Roxer: ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້, ການປຽບທຽບແລະການທົບທວນຄືນ, ລາຄາໃນຮ້ານຂາຍຢາຂອງຣັດເຊຍ
ຊື່ການຄ້າຂອງຢາ: Roxera
ຊື່ nonproprietary ສາກົນ: Rosuvastatin (Rosuvastatinum)
ແບບຟອມຢາ: ເມັດທີ່ເຄືອບເງົາ
ສານທີ່ໃຊ້ໄດ້: rosuvastatin
ກຸ່ມແພດການຢາ: ຢາຫລຸດຄວາມດັນ.
ຢາເສບຕິດ Hypocholesterolemic ແລະ hypotriglyceridemic. HMG CoA reductase inhibitors.
ຄຸນສົມບັດທາງການຢາ:
ການກະ ທຳ ຂອງການກຽມໂຕ roxer ແມ່ນແນໃສ່ສະກັດກັ້ນການເຄື່ອນໄຫວຂອງຈຸລິນຊີ enzyme hydroxymethylglutaryl-CoA reductase, ເຊິ່ງເຮັດ ໜ້າ ທີ່ເປັນຕົວຊ່ວຍໃນການ ຈຳ ກັດຂັ້ນຕອນຕົ້ນຂອງການສັງເຄາະ cholesterol.
ການປັບຕົວປົກກະຕິຂອງຕົວຊີ້ບອກໂປຣໄຟລ໌ lipid (ຜົນກະທົບຕໍ່ lipid) ຍ້ອນການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງເລືອດຂອງ cholesterol ທັງ ໝົດ, triglycerides, lipoproteins ທີ່ມີຄວາມ ໜາ ແໜ້ນ ຕ່ ຳ, ພ້ອມທັງການເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lipoprotein ສູງ. ຢາເປັນຂອງກຸ່ມການຢາ“ Statins”.
ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້:
ປະຖົມ hypercholesterolemia (ປະເພດ IIa ອີງຕາມ Fredrickson) ຫຼື dyslipidemia ປະສົມ (ປະເພດ IIb ອີງຕາມ Fredrickson) ເປັນອາຫານເສີມທີ່ມີປະສິດທິພາບຂອງອາຫານແລະການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາອື່ນໆ (ຕົວຢ່າງ, ການອອກ ກຳ ລັງກາຍ, ການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ), hypercholesterolemia ໃນຄອບຄົວເປັນການເພີ່ມເຕີມຂອງອາຫານແລະອື່ນໆ ການຮັກສາດ້ວຍ lipid-lowering (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ LDL-apheresis) ຫຼືຖ້າການປິ່ນປົວແບບນີ້ບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນ, hypertriglyceridemia (Fredrickson type IV) ເປັນການເພີ່ມເຕີມຂອງອາຫານ, ເພື່ອເຮັດໃຫ້ຄວາມຄືບ ໜ້າ ຂອງໂຣກ atherosclerosis ຊ້າລົງ ສອງການເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບອາຫານໃນຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນການປິ່ນປົວເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ຂອງ Chs ແລະ Chs-LDL, ການປ້ອງກັນຕົ້ນຕໍຂອງອາການແຊກຊ້ອນຂອງລະບົບ cardiovascular (ເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ, ໂຣກເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈ, ການອັກເສບເສັ້ນເລືອດແດງ) ໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ໂດຍບໍ່ມີອາການທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງໂຣກເສັ້ນເລືອດແດງ, ແຕ່ມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂື້ນຂອງການພັດທະນາຂອງມັນ (ອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 50 ປີ ສຳ ລັບຜູ້ຊາຍແລະ 60 ປີ ສຳ ລັບແມ່ຍິງ, ການເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ໃນທາດໂປຼຕີນຈາກທາດ C-reactive (≥2 g / l) ຢູ່ໃນຢ່າງ ໜ້ອຍ ໜຶ່ງ ໃນປັດໃຈສ່ຽງເພີ່ມເຊັ່ນ: ຄວາມດັນໂລຫິດແດງ Zia, ຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາພາດຂອງການ HDL Xc, ສູບຢາໃນຕອນເຊົ້າຂອງພະຍາດເສັ້ນໂລຫິດແດງ coronary ໃນປະຫວັດສາດຄອບຄົວ).
ການຖືພາແລະ lactation - Roxer ແມ່ນ contraindicated ໃນການຖືພາແລະ lactation. ແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນຄວນໃຊ້ວິທີການຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ພຽງພໍ.
ເນື່ອງຈາກສານ cholesterol ແລະສານທີ່ສັງເຄາະຈາກ cholesterol ແມ່ນມີຄວາມ ສຳ ຄັນຕໍ່ການພັດທະນາຂອງລູກ, ຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນໃນການຍັບຍັ້ງ HMG-CoA reductase ສຳ ລັບລູກໃນທ້ອງເກີນຜົນປະໂຫຍດຂອງການໃຊ້ຢາໃນລະຫວ່າງການຖືພາ.
ໃນກໍລະນີຂອງການຖືພາໃນໄລຍະການຮັກສາ, ການໃຊ້ຢາຄວນຢຸດເຊົາໃນທັນທີ.
ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໆກ່ຽວກັບການຂັບຖ່າຍຂອງ rosuvastatin ກັບນົມແມ່ (ມັນແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ກັນວ່າຕົວຍັບຍັ້ງອື່ນໆຂອງ HMG-CoA reductase ສາມາດເອົາອອກໄດ້ໃນນົມແມ່), ສະນັ້ນການໃຊ້ຢາດັ່ງກ່າວຄວນໄດ້ຮັບການຢຸດໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ.
ຂໍ້ມູນຄວບຄຸມ:
ດ້ວຍປະລິມານປະ ຈຳ ວັນສູງເຖິງ 30 ມລກ
ພະຍາດຕັບໃນໄລຍະທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (ລວມທັງການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບອັກເສບແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບອັກເສບໃນເຊລັ່ມເລືອດຫຼາຍກ່ວາ 3 ເທົ່າເມື່ອທຽບກັບ VGN), ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ຮ້າຍແຮງ (CC ໜ້ອຍ ກວ່າ 30 ມລ / ນາທີ), myopathy, concomitant ການໃຊ້ຢາ cyclosporine, ຄົນເຈັບ predisposed ກັບການພັດທະນາຂອງອາການແຊກຊ້ອນ myotoxic, ການຖືພາ, ໄລຍະເວລາຂອງການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່, ການນໍາໃຊ້ໃນແມ່ຍິງທີ່ມີອາຍຸສູງສຸດຂອງການເກີດລູກຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ວິທີການຄຸມກໍາເນີດທີ່ພຽງພໍ, ການດູດຊືມ lactose, ການຂາດ lactose PS, ໂຣກ malabsorption glucose, galactose, ອາຍຸ 18 ປີ, hypersensitivity ກັບ rosuvastatin ຫຼືອົງປະກອບຂອງຢາເສບຕິດແຕ່ຢ່າງໃດ.
ດ້ວຍຂະ ໜາດ ປະລິມານ 30 ມລກຕໍ່ມື້:
ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງປານກາງແລະຮ້າຍແຮງ (CC ຫນ້ອຍກວ່າ 60 ml / ນາທີ), hypothyroidism,
ພະຍາດກ້າມເນື້ອໃນປະຫວັດສາດ (ລວມທັງປະຫວັດຄອບຄົວ), myotoxicity ກັບ HMG-CoA reductase inhibitors ຫຼືເສັ້ນໃຍອາຫານອື່ນໆໃນປະຫວັດສາດ, ການບໍລິໂພກເຫຼົ້າຫຼາຍເກີນໄປ, ສະພາບທີ່ສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ rosuvastatin, ການໃຊ້ເສັ້ນໃຍອາຫານພ້ອມກັນ, ຄົນເຈັບຂອງເຊື້ອຊາດມົງໂກນ.
ດ້ວຍຄວາມລະມັດລະວັງດ້ວຍປະລິມານປະ ຈຳ ວັນສູງເຖິງ 30 ມລກ:
ອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 65 ປີ, ພະຍາດຫຼອດເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດ, ການຜ່າຕັດທີ່ກວ້າງຂວາງ, ການກະທົບກະເທືອນ, ການລະລາຍທາງເດີນອາຫານຮຸນແຮງ, ໂຣກ endocrine ຫຼືການລົບກວນຂອງໄຟຟ້າຫຼືການຄວບຄຸມທີ່ບໍ່ຄວບຄຸມ, ການນໍາໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບ ezetimibe.
ວິທີໃຊ້ແລະການບໍລິຫານ:
ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນກິນດ້ວຍປາກ. ຢ່າຄ້ຽວຫລືປັ້ນແທັບເລັດ, ກືນນ້ ຳ ທັງ ໝົດ, ລ້າງລົງດ້ວຍນ້ ຳ, ສາມາດກິນໄດ້ທຸກເວລາຂອງມື້, ບໍ່ວ່າຈະເປັນການກິນອາຫານ.
ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ roxer, ຄົນເຈັບຄວນເລີ່ມຕົ້ນປະຕິບັດຕາມອາຫານ hypocholesterolemic ມາດຕະຖານແລະສືບຕໍ່ຕິດຕາມມັນໃນລະຫວ່າງການຮັກສາ. ປະລິມານຂອງຢາຄວນໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນໂດຍອີງຕາມເປົ້າ ໝາຍ ຂອງການປິ່ນປົວແລະການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການຮັກສາ, ໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງ ຄຳ ແນະ ນຳ ຂອງຊາດກ່ຽວກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lipid plasma.
ປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເລີ່ມກິນຢາ, ຫຼື ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ຖືກຍົກຍ້າຍຈາກການ ນຳ ໃຊ້ຕົວຍັບຍັ້ງຢາ HMG-CoA reductase ອື່ນໆ, ຄວນຈະເປັນ 5 ຫຼື 10 ມລກມື້ລະເທື່ອ.
ດ້ວຍການໃຊ້ຢາພ້ອມໆກັນດ້ວຍ gemfibrozil, fibrates, ກົດ nicotinic ໃນປະລິມານຫຼາຍກ່ວາ 1 g ຕໍ່ມື້, ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຫ້ກິນໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນ 5 ມລກ. ໃນເວລາທີ່ເລືອກປະລິມານໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ໜຶ່ງ ຄວນໄດ້ຮັບການຊີ້ ນຳ ໂດຍຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຄໍເລສເຕີໂຣນຂອງ plasma ແຕ່ລະຄົນແລະ ຄຳ ນຶງເຖິງຄວາມສ່ຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ໃນການພັດທະນາອາການແຊກຊ້ອນຂອງຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ, ແລະຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນຈາກຜົນຂ້າງຄຽງກໍ່ຄວນ ຄຳ ນຶງເຖິງ. ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ປະລິມານຢາອາດຈະເພີ່ມຂື້ນຫຼັງຈາກ 4 ອາທິດ.
ເນື່ອງຈາກການພັດທະນາທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງຜົນຂ້າງຄຽງເມື່ອ ນຳ ໃຊ້ປະລິມານ 40 ມລກຕໍ່ມື້, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບປະລິມານຢາທີ່ຕ່ ຳ, ການເພີ່ມປະລິມານໃຫ້ 40 ມລກຕໍ່ມື້ຫຼັງຈາກປະລິມານເພີ່ມແມ່ນສູງກ່ວາປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວ 4 ອາທິດສາມາດປະຕິບັດໄດ້ ຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບ hypercholesterolemia ທີ່ຮ້າຍແຮງແລະມີຄວາມສ່ຽງສູງໃນການພັດທະນາອາການແຊກຊ້ອນຂອງຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ (ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ hypercholesterolemia ໃນຄອບຄົວ) ຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນທີ່ຕ້ອງການຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍປະລິມານ 20 ມລກຕໍ່ມື້, ແລະ rs ທີ່ຈະຢູ່ພາຍໃຕ້ການຊີ້ນໍາຂອງກະລຸນາກຽມເປັນໄດ້. ໂດຍສະເພາະການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງລະມັດລະວັງຕໍ່ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາໃນປະລິມານ 40 ມກຕໍ່ມື້ແມ່ນແນະ ນຳ.
ການໃຊ້ຢາ 40 ມລກຕໍ່ມື້ໃນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ປຶກສາແພດມາກ່ອນແມ່ນບໍ່ຖືກແນະ ນຳ. ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ 2-4 ອາທິດແລະ / ຫຼືດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານຂອງການກຽມຕົວຂອງ roxer, ການຕິດຕາມການເຜົາຜານໄຂມັນ lipid ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ (ການດັດປັບປະລິມານແມ່ນ ຈຳ ເປັນຖ້າ ຈຳ ເປັນ).
ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງອ່ອນໆຫຼືປານກາງ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປັບປ່ຽນປະລິມານຢາ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິກ່ຽວກັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ (CC ໜ້ອຍ ກວ່າ 30 ມລ / ນາທີ), ການໃຊ້ຢາ roxer ແມ່ນມີຄວາມຕ້ານທານ. ການໃຊ້ຢາໃນປະລິມານຫຼາຍກ່ວາ 30 ມລກຕໍ່ມື້ແມ່ນມີຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການຜ່າຕັດໃນລະດັບປານກາງແລະຮ້າຍແຮງ (CC ໜ້ອຍ ກວ່າ 60 ມລ / ນາທີ). ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປານກາງ, ປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນຂອງຢາແມ່ນ 5 ມລກຕໍ່ມື້.
Roxer ແມ່ນ contraindicated ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກຕັບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ. ບໍ່ມີປະສົບການຫຍັງເລີຍກ່ຽວກັບການໃຊ້ຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບອ່ອນກວ່າ 9 ຈຸດ (ຊັ້ນ C) ໃນລະດັບ Child-Pugh.
ຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 65 ປີແມ່ນແນະ ນຳ ໃຫ້ເລີ່ມໃຊ້ຢາດ້ວຍປະລິມານ 5 ມກຕໍ່ມື້.
ໃນເວລາທີ່ການສຶກສາຕົວກໍານົດການ pharmacokinetic ຂອງ rosuvastatin ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນຂອງຊົນເຜົ່າທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງລະບົບ rosuvastatin ໃນບັນດາພາສາຍີ່ປຸ່ນແລະຈີນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ. ຂໍ້ເທັດຈິງນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນເວລາທີ່ໃຊ້ຢາ Roxer ໃນກຸ່ມຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້. ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ປະລິມານ 10 ແລະ 20 ມລກຕໍ່ມື້, ປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ສຳ ລັບຄົນເຈັບເຊື້ອຊາດມົງໂກນແມ່ນ 5 ມລກຕໍ່ມື້. ຄົນເຈັບຂອງເຊື້ອຊາດມົງໂກນ, ການໃຊ້ຢາໃນປະລິມານ 40 ມກແມ່ນມີຄວາມຕ້ານທານ.
ການນໍາໃຊ້ຢາໃນປະລິມານຂອງ 40 ມລກແມ່ນ contraindicated ໃນຄົນເຈັບ predisposed ກັບການພັດທະນາຂອງອາການແຊກຊ້ອນ myotoxic. ຖ້າ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໃຊ້ປະລິມານ 10 ແລະ 20 ມກຕໍ່ມື້, ປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ສຳ ລັບຄົນເຈັບກຸ່ມນີ້ແມ່ນ 5 ມກ.
ເມື່ອຖືກ ນຳ ໃຊ້ກັບ gemfibrazil, ປະລິມານຂອງການກຽມໂຕຂອງ roxer ບໍ່ຄວນເກີນ 10 ມລກຕໍ່ມື້.
ຕິດຕໍ່ພົວພັນກັບຢາເສບຕິດອື່ນໆ:
Cyclosporine - ດ້ວຍການໃຊ້ rosuvastatin ແລະ cyclosporine ພ້ອມໆກັນ, AUC ຂອງ rosuvastatin ແມ່ນສູງກ່ວາໂດຍສະເລ່ຍ 7 ເທົ່າເມື່ອທຽບໃສ່ທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ rosuvastatin ເພີ່ມຂື້ນ 11 ເທົ່າ.
ການນໍາໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບ rosuvastatin ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ cyclosporine ໃນ plasma ເລືອດ.
ຢາຕ້ານເຊື້ອທາງອ້ອມ - ຄືກັບຕົວຍັບຍັ້ງການ HMG-CoA reductase ອື່ນໆ, ການເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍ rosuvastatin ຫຼືການເພີ່ມປະລິມານຂອງມັນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາຕ້ານເຊື້ອທາງອ້ອມໃນເວລາດຽວກັນ (ຕົວຢ່າງ, warfarin) ສາມາດນໍາໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ MHO. ການຖອນຢາ rosuvastatin ຫຼືການຫຼຸດລົງໃນປະລິມານຂອງມັນອາດຈະເຮັດໃຫ້ MHO ຫຼຸດລົງ. ໃນກໍລະນີດັ່ງກ່າວ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຕິດຕາມ MHO.
Ezetimibe - ການໃຊ້ rosuvastatin ແລະ ezetimibe ພ້ອມກັນບໍ່ໄດ້ມີການປ່ຽນແປງຂອງ AUC ຫຼື Cmax ຂອງທັງສອງຢາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການພົວພັນທາງດ້ານ pharmacodynamic ລະຫວ່າງ rosuvastatin ແລະ ezetimibe, ເຊິ່ງສະແດງອອກໂດຍຄວາມສ່ຽງທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງການພັດທະນາປະຕິກິລິຍາກ້າມທີ່ບໍ່ຕ້ອງການ, ບໍ່ສາມາດປະຕິເສດໄດ້.
ຢາ Gemfibrozil ແລະຢາຫຼຸດຜ່ອນໄຂມັນອື່ນໆ - ການໃຊ້ rosuvastatin ແລະ gemfibrozil ພ້ອມກັນເຮັດໃຫ້ການເພີ່ມຂື້ນ 2 ເທົ່າຂອງ Cmax ແລະ AUC ຂອງ rosuvastatin. Gemfibrozil, fenofibrate, ເສັ້ນໃຍອາຫານອື່ນໆ, ແລະລະດັບໄຂມັນຫຼຸດລົງຂອງໄຂມັນ nicotinic (ຂະ ໜາດ ໃຫຍ່ຫລືເທົ່າກັບ 1 g ຕໍ່ມື້) ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງໂຣກ myopathy ເມື່ອໃຊ້ກັບ HMG-CoA reductase inhibitors (ອາດຈະເປັນຍ້ອນວ່າພວກມັນຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດໂຣກ myopathy ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ monotherapy). ການໃຊ້ເສັ້ນໃຍແລະ rosuvastatin ພ້ອມໆກັນໃນປະລິມານປະລິມານ 30 ມກຕໍ່ມື້ແມ່ນຖືກ ນຳ ໃຊ້. ໃນຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວ, ການປິ່ນປົວຄວນເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍປະລິມານ 5 ມກຕໍ່ມື້.
ຕົວຍັບຍັ້ງໂຣກປ້ອງກັນໂຣກເອດສ໌ - ການໃຊ້ຢາປ້ອງກັນໂຣກເອດສ໌ປ້ອງກັນໂຣກເອດສ໌ສາມາດເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ຂອງ rosuvastatin ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ການໃຊ້ rosuvastatin 20 ມລກພ້ອມກັນຂອງການຍັບຍັ້ງການປ້ອງກັນໂຣກເອດສ໌ສອງຕົວ (400 ມລກຂອງ lopinavir / 100 ມລກຂອງ ritonavir) ແມ່ນປະກອບດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງ AUC (0-24 h) ແລະ Cmax ຂອງ rosuvastatin ໂດຍ 2 ແລະ 5 ເທື່ອຕາມ ລຳ ດັບ.
Antacids - ການໃຊ້ rosuvastatin ແລະຢາຕ້ານເຊື້ອໃນເວລາດຽວກັນທີ່ບັນຈຸສານອະລູມີນຽມແລະແມັກນີຊຽມ hydroxide ເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ຂອງ rosuvastatin ປະມານ 50%. ຜົນກະທົບນີ້ຈະບໍ່ມີປະສິດຕິພາບຫລາຍຂື້ນຖ້າຢາຕ້ານເຊື້ອຖືກໃຊ້ 2 ຊົ່ວໂມງຫລັງຈາກກິນຢາ rosuvastatin.
Erythromycin - ການໃຊ້ rosuvastatin ແລະ erythromycin ພ້ອມກັນ ນຳ ໄປສູ່ການຫຼຸດລົງຂອງ AUC (0-t) ຂອງ rosuvastatin ຫຼຸດລົງ 20% ແລະ Cmax 30%. ປະຕິກິລິຍາດັ່ງກ່າວສາມາດເກີດຂື້ນໄດ້ຍ້ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງກະເພາະລໍາໄສ້ທີ່ເກີດຈາກການໃຊ້ erythromycin.
ການຄຸມ ກຳ ເນີດແບບຮໍໂມນ / ການປິ່ນປົວດ້ວຍການທົດແທນຮໍໂມນ (HRT) - ການໃຊ້ຢາ rosuvastatin ແລະການຄຸມ ກຳ ເນີດຂອງຮໍໂມນໃນເວລາດຽວກັນຈະເພີ່ມຂື້ນ AUC ຂອງ ethinyl estradiol ແລະ norgestrel ໂດຍ 26% ແລະ 34% ຕາມ ລຳ ດັບ. ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ດັ່ງກ່າວຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນເວລາທີ່ເລືອກປະລິມານຂອງການຄຸມກໍາເນີດຂອງຮໍໂມນ. ບໍ່ມີຂໍ້ມູນທາງດ້ານ pharmacokinetic ກ່ຽວກັບການໃຊ້ rosuvastatin ແລະການປິ່ນປົວທົດແທນຮໍໂມນພ້ອມໆກັນ, ດັ່ງນັ້ນ, ຜົນກະທົບທີ່ຄ້າຍຄືກັນນີ້ບໍ່ສາມາດຖືກຍົກເວັ້ນໃນເວລາທີ່ໃຊ້ການປະສົມນີ້. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການປະສົມປະສານນີ້ໄດ້ຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນໄລຍະການທົດລອງທາງຄລີນິກແລະໄດ້ຮັບຄວາມອົດທົນຈາກຄົນເຈັບ.
Digoxin - ບໍ່ມີການໂຕ້ຕອບທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກຂອງ rosuvastatin ກັບ digoxin.
Isoenzymes ຂອງ cytochrome P450 - rosuvastatin ບໍ່ແມ່ນທັງຕົວຢັບຢັ້ງແລະບໍ່ແມ່ນຜູ້ທີ່ເຮັດໃຫ້ cytochrome P450 ເປັນຜູ້ ນຳ ໃຊ້. ນອກຈາກນັ້ນ, rosuvastatin ແມ່ນຊັ້ນຍ່ອຍທີ່ອ່ອນແອ ສຳ ລັບລະບົບ isoenzyme ນີ້. ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາໃດໆທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກລະຫວ່າງ rosuvastatin ແລະ fluconazole (ຕົວຢັບຢັ້ງຂອງ isoenzymes CYP2C9 ແລະ CYP3A4) ແລະ ketoconazole (ຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ isoenzymes CYP2A6 ແລະ CYP3A4). ການໃຊ້ rosuvastatin ແລະ itraconazole (ຕົວຢັບຢັ້ງຂອງ isoenzyme CYP3A4) ພ້ອມໆກັນຈະຊ່ວຍເພີ່ມ AUC ຂອງ rosuvastatin ເພີ່ມຂື້ນ 28%, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງທີ່ບໍ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກ. ດັ່ງນັ້ນ, ການໂຕ້ຕອບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ cytochrome P450 ບໍ່ໄດ້ຄາດຫວັງ.
ກິນເພາະຖ້າກິນ:
ຮູບພາບທາງຄລີນິກຂອງການກິນເກີນແມ່ນບໍ່ໄດ້ຖືກອະທິບາຍ.
ດ້ວຍປະລິມານດຽວຂອງປະລິມານຫຼາຍຄັ້ງຕໍ່ມື້ຂອງຢາ, ຕົວ ກຳ ນົດການຢາຂອງຢາ rosuvastatin ບໍ່ປ່ຽນແປງ.
ການຮັກສາ: ອາການ, ການຕິດຕາມກວດກາການເຮັດວຽກຂອງຕັບແລະກິດຈະ ກຳ CPK ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ, ບໍ່ມີຢາແກ້ພິດສະເພາະ, ພະຍາດຕັບອັກເສບແມ່ນບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນ.
ຜົນຂ້າງຄຽງ:
ການຈັດປະເພດຂອງເຫດຜົນຂອງຜົນຂ້າງຄຽງ: ມັກຫຼາຍ (> 1/10), ມັກ (> 1/100, ແຕ່ 1/1000, ແຕ່ 1/10 000, ແຕ່ວ່າ
ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້
ສິ່ງທີ່ຊ່ວຍ Roxer? ສັ່ງຢາໃນກໍລະນີຕໍ່ໄປນີ້:
- dyslipidemia ປະສົມຫຼື hypercholesterolemia ປະຖົມ (ນອກຈາກອາຫານທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບຂອງວິທີການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາ - ການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ, ການອອກ ກຳ ລັງກາຍ, ແລະອື່ນໆ),
- hypercholesterolemia ແບບຄອບຄົວ (ນອກ ເໜືອ ຈາກວິທີການຮັກສາກ່ອນ ໜ້າ ນີ້),
- hyper IViglyceridemia ປະເພດ IV (ນອກຈາກອາຫານ),
- ການພັດທະນາຂອງ atherosclerosis ໃນຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ຖືກປິ່ນປົວດ້ວຍການຮັກສາ ສຳ ລັບການຫຼຸດລົງໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ Xc ແລະ Xs-LDL ໃນ plasma,
- ການປ້ອງກັນພະຍາດຕົ້ນຕໍຂອງພະຍາດຫົວໃຈ (ຫຼອດເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດ, ເສັ້ນເລືອດຕີບໃນເສັ້ນເລືອດ, ເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດ) ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຜູ້ສູງອາຍຸ,
ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບໃຊ້ Roxer, dosage
ປະລິມານຢາແມ່ນຖືກສັ່ງໂດຍສ່ວນບຸກຄົນ, ພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງ cholesterol ໃນ plasma ເລືອດ. ພວກເຂົາດື່ມຢາໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງອາຫານ, ລ້າງລົງດ້ວຍນ້ ຳ. ຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ, ປະລິມານໃນເບື້ອງຕົ້ນບໍ່ເກີນ 1 ເມັດຂອງ Roxer 5 mg / 10 ມລກມື້ລະເທື່ອ.
ປະລິມານສູງສຸດແມ່ນ 40 ມລກຕໍ່ມື້.
ການ ກຳ ນົດປະລິມານສູງສຸດຂອງ 40 ມລກຕໍ່ມື້ແມ່ນສາມາດເຮັດໄດ້ພຽງແຕ່ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ hypercholesterolemia ທີ່ຮ້າຍແຮງແລະມີຄວາມສ່ຽງສູງຂອງອາການແຊກຊ້ອນຈາກລະບົບຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ (ໂດຍສະເພາະໃນກໍລະນີຂອງ hypercholesterolemia ໃນຄອບຄົວ), ເຊິ່ງຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຕ້ອງການບໍ່ໄດ້ບັນລຸດ້ວຍ 20 ມລກຕໍ່ມື້. ການປະຕິບັດການປິ່ນປົວຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມທາງການແພດເທົ່ານັ້ນ.
