Analogues Vildagliptin

ໂຣກເບົາຫວານເປັນໂຣກທີ່ມັກເກີດຂື້ນ. ຢາຫຼາຍຊະນິດໄດ້ຖືກພັດທະນາຂຶ້ນເພື່ອການຮັກສາ. ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນດັດຊະນີນ້ ຳ ຕານ, ສານ Vildagliptin ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວແມ່ນຖືກປິດລັບ.

ແຕ່ມັນບໍ່ ເໝາະ ສົມ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທຸກຄົນ, ສະນັ້ນບໍລິສັດການຢາ ຈຳ ແນກການທົດແທນ ຈຳ ນວນ ໜຶ່ງ, ຄ້າຍຄືກັນກັບການກະ ທຳ. ອ່ານຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້, ລາຄາແລະການທົບທວນຄືນກ່ຽວກັບການປຽບທຽບລາຄາຖືກຂອງ Vildagliptin.

ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້

Vildagliptin ແມ່ນສານ hypoglycemic. ຢາດັ່ງກ່າວເປັນຂອງກຸ່ມຂອງຕົວກະຕຸ້ນຂອງອຸປະກອນຊ່ວຍພັດທະນາລະບົບ isc pancreatic.

ຢາສາມາດປະຕິບັດໄດ້ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງຂອງກະເພາະອາຫານເຕັມຫລືຫວ່າງເປົ່າ. ການມີອາຫານບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຂະບວນການດູດຊຶມ.

ຢາໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໂດຍແພດເພື່ອການປິ່ນປົວໂດຍອີງໃສ່ການທົດສອບທີ່ປະຕິບັດແລະຜົນໄດ້ຮັບທີ່ໄດ້ຮັບຈາກຄວາມຮຸນແຮງຂອງພະຍາດທີ່ ກຳ ລັງເກີດຂື້ນ. ການໃຫ້ຢາແມ່ນໄດ້ຮັບການມອບ ໝາຍ ເປັນສ່ວນບຸກຄົນໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບແຕ່ລະຄົນ, ສະນັ້ນ, ບັນດາມາດຕະຖານທົ່ວໄປແມ່ນໄດ້ຖືກມອບໃຫ້ເພື່ອເປັນການອ້າງອີງທົ່ວໄປ.

ໃນເວລາທີ່ ດຳ ເນີນການປິ່ນປົວດ້ວຍການໃຊ້ຢາດຽວທີ່ມີປະສິດຕິຜົນຫຼືໃນໄລຍະການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານໂດຍໃຊ້ 2 ຢາ, ປະລິມານຢາບໍ່ຄວນເກີນ 50 ແລະ 100 ມລກມື້ລະເທື່ອ.

ການປິ່ນປົວດ້ວຍສອງສ່ວນປະກອບມີຢາ:

ປະລິມານຢາທີ່ຄ້າຍຄືກັນກັບການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະລິມານໃນປະລິມານ 100 ມລກແມ່ນ ຈຳ ເປັນ ສຳ ລັບການບໍລິຫານປະ ຈຳ ວັນ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍສາມສ່ວນປະກອບ - Metformin + Vildagliptin + sulfonylurea ອະນຸພັນ.

ການສັກຢາ 50 ມລກເຂົ້າໄປໃນຮ່າງກາຍ - ປະຕິບັດ ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ຕອນເຊົ້າຫຼືຕອນແລງ). ດ້ວຍມາດຕະຖານທີ່ ຈຳ ເປັນ 100 ມລກ - ການໃຊ້ຢາ dragees ເກີດຂື້ນ 2 ຄັ້ງຕໍ່ມື້, ຫຼັງຈາກຕື່ນນອນແລະກ່ອນນອນ.

ສານເສບຕິດຢາເສບຕິດ ມັນຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ໃຊ້ໃນການຮັກສາຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ເທົ່ານັ້ນ. ຢານີ້ຖືກ ນຳ ໃຊ້ເປັນການປິ່ນປົວແບບອິດສະຫຼະຫລືເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປະສົມປະສານຂອງຢາ.

ເພື່ອຮັກສາໂລກຊືມເສົ້າ, ມີສອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ. ໃນກໍລະນີນີ້, ຢາເພີ່ມເຕີມຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນ ຈຳ ແນກ:

• ອິນຊູລິນ
• ຢາໃດກໍ່ຕາມທີ່ເຮັດໃຫ້ນ້ ຳ ຕານ plasma ຫຼຸດລົງ.

Vildagliptin ແມ່ນສ່ວນປະກອບທີ່ມີຢູ່ໃນຢາພາຍໃຕ້ຊື່ການຄ້າ Galvus. ສຸດທ້າຍແມ່ນມີຢູ່ໃນຮູບແບບຂອງຜູ້ລາກຮູບມົນ, ສີຂາວ, ແລະມີການປະດັບປະດັບຕ່າງໆໃນແຕ່ລະດ້ານ.

ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໃນເຄື່ອງລາກແມ່ນ - 50 ມກ. ນອກຈາກນັ້ນ, lactose anhydrous ແລະ stearate magnesium ແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້. ທາດແປ້ງ carboxymethyl sodium ທີ່ ນຳ ສະ ເໜີ ເລັກນ້ອຍ.

ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວເຮັດ ໜ້າ ທີ່ເປັນສ່ວນປະກອບຫຼັກຂອງ Galvus ແລະມີຜົນດີ. ຮ້ານຂາຍຢາໃນຂົງເຂດຕ່າງໆຂາຍຢາໃນລາຄາແຕ່ 1150 - 1300 ຮູເບີນ.

Vildagliptin ມີ ຈຳ ນວນຜະລິດຕະພັນຮ່ວມກັນທີ່ຜະລິດໂດຍທັງສອງບໍລິສັດການຢາຣັດເຊຍແລະຕ່າງປະເທດ. ຄຸນນະພາບຂອງຢາຈາກປະເພດຜູ້ຜະລິດບໍ່ປ່ຽນແປງ, ເພາະສະນັ້ນຈຶ່ງຊື້ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວ, ສານທີ່ມີລາຄາຖືກກວ່າ.

ທຸກໆ ຄຳ ສັບຄ້າຍຄືກັນ ສຳ ລັບ vildagliptin ແມ່ນຢາເສບຕິດ hypoglycemic. ພວກເຂົາແມ່ນ ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, ເຮັດໃຫ້ລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫຼຸດລົງ. ເພາະສະນັ້ນ, contraindications ແລະຜົນຂ້າງຄຽງຂອງເຂົາເຈົ້າເກືອບທັງຫມົດ coincide.

ມັນຖືກຫ້າມບໍ່ໃຫ້ ນຳ ໃຊ້ກັບຄົນໃນສະຖານະການ:

• ຄວາມອ່ອນໄຫວໂດຍສະເພາະກັບສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນ,
• ຄວາມບໍ່ທົນທານ glucose,
• ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 18 ປີ
• Ketoacidosis
• ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ I
• ໄລຍະເວລາຂອງການມີລູກ,
• ຊ່ວງເວລາຂອງການໃຫ້ອາຫານເດັກນ້ອຍ,
• ສິ່ງເສບຕິດອິນຊູລິນ
• ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ.

ຜົນຂ້າງຄຽງເກີດຂື້ນກັບການເຂົ້າມາແບບບໍ່ຖືກຕ້ອງໃນຮູບແບບ:

• ເຈັບຫົວ, ວິນຫົວ,
• ອາການແພ້,
• ປວດຮາກ, ຍ່ອຍ.
• ເຫງົານອນ
• ໂລກເອດສ໌ໃນເລືອດ.

ໃນບາງກໍລະນີ ໃນເວລາທີ່ຢາບາງຊະນິດຖືກປະຕິບັດ, ຜົນກະທົບຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຖືກກະຕຸ້ນນອກຈາກນັ້ນ:

• Galvus Met - ການສັ່ນສະເທືອນແລະຄວາມກະຕືລືລົ້ນ,
• Trazhenta, Onglisa - nasopharyngitis, ໂຣກຜີວ ໜັງ,
• Glucovans, Gluconorm - lactic acidosis, ເຈັບທ້ອງ, ສູນເສຍຄວາມຢາກອາຫານ,
• Janumet - ເຫງົານອນ, ປາກແຫ້ງ, ຕຸ່ມເປື່ອຍຕາມຜິວ ໜັງ, ໂຣກຜີວ ໜັງ,
• Amaril M - ງ້ວງຊຶມ, ຄວາມພິການ, ສະຕິສັບສົນ, ຊຶມເສົ້າ,
• Gliformin - ຫຼັງຈາກການແນະ ນຳ ໃນຜົ້ງປາກ, ມີໂລຫະປະກົດຂື້ນ, ລະບົບຍ່ອຍອາຫານທີ່ບໍ່ດີ.

ຢາອື່ນໆບໍ່ຄ່ອຍຈະສະແດງຜົນຂ້າງຄຽງ, ຫຼືສອດຄ່ອງຢ່າງເຕັມສ່ວນກັບອາການທົ່ວໄປທີ່ຖືກລະບຸ.

ພາສາລັດເຊຍ

analogues Vildagliptin ທີ່ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດການຢາພາຍໃນປະເທດປະກອບມີບັນຊີລາຍຊື່ນ້ອຍໆ - Diabefarm, Formmetin, Gliformin, Gliclazide, Glidiab, Glimecomb. ຢາທີ່ເຫລືອແມ່ນຜະລິດອອກໄປຕ່າງປະເທດ.

Vildagliptin ບໍ່ໄດ້ຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະໃນສິ່ງທົດແທນໃດໆທີ່ ນຳ ສະ ເໜີ. ມັນຖືກທົດແທນດ້ວຍສານທີ່ຄ້າຍຄືກັນທີ່ຮັບຜິດຊອບຕໍ່ຄວາມກວ້າງຂອງການກະ ທຳ ແລະຄຸນນະພາບຂອງການ ສຳ ຜັດກັບຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ.

ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຕົ້ນຕໍແມ່ນແຍກຢູ່ໃນສະພາບການຄ້າຍຄືກັນຂອງ Vildagliptin:

• ຢາ Metformin - Gliformin, Formmetin,
• Glyclazide - Diabefarm, Glidiab, Glyclazide,
• Glyclazide + Metformin - Glimecomb.

ມີພຽງສອງສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວເທົ່ານັ້ນທີ່ສາມາດປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ສານ້ ຳ ຕານສູງໃນຮ່າງກາຍ. ຖ້າແຕ່ລະຄົນບໍ່ສາມາດຮັບມືກັບແຍກຕ່າງຫາກໄດ້, ຢາຈະຖືກລວມເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ (Glimecomb).

