ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການໃຊ້ຢາ, ການປຽບທຽບ, ການທົບທວນຄືນ
ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ມີຮູບເງົາ, 40 ມກ
ໜຶ່ງ ເມັດບັນຈຸ
ສານທີ່ຫ້າວຫັນ - ແຄນຊ້ຽມ atorvastatin 41.44 ມລກ (ເທົ່າກັບ atorvastatin 40.00 ມກ)
ໃນຜູ້ຊ່ຽວຊານ: povidone, sodium lauryl sulfate, ທາດການຊຽມກາກບອນ, cellulose ຈຸລິນຊີ, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, crospovidone, stearate ແມກນີຊຽມ,
ຫອຍ: Opadry White Y-1-7000 (ປະກອບດ້ວຍ hypromellose, dioxide titanium (E 171) ແລະ macrogol 400)
ແທັບເລັດກົມທີ່ເຄືອບດ້ວຍເຄືອບເງົາສີຂາວ, ໂຄນເລັກນ້ອຍ
ຄຸນສົມບັດທາງການຢາ
Atorvastatin ໄດ້ຮັບການດູດຊືມຢ່າງໄວວາຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນໃນ plasma ເລືອດຮອດສູງສຸດພາຍຫຼັງ 1-2 ຊົ່ວໂມງ. ລະດັບຂອງການດູດຊຶມແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດເພີ່ມຂື້ນຕາມອັດຕາສ່ວນຂອງປະລິມານ. ຊີວະພາບຢ່າງສົມບູນຂອງ atorvastatin ແມ່ນປະມານ 14%, ແລະລະບົບຊີວະພາບຂອງລະບົບການເຄື່ອນໄຫວຂອງການຍັບຍັ້ງການຕ້ານກັບ 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A reductase (HMG-CoA reductase) ແມ່ນປະມານ 30%. ລະບົບຊີວະວິທະຍາທີ່ມີລະບົບຕໍ່າແມ່ນຍ້ອນການລະບົບຍ່ອຍຂອງລະບົບທາງເດີນອາກາດໃນເຍື່ອເມືອກຂອງກະເພາະ ລຳ ໄສ້ແລະ / ຫຼືໃນໄລຍະ "ເສັ້ນທາງ ທຳ ອິດ" ຜ່ານຕັບ.
ອາຫານຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາແລະລະດັບຂອງການດູດຊຶມຂອງຢາ (25% ແລະ 9% ຕາມ ລຳ ດັບຕາມທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຈາກຜົນຂອງການ ກຳ ນົດຂອງ Cmax ແລະ AUC), ແຕ່ການຫຼຸດລົງຂອງໄຂມັນ lipoprotein ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ ຳ (LDL-C) ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບວ່າເມື່ອກິນ atorvastatin ໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງ. ຫຼັງຈາກກິນ atorvastatin ໃນຕອນແລງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງມັນຈະຕໍ່າກວ່າ (Cmax ແລະ AUC ປະມານ 30%) ກ່ວາຫຼັງຈາກກິນໃນຕອນເຊົ້າ. ສາຍພົວພັນເສັ້ນລະຫວ່າງລະດັບຂອງການດູດຊືມແລະປະລິມານຂອງຢາໄດ້ຖືກເປີດເຜີຍ.
ປະລິມານການແຈກຢາຍຂອງ atorvastatin ສະເລ່ຍປະມານ 381 ລິດ. ການສື່ສານກັບໂປຣຕີນ plasma ຢ່າງ ໜ້ອຍ 98%. ອັດຕາສ່ວນເນື້ອໃນ erythrocyte / plasma atorvastatin ແມ່ນປະມານ 0.25, i.e. atorvastatin ບໍ່ສາມາດເຈາະລົງໃນເມັດເລືອດແດງໄດ້ດີ.
Atorvastatin ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນທາດທີ່ຜະລິດເປັນເອເລັກໂຕຣນິກ ortho- ແລະ para-hydroxylated ແລະຜະລິດຕະພັນການຜຸພັງ beta ຕ່າງໆ. ທາດຄາໂບອໍອໍ - ແລະ para-hydroxylated ມີຜົນກະທົບຍັບຍັ້ງກ່ຽວກັບ HMG-CoA reductase. ການຫຼຸດລົງປະມານ 70% ຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງ HMG-CoA reductase ແມ່ນເກີດຂື້ນເນື່ອງຈາກການກະ ທຳ ຂອງການເຄື່ອນໄຫວຂອງ metabolites ທີ່ ໝູນ ວຽນ. ໃນການເຜົາຜະຫລານຂອງ atorvastatin, ຕັບ cytochrome P450 3A4 ມີບົດບາດ ສຳ ຄັນ: ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດຂອງຄົນເຮົາເພີ່ມຂື້ນໃນຂະນະທີ່ກິນຢາ erythromycin, ເຊິ່ງເປັນຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ isoenzyme ນີ້. Atorvastatin, ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງອ່ອນຂອງ cytochrome P450 3A4. Atorvastatin ບໍ່ມີຜົນກະທົບທາງດ້ານການແພດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ຂອງ terfenadine, ເຊິ່ງຖືກຍ່ອຍສະຫຼາຍສ່ວນໃຫຍ່ໂດຍ cytochrome P450 3A4, ດັ່ງນັ້ນ, ມັນບໍ່ຫນ້າຈະເປັນທີ່ວ່າ atorvastatin ມີຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນຕໍ່ pharmacokinetics ຂອງຊັ້ນຍ່ອຍອື່ນໆຂອງ cytochrome P450 3A4.
Atorvastatin ແລະທາດ metabolites ຂອງມັນສ່ວນໃຫຍ່ຈະເປັນ ໜິ້ວ ນໍ້າບີທີ່ເປັນຜົນມາຈາກການເຜົາຜານຕັບອັກເສບແລະ / ຫຼືອາຫານເສີມໃນຮ່າງກາຍ (atorvastatin ບໍ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດໃນກະເພາະອາຫານ). ໄລຍະເວລາເຄິ່ງຊີວິດຂອງ atorvastatin ແມ່ນປະມານ 14 ຊົ່ວໂມງກິດຈະ ກຳ ການຍັບຍັ້ງການຕ້ານກັບ HMG-CoA reductase ຍັງຄົງຢູ່ປະມານ 20-30 ຊົ່ວໂມງ, ເນື່ອງຈາກມີການລະລາຍຂອງທາດແປ້ງທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ. ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກ, ໜ້ອຍ ກວ່າ 2% ຂອງ atorvastatin ພົບໃນຍ່ຽວ.
ກຸ່ມຄົນເຈັບພິເສດ
ຜູ້ສູງອາຍຸ: ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ atorvastatin ໃນຄົນທີ່ມີອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປແມ່ນສູງກວ່າ (Cmax ປະມານ 40%, AUC ປະມານ 30%) ກ່ວາໃນຄົນເຈັບ ໜຸ່ມ, ຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນຫຼືຜົນ ສຳ ເລັດຂອງເປົ້າ ໝາຍ ການຮັກສາໄຂມັນໃນຜູ້ສູງອາຍຸທຽບກັບ ປະຊາກອນທັງ ໝົດ ບໍ່ພົບ.
ເດັກນ້ອຍ: ການສຶກສາກ່ຽວກັບການຢາຂອງຢາໃນເດັກບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນການ.
ເພດ: ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດໃນແມ່ຍິງແຕກຕ່າງກັນ (Cmax ສູງກວ່າປະມານ 20%, ແລະ AUC ຫຼຸດລົງ 10%) ຈາກນັ້ນໃນຜູ້ຊາຍ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານຄລີນິກໃນຜົນກະທົບຂອງຢາໃນການເຜົາຜະຫລານໄຂມັນໃນເພດຊາຍແລະເພດຍິງ.
ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ: ພະຍາດ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດຫຼືຜົນກະທົບຂອງມັນກ່ຽວກັບທາດ metabolism ໃນໄຂມັນ, ສະນັ້ນ, ການປ່ຽນປະລິມານໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.
ໂລກມະເລັງ: hemodialysis ແມ່ນບໍ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະນໍາໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການເກັບກູ້ຂອງ atorvastatin, ເພາະວ່າຢານີ້ມີສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍກັບໂປຣຕີນ plasma.
ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບ: ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ Atorvastatin ເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (Cmax ປະມານ 16 ເທື່ອ, AUC ປະມານ 11 ເທື່ອ) ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບແຂງໃນໂລກຕັບເຫຼົ້າ (Childe-Pugh B).
ແພດການຢາ
Atoris®ແມ່ນຢາຫຼຸດຄວາມດັນໄຂມັນ, ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງການແຂ່ງຂັນທີ່ເລືອກໄດ້ຂອງ HMG-CoA reductase, ເປັນເອນໄຊທີ່ ສຳ ຄັນທີ່ຈະປ່ຽນ 3-hydroxy-3-methylglutaryl-CoA ໃຫ້ເປັນກົດ mevalonic, ເຊິ່ງເປັນຕົວຢັບຢັ້ງຂອງຢາ steroids, ລວມທັງ cholesterol. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ hypercholesterolemia ຂອງຄົນເຈັບ homozygous ແລະ heterozygous, ຮູບແບບທີ່ບໍ່ແມ່ນຄອບຄົວຂອງ hypercholesterolemia ແລະ dyslipidemia ປະສົມ, Atoris®ຫຼຸດລົງ cholesterol ທັງຫມົດ (Cs), cholesterol lipoprotein ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາແລະ apolipoprotein B ແລະ cholesterol lipoprotein ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາ (LON) triglycerides, ເປັນສາເຫດຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງ unstable ໃນ cholesterol lipoprotein ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນສູງ (HDL-C).
ຢູ່ໃນຕັບ, triglycerides ແລະ cholesterol ແມ່ນລວມຢູ່ໃນສ່ວນປະກອບຂອງ lipoproteins ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ ຳ (VLDL), ເຂົ້າໄປໃນ plasma ເລືອດແລະຖືກໂອນໄປຫາເນື້ອເຍື່ອສ່ວນປະກອບຕ່າງໆ. lipoproteins ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ ຳ (LDL) ແມ່ນຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນຈາກ VLDL, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກ catabolized ໂດຍການພົວພັນກັບ receptors LDL ທີ່ມີຄວາມນິຍົມສູງ.
Atoris®ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ cholesterol ແລະ lipoproteins ໃນ plasma ໃນເລືອດ, ຍັບຍັ້ງການ HMG-CoA reductase ແລະການສັງເຄາະຂອງ cholesterol ໃນຕັບແລະເພີ່ມ ຈຳ ນວນຕົວຮັບຂອງ LDL ໃນຕັບໃນຈຸລັງ, ເຊິ່ງ ນຳ ໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນແລະ catabolism ຂອງ LDL cholesterol.
ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້
- ໃນການປະສົມປະສານກັບຄາບອາຫານ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີເນື້ອໃນ plasma ເພີ່ມຂື້ນຂອງ cholesterol ທັງ ໝົດ, HDL-C, apolipoprotein B ແລະ triglycerides, ແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງ HDL-C ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນ hypercholesterolemia (hyperterterolemia ຄອບຄົວແລະບໍ່ແມ່ນຄອບຄົວ hypercholesterolemia), ລວມ (hyperlipidemia) IIa ແລະ IIb ອີງຕາມ Frederickson), ມີເນື້ອໃນເພີ່ມຂື້ນຂອງ triglycerides ໃນ plasma ເລືອດ (ປະເພດ IV ອີງຕາມ Frederickson) ແລະຄົນເຈັບທີ່ມີ dysbetalipoproteinemia (ປະເພດ III ອີງຕາມ Frederickson), ໃນກໍລະນີທີ່ບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ພຽງພໍກັບ di oterapii
- ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນລະດັບ plasma ໃນເລືອດຂອງ cholesterol ທັງ ໝົດ ແລະ LDL-C ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ hypercholesterolemia ໃນຄອບຄົວທີ່ມີປະສິດຕິຜົນບໍ່ພຽງພໍຂອງການ ບຳ ບັດອາຫານແລະວິທີການປິ່ນປົວອື່ນໆທີ່ບໍ່ແມ່ນ pharmacological.
- ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເສຍຊີວິດຍ້ອນພະຍາດຫຼອດເລືອດໃນຫົວໃຈແລະຄວາມສ່ຽງໃນການພັດທະນາໂຣກ myocardial infarction, angina pectoris, ເສັ້ນເລືອດຕັນໃນແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຕ້ອງການໃນຂັ້ນຕອນການຟື້ນຟູໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນພະຍາດຫຼອດເລືອດຫົວໃຈແລະ / ຫຼືພະຍາດ dyslipidemia, ເຊັ່ນດຽວກັນຖ້າພະຍາດເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ຖືກກວດພົບ, ແຕ່ວ່າມີຢ່າງ ໜ້ອຍ ສາມຢ່າງ ປັດໃຈສ່ຽງໃນການພັດທະນາພະຍາດຫົວໃຈຫຼອດເລືອດເຊັ່ນ: ອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 55 ປີ, ການສູບຢາ, ຄວາມດັນໂລຫິດແດງ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຕ່ ຳ ຂອງ HDL-C, ແລະກໍລະນີຂອງການພັດທະນາຕົ້ນຂອງພະຍາດຫົວໃຈຫຼອດເລືອດໃນພີ່ນ້ອງ
- ປະສົມປະສານກັບຄາບອາຫານ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວເດັກອາຍຸ 10-17 ປີທີ່ມີປະລິມານ plasma ເພີ່ມຂື້ນຂອງ cholesterol ທັງ ໝົດ, LDL-C ແລະ apolipoprotein B ກັບ hyperterterolemia ຂອງ heterozygous, ຖ້າຫາກວ່າຫຼັງຈາກການຮັກສາອາຫານໃຫ້ພຽງພໍແລ້ວ, ລະດັບຂອງ LDL-C ຍັງຄົງຢູ່> 190 mg / dl ຫຼືລະດັບຂອງ LDL ຍັງຄົງຢູ່> 160 ມລກ / dl, ແຕ່ມີບາງກໍລະນີຂອງການພັດທະນາຂອງພະຍາດຫຼອດເລືອດໃນໄລຍະຕົ້ນໃນຍາດພີ່ນ້ອງຫລືສອງຫຼືຫຼາຍກວ່າປັດໃຈສ່ຽງທີ່ຈະພັດທະນາພະຍາດຫຼອດເລືອດໃນເດັກນ້ອຍ
ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ
ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍAtoris®, ທ່ານຄວນພະຍາຍາມບັນລຸການຄວບຄຸມ hypercholesterolemia ຜ່ານອາຫານ, ການອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກອ້ວນ, ພ້ອມທັງປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ຕິດພັນ. ໃນເວລາທີ່ກໍານົດຢາ, ຄົນເຈັບຄວນແນະນໍາໃຫ້ກິນອາຫານ hypocholesterolemic ມາດຕະຖານ, ເຊິ່ງລາວຕ້ອງປະຕິບັດຕາມໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ.
ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນຖືກປະຕິບັດໃນຊ່ວງເວລາຂອງມື້, ບໍ່ວ່າຈະເປັນການກິນອາຫານ. ປະລິມານຂອງຢາແຕກຕ່າງກັນຈາກ 10 ຫາ 80 ມລກມື້ລະເທື່ອ, ເລືອກມັນໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງເນື້ອໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງ LDL-C, ຈຸດປະສົງຂອງການປິ່ນປົວແລະຜົນກະທົບຂອງແຕ່ລະຄົນ. ໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຮັກສາແລະ / ຫຼືໃນໄລຍະການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານຂອງAtoris®, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຕິດຕາມກວດກາເນື້ອໃນຂອງໄຂມັນໃນ plasma ເລືອດທຸກໆ 2-4 ອາທິດແລະດັດປັບປະລິມານທີ່ ເໝາະ ສົມ.
hypercholesterolemia ຂັ້ນຕົ້ນແລະປະສົມ (hypertipidemia): ສຳ ລັບຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່ - 10 ມລກມື້ລະເທື່ອ, ຜົນກະທົບດ້ານການຮັກສາຈະສະແດງອອກພາຍໃນ 2 ອາທິດແລະມັກຈະສູງສຸດພາຍໃນ 4 ອາທິດ, ດ້ວຍການຮັກສາທີ່ຍາວນານ, ຜົນກະທົບຍັງຄົງຢູ່.
hypercholesterolemia ຄອບຄົວ Homozygous: 80 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ການປິ່ນປົວໄດ້ເຮັດໃຫ້ເນື້ອໃນຂອງ LDL-C ຫຼຸດລົງ 18-45%).
ພະຍາດ dyslipidemia ຮ້າຍແຮງໃນຄົນເຈັບເດັກ: ປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນ 10 ມລກມື້ລະເທື່ອ. ປະລິມານດັ່ງກ່າວອາດຈະຖືກເພີ່ມຂື້ນເປັນ 80 ມລກຕໍ່ມື້ໂດຍສອດຄ່ອງກັບການຕອບສະ ໜອງ ທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະຄວາມທົນທານ. ຢາຄວນໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງຈຸດປະສົງຂອງການປິ່ນປົວ.
ໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບ: ເບິ່ງ "Contraindications."
ປະລິມານໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ: ພະຍາດ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງAtoris®ໃນ plasma ໃນເລືອດຫຼືລະດັບຂອງການຫຼຸດລົງຂອງເນື້ອໃນຂອງ LDL-C, ສະນັ້ນ, ການປັບປະລິມານຢາບໍ່ ຈຳ ເປັນ.
ໃຊ້ໃນຜູ້ສູງອາຍຸ: ມັນບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນ, ຫຼືຜົນ ສຳ ເລັດຂອງເປົ້າ ໝາຍ ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການຫຼຸດຜ່ອນໄຂມັນໃນຜູ້ສູງອາຍຸທຽບກັບພົນລະເມືອງທົ່ວໄປ.
ຜົນຂ້າງຄຽງ
ຄວາມເຈັບປວດໃນຄໍແລະ larynx, ດັງ
dyspepsia, ປວດຮາກ, flatulence, ບໍ່ສະບາຍທ້ອງ, ທ້ອງ, ທ້ອງ, ຖອກທ້ອງ
arthralgia, ຄວາມເຈັບປວດໃນແຂນຂາ, ປວດກ້າມເນື້ອ, myalgia, myositis, myopathy
ຕົວຊີ້ວັດທີ່ຜິດປົກກະຕິຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ serum creatine phosphokinase (CPK)
ກ້າມເນື້ອອ່ອນເພຍ, ເຈັບຄໍ
malaise, ໄຂ້
ລັກສະນະຂອງເມັດເລືອດຂາວໃນຍ່ຽວ
ຜົນຂ້າງຄຽງຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດໃນການສຶກສາຫລັງການຕະຫລາດ:
ອາການແພ້ (ລວມທັງອາການແພ້)
ຮັບນໍ້າ ໜັກ
hypesthesia, amnesia, dizziness, perversion ລົດ
ໂຣກ Stevens-Johnson, ໂຣກໂຣກໂຣກຜີວ ໜັງ ອັກເສບ, ໂຣກ erythema multiforme, ໂຣກຜີວ ໜັງ
rhabdomyolysis, ເຈັບຫຼັງ
ອາການເຈັບຫນ້າເອິກ, ອາການຄັນຕາມຕຽງ, ເມື່ອຍລ້າ
Contraindications
hypersensitivity ກັບອົງປະກອບໃດໆຂອງຢາ
ພະຍາດຕັບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຫຼືກິດຈະ ກຳ ເພີ່ມຂື້ນຂອງ serum transaminase (ຫຼາຍກ່ວາ 3 ເທົ່າເມື່ອທຽບກັບຂອບເຂດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງປົກກະຕິ) ຂອງຕົ້ນ ກຳ ເນີດທີ່ບໍ່ຮູ້ຈັກ
ແມ່ຍິງຖືພາແລະລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ພ້ອມທັງແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນທີ່ບໍ່ໃຊ້ວິທີການຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ພຽງພໍ
ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບໍ່ສົມດຸນ lactose ທີ່ມີເຊື້ອໂຣກ, ການຂາດທາດ enzyme LAPP-lactase, malabsorption glucose-galactose
ການຕິດຢາເສບຕິດ
ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາໂຣກ myopathy ເພີ່ມຂື້ນໃນໄລຍະການຮັກສາດ້ວຍ HMG-CoA reductase inhibitors ແລະການໃຊ້ພ້ອມກັນ cyclosporin, ອະນຸພັນຂອງອາຊິດ fibric, ກົດ nicotinic ແລະ cytochrome P450 3A4 inhibitors (erythromycin, ຕົວແທນຕ້ານເຊື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ azoles).
P450 3A4 ຜູ້ຍັບຍັ້ງ: atorvastatin ແມ່ນ metabolized ໂດຍ cytochrome P450 3A4. ການນໍາໃຊ້ພ້ອມໆກັນຂອງຕົວຍັບຍັ້ງ atorvastatin ແລະ cytochrome P450 3A4 ສາມາດນໍາໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ atorvastatin. ລະດັບຂອງການໂຕ້ຕອບແລະຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງຜົນກະທົບແມ່ນຂື້ນກັບການປ່ຽນແປງຂອງການກະ ທຳ ໃນ cytochrome P450 3A4.
ຕົວຍັບຍັ້ງ Conveyor: atorvastatin ແລະທາດຍ່ອຍອາຫານຂອງມັນແມ່ນອະນຸພາກຂອງການຂົນສົ່ງ OATP1B1. ຕົວຍັບຍັ້ງ OATP1B1 (ຕົວຢ່າງ: cyclosporine) ອາດຈະຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມເປັນໄປໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງ atorvastatin. ການໃຊ້Atoris®ແລະ cyclosporine (ຂະ ໜາດ 5,2 ມກ / ກກ / ມື້ / ມື້) 10 ເມັດພ້ອມກັນຈະເຮັດໃຫ້ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ atorvastatin ເພີ່ມຂື້ນ 7,7 ເທົ່າ.
Erythromycin / clarithromycin: ດ້ວຍການໃຊ້ພ້ອມກັນ atorvastatin ແລະ erythromycin (500 ມລກ 4 ເທື່ອຕໍ່ມື້) ຫຼື clarithromycin (500 ມລກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້), ເຊິ່ງຍັບຍັ້ງ cytochrome P450 3A4, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.
ທາດຍັບຍັ້ງທາດໂປຼຕີນ: ການ ນຳ ໃຊ້ atorvastatin ດ້ວຍຕົວຍັບຍັ້ງ protease ທີ່ຮູ້ກັນວ່າ cytochrome P450 3A4 ຕົວຍັບຍັ້ງໄດ້ປະກອບດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ atorvastatin.
ຝຸ່ນ Diltiazem hydrochloride: ການໃຊ້Atoris® (40 ມລກ) ແລະ diltiazem (240 ມກ) ພ້ອມໆກັນເຮັດໃຫ້ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດ.
Cimetidine: ການສຶກສາກ່ຽວກັບການໂຕ້ຕອບຂອງ atorvastatin ແລະ cimetidine ບໍ່ໄດ້ເປີດເຜີຍກ່ຽວກັບການຕິດຕໍ່ພົວພັນທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກ.
Itraconazole: ການໃຊ້Atoris® (20 mg-40 mg) ແລະ itraconazole (200 ມລກ) ນຳ ໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ AUC ຂອງ atorvastatin.
ນ້ ຳ ໝາກ ຂາມ: ມີສ່ວນປະກອບ ໜຶ່ງ ຫຼືສອງຢ່າງທີ່ກີດຂວາງ CYP 3A4 ແລະສາມາດເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການບໍລິໂພກນ້ ຳ ໝາກ ຂາມປົນຫຼາຍ (ເກີນ 1,2 ລິດຕໍ່ມື້).
Inductors ຂອງ cytochrome P450 3A4: ການໃຊ້Atoris®ພ້ອມໆກັນກັບ cytochrome P450 3A4 inducers ພ້ອມກັນ (efavirenz, rifampin) ອາດຈະເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ atorvastatin. ເນື່ອງຈາກກົນໄກຄູ່ຂອງການປະຕິບັດຂອງ rifampin (induction of cytochrome P450 3A4 ແລະການຍັບຍັ້ງການ enzyme ຕັບ OATP1B1), ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ສັ່ງຢາAtoris®ພ້ອມໆກັນກັບ rifampin, ນັບຕັ້ງແຕ່ກິນAtoris®ຫຼັງຈາກກິນຢາ rifampin ເຮັດໃຫ້ລະດັບຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ຢາຕ້ານເຊື້ອ: ການໄດ້ຮັບສານພ້ອມໆກັນຂອງການລະງັບບັນຈຸທາດ magnesium ແລະອາລູມີນຽມ hydroxides ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດປະມານ 35%, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ລະດັບການຫຼຸດລົງຂອງເນື້ອໃນຂອງ LDL-C ຍັງບໍ່ປ່ຽນແປງ.