ການກິນຢາໃນປະລິມານ 40 ມກຕໍ່ມື້ໃນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ປຶກສາແພດກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ແມ່ນບໍ່ໄດ້ແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້. ຫຼັງຈາກການ ນຳ ໃຊ້ 2-4 ອາທິດຫຼືໃນແຕ່ລະປະລິມານທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງຢາ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ຕິດຕາມຕົວຊີ້ວັດຂອງການເຜົາຜານໄຂມັນ lipid (ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ອາດຈະຕ້ອງໄດ້ປັບຂະ ໜາດ ປະລິມານ).
ປະລິມານຂອງ 20 ມລກ / ມື້ແມ່ນສູງສຸດ ສຳ ລັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຂອງ genotypes c.521CC ຫຼື s.421AA. ປະລິມານສູງສຸດ (40 ມລກ) ສາມາດຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບໄຂມັນສູງຂື້ນແລະມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫົວໃຈ.
ການກິນຢາຕ້ານເຊື້ອໂຣກ (warfarin, ແລະອື່ນໆ) ໃນເວລາດຽວກັນກັບຢາ statin ສາມາດເຮັດໃຫ້ມີເລືອດໄຫຼ, ແລະ glycosides cardiac (ຕົວຢ່າງ, digoxin) - ເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຄົນສຸດທ້າຍ.
ຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວຂອງການກິນແມ່ນເກີດຂື້ນພາຍໃນ 5-8 ມື້, ແລະຜົນກະທົບສູງສຸດ - ໂດຍປິ່ນປົວ 3-4 ອາທິດ.
ຜົນຂ້າງຄຽງ
ອີງຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້, ການແຕ່ງຕັ້ງ Roxer ອາດຈະມີຜົນຂ້າງຄຽງດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- ໃນສ່ວນຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານ: ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກມະໂຣກມະເຮັງ.
- ຈາກລະບົບປະສາດ: ວິນຫົວ, ວິນຫົວ, ສູນເສຍຄວາມຊົງ ຈຳ, ໂຣກ polyneuropathy.
- ຈາກໂລກກະເພາະ ລຳ ໄສ້: ຄວາມເຈັບປວດໃນກະເພາະອາຫານ, ປວດຮາກ, ທ້ອງຜູກ, ໂຣກ ໜອງ ໃນ, ຕັບອັກເສບ, ໂຣກຕັບ, ຖອກທ້ອງ, ກິດຈະ ກຳ ທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບອັກເສບ.
- ຈາກຜິວ ໜັງ: ອາການຄັນ, ຕຸ່ມຜື່ນ, ໂຣກ Stevens-Jones.
- ຈາກໂຄງກະດູກແລະລະບົບກ້າມເນື້ອ: myalgia, myopathy, rhabdomyolysis.
- ຈາກລະບົບທາງເດີນປັດສະວະ: ທາດໂປຼຕີນ ,ia, hematuria.
- ທົ່ວໄປ: asthenia.
Contraindications
ມັນໄດ້ຖືກ contraindicated ກັບ prescribe Roxer ໃນກໍລະນີດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- hypersensitivity ກັບ rosuvastatin ຫຼືສ່ວນປະກອບໃດໆຂອງຢາ,
- ພະຍາດຕັບໃນໄລຍະທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (ລວມທັງການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບອັກເສບແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບອັກເສບໃນເຊລັ່ມເລືອດຫຼາຍກ່ວາ 3 ເທົ່າເມື່ອທຽບກັບ VGN),
- ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງປານກາງແລະຮ້າຍແຮງ (creatinine Cl ຫນ້ອຍກວ່າ 60 ml / ນາທີ),
- myopathy
- ການ ນຳ ໃຊ້ຢາໄຊໂຄຣດສະຕິນ,
- ຄົນເຈັບ predisposed ກັບການພັດທະນາຂອງອາການແຊກຊ້ອນ myotoxic,
- ການຖືພາ, ການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່,
- ໃຊ້ໃນແມ່ຍິງໃນໄວເກີດລູກຜູ້ທີ່ບໍ່ໃຊ້ວິທີການຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ພຽງພໍ,
- hypothyroidism
- ປະຫວັດຂອງພະຍາດກ້າມເນື້ອ (ລວມທັງປະຫວັດຄອບຄົວ),
- myotoxicity ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ປະຫວັດອື່ນໆຂອງ HMG-CoA reductase inhibitors ຫຼືເສັ້ນໃຍ,
- ການດື່ມເຫຼົ້າຫຼາຍເກີນໄປ
- ສະພາບການທີ່ສາມາດນໍາໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ rosuvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດ,
- ການໃຊ້ເສັ້ນໃຍອາຫານພ້ອມກັນ,
- ຄວາມບໍ່ທົນທານ lactose, ການຂາດ lactase, ໂຣກ malabsorption glucose-galactose,
- ຄົນເຈັບມົງໂກນ
- ອາຍຸຮອດ 18 ປີ.
ກິນເພາະຖ້າກິນ
ບໍ່ມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຮູບພາບທາງຄລີນິກຂອງການກິນເກີນ. ການປ່ຽນແປງຂອງຕົວ ກຳ ນົດການ pharmacokinetic ຂອງສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວເມື່ອກິນຄັ້ງສູງບໍ່ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.
Rosuvastatin ບໍ່ມີຢາແກ້ພິດສະເພາະ; hemodialysis ແມ່ນບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນ. ໃນກໍລະນີຂອງການກິນຫຼາຍເກີນໄປ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍອາການສະແດງແມ່ນຖືກປະຕິບັດພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບແລະກິດຈະ ກຳ creatine phosphokinase.
ການປຽບທຽບຂອງ Roxer, ລາຄາໃນຮ້ານຂາຍຢາ
ຖ້າຫາກວ່າມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ, ທ່ານສາມາດທົດແທນ Roxer ໂດຍໃຊ້ໂຕອະນາໄມ ສຳ ລັບສານທີ່ໃຊ້ໄດ້ - ສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຢາ:
- Rosulip,
- ກະເປົາ
- Rosart,
- Reddistatin, ທ.
- Lipoprime,
- Rosuvastatin, ທ.
- ສຸວັນດີ
- Rosistark,
- Rosufast,
- Rosucard.
ໃນເວລາທີ່ເລືອກເອົາ analogues, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະເຂົ້າໃຈວ່າຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການໃຊ້ Roxer, ລາຄາແລະການທົບທວນຄືນຂອງຢາທີ່ມີຜົນກະທົບທີ່ຄ້າຍຄືກັນບໍ່ຖືກນໍາໃຊ້. ມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບ ຄຳ ປຶກສາຈາກທ່ານ ໝໍ ແລະຢ່າເຮັດການປ່ຽນແປງຢາທີ່ເປັນເອກະລາດ.
ລາຄາໃນຮ້ານຂາຍຢາຂອງຣັດເຊຍ: ເມັດ Roxer 5 ມລກ 30 ເມັດ. - ຈາກ 384 ເຖິງ 479 ຮູເບີນ, 10 ມລກ 30 ເມັດ. - ຈາກ 489 ເຖິງ 503 ຮູເບີນ, 15 ມລກ 30pcs. - ຈາກ 560 ຮູເບີນ.
ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມສູງເຖິງ 25 ° C. ຮັກສາໃຫ້ໄກຈາກເດັກນ້ອຍ. ຊີວິດ Shelf ແມ່ນ 3 ປີ. ໃນຮ້ານຂາຍຢາ, ໃບພັກເຊົາຕາມໃບສັ່ງແພດຂອງທ່ານ ໝໍ.
ອີງຕາມທ່ານຫມໍ, Roxer ປະສິດທິຜົນຫຼຸດລົງ cholesterol. ມີການສັງເກດວ່າຢາເລີ່ມມີຜົນໃນການຮັກສາໄວກ່ວາຢາຊະນິດອື່ນໆທີ່ມີຜົນຄ້າຍຄືກັນ. ດ້ວຍຄວາມອົດທົນທີ່ດີ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍເວລາດົນແມ່ນເປັນໄປໄດ້. ໃນບັນດາຂໍ້ບົກຜ່ອງຊີ້ບອກວ່າມີຕົ້ນທຶນສູງແລະການພັດທະນາຜົນຂ້າງຄຽງ.
3 ການທົບທວນຄືນ ສຳ ລັບ“ Roxer”
ດ້ວຍຢາຄຸມ ກຳ ເນີດເຫລົ່ານີ້, ນາງໄດ້ຫຼຸດລະດັບໄຂມັນໃນເລືອດພາຍໃນສອງເດືອນຈາກ 9 ຫາ 5.8, ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ງ່າຍ (ນອກ ເໜືອ ຈາກການເຈັບຫົວທີ່ຫາຍາກໃນຕອນຄ່ ຳ), ພວກມັນປະຕິບັດບໍ່ຮຸນແຮງ, ໂດຍບໍ່ມີອາການແພ້. ທ່ານ ໝໍ ສັ່ງໃຫ້ກິນຢາຢູ່ຕະຫຼອດເວລາ, ລາຄາຂອງຢາກໍ່ ໜ້າ ເສົ້າໃຈ, ມັນແພງ ສຳ ລັບຂ້ອຍ.
ທັນທີທີ່ອາການຊັກເລີ່ມຕົ້ນ, ຢຸດເຊົາກິນຢາ, ມັນຈະຊ່ວຍຜູ້ໃດຜູ້ ໜຶ່ງ, ແຕ່ບໍ່ແມ່ນທັງ ໝົດ.
ຂ້ອຍໄດ້ທົດລອງໃຊ້. ການປັບປຸງໄດ້ເກີດຂື້ນໃນຕອນທ້າຍຂອງອາທິດ ທຳ ອິດ, ແຕ່ໃນຂະນະດຽວກັນຂ້ອຍກໍ່ໄດ້ຮັບອາຫານການກິນ. ນາງໄດ້ກິນຢານີ້ເປັນເວລາດົນປະມານ 1,5 ປີດ້ວຍເວລາພັກຜ່ອນ 2 ເດືອນ. Cholesterol ຕ່ ຳ.
ແບບຟອມການປ່ອຍ
Roxer ມີຢູ່ໃນຮູບແບບຂອງເມັດທີ່ເຄືອບດ້ວຍເຍື່ອຮູບເງົາສີຂາວ, ເຊິ່ງແຕກຕ່າງກັນໃນຮູບລັກສະນະຂື້ນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຢູ່ໃນພວກມັນ:
- ແທັບເລັດທີ່ມີເນື້ອຫາ rosuvastatin ໃນປະລິມານຂອງ 5, 10 ຫຼື 15 ມລກ, ມີຮູບຊົງກົມ, ເປັນຮູບທໍ່ກົມ, ມີໂຄນ. ຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ການຕິດສະຫຼາກແມ່ນຂື້ນກັບປະລິມານຂອງສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວດັ່ງນີ້:“ 5”,“ 10” ແລະ“ 15” ຕາມ ລຳ ດັບ.
- ແທັບເລັດທີ່ມີເນື້ອຫາ rosuvastatin ໃນປະລິມານຂອງ 20 ມລກ, ຮອບ, biconvex, ມີຮູບເປັນວົງ.
- ແທັບເລັດທີ່ມີເນື້ອຫາ rosuvastatin ໃນປະລິມານ 30 ມລກ, biconvex, ມີຮູບຊົງແຄບຊູນແລະຄວາມສ່ຽງທັງສອງດ້ານ.
- ແທັບເລັດທີ່ມີເນື້ອຫາ rosuvastatin ໃນປະລິມານຂອງ 40 ມລກ, biconvex, ມີຮູບຊົງແຄບຊູນ.
ໃນສ່ວນຂອງແທັບເລັດ, ສອງຊັ້ນແມ່ນເຫັນໄດ້ຢ່າງຈະແຈ້ງ, ສ່ວນດ້ານໃນແມ່ນສີຂາວ.
ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ
ຜົນກະທົບດ້ານການຢາຂອງຢາ Roxer ແມ່ນແນໃສ່:
- ການຍັບຍັ້ງກິດຈະກໍາ enzyme microsomal hydroxymethylglutaryl-CoA reductaseເຊິ່ງເຮັດ ໜ້າ ທີ່ເປັນຕົວຊ່ວຍໃນການ ຈຳ ກັດໄລຍະຕົ້ນຂອງການສັງເຄາະ cholesterol.
- ປົກກະຕິຂອງຂໍ້ມູນ lipid (ຜົນກະທົບຕ່ໍາ lipid) ຍ້ອນການຫຼຸດລົງຂອງ ເລືອດ ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງທັງ ໝົດ cholesterol, triglycerides, lipoproteins ຄວາມ ໜາ ແໜ້ນ ຕ່ ຳ ພ້ອມທັງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນເພີ່ມຂື້ນ lipoproteins ຄວາມຫນາແຫນ້ນສູງ.
ຢາເປັນຂອງກຸ່ມການຢາ“Statins”.