ໃນລາຄາ, ຜູ້ຜະລິດລັດເຊຍແມ່ນຢູ່ໄກກວ່າຄົນຕ່າງປະເທດ. ຄູ່ຮ່ວມງານຕ່າງປະເທດເພີ່ມຂຶ້ນໃນມູນຄ່າ, ມີຫຼາຍກວ່າ 1000 ຮູເບີນ.

Formetin (119 ຮູເບີນ), Diabefarm (130 ຮູເບີນ), Glidiab (140 ຮູເບີນ) ແລະ Gliclazide (147 ຮູເບີນ) ແມ່ນຢາທີ່ມີລາຄາຖືກທີ່ສຸດຈາກຣັດເຊຍ. Gliformin ມີລາຄາແພງກວ່າ - 202 ຮູເບີນ. ສຳ ລັບສະເລ່ຍ 28 ເມັດ. ລາຄາແພງທີ່ສຸດແມ່ນ Glimecomb - 440 ຮູເບີນ.

ຕ່າງປະເທດ

ຢາເພື່ອ ກຳ ຈັດການສະແດງອອກຂອງໂລກເບົາຫວານທີ່ຜະລິດໃນປະເທດອື່ນ, ມີປະລິມານຫຼາຍກ່ວາຢາທົດແທນພາຍໃນປະເທດ.

ຢາດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຖືກ ຈຳ ແນກ, ເຊິ່ງສາມາດ ກຳ ຈັດອັດຕາການເພີ່ມຂື້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນກະແສເລືອດໃນຄົນ.

• ອາເມລິກາ - Trazhenta, Januvia, Combogliz Prolong, Nesina, Yanumet,
• ເນເທີແລນ - Onglisa,
• ເຢຍລະມັນ - Galvus Met, Glibomet,
• ປະເທດຝຣັ່ງ - Amaril M, Glucovans,
• ປະເທດໄອແລນ - Vipidia,
• ສະເປນ - Avandamet,
• ອິນເດຍ - Gluconorm.

ຢາຕ່າງປະເທດປະກອບມີ Galvus, ບັນຈຸ Vildagliptin. ການປ່ອຍມັນຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນສະວິດເຊີແລນ. ສັບຄ້າຍຄືກັນແທ້ໆບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຂື້ນ.

ໃນການແລກປ່ຽນແມ່ນມີການສະ ເໜີ ຢາຄ້າຍຄືກັນ, ແຕ່ມີສ່ວນປະກອບຫຼັກທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ສານທີ່ຫ້າວຫັນຂອງການກະກຽມອົງປະກອບ ໜຶ່ງ ແລະສອງສ່ວນປະກອບແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ:

• Linagliptin - Trazhenta,
• Sitagliptin - Onglisa,
• Saxagliptin - Januvius,
• Alogliptin benzoate - Vipidia, Nesina,
• Rosiglitazone + Metformin - Avandamet,
• Saksagliptin + Metformin - Comboglyz Prolong,
• Glibenclamide + Metformin - Gluconorm, Glucovans, Glibomet,
• Sitagliptin + Metformin - Yanumet,
• Glimepiride + Metformin - Amaril M.

ຢາຕ່າງປະເທດມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງກວ່າ. ດັ່ງນັ້ນ Gluconorm - 176 ຮູເບີນ, Avandamet - 210 ຮູເບີນແລະ Glukovans - 267 ຮູເບີນແມ່ນລາຄາຖືກທີ່ສຸດ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງກວ່າເລັກນ້ອຍ - Glibomet ແລະ Glimecomb - 309 ແລະ 440 ຮູເບີນ. ຕາມນັ້ນ.

ປະເພດລາຄາກາງແມ່ນ Amaril M (773 ຮູເບີນ) ລາຄາຈາກ 1000 ຮູເບີນ. ປະກອບເປັນຢາ:

• Vipidia - 1239 rub.,
• Galvus Met - 1499 rub.,
• Onglisa - 1592 ຮູເບີນ.,
• Trazhenta - 1719 ຮູເບີນ.,
• Januvia - ປີ 1965 rub.

ລາຄາແພງທີ່ສຸດແມ່ນ Combogliz Prolong (2941 ຮູເບີນ) ແລະ Yanumet (2825 ຮູເບີນ).

ດັ່ງນັ້ນ, Galvus, ເຊິ່ງມີສານ Vildagliptin ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ, ບໍ່ແມ່ນຢາທີ່ແພງທີ່ສຸດ. ມັນຖືກລະບຸໄວ້ໃນ ໝວດ ລາຄາກາງ, ຄຳ ນຶງເຖິງຢາຕ່າງປະເທດທຸກຊະນິດ.

ເມັດ Galvus

Galvus ແມ່ນຢາທີ່ມີທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດທີ່ອອກແບບມາເພື່ອຄວບຄຸມນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ສານທີ່ໃຊ້ໄດ້ແມ່ນ vildagliptin. ຂໍຂອບໃຈກັບຢາ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງ glucagon ແລະການເຜົາຜະຫລານອິນຊູລິນແມ່ນຖືກປະຕິບັດ. ອີງຕາມສະມາຄົມຕ້ານໂຣກເບົາຫວານໃນຍຸໂລບ, ການໃຊ້ຢານີ້ໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ແມ່ນມີພຽງແຕ່ຖ້າວ່າມີສານຕ້ານເຊື້ອໃນການໃຊ້ metformin. ອ່ານ ຄຳ ແນະ ນຳ ຢ່າງລະມັດລະວັງ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ແທັບເລັດ Galvus ແລະລາຍຊື່ຂໍ້ ຈຳ ກັດ.

INN, ຜູ້ຜະລິດ, ລາຄາ

Galvus ແມ່ນຊື່ແບຂອງຢາ. INN (ຊື່ທີ່ບໍ່ແມ່ນພາສາຕ່າງປະເທດ) - vildagliptin. ມັນຖືກຜະລິດຢູ່ປະເທດສະເປນ (Novartis Pharmaceutica) ແລະໃນສະວິດເຊີແລນ (Novartis Pharma).

ທ່ານສາມາດຊື້ຢາຢູ່ຮ້ານຂາຍຢາຕາມໃບສັ່ງແພດຂອງທ່ານ ໝໍ. ລາຄາ ສຳ ລັບ 28 ຊອງແມ່ນຈາກ 724 ເຖິງ 956 ຮູເບີນ.

ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ

Vildagliptin ແມ່ນຢາເສບຕິດປະເພດພິເສດທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອກະຕຸ້ນເຄື່ອງໃຊ້ islet ຂອງເສັ້ນໄຍ, ເຊິ່ງມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການສະກັດກັ້ນທີ່ເລືອກຂອງ DPP-4. ນີ້ເພີ່ມການກະຕຸ້ນຂອງການສັງເຄາະຂອງ peptide ຄ້າຍຄື glucagon ຂອງປະເພດທໍາອິດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ polypeptide ທີ່ຂື້ນກັບ insulinotropic glucose. ໃນເວລາທີ່ສານອາຫານເຂົ້າໄປໃນລໍາໄສ້, ຮໍໂມນເພີ່ມຂື້ນແມ່ນຜະລິດແລະມັນກໍ່ໃຫ້ເກີດການຜະລິດອິນຊູລິນໃນຮ່າງກາຍ. ປະກົດການນີ້ໄດ້ຖືກຄົ້ນພົບໃນປີ 1960 ຫລັງຈາກພວກເຂົາພົບວິທີການວັດແທກຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອິນຊູລິນໃນ plasma.

GLP-1 (ຄ້າຍຄື peptide-1 glucagon ຄ້າຍຄື peptide-1) ຖືກພິຈາລະນາເປັນທີ່ຮູ້ຈັກຫຼາຍທີ່ສຸດ, ນັບຕັ້ງແຕ່ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງໂລກເບົາຫວານຊະນິດ II ທີ່ມັນແມ່ນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນທີ່ຫຼຸດລົງໃນອັນດັບ ທຳ ອິດ. ໃນຖານະເປັນ ສຳ ລັບຕົວຍັບຍັ້ງ DPP-4, ພວກມັນເພີ່ມລະດັບຮໍໂມນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ແລະປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດການເຊື່ອມໂຊມຂອງມັນຕື່ມອີກ.

ທີ່ ສຳ ຄັນ! ເມື່ອໃຊ້ vildagliptin ເປັນເວລາ 12-52 ອາທິດ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ glucose ແລະ hemoglobin glycated ໃນເລືອດໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງກໍ່ໄດ້ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ແພດການຢາ

Vildagliptin ໃນຮ່າງກາຍໄດ້ຖືກດູດຊຶມໄວພຽງພໍ, ຊີວະພາບສາມາດບັນລຸໄດ້ເຖິງ 85%. ເມື່ອກິນຢາໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງເປົ່າ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງເລືອດຈະຖືກບັນທຶກໄວ້ໃນເວລາບໍ່ຮອດສອງຊົ່ວໂມງ. ມາພ້ອມກັບອາຫານ, ຢານີ້ຈະດູດຊືມຊ້າລົງ 19%, ປະມານສອງຊົ່ວໂມງເຄິ່ງ.

ການແຈກຢາຍຢາເກີດຂື້ນໃນລະດັບທຽບເທົ່າລະຫວ່າງເມັດເລືອດແດງແລະ Plasma. ວິທີການຕົ້ນຕໍໃນການຍົກເວັ້ນ vildagliptin ແມ່ນຖືກພິຈາລະນາກ່ຽວກັບ biotransformation. 85% ຂອງສານດັ່ງກ່າວແມ່ນຖືກຂັບຖ່າຍໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ສ່ວນທີ່ຍັງເຫຼືອ 15% - ຜ່ານ ລຳ ໄສ້.

ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ "Galvus" ໃນການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານພ້ອມກັບການສັງເກດເບິ່ງອາຫານທີ່ ເໝາະ ສົມແລະອອກ ກຳ ລັງກາຍ. ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການໃຊ້ຢາແມ່ນ:

• ການປິ່ນປົວຢາໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ບໍ່ມີຜົນຕໍ່ການ ບຳ ບັດແລະອອກ ກຳ ລັງກາຍສົມທົບກັບ metformin,
• ເປັນ monotherapy - ສຳ ລັບຜູ້ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານທີ່ບໍ່ຄວນກິນຢາ metformin, ຫຼືບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃນທາງບວກຈາກອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍ,
• ການຮັກສາສອງສ່ວນປະກອບດ້ວຍ thiazolidinedione ແລະ metformin, ອິນຊູລິນ, ຖ້າບໍ່ມີຜົນໄດ້ຮັບຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy,
• ການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ triple ກັບ sulfonylurea ແລະອະນຸພັນ metformin,
• ການຮັກສາ triple ສະລັບສັບຊ້ອນດ້ວຍ insulin ແລະ metformin, ຖ້າບໍ່ມີການຄວບຄຸມທີ່ແນ່ນອນໃນລະດັບຂອງ glycemia ກັບທຸກໆວິທີຂ້າງເທິງ.

