ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການໃຊ້ຢາ Vildagliptin > ການຮັກສາແລະປ້ອງກັນ

ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ແມ່ນພະຍາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຜົາຜານອາຫານເຊິ່ງເປັນຜົນມາຈາກການລະເມີດຂອງການໂຕ້ຕອບຂອງອິນຊູລິນກັບຈຸລັງ.

ຄົນທີ່ເປັນໂຣກມາເລເຣຍຊະນິດນີ້ບໍ່ສາມາດຮັກສາລະດັບນ້ ຳ ຕານທີ່ ເໝາະ ສົມໂດຍຜ່ານລະບົບອາຫານແລະຂັ້ນຕອນພິເສດ. ທ່ານຫມໍສັ່ງຢາ Vildagliptin, ເຊິ່ງຫຼຸດລົງແລະຮັກສານ້ ຳ ຕານໃນຂອບເຂດທີ່ຍອມຮັບໄດ້.

ຂໍ້ມູນທົ່ວໄປ, ສ່ວນປະກອບແລະຮູບແບບຂອງການປ່ອຍຕົວ

Vildagliptin ແມ່ນຕົວແທນຂອງຢາເສບຕິດປະເພດ ໃໝ່ ທີ່ຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢ່າງຈິງຈັງໃນການຮັກສາໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ມັນຊ່ວຍກະຕຸ້ນ islet pancreatic ແລະຍັບຍັ້ງກິດຈະກໍາຂອງ dipeptidyl peptidase-4. ມັນມີຜົນກະທົບໃນການເຮັດໃຫ້ຜິວ ໜັງ ແຫ້ງ.

ຢາດັ່ງກ່າວສາມາດຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ເປັນວິທີການປິ່ນປົວທີ່ ສຳ ຄັນ, ແລະສົມທົບກັບຢາອື່ນໆ. ມັນປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ, ມີ thiazolidinedione, ມີ metformin ແລະ insulin.

Vildagliptin ແມ່ນຊື່ສາກົນ ສຳ ລັບສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນ. ໃນຕະຫຼາດ pharmacological ມີສອງຢາທີ່ມີສານນີ້, ຊື່ການຄ້າຂອງພວກມັນແມ່ນ Vildagliptin ແລະ Galvus. ຄັ້ງທໍາອິດມີພຽງແຕ່ Vildagliptin, ທີສອງ - ການລວມກັນຂອງ Vildagliptin ແລະ Metformin.

ແບບຟອມປ່ອຍ: ຢາທີ່ມີຂະ ໜາດ 50 ມລກ, ຊອງ - 28 ຊິ້ນ.

ເພສັດຕະວະແພດແລະ pharmacokinetics

Vildagliptin ແມ່ນສານທີ່ຊ່ວຍຢັບຢັ້ງ Dipeptidyl peptidase ຢ່າງຫ້າວຫັນດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຈະແຈ້ງຂອງ GLP ແລະ HIP. ຮໍໂມນຖືກໄລ່ອອກມາໃນ ລຳ ໄສ້ພາຍໃນ 24 ຊົ່ວໂມງແລະເພີ່ມຂື້ນໃນການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການໄດ້ຮັບອາຫານ. ສານດັ່ງກ່າວຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມຮັບຮູ້ຂອງຈຸລັງ betta ສຳ ລັບ glucose. ນີ້ຮັບປະກັນການເຮັດວຽກປົກກະຕິຂອງການເຮັດວຽກຂອງຄວາມລັບທີ່ຂື້ນກັບລະດັບນ້ ຳ ຕານຂອງອິນຊູລິນ.

ດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງ GLP, ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມຮັບຮູ້ຂອງຈຸລັງອັນຟາຕໍ່ນ້ ຳ ຕານ, ເຊິ່ງຮັບປະກັນການເຮັດໃຫ້ເປັນປົກກະຕິຂອງລະບຽບການຂື້ນກັບນ້ ຳ ຕານຂອງອິນຊູລິນ. ມີປະລິມານໄຂມັນໃນເລືອດຫຼຸດລົງໃນລະຫວ່າງການ ບຳ ບັດ. ມີການຫຼຸດລົງຂອງ glucagon, ການຫຼຸດລົງຂອງການຕໍ່ຕ້ານ insulin ເກີດຂື້ນ.

ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຈະຖືກດູດຊືມຢ່າງໄວວາ, ເພີ່ມລະດັບຂອງຮໍໂມນໃນເລືອດພາຍຫຼັງ 2 ຊົ່ວໂມງການຜູກມັດຂອງທາດໂປຼຕີນຕ່ ຳ ຖືກສັງເກດ - ບໍ່ເກີນ 10%. Vildagliptin ແມ່ນແຈກຢາຍຢ່າງເທົ່າທຽມກັນລະຫວ່າງເມັດເລືອດແດງແລະ plasma. ຜົນກະທົບສູງສຸດແມ່ນເກີດຂື້ນພາຍຫຼັງ 6 ຊົ່ວໂມງ. ຢານີ້ຖືກດູດຊືມດີຂື້ນໃນກະເພາະອາຫານທີ່ຫວ່າງເປົ່າ, ພ້ອມກັບອາຫານ, ປະຕິກິລິຍາການດູດຊຶມຫຼຸດລົງໃນລະດັບນ້ອຍ - 19%.

ມັນບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນແລະບໍ່ຊັກຊ້າ isoenzymes, ມັນບໍ່ແມ່ນຊັ້ນຍ່ອຍ. ມັນພົບໃນ plasma ເລືອດພາຍຫຼັງ 2 ຊົ່ວໂມງເຄິ່ງຊີວິດຈາກຮ່າງກາຍແມ່ນ 3 ຊົ່ວໂມງໂດຍບໍ່ ຄຳ ນຶງເຖິງປະລິມານຢາ. Biotransformation ແມ່ນເສັ້ນທາງຕົ້ນຕໍຂອງການຂັບໄລ່. 15% ຂອງຢາຈະຖືກຂັບຖ່າຍເປັນອາຈົມ, 85% - ໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ (ບໍ່ປ່ຽນແປງ 22,9%). ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງສານສູງສຸດແມ່ນບັນລຸໄດ້ພາຍຫຼັງ 120 ນາທີ.

ຕົວຊີ້ບອກແລະ contraindications

ຕົວຊີ້ບອກຫຼັກໃນການແຕ່ງຕັ້ງແມ່ນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2. Vildagliptin ແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ເປັນວິທີການປິ່ນປົວຕົ້ນຕໍ, ການປິ່ນປົວແບບສະລັບສັບຊ້ອນສອງອົງປະກອບ (ໂດຍການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງຢາເພີ່ມເຕີມ), ການປິ່ນປົວດ້ວຍສາມອົງປະກອບ (ໂດຍມີສ່ວນຮ່ວມຂອງສອງຢາ).