ເພສັດຕະວະແພດແລະ pharmacokinetics
ເມື່ອຢູ່ໃນຮ່າງກາຍ rosuvastatin provokes ຜົນກະທົບດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- ຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງ cholesterol lipoprotein ຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາ,
- ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງລະດັບສູງທັງ ໝົດ cholesterol,
- ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ triglyceride ເພີ່ມຂື້ນ,
- ກະຕຸ້ນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນທີ່ເພີ່ມຂື້ນ cholesterol lipoprotein ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນສູງ,
- ຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ lipoprotein apolipoprotein ຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາ (apoliprotein B),
- ຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ cholesterol lipoprotein ຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາ,
- ຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ cholesterol lipoprotein ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຕໍ່າຫຼາຍ,
- ຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ lipoprotein triglycerides ທີ່ມີຄວາມ ໜາ ແໜ້ນ ຕ່ ຳ ຫຼາຍ,
- ສົ່ງເສີມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ plasma apoliprotein A1 ເລືອດ,
- ຫຼຸດອັດຕາສ່ວນ cholesterol lipoproteins ຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາເຖິງ cholesterol lipoprotein ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນສູງ,
- ຫຼຸດອັດຕາສ່ວນໂດຍລວມ cholesterol ເຖິງ cholesterol lipoprotein ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນສູງ,
- ຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາສ່ວນ cholesterol lipoprotein ຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາ ເຖິງ cholesterol lipoprotein ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນສູງ,
- ຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາສ່ວນ lipoprotein apolipoprotein ຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາ (apoliprotein B) ເຖິງ apolipoprotein A1.
ຜົນກະທົບທາງຄລີນິກທີ່ຖືກປະກາດໂດຍການໃຊ້ Roxers ພັດທະນາ ໜຶ່ງ ອາທິດຫຼັງຈາກເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ. ປະມານປະມານ 90% ຂອງຜົນກະທົບສູງສຸດຂອງການປິ່ນປົວແມ່ນຖືກຍົກໃຫ້ເຫັນພາຍຫຼັງສອງອາທິດ.
ປົກກະຕິແລ້ວມັນໃຊ້ເວລາສີ່ອາທິດເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນສູງສຸດ, ຫລັງຈາກນັ້ນມັນຖືກຮັກສາໄວ້ຕະຫຼອດໄລຍະການປິ່ນປົວທັງ ໝົດ ຕໍ່ມາ.
ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດ rosuvastatin ມັນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນຫ້າຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກກິນຢາ, ຕົວຊີ້ວັດດ້ານຊີວະວິທະຍາຢ່າງແທ້ຈິງແມ່ນ 20%.
Rosuvastatin biotransformed ຢ່າງກວ້າງຂວາງເຂົ້າໄປໃນ ຕັບເປັນສູນກາງຕົ້ນຕໍໃນການສັງເຄາະ cholesterol ແລະ metabolizing cholesterol lipoprotein ຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາ.
ການແຈກຢາຍຂອງສານແມ່ນປະມານ 134 ລິດ. ປະມານ 90% rosuvastatin ຜູກກັບ ໂປຣຕີນ plasma (ສ່ວນໃຫຍ່ albumin).
Rosuvastatin metabolized ໃນຂອບເຂດຈໍາກັດ (ປະມານ 10%). ໃນ vitro ໂດຍໃຊ້ມະນຸດ hepatocytes ການຄົ້ນຄວ້າ metabolism ສານສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມັນແມ່ນຂຶ້ນກັບຕໍາ່ສຸດທີ່ metabolism ອີງໃສ່ ລະບົບ enzyme cytochrome P450. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ນີ້ metabolism ບໍ່ສາມາດຖືວ່າເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກ.
ຕົ້ນຕໍ isoenzymeເຂົ້າຮ່ວມໃນ rosuvastatin metabolismແມ່ນ CYP 2C9. ໃນລະດັບທີ່ ໜ້ອຍ ກວ່າ, ພວກເຂົາເຂົ້າຮ່ວມໃນຂະບວນການດັ່ງກ່າວ. isoenzymes 2C19, 3A4 ແລະ 2D6.
ໃນຂະບວນການຂອງການຍ່ອຍສະຫຼາຍ, ສອງຕົ້ນຕໍ ທາດແປ້ງ:
N-desmethyl ມີລັກສະນະປະມານເຄິ່ງ ໜຶ່ງ ຂອງກິດຈະ ກຳ ໜ້ອຍ ກວ່າເມື່ອທຽບໃສ່ rosuvastatin. ກ່ຽວກັບ lactone, ຫຼັງຈາກນັ້ນມັນໄດ້ຖືກພິຈາລະນາເປັນຮູບແບບທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດທາງຄລີນິກ.
Rosuvastatin ມີຫຼາຍກ່ວາ 90% ກິດຈະກໍາສະກັດກັ້ນ hydroxymethylglutaryl-CoA reductase (HMG-CoA reductase), ເຊິ່ງກະຈາຍຢູ່ໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດໃນກະແສເລືອດທົ່ວໄປ.
ກິນຫຼາຍທີ່ສຸດ rosuvastatin (ປະມານ 90%) ແມ່ນສະແດງບໍ່ປ່ຽນແປງກັບເນື້ອໃນ ລຳ ໄສ້. ໃນກໍລະນີນີ້, ທັງສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທີ່ດູດຊຶມແລະບໍ່ມີສານເຄມີກໍ່ຈະຖືກປ່ອຍອອກມາ.
ສ່ວນທີ່ເຫຼືອrosuvastatin excreted ໂດຍຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີປັດສະວະ (ປະມານ 5% - ບໍ່ປ່ຽນແປງ).
ເວລາເຄິ່ງຊີວິດຂອງສານແມ່ນປະມານ 20 ຊົ່ວໂມງແລະບໍ່ຂື້ນກັບການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານຂອງຢາ. ການເກັບກູ້ໂດຍສະເລ່ຍຈາກ plasma ເລືອດ ແມ່ນປະມານ 50 ລິດຕໍ່ຊົ່ວໂມງ. ດັດຊະນີການປ່ຽນແປງທຽບເທົ່າກັບມູນຄ່າສະເລ່ຍ (ຕົວຄູນຂອງການປ່ຽນແປງ) ແມ່ນ 21,7%.
ຄືກັນກັບຢາອື່ນໆທີ່ສະກັດກັ້ນກິດຈະ ກຳ hydroxymethylglutaryl-CoA reductaseຈັບໂດຍຕັບrosuvastatin ສົ່ງເສີມການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງການຖ່າຍທອດຂອງເຍື່ອ OATP-S, ເຊິ່ງມີບົດບາດ ສຳ ຄັນໃນຂະບວນການ ກຳ ຈັດສານຕ່າງໆອອກຈາກ ຕັບ.
Rosuvastatin ສະແດງໂດຍການ ສຳ ຜັດກັບລະບົບທີ່ຂື້ນກັບລະດັບ, ເຊິ່ງເພີ່ມອັດຕາສ່ວນກັບການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານຂອງສານ.
ການໃຊ້ຢາຊ້ ຳ ໃນທຸກໆວັນບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການປ່ຽນແປງໃດໆໃນຄຸນລັກສະນະຂອງ pharmacokinetic ຂອງສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງມັນ.
ອາຍຸແລະເພດຂອງຄົນເຈັບບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງຢາ. ໃນເວລາດຽວກັນ, ການສຶກສາສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໃນຄົນເຈັບເຊື້ອຊາດມົງໂກນ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ AUC ແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດ rosuvastatin ປະມານເກືອບສອງເທົ່າຂອງຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ Caucasian.
ຊາວອິນເດຍມີຕົວຊີ້ວັດທີ່ຄ້າຍຄືກັນເຊິ່ງສູງກວ່າ ສຳ ລັບຊາວ Caucasians ໂດຍປະມານ 1,3 ເທົ່າ. ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນຕົວຊີ້ວັດ ສຳ ລັບຕົວແທນຂອງເຊື້ອຊາດ Negroid ແລະຄົນ Caucasians.
ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ renal ໃນຮູບແບບອ່ອນໆຫຼືປານກາງ, ຕົວຊີ້ວັດຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງຂອງ rosuvastatin ແລະ N-desmethyl ໃນ plasma ຍັງບໍ່ປ່ຽນແປງ.
ໃນຮູບແບບທີ່ຮຸນແຮງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ renal ຕົວຊີ້ວັດຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ທີ່ສູງຂຶ້ນ rosuvastatin ເພີ່ມປະມານສາມເທົ່າແລະຕົວຊີ້ວັດຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ສູງຂື້ນ N-desmethyl- ປະມານເກົ້າເທື່ອເມື່ອທຽບກັບຕົວຊີ້ວັດທີ່ສັງເກດເຫັນໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ.
ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ Plasma rosuvastatin ໃນຄົນເຈັບທີ່ ກຳ ລັງຢູ່ ພະຍາດຕັບແຂງປະມານສອງເທົ່າຂອງຜູ້ທີ່ຢູ່ໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ.
ທີ່ ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບເນື່ອງຈາກໂລກຕັບເຫຼົ້າທີ່ເປັນໂຣກຊໍາເຮື້ອ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma rosuvastatin ສູງປານກາງ.
ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຂອງຫ້ອງ A ຂະ ໜາດ ເດັກນ້ອຍ, ຕົວຊີ້ວັດຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດ rosuvastatin ໃນ plasma ເລືອດ ແລະ AUC ເພີ່ມຂຶ້ນ 60 ແລະ 5% ຕາມ ລຳ ດັບ, ທຽບກັບຄົນເຈັບ, ຕັບ ເຊິ່ງມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ.
ຖ້າເປັນພະຍາດ ຕັບ ຂື້ນກັບ ໝວດ B ໂດຍ ຂະ ໜາດ ເດັກນ້ອຍ, ຕົວຊີ້ວັດຕາມ ລຳ ດັບເພີ່ມຂື້ນ 100 ແລະ 21%. ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດໃນ ໝວດ C, ຂໍ້ມູນບໍ່ມີ, ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບການຂາດປະສົບການກັບ rosuvastatin ສຳ ລັບພວກເຂົາ.
Contraindications
ການຂັດຂວາງການແຕ່ງຕັ້ງຢາ Roxer ທີ່ມີສານ rosuvastatin ໃນປະລິມານເທົ່າກັບ 5, 10 ແລະ 15 ມລກແມ່ນ:
- hypersensitivity ກັບຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍອົງປະກອບຂອງຢາ,
- ຮູບແບບການເຄື່ອນໄຫວ ພະຍາດຕັບ (ລວມທັງພະຍາດທີ່ມີລັກສະນະທີ່ບໍ່ຈະແຈ້ງຂອງຕົ້ນ ກຳ ເນີດ), ພ້ອມທັງສະພາບການທີ່ມີລັກສະນະເພີ່ມຂື້ນເລື້ອຍໆ ການຖ່າຍທອດຕັບອັກເສບ, ແລະເງື່ອນໄຂໃນການທີ່ຂອງ ການຖ່າຍທອດຕັບອັກເສບ ເພີ່ມຂຶ້ນບໍ່ຕ່ ຳ ກວ່າສາມເທື່ອ,
- ພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ການເກັບກູ້ creatinine ບໍ່ເກີນອັດຕາ 30 ມລ / ນາທີ,
- ເປັນໂຣກ ຊຳ ເຮື້ອ ພະຍາດ neuromuscularສະແດງໂດຍຄວາມເສຍຫາຍຂອງກ້າມເນື້ອຂັ້ນຕົ້ນ (myopathies),
- ການໃຊ້ຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າ Cyclosporin,
- ກວດພົບວ່າມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂື້ນໃນການພັດທະນາ myotoxic ພາວະແຊກຊ້ອນ,
- ຄວາມບໍ່ທົນທານ lactose,
- ການຂາດ lactase,
- malabsorption galactose glucose,
- ການຖືພາ (ເຊັ່ນດຽວກັນ, ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນຖ້າພວກເຂົາບໍ່ໄດ້ຖືກ ນຳ ໃຊ້ ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດ),
- ໃຫ້ນົມລູກ
- ອາຍຸຮອດ 18 ປີ.
ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດ rosuvastatin 30 ແລະ 40 ມລກແມ່ນ contraindicated:
- ຄົນເຈັບທີ່ມີ hypersensitivity ກັບອົງປະກອບຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍຂອງຢາ,
- ຄົນເຈັບທີ່ມີຮູບແບບການເຄື່ອນໄຫວ ພະຍາດຕັບ (ລວມທັງພະຍາດທີ່ມີລັກສະນະທີ່ບໍ່ຈະແຈ້ງຂອງຕົ້ນ ກຳ ເນີດ), ພ້ອມທັງສະພາບການທີ່ມີລັກສະນະເພີ່ມຂື້ນເລື້ອຍໆ ການຖ່າຍທອດຕັບອັກເສບ, ແລະເງື່ອນໄຂໃນການທີ່ຂອງ ການຖ່າຍທອດຕັບອັກເສບ ເພີ່ມຂຶ້ນບໍ່ຕ່ ຳ ກວ່າສາມເທື່ອ,
- ພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ການເກັບກູ້ creatinine ບໍ່ເກີນອັດຕາ 60 ml / ນາທີ,
- ເປັນໂຣກ ຊຳ ເຮື້ອ ພະຍາດ neuromuscularລັກສະນະໂດຍການ ທຳ ລາຍກ້າມເນື້ອເບື້ອງຕົ້ນ (myopathies),
- hypothyroidism,
- ການໃຊ້ຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າ Cyclosporin,
- ກວດພົບວ່າມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂື້ນໃນການພັດທະນາ myotoxic ພາວະແຊກຊ້ອນ (ເມື່ອຢູ່ໃນປະຫວັດຂອງຄົນເຈັບມີບັນທຶກກ່ຽວກັບຄວາມເປັນພິດຂອງກ້າມເນື້ອທີ່ກະຕຸ້ນໂດຍຢາຊະນິດອື່ນທີ່ຍັບຍັ້ງໄດ້) hydroxymethylglutaryl-CoA reductase ຫຼືການກະກຽມອະນຸພັນ ອາຊິດ fibroic),
- ສິ່ງເສບຕິດເຫຼົ້າ
- ແບບຟອມ ໜັກ ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບ,
- ເຊື້ອຊາດມົງໂກນ
- ການຕ້ອນຮັບພ້ອມກັນ ເສັ້ນໃຍ,
- ຄວາມບໍ່ທົນທານ lactose,
- ການຂາດ lactase,
- malabsorption galactose glucose,
- ການຖືພາ (ພ້ອມກັນນັ້ນ, ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນຖ້າພວກເຂົາບໍ່ໃຊ້ການຄຸມ ກຳ ເນີດ),
- ໃຫ້ນົມລູກ
- ອາຍຸ 18 ປີຂຶ້ນໄປກ່ວາ 70 ປີ.