ປະລິມານຢາ, ຫຼັກສູດ, ໄລຍະເວລາຂອງຫຼັກສູດການປິ່ນປົວແມ່ນຖືກຄັດເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນໂດຍທ່ານ ໝໍ ທີ່ເຂົ້າຮ່ວມ.

Contraindications

ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາທັງ ໝົດ, Galvus ມີຂໍ້ ຈຳ ກັດທີ່ ສຳ ຄັນ ຈຳ ນວນ ໜຶ່ງ ກ່ຽວກັບການ ນຳ ໃຊ້, ເຊິ່ງຜູ້ປ່ວຍທຸກຄົນຄວນຮັບຮູ້.
ຂໍ້ ຈຳ ກັດການເຂົ້າຮຽນ:

ດ້ວຍຄວາມລະມັດລະວັງເປັນພິເສດ, ຢານີ້ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ຕ້ານກັບພື້ນຫລັງຂອງໂຣກສ້ວຍແຫຼມ, ເປັນໄລຍະປາຍຂອງພະຍາດ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຫົວໃຈຊຸດທີສາມ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ການພັດທະນາໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກນີ້ສາມາດເກີດຂື້ນໄດ້ໃນເວລາທີ່ກິນຢາ vildagliptin ປະສົມປະສານກັບຢາຕ້ານໂຣກ angiotensin-converting enzyme. ອາການແຊກຊ້ອນນີ້ແມ່ນຂອງຄວາມຮຸນແຮງປານກາງ, ມັກຈະແກ້ໄຂດ້ວຍຕົວເອງ. ບາງຄັ້ງ, ຕັບສາມາດປະຕິກິລິຍາກັບຢາໄດ້. ການປະຕິບັດສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການສະແດງອາການດັ່ງກ່າວບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເພີ່ມເຕີມ, ມັນພຽງພໍທີ່ຈະຍົກເລີກການຕ້ອນຮັບ.

ການຮັກສາດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy, ແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ໃນປະລິມານ 50 ມລກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້, ເຮັດໃຫ້ເກີດປະກົດການທີ່ເຈັບປວດດັ່ງນີ້:

• ເຈັບຫົວ
• ວິນຫົວ
• ທ້ອງຜູກ
• ປວດຮາກ
• puffiness peripheral,
• nasopharyngitis.

ດ້ວຍການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບ metformin, ອາການຄ້າຍຄືກັນກໍ່ສາມາດສັງເກດໄດ້.
ການປິ່ນປົວທີ່ສົມບູນແບບດ້ວຍທາດອິນຊູລິນອາດຈະມີອາການ ໜາວ ສັ່ນ, ຕ່ອມນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ກະເພາະອາຫານ, ກະເພາະອາຫານ. ໂຣກອ້ວນຊໍາເຮື້ອບາງຄັ້ງກໍ່ສະແດງອອກ.
ນອກເຫນືອໄປຈາກສິ່ງທີ່ກ່າວມາຂ້າງເທິງ, ການສຶກສາລົງທະບຽນຫລັງການລົງທະບຽນໄດ້ບັນທຶກໄວ້ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ສະແດງອອກເຊັ່ນໂຣກຕັບອັກເສບ, ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກມະເຮັງ.

ກິນເພາະຖ້າກິນ

ຂະ ໜາດ ຂອງສານທີ່ໃຊ້ໄດ້ເຖິງ 200 ມລກແມ່ນຖືກຍອມຮັບໄດ້ດີໂດຍຄົນເຈັບ. ການເພີ່ມຂື້ນເຖິງ 400 ໜ່ວຍ ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເຈັບປວດກ້າມເນື້ອ, ບໍ່ຄ່ອຍຈະໃຄ່ບວມ, ຕຸ້ຍ, ເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lipase ແລະໄຂ້. ການຕ້ອນຮັບໃນໄລຍະ 600 ມກຂອງ vildagliptin ເຮັດໃຫ້ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບຂອງ ALT ແລະ CPK, myoglobin, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ C-reactive. ການຢຸດເຊົາການໃຊ້ຢາຈະຊ່ວຍລົບລ້າງອາການຕ່າງໆ. ມັນບໍ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະເອົາ“ Galvus” ອອກຈາກຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບໂດຍ ນຳ ໃຊ້ limlysis, ແຕ່ວ່າທ່ານສາມາດໃຊ້ວິທີການ hemodialysis.

ການພົວພັນຢາ

ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ, ຜົນຂອງການພົວພັນກັບຢາເຊັ່ນ: digoxin, warfarin, ramipril ແລະ metformin, pioglitazone, amlodipine ແລະ simvastatin, valsartan ແລະ glibenclamide ບໍ່ພົບ.

ຖ້າທ່ານກິນ "Galvus" ດ້ວຍ glucocorticosteroids, thiazides, sympathomimetics, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາຮໍໂມນ, ການເຮັດວຽກຂອງ hypoglycemic ຂອງ vildagliptin ແມ່ນຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ໃນກໍລະນີຂອງການບໍລິຫານພ້ອມໆກັນກັບຕົວຍັບຍັ້ງການປ່ຽນທາດ enzyme - angiotensin-converting, angioedema ອາດຈະພັດທະນາ. ສະຖານະການນີ້ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຢຸດຢາ, ອາການຈະແກ້ໄຂດ້ວຍຕົວເອງ.

ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ

Galvus ແມ່ນຢາຕ້ານພະຍາດເບົາຫວານ, ແຕ່ບໍ່ແມ່ນການປຽບທຽບຂອງອິນຊູລິນ. ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການ ນຳ ໃຊ້, ມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ຈະຕ້ອງຕິດຕາມກວດກາການເຮັດວຽກຂອງຕັບເປັນປະ ຈຳ, ເພາະສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຊ່ວຍເຮັດໃຫ້ aminotransferase. ນີ້ບໍ່ໄດ້ສະແດງອອກໂດຍອາການສະເພາະ, ແຕ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາຕັບອັກເສບ. ໃນກໍລະນີທີ່ມີອາການເຈັບສ້ວຍໃນທ້ອງ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຢຸດກິນເພາະວ່ານີ້ອາດຈະສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການພັດທະນາຂອງໂຣກສ້ວຍແຫຼມ.

ປະສົບການທາງປະສາດ, ຄວາມກົດດັນສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຜົນຂອງການໃຊ້ຢາ.

ຖ້າທ່ານປະສົບກັບອາການປວດຮາກແລະການປະສານງານທີ່ບົກຜ່ອງ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ຂັບຂີ່ພາຫະນະຫລືເຂົ້າຮ່ວມໃນວຽກອັນຕະລາຍຫລືສັບຊ້ອນ.

ກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນການກວດສຸຂະພາບ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຢຸດການໃຊ້ຢາເປັນເວລາສອງມື້: ໃນຕົວແທນກົງກັນຂ້າມທັງ ໝົດ ທີ່ໃຊ້ໃນລະຫວ່າງການບົ່ງມະຕິ, ມີທາດໄອໂອດິນ. ມັນມີປະຕິກິລິຍາກັບ vildagliptin, ເຊິ່ງປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການພັດທະນາຂອງຄວາມກົດດັນຕໍ່ຕັບແລະ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ມີປະສິດຕິພາບດີກັບການພັດທະນາຂອງກົດ lactic.

ການຖືພາແລະ lactation

ການສຶກສາທົດລອງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະລິມານຢາ ໜ້ອຍ ສຸດບໍ່ມີຜົນກະທົບຫຍັງຕໍ່ການພັດທະນາຂອງអំប្រ៊ី. ບໍ່ພົບສັນຍານຂອງການຈະເລີນພັນຂອງແມ່ຍິງທີ່ພິການ. ການສຶກສາລະອຽດເພີ່ມເຕີມຍັງບໍ່ທັນໄດ້ ດຳ ເນີນການເທື່ອ, ສະນັ້ນ, ບໍ່ຄວນສ່ຽງອີກຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງແມ່ແລະລູກ. ມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ຄວນຈື່ໄວ້ວ່າຖ້າມີການລະເມີດຕໍ່ການເຜົາຜານ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດ, ມັນຈະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງເດັກໃນທ້ອງ, ແລະຄວາມສ່ຽງຂອງການຕາຍແລະການເກີດຂອງເດັກໃນທ້ອງຈະເພີ່ມຂື້ນ.

ໃຊ້ໃນໄວເດັກແລະເຖົ້າແກ່

ບໍ່ມີປະສົບການກ່ຽວກັບການກິນຢາໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າສິບແປດປີ, ສະນັ້ນມັນຈຶ່ງບໍ່ໄດ້ແນະ ນຳ ໃຫ້ປະກອບເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວ.

ຜູ້ທີ່ມີອາຍຸເກີນ 65 ປີບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການປັບຂະ ໜາດ ປະລິມານພິເສດແລະລະບຽບການໃນການ ນຳ ໃຊ້ຢານີ້, ແຕ່ກ່ອນທີ່ຈະ ນຳ ໃຊ້, ທ່ານຄວນປຶກສາກັບແພດຊ່ຽວຊານດ້ານ endocrinologist, ຕິດຕາມກວດກາຕັບແລະ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງເປັນປະ ຈຳ, ແລະຕິດຕາມກວດກາລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ.

ປຽບທຽບກັບການປຽບທຽບ

ແທັບເລັດຂອງ Galvus ມີຫລາຍຄ້າຍຄືກັນ, ໃຫ້ພວກເຮົາລອງເຂົ້າໃຈຂໍ້ດີແລະຂໍ້ເສຍຂອງພວກມັນ.

ຢາຕ້ານໂຣກເບົາຫວານ "Galvus" ແມ່ນເປັນທີ່ນິຍົມໃນບັນດາຄົນເຈັບ, ມີການທົບທວນໃນທາງບວກຫລາຍ.

Vladimir, ອາຍຸ 43 ປີ:“ ຂ້ອຍກິນ 50 ມລກກັບ Metformin 500 ມລກໃນຕອນເຊົ້າແລະຕອນແລງເປັນເວລາສອງປີ. ຫຼັງຈາກການ ນຳ ໃຊ້ຢ່າງເປັນລະບົບເປັນເວລາ 6 ເດືອນໂດຍປະຕິບັດຕາມຄາບອາຫານ, ລະດັບນ້ ຳ ຕານລົດລົງຮອດ 4,5. ນອກຈາກນັ້ນ, ມັນກໍ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ. ຖ້າກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ຂ້ອຍມີນ້ ຳ ໜັກ 123 ກິໂລກຼາມ, ປະຈຸບັນນ້ ຳ ໜັກ ແຕ່ 93-95 ກິໂລກຼາມດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນ 178 ຊມ. "

ນາງ Karina, ອາຍຸ 32 ປີ:“ ເຖິງວ່າຈະມີການຍ້ອງຍໍແລະ ຄຳ ແນະ ນຳ ຫຼາຍຢ່າງຂອງແພດທີ່ເຂົ້າຮ່ວມ, ແຕ່ຢານີ້ບໍ່ ເໝາະ ສົມກັບຂ້ອຍ. "ຂ້ອຍເປັນປະ ຈຳ ທີ່ມີອາການວິນຫົວ, ອ່ອນເພຍ, ແລະເຈັບທ້ອງໃນເວລາ ນຳ ໃຊ້, ສະນັ້ນຂ້ອຍຕ້ອງໄດ້ປະຖິ້ມຢາດັ່ງກ່າວ."