Antipyrine: Atoris®ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ pharmacokinetics ຂອງຢາ antipyrine, ເພາະສະນັ້ນ, ການພົວພັນກັບຢາອື່ນໆທີ່ຍ່ອຍສະຫລາຍໂດຍທາດ istoenzymes cytochrome ດຽວກັນບໍ່ໄດ້ຖືກຄາດຫວັງໄວ້.
Colestipol: ດ້ວຍການໃຊ້ colestipol ພ້ອມໆກັນ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດຫຼຸດລົງປະມານ 25%, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຜົນກະທົບທີ່ຫຼຸດລົງຂອງ lipid ຂອງການປະສົມປະສານຂອງ atorvastatin ແລະ colestipol ລື່ນກາຍຢາແຕ່ລະຢ່າງ.
Digoxin: ດ້ວຍການບໍລິຫານ digoxin ແລະ atorvastatin ຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງໃນປະລິມານ 10 ມກ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງສານດອົກຊິນໃນເລືອດບໍ່ປ່ຽນແປງ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເມື່ອ digoxin ຖືກໃຊ້ຮ່ວມກັບ atorvastatin ໃນປະລິມານ 80 mg / ມື້, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ digoxin ເພີ່ມຂື້ນປະມານ 20%. ຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບ digoxin ປະສົມປະສານກັບAtoris®ຕ້ອງການການກວດສອບທີ່ ເໝາະ ສົມ.
Azithromycin: ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນ (10 ມລກມື້ລະເທື່ອ) ແລະ azithromycin (500 ມລກມື້ລະເທື່ອ), ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ບໍ່ປ່ຽນແປງ.
ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ: ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ແລະການຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກພ້ອມດ້ວຍ norethindrone ແລະ ethinyl estradiol, ມີການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນ AUC ຂອງ norethindrone ແລະ ethinyl estradiol ປະມານ 30% ແລະ 20% ຕາມ ລຳ ດັບ. ຜົນກະທົບນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນເວລາທີ່ເລືອກການຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ ສຳ ລັບແມ່ຍິງທີ່ກິນຢາAtoris®.
Warfarin: ບໍ່ມີການພົບປະຕິກິລິຍາໃດໆທີ່ ສຳ ຄັນທາງການແພດຂອງ atorvastatin ກັບ warfarin.
Amlodipine: ດ້ວຍການໃຊ້ພ້ອມກັນຂອງ atorvastatin ແລະ amlodipine 10 ມລກ, ຢາ pharmacokinetics ຂອງ atorvastatin ໃນສະພາບທີ່ສົມດຸນບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແປງ.
ກົດ Fusidic: ການສຶກສາກ່ຽວກັບການປະຕິ ສຳ ພັນຂອງ atorvastatin ແລະກົດ fusidic ບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ກໍລະນີຂອງໂຣກຜີວ ໜັງ ພ້ອມກັບການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມກັນຂອງພວກເຂົາໄດ້ຖືກລາຍງານໃນການສຶກສາຫລັງການຕະຫລາດ. ດັ່ງນັ້ນ, ຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມແລະຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Atorisor ອາດຈະຖືກຢຸດຊົ່ວຄາວ.
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ concomitant ອື່ນໆ: ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ atorvastatin ປະສົມປະສານກັບຕົວແທນຕ້ານໂຣກຮໍໂມນແລະ estrogen, ການຕິດຕໍ່ພົວພັນທີ່ບໍ່ຕ້ອງການທາງຄລີນິກບໍ່ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.
ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ
ການປະຕິບັດກ່ຽວກັບຕັບ
ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ atorvastatin, ການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (ຫຼາຍກ່ວາ 3 ເທົ່າເມື່ອທຽບກັບຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງການປົກກະຕິ) ແມ່ນການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ serum ຂອງການສົ່ງຕໍ່ຕັບ "ຕັບ".
ການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບອັກເສບໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນບໍ່ໄດ້ມາພ້ອມກັບອາການເຫຼືອງຫຼືການສະແດງທາງຄິນິກອື່ນໆ. ມີການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານຂອງ atorvastatin, ການຢຸດເຊົາຊົ່ວຄາວຫຼືຄົບຖ້ວນຂອງຢາ, ກິດຈະ ກຳ ຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບແຂງໄດ້ກັບຄືນສູ່ລະດັບເດີມຂອງມັນ. ຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່ຍັງສືບຕໍ່ກິນຢາ atorvastatin ໃນປະລິມານທີ່ຫຼຸດລົງໂດຍບໍ່ມີຜົນສະທ້ອນໃດໆ.
ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ຈະຕ້ອງຕິດຕາມຕົວຊີ້ວັດຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບໃນໄລຍະການປິ່ນປົວທັງ ໝົດ, ໂດຍສະເພາະກັບລັກສະນະຂອງອາການທາງການແພດກ່ຽວກັບຄວາມເສຍຫາຍຂອງຕັບ. ໃນກໍລະນີທີ່ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງເນື້ອໃນຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບອັກເສບ, ກິດຈະ ກຳ ຂອງພວກມັນຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມກວດກາຈົນກວ່າຈະມີຂໍ້ ຈຳ ກັດຂອງມາດຕະຖານ. ຖ້າການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ AST ຫຼື ALT ຫຼາຍກ່ວາ 3 ເທົ່າເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງການໄດ້ຮັບການຮັກສາໄວ້, ແນະ ນຳ ໃຫ້ປະລິມານຫຼຸດລົງຫຼືຍົກເລີກ.
ການປະຕິບັດກ້າມກ້າມ
ໃນເວລາທີ່ກໍານົດຢາAtoris®ໃນປະລິມານ hypolipidemic ປະສົມປະສານກັບອະນຸພັນຂອງກົດ fibroic, erythromycin, immunosuppressants, ຢາ azole antifungal ຫຼືກົດ nicotinic, ທ່ານຫມໍຄວນຊັ່ງນໍ້າ ໜັກ ຢ່າງລະມັດລະວັງກ່ຽວກັບຜົນປະໂຫຍດແລະຄວາມສ່ຽງໃນການຮັກສາແລະຕິດຕາມກວດກາຄົນເຈັບເປັນປະ ຈຳ ເພື່ອຮູ້ເຖິງຄວາມເຈັບປວດຫຼືຄວາມອ່ອນເພຍຂອງກ້າມເນື້ອ, ໂດຍສະເພາະໃນໄລຍະ ທຳ ອິດ ເດືອນຂອງການປິ່ນປົວແລະໃນໄລຍະເວລາຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງຢາໃດໆ. ໃນສະຖານະການດັ່ງກ່າວ, ການ ກຳ ນົດໄລຍະເວລາຂອງກິດຈະ ກຳ CPK ສາມາດແນະ ນຳ ໄດ້, ເຖິງແມ່ນວ່າການຕິດຕາມກວດກາດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ກີດຂວາງການພັດທະນາຂອງໂຣກ myopathy ທີ່ຮຸນແຮງ. Atorvastatin ອາດຈະເຮັດໃຫ້ກິດຈະກໍາເພີ່ມຂື້ນຂອງ creatine phosphokinase.
ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ atorvastatin, ກໍລະນີທີ່ເປັນໂຣກ rhabdomyolysis ທີ່ຫາຍາກທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຍ້ອນໂຣກ myoglobinuria ໄດ້ຖືກອະທິບາຍ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍAtoris®ຄວນໄດ້ຮັບການຢຸດຊົ່ວຄາວຫຼືຢຸດເຊົາຢ່າງສິ້ນເຊີງຖ້າມີອາການຂອງໂຣກ myopathy ທີ່ເປັນໄປໄດ້ຫລືເປັນປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງເນື່ອງຈາກພະຍາດລິດສະດວງທະວານ (ຕົວຢ່າງ, ການຕິດເຊື້ອທີ່ຮຸນແຮງ, ການອັກເສບເສັ້ນເລືອດແດງ, ການຜ່າຕັດທີ່ຮ້າຍແຮງ, ການກະທົບກະເທືອນ, ການເຜົາຜານທາງເດີນອາກາດ, ໂຣກ endocrine ແລະການລົບກວນຂອງ electrolyte ແລະອາການຊັກທີ່ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້).
ຂໍ້ມູນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບ: ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການຕັກເຕືອນວ່າພວກເຂົາຄວນປຶກສາທ່ານ ໝໍ ທັນທີຖ້າວ່າອາການເຈັບປວດທີ່ບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້ແລະຄວາມອ່ອນເພຍຂອງກ້າມເນື້ອຈະປາກົດ, ໂດຍສະເພາະຖ້າມີອາການເຈັບໄຂ້ຫຼືໄຂ້.
ໃຊ້ດ້ວຍຄວາມລະມັດລະວັງໃນຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ລ່ວງລະເມີດເຫຼົ້າແລະ / ຫຼືເຈັບປ່ວຍຈາກໂລກຕັບ (ປະຫວັດສາດ).
ຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີໂຣກຫົວໃຈວາຍ (CHD) ທີ່ມີການໂຈມຕີເສັ້ນເລືອດຕັນໃນໄລຍະມໍ່ໆມານີ້ຫຼືການໂຈມຕີໂຣກ ischemic (TIA) ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີການເກີດເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດສູງຂື້ນເຊິ່ງເລີ່ມຕົ້ນໄດ້ຮັບການ atorvastatin ໃນປະລິມານ 80 mg ເມື່ອທຽບກັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo. ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂື້ນຂອງເສັ້ນເລືອດຕັນໃນຄືນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ atorvastatin 80 ມລກມີປະລິມານເສັ້ນເລືອດຕັນໃນປະເພດໃດ ໜຶ່ງ ໜ້ອຍ ລົງແລະເປັນໂຣກຫົວໃຈນ້ອຍ.
ການຖືພາແລະ lactation
ແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນຄວນໃຊ້ວິທີການຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ ເໝາະ ສົມໃນເວລາປິ່ນປົວ. Atoris®ສາມາດຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນພຽງແຕ່ຖ້າວ່າຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຖືພາແມ່ນຍັງຕໍ່າຫຼາຍ, ແລະຄົນເຈັບໄດ້ຮັບແຈ້ງກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດຈະເກີດກັບລູກໃນໄລຍະການຮັກສາ.
ພິເສດຄຳ ເຕືອນ
Atoris®ມີທາດ lactose. ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການສືບທອດ galactose, ການຂາດ Lapp lactase, ຫຼື malabsorption galactose glucose ບໍ່ຄວນໃຊ້ຢານີ້ ຄຸນລັກສະນະຂອງຜົນກະທົບຂອງຢາໃນຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ຍານພາຫະນະແລະກົນໄກອັນຕະລາຍ
ເນື່ອງຈາກຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຢາ, ຄວນລະມັດລະວັງໃນເວລາຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະກົນໄກອັນຕະລາຍອື່ນໆ.
ດ້ວຍຄວາມລະມັດລະວັງ
ໂລກກີນເຫລົ້າຫລາຍ, ປະຫວັດຂອງພະຍາດຕັບ.
ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກ Rhabdomyolysis (ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຕ່ອມໃຕ້ສະຫມອງ, ໂຣກ hypothyroidism, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກ້າມເນື້ອໃນປະຫວັດຂອງຄົນເຈັບຫຼືປະຫວັດຄອບຄົວ, ຜົນກະທົບທີ່ເປັນພິດຂອງ HMG-CoA reductase inhibitors ຂອງ statins ຫຼືເສັ້ນໃຍໃນເນື້ອເຍື່ອກ້າມເນື້ອ, ປະຫວັດຂອງພະຍາດຕັບແລະ / / ຫຼືຜູ້ປ່ວຍທີ່ດື່ມເຫຼົ້າໃນປະລິມານຫລາຍ, ຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ 70 ປີຂື້ນໄປ, ສະຖານະການທີ່ເພີ່ມຂື້ນໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ຂອງ atorvastatin, ຕົວຢ່າງ, ການພົວພັນກັບ ຢາອື່ນໆ).
ໃຊ້ໃນໄລຍະຖືພາແລະໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ
Atoris®ແມ່ນ contraindicated ໃນການຖືພາແລະໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ລູກໃນທ້ອງອາດຈະມີຜົນປະໂຫຍດຫຼາຍຕໍ່ແມ່.
ໃນແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ວິທີການຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ ໜ້າ ເຊື່ອຖື, ການ ນຳ ໃຊ້Atoris®ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ. ເມື່ອວາງແຜນການຖືພາ, ທ່ານຕ້ອງຢຸດໃຊ້ Atoris using ຢ່າງ ໜ້ອຍ 1 ເດືອນກ່ອນການຖືພາທີ່ທ່ານວາງແຜນ.
ບໍ່ມີຫຼັກຖານໃດໆກ່ຽວກັບການຈັດສັນ atorvastatin ກັບນົມແມ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນບາງສັດໃນຊ່ວງ lactation, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ serum ເລືອດແລະໃນນົມແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ. ຖ້າ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະໃຊ້ຢາAtoris®ໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ, ເພື່ອຫລີກລ້ຽງຄວາມສ່ຽງຂອງເຫດການທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ເດັກ, ການໃຫ້ນົມແມ່ຄວນຈະຖືກຢຸດ.
ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ
ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນໃຊ້ຢາAtoris®, ຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການໂອນເຂົ້າໃນອາຫານທີ່ຮັບປະກັນການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໄຂມັນໃນເສັ້ນເລືອດ, ເຊິ່ງຕ້ອງໄດ້ຮັບການສັງເກດໃນໄລຍະການປິ່ນປົວທັງ ໝົດ ດ້ວຍຢາ. ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວ, ທ່ານຄວນພະຍາຍາມບັນລຸການຄວບຄຸມ hypercholesterolemia ໂດຍຜ່ານການອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກອ້ວນ, ພ້ອມທັງການປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ຕິດພັນ.
ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນກິນດ້ວຍປາກ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນເວລາກິນເຂົ້າ. ປະລິມານຂອງຢາແຕກຕ່າງກັນຈາກ 10 mg ເຖິງ 80 ມລກມື້ລະເທື່ອແລະຖືກຄັດເລືອກໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ໃນເລືອດໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ຈຸດປະສົງຂອງການປິ່ນປົວແລະຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວແຕ່ລະຄົນ.
Atoris®ສາມາດໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຫນຶ່ງຄັ້ງໃນເວລາຂອງມື້, ແຕ່ໃນເວລາດຽວກັນທຸກໆມື້. ຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວແມ່ນຖືກສັງເກດເຫັນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 2 ອາທິດ, ແລະຜົນກະທົບສູງສຸດຈະພັດທະນາພາຍຫຼັງ 4 ອາທິດ.
ໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວແລະ / ຫຼືໃນລະຫວ່າງການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານດັ່ງກ່າວ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ຕິດຕາມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໄຂມັນໃນເສັ້ນເລືອດໃນທຸກໆ 2-4 ອາທິດແລະດັດປັບປະລິມານໃຫ້ ເໝາະ ສົມ.
ປະຖົມ hypercholesterolemia ແລະປະສົມ hyperlipidemia (ປະສົມ)
ສຳ ລັບຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່, ປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ຂອງAtoris®ແມ່ນ 10 ມລກມື້ລະເທື່ອ, ຜົນກະທົບດ້ານການຮັກສາໄດ້ສະແດງອອກໃນຕົວຂອງມັນເອງພາຍໃນ 2 ອາທິດແລະໂດຍປົກກະຕິຮອດຂັ້ນສູງສຸດພາຍຫຼັງ 4 ອາທິດ. ດ້ວຍການຮັກສາທີ່ຍາວນານ, ຜົນກະທົບຍັງຄົງຢູ່.
hypercholesterolemia ຄອບຄົວ Homozygous
ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, 80 ມລກໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດ 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ໃນ plasma ຫຼຸດລົງ 18-45%).
hypercholesterolemia ຄອບຄົວທີ່ເປັນໂຣກ Heterozygous
ປະລິມານໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນ 10 ມລກຕໍ່ມື້. ປະລິມານທີ່ຄວນໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນແລະປະເມີນຄວາມກ່ຽວຂ້ອງຂອງປະລິມານດັ່ງກ່າວທຸກໆ 4 ອາທິດດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນເປັນ 40 ມລກຕໍ່ມື້. ຈາກນັ້ນ, ທັງປະລິມານທີ່ສາມາດໄດ້ຮັບການເພີ່ມຂື້ນສູງສຸດ 80 ມລກຕໍ່ມື້, ຫຼືມັນກໍ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະປະສົມສານອາຊິດບີທີ່ມີການຕົກລົງກັບການໃຊ້ atorvastatin ໃນປະລິມານ 40 ມກຕໍ່ມື້.
ການປ້ອງກັນພະຍາດ cardiovascular
ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບການປ້ອງກັນຂັ້ນຕົ້ນ, ປະລິມານຂອງ atorvastatin ແມ່ນ 10 ມລກຕໍ່ມື້. ການເພີ່ມປະລິມານອາດຈະເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນເພື່ອໃຫ້ບັນລຸຄຸນຄ່າຂອງ LDL-C ສອດຄ່ອງກັບແນວທາງໃນປະຈຸບັນ.
ໃຊ້ໃນເດັກນ້ອຍອາຍຸ 10 ປີຫາ 18 ປີດ້ວຍ hyperterterolemia ຄອບຄົວ heterozygous
ປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນ 10 ມລກມື້ລະເທື່ອ. ປະລິມານດັ່ງກ່າວອາດຈະຖືກເພີ່ມຂື້ນເປັນ 20 ມລກຕໍ່ມື້, ຂື້ນກັບຜົນກະທົບທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ປະສົບການກັບຂະ ໜາດ ທີ່ເກີນ 20 ມກ (ໃຊ້ກັບຂະ ໜາດ 0.5 ມກ / ກກ) ແມ່ນມີ ຈຳ ກັດ.
ປະລິມານຂອງຢາຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກໂດຍອີງຕາມຈຸດປະສົງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການຫຼຸດຜ່ອນໄຂມັນ. ການປັບຕົວຂອງຢາຄວນຈະຖືກປະຕິບັດໃນຊ່ວງເວລາ 1 ຄັ້ງໃນ 4 ອາທິດຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ.
ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບ
ຖ້າການເຮັດວຽກຂອງຕັບບໍ່ພຽງພໍ, ປະລິມານຂອງAtoris®ຄວນໄດ້ຮັບການຫຼຸດຜ່ອນລົງ, ໂດຍມີການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງເປັນປົກກະຕິກ່ຽວກັບການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງຕັບ: aspartate aminotransferase (AST) ແລະ alanine aminotransferase (ALT) ໃນ plasma ເລືອດ.
ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ
ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ຫຼືລະດັບການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ໃນ plasma, ສະນັ້ນ, ການປັບປະລິມານຢາບໍ່ ຈຳ ເປັນ (ເບິ່ງພາກ“ Pharmacokinetics”).
ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ
ມັນບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງຫຍັງໃນປະສິດທິຜົນດ້ານການຮັກສາແລະຄວາມປອດໄພຂອງ atorvastatin ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸເມື່ອທຽບກັບປະຊາກອນທົ່ວໄປ, ການດັດປັບປະລິມານແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ (ເບິ່ງພາກ Pharmacokinetics).
ໃຊ້ຮ່ວມກັບຢາອື່ນໆ
ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບຢາ cyclosporine, telaprevir ຫຼືການປະສົມປະສານຂອງ tipranavir / ritonavir, ປະລິມານຂອງຢາAtoris®ບໍ່ຄວນເກີນ 10 mg / ມື້ (ເບິ່ງພາກ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").
ຂໍ້ຄວນລະວັງຄວນໄດ້ຮັບການອອກກໍາລັງກາຍແລະປະລິມານທີ່ມີປະສິດຕິຜົນຕໍ່າສຸດຂອງ atorvastatin ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ໃນຂະນະທີ່ມັນຖືກນໍາໃຊ້ກັບຕົວຍັບຍັ້ງການປ້ອງກັນໂລກເອດສ໌, ຕົວຍັບຍັ້ງການອັກເສບຕັບອັກເສບໄວຣັສຊີ (boceprevir), clarithromycin ແລະ itraconazole.
ຂໍ້ສະເຫນີແນະຂອງສະມາຄົມລັດເຊຍຂອງ Cardiology, ສະມາຄົມແຫ່ງຊາດເພື່ອການສຶກສາກ່ຽວກັບໂຣກ Atherosclerosis (NLA) ແລະສະມາຄົມລັດເຊຍຂອງ Cardiosomatic Rehabilitation ແລະການປ້ອງກັນຂັ້ນສອງ (RosOKR)
(ສະບັບປັບປຸງປີ 2012)
ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງ LDL-C ແລະ LDL ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງແມ່ນ: ≤ 2.5 mmol / L (ຫຼື≤ 100 mg / dL) ແລະ≤ 4.5 mmol / L (ຫຼື≤ 175 mg / dL) ຕາມ ລຳ ດັບ ແລະ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ: ≤ 1.8 mmol / l (ຫຼື≤ 70 mg / dl) ແລະ / ຫຼືຖ້າບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຫຼຸດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ລົງ 50% ຈາກຄ່າເລີ່ມຕົ້ນແລະ mm 4 mmol / l (ຫຼື≤ 150 ມລກ / dl), ຕາມ ລຳ ດັບ.
ຜົນຂ້າງຄຽງ
ພະຍາດຕິດແປດແລະກາຝາກ:
ເລື້ອຍໆ: nasopharyngitis.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກລະບົບເລືອດແລະໂຣກປອດແຫ້ງ:
ບໍ່ຄ່ອຍ: thrombocytopenia.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານ:
ເລື້ອຍໆ: ອາການແພ້,
ຫາຍາກທີ່ສຸດ: ອາການແພ້.
ການລະເມີດ E -book ແລະໂພຊະນາການ:
ຢ່າງບໍ່ເປັນລະບຽບ: ການຮັບນ້ ຳ ໜັກ, ຄວາມວິຕົກກັງວົນ,
ຫາຍາກທີ່ສຸດ: hyperglycemia, ໂລກເອດສ໌.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງຈິດ:
ເລື້ອຍໆ: ການລົບກວນການນອນ, ລວມທັງການນອນຫຼັບແລະຄວາມຝັນ“ ຝັນຮ້າຍ”,
ຄວາມຖີ່ທີ່ບໍ່ຮູ້: ການຊຶມເສົ້າ.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກລະບົບປະສາດ:
ເລື້ອຍໆ: ເຈັບຫົວ, ວິນຫົວ, ຕຸ້ຍ, ໂຣກໂຣກປະສາດ,
ຢ່າງບໍ່ເປັນລະບຽບ: ໂຣກເສັ້ນປະສາດຂ້າງໃນ, ອາການຂາດນ້ ຳ, ລົດຊາດທີ່ບົກຜ່ອງ, ສູນເສຍຫລືສູນເສຍຄວາມ ຈຳ.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິດ້ານການຟັງແລະຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ labyrinth:
ທີ່ບໍ່ເປັນປະໂຫຍດ: tinnitus.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງລະບົບທາງເດີນຫາຍໃຈ, ໜ້າ ເອິກແລະອະໄວຍະວະ mediastinal:
ເລື້ອຍໆ: ເຈັບຄໍ, ດັງ,
ຄວາມຖີ່ຂອງການບໍ່ຮູ້: ກໍລະນີທີ່ໂດດດ່ຽວຂອງພະຍາດປອດທີ່ຕິດຕໍ່ກັນ (ປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນໃຊ້ເປັນເວລາດົນ).
ຄວາມຜິດປົກກະຕິກ່ຽວກັບເຄື່ອງຍ່ອຍ:
ເລື້ອຍໆ: ທ້ອງຜູກ, ທ້ອງຜູກ, ຄື່ນໄສ້, ຖອກທ້ອງ, ກະເພາະອາຫານ (ທ້ອງອືດ), ເຈັບທ້ອງ,
infrequently: ຮາກ, ໂຣກ pancreatitis.
ການລະເມີດລະບົບຕັບແລະກະເພາະ ລຳ ໄສ້:
ບໍ່ຄ່ອຍ: ພະຍາດຕັບອັກເສບ, ພະຍາດຕາເຫຼືອງ.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກຜິວຫນັງແລະແພຈຸລັງ subcutaneous:
ເລື້ອຍໆ: ຜື່ນຜິວ ໜັງ, ຄັນ,
ຢ່າງກະທັນຫັນ: urticaria,
ຫາຍາກທີ່ສຸດ: ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ.
ການລະເມີດເນື້ອເຍື່ອກ້າມເນື້ອແລະເນື້ອເຍື່ອເຊື່ອມຕໍ່:
ເລື້ອຍໆ: myalgia, arthralgia, ເຈັບຫລັງ, ໃຄ່ບວມຂອງຂໍ້ຕໍ່,
ບໍ່ເປັນລະບຽບ: myopathy, ປວດກ້າມເນື້ອ,
ບໍ່ຄ່ອຍ: myositis, rhabdomyolysis, tendopathy (ໃນບາງກໍລະນີທີ່ມີການອັກເສບຂອງເສັ້ນປະສາດ),
ຄວາມຖີ່ຂອງການບໍ່ຮູ້: ກໍລະນີຂອງ myopathy necrotizing ພູມຕ້ານທານ - mediated ພູມຕ້ານທານ.
ການລະເມີດຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະທໍ່ຍ່ຽວ:
infrequently: ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ renal ມັດທະຍົມ.
ການລະເມີດອະໄວຍະວະເພດແລະຕ່ອມ mammary:
ຢ່າງບໍ່ເປັນລະບຽບ: ຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງເພດ,
ຫາຍາກທີ່ສຸດ: gynecomastia.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິແລະຄວາມຜິດປົກກະຕິທີ່ສະຖານທີ່ສັກຢາ:
ເລື້ອຍໆ: ອາການຄັນໃນຕັບ,
ແບບບໍ່ເປັນລະບຽບ: ເຈັບ ໜ້າ ເອິກ, ເປັນໄຂ້, ເມື່ອຍ, ໄຂ້.
ຂໍ້ມູນຫ້ອງທົດລອງແລະເຄື່ອງມື:
ໂດຍບໍ່ຮູ້ຕົວ: ການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງ aminotransferases (AST, ALT), ກິດຈະ ກຳ ເພີ່ມຂື້ນຂອງ serum creatine phosphokinase (CPK) ໃນ plasma ໃນເລືອດ,
ຫາຍາກທີ່ສຸດ: ເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ hemoglobin glycosylated (HbA1).
ສາຍພົວພັນສາເຫດຂອງຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການບາງຢ່າງກັບການໃຊ້ຢາAtoris®, ເຊິ່ງຖືວ່າ "ຫາຍາກທີ່ສຸດ", ບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ. ຖ້າຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການຮ້າຍແຮງປາກົດຂື້ນ, ການໃຊ້ຢາAtoris®ຄວນຢຸດເຊົາ.
ຕິດຕໍ່ພົວພັນກັບຢາເສບຕິດອື່ນໆ
ການໃຊ້ຢາ atorvastatin ກັບຢາ cyclosporine, ຢາຕ້ານເຊື້ອ (erythromycin, clarithromycin, chinupristine / dalphopristine), ການປ້ອງກັນໂຣກເອດສ໌ປ້ອງກັນພະຍາດເອດສ໌ (indinavir, ritonavir), ຢາຕ້ານເຊື້ອໃນເລືອດ (ເພີ່ມຂື້ນໃນເລືອດ). ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງໃນການພັດທະນາໂຣກ myopathy ດ້ວຍໂຣກຜີວ ໜັງ ແລະໂຣກ ໝາກ ໄຂ່ຫລັງ. ດັ່ງນັ້ນ, ດ້ວຍການໃຊ້ຢາ erythromycin TCmax ພ້ອມກັນ, atorvastatin lengthens 40%. ຢາທັງ ໝົດ ເຫລົ່ານີ້ຍັບຍັ້ງການ CYP3A4 isoenzyme, ເຊິ່ງພົວພັນກັບການເຜົາຜະຫລານຂອງ atorvastatin ໃນຕັບ. ປະຕິກິລິຍາທີ່ຄ້າຍຄືກັນແມ່ນມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ກັບການ ນຳ ໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມດ້ວຍເສັ້ນໃຍອາຊິດແລະກົດ nicotinic ໃນປະລິມານໄຂມັນໃນລະດັບໄຂມັນ (ຫຼາຍກ່ວາ 1 g ຕໍ່ມື້).
ການໃຊ້ ezetimibe ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບການພັດທະນາຂອງປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີ, ລວມທັງ rhabdomyolysis, ຈາກລະບົບກ້າມເນື້ອ. ຄວາມສ່ຽງຂອງປະຕິກິລິຍາດັ່ງກ່າວເພີ່ມຂື້ນດ້ວຍການໃຊ້ ezetimibe ແລະ atorvastatin ພ້ອມກັນ. ການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງໃກ້ຊິດແມ່ນແນະ ນຳ ໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້.
ການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນໃນປະລິມານ 40 ມກກັບຢາ diltiazem ໃນປະລິມານ 240 ມລກເຮັດໃຫ້ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດ.
CYP3A4 Isoenzyme Inductors
ການໃຊ້ atorvastatin ປະສົມປະສານກັບ inducers ຂອງ isoenzyme CYP3A4 (ຍົກຕົວຢ່າງ, efavirenz, rifampicin ຫຼື Hypericum perforatum) ສາມາດເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດ. ເນື່ອງຈາກກົນໄກສອງເທົ່າຂອງການໂຕ້ຕອບກັບ rifampicin (inducer ຂອງ CYP3A4 isoenzyme ແລະທາດໂປຼຕີນຈາກການຂົນສົ່ງ hepatocyte ການຍັບຍັ້ງການ OATP1B1), ການບໍລິຫານຂອງ atorvastatin ທີ່ຊັກຊ້າໃນການ ນຳ ໃຊ້ເລືອດກໍ່ໃຫ້ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຂອງ rifampicin ກ່ຽວກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ hepatocytes ແມ່ນບໍ່ມີ, ດັ່ງນັ້ນ, ຖ້າບໍ່ສາມາດຫຼີກລ້ຽງການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມໆກັນ, ປະສິດທິຜົນຂອງການປະສົມດັ່ງກ່າວໃນລະຫວ່າງການ ບຳ ບັດຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມຢ່າງລະມັດລະວັງ.
ນັບຕັ້ງແຕ່ atorvastatin ຖືກທາດແປ້ງໂດຍ isoenzyme CYP3A4, ການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມກັນກັບຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ isoenzyme CYP3A4 ສາມາດເຮັດໃຫ້ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດ.
ຕົວຍັບຍັ້ງການຂົນສົ່ງທາດໂປຼຕີນຈາກ OATP1B1 (ເຊັ່ນ: cyclosporine) ອາດຈະຊ່ວຍເພີ່ມຊີວະພາບຂອງ atorvastatin.
ດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມກັນກັບຢາຕ້ານເຊື້ອ (ການລະງັບຂອງ magnesium hydroxide ແລະ aluminium hydroxide), ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດຫຼຸດລົງ.
ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມກັນກັບ colestipol, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດແມ່ນຫຼຸດລົງ 25%, ແຕ່ວ່າການປິ່ນປົວຂອງການປະສົມປະສານແມ່ນສູງກ່ວາຜົນກະທົບຂອງ atorvastatin ຢ່າງດຽວ.
ການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນກັບຢາທີ່ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຮໍໂມນສະເຕີຣອຍ (ລວມທັງ cimetidine, ketoconazole, spironolactone) ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງການຫຼຸດລົງຂອງຮໍໂມນສະເຕີຣອຍ endogenous (ຄວາມລະມັດລະວັງຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດ).
ໃນຜູ້ປ່ວຍພ້ອມໆກັນຮັບເອົາ atorvastatin ແລະ digoxin 80 ມລກ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ digoxin ໃນ plasma ໃນເລືອດເພີ່ມຂື້ນປະມານ 20%, ສະນັ້ນ, ຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມ.
ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນກັບການຄຸມ ກຳ ເນີດ ສຳ ລັບການບໍລິຫານທາງປາກ (norethisterone ແລະ ethinyl estradiol), ສາມາດເພີ່ມການດູດຊືມຂອງຢາຄຸມ ກຳ ເນີດແລະເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງພວກມັນໃນ plasma ເລືອດ. ທາງເລືອກຂອງການຄຸມ ກຳ ເນີດໃນແມ່ຍິງທີ່ກິນຢາ atorvastatin ຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມກວດກາ.
ການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມກັບ warfarin ພ້ອມໆກັນໃນຊ່ວງເວລາເລີ່ມຕົ້ນກໍ່ສາມາດເພີ່ມຜົນກະທົບຂອງ warfarin ຕໍ່ການກ້າມເລືອດ (ການຫຼຸດຜ່ອນເວລາ prothrombin). ຜົນກະທົບນີ້ຈະຫາຍໄປພາຍຫຼັງ 15 ວັນຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢາເຫຼົ່ານີ້ພ້ອມກັນ.
ເຖິງວ່າຈະມີຄວາມຈິງທີ່ວ່າການສຶກສາກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ colchicine ແລະ atorvastatin ພ້ອມກັນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ດໍາເນີນການ, ມີບົດລາຍງານກ່ຽວກັບການພັດທະນາຂອງ myopathy ກັບການປະສົມປະສານນີ້. ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ແລະ colchicine ພ້ອມໆກັນ, ຄວນລະມັດລະວັງ.
ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ແລະ terfenadine ພ້ອມໆກັນ, ການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານຄລີນິກໃນ pharmacokinetics ຂອງ terfenadine ບໍ່ໄດ້ຖືກກວດພົບ.
Atorvastatin ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ pharmacokinetics ຂອງ phenazone.
ການນໍາໃຊ້ແບບປະສົມປະສານກັບຕົວຍັບຍັ້ງ protease ເຮັດໃຫ້ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ atorvastatin.
ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນໃນປະລິມານ 80 ມລກແລະແອມໂມດີໂອຊີນໃນປະລິມານ 10 ມກ, ຢາ pharmacokinetics ຂອງ atorvastatin ໃນສະພາບທີ່ສົມດຸນບໍ່ປ່ຽນແປງ.
ໄດ້ມີກໍລະນີຂອງໂຣກຜີວ ໜັງ ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໃຊ້ atorvastatin ແລະກົດ fusidic.
ການຮັກສາແບບປະສົມປະສານ
ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ atorvastatin ກັບຕົວແທນຕ້ານໂຣກຮໍໂມນແລະ estrogens ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການທົດແທນ, ບໍ່ມີອາການໃດໆທີ່ມີການພົວພັນທີ່ບໍ່ຕ້ອງການທາງຄລີນິກ.
ການນໍາໃຊ້ນ້ໍາຫມາກຂາມໃນລະຫວ່າງການໃຊ້ Atoris to ສາມາດນໍາໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ atorvastatin. ໃນເລື່ອງນີ້, ຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາAtoris®ຄວນຫລີກລ້ຽງການດື່ມນ້ ຳ ໝາກ ກ້ຽງຫຼາຍກວ່າ 1,2 ລິດຕໍ່ມື້.
ກິນເພາະຖ້າກິນ
ອາການຕ່າງໆ: ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ເພີ່ມຂື້ນ.
ການຮັກສາ: ບໍ່ມີຢາແກ້ພິດສະເພາະໃນການຮັກສາAtoris®ກິນເກີນ. ໃນກໍລະນີທີ່ກິນຫຼາຍເກີນໄປ, ການຮັກສາອາການຄວນຈະຖືກປະຕິບັດຕາມຄວາມ ຈຳ ເປັນ (ຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ ຂອງທ່ານ ໝໍ). ເນື່ອງຈາກຢານີ້ຜູກພັນກັບໂປຕີນ plasma, ການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນການເກັບກູ້Atoris®ໃນໄລຍະ hemodialysis ແມ່ນບໍ່ເປັນໄປໄດ້.
ຜູ້ຖືໃບທະບຽນ
Krka, dd, Novo Mesto, ປະເທດສະໂລເວເນຍ
ທີ່ຢູ່ຂອງອົງກອນທີ່ຍອມຮັບການຮຽກຮ້ອງຈາກຜູ້ບໍລິໂພກກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບຂອງສິນຄ້າ (ສິນຄ້າ) ໃນສາທາລະນະລັດກາຊັກສະຖານ
Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,
ອາຄານ 1 ບ, ຊັ້ນ 2, ຫ້ອງການ 207
tel: +7 (727) 311 08 09
ແຟັກ: +7 (727) 311 08 12
11.04.05
ຮູບພາບ 3D
ເມັດທີ່ເຄືອບເງົາ | 1 ແຖບ. |
ຫຼັກ: | |
ສານທີ່ຫ້າວຫັນ: | |
atorvastatin ດ້ວຍທາດການຊຽມ | 10.36 ມກ |
20.72 ມກ | |
(ເທົ່າກັບ 10 ຫຼື 20 ມລກຂອງ atorvastatin ຕາມ ລຳ ດັບ) | |
ຜູ້ຊ່ຽວຊານ: povidone K25, sodium lauryl sulfate, calcium carbonate, MCC, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, stearate ແມກນີຊຽມ. | |
ກາບເດ:ການທົດລອງ II HP 85F28751 ສີຂາວ (ເຫຼົ້າ polyvinyl, titanium dioxide (E171), macrogol 3000, talc) |
ເມັດທີ່ເຄືອບເງົາ | 1 ແຖບ. |
ຫຼັກ: | |
ສານທີ່ຫ້າວຫັນ: | |
atorvastatin ດ້ວຍທາດການຊຽມ | 31.08 ມກ |
(ທຽບເທົ່າກັບ 30 atorvastatin) | |
ຜູ້ຊ່ຽວຊານ: lactose monohydrate, MCC, hyprolose, croscarmellose sodium, crospovidone, ປະເພດ A, polysorbate 80, sodium hydroxide, magnesium stearate | |
ກາບເດ:ການທົດລອງ II HP 85F28751 ສີຂາວ (ເຫຼົ້າ polyvinyl, titanium dioxide (E171), macrogol 3000, talc) |
ເມັດທີ່ເຄືອບເງົາ | 1 ແຖບ. |
ຫຼັກ: | |
ສານທີ່ຫ້າວຫັນ: | |
atorvastatin ດ້ວຍທາດການຊຽມ | 41,44 ມລກ |
(ເທົ່າກັບ 40 ມລກຂອງ atorvastatin) | |
ຜູ້ຊ່ຽວຊານ: povidone K25, sodium lauryl sulfate, ທາດການຊຽມກາກບອນ, MCC, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, crospovidone, magnesium stearate | |
ກາບເດ:ການທົດລອງ Y-1-7000 ສີຂາວ (hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400) |
ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບຢາ
ຢາເມັດ, 10 ແລະ 20 ມລກ: ຮອບ, ເລັກນ້ອຍ biconvex, ປົກຄຸມດ້ວຍເຍື່ອເດຂອງສີຂາວ. ມຸມມອງ Kink: ມະຫາຊົນຫຍາບສີຂາວພ້ອມດ້ວຍເຍື່ອຮູບເງົາສີຂາວຫລືສີຂາວເກືອບ.
ຢາເມັດ, 30 ມລກ: ຮອບ, ແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື biconvex ເລັກນ້ອຍ, ປົກຄຸມດ້ວຍເຍຍເງົາຂອງສີຂາວຫຼືສີຂາວເກືອບ, ມີຮູບກົມ.
ຢາເມັດ, 40 ມລກ: ຮອບ, biconvex ເລັກນ້ອຍ, ປົກຫຸ້ມດ້ວຍເຍື່ອເດຂອງສີຂາວຫຼືສີຂາວເກືອບ. ມຸມມອງ Kink: ມະຫາຊົນຫຍາບສີຂາວພ້ອມດ້ວຍເຍື່ອຮູບເງົາສີຂາວຫລືສີຂາວເກືອບ.
ແພດການຢາ
Atorvastatin ແມ່ນຕົວແທນ hypolipidemic ຈາກກຸ່ມຂອງ statins. ກົນໄກຕົ້ນຕໍຂອງການປະຕິບັດງານຂອງ atorvastatin ແມ່ນການກີດຂວາງກິດຈະ ກຳ ຂອງ HMG-CoA reductase, ເຊິ່ງເປັນທາດທີ່ຊ່ວຍກະຕຸ້ນການປ່ຽນ HMG-CoA ເປັນກົດ mevalonic. ການຫັນປ່ຽນນີ້ແມ່ນ ໜຶ່ງ ໃນບັນດາບາດກ້າວ ທຳ ອິດໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສັງເຄາະ Chs ໃນຮ່າງກາຍ. ການສະກັດກັ້ນ Atorvastatin ຂອງການສັງເຄາະ XC ເຮັດໃຫ້ມີປະຕິກິລິຍາເພີ່ມຂື້ນຂອງ receptors LDL ໃນຕັບ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບໃນແພຈຸລັງ extrahepatic. ເຄື່ອງຮັບເຫຼົ່ານີ້ຈະຜູກມັດອະນຸພາກ LDL ແລະເອົາມັນອອກຈາກ plasma ໃນເລືອດເຊິ່ງ ນຳ ໄປສູ່ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ໃນເລືອດ.
ຜົນກະທົບ antiatherosclerotic ຂອງ atorvastatin ແມ່ນຜົນສະທ້ອນຂອງຜົນກະທົບຂອງມັນຕໍ່ຝາຂອງເສັ້ນເລືອດແລະສ່ວນປະກອບຂອງເລືອດ. Atorvastatin ຍັບຍັ້ງການສັງເຄາະຂອງ isoprenoids, ເຊິ່ງເປັນປັດໃຈການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງຈຸລັງຂອງເສັ້ນທາງໃນຂອງເສັ້ນເລືອດ. ພາຍໃຕ້ອິດທິພົນຂອງ atorvastatin, ການຂະຫຍາຍເສັ້ນເລືອດທີ່ເພິ່ງພາອາໄສຂອງ endothelium, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C, LDL (Apo-B), triglycerides (TG) ຫຼຸດລົງ, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HDL-HDL ແລະ Apolipoprotein A (Apo-A) ເພີ່ມຂື້ນ.
Atorvastatin ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຫນືດຂອງ plasma ໃນເລືອດແລະກິດຈະ ກຳ ຂອງປັດໃຈ coagulation ທີ່ແນ່ນອນແລະການລວບລວມ platelet. ເນື່ອງຈາກສິ່ງນີ້, ມັນຊ່ວຍປັບປຸງ hemodynamics ແລະເຮັດໃຫ້ສະພາບປົກກະຕິຂອງລະບົບ coagulation. HMG-CoA reductase inhibitors ຍັງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຜົາຜະຫລານຂອງ macrophages, ກີດຂວາງການກະຕຸ້ນຂອງມັນແລະປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ແຜ່ນເສດ atherosclerotic.
ຕາມກົດລະບຽບ, ຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວຂອງ atorvastatin ຖືກສັງເກດເຫັນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 2 ອາທິດ, ແລະຜົນກະທົບສູງສຸດຈະພັດທະນາພາຍຫຼັງ 4 ອາທິດ.
Atorvastatin ໃນປະລິມານ 80 mg ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຄວາມສ່ຽງຂອງການພັດທະນາອາການແຊກຊ້ອນຂອງ ischemic (ລວມທັງການເສຍຊີວິດຈາກໂຣກ myocardial infarction) ໂດຍ 16%, ຄວາມສ່ຽງຂອງການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຄືນ ໃໝ່ ສຳ ລັບໂຣກ angina pectoris, ປະກອບດ້ວຍສັນຍານຂອງໂຣກ myocardial ischemia, ໂດຍ 26%.
ແພດການຢາ
ການດູດຊືມ Atorvastatin ແມ່ນສູງ, ປະມານ 80% ແມ່ນຖືກດູດຊຶມຈາກລະບົບຍ່ອຍອາຫານ. ລະດັບຂອງການດູດຊຶມແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ໃນເລືອດເພີ່ມຂື້ນໃນອັດຕາສ່ວນກັບປະລິມານ. ທສູງສຸດທີ່ເຄຍ ໂດຍສະເລ່ຍປະມານ 1-2 ຊົ່ວໂມງໃນຜູ້ຍິງ, Tສູງສຸດທີ່ເຄຍ ສູງກວ່າ 20%, ແລະ AUC ຫຼຸດລົງ 10%. ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງ pharmacokinetics ໃນຄົນເຈັບຕາມອາຍຸແລະເພດແມ່ນມີຄວາມ ສຳ ຄັນແລະບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປັບຂະ ໜາດ ຢາ.
ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບແຂງຂອງຕັບ Tສູງສຸດທີ່ເຄຍ ສູງກວ່າປົກກະຕິ 16 ເທົ່າ. ການກິນອາຫານຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມໄວແລະໄລຍະເວລາຂອງການດູດຊຶມຂອງຢາ (25 ແລະ 9% ຕາມ ລຳ ດັບ), ແຕ່ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບການໃຊ້ atorvastatin ໂດຍບໍ່ມີອາຫານ.
Biavailailability ຂອງ Atorvastatin ແມ່ນຕໍ່າ (12%), ຊີວະວິທະຍາຂອງລະບົບກິດຈະ ກຳ ການຍັບຍັ້ງການຕ້ານກັບ HMG-CoA reductase ແມ່ນ 30%. ລະບົບຊີວະວິທະຍາທີ່ມີລະບົບຕ່ ຳ ເນື່ອງຈາກການເຜົາຜະຫລານຂອງລະບົບທາງເດີນອາຫານໃນກະເພາະອາຫານໃນ ລຳ ໄສ້ແລະເສັ້ນທາງປະຖົມຜ່ານຕັບ.
ຂະ ໜາດ ກາງ Vງ atorvastatin - 381 ນ. ຫຼາຍກວ່າ 98% ຂອງ atorvastatin ຜູກກັບໂປຣຕີນ plasma. Atorvastatin ບໍ່ຂ້າມ BBB. Metabolized ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢູ່ໃນຕັບພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງ isoenzyme CYP3A 4 ຂອງ cytochrome P450 ດ້ວຍການສ້າງສານ metabolites ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທາງການຢາ (ortho- ແລະ metabol-para-hydroxylated, ຜະລິດຕະພັນຂອງການຜຸພັງ beta), ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດປະມານ 70% ຂອງກິດຈະ ກຳ ສະກັດກັ້ນຕ້ານ HMG-CoA reductase, ປະມານ 20-30 ຊົ່ວໂມງ .
ທ1/2 atorvastatin 14 h. ມັນສ່ວນໃຫຍ່ຈະເປັນ ໜິ້ວ ນໍ້າບີ (ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກປະຕິບັດໃນການຊືມເຊື້ອທາງກະເພາະອາຫານທີ່ຮ້າຍແຮງ, ມັນຈະບໍ່ຖືກ ນຳ ອອກມາໃນໄລຍະທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັບ). ປະມານ 46% ຂອງ atorvastatin ແມ່ນຖືກຂັບຖ່າຍຜ່ານ ລຳ ໄສ້ແລະ ໜ້ອຍ ກວ່າ 2% ໂດຍ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງ.
ກຸ່ມຄົນເຈັບພິເສດ
ເດັກນ້ອຍ. ມີຂໍ້ມູນທີ່ ຈຳ ກັດກ່ຽວກັບການສຶກສາ 8 ອາທິດທີ່ເປີດເຜີຍຂອງ pharmacokinetics ໃນເດັກນ້ອຍ (ອາຍຸ 6-17 ປີ) ທີ່ມີເຊື້ອໄວຣັດ heterozygous ໃນຄອບຄົວແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງ LDL cholesterol ≥4 mmol / l, ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ atorvastatin ໃນຮູບແບບຂອງເມັດທີ່ chewable ຂະ ໜາດ 5 ຫຼື 10 mg ຫຼືເມັດ. ການເຄືອບເງົາ, ໃນຂະ ໜາດ ຂອງ 10 ຫຼື 20 ມລກ 1 ເທື່ອຕໍ່ມື້, ຕາມ ລຳ ດັບ. ບັນດາ covariate ທີ່ ສຳ ຄັນເທົ່ານັ້ນໃນຮູບແບບ pharmacokinetic ຂອງປະຊາກອນທີ່ໄດ້ຮັບ atorvastatin ແມ່ນນ້ ຳ ໜັກ ຕົວ. ການກວດລ້າງຂອງ atorvastatin ທີ່ປາກົດຂື້ນໃນເດັກນ້ອຍບໍ່ໄດ້ແຕກຕ່າງຈາກຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີການວັດແທກຮອບດ້ານໂດຍນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍ. ໃນລະດັບຂອງການປະຕິບັດຂອງ atorvastatin ແລະ o-hydroxyatorvastatin, ການຫຼຸດລົງທີ່ສອດຄ່ອງຂອງ LDL-C ແລະ LDL ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.
ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ. ຄສູງສຸດທີ່ເຄຍ ໃນ plasma ເລືອດແລະ AUC ຂອງຢາໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ (ຫຼາຍກວ່າ 65 ປີ) ໂດຍ 40 ແລະ 30% ຕາມ ລຳ ດັບ, ສູງກວ່າຜູ້ທີ່ຢູ່ໃນໄວ ໜຸ່ມ ຜູ້ໃຫຍ່. ມັນບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຢາຫຼືໃນການບັນລຸເປົ້າ ໝາຍ ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການຫຼຸດຜ່ອນໄຂມັນໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸທຽບກັບປະຊາກອນທົ່ວໄປ.
ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍ. ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດຫຼືຜົນກະທົບຂອງມັນຕໍ່ metabolism metabolism ເພາະສະນັ້ນ, ການປ່ຽນປະລິມານໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.
ການເຮັດວຽກຂອງຕັບອ່ອນເພຍ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຢາເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (Cສູງສຸດທີ່ເຄຍ - ປະມານ 16 ຄັ້ງ, AUC - ປະມານ 11 ເທື່ອ) ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບແຂງທີ່ມີທາດເຫຼົ້າ (ຊັ້ນ B ຕາມການແບ່ງປະເພດ Child-Pugh).
ຕົວຊີ້ບອກຂອງຢາ Atoris ®
- ເປັນການເສີມອາຫານເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງ cholesterol, cholesterol, LDL, apo-B ແລະ TG ໃນ plasma ໃນເລືອດໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່, ໄວລຸ້ນແລະເດັກອາຍຸ 10 ປີຂຶ້ນໄປທີ່ມີ hypercholesterolemia ຂັ້ນຕົ້ນ, ລວມທັງ hypercholesterolemia (heterozygous) ຫຼືລວມກັນ ( hyperlipidemia (ປະເພດ IIa ແລະ IIb, ຕາມ ລຳ ດັບ, ອີງຕາມການຈັດປະເພດຂອງ Fredrickson), ເມື່ອການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ອາຫານແລະການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາບໍ່ພຽງພໍ,
- ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນ ຈຳ ນວນ Chs ທັງ ໝົດ, Chs-LDL ໃນ plasma ໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ hypercholesterolemia ທີ່ຢູ່ໃນເຮືອນເປັນຕົວແທນໃຫ້ກັບວິທີການປິ່ນປົວຕ່ ຳ ໃນໄຂມັນອື່ນໆ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ LDL apheresis), ຫຼືຖ້າບໍ່ມີວິທີການປິ່ນປົວແບບນີ້.
ການປ້ອງກັນພະຍາດ cardiovascular:
- ການປ້ອງກັນເຫດການຫຼອດເລືອດຫົວໃຈໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງໃນການພັດທະນາເຫດການ cardiovascular ຂັ້ນຕົ້ນ, ນອກ ເໜືອ ຈາກການແກ້ໄຂປັດໃຈສ່ຽງອື່ນໆແລ້ວ,
- ການປ້ອງກັນຂັ້ນສອງຂອງພະຍາດຫຼອດເລືອດຫົວໃຈໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຫຼອດເລືອດໃນຫົວໃຈ (CHD) ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການຕາຍ, ໂຣກເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດຕີບ, ເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ, ການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຄືນ ໃໝ່ ສຳ ລັບການຜ່າຕັດເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດ.
ການຖືພາແລະ lactation
ຢາ Atoris ®ແມ່ນ contraindicated ໃນລະຫວ່າງການຖືພາແລະໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ລູກໃນທ້ອງອາດຈະມີຜົນປະໂຫຍດຫຼາຍຕໍ່ແມ່.
ໃນແມ່ຍິງທີ່ມີອາຍຸຈະເລີນພັນທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ວິທີການຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ ໜ້າ ເຊື່ອຖື, ການ ນຳ ໃຊ້ຢາ Atoris. ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ. ໃນເວລາທີ່ວາງແຜນການຖືພາ, ທ່ານຕ້ອງຢຸດໃຊ້ Atoris ຢ່າງ ໜ້ອຍ 1 ເດືອນກ່ອນການຖືພາຂອງທ່ານ.
ບໍ່ມີຫຼັກຖານໃດໆກ່ຽວກັບການຈັດສັນ atorvastatin ກັບນົມແມ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ serum ເລືອດແລະນົມຂອງສັດລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ນຄ້າຍຄືກັນໃນບາງສັດ. ຖ້າ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະໃຊ້ຢາ Atoris ®ໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ, ເພື່ອຫລີກລ້ຽງຄວາມສ່ຽງຂອງເຫດການທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ເດັກ, ການໃຫ້ນົມແມ່ຄວນຈະຖືກຢຸດ.
ແບບຟອມການປ່ອຍ
ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ມີຮູບເງົາ, 10 ມກແລະ 20 ມກ. 10 ເມັດ ໃນແຜ່ນໃບໂພງ (ແຜ່ນຫຸ້ມຫໍ່ແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື) ເຮັດດ້ວຍວັດສະດຸປະສົມ polyamide / ອະລູມີນຽມ / ອະລູມິນຽມ PVC - ອາລູມິນຽມ (ເຢັນປະກອບເປັນ OPA / Al / PVC-Al). 3 ຫລື 9 ບ. (ໂພງ) ແມ່ນຖືກຈັດໃສ່ໃນກ່ອງເຈ້ຍ.
ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ມີຮູບເງົາ, 30 ມລກ. 10 ເມັດ ໃນ blister ຂອງວັດສະດຸປະສົມປະສານຮັດກຸມ polyamide / ອະລູມິນຽມ / PVC-aluminum foil. 3 ບ. (ໂພງ) ແມ່ນຖືກຈັດໃສ່ໃນກ່ອງເຈ້ຍ.
ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ມີຮູບເງົາ, 40 ມກ. 10 ເມັດ ໃນແຜ່ນໃບຄ້າຍຄືແຜ່ນໃບໂພ (ແຜ່ນປິດໂພງ) ເຮັດດ້ວຍວັດສະດຸປະສົມປະສານ polyamide / ອະລູມິນຽມ / ເຈ້ຍອະລູມິນຽມ PVC. 3 ບ. (ໂພງ) ແມ່ນຖືກຈັດໃສ່ໃນກ່ອງເຈ້ຍ.
ຜູ້ຜະລິດ
1. JSC“ Krka, dd, Novo mesto”. Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, ປະເທດສະໂລເວເນຍ.
2. LLC KRKA-RUS, 143500, ຣັດເຊຍ, ພາກພື້ນມອດໂກ, Istra, ul. Moskovskaya, ອາຍຸ 50 ປີ, ຮ່ວມມືກັບ JSC“ KRKA, dd, Novo mesto”, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, ປະເທດສະໂລເວເນຍ.
ໂທລະສັບ: (495) 994-70-70, ແຟັກ: (495) 994-70-78.
ໃນເວລາທີ່ການຫຸ້ມຫໍ່ແລະ / ຫຼືການຫຸ້ມຫໍ່ຢູ່ວິສາຫະກິດລັດເຊຍ, ມັນຕ້ອງຖືກລະບຸວ່າ:“ KRKA-RUS” LLC. 143500, ລັດເຊຍ, ພາກພື້ນມອດໂກ, Istra, ul. ມອດໂກ, 50.
ໂທລະສັບ: (495) 994-70-70, ແຟັກ: (495) 994-70-78.
CJSC Vector-Medica, 630559, ລັດເຊຍ, ພາກພື້ນ Novosibirsk, ເມືອງ Novosibirsk, r.p. Koltsovo, ອາຄານ 13, ອາຄານ . 15.
ໂທລະສັບ ./fax: (383) 363-32-96.
ຫ້ອງການຜູ້ຕາງຫນ້າຂອງ Krka, dd, Novo mesto JSC ໃນສະຫະພັນ / ອົງການຈັດຕັ້ງລັດເຊຍທີ່ຍອມຮັບການຮ້ອງທຸກຂອງຜູ້ບໍລິໂພກ: 125212, Moscow, Golovinskoye sh., 5, bldg. 1, ຊັ້ນ ...
ໂທລະສັບ: (495) 981-10-88, ແຟັກ (495) 981-10-90.
ບົດປະກອບ ຄຳ ເຫັນ
Atoris ®ແມ່ນພຽງແຕ່ atorvastatin ທົ່ວໄປເທົ່ານັ້ນທີ່ມີຫຼັກຖານຫຼັກຖານທີ່ເຂັ້ມແຂງດັ່ງກ່າວກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພ.
ໃນການສຶກສາ ຈຳ ນວນ ໜຶ່ງ, ຂໍ້ມູນຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນໄດ້ຮັບ.
ຄົ້ນຄ້ວາ INTER-ARS. ການສຶກສາປຽບທຽບລະຫວ່າງປະເທດຂອງ Atoris Kr (Krka) ແລະຕົ້ນສະບັບ atorvastatin. ການສຶກສາມີເວລາ 16 ອາທິດແລະໄດ້ ດຳ ເນີນຢູ່ 3 ປະເທດ (ສະໂລເວນີ, ໂປໂລຍແລະສາທາລະນະລັດເຊັກ). ການສຶກສາລວມມີຜູ້ປ່ວຍ 117 ຄົນທີ່ຖືກສຸ່ມເຂົ້າເປັນສອງກຸ່ມ - ກຸ່ມ ໜຶ່ງ ໄດ້ຮັບຢາ Atoris n (n = 57), ອີກກຸ່ມ ໜຶ່ງ ໄດ້ຮັບຢາ atorvastatin ເດີມ (n = 60). ໃນເວລາທີ່ຈົບການສຶກສາ, ປະລິມານສະເລ່ຍຂອງ Atoris ®ແມ່ນ 16 ມລກ. ການສຶກສາໄດ້ຢືນຢັນຄວາມສົມດຸນດ້ານການຮັກສາຂອງ Atoris ®ກັບ atorvastatin ເດີມໃນການເຮັດໃຫ້ພາບ lipid ເປັນປົກກະຕິ. Atoris ®ຍັງສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບທີ່ສົມທຽບກັບ atorvastatin ຕົ້ນສະບັບໃນການຫຼຸດຜ່ອນທາດໂປຼຕີນຈາກ C-reactive. ໂປຼໄຟລ໌ຄວາມທົນທານຂອງ Atoris ®ແມ່ນປຽບທຽບໄດ້ຢ່າງສົມບູນກັບໂປຼໄຟລ໌ຄວາມທົນທານຂອງ atorvastatin ເດີມ.
ຄົ້ນຄ້ວາ ATLANTICA. ການປະເມີນຜົນຂອງປະສິດທິຜົນແລະຄວາມປອດໄພຂອງ Atoris ®ໃນການປິ່ນປົວຢ່າງຫ້າວຫັນໃນໄລຍະຍາວຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ dyslipidemia ແລະມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂື້ນຢ່າງແທ້ຈິງໃນການພັດທະນາພະຍາດ cardiovascular. ການສຶກສາລວມມີຄົນເຈັບ 655 ຄົນ. ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກສຸ່ມເຂົ້າເປັນສາມກຸ່ມ.
ຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ A (n = 216) ໄດ້ຮັບ Atoris ®ໃນປະລິມານ 10 ມກ, ຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ B (n = 207) ໄດ້ຮັບ Atoris ໃນປະລິມານ 10 ມກຫາ 80 ມກ (ປະລິມານສະເລ່ຍໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາແມ່ນ 28.6 ມລກ ), ຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ C (n = 209) ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບມາດຕະຖານ (ການປ່ຽນແປງວິຖີຊີວິດ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາລວມທັງການຮັກສາໄຂມັນໃນລະດັບໄຂມັນ).
ການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນທີ່ສຸດໃນ LDL-C (ຫຼຸດລົງ 42%), OXc (ຫຼຸດລົງ 30%), TG (ຫຼຸດລົງ 24%) ພາຍຫຼັງ 24 ອາທິດໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຫຼາຍຂື້ນກັບ atorvastatin (ກຸ່ມ B) ທຽບກັບຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ Atoris ® ໃນຂະ ໜາດ ຂອງ 10 ມກ, ແລະໂດຍຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບ ທຳ ມະດາ.ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ Atoris ® ສຳ ລັບການປິ່ນປົວໄລຍະຍາວຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ dyslipidemia ແລະເພີ່ມຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂຣກຫົວໃຈ.
ການສຶກສາ ATOP. ການປະເມີນຜົນຂອງປະສິດທິຜົນແລະຄວາມປອດໄພຂອງ Atoris population ໃນ ຈຳ ນວນປະຊາກອນຜູ້ປ່ວຍເປັນ ຈຳ ນວນຫຼວງຫຼາຍ (ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຫຼອດເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດ, ໂລກລະບົບຍ່ອຍອາຫານ, ໂລກເບົາຫວານ, ພະຍາດເບົາຫວານ, ການສູນເສຍພະຍາດຂອງເສັ້ນເລືອດທີ່ບໍ່ແມ່ນພະຍາດຫຼອດເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດ). ໄລຍະເວລາຂອງການສຶກສາແມ່ນ 12 ອາທິດ. ຄົນເຈັບ (n = 334) ໄດ້ຮັບຢາ Atoris ®ໃນປະລິມານຈາກ 10 ເຖິງ 40 ມລກ. ປະລິມານປະລິມານປະ ຈຳ ວັນຂອງ Atoris ®ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາແມ່ນ 21.3 ມລກ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Atoris led ເຮັດໃຫ້ມີການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທາງສະຖິຕິໃນ LDL-C ໂດຍ 36% ແລະ OXc ໂດຍ 26%. ການສຶກສາໄດ້ຢືນຢັນເຖິງປະສິດທິພາບໃນການປິ່ນປົວແລະຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ດີຂອງ Atoris ®ໃນກຸ່ມຄົນເຈັບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.
ຄົ້ນຄ້ວາ FARVATER. ການປະເມີນຜົນປະສິດທິຜົນຂອງຜົນກະທົບຂອງຢາ Atoris mg 10 ແລະ 20 ມລກກ່ຽວກັບລະດັບຂອງໄຂມັນ lipid, ທາດໂປຼຕີນຈາກທາດ C-reactive ແລະ fibrinogen ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກຫົວໃຈຄໍແລະໂຣກ dyslipidemia. ການສຶກສາລວມມີຄົນເຈັບ 50 ຄົນ, ຫຼັງຈາກເກີດການສຸ່ມ, ໄດ້ຮັບ Atoris ®ໃນປະລິມານ 10 ຫຼື 20 ມລກ / ມື້. ການໃຊ້ຢາ Atoris,, ທັງ 10 ແລະ 20 ມລກ / ມື້ເປັນເວລາ 6 ອາທິດ, ໄດ້ມີການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນລະດັບຂອງ OXs, TG ແລະ Chs-LDL. ໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ 10 mg / ມື້ຂອງ Atoris ®, ການຫຼຸດລົງນີ້ແມ່ນ 24,5% (OXc), 18,4% (TG), 34,9% (Chs-LDL), ແລະໃນຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ Atoris ® 20 mg / ມື້ - 29,1% (OXc), 28.2% (TG), 40,9% (LDL-C), ຕາມ ລຳ ດັບ. ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 12 ອາທິດ, ຢາ ESA (vasotilation ທີ່ຂື້ນກັບ endothelium) ເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ 40,2% (10 ມກ / ມື້) ແລະ 51,3% (20 ມກ / ມື້). ຄວາມແຂງກະດ້າງຂອງເສັ້ນເລືອດຫຼຸດລົງ 23,4% (p = 0.008) ແລະ 25.7% (p = 0.002) ໃນກຸ່ມ 10 ແລະ 20 mg / ມື້ຕາມ ລຳ ດັບ. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຫຼຸດຜ່ອນລະດັບ lipid ທີ່ມີປະສິດຕິຜົນແລະຜົນກະທົບຂອງໂຣກ pleiotropic ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດແລະ hyperlipidemia.
ການສຶກສາ OSCAR. ການປະເມີນຜົນຂອງປະສິດທິຜົນແລະຄວາມປອດໄພຂອງ Atoris ®ໃນການປະຕິບັດຕົວຈິງ. ການສຶກສາລວມມີຄົນເຈັບ 7098 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບບໍລິສັດຂອງບໍລິສັດ Krka - Atoris ® (10 ມກ / ມື້). ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 8 ອາທິດກັບ Atoris ®, ລະດັບຂອງ OX ຫຼຸດລົງ 22,7%, Chs-LDL - ໂດຍ 26,7% ແລະ TG - ໂດຍ 24%. ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫຼອດເລືອດທັງ ໝົດ ຫຼຸດລົງ 33%. ການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິຜົນແລະຄວາມປອດໄພຂອງ Atoris ®ໃນການປະຕິບັດຕົວຈິງ.
1. Inter Ars. ຂໍ້ມູນໃນເອກະສານ, KRKA d.d. , Novo mesto.
2. ATLANTICA (ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ Atoris (atorvastatin, KRKA) ແລະຜົນກະທົບຂອງມັນຕໍ່ຄວາມສ່ຽງຂອງເຫດການກ່ຽວກັບເສັ້ນເລືອດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ hyperlipidemia) - Belenkov Yu.N. , Oganov R.G. ພະແນກການວິທະຍາສາດຂອງສະຖາບັນການແພດຫົວໃຈຊື່ວ່າ A.L. Myasnikova.- FGU RKNPK Rosmedtekhnologii.// Cardiology.- №11.- 2008.
3. ATOP. ຂໍ້ມູນໃນເອກະສານ, KRKA d.d. , Novo mesto.
4. FARVATER (ປະສິດທິຜົນຂອງ Atorvastatin ເທິງຝາ vascular ແລະ CRP) - A. Susekov, V. Kukharchuk.- FGU RKNPK ກະຊວງສາທາລະນະສຸກຂອງສະຫະພັນຣັດເຊຍແລະ SR Moscow.- 2006.- Cardiology.- ສະບັບເລກທີ 9.- 06.- P.4-9 .
5. Shalnova SA, Deev AD ບົດຮຽນຈາກການສຶກສາຂອງ OSCAR - ການລະບາດຂອງພະຍາດແລະຄວາມສາມາດໃນການຮັກສາຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງໃນການປະຕິບັດຕົວຈິງທາງຄລີນິກ 2005-2006 // ການປິ່ນປົວແລະການປ້ອງກັນພະຍາດຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ - 2007 .- 6 (1).
Hypercholesterolemia ເຊື້ອສາຍ Homozygous
ປະລິມານຢາແມ່ນຄືກັນກັບປະເພດອື່ນໆຂອງ hyperlipidemia.
ປະລິມານໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນຖືກເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນຂື້ນກັບຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງພະຍາດ. ໃນຜູ້ປ່ວຍສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ມີ hypercholesterolemia ທີ່ເປັນເຊື້ອໄວຣັດ homozygous, ຜົນກະທົບທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນໄດ້ຮັບການສັງເກດເຫັນດ້ວຍການໃຊ້ຢາໃນປະລິມານປະ ຈຳ ວັນ 80 mg (ຄັ້ງດຽວ). Atoris®ຖືກ ນຳ ໃຊ້ເປັນວິທີການປິ່ນປົວແບບຄົບວົງຈອນຕໍ່ວິທີການປິ່ນປົວອື່ນໆ (plasmapheresis) ຫຼືເປັນວິທີການປິ່ນປົວຫຼັກຖ້າການປິ່ນປົວດ້ວຍວິທີອື່ນແມ່ນບໍ່ເປັນໄປໄດ້.
ໃຊ້ໃນຜູ້ສູງອາຍຸ
ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸແລະຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ປະລິມານຂອງ Atoris ບໍ່ຄວນປ່ຽນແປງ. ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດຫຼືລະດັບຂອງການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ກັບການໃຊ້ atorvastatin, ດັ່ງນັ້ນ, ການປ່ຽນປະລິມານຢາບໍ່ ຈຳ ເປັນ.
ການເຮັດວຽກຂອງຕັບອ່ອນເພຍ
ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ພິການ, ຕ້ອງມີຄວາມລະມັດລະວັງ (ເນື່ອງຈາກຢາຊ້າຈາກຮ່າງກາຍຊ້າລົງ). ໃນສະຖານະການດັ່ງກ່າວ, ຕົວກໍານົດການທາງດ້ານຄລີນິກແລະຫ້ອງທົດລອງຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມຢ່າງລະມັດລະວັງ (ຕິດຕາມກວດກາກິດຈະກໍາຂອງ aspartate aminotransferase (ACT) ແລະ alanine aminotransferase (ALT)). ດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນກິດຈະ ກຳ ຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບອັກເສບ, ປະລິມານຂອງ Atoris ຄວນໄດ້ຮັບການຫຼຸດຜ່ອນລົງຫຼືການຮັກສາກໍ່ຄວນຖືກຢຸດ.
ໃຊ້ໃນໄລຍະຖືພາແລະ lactation
Atoris ແມ່ນ contraindicated ໃນການຖືພາແລະໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ລູກໃນທ້ອງອາດຈະມີຜົນປະໂຫຍດຫຼາຍຕໍ່ແມ່.
ໃນແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ວິທີການຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ ໜ້າ ເຊື່ອຖື, ການໃຊ້ຢາ Atoris ແມ່ນບໍ່ຖືກແນະ ນຳ. ເມື່ອວາງແຜນການຖືພາ, ທ່ານຕ້ອງຢຸດໃຊ້ Atoris ຢ່າງ ໜ້ອຍ 1 ເດືອນກ່ອນການຖືພາທີ່ທ່ານວາງແຜນ.
ບໍ່ມີຫຼັກຖານໃດໆກ່ຽວກັບການຈັດສັນ atorvastatin ກັບນົມແມ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນບາງປະເພດສັດ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ serum ເລືອດແລະໃນນົມຂອງສັດລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ. ຖ້າມີຄວາມ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະໃຊ້ຢາ Atoris ໃນໄລຍະການດູດນົມ, ເພື່ອຫລີກລ້ຽງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດເຫດການຮ້າຍແຮງໃນເດັກອ່ອນ, ການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ຄວນຈະຖືກຢຸດ.
ການພົວພັນຢາ
ດ້ວຍການໃຊ້ Atoris ພ້ອມໆກັນກັບ diltiazem, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ Atoris ໃນ plasma ເລືອດອາດຈະຖືກສັງເກດເຫັນ.
ຄວາມສ່ຽງຂອງອາການແຊກຊ້ອນເພີ່ມຂື້ນເມື່ອ Atoris ຖືກໃຊ້ຮ່ວມກັບເສັ້ນໃຍອາຊິດ, nicotinic, ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຕົວແທນຕ້ານເຊື້ອພະຍາດ.
ປະສິດທິຜົນຂອງ Atoris ຫຼຸດລົງດ້ວຍການໃຊ້ Rifampicin ແລະ Phenytoin ພ້ອມກັນ.
ດ້ວຍການໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບການກະກຽມ antacid, ເຊິ່ງປະກອບມີອະລູມິນຽມແລະແມກນີຊຽມ, ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ Atoris ໃນ plasma ເລືອດແມ່ນສັງເກດເຫັນ.
ການກິນ Atoris ຮ່ວມກັບນ້ ຳ ໝາກ ຂາມສາມາດເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຢາໃນ plasma ໃນເລືອດ. ຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ Atoris ຄວນຈື່ໄວ້ວ່າການດື່ມນ້ ຳ ໝາກ ກ້ຽງໃນປະລິມານຫຼາຍກ່ວາ 1 ລິດຕໍ່ມື້ແມ່ນບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້.