ຜົນຂ້າງຄຽງ
ຜົນຂ້າງຄຽງຕໍ່ໄປນີ້ອາດຈະເກີດຂື້ນໃນລະຫວ່າງການຮັກສາດ້ວຍ Roxeroy:
- dysfunctions ລະບົບພູມຕ້ານທານລວມທັງປະຕິກິລິຍາອັນເນື່ອງມາຈາກ hypersensitivity ກັບ rosuvastatin ຫຼືສ່ວນປະກອບອື່ນໆຂອງຢາ, ລວມທັງການພັດທະນາ ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ,
- dysfunctions ລະບົບຍ່ອຍອາຫານ, ສະແດງອອກໃນຮູບແບບຂອງອາການທ້ອງຜູກເລື້ອຍໆ, ອາການເຈັບປວດໃນບໍລິເວນ epigastric, ປວດຮາກ, ໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກສາມາດພັດທະນາ ໂຣກກະເພາະ,
- ຄວາມຜິດປົກກະຕິທີ່ເກີດຂື້ນໃນສ່ວນຂອງຜິວ ໜັງ ແລະແພຈຸລັງ subcutaneous ແລະສະແດງອອກໃນຮູບແບບຂອງຕຸ່ມຜື່ນຕາມຜິວ ໜັງ, ອາການຄັນຕາມຜິວ ໜັງ,urticaria,
- ກ້າມເນື້ອກ້າມເນື້ອກ້າມ, ເຊິ່ງສະແດງອອກເປັນ myalgia (ມັກ) ແລະບາງຄັ້ງຄາວ myopathies ແລະ rhabdomyolysis,
- ຄວາມຜິດປົກກະຕິທົ່ວໄປ, ທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ asthenia,
- dysfunctions ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ຍ່ຽວ, ເຊິ່ງສ່ວນຫຼາຍແມ່ນມາພ້ອມກັບການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໂປຕີນໃນນໍ້າປັດສະວະ.
Roxer ອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການປ່ຽນແປງຂອງຕົວກໍານົດການຫ້ອງທົດລອງ. ດັ່ງນັ້ນ, ຫຼັງຈາກກິນຢາແລ້ວ, ກິດຈະ ກຳ ອາດຈະເພີ່ມຂື້ນ creatine kinaseຕົວຊີ້ວັດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ ນ້ ຳ ຕານ, bilirubinenzyme ຕັບ transpeptidases gamma glutamyl, phosphatase ເປັນດ່າງ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຕົວຊີ້ວັດຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງຮໍໂມນການປ່ຽນແປງ ຕ່ອມ thyroid.
ຄວາມຖີ່ແລະຄວາມຮຸນແຮງຂອງຜົນຂ້າງຄຽງແມ່ນຂື້ນກັບປະລິມານຢາ.
ແທັບເລັດ Roxer: ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້, ວິທີການໃນການບໍລິຫານແລະຂະ ໜາດ ການໃຊ້ຢາ
ກ່ອນທີ່ຈະສັ່ງຢາ, ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ປ່ຽນເປັນອາຫານມາດຕະຖານ, ຈຸດປະສົງຂອງການຫຼຸດຜ່ອນລະດັບຂອງ cholesterol. ຍຶດຫມັ້ນກັບອາຫານນີ້ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນແລະຕະຫຼອດໄລຍະການປິ່ນປົວ.
ປະລິມານດັ່ງກ່າວແມ່ນຖືກຄັດເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນໂດຍແພດທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໂດຍອີງຕາມຈຸດປະສົງຂອງການປິ່ນປົວແລະປະສິດທິຜົນຂອງມັນ. ມັນໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ກິນຢາໃນເວລາຂອງມື້, ບໍ່ໄດ້ຖືກຜູກມັດກັບເວລາກິນເຂົ້າ.
ແທັບເລັດໄດ້ຖືກກືນລົງທັງ ໝົດ, ໂດຍບໍ່ມີການປວດ, ໂດຍບໍ່ຕ້ອງໂກງແລະດື່ມນໍ້າຫຼາຍໆ.
ຄົນເຈັບທີ່ມີ hypercholesterolemia ທ່ານຄວນເລີ່ມຕົ້ນກິນຢາທີ່ມີຂະ ໜາດ ເທົ່າກັບ 5 ຫຼື 10 ມລກ rosuvastatin. ຢາເມັດແມ່ນກິນທາງປາກຕໍ່ມື້ຕໍ່ມື້. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ສະພາບການນີ້ຍັງຄົງຢູ່ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ statins, ແລະ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແລ້ວກັບຢາທີ່ສະກັດກັ້ນກິດຈະ ກຳ hydroxymethylglutaryl-CoA reductase.
ໃນເວລາທີ່ກໍານົດປະລິມານໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງ Roxers, ທ່ານຫມໍເອົາໃຈໃສ່ກັບຕົວຊີ້ວັດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ cholesterol, ແລະຍັງປະເມີນຄວາມສ່ຽງດ້ານການພັດທະນາ ພາວະແຊກຊ້ອນຂອງຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ ແລະຜົນຂ້າງຄຽງ.
ໃນກໍລະນີທີ່ມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ, ປະລິມານຢາສາມາດປັບໄດ້ໃນລະດັບຕໍ່ໄປ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການປັບຕົວດັ່ງກ່າວແມ່ນ ດຳ ເນີນບໍ່ເກີນ 4 ອາທິດຫລັງຈາກນັດ ທຳ ອິດ.
ຍ້ອນວ່າປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີແມ່ນຂື້ນກັບປະລິມານທີ່ໃຊ້ໃນ ທຳ ມະຊາດ, ແລະເມື່ອກິນຢາໂຣໂຊໂວໂຣຕາມີນ 40 ມລກຈະເກີດຂື້ນເລື້ອຍໆເມື່ອກິນໃນປະລິມານທີ່ ໜ້ອຍ ກວ່າ, ການເພີ່ມປະລິມານປະ ຈຳ ວັນໃຫ້ສູງຂຶ້ນ 30 ຫຼື 40 ມລກຄວນປະຕິບັດດ້ວຍຄວາມລະມັດລະວັງ ສຳ ລັບ:
- ຄົນເຈັບທີ່ຮ້າຍແຮງ hypercholesterolemia,
- ຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະພັດທະນາອາການແຊກຊ້ອນຈາກຫນ້າທີ່ ຫົວໃຈ ແລະ ລະບົບຫລອດເລືອດ (ໂດຍສະເພາະ, ຖ້າຄົນເຈັບໄດ້ຖືກກວດພົບ hypercholesterolemia ຄອບຄົວ).
ຖ້າກິນຄັ້ງທີ່ນ້ອຍກວ່າ rosuvastatin ໃນ ໝວດ ຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ໃຫ້ຜົນທີ່ຄາດຫວັງ, ຫຼັງຈາກການແຕ່ງຕັ້ງ Roxers ໃນປະລິມານ 30 ຫຼື 40 ມລກຕໍ່ມື້, ຄົນເຈັບຕ້ອງຢູ່ພາຍໃຕ້ການຊີ້ ນຳ ຂອງທ່ານ ໝໍ ຕະຫຼອດເວລາ.
ພ້ອມກັນນັ້ນ, ການຄວບຄຸມທາງການແພດເປັນປະ ຈຳ ແມ່ນໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນກໍລະນີທີ່ການປິ່ນປົວເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍປະລິມານ 30 ຫຼື 40 ມກ.
ອີງຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້, Roxer 20 ມລກແມ່ນສະແດງວ່າເປັນປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນ ສຳ ລັບການປ້ອງກັນພະຍາດ ຫົວໃຈ ແລະ ເຮືອໃຫ້ຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂື້ນໃນການພັດທະນາພະຍາດດັ່ງກ່າວ.
ຄົນທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານ ໜ້າ ທີ່ປານກາງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ ການປັບປະລິມານແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຢາໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ລະມັດລະວັງກັບກຸ່ມຄົນເຈັບນີ້.
ໃນກໍລະນີຂອງການເຮັດວຽກທີ່ພິການ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ ປານກາງເມື່ອການເກັບກູ້ creatinine ແມ່ນຢູ່ພາຍໃນ 60 ມລ / ນາທີ, ການປິ່ນປົວເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍປະລິມານ 5 ມກ. ປະລິມານທີ່ສູງຂອງຢາ (30 ແລະ 40 ມລກ) ແມ່ນ contraindicated.
ຄົນເຈັບທີ່ມີອາການຜິດປົກກະຕິ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຫ້າມໃຊ້ຢາໃນປະລິມານໃດກໍ່ຕາມແມ່ນຖືກຫ້າມ.
ໃນເວລາທີ່ກໍາຫນົດຄ່າ roxers ໃຫ້ຄົນເຈັບທີ່ມີ ພະຍາດຕັບ, ຕົວຊີ້ວັດຂອງທີ່ ຂະ ໜາດ ເດັກນ້ອຍ ບໍ່ເກີນ 7, ບໍ່ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງການ ສຳ ຜັດກັບລະບົບ rosuvastatin.
ຖ້າຕົວຊີ້ວັດຂອງການເຮັດວຽກທີ່ພິການ ຕັບເທົ່າກັບ 8 ຫລື 9 ຈຸດໃນ ຂະ ໜາດ ເດັກນ້ອຍ, ການ ສຳ ຜັດກັບລະບົບເພີ່ມຂື້ນ. ເພາະສະນັ້ນ, ກ່ອນທີ່ຈະອອກຢາໃຫ້ພວກເຂົາ, ຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການສຶກສາກ່ຽວກັບ ໜ້າ ທີ່ເພີ່ມເຕີມ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ.
ມີປະສົບການໃນການຮັກສາຄົນເຈັບທີ່ມີຕົວຊີ້ວັດເກີນ 9 ຈຸດໃນ ຂະ ໜາດ ເດັກນ້ອຍຫາຍໄປ.
ກິນເພາະຖ້າກິນ
ການສະແດງອອກທາງຄລີນິກທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນຖ້າປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ໃຫ້ເກີນປະລິມານຂອງຢາບໍ່ໄດ້ຖືກອະທິບາຍ. ຫຼັງຈາກຢາ Roxer ໃນປະລິມານ ໜຶ່ງ ຄັ້ງໃນປະລິມານຫຼາຍຄັ້ງຫຼາຍກ່ວາທີ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນໃນແຕ່ລະວັນ, ການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກໃນ pharmacokinetics rosuvastatin ບໍ່ໄດ້ຍົກໃຫ້ເຫັນ.
ໃນກໍລະນີທີ່ກິນຫຼາຍເກີນໄປແລະເກີດຂື້ນ ອາການຂອງ intoxication ຮ່າງກາຍສະແດງການຮັກສາອາການແລະຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ການນັດ ໝາຍ ຂອງມາດຕະການສະ ໜັບ ສະ ໜູນ.
ການຕິດຕາມກວດກາກິດຈະ ກຳ ກໍ່ຖືກແນະ ນຳ. creatine kinase ແລະ ດຳ ເນີນການທົດສອບເພື່ອປະເມີນຜົນການເຮັດວຽກ ຕັບ.
ຄວາມ ເໝາະ ສົມຂອງການນັດ ໝາຍ ພະຍາດຕັບແຂງ ຖືວ່າເປັນໄປບໍ່ໄດ້.
ການໂຕ້ຕອບ
ໃນການແຕ່ງຕັ້ງ Roxers ປະສົມປະສານກັບ Cyclosporine AUC ເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ rosuvastatin (ປະມານເຈັດເທື່ອ), ໃນຂະນະທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma cyclosporine ຍັງບໍ່ປ່ຽນແປງ.
ພ້ອມດ້ວຍການບໍລິຫານພ້ອມໆກັນກັບຢາຕ້ານສັດຕູພືດ ວິຕາມິນ K ຫຼືຢາທີ່ສະກັດກັ້ນກິດຈະ ກຳ hydroxymethylglutaryl-CoA reductase, ໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນຂອງໄລຍະການປິ່ນປົວ, ພ້ອມທັງການເພີ່ມປະລິມານປະ ຈຳ ວັນໂດຍຜ່ານການເພີ່ມ ໜີ້ ສິນຂອງມັນ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ INR (ອັດຕາສ່ວນປົກກະຕິຂອງສາກົນ) ອາດຈະຖືກຍົກໃຫ້ເຫັນ.
ຕາມກົດລະບຽບ, ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານໂດຍການແບ່ງສ່ວນສິບຫຼືການຖອນຢາທີ່ສົມບູນ, ຕົວຊີ້ວັດນີ້ຫຼຸດລົງ.
ການ ນຳ ໃຊ້ແບບປະສົມປະສານກັບຢາທີ່ມີໄຂມັນຫຼຸດລົງ Ezetimibe ບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນການປ່ຽນແປງຂອງ AUC ແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດຂອງຢາທັງສອງຢ່າງ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການພົວພັນທາງ pharmacodynamic ບໍ່ໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນ.
ສົມທົບກັບ Gemfibrozil ແລະຢາອື່ນໆທີ່ຊ່ວຍຫຼຸດລະດັບ lipidsprovokes ການເພີ່ມຂື້ນສອງເທົ່າໃນ AUC ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດ rosuvastatin.
ການສຶກສາພິເສດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່ານັດ ໝາຍ ກັບ Fenofibrate ມີທ່າແຮງບໍ່ແມ່ນສະບາຍດີຕໍ່ການປ່ຽນແປງຂອງຕົວ ກຳ ນົດການ pharmacokinetic, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການໂຕ້ຕອບຂອງ pharmacodynamic ຂອງຢາບໍ່ໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນ.