Svetlana, ອາຍຸ 56 ປີ:“ ກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ທ່ານ ໝໍ ໄດ້ສັ່ງໃຫ້ Maninil, ແຕ່ລາວບໍ່ໄດ້ຂຶ້ນມາ, ລາວບໍ່ໄດ້ເອົານ້ ຳ ຕານ, ສຸຂະພາບຂອງລາວຊຸດໂຊມລົງ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຂ້າພະເຈົ້າປະສົບບັນຫາກ່ຽວກັບຫົວໃຈແລະເສັ້ນເລືອດ. ຈາກນັ້ນທ່ານ ໝໍ ແນະ ນຳ ໃຫ້ຂ້ອຍລອງເຮັດ Galvus. ມັນສະດວກທີ່ຈະກິນ, ພຽງແຕ່ດື່ມມື້ລະ ໜຶ່ງ ເມັດ. ຂໍຂອບໃຈກັບການກະ ທຳ ຂອງມັນ, ນ້ ຳ ຕານຫຼຸດລົງຢ່າງສະ ໝໍ່າ ສະ ເໝີ ແລະຄ່ອຍໆບໍ່ຄ່ອຍຈະແຈ້ງເຊິ່ງເປັນສາເຫດເຮັດໃຫ້ສະພາບທົ່ວໄປບໍ່ຮ້າຍແຮງ. ດຽວນີ້ຂ້ອຍຮູ້ສຶກດີຫຼາຍ, ຂ້ອຍສາມາດມີຄວາມສຸກກັບຊີວິດແລະເຮັດວຽກອີກຄັ້ງ.”

ການສະຫລຸບ, ມັນສາມາດສັງເກດເຫັນວ່າ Galvus ແມ່ນຫນຶ່ງໃນຢາ hypoglycemic ທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດຕິຜົນທີ່ສຸດທີ່ມີຢູ່ໃນຕະຫຼາດການຢາພາຍໃນປະເທດ. ຢາແມ່ນ ເໝາະ ສົມກັບການຮັກສາໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2, ມັນສາມາດໃຊ້ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ, ປະສົມກັບການອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະອາຫານພິເສດ.

INN
Vildagliptin
ແບບຟອມຢາ
ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດ ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ

ຕົວແທນ hypoglycemic, ຕົວກະຕຸ້ນຂອງເຄື່ອງໃຊ້ islet ຂອງ pancreas, ຕົວຍັບຍັ້ງການເລືອກຂອງ enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4).

ການກີດຂວາງຢ່າງໄວວາແລະສົມບູນຂອງກິດຈະ ກຳ DPP-4 (ຫຼາຍກ່ວາ 90%) ເຮັດໃຫ້ເກີດການເພີ່ມຂື້ນທັງໃນພື້ນຖານແລະກະຕຸ້ນ (ການໄດ້ຮັບສານອາຫານ) ການຮັກສາຄວາມລັບຂອງ peptide ຄ້າຍຄື glucagon ຊະນິດ 1 ແລະສານໂພລີໂມຊີນອິນຊູລິນທີ່ຂຶ້ນກັບ glucose ຈາກ ລຳ ໄສ້ເຂົ້າສູ່ລະບົບການໄຫຼວຽນຂອງລະບົບຕະຫຼອດມື້.

ໂດຍການເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ glucagon ທີ່ຄ້າຍຄືປະເພດ 1 peptide ແລະ polypeptide ທີ່ມີທາດ insulinotropic ທີ່ຂື້ນກັບ glucose ຂື້ນໄປ, vildagliptin ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລະອຽດຂອງຈຸລັງ pancreatic ກັບ glucose ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ມີການປັບປຸງລະດັບທາດ insulin ທີ່ຂື້ນກັບ glucose.

ເມື່ອໃຊ້ໃນປະລິມານ 50-100 ມລກຕໍ່ມື້ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ການປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງທົດລອງ pancreatic ໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້.

ລະດັບຂອງການປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງທົດລອງແມ່ນຂື້ນກັບລະດັບຂອງຄວາມເສຍຫາຍໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງເຂົາເຈົ້າ, ສະນັ້ນໃນບຸກຄົນທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຄວາມທຸກທໍລະມານຈາກພະຍາດເບົາຫວານ (ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນ plasma ໃນເລືອດ), ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນແລະບໍ່ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານ.

ໂດຍການເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ peptide ຄ້າຍຄື glucagon ຄ້າຍຄື endogenous ຂອງປະເພດ 1, vildagliptin ເພີ່ມຄວາມລະອຽດອ່ອນຂອງຈຸລັງ alpha ສູ່ glucose, ເຊິ່ງ ນຳ ໄປສູ່ການປັບປຸງລະບຽບການທີ່ຂື້ນກັບ glucose ຂອງຄວາມລັບຂອງ glucagon.

ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ glucagon ຫຼາຍເກີນໄປໃນລະຫວ່າງອາຫານ, ໃນທາງກັບກັນ, ເຮັດໃຫ້ການຕໍ່ຕ້ານຂອງ insulin ຫຼຸດລົງ.

ການເພີ່ມຂື້ນຂອງອັດຕາສ່ວນຂອງລະດັບອິນຊູລິນ / glucagon ທຽບກັບພື້ນຫລັງຂອງ hyperglycemia, ຍ້ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງສານ peptide ຄ້າຍຄື glucagon ຂອງປະເພດ 1 ແລະສານໂພລີລິນອິນຊຸລິນໃນເລືອດ, ເຮັດໃຫ້ການຜະລິດນ້ ຳ ຕານໃນຕັບຫຼຸດລົງ.

ດ້ວຍການໃຊ້ vildagliptin, ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໄຂມັນໃນ plasma ໃນເລືອດແມ່ນຖືກສັງເກດ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຜົນກະທົບນີ້ບໍ່ໄດ້ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນກະທົບຂອງມັນກ່ຽວກັບ peptide ຄ້າຍຄື glucagon ຂອງປະເພດ 1 ຫຼື polypeptide ທີ່ມີທາດ glucose-en-glucose ແລະການປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງ pancreatic beta.

ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງສານ peptide ຄ້າຍຄື glucagon ຂອງປະເພດ 1 ສາມາດເຮັດໃຫ້ກະເພາະອາຫານຊ້າລົງ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການໃຊ້ vildagliptin, ຜົນກະທົບນີ້ບໍ່ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.

ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ vildagliptin ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin, sulfonylurea derivatives, thiazolidinedione, ຫຼື insulin, ການຫຼຸດລົງໃນໄລຍະຍາວທີ່ ສຳ ຄັນຂອງ glycosylated Hb ແລະການຍັບຍັ້ງການຍັບຍັ້ງການຍັບຍັ້ງເລືອດ.
ແພດການຢາ

AUC ແມ່ນສັດສ່ວນໂດຍກົງຕໍ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານຂອງຢາ.

ເມື່ອກິນກັບອາຫານ, ອັດຕາການດູດຊຶມຫຼຸດລົງເລັກ ໜ້ອຍ, Cmax ຫຼຸດລົງ 19%, TCmax ເພີ່ມຂື້ນເປັນ 2,5 ຊົ່ວໂມງ, ລະດັບການດູດຊືມແລະ AUC ບໍ່ປ່ຽນແປງ.

ການສື່ສານກັບໂປຣຕີນແມ່ນຕໍ່າ - 9.3%. ມັນຖືກແຈກຢາຍຢ່າງເທົ່າທຽມກັນລະຫວ່າງ plasma ແລະເມັດເລືອດແດງ. ປະລິມານການແຈກຢາຍ (ຢູ່ໃນ / ໃນການແນະ ນຳ) - 71 ລ.

ການແຈກຢາຍແມ່ນສັນນິຖານວ່າເປັນການແຜ່ລາມ.

ເສັ້ນທາງ ສຳ ຄັນຂອງການອອກ ກຳ ລັງກາຍແມ່ນຂໍ້ມູນ biotransformation.

69% ຂອງປະລິມານຢາແມ່ນຜ່ານການປ່ຽນໃຈເຫລື້ອມໃສ. ທາດແປ້ງຕົ້ນຕໍ - LAY151 (57% ຂອງປະລິມານ) ແມ່ນຢາທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດທາງຢາແລະເປັນຜະລິດຕະພັນຂອງທາດໄຮໂດຼລິກຂອງອົງປະກອບ cyano. ປະມານ 4% ຂອງປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບອາຊິດ hydrolysis.

ຜົນກະທົບທາງບວກຂອງ DPP-4 ຕໍ່ hydrolysis ຂອງຢາໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້.

Vildagliptin ບໍ່ໄດ້ຮັບການເຜົາຜານດ້ວຍການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງ cytochrome P450 isoenzymes ແລະບໍ່ແມ່ນຊັ້ນຍ່ອຍ ສຳ ລັບພວກມັນ, ມັນບໍ່ຍັບຍັ້ງຫຼືກະຕຸ້ນພວກມັນ.

T1 / 2 - 3h. ມັນໄດ້ຖືກ excreted ໂດຍຫມາກໄຂ່ຫຼັງ - 85% (ລວມທັງ 23% ບໍ່ປ່ຽນແປງ), ໂດຍລໍາໄສ້ - 15%.

ໃນກໍລະນີທີ່ເປັນໂຣກຕັບອ່ອນໆ (5-6 ຈຸດຕາມ Child-Pyug) ແລະລະດັບປານກາງ (6-10 ຄະແນນຕາມ Child-Pyug) ຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢາດຽວ, ຊີວະພາບສາມາດຫຼຸດລົງ 20% ແລະ 8% ຕາມ ລຳ ດັບ.

ໃນຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບຮ້າຍແຮງ (12 ຈຸດຕາມ Child-Pyug) ຊີວະພາບເພີ່ມຂື້ນ 22%. ການເພີ່ມຂື້ນຫລືຫຼຸດລົງຂອງລະດັບຊີວະພາບສູງສຸດ, ບໍ່ເກີນ 30%, ແມ່ນບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ ທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ມັນບໍ່ມີການພົວພັນກັນລະຫວ່າງຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ພິການແລະຊີວະວິທະຍາຂອງຢາ.