ໃນກໍລະນີ ທຳ ອິດ, ການປິ່ນປົວແມ່ນ ດຳ ເນີນໄປດ້ວຍການອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະອາຫານທີ່ເລືອກເປັນພິເສດ. ດ້ວຍຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy, ສະລັບສັບຊ້ອນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ດ້ວຍການປະສົມປະສານຂອງຢາດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: sulfonylurea ອະນຸພັນ, thiazolidinedione, metformin, insulin.

ໃນບັນດາ contraindications ແມ່ນ:

ຄວາມບໍ່ທົນທານຢາເສບຕິດ,
ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ,
ການຖືພາ
ການຂາດ lactase
ການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ພິການ,
ບຸກຄົນທີ່ມີອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 18 ປີ
ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ
lactation
galactose intolerance.

ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້

ຢາເມັດແມ່ນກິນໂດຍປາກໂດຍບໍ່ມີການອ້າງອີງເຖິງການໄດ້ຮັບອາຫານ. ລະດັບປະລິມານຢາແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດໂດຍທ່ານ ໝໍ, ໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງສະພາບຂອງຄົນເຈັບແລະຄວາມທົນທານຕໍ່ຢາ.

ປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນ 50-100 ມກ. ໃນໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2, ຢາຖືກ ກຳ ນົດໃນປະລິມານ 100 ມກຕໍ່ມື້. ໃນການປະສົມປະສານກັບຢາຊະນິດອື່ນ (ໃນກໍລະນີຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍສອງສ່ວນປະກອບ), ການກິນປະ ຈຳ ວັນແມ່ນ 50 ມລກ (1 ເມັດ). ດ້ວຍຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ພຽງພໍໃນໄລຍະການຮັກສາທີ່ສັບສົນ, ປະລິມານເພີ່ມຂື້ນເຖິງ 100 ມລກ.

ບໍ່ມີຂໍ້ມູນທີ່ແນ່ນອນກ່ຽວກັບການໃຊ້ຢາໃນລະຫວ່າງການຖືພາແລະການໃຫ້ນົມລູກ. ເພາະສະນັ້ນ, ປະເພດນີ້ແມ່ນບໍ່ຕ້ອງການໃຊ້ຢາທີ່ ນຳ ສະ ເໜີ. ຄວນເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບ / ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ.

ຜູ້ທີ່ມີອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 18 ປີບໍ່ໄດ້ແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ຢານີ້. ບໍ່ຄວນຂັບຂີ່ໃນຂະນະທີ່ກິນຢາ.

ດ້ວຍການໃຊ້ vildagliptin, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ ຈຳ ນວນຕັບອາດຈະຖືກສັງເກດເຫັນ. ໃນໄລຍະການຮັກສາໄລຍະຍາວ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ເຮັດການວິເຄາະທາງຊີວະວິທະຍາເພື່ອຕິດຕາມສະຖານະການແລະການດັດປັບການຮັກສາທີ່ເປັນໄປໄດ້.

ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງ aminotransferases, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງທົດສອບເລືອດໃຫມ່. ຖ້າຕົວຊີ້ວັດໄດ້ຖືກເພີ່ມຂື້ນຫຼາຍກ່ວາ 3 ຄັ້ງ, ຢາຈະຖືກຢຸດ.

ຜົນຂ້າງຄຽງແລະການກິນເກີນ

ໃນບັນດາເຫດການທີ່ອາດເປັນໄປໄດ້ທີ່ສັງເກດເຫັນ:

asthenia
ສັ່ນ, ວິນຫົວ, ອ່ອນເພຍ, ເຈັບຫົວ,
ອາການປວດຮາກ, ຮາກ, ການສະແດງອອກຂອງການເປັນໂຣກ esophagitis reflux, flatulence,
ໂຣກຜິວ ໜັງ ສ່ວນປະກອບ,
ໂຣກກະເພາະ
ຮັບນໍ້າ ໜັກ
ໂລກຕັບອັກເສບ
ຜິວຫນັງຄັນ, urticaria,
ອາການແພ້ອື່ນໆ.

ຢາດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງດີຈາກຄົນເຈັບ, ປະລິມານທີ່ອະນຸຍາດໃນແຕ່ລະວັນແມ່ນສູງເຖິງ 200 ມລກຕໍ່ມື້. ເມື່ອໃຊ້ຫຼາຍກ່ວາ 400 ມລ, ສິ່ງຕໍ່ໄປນີ້ອາດຈະເກີດຂື້ນ: ອຸນຫະພູມ, ອາການໃຄ່ບວມ, ຂໍ້ບວມຂອງທີ່ສຸດ, ປວດຮາກ, ລົມຫາຍໃຈ. ຖ້າມີອາການເກີດຂື້ນ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງລ້າງກະເພາະອາຫານແລະໄປຫາແພດ.

ມັນກໍ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະເພີ່ມທາດໂປຼຕີນຈາກ C-reactive, myoglobin, creatine phosphokinase. ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກကတော့. ກັບການຖອນຢາ, ຜົນຂ້າງຄຽງຈະຫາຍໄປ.

ຕິດຕໍ່ພົວພັນຢາເສບຕິດແລະການປຽບທຽບ

ທ່າແຮງໃນການໂຕ້ຕອບຂອງ vildagliptin ກັບຢາອື່ນໆແມ່ນຍັງຕໍ່າ. ການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ຢາທີ່ມັກໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 (Metformin, Pioglitazone ແລະອື່ນໆ) ແລະຢາທີ່ມີຮູບຊົງແຄບ (Amlodipine, Simvastatin) ບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.

ຢາສາມາດມີຊື່ທາງການຄ້າຫຼືຊື່ດຽວກັນກັບສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ. ໃນຮ້ານຂາຍຢາທ່ານສາມາດຊອກຫາ Vildagliptin, Galvus. ໃນການພົວພັນກັບ contraindications, ທ່ານຫມໍສັ່ງຢາທີ່ຄ້າຍຄືກັນທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວທີ່ຄ້າຍຄືກັນ.

ການປຽບທຽບຢາເສບຕິດປະກອບມີ:

Onglisa (ສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ saxagliptin),
Januvia (ສານ - sitagliptin),
Trazenta (ສ່ວນປະກອບ - linagliptin).

ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງ Vildagliptin ແມ່ນຕັ້ງແຕ່ 760 ເຖິງ 880 ຮູເບີນ, ຂື້ນກັບຂອບຂອງຮ້ານຂາຍຢາ.

ຢາຄວນຈະຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຢ່າງຫນ້ອຍ 25 ອົງສາໃນບ່ອນທີ່ແຫ້ງ.

ຄວາມຄິດເຫັນຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານແລະຄົນເຈັບ

ຄວາມຄິດເຫັນຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານແລະການທົບທວນຄືນຂອງຄົນເຈັບກ່ຽວກັບຢານີ້ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມີຜົນດີ.

ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການກິນຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຜົນກະທົບຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນໄດ້ຮັບການສັງເກດເຫັນ:

glucose ຫຼຸດລົງຢ່າງໄວວາ,
ການແກ້ໄຂຕົວຊີ້ວັດທີ່ຍອມຮັບໄດ້,
ຄວາມສະດວກໃນການ ນຳ ໃຊ້
ນ້ໍາຫນັກຂອງຮ່າງກາຍໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຍັງຄືເກົ່າ,
ການປິ່ນປົວແມ່ນປະກອບດ້ວຍຜົນກະທົບຕໍ່ຕ້ານການອັກເສບ,
ຜົນຂ້າງຄຽງເກີດຂື້ນໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກ,
ຂາດສະພາບການເປັນໂຣກໃນເລືອດໃນຂະນະທີ່ກິນຢາ,
ປົກກະຕິຂອງ metabolism metabolism,
ຄວາມປອດໄພດີ
ປັບປຸງທາດແປ້ງທາດແປ້ງ,
ເໝາະ ສຳ ລັບຄົນເຈັບ ຈຳ ນວນຫຼາຍທີ່ປະສົບກັບໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.

Vildagliptin ໃນໄລຍະການຄົ້ນຄ້ວາໄດ້ພິສູດໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບແລະຂໍ້ມູນຄວາມອົດທົນທີ່ດີ. ອີງຕາມຕົວຊີ້ວັດດ້ານຮູບພາບທາງຄລີນິກແລະຕົວຊີ້ວັດການວິເຄາະ, ບໍ່ມີກໍລະນີທີ່ມີທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ.

Vildagliptin ຖືກພິຈາລະນາເປັນຢາທີ່ມີປະສິດຕິພາບໃນທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດ, ເຊິ່ງຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ເປັນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2. ມັນຖືກລວມເຂົ້າໃນການລົງທະບຽນຢາ (RLS). ມັນຖືກກໍານົດວ່າເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ແລະປະສົມປະສານກັບຕົວແທນອື່ນໆ. ອີງຕາມໄລຍະຂອງພະຍາດ, ປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວ, ຢາດັ່ງກ່າວອາດຈະໄດ້ຮັບການເສີມດ້ວຍ Metmorphine, sulfonylurea ອະນຸພັນ, ອິນຊູລິນ. ແພດທີ່ເຂົ້າຮ່ວມຈະ ກຳ ນົດຢາທີ່ຖືກຕ້ອງແລະຕິດຕາມສະພາບຂອງຄົນເຈັບ. ປົກກະຕິແລ້ວ, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ມີພະຍາດຕິດຕໍ່. ສິ່ງນີ້ເຮັດໃຫ້ມີຄວາມສັບສົນຫຼາຍໃນການເລືອກການຮັກສາດ້ວຍນ້ ຳ ຕານທີ່ດີທີ່ສຸດ. ໃນກໍລະນີດັ່ງກ່າວ, ອິນຊູລິນແມ່ນວິທີ ທຳ ມະຊາດທີ່ສຸດທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ລະດັບນ້ ຳ ຕານຫຼຸດລົງ. ການກິນຫຼາຍເກີນໄປຂອງມັນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການລະລາຍນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ເພີ່ມ ນຳ ້ ໜັກ. ຫຼັງຈາກການສຶກສາ, ມັນໄດ້ພົບເຫັນວ່າການໃຊ້ Vildagliptin ພ້ອມກັບ insulin ສາມາດບັນລຸຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີ. ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາພະຍາດ cardiovascular, ການລະລາຍໃນເລືອດແມ່ນຫຼຸດຜ່ອນ ໜ້ອຍ ທີ່ສຸດ, ໄຂມັນ lipid ແລະທາດແປ້ງແມ່ນຖືກປັບປຸງໂດຍບໍ່ມີນ້ ຳ ໜັກ.

Frolova N. M. , endocrinologist, ທ່ານຫມໍຂອງປະເພດທີ່ສູງທີ່ສຸດ

ຂ້ອຍໄດ້ກິນຢາ Vildagliptin ເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ ໜຶ່ງ ປີແລ້ວ, ທ່ານ ໝໍ ໄດ້ສັ່ງໃຫ້ຂ້ອຍກິນຢາປະສົມກັບ Metformin. ຂ້ອຍມີຄວາມກັງວົນຫຼາຍວ່າໃນໄລຍະການຮັກສາເປັນເວລາດົນຂ້ອຍກໍ່ຍັງມີນ້ ຳ ໜັກ ໄດ້. ແຕ່ນາງໄດ້ຫາຍດີພຽງແຕ່ 5 ກິໂລກຼາມເຖິງ 85 ຂອງຂ້ອຍ. ໃນບັນດາຜົນຂ້າງຄຽງ, ບາງຄັ້ງຂ້ອຍມີອາການທ້ອງຜູກແລະປວດຮາກ. ໂດຍທົ່ວໄປ, ການປິ່ນປົວເຮັດໃຫ້ຜົນກະທົບທີ່ຕ້ອງການແລະຜ່ານໂດຍບໍ່ມີຜົນກະທົບໃດໆທີ່ບໍ່ຕ້ອງການ.

Olga, ອາຍຸ 44 ປີ, Saratov

ເອກະສານວິດີໂອຈາກດຣ Malysheva ກ່ຽວກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ເປັນສ່ວນປະກອບ ສຳ ລັບຢາ ສຳ ລັບໂລກເບົາຫວານ:

Vildagliptin ແມ່ນຢາທີ່ມີປະສິດຕິຜົນທີ່ເຮັດໃຫ້ລະດັບ glucose ຫຼຸດລົງແລະປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງ pancreatic. ມັນຈະຊ່ວຍຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ບໍ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ລະດັບນໍ້າຕານເປັນປົກກະຕິໂດຍຜ່ານການອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະອາຫານພິເສດ.

ແບບຟອມຢາ

ໜຶ່ງ ເມັດບັນຈຸ

ສານທີ່ຫ້າວຫັນ - vildagliptin 50 ມລກ,

ຜູ້ຊ່ຽວຊານ: cellulose microcrystalline, lactose anhydrous, ທາດແປ້ງ sodium sodium ປະເພດ A, stearate magnesium.

ແທັບເລັດແມ່ນສີຂາວຫາສີເຫຼືອງອ່ອນ, ເປັນຮູບຊົງກົມ, ມີ ໜ້າ ແບນແລະໂຄ້ງ, ຖືກແກະສະຫຼັກດ້ວຍ "NVR" ຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ແລະ "FB" ຢູ່ເບື້ອງອື່ນໆ.

ຄຸນສົມບັດທາງການຢາ

ແພດການຢາ

ຫຼັງຈາກກິນໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງເປົ່າ, ເວລາທີ່ຈະໄປຮອດ Cmax ຂອງ vildagliptin ໃນ plasma ເລືອດແມ່ນ 1,75 ຊົ່ວໂມງເມື່ອກິນກັບອາຫານ, ອັດຕາການດູດຊຶມຂອງຢາຫຼຸດລົງເລັກ ໜ້ອຍ: ມີ Cmax ຫຼຸດລົງ 19% ແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງ Tmax ເຖິງ 2,5 ຊົ່ວໂມງ. ລະດັບຂອງການດູດຊຶມແລະ AUC.

ການຜູກຂອງ vildagliptin ກັບໂປຣຕີນ plasma ແມ່ນຕໍ່າ (9.3%). ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນແຈກຢາຍຢ່າງເທົ່າທຽມກັນລະຫວ່າງ plasma ແລະເມັດເລືອດແດງ. ການແຈກຢາຍ Vildagliptin ເກີດຂື້ນໂດຍສົມມຸດຕິຖານ, Vss ໃນຄວາມດຸ່ນດ່ຽງພາຍຫຼັງການສີດ iv ແມ່ນ 71 ລິດ.

Biotransformation ແມ່ນເສັ້ນທາງຕົ້ນຕໍຂອງການຂັບໄລ່ຂອງ vildagliptin. ຢູ່ໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, 69% ຂອງປະລິມານຂອງຢາແມ່ນປ່ຽນແປງ. ທາດແປ້ງຕົ້ນຕໍ - LAY151 (57% ຂອງປະລິມານ) ແມ່ນຢາທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດທາງຢາແລະເປັນຜະລິດຕະພັນຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງສານໄຊຢາໂມໂນໂມນ. ປະມານ 4% ຂອງປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບອາຊິດ hydrolysis.

ໃນການສຶກສາທົດລອງ, ຜົນກະທົບໃນທາງບວກຂອງ DPP-4 ກ່ຽວກັບການດູດຊຶມນ້ ຳ ຂອງຢາໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້. Vildagliptin ບໍ່ໄດ້ຮັບການເຜົາຜານດ້ວຍການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງ cytochrome P450 isoenzymes. ການສຶກສາໃນ vitro ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ vildagliptin ບໍ່ຍັບຍັ້ງຫຼືກະຕຸ້ນໃຫ້ cytochrome P450 isoenzymes.

ຫຼັງຈາກການກິນຢາ vildagliptin ຕິດດ້ວຍ 14C, ປະມານ 85% ຂອງປະລິມານດັ່ງກ່າວແມ່ນຖືກຍ່ຽວອອກມາໃນນໍ້າຍ່ຽວ, 15% ມີອາຈົມ. 23% ຂອງປະລິມານທີ່ກິນດ້ວຍປາກແມ່ນຖືກໄລ່ອອກຈາກ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງ. ໃນເວລາທີ່ປະຕິບັດໃຫ້ແກ່ຫົວຂໍ້ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ການກວດເລືອດທັງ ໝົດ ຂອງ plasma ແລະການກວດກູ້ຂອງ vildagliptin ແມ່ນ 41 l / h ແລະ 13 l / h, ຕາມ ລຳ ດັບ. ສະເລ່ຍເຄິ່ງຊີວິດຂອງຢາຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຢ່າງເຂັ້ມຂົ້ນແມ່ນປະມານ 2 ຊົ່ວໂມງ, ເຄິ່ງຊີວິດຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກແມ່ນປະມານ 3 ຊົ່ວໂມງແລະບໍ່ຂື້ນກັບປະລິມານ.

Vildagliptin ໄດ້ຮັບການດູດຊືມຢ່າງໄວວາແລະການໃຊ້ຊີວະພາບທາງປາກຢ່າງແທ້ຈິງແມ່ນ 85%. ໃນລະດັບປະລິມານການປິ່ນປົວ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດຂອງ vildagliptin ແລະພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງທີ່ໃຊ້ເວລາ (AUC) ຂອງ plasma ແມ່ນປະມານອັດຕາສ່ວນເທົ່າກັບປະລິມານທີ່ໃຊ້.

ກຸ່ມຄົນເຈັບພິເສດ

ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງໃດໆໃນຕົວ ກຳ ນົດການ pharmacokinetic ຂອງGalvus®ລະຫວ່າງຄົນເຈັບເພດຊາຍແລະເພດຍິງທີ່ມີອາຍຸແຕກຕ່າງກັນແລະມີດັດຊະນີມະຫາຊົນຂອງຮ່າງກາຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນ (BMI). ຄວາມສາມາດຂອງGalvus®ໃນການຍັບຍັ້ງກິດຈະ ກຳ ຂອງ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ຍັງບໍ່ໄດ້ຂື້ນກັບເພດ.

ການເພິ່ງພາອາໄສຂອງຕົວ ກຳ ນົດການ pharmacokinetic ຂອງຢາGalvus®ໃນດັດຊະນີມະຫາຊົນຂອງຮ່າງກາຍບໍ່ພົບ. ຄວາມສາມາດຂອງຢາGalvus®ໃນການສະກັດກັ້ນການເຄື່ອນໄຫວຂອງ DPP-4 ຍັງບໍ່ໄດ້ຂື້ນກັບ BMI ຂອງຄົນເຈັບ.

ການເຮັດວຽກຂອງຕັບອ່ອນເພຍ

ຜົນຂອງການຜິດປົກກະຕິຂອງຕັບໃນ pharmacokinetics ຂອງGalvus®ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບອ່ອນໆ, ປານກາງແລະຮ້າຍແຮງອີງຕາມຂໍ້ມູນ Child-Pugh (ຈາກ 6 ຈຸດ ສຳ ລັບເບົາບາງເຖິງ 12 ຈຸດ ສຳ ລັບຮ້າຍແຮງ) ເມື່ອປຽບທຽບກັບຄົນເຈັບທີ່ມີ ໜ້າ ທີ່ຮັກສາຕັບ. ຫຼັງຈາກຢາGalvus® (100 ມລກ) ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບອັກເສບຮຸນແຮງເຖິງປານກາງ, ການຫຼຸດລົງຂອງການ ສຳ ຜັດກັບລະບົບຂອງຢາໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ (ໂດຍ 20% ແລະ 8% ຕາມ ລຳ ດັບ), ໃນຂະນະທີ່ຢູ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງພະຍາດຕັບອັກເສບຮຸນແຮງຕົວຊີ້ວັດນີ້ເພີ່ມຂື້ນ ໂດຍ 22%. ນັບຕັ້ງແຕ່ການປ່ຽນແປງສູງສຸດ (ເພີ່ມຂື້ນຫລືຫຼຸດລົງ) ໃນການ ສຳ ຜັດກັບລະບົບຂອງການກຽມຕົວGalvus®ແມ່ນປະມານ 30%, ຜົນໄດ້ຮັບນີ້ບໍ່ໄດ້ຖືວ່າມີຄວາມ ສຳ ຄັນທາງດ້ານການແພດ. ບໍ່ມີການພົວພັນກັນລະຫວ່າງຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບແລະຄວາມຮຸນແຮງຂອງການປ່ຽນແປງຂອງການ ສຳ ຜັດລະບົບຂອງGalvus®.

ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ສັ່ງຢາGalvus® ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບທີ່ພິການ, ລວມທັງໃນກໍລະນີທີ່ຄ່າ ALT ຫຼື AST ສູງກວ່າ> 3 ເທົ່າສູງກ່ວາຂອບເຂດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງປົກກະຕິກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວ.

ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍ

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຊະນິດອ່ອນ, ປານກາງ, ແລະຮຸນແຮງ, ມູນຄ່າ AUC ຂອງ vildagliptin ເພີ່ມຂື້ນໂດຍສະເລ່ຍ 1,4, 1,7, ແລະ 2 ເທື່ອຕາມ ລຳ ດັບ, ທຽບກັບຄົນເຈັບທີ່ມີ ໜ້າ ທີ່ຮັກສາພະຍາດ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ຮັກສາໄວ້ ມູນຄ່າ AUC ຂອງທາດ metabolite LAY151 ເພີ່ມຂື້ນ 1,6,2 ແລະ 7,3 ເທື່ອ, ສຳ ລັບທາດ metabolite BQS867 ມູນຄ່າເພີ່ມຂື້ນສະເລ່ຍປະມານ 1.5, 3 ແລະ 71.4, 2.7 ແລະ 7.3 ເທື່ອໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາ ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນລະດັບປານກາງແລະຮ້າຍແຮງຕາມ ລຳ ດັບເມື່ອທຽບໃສ່ກັບອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງໃນຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍ, ການ ສຳ ຜັດກັບ vildagliptin ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບການ ສຳ ຜັດໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ LAY151 ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໄລຍະທ້າຍແມ່ນສູງກ່ວາປະມານ 2-3 ເທົ່າຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຊຸດໂຊມ. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ບົກຜ່ອງ, ຕ້ອງມີການດັດປັບປະລິມານຢາ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຢາແລະການບໍລິຫານ").

ການອອກລິດຂອງ vildagliptin ໂດຍ hemodialysis ແມ່ນມີ ຈຳ ກັດ (3% ພາຍໃນ 3-4 ຊົ່ວໂມງຂອງ hemodialysis ປະຕິບັດ 4 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກປະລິມານທີ່ໃຊ້ແລ້ວ).

Pharmacokinetics ໃນຜູ້ສູງອາຍຸ

ໃນຫົວຂໍ້ຜູ້ສູງອາຍຸ (≥70ປີ) ທີ່ບໍ່ມີພະຍາດອື່ນໆ, ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງການ ສຳ ຜັດທັງ ໝົດ ຂອງGalvus® (ເມື່ອກິນ 100 ມລກມື້ລະເທື່ອ) ໂດຍ 32% ດ້ວຍການເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດ 18% ທຽບກັບຫົວຂໍ້ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງຂອງໄວ ໜຸ່ມ ອາຍຸ (18 - 18 ປີ). ການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ ຫຍັງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ຄວາມສາມາດຂອງຢາGalvus®ໃນການສະກັດກັ້ນກິດຈະ ກຳ ຂອງ DPP-4 ບໍ່ໄດ້ຂື້ນກັບອາຍຸຂອງຄົນເຈັບພາຍໃນກຸ່ມອາຍຸທີ່ໄດ້ສຶກສາ.

Pharmacokinetics ໃນເດັກນ້ອຍ

ບໍ່ມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງຢາໃນເດັກນ້ອຍ.

ບໍ່ມີຫຼັກຖານໃດໆທີ່ສະແດງເຖິງຜົນກະທົບຂອງຊົນເຜົ່າກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງGalvus®.

ແພດການຢາ

Vildagliptin ແມ່ນສະມາຊິກໃນຊັ້ນຮຽນຂອງຕົວກະຕຸ້ນຂອງການສັງເຄາະອິນຊູລິນໂດຍຈຸລັງ islet ຂອງເມັດແລະເປັນຕົວຍັບຍັ້ງການເລືອກທີ່ແຂງແຮງຂອງ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ຖືກອອກແບບເພື່ອປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic.ເປັນຜົນມາຈາກການຍັບຍັ້ງ DPP-4, ລະດັບຂອງຮໍໂມນເພີ່ມຂື້ນຂອງ endogenous GLP-1 (glucose-like peptide-1) ແລະ HIP (polypeptide ທີ່ມີທາດ glucose-enulin glucose) ເພີ່ມຂື້ນໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງແລະຫຼັງຈາກກິນເຂົ້າ.

ການໄດ້ຮັບ vildagliptin ນໍາໄປສູ່ການສະກັດກັ້ນກິດຈະກໍາຂອງ DPP-4 ຢ່າງໄວວາແລະສົມບູນ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, vildagliptin ຍັບຍັ້ງການເຄື່ອນໄຫວຂອງເອນໄຊ DPP-4 ເປັນເວລາ 24 ຊົ່ວໂມງ.

ໂດຍການເພີ່ມລະດັບ endogenous ຂອງຮໍໂມນເພີ່ມຂື້ນເຫຼົ່ານີ້, vildagliptin ເພີ່ມຄວາມລະອຽດອ່ອນຂອງຈຸລັງທົດລອງໄປສູ່ລະດັບນ້ ຳ ຕານ, ເຊິ່ງ ນຳ ໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງສານອິນຊູລິນຂື້ນກັບຄວາມລັບ. Vildagliptin ໃນປະລິມານປະລິມານ 50-100 ມລກໃນແຕ່ລະວັນຊ່ວຍປັບປຸງເຄື່ອງ ໝາຍ ການ ທຳ ງານຂອງເບຕ້າ - ຈຸລັງໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ລະດັບຂອງການປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງທົດລອງແມ່ນຂື້ນກັບລະດັບຄວາມບົກຜ່ອງໃນເບື້ອງຕົ້ນ; ໃນບຸກຄົນທີ່ບໍ່ໄດ້ເປັນໂລກເບົາຫວານ (ລະດັບນ້ ຳ ຕານປົກກະຕິ), vildagliptin ບໍ່ໄດ້ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນແລະບໍ່ເຮັດໃຫ້ລະດັບ glucose ຫຼຸດລົງ.

ໂດຍການເພີ່ມລະດັບຂອງ GLP endogenous - 1, vildagliptin ເພີ່ມຄວາມລະອຽດອ່ອນຂອງຈຸລັງອັນຟາໃຫ້ເປັນລະດັບນ້ ຳ ຕານ, ປັບປຸງຄວາມລັບຂອງ glucagon. ໃນທາງກັບກັນ, ການສະກັດກັ້ນຄວາມລັບຂອງ glucagon ທີ່ບໍ່ພຽງພໍໃນການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການໄດ້ຮັບສານອາຫານເຮັດໃຫ້ມີການຕໍ່ຕ້ານອິນຊູລິນຫຼຸດລົງ.

ການເພີ່ມຂື້ນຂອງອັດຕາສ່ວນຂອງລະດັບອິນຊູລິນ / glucagon ເນື່ອງຈາກມີລະດັບເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບຂອງຮໍໂມນໃນໄລຍະ hyperglycemia ເຮັດໃຫ້ການຜະລິດນ້ ຳ ຕານໃນຕັບຫຼຸດລົງໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງແລະຫລັງກິນອາຫານ, ເຮັດໃຫ້ທາດ glycemia ຫຼຸດລົງ.

ການລະບາຍກະເພາະອາຫານທີ່ຊັກຊ້າ, ເຊິ່ງແມ່ນ ໜຶ່ງ ໃນຜົນກະທົບທີ່ຮູ້ຈັກຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງ GLP-1, ບໍ່ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນລະຫວ່າງການຮັກສາດ້ວຍ vildagliptin. ນອກຈາກນັ້ນ, ດ້ວຍການໃຊ້ vildagliptin, ການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບຂອງໂລກເລືອດຈາງຫຼັງຈາກກິນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ, ບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນກະທົບທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງ vildagliptin ກ່ຽວກັບການປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງ islet.

ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້

ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2:

ເປັນ monotherapy ປະສົມປະສານກັບອາຫານແລະການອອກກໍາລັງກາຍ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ contraindications ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ metformin ຫຼືຄວາມບໍ່ທົນທານຂອງມັນ,

ເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສອງສ່ວນ:

ກັບ metformin ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ບໍ່ພຽງພໍ, ເຖິງວ່າຈະມີປະລິມານທີ່ຍອມຮັບສູງສຸດດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin,

ກັບ sulfonylurea ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ບໍ່ພຽງພໍ, ເຖິງວ່າຈະມີປະລິມານທີ່ຍອມຮັບສູງສຸດກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin ແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ contraindications ໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍ metformin ຫຼືຄວາມບໍ່ທົນທານຂອງມັນ,

ມີ thiazolidinedione ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ພຽງພໍແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ ເໝາະ ສົມກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ thiazolidinedione,

ເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສາມອົງປະກອບທີ່ມີ sulfonylurea ແລະ metformin, ເມື່ອອາຫານ, ການອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍສອງອົງປະກອບບໍ່ ນຳ ໄປສູ່ຜົນ ສຳ ເລັດຂອງການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ພຽງພໍ,

ໃນການປະສົມປະສານກັບ insulin (ມີຫລືບໍ່ມີ metformin), ໃນເວລາທີ່ອາຫານ, ການອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະປະລິມານທີ່ບໍ່ຫມັ້ນຄົງຂອງອິນຊູລິນບໍ່ ນຳ ໄປສູ່ການຄວບຄຸມ glycemic ຢ່າງພຽງພໍ.

ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ

Galvus®ຖືກປະຕິບັດທາງປາກໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງຂອງການໄດ້ຮັບອາຫານ.

ປະລິມານຢາທີ່ແນະ ນຳ ໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສອງສ່ວນປະກອບດ້ວຍ metformin, thiazolidinedione ຫຼືເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປະສົມປະສານສາມອົງປະກອບທີ່ມີ sulfonylurea ແລະ metformin ຫຼືປະສົມກັບ insulin, ແມ່ນ 100 ມລກຕໍ່ມື້, ໃຊ້ໃນຕອນເຊົ້າ 50 ມລກແລະ 50 ມລກໃນຕອນແລງ.

ໃນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສອງສ່ວນປະກອບກັບ sulfonylurea, ປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ຂອງGalvus®ແມ່ນ 50 ມລກມື້ລະເທື່ອໃນຕອນເຊົ້າ. ໃນກຸ່ມຄົນເຈັບກຸ່ມນີ້, ປະລິມານ 100 ມລກຕໍ່ມື້ແມ່ນບໍ່ໄດ້ຜົນຫຼາຍກ່ວາປະລິມານ 50 ມກຕໍ່ມື້.

ເມື່ອໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea, ຄວນພິຈາລະນາຫຼຸດປະລິມານຂອງ sulfonylurea ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ຢ່າໃຊ້ຢາໃນປະລິມານເກີນ 100 ມກ.

ຖ້າຄົນເຈັບບໍ່ໄດ້ກິນຢາຕາມເວລາ, Galvus®ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດທັນທີທີ່ຄົນເຈັບຈື່ສິ່ງນີ້. ຢ່າໃຊ້ຢາສອງເທົ່າໃນມື້ດຽວກັນ.

ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດຕິຜົນຂອງ vildagliptin ເຊິ່ງເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສາມອົງປະກອບທີ່ມີ metformin ແລະ thiazolidinedione ຍັງບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.

ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບກຸ່ມຄົນເຈັບພິເສດ

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ (≥ 65 ປີ)

ເມື່ອສັ່ງຢາໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປັບປ່ຽນປະລິມານຢາ.

ຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ

ການປັບຕົວຂອງຢາແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນໃນເວລາທີ່ ກຳ ນົດໃຫ້ຢາກັບຄົນເຈັບທີ່ມີອາການເບື້ອງຕົ້ນຂອງການລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ (ດ້ວຍການກວດລ້າງ creatinine ≥ 50 ml / ນາທີ). ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງປານກາງຫຼືຮ້າຍແຮງຫຼືມີໂຣກຫມາກໄຂ່ຫຼັງໃນຕອນທ້າຍ, ປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງGalvus®ແມ່ນ 50 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້.

ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບພິການ

Galvus®ບໍ່ຄວນຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກຕັບທີ່ພິການ, ລວມທັງຄົນເຈັບທີ່ ກຳ ລັງຮັບການປິ່ນປົວໃນເມື່ອກ່ອນ, ດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງ alanine aminotransferase (ALT) ຫຼື aspartate aminotransferase (AST)> 3 ເທົ່າເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງປົກກະຕິ (VGN).

ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 18 ປີ

ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ອອກຢາໃຫ້ເດັກແລະໄວລຸ້ນອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 18 ປີ. ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບປະສິດທິຜົນແລະຄວາມປອດໄພຂອງການໃຊ້ຢາGalvus®ໃນເດັກແລະໄວລຸ້ນອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 18 ປີແມ່ນບໍ່ມີ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ Galvusothe ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຫຼືການປະສົມປະສານກັບຢາອື່ນໆ, ອາການແພ້ທີ່ຮຸນແຮງສ່ວນຫຼາຍແມ່ນບໍ່ຮຸນແຮງ, ຊົ່ວຄາວ, ແລະບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຢຸດການ ບຳ ບັດ. ບໍ່ມີການພົວພັນກັນລະຫວ່າງຄວາມຖີ່ຂອງເຫດການທີ່ບໍ່ດີແລະອາຍຸ, ເພດ, ຊົນເຜົ່າ, ໄລຍະເວລາຂອງການ ນຳ ໃຊ້, ຫຼືການໃຊ້ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດ.

ປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ຖືກຈັດແບ່ງຕາມຄວາມຖີ່ຂອງການປະກົດຕົວ, ເຊິ່ງມັກຈະຖືກລະບຸກ່ອນ.

ເມື່ອໃຊ້ຢາກາວີ®ເປັນ monotherapy

ເມື່ອໃຊ້Galvus®ໃນປະລິມານ 50 ມລກ 1 ຄັ້ງ / ມື້ຫລື 2 ຄັ້ງ / ມື້, ຄວາມຖີ່ຂອງການຢຸດການ ບຳ ບັດຍ້ອນການພັດທະນາຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບ (0,2% ຫຼື 0,1% ຕາມ ລຳ ດັບ) ແມ່ນບໍ່ສູງກວ່າທີ່ຢູ່ໃນກຸ່ມທີ່ໃຊ້ placebo (0.6%) ຫຼືຢາປຽບທຽບ ( 0,5%).

ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ກັບGalvus®ໃນປະລິມານ 50 ມລກ 1 ຄັ້ງ / ມື້ຫຼື 2 ຄັ້ງ / ມື້, ອັດຕາການເກີດໂລກເບົາຫວານໂດຍບໍ່ເພີ່ມຄວາມຮຸນແຮງຂອງສະພາບແມ່ນ 0,5% (2 ຄົນໃນ 409) ຫຼື 0,3% (4 ໃນ 1,082) ເຊິ່ງທຽບກັບຢາ ການປຽບທຽບແລະ placebo (0.2%). ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ຢາGalvus®ໃນຮູບແບບຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy, ບໍ່ມີການເພີ່ມນ້ໍາຫນັກຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບ.

ການຕິດຕາມກວດກາເອນໄຊຕັບ

ມີລາຍງານທີ່ຫາຍາກກ່ຽວກັບອາການຂອງພະຍາດຕັບອັກເສບຕັບອັກເສບ (ລວມທັງຕັບອັກເສບ) ເຊິ່ງຕາມກົດລະບຽບແມ່ນໂຣກປອດບວມແລະບໍ່ມີຜົນສະທ້ອນທາງຄລີນິກ. ດັ່ງທີ່ຜົນຂອງການສຶກສາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນ, ການເຮັດວຽກຂອງຕັບຈະກັບຄືນສູ່ສະພາບປົກກະຕິຫຼັງຈາກຢຸດການປິ່ນປົວ. ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍGalvus®, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງກວດເບິ່ງການເຮັດວຽກຂອງຕັບເພື່ອຮູ້ຄຸນຄ່າເບື້ອງຕົ້ນ. ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍGalvus®, ໜ້າ ທີ່ຂອງຕັບຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມກວດກາທຸກໆສາມເດືອນໃນໄລຍະປີ ທຳ ອິດແລະກວດກາເປັນໄລຍະ. ຖ້າຄົນເຈັບມີກິດຈະກໍາເພີ່ມຂື້ນຂອງ aminotransferases, ຜົນໄດ້ຮັບນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍການຄົ້ນຄ້ວາຊ້ ຳ ແລ້ວຊ້ ຳ ອີກ, ຈາກນັ້ນກໍ່ຈະ ກຳ ນົດຕົວ ກຳ ນົດການຊີວະເຄມີຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບຈົນກວ່າມັນຈະ ທຳ ມະດາ. ຖ້າກິດຈະ ກຳ ຂອງ AST ຫຼື ALT ສູງຂື້ນ 3 ເທົ່າຫຼືສູງກວ່າຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງ ທຳ ມະດາ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຍົກເລີກຢາດັ່ງກ່າວ.

ດ້ວຍການພັດທະນາໂຣກ ໝາກ ເຫຼືອງຫຼືອາການອື່ນໆຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ພິການກັບການ ນຳ ໃຊ້Galvus®, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຄວນຢຸດທັນທີ. ຫຼັງຈາກ ທຳ ມະດາແລ້ວຕົວຊີ້ບອກການເຮັດວຽກຂອງຕັບ, ການຮັກສາຢາບໍ່ສາມາດຕໍ່ໄດ້.

ການສຶກສາທາງຄລີນິກກ່ຽວກັບ vildagliptin ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຊັ້ນ I-III ທີ່ມີປະໂຫຍດອີງຕາມການຈັດປະເພດຂອງ New York Heart Association (NYHA) ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍ vildagliptin ບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງຫລອດເລືອດຝອຍຊ້າຍຫລືເຮັດໃຫ້ໂຣກຫົວໃຈຊຸດໂຊມຮ້າຍແຮງຂຶ້ນເມື່ອທຽບກັບ placebo. ປະສົບການທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນຜູ້ປ່ວຍ NYHA ຊັ້ນຮຽນທີ III ທີ່ມີປະໂຫຍດໃຊ້ vildagliptin ແມ່ນມີ ຈຳ ກັດແລະບໍ່ມີຜົນ ສຳ ເລັດໃດໆ.

ບໍ່ມີປະສົບການໃດໆກ່ຽວກັບການໃຊ້ vildagliptin ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຊັ້ນຮຽນທີ່ເປັນປະໂຫຍດ IV ອີງຕາມ NYHA ແລະເພາະສະນັ້ນ, ການ ນຳ ໃຊ້ຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ.

ໃນລະຫວ່າງການສຶກສາກ່ຽວກັບສານພິດໃນອະວະກາດກ່ຽວກັບປີກຂອງລີງ, ຜິວ ໜັງ ຕ່າງໆ, ລວມທັງຕຸ່ມແລະແຜ, ໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້. ເຖິງແມ່ນວ່າບໍ່ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງແຜໃນຜິວ ໜັງ ໃນລະຫວ່າງການທົດລອງທາງຄລີນິກ, ແຕ່ມີປະສົບການທີ່ ຈຳ ກັດໃນການຮັກສາຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກຜິວ ໜັງ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ. ນອກຈາກນັ້ນ, ບົດລາຍງານກ່ຽວກັບການປະກົດຕົວຂອງຜິວ ໜັງ ທີ່ມີລັກສະນະໂຫດຮ້າຍແລະການຍົວະຍົງໄດ້ຮັບໃນຊ່ວງເວລາຫລັງການຕະຫລາດ. ສະນັ້ນ, ໃນເວລາທີ່ ກຳ ນົດໃຫ້ຢາ, ຄວນແນະ ນຳ ໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍເປັນໂລກເບົາຫວານຕິດຕາມກວດກາເບິ່ງໂລກຜິວ ໜັງ ທີ່ເປັນໂຣກຕ່າງໆເຊັ່ນ: ຕຸ່ມຫລືແຜ.

ການໃຊ້ vildagliptin ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາໂຣກ pancreatitis ສ້ວຍແຫຼມ.

ຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງບອກກ່ຽວກັບອາການລັກສະນະຂອງໂຣກຊືມເຊື້ອອັກເສບສ້ວຍແຫຼມ.

ຖ້າມີຄວາມສົງໃສກ່ຽວກັບໂຣກ pancreatitis, ການໃຊ້ຢາດັ່ງກ່າວຄວນໄດ້ຮັບການຢຸດເຊົາ, ຖ້າມີການຢັ້ງຢືນໂຣກ pancreatitis, ຫຼັງຈາກນັ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍGalvus®ບໍ່ຄວນຈະຖືກ ນຳ ໃຊ້ຄືນ. ຂໍ້ຄວນລະວັງຕ້ອງໄດ້ໃຊ້ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ຢາດັ່ງກ່າວໃນຄົນເຈັບທີ່ມີປະຫວັດການເປັນໂຣກຕັບອັກເສບສ້ວຍແຫຼມ.

ດັ່ງທີ່ທ່ານຮູ້, sulfonylurea ເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກລະລາຍນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ vildagliptin ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ແມ່ນມີຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະພັດທະນາການເປັນໂລກເບົາຫວານ. ການຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານຂອງ sulfonylurea ອາດຈະເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ເມັດມີ lactose. ຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກຂາດທາດ fructose ທີ່ມີເຊື້ອໄວຣັດ, ຂາດ Lapp lactase, malabsorption glucose - galactose ບໍ່ຄວນໃຊ້Galvus®.

ການຖືພາແລະໄລຍະເວລາຂອງການໃຫ້ນົມລູກ

ບໍ່ມີຂໍ້ມູນພຽງພໍກ່ຽວກັບການໃຊ້Galvus®ໃນແມ່ຍິງຖືພາ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດໄດ້ສະແດງຄວາມເປັນພິດຂອງການຈະເລີນພັນໃນເວລາທີ່ໃຊ້ຢາທີ່ສູງ. ຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດມີຕໍ່ມະນຸດແມ່ນຍັງບໍ່ທັນຮູ້ເທື່ອ. ເນື່ອງຈາກການຂາດຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການ ສຳ ຜັດຂອງມະນຸດ, ຢານີ້ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນລະຫວ່າງການຖືພາ.

ມັນບໍ່ໄດ້ເປັນທີ່ຮູ້ກັນວ່າ vildagliptin ແມ່ນອອກຈາກນົມແມ່ຫລືບໍ່. ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປ່ອຍ vildagliptin ລົງໃນນົມ. Galvus®ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນເວລາໃຫ້ນົມລູກ.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຂອງGalvus®ກ່ຽວກັບການຈະເລີນພັນບໍ່ໄດ້ຖືກປະຕິບັດ.

ຄຸນລັກສະນະຂອງຜົນກະທົບຂອງຢາໃນຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະຫລືກົນໄກອັນຕະລາຍອື່ນໆ

ການສຶກສາກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຂອງGalvus®ກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ຍານພາຫະນະຫລືກົນໄກອື່ນໆຍັງບໍ່ທັນໄດ້ ດຳ ເນີນການ. ດ້ວຍການພັດທະນາຂອງວິນຫົວໃນເວລາປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ, ຄົນເຈັບບໍ່ຄວນຂັບຂີ່ພາຫະນະຫລືເຮັດວຽກກັບກົນໄກ.

ກິນເພາະຖ້າກິນ

ອາການຕ່າງໆ ເມື່ອໃຊ້ຢາໃນປະລິມານ 400 ມກ / ມື້, ຄວາມເຈັບປວດກ້າມເນື້ອສາມາດສັງເກດໄດ້, ບໍ່ຄ່ອຍຈະເປັນ, ປອດແລະຫຼອດເລືອດສະຫມອງ, ອາການໄຂ້, ໂຣກຜິວ ໜັງ ແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lipase (ສູງກ່ວາ VGN 2 ເທົ່າ). ດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານຂອງGalvus®ເຖິງ 600 ມລກ / ມື້, ການພັດທະນາຂອງເນື້ອງອກໃນສ່ວນທີ່ສຸດກັບໂຣກ paresthesias ແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ CPK, ALT, ທາດໂປຼຕີນຈາກ C-reactive ແລະ myoglobin ແມ່ນເປັນໄປໄດ້. ທຸກໆອາການຂອງການກິນເກີນ ກຳ ນົດແລະການປ່ຽນແປງຂອງຕົວ ກຳ ນົດການໃນຫ້ອງທົດລອງຈະຫາຍໄປຫຼັງຈາກຢຸດຢາ.

ການປິ່ນປົວ: ການ ກຳ ຈັດຢາເສບຕິດອອກຈາກຮ່າງກາຍດ້ວຍພະຍາດ hemodialysis ແມ່ນບໍ່ເປັນໄປໄດ້. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ທາດແປ້ງໄຮໂດຼລິກຕົ້ນຕໍຂອງ vildagliptin (LAY151) ສາມາດຖອດອອກຈາກຮ່າງກາຍໄດ້ໂດຍ hemodialysis.