ຢາປະເພດ Hemfibrozil ແລະ Fenofibrateເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາເສບຕິດ ກົດ nicotinic, ໃນຂະນະທີ່ນັດພົບຂອງພວກເຂົາກັບຕົວຍັບຍັ້ງ hydroxymethylglutaryl-CoA reductase ເພີ່ມທະວີຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການພັດທະນາ myopathies (ເຊິ່ງ, ສ່ວນຫຼາຍອາດຈະແມ່ນຍ້ອນຄວາມສາມາດຂອງພວກເຂົາທີ່ຈະກະຕຸ້ນໃຫ້ມີຜົນກະທົບທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນເວລາທີ່ພວກມັນຖືກກໍານົດວ່າເປັນຕົວແທນ monotherapeutic).
ດ້ວຍການໃຊ້ Roxers ພ້ອມໆກັນກັບ ເສັ້ນໃຍ, rosuvastatin ໃນປະລິມານເທົ່າກັບ 30 ແລະ 40 ມລກແມ່ນບໍ່ໄດ້ ກຳ ນົດໄວ້. ປະລິມານປະ ຈຳ ວັນໃນເບື້ອງຕົ້ນ rosuvastatin ສໍາລັບຄົນເຈັບກິນ ເສັ້ນໃຍແມ່ນ 5 ມລກ.
ການ ນຳ ໃຊ້ຢາແບບປະສົມປະສານກັບຕົວຍັບຍັ້ງ serineໂປຣຕີນ provokes ການປ່ຽນແປງໃນການຊູນ rosuvastatin. ດ້ວຍເຫດຜົນນີ້, Roxer ບໍ່ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດໄວ້. ໂລກເອດສ- ຄົນເຈັບທີ່ຕິດເຊື້ອທີ່ ກຳ ລັງຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຍັບຍັ້ງ ທາດໂປຼຕີນຈາກ serine.
ໃນຂະນະທີ່ກິນກັບ antacid ການກະກຽມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma rosuvastatinຫຼຸດລົງປະມານເຄິ່ງ ໜຶ່ງ. ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຮຸນແຮງຂອງຜົນກະທົບນີ້ຢາແກ້ພິດ ມັນຖືກແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ເວລາສອງຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກກິນຢາ Roxer.
ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການນັດ ໝາຍ ພ້ອມໆກັນ rosuvastatin ກັບ Erythromycin ອັດຕາ AUC rosuvastatin ຫຼຸດລົງ 20%, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ແມ່ນປະມານ ໜຶ່ງ ສ່ວນສາມ. ນີ້ອາດຈະເປັນຍ້ອນການເຄື່ອນທີ່ທີ່ເພີ່ມຂື້ນ. ລຳ ໄສ້ເຊິ່ງກະຕຸ້ນການຕ້ອນຮັບ Erythromycin.
ດ້ວຍການແຕ່ງຕັ້ງ Roxers ປະສົມປະສານກັບການຄຸມ ກຳ ເນີດຂອງຮໍໂມນ ສຳ ລັບການບໍລິຫານທາງປາກ, ຕົວຊີ້ວັດ AUC ethinyl estradiol ເພີ່ມຂຶ້ນ 26%, ແລະຕົວຊີ້ວັດດຽວກັນ ສຳ ລັບ norgestrel - ໂດຍ 34%.
ການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບ AUC ນີ້ຕ້ອງໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເມື່ອເລືອກປະລິມານທີ່ດີທີ່ສຸດ. ການຄຸມ ກຳ ເນີດສຳ ລັບການບໍລິຫານທາງປາກ.
ບໍ່ມີຂໍ້ມູນ pharmacokinetic ກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ແບບປະສົມປະສານກັບຢາໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍການທົດແທນຮໍໂມນ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການໂຕ້ຕອບແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງ AUC ບໍ່ໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນ.
ການສຶກສາກ່ຽວກັບການປະສົມປະສານຂອງ rosuvastatin ກັບເຄື່ອງເລັ່ງຈັງຫວະ Digoxin ສະແດງໃຫ້ເຫັນບໍ່ມີການພົວພັນທາງການແພດທີ່ສໍາຄັນ.
Rosuvastatin ມັນບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ໃຫຍ່ເກີນໄປຫລືກະຕຸ້ນ isoenzymes ລະບົບ cytochrome P450. ນອກຈາກນັ້ນ, ການຍ່ອຍສະຫຼາຍ rosuvastatin ພາຍໃຕ້ອິດທິພົນຂອງພວກເຂົາແມ່ນມີ ໜ້ອຍ ແລະບໍ່ມີຄວາມ ສຳ ຄັນທາງດ້ານການແພດ.
ການພົວພັນທີ່ມີຄວາມ ໝາຍ ໃດໆລະຫວ່າງ rosuvastatin ແລະຕົວແທນຕ້ານເຊື້ອພະຍາດ Fluconazole ແລະ Ketoconazoleທີ່ຍັບຍັ້ງກິດຈະ ກຳ ຂອງ cytochrome isoenzymes ບໍ່ໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້.
ການປະສົມປະສານກັບຢາຕ້ານເຊື້ອ Intraconazole, ເຊິ່ງສະກັດກັ້ນກິດຈະ ກຳ isoenzyme CYP 3A4, ກະຕຸ້ນການເພີ່ມຂື້ນຂອງ AUC ຂອງ rosuvastatin ໂດຍ 28%. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການເພີ່ມຂື້ນນີ້ບໍ່ໄດ້ຖືວ່າເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກ.
ແພດການຢາ
ເວລາທີ່ສາມາດບັນລຸຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດ (Cmax) ຂອງ rosuvastatin ໃນເລືອດຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກແມ່ນປະມານ 5 ຊົ່ວໂມງ. ຊີວະພາບສົມບູນຂອງສານ
20% ການເຜົາຜານອາຫານສ່ວນຫຼາຍແມ່ນເກີດຂື້ນໃນຕັບ. ປະລິມານການ ຈຳ ໜ່າຍ ແມ່ນປະມານ 134 ລິດ. ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງສານ (ປະມານ 90%) ຜູກກັບໂປຣຕີນ plasma, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນກັບ albumin.
Rosuvastatin ກຳ ລັງປະສົບກັບທາດ metabolism ຢ່າງ ຈຳ ກັດ (
10%). ສານດັ່ງກ່າວເປັນຂອງອະນຸພາກສະເພາະຂອງ cytochrome P450. isoenzyme ຕົ້ນຕໍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຜົາຜະຫລານຂອງມັນແມ່ນທາດ isoenzyme CYP2C9. ການມີສ່ວນຮ່ວມໃນການເຜົາຜະຫລານຂອງ isoenzymes CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 ແມ່ນເກີດຂື້ນໃນລະດັບທີ່ ໜ້ອຍ ກວ່າ. ທາດ metabolites ທີ່ຮູ້ຈັກຕົ້ນຕໍແມ່ນ N-desmethylrosuvastatin (ກິດຈະ ກຳ ແມ່ນຕໍ່າກ່ວາປະມານ 2 ເທົ່າຂອງ rosuvastatin) ແລະທາດ lactone metabolites (ບໍ່ມີກິດຈະ ກຳ ການຢາ). ກິດຈະກໍາການຢາສໍາລັບການຍັບຍັ້ງ plasma HMG-CoA reductase ແມ່ນສະຫນອງໃຫ້ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຍ້ອນ rosuvastatin (ຫຼາຍກ່ວາ 90%).
ປະມານ 90% ຂອງສານດັ່ງກ່າວຈະຖືກຖ່າຍອອກຜ່ານ ລຳ ໄສ້ທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງ (ລວມທັງສານ rosuvastatin ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການດູດຊືມ / ດູດຊຶມ), ສ່ວນທີ່ເຫຼືອ - ໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. ຊີວິດເຄິ່ງ ໜຶ່ງ ຂອງສານຈາກ plasma ໃນເລືອດແມ່ນປະມານ 19 ຊົ່ວໂມງ (ການເພີ່ມປະລິມານບໍ່ໃຫ້ມີຜົນຕໍ່ຕົວຊີ້ວັດນີ້). ການ ກຳ ຈັດ plasma ສະເລ່ຍຂອງເລຂາຄະນິດແມ່ນ 50 l / h (ດ້ວຍຕົວຄູນຂອງການປ່ຽນແປງ - 21,7%).
ດ້ວຍການໄດ້ຮັບປະ ຈຳ ວັນ, ການປ່ຽນແປງຂອງພາລາມິເຕີ pharmacokinetic ບໍ່ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ. ການ ສຳ ຜັດກັບລະບົບເພີ່ມຂື້ນຕາມອັດຕາສ່ວນຂອງປະລິມານ.
ອີງຕາມການສຶກສາທາງດ້ານ pharmacokinetic, ໃນຄົນເຈັບເຊື້ອຊາດມົງໂກນ (ພາສາຍີ່ປຸ່ນ, ຟີລິບປິນ, ຈີນ, ເກົາຫຼີແລະຫວຽດນາມ), ລະດັບ AUC ໂດຍສະເລ່ຍແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງ rosuvastatin ເພີ່ມຂື້ນປະມານ 2 ເທົ່າເມື່ອທຽບກັບເຊື້ອຊາດ Caucasoid, ສຳ ລັບຊາວອິນເດຍຕົວຄູນຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງ AUC ແລະ Cmax ປານກາງແມ່ນ 1,3.
ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການກວດລ້າງ creatinine (CC) ຫນ້ອຍກວ່າ 30 ມລ / ນາທີ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ rosuvastatin ແລະ N-desmethylrosuvastatin ໃນເລືອດເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ໃນພະຍາດຕັບເຫຼົ້າທີ່ເປັນໂຣກ ຊຳ ເຮື້ອ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ rosuvastatin ເພີ່ມຂື້ນປານກາງ. ເມື່ອປຽບທຽບ: ຄົນເຈັບທີ່ເຮັດວຽກກ່ຽວກັບຕັບປົກກະຕິ / ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບ (ຕາມລະດັບ Child-Pugh: 7 ຫຼືຕ່ ຳ ກວ່າຈຸດ / 8–9) AUC ແລະ Cmax ຂອງ rosuvastatin ເພີ່ມຂື້ນ 5 ແລະ 60% / 21 ແລະ 100% ຕາມ ລຳ ດັບ. ມີປະສົບການກັບ rosuvastatin ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກຕັບລົ້ມລົງສູງກວ່າ 9 ຈຸດແມ່ນບໍ່ມີ.
ສ່ວນປະກອບແລະຮູບແບບຂອງການປ່ອຍຕົວ
ຢາ Roxer ມີຢູ່ໃນຮູບແບບເມັດ ສຳ ລັບການບໍລິຫານທາງປາກ (ການບໍລິຫານທາງປາກ). ເມັດແມ່ນເຄືອບດ້ວຍຮູບເງົາສີຂາວ. ຮອບ, biconvex ກັບ bevel, ຢູ່ດ້ານຂ້າງຂອງເຄື່ອງຫມາຍ "10", ປະທັບຕາ. ສ່ວນປະກອບ ສຳ ຄັນຂອງຢາແມ່ນ rosuvastatin. ເນື້ອໃນຂອງມັນຢູ່ໃນເມັດດຽວແມ່ນ 10 ມລກ. ລວມທັງຜູ້ຊ່ຽວຊານ, ເຊິ່ງປະກອບມີ:
- Macrogol 6000.
- copolymer Methyl methacrylate.
- ຈຸລິນຊີຈຸລິນຊີເມັດຈຸລິນຊີ.
- ສານຊິລິໂຄນ dioxide ຊິລິໂຄນ.
- ທາດ Titanium dioxide
- Crospovidone.
- Lactose Monohydrate.
- stearate ແມກນີຊຽມ.
ເມັດ Roxer ຖືກຫຸ້ມຫໍ່ເປັນແຜ່ນທີ່ມີເນື້ອເຍື່ອຫຸ້ມເປັນ 10 ສ່ວນ. ຊອງ cardboard ມີໃບໂພງ 3 ຫຼື 9 ແຜ່ນແລະ ຄຳ ແນະ ນຳ ໃນການໃຊ້ຢາ.
ຄຸນສົມບັດທາງການຢາ
ສ່ວນປະກອບ ສຳ ຄັນຂອງແທັບເລັດ Roxer ແມ່ນ rosuvastatin, ເຊິ່ງກີດຂວາງການເຄື່ອນໄຫວຂອງເອນໄຊ HMG-CoA reductase, ເຊິ່ງມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການສັງເຄາະສານປະລິມານກ່ອນຂອງ cholesterol mevalonate. ມັນມີການເຄື່ອນໄຫວໃນຈຸລັງຕັບ, ເຊິ່ງມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການສັງເຄາະຂອງຄໍເລສເຕີໂຣນ (ເປັນຂອງຕົວເອງ), ຍ້ອນລະດັບຂອງມັນໃນເລືອດຫຼຸດລົງ. ນອກຈາກນີ້, ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການໃຊ້ຢາ, ລະດັບຂອງ lipoproteins ທີ່ມີຄວາມ ໜາ ແໜ້ນ ຕ່ ຳ ແລະຕ່ ຳ ຫຼາຍກໍ່ຈະຫຼຸດລົງ (ປະກອບສ່ວນເຮັດໃຫ້ທາດ cholesterol ຢູ່ໃນຝາຂອງເສັ້ນເລືອດແດງ) ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lipoproteins ທີ່ມີຄວາມ ໜາ ແໜ້ນ ເພີ່ມຂື້ນ (ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຮຸນແຮງຂອງຂະບວນການຂອງການຫຼຸດລົງຂອງ cholesterol ໃນຝາເສັ້ນເລືອດແດງ).