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຊະນິດອ່ອນ, ປານກາງ, ຮຸນແຮງ, ມີ CRF ໃນໄລຍະສຸດທ້າຍ (ກ່ຽວກັບຕັບອັກເສບ), ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງ Cmax ຈາກ 8% -66% ແລະ AUC ໂດຍ 32% -134%, ເຊິ່ງບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງຄວາມຜິດປົກກະຕິ, ພ້ອມທັງການເພີ່ມຂື້ນຂອງ AUC ຂອງທາດປະສົມທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດ. LAY151 1,6-6.7 ຄັ້ງ, ຂື້ນກັບຄວາມຮຸນແຮງຂອງການລະເມີດ. T1 / 2 ບໍ່ປ່ຽນແປງ.

ການເພີ່ມຂື້ນສູງສຸດຂອງຊີວະພາບໂດຍ 32% ແລະສູງສຸດ 18% (ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 70 ປີ) ແມ່ນບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ ທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການສະກັດກັ້ນຂອງ DPP-4.
ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້

ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2: ການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy (ປະສົມປະສານກັບການຮັກສາອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍ) ແລະການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ (ສົມທົບກັບ metformin, sulfonylurea derivatives, thiazolidinedione, insulin) ໃນກໍລະນີທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບໃນການຮັກສາອາຫານ, ອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະ monotherapy ຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້.
Contraindications

ຄວາມບົກຜ່ອງທາງດ້ານຮ່າງກາຍ, ຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານພະຍາດຕັບຮຸນແຮງ (ເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ALT ແລະ AST 2.5 ເທົ່າສູງກ່ວາຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງປົກກະຕິ), ຄວາມບົກຜ່ອງຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປານກາງຫຼືຮ້າຍແຮງ (ລວມທັງ CRF ໄລຍະສຸດທ້າຍກ່ຽວກັບພະຍາດ hemodialysis), ການຖືພາ, lactation, ໄວເດັກ (ເຖິງ 18 ປີ).

ສຳ ລັບ Lf ທີ່ບັນຈຸທາດ lactose (ເປັນທາງເລືອກ): ຄວາມບໍ່ທົນທານຂອງ galactose, ການຂາດທາດ lactase ຫຼື malabsorption ຂອງ glucose-galactose.
ປະລິມານຢາ ສຳ ລັບກິນ

ພາຍໃນ, ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງການຮັບປະທານອາຫານ, ດ້ວຍການຮັກສາດ້ວຍ monotherapy ຫຼືດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍສອງສ່ວນປະກອບດ້ວຍ metformin, thiazolidinedione ຫຼືອິນຊູລິນ - 50 ມລກ / ມື້ (ເຊົ້າ) ຫຼື 100 ມລກ / ມື້ (50 ມລກໃນຕອນເຊົ້າແລະຕອນແລງ), ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍສອງສ່ວນປະກອບດ້ວຍສານຊູນ metformin, ສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະ 50 ມກ / ມື້ (ໃນຕອນເຊົ້າ), ດ້ວຍໂຣກເບົາຫວານທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າ, ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວອິນຊູລິນ - 100 ມລກ / ມື້.

ດ້ວຍປະສິດທິຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ບໍ່ພຽງພໍໃນຂະນະທີ່ກິນປະລິມານ 100 ມກ / ມື້, ໃບສັ່ງຢາເພີ່ມເຕີມຂອງຢາໃນລະດັບໂລຫິດອື່ນໆແມ່ນເປັນໄປໄດ້: ຢາ metformin, sulfonylurea ອະນຸພັນ, thiazolidinedione ຫຼື insulin.

ເມື່ອໄດ້ຮັບການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ, ປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍໃນປະລິມານ 100 ມກ / ມື້ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບໃນປະລິມານ 50 ມກ / ມື້.
ຜົນຂ້າງຄຽງ

ຄວາມຖີ່: ຫຼາຍ (1/10 ຫຼືຫຼາຍກວ່າ), ມັກ (ຫຼາຍກ່ວາ 1/100 ແລະ ໜ້ອຍ ກວ່າ 1/10), ບາງຄັ້ງ (ຫຼາຍກ່ວາ 1/1000 ແລະ ໜ້ອຍ ກວ່າ 1/100), ບໍ່ຄ່ອຍຈະ (ຫຼາຍກ່ວາ 1/10000 ແລະ ໜ້ອຍ ກວ່າ 1/1000) ຫາຍາກຫຼາຍ (ໜ້ອຍ ກວ່າ 1/10000).

ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy: ໃນສ່ວນຂອງລະບົບປະສາດ - ເລື້ອຍໆ - ວິນຫົວ, ບາງຄັ້ງ - ເຈັບຫົວ.

ຈາກລະບົບຍ່ອຍອາຫານ: ບາງຄັ້ງ - ທ້ອງຜູກ.

ຈາກ CCC: ບາງຄັ້ງ - ອາການຄັນຕາມຂ້າງ.

ເມື່ອໃຊ້ໃນປະລິມານ 50 ມລກ (1-2 ຄັ້ງຕໍ່ມື້) ໃນການປະສົມປະສານກັບຢາ metformin: ໃນສ່ວນຂອງລະບົບປະສາດ - ເລື້ອຍໆ - ວິນຫົວ, ວິນຫົວ, ສັ່ນສະເທືອນ.

ເມື່ອໃຊ້ໃນປະລິມານ 50 ມລກ / ມື້ໃນການປະສົມປະສານກັບສານສະກັດຈາກ sulfonylurea: ຈາກລະບົບປະສາດ - ເລື້ອຍໆ - ມີອາການວິນຫົວ, ວິນຫົວ, ໂລກຊhenອກ.

ເມື່ອໃຊ້ໃນປະລິມານ 50 ມລກ 1-2 ເທື່ອຕໍ່ມື້ໃນການປະສົມປະສານກັບສານສະກັດຈາກ thiazolidinedione: ຈາກ CCC - ເລື້ອຍໆ - ອາການຄັນໃນຕັບ.

ອື່ນໆ: ເລື້ອຍໆ - ການເພີ່ມຂື້ນຂອງນ້ ຳ ໜັກ ໃນຮ່າງກາຍ.

ເມື່ອໃຊ້ໃນປະລິມານ 50 ມລກ 2 ເທື່ອຕໍ່ມື້ໃນການປະສົມປະສານກັບອິນຊູລິນ: ຈາກລະບົບປະສາດ - ເລື້ອຍໆ - ເຈັບຫົວ.

ຈາກລະບົບກ່ຽວກັບເຄື່ອງຍ່ອຍ: ມັກ - ປວດຮາກ, ກະເພາະອາຫານ, ພະຍາດລະບົບຍ່ອຍອາຫານ.

ຈາກດ້ານຂ້າງຂອງການເຜົາຜະຫລານອາຫານ: ມັກ - ເປັນໂຣກຕ່ອມນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ.

ໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ monotherapy ຫຼືປະສົມປະສານກັບຢາອື່ນໆ, ອາການແພ້ແມ່ນບໍ່ຮຸນແຮງ, ຊົ່ວຄາວ, ແລະບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຖອນຢາ. ການເກີດໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກນີ້. ສ່ວນຫຼາຍມັກ, ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກເບົາຫວານ

ຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງໂຣກຕັບອັກເສບ (ລວມທັງໂຣກຕັບອັກເສບ) ຂອງຫຼັກສູດທີ່ບໍ່ສະເຫມີກັນແມ່ນບໍ່ຄ່ອຍຈະຖືກສັງເກດເຫັນ, ເຊິ່ງໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດແມ່ນໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະຫຼັງຈາກຢຸດການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ.
ກິນເພາະຖ້າກິນ

ອາການຕ່າງໆ: myalgia, transsthesia transient, ໄຂ້, edema (ລວມທັງອຸປະກອນຂ້າງ), ການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງ lipase (ສູງກວ່າ 2 ເທົ່າຂອງຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງປົກກະຕິ), ກິດຈະ ກຳ ທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງ CPK, ALT, C-reactive protein ແລະ myoglobin.

ການປິ່ນປົວ: ການຢຸດເຊົາການໃຊ້ຢາ, ການລ້າງເລືອດ (ການຖອນຕົວຂອງຢາແມ່ນບໍ່ ໜ້າ ຈະເປັນໄປໄດ້, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ທາດ metabolly hydrolysis ຂອງ vildagliptin (LAY 151) ສາມາດຖອດໄດ້ໂດຍ hemodialysis).
ການໂຕ້ຕອບ

ມັນມີທ່າແຮງຕໍ່າໃນການພົວພັນຢາເສບຕິດ. Vildagliptin ບໍ່ແມ່ນອະນຸພາກຂອງ cytochrome P450 isoenzymes, ບໍ່ຍັບຍັ້ງຫຼືກະຕຸ້ນໃຫ້ເອນໄຊເຫຼົ່ານີ້, ປະຕິກິລິຍາຂອງມັນກັບຢາທີ່ເປັນອະນຸພາກ, ທາດຍັບຍັ້ງຫລືຜູ້ສ້າງຕົວຂອງ cytochrome P450 ຄົງຈະບໍ່ເປັນໄປໄດ້.

ດ້ວຍການໃຊ້ vildagliptin ພ້ອມໆກັນບໍ່ມີຜົນຕໍ່ອັດຕາການເຜົາຜະຫລານຂອງຢາທີ່ເປັນສານຍ່ອຍຂອງ isoenzymes CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ແລະ CYP3A4 / 5.

ການຕິດຕໍ່ພົວພັນທີ່ ສຳ ຄັນກັບຢາທີ່ມັກໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານຊະນິດ 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) ຫຼືມີຂອບເຂດການປິ່ນປົວແຄບ (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເທື່ອ.
ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ

ໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກ, ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ vildagliptin, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະກໍາຂອງ aminotransferases ແມ່ນຖືກສັງເກດເຫັນ (ໂດຍປົກກະຕິໂດຍບໍ່ມີການສະແດງທາງຄລີນິກ). ກ່ອນທີ່ຈະສັ່ງຢາແລະໃນໄລຍະປີ ທຳ ອິດຂອງການຮັກສາ (1 ຄັ້ງໃນ 3 ເດືອນ), ແນະ ນຳ ໃຫ້ ກຳ ນົດຕົວ ກຳ ນົດທາງຊີວະວິທະຍາຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບ.

ດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງ aminotransferases, ຜົນໄດ້ຮັບຄວນຈະຖືກຢືນຢັນໂດຍການຄົ້ນຄ້ວາຊ້ ຳ ແລ້ວຊ້ ຳ ອີກ, ຈາກນັ້ນກໍ່ຈະ ກຳ ນົດຕົວ ກຳ ນົດການຊີວະເຄມີຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບຈົນກວ່າມັນຈະ ທຳ ມະດາ.

ຖ້າກິດຈະ ກຳ ທີ່ເກີນຂອງ AST ຫຼື ALT ສູງກ່ວາ 3 ເທົ່າຂອງຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍການສຶກສາຄັ້ງທີສອງ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຍົກເລີກຢາດັ່ງກ່າວ.

ດ້ວຍການພັດທະນາອາການເຫຼືອງຫຼືອາການອື່ນໆຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ບົກຜ່ອງ, ຢາຄວນຢຸດເຊົາທັນທີແລະບໍ່ໃຫ້ເລີ່ມຕົ້ນ ໃໝ່ ຫຼັງຈາກ ທຳ ມະດາຂອງຕົວຊີ້ວັດການເຮັດວຽກຂອງຕັບ.

ຖ້າການປິ່ນປົວດ້ວຍ insulin ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ, vildagliptin ແມ່ນໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບ insulin ເທົ່ານັ້ນ.

ຢານີ້ບໍ່ຄວນໃຊ້ ສຳ ລັບໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1 ຫລື ສຳ ລັບປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis.

ໃນຊ່ວງໄລຍະການຮັກສາ (ກັບການພັດທະນາຂອງວິນຫົວ) ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຫລີກລ້ຽງການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະມີສ່ວນຮ່ວມໃນກິດຈະ ກຳ ທີ່ເປັນອັນຕະລາຍທີ່ຕ້ອງການຄວາມສົນໃຈເພີ່ມຂື້ນແລະຄວາມໄວຂອງປະຕິກິລິຍາທາງຈິດວິທະຍາ.

ລາຍລະອຽດຂອງສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ Vildagliptin / Vildagliptin.

ສູດ C17H25N3O2, ຊື່ສານເຄມີ: (S) -1-N- (3-hydroxy-1-adamantyl) glycylpyrrolidine-2-carbonitrile
ກຸ່ມການຢາ: metabolites / hypoglycemic ສັງເຄາະແລະຕົວແທນອື່ນໆ.
ການປະຕິບັດດ້ານ Pharmacological: hypoglycemic.

ຄຸນສົມບັດທາງການຢາ

Vildagliptin ກະຕຸ້ນອຸປະກອນ islet ຂອງ pancreas, ເລືອກທີ່ຈະຍັບຍັ້ງ dipeptidyl peptidase-4. ການຍັບຍັ້ງຢ່າງເຕັມທີ່ແລະວ່ອງໄວຂອງກິດຈະ ກຳ dipeptidyl peptidase-4 ເຮັດໃຫ້ການເພີ່ມຂື້ນຂອງພື້ນຖານແລະການກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງສານໂພລີໂມຊີນອິນຊູລິນໃນໂປຣຕີນແລະ glucagon ປະເພດ 1 ຄ້າຍຄື glucagon ເຂົ້າໄປໃນລະບົບການໄຫຼວຽນຂອງລະບົບຈາກ ລຳ ໄສ້ຕະຫຼອດມື້.ໂດຍການເພີ່ມເນື້ອໃນຂອງໂພລີໂມຊີນທີ່ມີສ່ວນປະສົມ glucose-insulinotropic ແລະປະເພດ 1 glucagon ຄ້າຍຄື glucagon, vildagliptin ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລະອຽດຂອງ glucose ຂອງຈຸລັງທົດລອງ, ເຊິ່ງ ນຳ ໄປສູ່ການປັບປຸງຄວາມລັບຂອງ insulin ທີ່ຂື້ນກັບ glucose. ລະດັບຂອງການປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງທົດລອງແມ່ນຂື້ນກັບລະດັບຂອງຄວາມເສຍຫາຍໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງພວກເຂົາ; ໃນບຸກຄົນທີ່ບໍ່ມີໂຣກເບົາຫວານ (ມີທາດນ້ ຳ ຕານປົກກະຕິໃນເຊລັ່ມເລືອດ), vildagliptin ບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນແລະບໍ່ຊ່ວຍຫຼຸດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານ. ໂດຍການເພີ່ມເນື້ອໃນຂອງ peptide ຊະນິດຄ້າຍຄື glucagon ທີ່ຄ້າຍຄືກັບ 1 endogenous, vildagliptin ເພີ່ມຄວາມລະອຽດອ່ອນຂອງຈຸລັງ alpha ໃຫ້ glucose, ນີ້ເຮັດໃຫ້ມີການປັບປຸງລະບຽບການທີ່ຂື້ນກັບ glucose ຂອງ excretion glucagon. ການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບ glucagon ທີ່ສູງຂື້ນໃນລະຫວ່າງອາຫານເຮັດໃຫ້ການຕໍ່ຕ້ານຂອງ insulin ຫຼຸດລົງ. ການເພີ່ມຂື້ນຂອງອັດຕາສ່ວນຂອງລະດັບອິນຊູລິນ / glucagon ໃນ hyperglycemia, ເຊິ່ງເກີດມາຈາກການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບຂອງໂພລີໂມຊີນໃນລະດັບທາດໂປຼຕິນອິນຊູລິນແລະໂປຣຕິນ 1 ຄ້າຍຄື glucagon ເຮັດໃຫ້ການຜະລິດນ້ ຳ ຕານໃນຕັບຫຼຸດລົງທັງໃນໄລຍະຍ້ອງຍໍແລະຫຼັງກິນອາຫານເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ລະດັບ glucose ໃນເລືອດຫຼຸດລົງ. ນອກຈາກນີ້, ເມື່ອໃຊ້ vildagliptin, ເນື້ອໃນຂອງ lipid serum ຈະຖືກຫຼຸດລົງ, ແຕ່ຜົນກະທົບນີ້ບໍ່ໄດ້ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນຂອງ vildagliptin ຢູ່ໃນໂພລີນີຊຽມສ່ວນປະກອບ glucose ແລະ glucagon ປະເພດ 1 ທີ່ຄ້າຍຄື glucagon ແລະການປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງ pancreatic beta.
Vildagliptin ໃນເວລາທີ່ປະຕິບັດທາງປາກແມ່ນຖືກດູດຊືມຢ່າງໄວວາ, ຊີວະວິທະຍາຢ່າງແທ້ຈິງແມ່ນ 85%. ການເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງ vildagliptin ໃນ serum ແລະພື້ນທີ່ຕາມເສັ້ນໂຄ້ງເວລາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນເກືອບຈະມີອັດຕາສ່ວນໂດຍກົງກັບການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານຂອງ vildagliptin. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດເມື່ອກິນຢາພາຍໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງກໍ່ບັນລຸໄດ້ພາຍຫຼັງ 1 ຊົ່ວໂມງ 45 ນາທີ. ໃນເວລາທີ່ກິນຢາກັບອາຫານ, ອັດຕາການດູດຊຶມຂອງ vildagliptin ຫຼຸດລົງເລັກນ້ອຍ: ມີການຫຼຸດລົງໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດໂດຍ 19% ແລະການເພີ່ມຂື້ນໃນເວລາທີ່ມັນຮອດ 2.5 ຊົ່ວໂມງ. ແຕ່ຜົນກະທົບຕໍ່ລະດັບຂອງການດູດຊືມແລະພື້ນທີ່ຕາມເສັ້ນໂຄ້ງເວລາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນບໍ່ມີອາຫານ. Vildagliptin ທີ່ມີໂປຕີນ plasma ຜູກມັດບໍ່ດີ (9.3%). Vildagliptin ແມ່ນແຈກຢາຍຢ່າງເທົ່າທຽມກັນລະຫວ່າງເມັດເລືອດແດງແລະ plasma. ສົມມຸດຕິຖານ, ການແຈກຢາຍຢາເກີດຂື້ນໃນລະດັບ extravascular, ໃນຄວາມດຸ່ນດ່ຽງ, ປະລິມານການແຈກຢາຍພາຍຫຼັງການບໍລິຫານທີ່ໃຊ້ໃນເສັ້ນເລືອດແມ່ນ 71 ລິດ. ໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, vildagliptin ແມ່ນ biotransformed 69%. ທາດແປ້ງຕົ້ນຕໍແມ່ນຢາ LAY151 ທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບທາງຢາ (57% ຂອງປະລິມານ), ເຊິ່ງຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນໃນລະຫວ່າງການລະບາຍນ້ ຳ ຂອງອົງປະກອບ cyano. ປະມານ 4% ແມ່ນໄດ້ຮັບທາດອາຊິດໄຮໂດຼລິກ. Vildagliptin ດ້ວຍການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງ cytochrome P450 isoenzymes ບໍ່ໄດ້ຖືກທາດແປ້ງ. Vildagliptin ບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນຫລືຍັບຍັ້ງ cytochrome CYP450 isoenzymes ແລະບໍ່ແມ່ນສານຍ່ອຍຂອງ P (CYP) 450 isoenzymes. ເມື່ອກືນກິນ, ປະມານ 85% ຂອງຢາຈະຖືກ ນຳ ອອກມາຈາກ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງ, 15% ແມ່ນຖ່າຍທອດຜ່ານ ລຳ ໄສ້, vildagliptin ທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງ (23%) ແມ່ນຖືກໄລ່ອອກຈາກ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງ. ການ ກຳ ຈັດເຄິ່ງຊີວິດແມ່ນປະມານ 3 ຊົ່ວໂມງແລະບໍ່ຂື້ນກັບປະລິມານຢາ. ບົດບາດຍິງ - ຊາຍ, ຊົນເຜົ່າແລະດັດຊະນີມະຫາຊົນຂອງຮ່າງກາຍບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ pharmacokinetics ຂອງ vildagliptin. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບອ່ອນໆແລະປານກາງດ້ວຍປະລິມານດຽວຂອງຢາ, ການຫຼຸດລົງຂອງຊີວະພາບຂອງ vildagliptin ແມ່ນຖືກສັງເກດໂດຍ 20% ແລະ 8% ຕາມລໍາດັບ. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບໍ່ພຽງພໍຕັບອັກເສບຮ້າຍແຮງ, ຊີວະວິທະຍາຂອງ vildagliptin ແມ່ນເພີ່ມຂື້ນ 22%. ການຫຼຸດລົງຫລືເພີ່ມຂື້ນໃນຫຼືສູງສຸດຂອງຊີວະວິທະຍາຂອງ vildagliptin, ເຊິ່ງບໍ່ເກີນ 30%, ແມ່ນບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ ທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊະນິດອ່ອນ, ປານກາງແລະຮ້າຍແຮງ, ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອໃນຕອນທ້າຍ, hemodialysis ເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງ vildagliptin ໂດຍ 8 - 66% ແລະພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງເວລາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນໂດຍ 32 - 134%, ເຊິ່ງບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມຮຸນແຮງຂອງການລະເມີດ ສະພາບຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ພ້ອມທັງການເພີ່ມຂື້ນຂອງພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງຂອງເວລາຂອງການລະລາຍຂອງທາດການລະລາຍຂອງທາດປະສົມ LAY151 ໃນ 1,6 - 6,7 ຄັ້ງ, ເຊິ່ງຂື້ນກັບຄວາມຮຸນແຮງຂອງການລະເມີດ. ໃນກໍລະນີນີ້, ເຄິ່ງຊີວິດຂອງ vildagliptin ບໍ່ປ່ຽນແປງ. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 70 ປີ, ຊີວະພາບຂອງຢາແມ່ນການເພີ່ມຂື້ນສູງສຸດ 32% (ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດ 18%), ເຊິ່ງບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ ທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການຍັບຍັ້ງ dipeptidyl peptidase-4. ຢາ pharmacokinetics ຂອງ vildagliptin ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 18 ປີຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການສ້າງຕັ້ງ.

ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານຫຼືການປະສົມປະສານ.

ວິທີການໃຊ້ vildagliptin ແລະຢາ

Vildagliptin ແມ່ນກິນໂດຍປາກ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນອາຫານ. ປະລິມານຢາຂອງຢາແມ່ນຖືກເລືອກໂດຍທ່ານ ໝໍ ແຕ່ລະຄົນ, ຂື້ນກັບຄວາມທົນທານແລະປະສິດຕິຜົນ.
ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ vildagliptin, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະກໍາຂອງ aminotransferases ແມ່ນເປັນໄປໄດ້ (ໂດຍປົກກະຕິໂດຍບໍ່ມີການສະແດງທາງດ້ານການຊ່ວຍ), ແນະນໍາໃຫ້ກໍານົດຕົວກໍານົດທາງຊີວະເຄມີຂອງສະພາບການເຮັດວຽກຂອງຕັບກ່ອນການແຕ່ງຕັ້ງ, ແລະຍັງເປັນປົກກະຕິໃນປີທໍາອິດຂອງການປິ່ນປົວ. ຖ້າຄົນເຈັບມີກິດຈະກໍາທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງ aminotransferases, ຫຼັງຈາກນັ້ນຜົນໄດ້ຮັບນີ້ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍການສຶກສາຄັ້ງທີສອງ, ແລະຈາກນັ້ນກໍ່ຈະ ກຳ ນົດຕົວ ກຳ ນົດການຊີວະເຄມີຂອງສະພາບການເຮັດວຽກຂອງຕັບຈົນກວ່າພວກມັນຈະ ທຳ ມະດາ. ຖ້າກິດຈະກໍາຂອງ aminotransferases ແມ່ນເກີນກວ່າສາມເທົ່າຂອງຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງແລະຖືກຢັ້ງຢືນໂດຍການສຶກສາຄັ້ງທີສອງ, ດັ່ງນັ້ນ vildagliptin ຕ້ອງຖືກຍົກເລີກ. ດ້ວຍການພັດທະນາໂຣກ ໝາກ ເຫຼືອງຫຼືອາການອື່ນໆຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ພິການ, vildagliptin ຄວນຢຸດທັນທີ. ດ້ວຍຄວາມເປັນປົກກະຕິຂອງສະພາບການເຮັດວຽກຂອງຕັບ, vildagliptin ບໍ່ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ຄືນໄດ້. Vildagliptin ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຮັກສາພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis. ດ້ວຍການພັດທະນາຂອງວິນຫົວໃນຂະນະທີ່ກິນຢາ vildagliptin, ຄົນເຈັບບໍ່ຄວນເຮັດວຽກກັບກົນໄກຫຼືພາຫະນະຂັບຂີ່.

ການຖືພາແລະ lactation

ໃນການທົດລອງ, ເມື່ອກິນ vildagliptin ໃນປະລິມານທີ່ສູງກ່ວາ 200 ເທື່ອທີ່ໄດ້ແນະ ນຳ, ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການພັດທະນາຂອງ embryo ໃນໄລຍະຕົ້ນ, ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການຈະເລີນພັນແລະບໍ່ສົ່ງຜົນກະທົບ teratogenic ຕໍ່ລູກໃນທ້ອງ. ບໍ່ມີຂໍ້ມູນພຽງພໍກ່ຽວກັບການໃຊ້ vildagliptin ໃນແມ່ຍິງຖືພາ, ສະນັ້ນມັນບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນເວລາຖືພາ. ມັນບໍ່ຮູ້ວ່າ vildagliptin ສົ່ງເຂົ້າໄປໃນນົມແມ່, ສະນັ້ນມັນບໍ່ຄວນຖືກ ນຳ ໃຊ້ໃນໄລຍະດູດນົມ.

ຄຳ ແນະ ນຳ ຂອງ Galvus

ສ່ວນປະກອບ
1 ແຖບ. ບັນຈຸ vildagliptin 50 ມລກ,
ຕົວຢ່າງ: MCC, lactose ທີ່ບໍ່ມີນໍ້າມັນ, ທາດແປ້ງ sodium carboxymethyl, ທາດແປ້ງແມກນີຊຽມ,

ການຫຸ້ມຫໍ່
ໃນຊຸດຂອງ 14, 28, 56, 84, 112 ແລະ 168 ຊິ້ນ.

ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ
GALVUS - vildagliptin - ເປັນຕົວແທນຂອງຊັ້ນຮຽນຂອງໂຕກະຕຸ້ນຂອງອຸປະກອນທີ່ບໍ່ມີຕົວຕົນຂອງຕັບ, ເລືອກທີ່ຈະຍັບຍັ້ງການ enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4). ການຍັບຍັ້ງຢ່າງໄວວາແລະສົມບູນຂອງກິດຈະ ກຳ DPP-4 (> 90%) ເຮັດໃຫ້ເກີດການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຮັກສາຄວາມລັບຂອງອາຫານຂອງສານ peptide ຄ້າຍຄື glucagon ປະເພດ 1 (GLP-1) ແລະທາດໂປຼຕີນ glucose-enulin glucose-polypeptide (HIP) ຈາກກະເພາະ ລຳ ໄສ້ເຂົ້າສູ່ລະບົບການໄຫຼວຽນຂອງລະບົບຕະຫຼອດມື້.
ການເພີ່ມລະດັບຂອງ GLP-1 ແລະ HIP, vildagliptin ເຮັດໃຫ້ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງຈຸລິນຊີກັບ glucose ເຊິ່ງ ນຳ ໄປສູ່ການປັບປຸງຄວາມລັບຂອງ insulin ທີ່ຢູ່ກັບ glucose. ເມື່ອ ນຳ ໃຊ້ vildagliptin ໃນປະລິມານ 50-100 ມລກ / ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ການປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງພະຍາດ ໜອງ ໃນ? ລະດັບຂອງການປັບປຸງ? - ການເຮັດວຽກຂອງມັນຂື້ນກັບລະດັບຂອງຄວາມເສຍຫາຍໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງເຂົາເຈົ້າ, ສະນັ້ນໃນບຸກຄົນທີ່ບໍ່ໄດ້ເປັນໂລກເບົາຫວານ (ມີທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດປົກກະຕິ), vildagliptin ບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນແລະບໍ່ຫຼຸດຜ່ອນທາດນ້ ຳ ຕານ.
ໂດຍການເພີ່ມລະດັບຂອງ GLP-1 ທີ່ມີ endogenous, vildagliptin ເພີ່ມຄວາມລະອຽດອ່ອນຂອງຈຸລັງ to-glucose, ເຊິ່ງ ນຳ ໄປສູ່ການປັບປຸງລະບຽບການທີ່ຂື້ນກັບ glucose ຂອງຄວາມລັບຂອງ glucagon. ການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບຂອງ glucagon ຫຼາຍເກີນໄປໃນລະຫວ່າງອາຫານ, ໃນທາງກັບກັນ, ເຮັດໃຫ້ການຕໍ່ຕ້ານຂອງ insulin ຫຼຸດລົງ.
ການເພີ່ມຂື້ນຂອງອັດຕາສ່ວນຂອງລະດັບອິນຊູລິນ / glucagon ທຽບກັບພື້ນຫລັງຂອງ hyperglycemia, ຍ້ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບຂອງ GLP-1 ແລະ HIP, ເຮັດໃຫ້ລະດັບການຜະລິດ glucose ຫຼຸດລົງໂດຍຕັບທັງໃນໄລຍະເວລາ prandial ແລະຫຼັງອາຫານ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ລະດັບ glucose ໃນເລືອດຫຼຸດລົງ.
ນອກຈາກນັ້ນ, ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການໃຊ້ vildagliptin, ການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບຂອງໄຂມັນໃນ plasma ໃນເລືອດແມ່ນຖືກສັງເກດ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຜົນກະທົບນີ້ບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນກະທົບຂອງມັນຕໍ່ GLP-1 ຫຼື HIP ແລະການປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງພະຍາດຂອງເຊນ.
ມັນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກວ່າການເພີ່ມຂື້ນຂອງ GLP-1 ສາມາດເຮັດໃຫ້ກະເພາະອາຫານຊ້າລົງ, ແຕ່ຜົນກະທົບນີ້ບໍ່ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນກັບການໃຊ້ vildagliptin.
ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ vildagliptin ໃນ 5795 ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໃນ 12 - 52 ອາທິດເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືປະສົມປະສານກັບ metformin, sulfonylurea ອະນຸພັນ, thiazolidinedione, ຫຼື insulin, ການຫຼຸດລົງໃນໄລຍະຍາວທີ່ ສຳ ຄັນໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ glycated hemoglobin (HbA1c) ແລະການຍັບຍັ້ງການຍັບຍ່ຽວໃນເລືອດແມ່ນຖືກສັງເກດ.

Galvus, ຕົວຊີ້ວັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້
ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2:
- ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍການອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍ,
- ເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສອງສ່ວນປະກອບກັບຢາ metformin, sulfonylurea derivatives, thiazolidinedione ຫຼື insulin ໃນກໍລະນີທີ່ບໍ່ມີປະສິດທິພາບໃນການປິ່ນປົວອາຫານ, ອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະ monotherapy ກັບຢາເຫຼົ່ານີ້.

Contraindications
ຄວາມອ່ອນແອລົງກັບ vildagliptin ແລະສ່ວນປະກອບອື່ນໆຂອງ Galvus,
ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 18 ປີ (ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພບໍ່ໄດ້ສ້າງຕັ້ງ).
ດ້ວຍຄວາມລະມັດລະວັງ:
ການລະເມີດຕັບຮ້າຍແຮງ, ລວມທັງຄົນເຈັບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວເພີ່ມຂື້ນຂອງເອນໄຊຕັບ (ALT ຫຼື AST> ສູງກວ່າ 2,5 ເທົ່າຂອງຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງປົກກະຕິ - 2.5 × VGN),
ຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປານກາງຫຼືຮ້າຍແຮງ (ລວມທັງໂຣກ CRF ໄລຍະສຸດທ້າຍກ່ຽວກັບພະຍາດຕັບອັກເສບ) - ປະສົບການກັບການ ນຳ ໃຊ້ແມ່ນມີ ຈຳ ກັດ, ຢາບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ ສຳ ລັບຄົນເຈັບປະເພດນີ້,
ຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງດ້ານອະໄວຍະວະທີ່ຫາຍາກ - ຄວາມບໍ່ທົນທານຂອງ galactose, ການຂາດທາດ lactase ຫຼື malabsorption ຂອງ glucose-galactose.

ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ
Galvus ຖືກປະຕິບັດທາງປາກ, ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງຂອງການໄດ້ຮັບອາຫານ.
ປະລິມານຢາຂອງຢາຄວນຖືກເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນໂດຍອີງຕາມປະສິດທິຜົນແລະຄວາມທົນທານ.
ປະລິມານຢາທີ່ແນະ ນຳ ໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສອງອົງປະກອບທີ່ມີ metformin, thiazolidinedione ຫຼື insulin ແມ່ນ 50 ຫຼື 100 ມລກມື້ລະເທື່ອ. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2 ທີ່ ກຳ ລັງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວອິນຊູລິນ, Galvus ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ກິນໃນປະລິມານ 100 ມກ / ມື້.
ປະລິມານ 50 ມລກ / ມື້ຄວນຖືກ ກຳ ນົດໃນ 1 ຄັ້ງໃນຕອນເຊົ້າ, ປະລິມານ 100 ມກ / ມື້ - 50 ມລກ 2 ເທື່ອຕໍ່ມື້ໃນຕອນເຊົ້າແລະຕອນແລງ.

ການຖືພາແລະ lactation
ໃນການສຶກສາທົດລອງ, ເມື່ອໄດ້ ກຳ ນົດໃນປະລິມານສູງກວ່າ 200 ເທື່ອຕາມທີ່ໄດ້ແນະ ນຳ, ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການຈະເລີນພັນແລະການພັດທະນາຂອງຕົ້ນອ່ອນແລະບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບ teratogenic ຕໍ່ລູກໃນທ້ອງ. ບໍ່ມີຂໍ້ມູນພຽງພໍກ່ຽວກັບການໃຊ້ຢາ Galvus ໃນແມ່ຍິງຖືພາ, ແລະດັ່ງນັ້ນຢານີ້ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນເວລາຖືພາ. ໃນກໍລະນີທີ່ມີການຜິດປົກກະຕິກ່ຽວກັບທາດ metabolism ໃນແມ່ຍິງຖືພາ, ມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂື້ນໃນການພັດທະນາຄວາມຜິດປົກກະຕິໃນທ້ອງ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມຖີ່ຂອງການເກີດຂອງເດັກໃນທ້ອງແລະອັດຕາການຕາຍ.
ເນື່ອງຈາກວ່າມັນຍັງບໍ່ທັນຮູ້ວ່າ vildagliptin ກັບນົມແມ່ຈະຖືກ ນຳ ອອກມາເປັນມະນຸດ, Galvus ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນໄລຍະດູດນົມ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ
ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ Galvus ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍໂຣກ monotherapy ຫຼືປະສົມປະສານກັບຢາອື່ນໆ, ສ່ວນໃຫຍ່ຂອງອາການແພ້ແມ່ນບໍ່ຮຸນແຮງ, ຊົ່ວຄາວແລະບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຢຸດການ ບຳ ບັດ. ບໍ່ມີການພົວພັນກັນລະຫວ່າງຄວາມຖີ່ຂອງເຫດການທີ່ບໍ່ດີ (AE) ແລະອາຍຸ, ເພດ, ຊົນເຜົ່າ, ໄລຍະເວລາຂອງການ ນຳ ໃຊ້, ຫຼືການກິນຢາ. ການເກີດຂອງໂຣກ angioneurotic edema ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ Galvus ແມ່ນ≥1 / 10,000. ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ Galvus, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຕັບ (ລວມທັງໂຣກຕັບອັກເສບ) ແລະຫຼັກສູດທີ່ບໍ່ສະດວກແມ່ນບໍ່ຄ່ອຍຈະຖືກສັງເກດເຫັນ. ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ການລະເມີດແລະການບິດເບືອນເຫຼົ່ານີ້ຂອງຕົວຊີ້ບອກການເຮັດວຽກຂອງຕັບຈາກມາດຕະຖານທີ່ໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະໂດຍບໍ່ມີອາການແຊກຊ້ອນຫຼັງຈາກຢຸດການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ. ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ຢາ Galvus ໃນປະລິມານ 50 ມລກ 1 ຫຼື 2 ຄັ້ງຕໍ່ມື້, ຄວາມຖີ່ຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງເອນໄຊຕັບ (ALT ຫຼື AST ≥3× VGN) ແມ່ນ 0,2 ຫຼື 0,3% ຕາມ ລຳ ດັບ (ທຽບກັບກຸ່ມຄວບຄຸມ 0.2%) . ການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງເອນໄຊຕັບໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດແມ່ນບໍ່ສະ ໝໍ່າ ສະ ເໝີ, ບໍ່ມີຄວາມກ້າວ ໜ້າ, ແລະບໍ່ມີການປ່ຽນແປງ cholestatic ຫຼືໂຣກ ໝາກ ເຫຼືອງ.

ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ
ໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກ, ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ vildagliptin, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະກໍາຂອງ aminotransferases ແມ່ນຖືກສັງເກດເຫັນ (ໂດຍປົກກະຕິໂດຍບໍ່ມີການສະແດງທາງຄລີນິກ). ກ່ອນທີ່ຈະສັ່ງຢາແລະໃນໄລຍະປີ ທຳ ອິດຂອງການຮັກສາ (1 ຄັ້ງໃນ 3 ເດືອນ), ແນະ ນຳ ໃຫ້ ກຳ ນົດຕົວ ກຳ ນົດທາງຊີວະວິທະຍາຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບ. ດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງ aminotransferases, ຜົນໄດ້ຮັບຄວນຈະຖືກຢືນຢັນໂດຍການຄົ້ນຄ້ວາຊ້ ຳ ແລ້ວຊ້ ຳ ອີກ, ຈາກນັ້ນກໍ່ຈະ ກຳ ນົດຕົວ ກຳ ນົດການຊີວະເຄມີຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບຈົນກວ່າມັນຈະ ທຳ ມະດາ. ຖ້າກິດຈະ ກຳ ທີ່ເກີນຂອງ AST ຫຼື ALT ສູງກ່ວາ 3 ເທົ່າຂອງຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງທີ່ໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍການສຶກສາຄັ້ງທີສອງ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຍົກເລີກຢາດັ່ງກ່າວ. ດ້ວຍການພັດທະນາອາການເຫຼືອງຫຼືອາການອື່ນໆຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ບົກຜ່ອງ, ຢາຄວນຢຸດເຊົາທັນທີແລະບໍ່ໃຫ້ເລີ່ມຕົ້ນ ໃໝ່ ຫຼັງຈາກ ທຳ ມະດາຂອງຕົວຊີ້ວັດການເຮັດວຽກຂອງຕັບ. ຖ້າການປິ່ນປົວດ້ວຍ insulin ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ, vildagliptin ແມ່ນໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບ insulin ເທົ່ານັ້ນ. ຢານີ້ບໍ່ຄວນໃຊ້ ສຳ ລັບໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1 ຫລື ສຳ ລັບປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis. ໃນໄລຍະການຮັກສາ (ກັບການພັດທະນາຂອງວິນຫົວ) ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຫຼີກລ່ຽງການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະເຮັດກິດຈະ ກຳ ທີ່ເປັນອັນຕະລາຍທີ່ຕ້ອງການຄວາມສົນໃຈແລະຄວາມໄວຂອງປະຕິກິລິຍາທາງຈິດຕະສາດເພີ່ມຂື້ນ.

ການພົວພັນຢາ
Galvus ມີທ່າແຮງຕໍ່າສໍາລັບການພົວພັນກັບຢາ. ເນື່ອງຈາກ Galvus ບໍ່ແມ່ນອະນຸມູນອິດສະຫລະຂອງ cytochrome P450, ແລະມັນກໍ່ບໍ່ຍັບຍັ້ງຫລືກະຕຸ້ນໃຫ້ເອນໄຊເຫຼົ່ານີ້, ປະຕິກິລິຍາຂອງ Galvus ກັບຢາທີ່ເປັນອະນຸພາກ, ທາດຍັບຍັ້ງ, ຫຼືຕົວກະຕຸ້ນຂອງ P450 ແມ່ນບໍ່ເປັນໄປໄດ້. ດ້ວຍການໃຊ້ vildagliptin ພ້ອມໆກັນກໍ່ບໍ່ມີຜົນຕໍ່ອັດຕາການເຜົາຜະຫລານຂອງຢາທີ່ເປັນອະນຸພາກຂອງເອນໄຊ: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ແລະ CYP3A4 / 5.

ກິນເພາະຖ້າກິນ
ອາການຕ່າງໆ ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ຢາໃນປະລິມານ 400 ມກ / ກ, ສາມາດສັງເກດເຫັນອາການເຈັບປວດກ້າມເນື້ອ, ບໍ່ຄ່ອຍຈະ - ເປັນໂຣກປອດແລະປອດ, ອາການໄຂ້, ໂຣກຜິວ ໜັງ ແລະການເພີ່ມຂື້ນໃນໄລຍະຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lipase (ສູງກ່ວາ VGN 2 ເທົ່າ). ດ້ວຍການເພີ່ມປະລິມານຂອງ Galvus ເຖິງ 600 mg /, ການພັດທະນາຂອງຜີວ ໜັງ ໃນສ່ວນສຸດທ້າຍກັບໂຣກ paresthesias ແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ CPK, ALT, ທາດໂປຼຕີນຈາກ C-reactive ແລະ myoglobin ແມ່ນເປັນໄປໄດ້. ທຸກໆອາການຂອງການກິນເກີນ ກຳ ນົດແລະການປ່ຽນແປງຂອງຕົວ ກຳ ນົດການໃນຫ້ອງທົດລອງຈະຫາຍໄປຫຼັງຈາກຢຸດຢາ.
ການປິ່ນປົວ: ການ ກຳ ຈັດຢາເສບຕິດອອກຈາກຮ່າງກາຍໂດຍຜ່ານການລ້າງເລືອດຄົງຈະບໍ່ເປັນໄປໄດ້. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ທາດແປ້ງໄຮໂດຼລິກຕົ້ນຕໍຂອງ vildagliptin (LAY151) ສາມາດຖອດອອກຈາກຮ່າງກາຍໄດ້ໂດຍ hemodialysis.

ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ
ໃນສະຖານທີ່ມືດທີ່ອຸນຫະພູມບໍ່ສູງກ່ວາ 25 ° C.