ຫຼັງຈາກກິນຢາ Roxer ພາຍໃນ, ສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວແມ່ນພຽງພໍ, ແຕ່ບໍ່ໄດ້ດູດຊຶມເຂົ້າໃນເລືອດ. ດ້ວຍການໄຫລວຽນຂອງເລືອດ, ມັນເຂົ້າໄປໃນຈຸລັງຕັບ (hepatocytes), ບ່ອນທີ່ມັນມີຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວ. Rosuvastatin ບໍ່ໄດ້ຮັບການເຜົາຜານແລະເອົາອອກມາບໍ່ປ່ຽນແປງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນອາຈົມ.
ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ
ພາຍໃນ, ເມັດບໍ່ຄວນຖືກແກ້ມຫຼືເມົາ, ກືນທັງ ໝົດ, ລ້າງລົງດ້ວຍນ້ ຳ, ສາມາດເອົາໄດ້ທຸກເວລາຂອງມື້, ບໍ່ວ່າຈະເປັນເວລາກິນເຂົ້າ. ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍ Roxer, ຄົນເຈັບຄວນເລີ່ມຕົ້ນປະຕິບັດຕາມອາຫານ hypocholesterolemic ມາດຕະຖານແລະສືບຕໍ່ຕິດຕາມມັນໃນລະຫວ່າງການຮັກສາ. ປະລິມານຂອງຢາຄວນໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນໂດຍອີງຕາມເປົ້າ ໝາຍ ຂອງການປິ່ນປົວແລະການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການຮັກສາ, ໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງ ຄຳ ແນະ ນຳ ຂອງຊາດກ່ຽວກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lipid plasma. ປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ໃນເບື້ອງຕົ້ນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເລີ່ມກິນຢາ, ຫຼື ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ຖືກຍົກຍ້າຍຈາກການ ນຳ ໃຊ້ຕົວຍັບຍັ້ງຢາ HMG-CoA reductase ອື່ນໆ, ຄວນໃຫ້ຢາ Roxer 5 ຫຼື 10 ມລກ 1 ເທື່ອຕໍ່ມື້.
ດ້ວຍການໃຊ້ຢາພ້ອມໆກັນກັບ gemfibrozil, fibrates, ກົດ nicotinic ໃນປະລິມານໄຂມັນທີ່ເຮັດໃຫ້ໄຂມັນຫຼຸດລົງ (ຫຼາຍກ່ວາ 1 g / ມື້), ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ປະລິມານໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງຢາ 5 ມລກ / ມື້. ໃນເວລາທີ່ເລືອກປະລິມານໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ໜຶ່ງ ຄວນໄດ້ຮັບການຊີ້ ນຳ ໂດຍຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຄໍເລສເຕີໂຣນຂອງ plasma ແຕ່ລະຄົນແລະ ຄຳ ນຶງເຖິງຄວາມສ່ຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ໃນການພັດທະນາອາການແຊກຊ້ອນຂອງຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ, ແລະຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນຈາກຜົນຂ້າງຄຽງກໍ່ຄວນ ຄຳ ນຶງເຖິງ. ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ປະລິມານຢາອາດຈະເພີ່ມຂື້ນຫຼັງຈາກ 4 ອາທິດ.
ເນື່ອງຈາກການພັດທະນາທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງຜົນຂ້າງຄຽງເມື່ອໃຊ້ປະລິມານ 40 ມກ / ມື້, ທຽບໃສ່ກັບປະລິມານຢາທີ່ຕໍ່າກວ່າ, ການເພີ່ມປະລິມານໃຫ້ສູງສຸດເຖິງ 40 ມລກ / ມື້ຄວນຖືວ່າເປັນພຽງແຕ່ຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກ hypercholesterolemia ຮຸນແຮງແລະມີຄວາມສ່ຽງສູງໃນການພັດທະນາອາການແຊກຊ້ອນຂອງຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ ( ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ hypercholesterolemia ໃນຄອບຄົວ) ຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນທີ່ຕ້ອງການຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍປະລິມານ 20 ມກ / ມື້, ແລະຜູ້ທີ່ຈະຢູ່ພາຍໃຕ້ການຊີ້ ນຳ ຂອງທ່ານ ໝໍ. ໂດຍສະເພາະແມ່ນການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງລະມັດລະວັງຕໍ່ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາໃນປະລິມານ 40 ມກ / ມື້ແມ່ນແນະ ນຳ.
ການໃຊ້ປະລິມານ 40 ມກ / ມື້ໃນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ປຶກສາແພດມາກ່ອນແມ່ນບໍ່ຖືກແນະ ນຳ. ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ 2-4 ອາທິດແລະ / ຫຼືດ້ວຍການເພີ່ມປະລິມານຂອງຢາ Roxer, ການຕິດຕາມການດູດຊືມສານ lipid ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ (ການດັດປັບປະລິມານແມ່ນ ຈຳ ເປັນຖ້າ ຈຳ ເປັນ).
ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ ໝາກ ໄຂ່ຫລັງ
ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງອ່ອນໆຫຼືປານກາງ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປັບຂະ ໜາດ ປະລິມານ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ຮ້າຍແຮງ (CC ຫນ້ອຍກວ່າ 30 ml / ນາທີ), ການໃຊ້ Roxer ແມ່ນ contraindicated. ການໃຊ້ Roxer ໃນປະລິມານຫລາຍກ່ວາ 30 ມລກ / ມື້ແມ່ນມີຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການຮັກສາຕ່ ຳ ໃນລະດັບປານກາງແລະຮ້າຍແຮງ (CC ໜ້ອຍ ກວ່າ 60 ມລ / ນາທີ). ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປານກາງ, ປະລິມານທີ່ໃຫ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງ Roxer ແມ່ນ 5 mg / ມື້.
ໃຊ້ໃນໄລຍະຖືພາແລະລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່
ຢາ Roxer ແມ່ນ contraindicated ໃນການຖືພາແລະ lactation.
ແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນຄວນໃຊ້ວິທີການຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ພຽງພໍ.
ເນື່ອງຈາກສານ cholesterol ແລະສານທີ່ສັງເຄາະຈາກ cholesterol ແມ່ນມີຄວາມ ສຳ ຄັນຕໍ່ການພັດທະນາຂອງລູກ, ຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນໃນການຍັບຍັ້ງ HMG-CoA reductase ສຳ ລັບລູກໃນທ້ອງເກີນຜົນປະໂຫຍດຂອງການໃຊ້ຢາໃນລະຫວ່າງການຖືພາ.
ໃນກໍລະນີຂອງການຖືພາໃນໄລຍະການຮັກສາ, ການໃຊ້ຢາຄວນຢຸດເຊົາໃນທັນທີ.
ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໆກ່ຽວກັບການຂັບໄລ່ຂອງ rosuvastatin ກັບນົມແມ່ (ມັນແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ກັນວ່າຕົວຍັບຍັ້ງອື່ນໆຂອງ HMG-CoA reductase ສາມາດເອົາອອກໄດ້ໃນນົມແມ່), ສະນັ້ນການໃຊ້ຢາດັ່ງກ່າວຄວນໄດ້ຮັບການຢຸດໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ.
ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍ
ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບຢາ rosuvastatin (ໂດຍສະເພາະ 40 ມລກ / ມື້), ມີການສັງເກດເຫັນທາດໂປຣຕີນໃນ tubular, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກກວດພົບໂດຍການ ນຳ ໃຊ້ເສັ້ນທົດລອງແລະໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ມັນເປັນໄລຍະຫຼືໄລຍະສັ້ນ. ທາດໂປຼຕີນຈາກທາດໂປຼຕີນດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ບົ່ງບອກເຖິງການເປັນໂຣກສ້ວຍແຫຼມຫຼືຄວາມຄືບ ໜ້າ ຂອງພະຍາດ ໝາກ ໄຂ່ຫລັງ. ຄວາມຖີ່ຂອງຄວາມບົກຜ່ອງຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ບັນທຶກໄວ້ໃນການສຶກສາຫລັງການຕະຫຼາດຂອງ rosuvastatin ແມ່ນສູງກວ່າດ້ວຍປະລິມານ 40 mg / ມື້. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ Roxer ໃນປະລິມານ 30 ຫຼື 40 ມກ / ມື້, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຕິດຕາມຕົວຊີ້ວັດການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນໄລຍະການຮັກສາ (ຢ່າງ ໜ້ອຍ 1 ຄັ້ງໃນ 3 ເດືອນ).
ຜົນກະທົບຕໍ່ລະບົບກ້າມຊີ້ນ
ເມື່ອໃຊ້ຢາ rosuvastatin ໃນປະລິມານທັງ ໝົດ, ແຕ່ໂດຍສະເພາະແມ່ນໃນປະລິມານທີ່ເກີນ 20 ມກ / ມື້, ຜົນກະທົບຕໍ່ໄປນີ້ຕໍ່ລະບົບກ້າມເນື້ອໄດ້ຖືກລາຍງານວ່າ: myalgia, myopathy, ໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກ, rhabdomyolysis. ກໍລະນີທີ່ເປັນໂຣກ rhabdomyolysis ທີ່ຫາຍາກໄດ້ຖືກສັງເກດດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ HMG-CoA reductase ແລະຕົວຍັບຍັ້ງ ezetimibe. ການປະສົມດັ່ງກ່າວຄວນຈະຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢ່າງລະມັດລະວັງ, ເພາະວ່າບໍ່ສາມາດປະຕິເສດການພົວພັນທາງການຢາໄດ້. ເຊັ່ນດຽວກັບກໍລະນີຂອງຕົວຍັບຍັ້ງການ HMG-CoA reductase ອື່ນໆ, ຄວາມຖີ່ຂອງການ rhabdomyolysis ໃນການໃຊ້ຢາ Roxer ຫລັງການຕະຫລາດແມ່ນສູງກວ່າເມື່ອປະລິມານ 40 ມລກ / ມື້.
ການ ກຳ ນົດກິດຈະ ກຳ CPK
ກິດຈະກໍາ CPK ບໍ່ສາມາດຖືກກໍານົດໄດ້ຫຼັງຈາກການອອກກໍາລັງກາຍຢ່າງຮຸນແຮງແລະໃນເຫດຜົນອື່ນໆທີ່ເປັນໄປໄດ້ສໍາລັບການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະກໍາຂອງມັນ, ນີ້ສາມາດນໍາໄປສູ່ການຕີລາຄາຜົນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ຖ້າກິດຈະ ກຳ ໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງ CPK ສູງກວ່າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (ສູງກ່ວາ 5 ເທົ່າຂອງຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງ), ການວິເຄາະຊ້ ຳ ຄວນ ດຳ ເນີນພາຍຫຼັງ 5-7 ວັນ. ທ່ານບໍ່ສາມາດເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວໄດ້ຖ້າຜົນຂອງການຄົ້ນຄ້ວາຄືນ ໃໝ່ ໄດ້ຢັ້ງຢືນວ່າກິດຈະ ກຳ KFK ທີ່ສູງໃນເບື້ອງຕົ້ນ (ຫຼາຍກ່ວາ 5 ເທົ່າທີ່ເກີນຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງບັນທັດຖານ).
ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມການປິ່ນປົວ
ອີງຕາມປະລິມານປະ ຈຳ ວັນ, ຢາ Roxer ຄວນຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ລະມັດລະວັງຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີປັດໃຈສ່ຽງທີ່ມີຢູ່ ສຳ ລັບໂຣກ myopathy / rhabdomyolysis, ຫຼືການໃຊ້ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນບໍ່ມີປະສິດຕິພາບ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "Contraindications" ແລະ "ຂໍ້ຄວນລະວັງ").
ປັດໃຈເຫຼົ່ານີ້ລວມມີ:
- ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ,
- hypothyroidism
- ປະຫວັດຂອງພະຍາດກ້າມເນື້ອ (ລວມທັງປະຫວັດຄອບຄົວ),
- ຜົນກະທົບຂອງ myotoxic ໃນເວລາກິນ HMG-CoA reductase inhibitors ຫຼືເສັ້ນໃຍອາຫານອື່ນໆໃນປະຫວັດສາດ,
- ດື່ມຫຼາຍເກີນໄປ
- ອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 65 ປີ
- ສະພາບການທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ rosuvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດອາດຈະເພີ່ມຂື້ນ,
- ການນໍາໃຊ້ເສັ້ນໃຍໃນເວລາດຽວກັນ.
ໃນຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປະເມີນຄວາມສ່ຽງແລະຜົນປະໂຫຍດທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງການປິ່ນປົວ. ການຕິດຕາມກວດກາທາງຄລີນິກແມ່ນຖືກແນະ ນຳ. ຖ້າກິດຈະ ກຳ ໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງ CPK ສູງກ່ວາ 5 ເທົ່າຂອງຂີດ ຈຳ ກັດຂອງ ທຳ ມະດາ, ການຮັກສາດ້ວຍ Roxer ບໍ່ຄວນເລີ່ມຕົ້ນ.
ໃນລະຫວ່າງການຮັກສາດ້ວຍຢາ
ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງໃຫ້ຊາບກ່ຽວກັບຄວາມ ຈຳ ເປັນທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການເບິ່ງແຍງດ້ານການປິ່ນປົວໂດຍດ່ວນໃນກໍລະນີທີ່ມີອາການເຈັບກ້າມຢ່າງກະທັນຫັນ, ກ້າມເນື້ອອ່ອນເພຍຫຼືປັ້ນປັ້ນ, ໂດຍສະເພາະການປະສົມປະສານກັບໂຣກໄຂ້ແລະໄຂ້. ໃນຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວ, ກິດຈະ ກຳ CPK ຄວນຖືກ ກຳ ນົດ. ການຮັກສາຄວນຢຸດຖ້າກິດຈະ ກຳ ຂອງ CPK ມີການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (ຫຼາຍກ່ວາ 5 ເທົ່າເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງປົກກະຕິ) ຫຼືຖ້າອາການຂອງກ້າມໄດ້ອອກສຽງແລະກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມບໍ່ສະບາຍໃນຊີວິດປະ ຈຳ ວັນ (ເຖິງແມ່ນວ່າກິດຈະ ກຳ ຂອງ CPK ຈະບໍ່ສູງກວ່າ 5 ເທົ່າຂອງຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງ) ມາດຕະຖານ). ຖ້າອາການຫາຍໄປແລະກິດຈະ ກຳ ຂອງ CPK ຈະກັບຄືນສູ່ສະພາບປົກກະຕິ, ຄວນພິຈາລະນາໃຫ້ສືບຕໍ່ ນຳ ໃຊ້ Roxer ຫຼື HMG-CoA reductase inhibitors ອື່ນໆໃນປະລິມານຕ່ ຳ ໂດຍມີການຄວບຄຸມທາງການແພດຢ່າງລະມັດລະວັງ. ການຕິດຕາມກວດກາກິດຈະ ກຳ ຂອງ CPK ໃນກໍລະນີທີ່ບໍ່ມີອາການແມ່ນບໍ່ມີປະໂຫຍດ. ກໍລະນີທີ່ຫາຍາກທີ່ສຸດຂອງໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກມະເລັງ. ການສຶກສາເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບກ້າມແລະລະບົບປະສາດ, ການສຶກສາ serological, ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານອາດຈະຕ້ອງມີ.
ບໍ່ມີອາການໃດໆກ່ຽວກັບຜົນກະທົບທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງກ້າມເນື້ອໃນກະດູກໃນເວລາທີ່ໃຊ້ຢາ rosuvastatin ແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍ concomitant. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງການເກີດຂອງ myositis ແລະໂຣກ myopathy ໄດ້ຖືກລາຍງານໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາຍັບຍັ້ງການ HMG-CoA reductase ອື່ນໆໃນການປະສົມປະສານກັບອະໄວຍະວະອາຊິດ fibroic (ຕົວຢ່າງ gemfibrozil), cyclosporine, ກົດ nicotinic ໃນການຫຼຸດລົງຂອງໄຂມັນ (ຫຼາຍກ່ວາ 1 g / ມື້), ສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະຫລະ. azole, ຕົວຍັບຍັ້ງ HIV protease inhibitors ແລະຢາຕ້ານເຊື້ອ macrolide.
ເມື່ອນໍາໃຊ້ກັບບາງ HMG-CoA reductase inhibitors, gemfibrozil ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກ myopathy. ດັ່ງນັ້ນ, ການໃຊ້ຢາ Roxer ແລະ gemfibrozil ພ້ອມກັນກໍ່ບໍ່ໄດ້ແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້. ຂໍ້ດີຂອງການປ່ຽນແປງເພີ່ມເຕີມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ຂອງ lipids ກັບການໃຊ້ Roxer ຮ່ວມກັບເສັ້ນໃຍອາຊິດຫຼື nicotinic ໃນປະລິມານຫຼຸດໄຂມັນຄວນຈະຖືກນ້ ຳ ໜັກ ຢ່າງລະມັດລະວັງໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນ. The Roxer ຢາໃນປະລິມານຂອງ 30 ມລກ / ມື້ແມ່ນ contraindicated ສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານກັບເສັ້ນໃຍ. ເນື່ອງຈາກຄວາມສ່ຽງທີ່ເປັນໂຣກ Rhabdomyolysis ເພີ່ມຂື້ນ, Roxer ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການສ້ວຍແຫຼມທີ່ສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ໂຣກ myopathy ຫຼືສະພາບທີ່ເປັນໂຣກໃນການພັດທະນາຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ (ຕົວຢ່າງ, ໂຣກ sepsis, ເສັ້ນໂລຫິດແດງ, ການຜ່າຕັດທີ່ກວ້າງຂວາງ, ຄວາມເຈັບປວດ, ການລະລາຍທາງເດີນອາຫານທີ່ຮ້າຍແຮງ, ໂຣກ endocrine ແລະການລົບກວນຂອງ electrolyte). ຫຼືອາການຊັກທີ່ບໍ່ຄວບຄຸມ).
ຜົນກະທົບຕໍ່ຕັບ
ອີງຕາມປະລິມານປະ ຈຳ ວັນ, Roxer ຄວນໄດ້ຮັບການ ນຳ ໃຊ້ຢ່າງລະມັດລະວັງໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການດື່ມເຫຼົ້າຫຼາຍເກີນໄປແລະ / ຫຼືປະຫວັດຂອງພະຍາດຕັບຫຼືການ ນຳ ໃຊ້ຂອງມັນແມ່ນສິ່ງທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "Contraindications" ແລະ "ຂໍ້ຄວນລະວັງ").
ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ກໍານົດການທົດສອບທີ່ເປັນປະໂຫຍດຂອງຕັບກ່ອນການເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວແລະ 3 ເດືອນຫຼັງຈາກເລີ່ມຕົ້ນ. ການໃຊ້ຢາ Roxer ຄວນຈະຖືກຢຸດຫຼືປະລິມານຂອງຢາຄວນຈະຫຼຸດລົງຖ້າວ່າກິດຈະ ກຳ ຂອງ "ຕັບ" ໃນການໂອນເລືອດໃນລະດັບເລືອດສູງກ່ວາ 3 ເທົ່າຂອງຂີດ ຈຳ ກັດຂອງ ທຳ ມະດາ.
ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກ hypercholesterolemia ເນື່ອງຈາກໂຣກ hypothyroidism ຫຼືໂຣກ nephrotic, ການປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ຕິດພັນຄວນຈະຖືກປະຕິບັດກ່ອນການປິ່ນປົວດ້ວຍ Roxer.
ແບບຟອມຢາ
ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ມີຮູບເງົາ 5 ມກ, 10 ມກ, 20 ມກແລະ 40 ມກ
ໜຶ່ງ ເມັດບັນຈຸ
ສານທີ່ຫ້າວຫັນ - rosuvastatin ດ້ວຍທາດແຄວຊ້ຽມ 5,21 ມກ, 10,42 ມກ, 20,83 ມລກ, ຫຼື 41.66 ມລກ (ເທົ່າກັບໂລໂກ້ 5 ມກ, 10 ມກ, 20 ມກແລະ 40 ມກຕາມ ລຳ ດັບ),
ໃນexcipients: ຈຸລິນຊີ microcrystalline, lactose ທີ່ຂາດນ້ໍາ, crospovidone, ຊິລິໂຄນ dioxide, colloidal anhydrous, stearate magnesium,
ກາບເດ: ຜູ້ທີ່ລອກແບບຕົ້ນຕໍຂອງ methacrylate ຂວດ, macrogol 6000, titanium dioxide E171, lactose monohydrate.
ແທັບເລັດແມ່ນຮູບຊົງມົນ, ມີ ໜ້າ ດິນ biconvex ເລັກນ້ອຍ, ເຄືອບເງົາເຄືອບສີຂາວ, ໝາຍ“ 5” ຢູ່ດ້ານຂ້າງແລະເປັນວົງ (ສຳ ລັບຂະ ໜາດ 5 ມລກ).
ແທັບເລັດແມ່ນຮູບຊົງມົນ, ມີ ໜ້າ ດິນ biconvex ເລັກນ້ອຍ, ເຄືອບເງົາສີຂາວ, ໝາຍ“ 10” ຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ແລະເປັນວົງ (ສຳ ລັບຂະ ໜາດ 10 ມລກ).
ຢາເມັດຮູບຊົງມົນ, ເຄືອບດ້ວຍເຄືອບເງົາສີຂາວ, ມີເບນ (ສຳ ລັບຂະ ໜາດ 20 ມກ).
ຊະນິດເມັດທີ່ມີຮູບຊົງແຄບຊູນທີ່ມີ ໜ້າ ດິນ biconvex, ເຄືອບດ້ວຍ ໜັງ ຫຸ້ມສີຂາວ (ສຳ ລັບຂະ ໜາດ 40 ມລກ).
ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ
ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ, ຄົນເຈັບຄວນຈະຢູ່ໃນອາຫານທີ່ມີມາດຕະຖານທີ່ມີໄຂມັນຕໍ່າແລະສືບຕໍ່ຍຶດ ໝັ້ນ ກັບອາຫານນີ້ໃນລະຫວ່າງການຮັກສາ. ປະລິມານຢາແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດເປັນສ່ວນບຸກຄົນ, ຂື້ນກັບເປົ້າ ໝາຍ ຂອງການປິ່ນປົວ, ການຕອບສະ ໜອງ ຂອງຄົນເຈັບຕໍ່ການປິ່ນປົວ. ປະລິມານປະ ຈຳ ວັນທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນຈາກ 5 ມກຫາ 10 ມກແລະກິນມື້ລະເທື່ອ. ປະລິມານດັ່ງກ່າວແມ່ນຄືກັນກັບຄົນເຈັບທີ່ ກຳ ລັງກິນຢາ statin ເປັນເທື່ອ ທຳ ອິດ, ຫຼື ກຳ ລັງປ່ຽນຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍຕົວຍັບຍັ້ງ HMG ອື່ນ, CoA reductase. ເມື່ອເລືອກປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງ ຄຳ ນຶງເຖິງລະດັບຂອງລະດັບ cholesterol ສ່ວນຕົວໃນເບື້ອງຕົ້ນແລະຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂຣກຫົວໃຈພ້ອມທັງຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດເກີດຂື້ນໃນການພັດທະນາປະຕິກິລິຍາທາງລົບ.
ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ປະລິມານຢາສາມາດເພີ່ມຂື້ນຫຼັງຈາກ 4 ອາທິດ. ເນື່ອງຈາກຄວາມຖີ່ຂອງການລາຍງານຂອງປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີເມື່ອໄດ້ຮັບປະລິມານ 40 ມລກເມື່ອທຽບກັບປະລິມານທີ່ຕ່ ຳ, ການເພີ່ມປະລິມານປະ ຈຳ ວັນເຖິງ 30 ມກຫຼື 40 ມລກຄວນຈະຖືກພິຈາລະນາສະເພາະຄົນເຈັບທີ່ມີ hyperlipidemia ຮ້າຍແຮງແລະມີຄວາມສ່ຽງເປັນໂຣກຫົວໃຈວາຍສູງ (ໂດຍສະເພາະກັບໂຣກ hypercholesterolemia). , ໃນນັ້ນມັນບໍ່ສາມາດບັນລຸລະດັບໄຂມັນເປົ້າ ໝາຍ ໄດ້ໃນເວລາກິນປະລິມານທີ່ຕ່ ຳ, ແລະຈະຖືກກວດສອບ. ຄວນເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນເມື່ອພວກເຂົາເລີ່ມກິນ 40 ມກຫຼື 30 ມກ.
ການເພີ່ມປະລິມານໃຫ້ເຖິງ 40 ມລກແມ່ນເປັນໄປໄດ້ພຽງແຕ່ພາຍໃຕ້ການຊີ້ ນຳ ຂອງທ່ານ ໝໍ. ຂະ ໜາດ ຂອງປະລິມານ 40 ມລກບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ກິນຢາກ່ອນ. ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ 2 ອາທິດແລະ / ຫຼືດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານ Roxer, ການຕິດຕາມກວດກາການເຜົາຜານໄຂມັນ lipid ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ (ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ການປັບປະລິມານ).
Roxera®ສາມາດກິນໄດ້ທຸກເວລາຂອງມື້, ບໍ່ວ່າຈະເປັນອາຫານ.
ໃຊ້ໃນຜູ້ສູງອາຍຸ
ຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 70 ປີແມ່ນແນະ ນຳ ໃຫ້ເລີ່ມກິນຢາດ້ວຍປະລິມານ 5 ມກ
ປະລິມານຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ
ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຊະນິດອ່ອນໆຫຼືປານກາງ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ປັບປະລິມານຢາ, ປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນ 5 ມກ. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນລະດັບປານກາງ (ການກວດລ້າງ creatinine ໜ້ອຍ ກວ່າ 60 ມລ / ນາທີ) - ການໃຊ້ຢາໃນປະລິມານ 40 ມລກແມ່ນ contraindicated. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິກ່ຽວກັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ຮ້າຍແຮງ (ການກວດລ້າງ creatinine ໜ້ອຍ ກວ່າ 30 ມລ / ນາທີ), ການໃຊ້Roxer®ແມ່ນມີຄວາມຕ້ານທານ.
ປະລິມານຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບ
ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄະແນນ Child-Pugh 7 ຫຼືຕ່ ຳ ກວ່າ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປັບຂະ ໜາດ ຢາ. ບໍ່ມີປະສົບການກ່ຽວກັບການໃຊ້ຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄະແນນສູງກວ່າ 9 ໃນລະດັບ Child-Pugh.
Roxer®ແມ່ນ contraindicated ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກຕັບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ.
ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງລະບົບ rosuvastatin ໃນບັນດາພາສາຍີ່ປຸ່ນແລະຈີນແມ່ນໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້. ປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ສຳ ລັບຄົນເຈັບອາຊີແມ່ນ 5 ມກ. ການໃຊ້ຢາໃນປະລິມານ 30 ມກຫຼື 40 ມລກແມ່ນມີຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ຄົນເຈັບເຊື້ອຊາດອາຊີ.
ຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການເມົາຄ້າງ
ປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີປັດໃຈທີ່ ກຳ ນົດການພັດທະນາ myopathy ແມ່ນ 5 ມກ. ປະລິມານຂອງ 40 ມກແລະ 30 ມລກແມ່ນ contraindicated ໃນຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວ.