ຮູບແບບປະລິມານຢາ - ເມັດທີ່ເຄືອບດ້ວຍຮູບເງົາ: ຮູບຊົງແບບແຄບຊູນ, ດ້ານ ໜຶ່ງ ຖືກແກະສະຫຼັກດ້ວຍ "CFZ", ສ່ວນຕັດສ່ວນແມ່ນເກືອບສີຂາວຫລືສີຂາວ, ຂະ ໜາດ 100 ມລກ - ສີເຫຼືອງ, ໂດຍມີແກະ "100" ຢູ່ເບື້ອງອື່ນໆ, ຂະ ໜາດ ປະລິມານ 300 ມລ - ເກືອບສີຂາວ ຫຼືຂາວ, ຂຽນດ້ວຍ "300" ໃນອີກດ້ານ ໜຶ່ງ (ໃນມັດກະດານ 1, 3, 9 ຫຼື 10 ແຜ່ນຂອງເມັດ 10 ເມັດແລະ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບໃຊ້ Invokany).

ສ່ວນປະກອບ 1 ເມັດ:

• ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ: canagliflozin - 100 ຫຼື 300 ມລກ (ໃນຮູບແບບຂອງ canagliflozin hemihydrate - 102 ຫຼື 306 ມລກຕາມລໍາດັບ),
• ສ່ວນປະກອບຊ່ວຍ (100/300 ມລກ): ຈຸລິນຊີຈຸລິນຊີ cellulose - 39.26 / 117.78 mg, croscarmellose sodium - 12,36 ມກ, ທາດ lactose ທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບ - 39.26 / 117.78 ມລກ, ແມກນີຊຽມ stearate - 1,48 / 4, 44 ມລກ, hyprolose - 6/18 ມລ,
• ການເຄືອບເງົາ: ຂະ ໜາດ 100 ມກ - Opadry II 85F92209 ສີເຫຼືອງຍ້ອມສີ (ເຫຼົ້າ polyvinyl ບາງສ່ວນ - 40%, macrogol 3350 - 20,2%, titanium dioxide - 24,25%, talc - 14,8%, ທາດເຫຼັກສີເຫລືອງ - 0, 75%) - 8 mg, 300 mg dosage - Opadry II 85F18422 ຍ້ອມສີຂາວ (ເຫຼົ້າ polyvinyl ບາງສ່ວນ - 40%, macrogol 3350 - 20,2%, titanium dioxide - 25%, talc - 14,8%) - 18 mg.

ແພດການຢາ

ມັນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນວ່າຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງໂຣກເບົາຫວານ mellitus ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຮັກສາລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນຮ່າງກາຍ, ເຊິ່ງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ glucose ເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ສຳ ລັບສ່ວນໃຫຍ່ຂອງການຍັບຍັ້ງນ້ ຳ ຕານຈາກຫຼອດ lumen, SGLT2 (ຊະນິດ cotransporter sodium glucose ປະເພດ 2), ເຊິ່ງຖືກສະແດງອອກໃນຫຼອດຊີວະປະສາດທີ່ຢູ່ໃກ້ຄຽງ, ແມ່ນຮັບຜິດຊອບ.

Kanagliflosin - ສານທີ່ຫ້າວຫັນຂອງ Invokana - ແມ່ນ ໜຶ່ງ ໃນຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ SGLT2. ເມື່ອ SGLT2 ຖືກຍັບຍັ້ງ, ມີການຫຼຸດລົງຂອງການດູດຊືມທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະການຫຼຸດລົງຂອງ BCP (ການຮັກສາລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນນ້ ຳ ຕານ) ເຊິ່ງຊ່ວຍເພີ່ມການລະລາຍຂອງນ້ ຳ ຕານໃນ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງເຊິ່ງ ນຳ ໄປສູ່ການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດໃນເລືອດໂດຍ ນຳ ໃຊ້ກົນໄກທີ່ເປັນເອກະລາດໃນອິນຊູລິນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ນອກຈາກນີ້, ຍ້ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຜ່ານການຍັບຍັ້ງ SGLT2, ການພັດທະນາຂອງ diuresis osmotic ແມ່ນຖືກສັງເກດ, ຜົນກະທົບ diuretic ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມກົດດັນຂອງ systolic. ນອກຈາກນັ້ນ, ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ມີການສູນເສຍແຄລໍຣີແລະເປັນຜົນໃຫ້ການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ.

ເມື່ອ ດຳ ເນີນການສຶກສາໄລຍະ III, ການໃຊ້ຢາ Invokana ໃນປະລິມານ 300 ມກກ່ອນການກິນອາຫານຈະເຮັດໃຫ້ມີການຫຼຸດລົງຢ່າງເດັ່ນຊັດຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ glucose ກ່ວາເມື່ອກິນປະລິມານ 100 ມກ. ເນື່ອງຈາກຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງຂອງສານທີ່ເຄື່ອນຍ້າຍໃນ ລຳ ໄສ້ ລຳ ໄສ້ກ່ອນການດູດຊຶມຂອງມັນ, ຜົນກະທົບນີ້ອາດຈະມີສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງກັບບາງສ່ວນຂອງການຍັບຍັ້ງທ້ອງຖິ່ນຂອງລະບົບຖ່າຍເທ SGLT1 (canagliflozin ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງຂອງກິດຈະ ກຳ ທີ່ຕໍ່າ SGLT1). ໃນການສຶກສາໂດຍໃຊ້ canagliflozin, malabsorption glucose ບໍ່ໄດ້ຖືກກວດພົບ.

ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ canagliflozin ດຽວ / ຫຼາຍຄັ້ງໃນໄລຍະການທົດລອງທາງຄລີນິກໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2, ການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານທີ່ຢູ່ໃນຂອບເຂດ renal ສຳ ລັບ glucose ແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຂັບຖ່າຍຂອງ glucose ໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້. ສຳ ລັບລະດັບນ້ ຳ ຕານ, ມູນຄ່າເບື້ອງຕົ້ນຂອງຂອບເຂດຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແມ່ນປະມານ 13 mmol / L, ການຫຼຸດລົງສູງສຸດໃນລະດັບປະ ຈຳ ວັນຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນສະເລ່ຍແມ່ນສັງເກດເຫັນດ້ວຍ 300 ມລກຂອງ canagliflozin 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້ແລະເປັນ 4-5 mmol / L. ນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສ່ຽງຕໍ່າຂອງການລະບາດໃນເລືອດໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ.

ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ໃນເວລາ 16 ວັນ, ຢາ canagliflozin 100-300 ມລກມື້ລະເທື່ອໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ມີການຫຼຸດລົງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນການຮັກສາລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຮັກສາລະດັບນ້ ຳ ຕານໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. ໃນກໍລະນີດັ່ງກ່າວ, ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ໃນ glucose ໃນເລືອດໄດ້ເກີດຂື້ນໂດຍປະລິມານຂື້ນກັບການປິ່ນປົວໃນມື້ ທຳ ອິດແລະມີທ່າອຽງສະຫມໍ່າສະເຫມີໃນອະນາຄົດໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງເປົ່າແລະຫຼັງກິນເຂົ້າ.

ປະລິມານດຽວຂອງ Advocana ປະລິມານ 300 ມລກກ່ອນອາຫານປະສົມສົ່ງຜົນໃຫ້ມີການຊັກຊ້າຂອງການດູດຊຶມຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນ ລຳ ໄສ້ແລະການຫຼຸດລົງຂອງ glycemia postprandial ຜ່ານກົນໄກພິເສດແລະ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ.

ໃນເວລາທີ່ ດຳ ເນີນການສຶກສາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ 60 ຄົນ, ພົບວ່າການກິນຂະ ໜາດ 300 ແລະ 1200 ມລກ (ສູງກ່ວາ 4 ເທົ່າຂອງປະລິມານປິ່ນປົວທີ່ສູງສຸດ) ບໍ່ໄດ້ ນຳ ໄປສູ່ການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນໃນໄລຍະຫ່າງຂອງ QTc. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດຂອງ canagliflozin ໃນເລືອດເມື່ອ ນຳ ໃຊ້ປະລິມານ 1200 ມລກເກີນກວ່າຫຼັງຈາກໃຊ້ພຽງ 300 ມລກ, ປະມານ 1,4 ເທື່ອ.

ການນໍາໃຊ້ canagliflozin ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ (ດ້ວຍການໃຊ້ຕົວແທນ hypoglycemic 1-2 ໃນປາກ), ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ placebo, ໂດຍສະເລ່ຍແລ້ວຈະເຮັດໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງຂອງ glycemia ໄວຈາກລະດັບເລີ່ມຕົ້ນຈາກ –1.2 ເຖິງ to1.9 mmol / l ແລະ ຈາກ .91.9 ເຖິງ .42.4 mmol / l ດ້ວຍ 100 ແລະ 300 ມລກຕາມ ລຳ ດັບ. ຜົນກະທົບນີ້ແມ່ນໃກ້ກັບລະດັບສູງສຸດຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວໃນມື້ ທຳ ອິດແລະໄດ້ອົດທົນຕະຫຼອດໄລຍະການຮັກສາ.

ພວກເຮົາຍັງໄດ້ສຶກສາການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ (ໃຊ້ຕົວແທນ hypoglycemic ປະມານ 1-2 ຊະນິດ) ສຳ ລັບການວັດແທກ glycemia postprandial ຫຼັງຈາກທົດສອບຄວາມທົນທານຂອງ glucose ຕໍ່ອາຫານເຊົ້າປະສົມທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ. ການປິ່ນປົວ, ໃນການສົມທຽບກັບລະດັບເບື້ອງຕົ້ນ, ໄດ້ປະກອບສ່ວນເຮັດໃຫ້ລະດັບຂອງເຍື່ອເມືອກ postprandial ສະເລ່ຍຫຼຸດລົງໃນການພົວພັນກັບ placebo ຈາກ –1.5 ເຖິງ .72.7 mmol / L ແລະຈາກ –2.1 ຫາ .53.5 mmol / L ເມື່ອກິນ 100 ແລະ 300 mg, ຕາມ ລຳ ດັບ, ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານກ່ອນອາຫານແລະການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບຂອງລະດັບ glycemia postprandial.

ອີງຕາມການສຶກສາໃນຜູ້ປ່ວຍໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2, ການໃຊ້ canagliflozin ຊ່ວຍປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງທົດລອງ (ອີງຕາມຕົວແບບຂອງ homeostasis ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງ beta) ແລະອັດຕາການຮັກສາຄວາມລັບຂອງ insulin (ຕາມການທົດສອບຄວາມທົນທານຂອງ glucose ກັບອາຫານເຊົ້າປະສົມ).

ແພດການຢາ

ໃນຫົວຂໍ້ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບຕົວກໍານົດການ pharmacokinetic ຂອງສານໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກດຽວຂອງ 100 ແລະ 300 ມລກຂອງ Invokana ໂດຍອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, canagliflozin ໄດ້ຖືກດູດຊືມຢ່າງໄວວາ, T_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} (ເວລາທີ່ຈະໄປເຖິງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງສານ) ໃນ plasma ແມ່ນໂດຍສະເລ່ຍປະມານ 1-2 ຊົ່ວໂມງ. Plasma C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} (ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງສານ) ແລະ AUC (ພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງ“ ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ - ເວລາ”) ເພີ່ມຂື້ນຕາມອັດຕາສ່ວນກັບການໃຊ້ canagliflozin ໃນລະດັບປະລິມານ 50-300 ມກ. T ທີ່ປາກົດຂື້ນ T_1/2 (ເຄິ່ງຊີວິດ) ເມື່ອໃຊ້ canagliflozin 100 ແລະ 300 ມລກແມ່ນ 10.6 ແລະ 13.1 ຊົ່ວໂມງຕາມ ລຳ ດັບ. ສະຖານະການດຸ່ນດ່ຽງບັນລຸໄດ້ 4-5 ມື້ຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວ.

ຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin ບໍ່ຂື້ນກັບເວລາ; ຫຼັງຈາກການ ນຳ ໃຊ້ຊ້ ຳ ແລ້ວ, ການສະສົມຂອງສານໃນ plasma ບັນລຸເຖິງ 36%.

ສະເລ່ຍຂອງຊີວະພາບຂອງ canagliflozin ແມ່ນປະມານ 65%. ການ ນຳ ໃຊ້ອາຫານທີ່ມີປະລິມານໄຂມັນສູງບໍ່ມີຜົນຕໍ່ການໃຫ້ຢາຂອງ canagliflozin, ສະນັ້ນ Invokana ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ກັບຫລືບໍ່ມີອາຫານ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຍ້ອນຄວາມສາມາດຂອງ canagliflozin ໃນການຫຼຸດຜ່ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງ glycemia postprandial ເນື່ອງຈາກການດູດຊືມທາດ glucose ໃນ ລຳ ໄສ້ຊ້າລົງ, ມັນຄວນແນະ ນຳ ໃຫ້ກິນກ່ອນອາຫານ ທຳ ອິດ.

ໃນບຸກຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, ຫຼັງຈາກກິນເຂົ້າເສັ້ນເລືອດດຽວ, V ໂດຍສະເລ່ຍ_ງ (ປະລິມານການແຈກຢາຍ) ຂອງ canagliflozin ໃນຄວາມສົມດຸນແມ່ນ 119 ລິດເຊິ່ງເປັນຫຼັກຖານຂອງການແຈກຢາຍຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນແພຈຸລັງ. ສານດັ່ງກ່າວເຊື່ອມໂຍງກັບໂປຣຕີນ plasma, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນກັບ albumin, ໃນລະດັບໃຫຍ່ (ໃນລະດັບ 99%). ການສື່ສານກັບໂປຣຕີນບໍ່ໄດ້ຂື້ນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ຂອງ canagliflozin. ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ / ຕັບ, ຄວາມສໍາພັນກັບໂປຕີນ plasma ບໍ່ປ່ຽນແປງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ເສັ້ນທາງຕົ້ນຕໍຂອງການເຜົາຜະຫລານ canagliflozin ແມ່ນ O-glucuronidation. ຂະບວນການດັ່ງກ່າວເກີດຂື້ນໂດຍສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງ UGT1A9 ແລະ UGT2I34 ດ້ວຍການສ້າງທາດ E-glucuronide ທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດສອງຢ່າງ. ໃນມະນຸດ, ການຜຸພັງທີ່ມີທາດອົກຊີແຊນ (SURZA4-mediated) ຂອງ canagliflozin ແມ່ນມີຫນ້ອຍ (ປະມານ 7%).

ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກຂອງປະລິມານດຽວຂອງ 14 C-canagliflozin ໂດຍອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, 3.2, 7 ແລະ 41,5% ຂອງປະລິມານຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທາງວິທະຍຸໃນຮູບແບບຂອງ O-glucuronide metabolite, hydroxylated metabolite ແລະ canagliflozin ຕາມລໍາດັບ, ໄດ້ຖືກກວດພົບໃນອາຈົມ. ການໄຫລວຽນຂອງສານເຄມີເຂົ້າໄປໃນກະແສໄຟຟ້າແມ່ນບໍ່ ສຳ ຄັນ.

ປະມານ 33% ຂອງປະລິມານທີ່ໃຊ້ໃນລັງສີພົບຢູ່ໃນປັດສະວະ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃນຮູບແບບຂອງທາດ E-glucuronide (30,5%). ປະລິມານຫນ້ອຍກວ່າ 1% ຂອງປະລິມານແມ່ນຖືກໄລ່ອອກຈາກ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງໃນຮູບແບບຂອງສານທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງ. ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ canagliflozin 100 ແລະ 300 ມລກ, ການກວດລ້າງຫມາກໄຂ່ຫຼັງແມ່ນຢູ່ໃນລະດັບຂອງ 1.3-1.55 ມລ / ນາທີ.

Canagliflozin ແມ່ນຢາທີ່ມີການເກັບກູ້ຕໍ່າ, ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຢ່າງເຂັ້ມຂົ້ນໃນບຸກຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ການເກັບກູ້ລະບົບສະເລ່ຍແມ່ນປະມານ 192 ມລ / ນາທີ.

ການໃຊ້ canagliflozin ໃນຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ຮ້າຍແຮງ, ຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ dialysis, ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາ, ເພາະວ່າມັນບໍ່ຄາດວ່າຢາຈະມີຜົນໃນກຸ່ມຄົນເຈັບນີ້. ໃນໄລຍະ dialysis, ການລົບລ້າງ canagliflozin ຫນ້ອຍທີ່ສຸດແມ່ນຖືກສັງເກດເຫັນ.

ໃນຄວາມບໍ່ພຽງພໍຂອງພະຍາດຕັບອັກເສບຮຸນແຮງເຖິງປານກາງ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການປັບຂະ ໜາດ ປະລິມານຂອງ Invokana. ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານໂຣກຕັບອັກເສບຮ້າຍແຮງ (ໃນລະດັບເດັກນ້ອຍ - Pugh-class C) ບໍ່ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ໃຊ້ຢາ, ເນື່ອງຈາກຂາດປະສົບການທາງຄລີນິກກັບການ ນຳ ໃຊ້ຂອງມັນໃນ ໝວດ ຄົນເຈັບນີ້.

ຕົວກໍານົດການ pharmacokinetic ຂອງ canagliflozin ໃນເດັກບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ.

Invokana, ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້: ວິທີການແລະຂະ ໜາດ

ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດແບບ Invokan ຄວນກິນໂດຍປາກ, ມັກກ່ອນອາຫານເຊົ້າ 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້.

ປະລິມານປະ ຈຳ ວັນທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນ 100 ຫຼື 300 ມກ.

ຖ້າ Invokana ຖືກໃຊ້ເປັນຕົວເຊື່ອມຕໍ່ອິນຊູລິນຫຼືຕົວແທນທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງມັນ (ໂດຍສະເພາະ sulfonylurea ອະນຸພັນ), ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ, ຢາເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຖືກ ກຳ ນົດໃນປະລິມານທີ່ຕ່ ຳ.

Canagliflozin ມີຜົນກະທົບ diuretic. ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ diuretics, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄົນທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມຮຸນແຮງປານກາງ (ມີອັດຕາການ ໜິ້ວ ນໍ້າຕານໃນເລືອດສູງເຖິງ 30 ຫາ 60 ມລ / ນາທີ / 1,73 ມ 2) ແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 75 ປີ, ການພັດທະນາເລື້ອຍໆຂອງຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ມີການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular (ຕົວຢ່າງ, hypotension ເສັ້ນເລືອດແດງ / orthostatic, ຄວາມແຫ້ງແລ້ງໃນ postural). ຄົນເຈັບກຸ່ມນີ້ແນະ ນຳ ໃຫ້ເລີ່ມປິ່ນປົວດ້ວຍປະລິມານປະ ຈຳ ວັນ 100 ມລ. ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາການຂອງ hypovolemia ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍ canagliflozin ແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ແກ້ໄຂສະພາບນີ້. ຖ້າປະລິມານ 100 ມລກແມ່ນມີຄວາມທົນທານດີແລະຕ້ອງຄວບຄຸມ glycemia ເພີ່ມເຕີມ, ຄວນຈະເພີ່ມປະລິມານໃຫ້ສູງຂື້ນເຖິງ 300 ມລກ.

ຖ້າທ່ານພາດຢາ Invokana ໃນລະດັບຕໍ່ໄປ, ທ່ານຄວນຈະກິນໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້, ແຕ່ທ່ານບໍ່ຄວນກິນຢາສອງຄັ້ງພາຍໃນ ໜຶ່ງ ມື້.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການທີ່ສັງເກດເຫັນໃນໄລຍະການທົດລອງທາງຄລີນິກ (ການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ແລະການໃຊ້ຮ່ວມກັນກັບ metformin, sulfonylurea ອະນຸພັນແລະ metformin, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ metformin ແລະ pioglitazone) ມີຄວາມຖີ່ຂອງ≥ 2% (ເປັນລະບົບໂດຍອີງຕາມຄວາມຖີ່ຂອງການປະກົດຕົວຕາມການຈັດປະເພດດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ຫຼາຍຄັ້ງ - ≥ 1/10, ເລື້ອຍໆ - ≥ 1/100 ແລະ 2), ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມເປັນມາຂອງການ ນຳ ໃຊ້ແບບປະສົມປະສານກັບ loop diuretics ຂ້າງເທິງ. ໃນເວລາທີ່ດໍາເນີນການສຶກສາກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງກ່ຽວກັບເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈ, ຄວາມຖີ່ຂອງການມີປະຕິກິລິຍາຮ້າຍແຮງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular ບໍ່ໄດ້ເພີ່ມຂື້ນກັບການໃຊ້ Invokana. ເຫດການທີ່ບໍ່ດີເຫຼົ່ານີ້ເຮັດໃຫ້ມີຄວາມ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຕ້ອງຍົກເລີກການປິ່ນປົວແບບບໍ່ຄ່ອຍມີຕົວຕົນ.

ການພັດທະນາຂອງທາດ ນຳ ້ຕານໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວດ້ວຍ Invocana ນອກ ເໜືອ ຈາກ insulin ຫຼື sulfonylurea ອະນຸພັນຖືກລາຍງານເລື້ອຍໆ, ເຊິ່ງມັນສອດຄ່ອງກັບການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມຖີ່ຂອງການ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດໃນກໍລະນີທີ່ຢາທີ່ໃຊ້ບໍ່ໄດ້ພ້ອມກັບການພັດທະນາສະພາບການນີ້ຈະຖືກເພີ່ມເຂົ້າອິນຊູລິນຫຼືຢາທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງມັນ.

ໃນ 4,4% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin 100 ມລກ, ໃນ 7% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin 300 ມລກ, ແລະໃນ 4,8% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ placebo, ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ potassium (> 5.4 mEq / L ແລະສູງກວ່າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນໃນເບື້ອງຕົ້ນໂດຍ 15%). ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການຂອງຄວາມຮຸນແຮງປານກາງບາງຄັ້ງຄາວສະແດງໃຫ້ເຫັນການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໂປຕີນໃນໂປຕີນ (ໂດຍປົກກະຕິໃນກຸ່ມຄົນເຈັບນີ້ມີຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໂພແທດຊຽມເພີ່ມຂື້ນ, ແລະ / ຫຼືພວກເຂົາໄດ້ຮັບຢາຫຼາຍຊະນິດທີ່ຊ່ວຍຫຼຸດການລະລາຍຂອງໂພແທດຊຽມ - ການຮັກສາໂພແທດຊຽມໂພແທດຊຽມແລະການຍັບຍັ້ງການຄວບຄຸມ enzyme). ໂດຍທົ່ວໄປ, ການລະເມີດນີ້ແມ່ນມີລັກສະນະຂ້າມຜ່ານແລະບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການປິ່ນປົວພິເສດ.

ໃນໄລຍະ 6 ອາທິດ ທຳ ອິດຂອງການປິ່ນປົວ, ມີການສັງເກດເຫັນເລັກນ້ອຍ (30%), ເມື່ອທຽບກັບລະດັບເບື້ອງຕົ້ນທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຂັ້ນຕອນໃດ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວ, ມີ ຈຳ ນວນ 2 ແລະ 4,1% ເມື່ອ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin 100 ແລະ 300 ມກ, ຕາມ ລຳ ດັບ, ເມື່ອ ນຳ ໃຊ້ placebo - 2,1%. ສ່ວນຫຼາຍຄວາມຜິດປົກກະຕິນີ້ແມ່ນມີລັກສະນະຂ້າມຜ່ານ, ແລະໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາມັນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ ຈຳ ນວນຄົນເຈັບທີ່ມີ ຈຳ ນວນ ໜ້ອຍ ກວ່າ. ອີງຕາມການວິເຄາະລວມຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິປານກາງຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ອັດຕາສ່ວນຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີການຫຼຸດລົງທີ່ ສຳ ຄັນໃນອັດຕາການ ໜິ້ວ glomerular (> 30%), ທຽບກັບລະດັບເບື້ອງຕົ້ນທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຂັ້ນຕອນຂອງການປິ່ນປົວແມ່ນ 9,3 ແລະ 12,2% ເມື່ອ ນຳ ໃຊ້ 100 ແລະ 300 ມລກຂອງ canagliflozin ຕາມ ລຳ ດັບ, ເມື່ອໃຊ້ placebo - 4,9%. ການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານີ້ໃນຕົວ ກຳ ນົດການໃນຫ້ອງທົດລອງຫຼັງຈາກຢຸດເຊົາການເຂົ້າສູ່ລະບົບຂອງ Invokany ມີທ່າອ່ຽງໃນທາງບວກຫລືກັບຄືນສູ່ຄຸນຄ່າເດີມຂອງມັນ.

ກ່ຽວກັບຄວາມເປັນມາຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ canagliflozin, ການເພີ່ມຂື້ນຂື້ນຂື້ນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL (lipoproteins ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ໍາ) ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ. ການປ່ຽນແປງໂດຍສະເລ່ຍໃນຕົວຊີ້ວັດນີ້ເປັນເປີເຊັນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ placebo ແມ່ນ 0.11 mmol / L (4.5%) ແລະ 0.21 mmol / L (8%) ເມື່ອໃຊ້ 100 ແລະ 300 ມລກຂອງ canagliflozin ຕາມ ລຳ ດັບ. ມູນຄ່າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL ໃນເບື້ອງຕົ້ນໂດຍສະເລ່ຍດ້ວຍ canagliflozin 100 ແລະ 300 ມລກແລະ placebo ແມ່ນ 2,76, 2.7 ແລະ 2.83 mmol / L, ຕາມ ລຳ ດັບ.

ການໄດ້ຮັບສານ canagliflozin 100 ແລະ 300 ມລກໄດ້ເຮັດໃຫ້ອັດຕາສ່ວນການປ່ຽນແປງຂອງອັດຕາສ່ວນສະເລ່ຍຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ hemoglobin (3.5 ແລະ 3.8% ຕາມລໍາດັບ) ຫຼຸດລົງເລັກ ໜ້ອຍ ໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ placebo (1,1%). ການສັງເກດການເພີ່ມຂື້ນເລັກນ້ອຍໃນອັດຕາສ່ວນຮ້ອຍໂດຍສະເລ່ຍໃນ ຈຳ ນວນເມັດເລືອດແດງແລະ hematocrit ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ. ໃນຜູ້ປ່ວຍສ່ວນໃຫຍ່, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ hemoglobin ໄດ້ເພີ່ມຂື້ນ (> 20 g / l), ຄວາມຜິດປົກກະຕິນີ້ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 6% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin 100 ມລກ, ແລະໃນ 5.5% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin 300 ມລກ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບໃນ 1% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ placebo. ບັນດາຄຸນຄ່າສ່ວນຫຼາຍບໍ່ໄດ້ໄປເກີນມາດຕະຖານ.

ການໃຊ້ canagliflozin 100 ແລະ 300 ມລກເຮັດໃຫ້ຄວາມກົດດັນສະເລ່ຍຂອງອາຊິດ uric ຫຼຸດລົງ (ໂດຍ 10,1 ແລະ 10,6% ຕາມ ລຳ ດັບ), ທຽບກັບ placebo, ການ ນຳ ໃຊ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສະເລ່ຍໂດຍ 1,9% ຂອງເບື້ອງຕົ້ນ. ຄວາມຜິດປົກກະຕິເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສູງສຸດຫຼືຢູ່ໃກ້ກັບສູງສຸດໃນອາທິດທີ 6 ຂອງການປິ່ນປົວແລະມີຄວາມອົດທົນຕະຫຼອດການໃຊ້ Invokana. ນອກນັ້ນຍັງໄດ້ສັງເກດເຫັນການເພີ່ມຂື້ນຊົ່ວຄາວໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງກົດ uric ໃນນໍ້າຍ່ຽວ. ອີງຕາມຜົນຂອງການວິເຄາະຮ່ວມຂອງການໃຊ້ canagliflozin ໃນປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ, ການເກີດໂຣກ nephrolithiasis ບໍ່ໄດ້ເພີ່ມຂື້ນ.

ກິນເພາະຖ້າກິນ

ກໍລະນີຂອງການກິນຢາຄຸມກໍາເນີດ Invokana ບໍ່ຮູ້. ຜູ້ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງກິນ canagliflozin ຄັ້ງດຽວ, ບັນລຸເຖິງ 1600 ມກ, ແລະຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 - 600 ມລກຕໍ່ມື້ໃນ 2 ຄັ້ງແບ່ງເປັນ 12 ອາທິດໂດຍປົກກະຕິແມ່ນມີຄວາມອົດທົນ.

ການຮັກສາ: ມັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມາດຕະການສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ຕາມປົກກະຕິ, ຍົກຕົວຢ່າງ, ການ ກຳ ຈັດສານທີ່ບໍ່ມີຮອຍຂີດຂ່ວນອອກຈາກກະເພາະ ລຳ ໄສ້, ການກວດກາທາງຄລີນິກແລະການຮັກສາ ບຳ ລຸງຮັກສາ, ໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງສະພາບການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບ.

ໃນໄລຍະການຜ່າຕັດທີ່ໃຊ້ເວລາສີ່ຊົ່ວໂມງ, canagliflozin ແມ່ນບໍ່ໄດ້ຖືກປະຕິບັດ. ການ ນຳ ໃຊ້ dialysis peritoneal, ສານດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ຖືກຄາດຫວັງວ່າຈະຖືກ ນຳ ອອກມາໃຊ້.

ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ

ການ ນຳ ໃຊ້ Invokana ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1 ບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ, ສະນັ້ນ, ການແຕ່ງຕັ້ງຜູ້ປ່ວຍໃນ ໝວດ ນີ້ແມ່ນມີຄວາມ ໝາຍ.

ອີງຕາມຜົນຂອງການສຶກສາທາງດ້ານ pharmacological ກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ, ຄວາມເປັນພິດຂອງປະລິມານທີ່ຊ້ ຳ ຊ້ອນ, ຢາ genotoxicity, ຄວາມເປັນພິດຂອງມະເລັງແລະການຈະເລີນພັນ, Invokana ບໍ່ໄດ້ສ້າງຄວາມອັນຕະລາຍສະເພາະຕໍ່ມະນຸດ.

ຜົນກະທົບຂອງ canagliflozin ກ່ຽວກັບການຈະເລີນພັນຂອງມະນຸດບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ. ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດ, ບໍ່ມີຜົນກະທົບໃດໆຕໍ່ການຈະເລີນພັນ.

ມັນໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ canagliflozin ໃນເວລາທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ຫຼືນອກເຫນືອໄປຈາກຢາເສບຕິດ hypoglycemic, ເຊິ່ງບໍ່ໄດ້ຖືກປະກອບໂດຍການພັດທະນາຂອງ hypoglycemia, ບໍ່ຄ່ອຍຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການລະລາຍເລືອດ. ມັນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນວ່າຕົວແທນ insulin ແລະ hypoglycemic ທີ່ເສີມຂະຫຍາຍການຮັກສາຄວາມລັບຂອງມັນປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການເກີດຂື້ນຂອງການລະລາຍເລືອດໃນເລືອດ. ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ Invoquana, ນອກ ເໜືອ ໄປຈາກຢາດັ່ງກ່າວ, ອັດຕາການເກີດຂອງຕ່ອມນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ placebo ແມ່ນສູງກວ່າ. ດັ່ງນັ້ນ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານ, ຄວນຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານອິນຊູລິນຫຼືເພີ່ມຄວາມລັບຂອງມັນ.

Canagliflozin, ຍ້ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ມີຜົນກະທົບທີ່ເຮັດໃຫ້ເປັນ diuretic ແລະເຮັດໃຫ້ມີ diuresis osmotic, ເຊິ່ງສາມາດເຮັດໃຫ້ປະລິມານຂອງ intravascular ຫຼຸດລົງ. ໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ canagliflozin, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມຖີ່ຂອງການປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມຜິດປົກກະຕິນີ້ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນເລື້ອຍໆໃນໄລຍະສາມເດືອນທໍາອິດຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ 300 ມລກຂອງ Invocana. ຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານການອັກເສບໃນເສັ້ນເລືອດປະກອບມີຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 75 ປີ, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບຢາ diuretics, ແລະຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນລະດັບປານກາງ.

ອາການທາງການແພດຂອງການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular ຄວນໄດ້ຮັບການລາຍງານກັບທ່ານຫມໍ. ເລື້ອຍໆນີ້ເຮັດໃຫ້ການລົບລ້າງຂອງ Invokany. ດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ການແກ້ໄຂບັນດາລະບຽບການຂອງຢາຕ້ານພະຍາດຕັບອັກເສບ (ລວມທັງຢາ diuretics) ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນເລື້ອຍໆ. ກ່ອນການປິ່ນປົວ, ຄົນເຈັບທີ່ມີປະລິມານການຫຼຸດລົງຂອງ intravascular ຕ້ອງປັບສະພາບນີ້.

ການສຶກສາທາງຄລີນິກໄດ້ລາຍງານການເກີດຂອງ vulvovaginitis ໂດຍສະເພາະ (ລວມທັງການຕິດເຊື້ອຂອງເຊື້ອເຫັດ vulvovaginal ແລະ vulvovaginitis) ໃນແມ່ຍິງທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ placebo. ຄົນເຈັບທີ່ມີປະຫວັດຂອງໂຣກ candidiasis vulvovaginitis ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະພັດທະນາການຕິດເຊື້ອນີ້. ໃນບັນດາແມ່ຍິງທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ canagliflozin, 2.3% ຂອງພວກເຂົາໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການພັດທະນາຂອງການຕິດເຊື້ອຫຼາຍກ່ວາ ໜຶ່ງ ຕອນ. ສ່ວນຫຼາຍມັກ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິນີ້ພັດທະນາໃນໄລຍະ 4 ເດືອນ ທຳ ອິດຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ Invocana. ຢາດັ່ງກ່າວຖືກຢຸດເຊົາຍ້ອນການລະບາດຂອງພະຍາດ vulvovaginitis 0.7% ຂອງຄົນເຈັບທັງ ໝົດ. ໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ ໃນປາກຫຼືທ້ອງຖິ່ນທີ່ ກຳ ນົດໂດຍທ່ານ ໝໍ ຫຼືປະຕິບັດເປັນເອກະລາດກ່ຽວກັບຄວາມເປັນມາຂອງການບໍລິຫານ canagliflozin ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.

ໂຣກ Candidiasis balanoposthitis ຫລືໂຣກຜິວ ໜັງ ອັກເສບມັກຈະຖືກສັງເກດເຫັນເລື້ອຍໆໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ Invokana ໃນປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບກຸ່ມທີ່ໃຊ້ placebo. ຫນ້າທໍາອິດ, ພະຍາດເຫຼົ່ານີ້ພັດທະນາໃນຜູ້ຊາຍທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຕັດ, ແລະສ່ວນຫຼາຍແລ້ວ - ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີປະຫວັດທີ່ມີພາລະຫນັກ. ໃນໄລຍະການຮັກສາ, 0.9% ຂອງຄົນເຈັບມີໂຣກຕິດຕໍ່ຫຼາຍກ່ວາ ໜຶ່ງ ຕອນ. ໃນ 0.5% ຂອງທຸກໆກໍລະນີ, canagliflozin ຖືກຍົກເລີກຍ້ອນໂຣກ candida balanoposthitis ຫຼືໂຣກ balanitis. ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ການຕິດເຊື້ອສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານເຊື້ອທ້ອງຖິ່ນທີ່ແພດສັ່ງຫຼືກິນດ້ວຍຕົນເອງ, ໂດຍບໍ່ຕ້ອງຍົກເລີກ Invokana. ມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບກໍລະນີ phimosis ທີ່ຫາຍາກ, ບາງຄັ້ງການຜ່າຕັດແມ່ນຕ້ອງການ.

ເມື່ອ ດຳ ເນີນການສຶກສາກ່ຽວກັບຜົນຂອງການເປັນໂຣກຫົວໃຈໃນຜູ້ປ່ວຍ 4327 ທີ່ມີການກວດພົບວ່າເປັນພະຍາດຫຼອດເລືອດຫົວໃຈຫລືມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫົວໃຈສູງ, ອັດຕາການກະດູກຫັກຂອງກະດູກແມ່ນ 16,3, 16,4, ແລະ 10.8 ຕໍ່ຄົນເຈັບ 1000 ປີຂອງການໃຊ້ Invokana ໃນປະລິມານ 100 ແລະ 300 ມລກແລະໃນກຸ່ມ placebo, ຕາມ ລຳ ດັບ. ຄວາມບໍ່ສົມດຸນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເຫດການກະດູກຫັກເກີດຂື້ນໃນໄລຍະ 26 ອາທິດ ທຳ ອິດຂອງການປິ່ນປົວ.

ໃນການວິເຄາະລວມຂອງການສຶກສາອື່ນໆຂອງຢາ, ເຊິ່ງລວມມີຜູ້ປ່ວຍປະມານ 5800 ຄົນທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຈາກປະຊາກອນທົ່ວໄປ, ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ Invocana ໃນປະລິມານ 100 ແລະ 300 ມກແລະໃນກຸ່ມ placebo, ການເກີດຂອງກະດູກຫັກແມ່ນ 10,8, 12 ແລະ 14,1 ຕໍ່ຄົນເຈັບ 1000 ຄົນ ປີຕາມ ລຳ ດັບ.

ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍປະມານ 104 ອາທິດ, ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຢ່າງຮ້າຍແຮງຕໍ່ຄວາມ ໜາ ແໜ້ນ ຂອງກະດູກ.

ອິດທິພົນຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະກົນໄກທີ່ສັບສົນ

ໃນເວລາຂັບຂີ່ຍານພາຫະນະ, ມັນຕ້ອງໄດ້ ຄຳ ນຶງເຖິງຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານໃນກໍລະນີທີ່ໃຊ້ Invokana ນອກ ເໜືອ ຈາກສານອິນຊູລິນຫລືຢາທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງມັນ, ຄວາມສ່ຽງທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການຕ່າງໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດ (ລວມທັງພະຍາດວິນຫົວຫຼັງ) ແລະການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະພ້ອມກັບການພັດທະນາຂອງຄວາມບໍ່ຕ້ອງການ ຕິກິລິຍາ.

ການຖືພາແລະ lactation

ການໃຊ້ canagliflozin ໃນແມ່ຍິງຖືພາບໍ່ໄດ້ຖືກກວດສອບ. ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດ, ບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ເປັນພິດໂດຍກົງຫລືໂດຍທາງອ້ອມຕໍ່ລະບົບສືບພັນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, Invocana ບໍ່ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດໃນລະຫວ່າງການຖືພາ.

ອີງຕາມຂໍ້ມູນທາງຢາ / ຢາພິດທີ່ມີຢູ່ໃນລະດັບທີ່ໄດ້ຮັບໃນໄລຍະການສຶກສາກ່ອນໄວອັນຄວນ, canagliflozin ຜ່ານເຂົ້າໄປໃນນົມແມ່. ໃນເລື່ອງນີ້, ໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ, ການໃຊ້ invokany ແມ່ນ contraindicated.

ດ້ວຍການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ

ຢາ Invokan ສຳ ລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ຮ້າຍແຮງແມ່ນຖືກ ນຳ ໃຊ້.

ໃນພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ dialysis, ການໃຊ້ Invokana ຈະບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນ, ດັ່ງນັ້ນ, ຈຸດປະສົງຂອງມັນໃນກຸ່ມຄົນເຈັບນີ້ແມ່ນບໍ່ ເໝາະ ສົມ.

ການພົວພັນຢາ

Kanagliflozin ໃນວັດທະນະທໍາຂອງ hepatocytes ຂອງມະນຸດບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນການສະແດງອອກຂອງລະບົບ CYP450 isoenzymes (ZA4, 2C9, 2C19, 1A2 ແລະ 2B6). ມັນຍັງ, ອີງຕາມການສຶກສາໃນຫ້ອງທົດລອງໂດຍໃຊ້ microsomes ຕັບຂອງມະນຸດ, ບໍ່ສະກັດກັ້ນ cytochrome P isoenzymes₄₅₀ (IA2, 2A6, 2C19, 2E1 ຫຼື 2B6) ແລະຢັບຢັ້ງ CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4, CYP2C9 ທີ່ອ່ອນແອລົງ. Canagliflozin ແມ່ນອະນຸພາກຂອງ UGT2B4 ແລະ UGTIA9 enzymes ທີ່ຍ່ອຍສະຫຼາຍຢາ, ແລະຜູ້ຂົນສົ່ງຢາ P-gp (P-glycoprotein) ແລະ MRP2. Canagliflozin ແມ່ນ ໜຶ່ງ ໃນບັນດາທາດຍັບຍັ້ງທີ່ອ່ອນແອທີ່ສຸດຂອງ P-gp. ສານດັ່ງກ່າວໄດ້ຜ່ານການເຜົາຜະຫລານຜຸພັງ ໜ້ອຍ ທີ່ສຸດ. ດັ່ງນັ້ນ, ຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກຂອງຢາອື່ນໆຜ່ານລະບົບ cytochrome P ຄົງຈະບໍ່ເປັນໄປໄດ້₄₅₀ ກ່ຽວກັບ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin.

ອີງຕາມຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ມັນສາມາດຖືວ່າຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການພົວພັນທີ່ ສຳ ຄັນກັບຢາທີ່ປະສົມກັບ Invocana ແມ່ນຍັງຕໍ່າ.

ດ້ວຍການໃຊ້ພ້ອມກັນກັບ rifampicin, ການ ສຳ ຜັດຂອງ canagliflozin ແລະດ້ວຍເຫດນັ້ນ, ປະສິດທິຜົນຂອງມັນກໍ່ຈະຫຼຸດລົງ. ຖ້າມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ໃຊ້ພ້ອມກັບ rifampicin ແລະຜູ້ກະຕຸ້ນອື່ນໆຂອງຄອບຄົວ UGT ຂອງ enzymes ແລະບັນດາຜູ້ຂົນສົ່ງຢາເສບຕິດ (ລວມທັງ phenytoin, phenobarbital, ritonavir) ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin 100 ມລກ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຄວບຄຸມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ glycated hemoglobin Нb_A1s. ຖ້າມີການຄວບຄຸມ glycemic ເພີ່ມເຕີມ, ທ່ານຄວນພິຈາລະນາເພີ່ມປະລິມານຂອງ canagliflozin ລົງເຖິງ 300 ມລກ.

ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, canagliflozin ບໍ່ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຕົວກໍານົດການ pharmacokinetic ຂອງ metformin, ຢາຄຸມກໍາເນີດທາງປາກ (ethinyl estradiol ແລະ levonorgestrel), simvastatin, glibenclamide, warfarin ຫຼື paracetamol.

Canagliflozin ເມື່ອປະສົມປະສານກັບ digoxin ມີຜົນກະທົບເລັກນ້ອຍໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma, ເຊິ່ງມັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການສັງເກດທີ່ຖືກຕ້ອງ.

ການປຽບທຽບຂອງ Invokany ແມ່ນ Forsyga, Jardins.

ແບບຟອມຢາ

ຢາເມັດຮູບເງົາ 100 ມລແລະ 300 ມລ

ໃນ 1 ເມັດ, ເຄືອບເງົາ 100 ມລມີ:

ສານ hemihydrate canagliflozin 102 ມລກແມ່ນເທົ່າກັບ canagliflozin 100 ມລກ.

Excipients (ຫຼັກ): cellulose ຈຸລິນຊີ, lactose anhydrous, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, stearate magnesium.

ຫອຍ (ເປືອກ): Opadry II 85F92209 ສີເຫລືອງ: ເຫຼົ້າ polyvinyl, ບາງສ່ວນທີ່ມີທາດນ້ ຳ ໃນດິນ, ສ່ວນ titanium dioxide (E171), macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, ທາດເຫຼັກຜຸພັງສີເຫລືອງ (E172).

ໃນແທັບເລັດທີ່ເຄືອບດ້ວຍຮູບເງົາ 300 ມລມີ:

303 ມລກຂອງ canagliflozin hemihydrate ແມ່ນເທົ່າກັບ 300 ມລກຂອງ canagliflozin.

Excipients (ຫຼັກ): microcrystalline lactose cellulose ທີ່ຂາດນ້ໍາ, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, stearate magnesium.

ຫອຍ (ເປືອກ): Opadry II 85F18422 ສີຂາວ: ເຫຼົ້າ

polyvinyl, hydrolyzed ບາງສ່ວນ, titanium dioxide (E171), macrogol / polyethylene glycol 3350, talc.

ສຳ ລັບຂະ ໜາດ ຂອງ 100 ມລກ: ເມັດ, ສີເຫຼືອງເຄືອບ, ຮູບຊົງເປັນແຄບຊູນ, ຖືກແກະສະຫຼັກດ້ວຍ "CFZ" ຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ແລະ "100" ຢູ່ເບື້ອງອື່ນໆ.

ສຳ ລັບຂະ ໜາດ ຂອງ 300 ມລກ: ເມັດທີ່ເຄືອບເງົາຈາກສີຂາວຫາສີຂາວເກືອບ, ຮູບຊົງເປັນຮູບຊົງແຄບ, ຖືກແກະສະຫຼັກດ້ວຍ "CFZ" ຢູ່ດ້ານຂ້າງແລະ "300" ຢູ່ດ້ານອື່ນໆ.

ຄຸນສົມບັດທາງການຢາ

ແພດການຢາ

ຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin ໃນຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງຄ້າຍຄືກັບ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2. ຫລັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກດຽວ 100 ມກແລະ 300 ມລກໂດຍອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, canagliflozin ໄດ້ຮັບການດູດຊືມຢ່າງໄວວາ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດ (ລະດັບປານກາງ Tmax) ບັນລຸໄດ້ 1-2 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກປະລິມານ. ຢາ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດຂອງ Cmax ແລະ AUC ຂອງ canagliflozin ເພີ່ມຂື້ນຕາມອັດຕາສ່ວນກັບການ ນຳ ໃຊ້ປະລິມານຈາກ 50 ມກຫາ 300 ມກ. ເຄິ່ງຊີວິດສຸດທ້າຍທີ່ປາກົດຂື້ນ (t1 / 2) (ສະແດງອອກເປັນ iation ການບ່ຽງເບນມາດຕະຖານ) ແມ່ນ 10.6 ± 2.13 ຊົ່ວໂມງແລະ 13.1 ± 3.28 ຊົ່ວໂມງເມື່ອໃຊ້ຂະ ໜາດ 100 ມກແລະ 300 ມກ, ຕາມ ລຳ ດັບ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຄວາມສົມດຸນໄດ້ບັນລຸໄດ້ 4-5 ມື້ຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100-300 ມກມື້ລະເທື່ອ.

ຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin ບໍ່ໄດ້ຂື້ນກັບເວລາ. ການສະສົມຂອງຢາໃນ plasma ບັນລຸເຖິງ 36% ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຊ້ ຳ ອີກ.

ການດູດ

ສະເລ່ຍຂອງຊີວະພາບຂອງ canagliflozin ແມ່ນປະມານ 65%. ການກິນອາຫານທີ່ມີໄຂມັນສູງບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ pharmacokinetics ຂອງ canagliflosin, ສະນັ້ນ canagliflosin ສາມາດກິນໄດ້ດ້ວຍຫລືບໍ່ມີອາຫານ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງຄວາມສາມາດຂອງ canagliflozin ໃນການຫຼຸດຜ່ອນການເຫນັງຕີງຂອງ glycemia postprandial ຍ້ອນການຊ້າລົງຂອງການດູດຊຶມຂອງ glucose ໃນ ລຳ ໄສ້, ແນະ ນຳ ໃຫ້ກິນ canagliflozin ກ່ອນອາຫານ ທຳ ອິດ.

ການແຈກຢາຍ

ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດໂດຍສະເລ່ຍຂອງ canagliflozin ໃນຄວາມສົມດຸນຫຼັງຈາກການລະລາຍແບບດຽວໃນຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແມ່ນ 119 ລິດເຊິ່ງສະແດງເຖິງການແຜ່ກະຈາຍຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນແພຈຸລັງ. Canagliflosin ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບໂປຕີນ plasma (99%), ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມີ albumin. ການຜູກມັດທາດໂປຼຕີນແມ່ນເປັນເອກະລາດຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ canagliflozin. ການຜູກມັດໂປຣຕີນ Plasma ບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແປງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງທາງດ້ານເນື້ອງອກແລະຕັບ.

ການເຜົາຜານອາຫານ

ເສັ້ນທາງຕົ້ນຕໍຂອງການລະງັບທາດແປ້ງຂອງ canagliflozin ແມ່ນ O-glucuronidation, ເຊິ່ງຖືກປະຕິບັດໂດຍ UGT1A9 ແລະ UGT2B4 ເຖິງສອງທາດແປ້ງ O-glucuronide ທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດ. ການເຜົາຜານອາຫານຂອງ canagliflozin ທີ່ຖືກໄກ່ເກ່ຍໂດຍ CYP3A4 (ການຜຸພັງທາດອົກຊີແຊນ) ໃນມະນຸດແມ່ນມີຄວາມລະເລີຍ (ປະມານ 7%).

ໃນການສຶກສາ ໃນເຫລົ້າ canagliflozin ບໍ່ໄດ້ຍັບຍັ້ງເອນໄຊຂອງລະບົບ cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ຫຼື CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ແລະບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນ CYP1A2, CYP2A2, CYP2 ຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານຄລີນິກຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ CYP3A4 ໃນvivo ບໍ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນ (ເບິ່ງພາກ "ການພົວພັນກັບຢາເສບຕິດ").

ການປັບປຸງພັນ

ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກດຽວຂອງ 14C canagliflozin ໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, 41,5%. 7.0% ແລະ 3,2% ຂອງປະລິມານຢາທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກ radioactive ໄດ້ຖືກຂັບຖ່າຍເປັນອາຈົມໃນຮູບແບບຂອງ canagliflozin, hydroxylated metabolite ແລະ O-glucuronide metabolite ຕາມ ລຳ ດັບ. ການລະງັບການລະບາດຂອງ cano canpatic ແມ່ນບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ ຫຍັງເລີຍ.

ປະມານ 33% ຂອງປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບສານ radioactive ທີ່ຍອມຮັບໄດ້ຖືກຂັບໄລ່ອອກມາໃນນໍ້າຍ່ຽວ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃນຮູບແບບຂອງ O-glucuronide metabolites (30.5%). ຫນ້ອຍກ່ວາ 1% ຂອງປະລິມານທີ່ກິນໄດ້ຖືກຍົກອອກເປັນ canagliflozin ທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງໃນຍ່ຽວ. ການກວດລ້າງຂອງ canagliflozin ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ໃນປະລິມານ 100 ມກແລະ 300 ມລມີລາຄາຕັ້ງແຕ່ 1,30 ມລ / ນາທີເຖິງ 1,55 ມລ / ນາທີ.

Canagliflozin ແມ່ນສານທີ່ມີການເກັບກູ້ຕ່ ຳ, ໃນຂະນະທີ່ການ ທຳ ລາຍລະບົບສະເລ່ຍໃນຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງຫຼັງຈາກການບໍລິຫານດ້ວຍຢາແມ່ນປະມານ 192 ມລ / ນາທີ.

ກຸ່ມຄົນເຈັບພິເສດ

ຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ

ໃນການສຶກສາປະລິມານຢາດຽວທີ່ເປີດ, ຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນເວລາທີ່ ນຳ ໃຊ້ໃນປະລິມານ 200 ມກໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ (ຕາມການແບ່ງປະເພດໂດຍອີງໃສ່ການກວດລ້າງ creatinine ທີ່ຄິດໄລ່ໂດຍສູດ Cockcroft-Gault) ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ. ການສຶກສາກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບ 8 ຄົນທີ່ມີການເຮັດວຽກປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ (ການກວດລ້າງ creatinine ≥ 80 ml / ນາທີ), ຄົນເຈັບ 8 ຄົນທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງອ່ອນໆ (ການກວດລ້າງ creatinine 50 ml / min -10% ແລະ≤12%

ໃນການສຶກສາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບພື້ນຖານ HbA1c> 10% ແລະ% 12%, ເມື່ອ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin ເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍການຮັກສາ, ການຫຼຸດລົງຂອງຄ່າ HbA1c ທຽບກັບພື້ນຖານ (ໂດຍບໍ່ມີການແກ້ໄຂ placebo) ໂດຍ -2.13% ແລະ -2,56% ສຳ ລັບ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 ມກແລະ 300 ມກຕາມ ລຳ ດັບ.

ອົງການເອີຣົບເພື່ອການປະເມີນຄຸນນະພາບຂອງຢາໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ສິດທີ່ຈະບໍ່ໃຫ້ຜົນຂອງການສຶກສາຂອງຢາInvocana®ໃນທຸກໆກຸ່ມຍ່ອຍຂອງເດັກນ້ອຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 2 (ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການ ນຳ ໃຊ້ໃນເດັກນ້ອຍແມ່ນຖືກ ນຳ ສະ ເໜີ ໃນຫົວຂໍ້“ ວິທີການ ນຳ ໃຊ້ແລະປະລິມານຢາ”).

ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້

ການປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່:

- ສຳ ລັບອາຫານແລະກິດຈະ ກຳ ທາງດ້ານຮ່າງກາຍບໍ່ສະ ໜອງ ການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ພຽງພໍແລະການໃຊ້ metformin ແມ່ນຖືວ່າບໍ່ ເໝາະ ສົມຫຼືບໍ່ຖືກຫ້າມ.

- ເປັນເຄື່ອງມືເພີ່ມເຕີມທີ່ມີຢາຫຼຸດນ້ ຳ ຕານອື່ນໆ, ລວມທັງອິນຊູລິນ, ເມື່ອພວກມັນຮ່ວມກັບອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍ, ບໍ່ໃຫ້ການຄວບຄຸມ glycemic ພຽງພໍ.

ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ

Invocana®ຄວນກິນໃນມື້ລະເທື່ອ, ກິນກ່ອນອາຫານ ທຳ ອິດ.

ຜູ້ໃຫຍ່ (ອາຍຸ≥ 18 ປີ)

ຂະ ໜາດ ເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ຂອງInvocan®ແມ່ນ 100 ມລກມື້ລະເທື່ອ. ຄົນເຈັບທີ່ທົນທານຕໍ່ຢາ 100 ມລກມື້ລະ 1 ເທື່ອ, ໂດຍມີອັດຕາການກັ່ນຕອງກົດລະບຽບຂອງພະຍາດ glomerular (rSCF) ml 60 ml / ນາທີ / 1,73 m2 ຫຼືການປ້ອງກັນ creatinine (CrCl) ≥ 60 ml / min, ແລະຜູ້ທີ່ຕ້ອງການເຂັ້ມງວດກວ່າ ການຄວບຄຸມລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ປະລິມານຂອງຢາສາມາດເພີ່ມເປັນ 300 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ມັນເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຕ້ອງຕິດຕາມການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານຂອງຢາ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸ≥ 75 ປີ, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຂອງລະບົບຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ, ຫຼືຄົນເຈັບອື່ນໆທີ່ຜູ້ທີ່ເປັນພະຍາດຕາເບື້ອງຕົ້ນທີ່ເກີດຈາກການກິນຢາInvokana®ແມ່ນຄວາມສ່ຽງ (ເບິ່ງພາກ“ ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ”). ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ຂາດນ້ ຳ ຄວນແນະ ນຳ ໃຫ້ແກ້ໄຂສະພາບນີ້ກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ຢາInvokana® (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ໃນເວລາທີ່ ນຳ ໃຊ້ຢາInvokana®ເປັນສານຕິດກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນຫຼືການເພີ່ມຄວາມລັບ (ຕົວຢ່າງ, ການກະກຽມ sulfonylurea), ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກລະລາຍໃນເລືອດ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການໃຊ້ຢາທີ່ຕໍ່າກວ່າຂອງຢາຂ້າງເທິງນີ້ອາດຈະຖືກພິຈາລະນາ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ“ ການຕິດຕໍ່ພົວພັນຢາເສບຕິດ” ແລະ“ ຜົນຂ້າງຄຽງ”). .

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ ≥ 65 ປີ

ການເຮັດວຽກຂອງລະບົບຖ່າຍເທແລະຄວາມສ່ຽງຂອງການຂາດນ້ ຳ ຄວນ ຄຳ ນຶງເຖິງ (ເບິ່ງ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ ໝາກ ໄຂ່ຫລັງ

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ eGFR 60 ml / ນາທີ / 1,73 m2 ເຖິງ 30%) ໃນເວລາໃດກໍ່ຕາມໃນເວລາປິ່ນປົວແມ່ນ 9,3%, 12,2% ແລະ 4,9% ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ກິນ 100 ມລກ, 300 ມລກ canagliflozin ແລະ placebo, ຕາມລໍາດັບ. ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາ, ການຫຼຸດລົງຂອງມູນຄ່ານີ້ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 3.0% ຂອງຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ກິນ canagliflozin 100 ມລ, 4.0% ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ກິນ 300 ມລກ, ແລະ 3,3% ຂອງ placebo (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ການຕິດຢາເສບຕິດ

Canagliflozin ສາມາດຊ່ວຍເພີ່ມປະສິດຕິຜົນຂອງຢາ diuretics, ພ້ອມທັງເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງການຂາດນ້ ຳ ແລະການເຮັດວຽກຂອງ hypotension (ເບິ່ງພາກ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ການກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນແລະອິນຊູລິນ

ການກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນແລະອິນຊູລິນເຊັ່ນ sulfonylureas ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກລະລາຍໃນເລືອດ.

ສະນັ້ນ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຫຼຸດປະລິມານຢາອິນຊູລິນຫຼືການກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນເມື່ອໃຊ້ຮ່ວມກັບ canagliflozin (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຢາແລະການບໍລິຫານ" ແລະ "ຜົນຂ້າງຄຽງ").

ອິດທິພົນ ຢາອື່ນໆໃນ canagliflozin

ການເຜົາຜານອາຫານຂອງ canagliflozin ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຍ້ອນການສົມທົບກັບ glucuronides, ການໄກ່ເກ່ຍໂດຍ UDP-glucuronyl transferase 1A9 (UGT1A9) ແລະ 2B4 (UGT2B4). Canagliflozin ຖືກປະຕິບັດໂດຍ P-glycoprotein (P-gp) ແລະທາດໂປຼຕີນຕ້ານມະເລັງເຕົ້ານົມ (BCRP).

Enzyme Inductors (ເຊັ່ນ: St John's Wort hypericumperforatum, rifampicin, barbiturates, phenytoin, carbamazepine, ritonavir, efavirenz) ສາມາດເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງການ ສຳ ຜັດກັບ canagliflozin. ຫຼັງຈາກການໃຊ້ canagliflozin ແລະ rifampicin (ການກະຕຸ້ນຂອງຜູ້ຂົນສົ່ງທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຕ່າງໆແລະ enzymes ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຍ່ອຍສະຫຼາຍຂອງຢາ), ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງລະບົບ canagliflozin ໂດຍ 51% ແລະ 28% (ພື້ນທີ່ໂຄ້ງ, AUC) ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດ (Cmax). ການຫຼຸດລົງດັ່ງກ່າວສາມາດເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງປະສິດທິຜົນຂອງ canagliflozin.

ຖ້າມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ພ້ອມກັນ ນຳ ໃຊ້ແຮງຈູງໃຈຂອງ Enzymes UDP ເຫຼົ່ານີ້ແລະ ນຳ ສົ່ງໂປຣຕີນແລະ canagliflozin, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຄວບຄຸມລະດັບນ້ ຳ ຕານເພື່ອປະເມີນການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ canagliflozin. ຖ້າ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຕ້ອງໃຊ້ຕົວຊ່ວຍໃນການຍັບຍັ້ງຂອງເອນໄຊ UDF ເຫຼົ່ານີ້ຮ່ວມກັບ canagliflozin, ປະລິມານດັ່ງກ່າວແມ່ນເພີ່ມຂື້ນເຖິງ 300 ມລກເທື່ອລະມື້, ໃນກໍລະນີທີ່ມີຄວາມອົດທົນດີໂດຍຄົນເຈັບ 100 ມລກຂອງ canagliflozin 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້, ມູນຄ່າ rSCF ຂອງພວກເຂົາແມ່ນ ml 60 ml / ນາທີ / 1,73 m2 ຫຼື CrCl ≥ 60 ml / ນາທີ, ແລະພວກເຂົາຕ້ອງການຄວບຄຸມລະດັບເພີ່ມເຕີມຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ eGFR 45 ml / ນາທີ / 1,73 m2 ຫຼືຕໍ່າກວ່າ 60 ml / ນາທີ / 1,73 m2 ຫຼື CrCl ຂອງ 45 ml / min. ແລະຕໍ່າກວ່າ 60 ມລ / ນາທີ., ແລະເຊິ່ງກິນ canagliflozin 100 ມລກ, ແລະຍັງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບບໍ່ສະ ໝໍ່າ ສະ ເໝີ ດ້ວຍຕົວກະຕຸ້ນ UDF-enzyme, ແລະຜູ້ທີ່ຕ້ອງການຄວບຄຸມເພີ່ມທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ການປິ່ນປົວຊະນິດອື່ນຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນລະດັບ glucose (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ" ແລະ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

Cholestyramine ສາມາດຫຼຸດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ canagliflozin. Canagliflozin ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງກ່ອນຫຼື 4-6 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການໃຊ້ສານກົດອາຊິດບີເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຕໍ່ການດູດຊືມຂອງພວກມັນ.

ການສຶກສາຄວາມເຂົ້າໃຈໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ metformin, hydrochlorothiazide, ການຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ (ethinyl estradiol ແລະ levonorgestrol), ຢາ cyclosporine ແລະ / ຫຼື probenecid ບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin.

ຜົນກະທົບຂອງ canagliflozin ກ່ຽວກັບຢາອື່ນໆ

Digoxin: ການໃຊ້ canagliflozin ພ້ອມໆກັນໃນປະລິມານ 300 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້ເປັນເວລາ 7 ມື້ດ້ວຍການໃຊ້ digoxin ພຽງແຕ່ 0.5 ມກ, ຕໍ່ມາແມ່ນຢາ 0.25 ມລກຕໍ່ມື້ເປັນເວລາ 6 ມື້ເຮັດໃຫ້ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງ AUC ຂອງ digoxin 20% ແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງ Cmax ໂດຍ 36 %, ອາດຈະເປັນຜົນມາຈາກການຍັບຍັ້ງ P-gp. Canagliflozin ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຍັບຍັ້ງ P-gp ໃນເຫລົ້າ. ຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ digoxin ແລະ glycosides cardiac ອື່ນໆ (ເຊັ່ນ: digitoxin) ຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມກວດກາຕາມຄວາມ ເໝາະ ສົມ.

Dabigatran: ການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin (ຕົວອ່ອນເພຍ P-gp) ແລະ dabigatran etexilate (P-gp substrate) ບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ. ນັບຕັ້ງແຕ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ dabigatran ອາດຈະເພີ່ມຂື້ນໃນການມີ canagliflozin, ດ້ວຍການໃຊ້ຢາ dabigatran ແລະ canagliflozin ພ້ອມກັນ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ຕິດຕາມສະພາບຂອງຄົນເຈັບ (ເພື່ອ ກຳ ຈັດອາການເລືອດອອກຫຼືໂລກເລືອດຈາງ).

Simvastatin: ການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin 300 ມລກມື້ລະເທື່ອຕໍ່ມື້ເປັນເວລາ 6 ມື້ແລະການ ນຳ ໃຊ້ປະລິມານດຽວ 40 ມລຂອງ simvastatin (ຊັ້ນ CYP3A4) ເຮັດໃຫ້ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ AUC ຂອງ simvastatin ເພີ່ມຂື້ນ 12% ແລະ Cmax ເພີ່ມຂື້ນ 9%, ພ້ອມທັງການເພີ່ມຂື້ນຂອງ AUC ຂອງ simvastatin acid 18% ແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງ Cmax ຂອງ simvastatin ອາຊິດໂດຍ 26%. ການເພີ່ມຂື້ນດັ່ງກ່າວໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອາຊິດ simvastatin ແລະ simvastatin ບໍ່ໄດ້ຖືກພິຈາລະນາວ່າມີຄວາມ ສຳ ຄັນທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ການຍັບຍັ້ງການທາດໂປຼຕີນໃນການຕ້ານມະເຮັງເຕົ້ານົມ (BCRP) ພາຍໃຕ້ອິດທິພົນຂອງ canagliflozin ໃນລະດັບກະເພາະລໍາໄສ້ບໍ່ສາມາດຖືກປະຕິເສດ, ແລະດັ່ງນັ້ນມັນກໍ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຢາທີ່ຂົນສົ່ງໂດຍ BCRP, ຍົກຕົວຢ່າງ, ບາງ statins, ເຊັ່ນ: rosuvastatin ແລະຢາບາງຢ່າງທີ່ເປັນຢາ anticancer.

ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາຂອງ canagliflozin ໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຄວາມສົມດຸນ, ບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ເປັນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກກ່ຽວກັບ pharmacokinetics ຂອງ metformin, ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ (ethinyl estradiol ແລະ levonorgestrol), glibenclamide, paracetamol, hydrochlorothiazide ແລະ warfarin.

ຕິດຕໍ່ພົວພັນຢາ / ຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບຂອງຫ້ອງທົດລອງ

ການຄິດໄລ່ປະລິມານ 1,5-AG

ການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບນ້ ຳ ຍ່ຽວໃນເວລາທີ່ໃຊ້ canagliflozin ສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການສ້າງລະດັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຄິດໄລ່ຂອງ 1,5-anhydroglucite (1,5-AH), ເຊິ່ງຜົນຈາກການສຶກສາທີ່ 1,5-AH ສູນເສຍຄວາມ ໜ້າ ເຊື່ອຖືໃນການປະເມີນການຄວບຄຸມ glycemic. ໃນເລື່ອງນີ້, ການກໍານົດປະລິມານຂອງ 1,5-AH ບໍ່ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນວິທີການສໍາລັບການປະເມີນການຄວບຄຸມ glycemia ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບInvokana®. ສໍາລັບຂໍ້ມູນລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມ, ແນະນໍາໃຫ້ຕິດຕໍ່ກັບຜູ້ຜະລິດລະບົບທົດສອບສະເພາະເພື່ອ ກຳ ນົດ 1.5-AH.

ຜູ້ຜະລິດ

Janssen-Ortho LLC, Gurabo, Puerto Rico

Packer

Janssen-Silag S.p.A. , ອິຕາລີ

ເຈົ້າຂອງໃບທະບຽນແມ່ນ:

Johnson & Johnson LLC, ຣັດເຊຍ.

ທີ່ຢູ່ຂອງອົງກອນທີ່ຍອມຮັບເອົາການຮຽກຮ້ອງຈາກຜູ້ບໍລິໂພກກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບຂອງສິນຄ້າ (ສິນຄ້າ) ແລະຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການລົງທະບຽນຫລັງຕິດຕາມກວດກາຄວາມປອດໄພຂອງຢາໃນອານາເຂດຂອງສາທາລະນະລັດກາຊັກສະຖານ

ສາຂາຂອງ LLC Johnson & Johnson ໃນສາທາລະນະລັດກາຊັກສະຖານ

050040, Almaty, ທ. Timiryazev, ອາຍຸ 42 ປີ, ຫໍພັກເລກທີ 23 "A"

Invokana (canagliflozin): ຄຳ ແນະ ນຳ, ຄຳ ຕິຊົມ

ຢາ Invokana ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໃນຜູ້ໃຫຍ່. ການປິ່ນປົວແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບການປະສົມປະສານກັບອາຫານທີ່ເຂັ້ມງວດ, ພ້ອມທັງການອອກ ກຳ ລັງກາຍເປັນປະ ຈຳ.

Glycemia ຈະໄດ້ຮັບການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຍ້ອນການຮັກສາດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບຕົວແທນ hypoglycemic ອື່ນໆ.

Contraindications ແລະລັກສະນະຂອງການ ນຳ ໃຊ້

ຢາ Invokana ບໍ່ສາມາດຖືກ ນຳ ໃຊ້ໃນສະພາບດັ່ງກ່າວ:

• hypersensitivity ກັບ canagliflozin ຫຼືສານອື່ນທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຕົວຊ່ວຍ,
• ໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1
• ketoacidosis ໂລກເບົາຫວານ,
• ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ renal ຮ້າຍແຮງ
• ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບຮ້າຍແຮງ,
• ການຖືພາແລະ lactation,
• ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 18 ປີ.

ໃນໄລຍະຖືພາແລະລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່, ການສຶກສາກ່ຽວກັບການຕອບສະ ໜອງ ຂອງຮ່າງກາຍຕໍ່ຢາບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ. ໃນການທົດລອງສັດ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກພົບເຫັນວ່າ canagliflozin ມີຜົນກະທົບທີ່ເປັນພິດທາງອ້ອມຫຼືໂດຍກົງຕໍ່ລະບົບສືບພັນ.

ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການໃຊ້ຢາໂດຍແມ່ຍິງໃນໄລຍະນີ້ຂອງຊີວິດຂອງພວກເຂົາແມ່ນບໍ່ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ສູງ, ເພາະວ່າສ່ວນປະກອບຫຼັກແມ່ນສາມາດເຈາະເຂົ້າໄປໃນນົມແມ່ແລະລາຄາຂອງການປິ່ນປົວດັ່ງກ່າວອາດຈະບໍ່ສົມເຫດສົມຜົນ.

ຮູບແບບການປ່ອຍແລະສ່ວນປະກອບ

ສ່ວນປະກອບຂອງຢາເມັດລວມມີ canagliflozin hemihydrate ໃນປະລິມານເທົ່າກັບ 100-300 ມລກຂອງ canagliflozin. ສ່ວນປະກອບຂອງສ່ວນປະກອບຊ່ວຍລວມມີສານທີ່ແກ້ໄຂໂຄງສ້າງຂອງເມັດແລະສ້າງຄວາມສະດວກໃນການແຈກຢາຍສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໃນຮ່າງກາຍ.

ມີຢູ່ໃນຮູບແບບຂອງເມັດ 100 ຫຼື 300 ມລ, ຮູບເງົາທີ່ເຄືອບດ້ວຍສີເຫລືອງ. ແຕ່ລະເມັດມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປ່ຽນແປງຂອງການແຕກ.

ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ

ມັນມີຜົນກະທົບໃນການເຮັດໃຫ້ຜິວ ໜັງ ແຫ້ງ. Canagliflozin ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງການດູດຊືມທາດ sodium glucot cotransporter ປະເພດ 2. ຫຼັງຈາກກິນຄັ້ງດຽວ, ຢາຈະຊ່ວຍເພີ່ມລະດັບຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນໃນເລືອດ. ຢາມີປະສິດທິຜົນໃນການຮັກສາໂລກເບົາຫວານທີ່ບໍ່ແມ່ນອິນຊູລິນ. ບໍ່ເພີ່ມຄວາມລັບຂອງ insulin.

ຢາມີປະສິດທິຜົນໃນການຮັກສາໂລກເບົາຫວານທີ່ບໍ່ແມ່ນອິນຊູລິນ.

diuresis ເພີ່ມຂື້ນ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນໍ້າຕານໃນເລືອດຫຼຸດລົງ. ການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການໃຊ້ຢາໃນແຕ່ລະມື້ເຮັດໃຫ້ລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນຕ່ອມນ້ ຳ ຕານເຂັ້ມຂຸ້ນແລະເຮັດໃຫ້ມັນຢູ່ຖາວອນ. ການໃຊ້ຢາ canagliflozin ຫຼຸດຜ່ອນ glycemia ຫຼັງຈາກກິນອາຫານ. ເລັ່ງການ ກຳ ຈັດທາດນ້ ຳ ຕານໃນ ລຳ ໄສ້.

ໃນໄລຍະການສຶກສາ, ໄດ້ມີການພິສູດວ່າການໃຊ້ຢາ Invokana ເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍ monotherapy ຫຼືໃຊ້ເປັນຢາເຊື່ອມຕໍ່ກັບການຮັກສາດ້ວຍຢາທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດອື່ນໆ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ placebo ຊ່ວຍຫຼຸດ glycemia ກ່ອນອາຫານໂດຍ 1.9-2.4 mmol ຕໍ່ລິດ.

ການໃຊ້ຢາຊ່ວຍຫຼຸດອາການ glycemia ຫຼັງຈາກການທົດສອບຄວາມອົດທົນຫຼືອາຫານເຊົ້າປະສົມ. ການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin ຫຼຸດຜ່ອນນ້ ຳ ຕານໂດຍ 2,1-3,5 mmol ຕໍ່ລິດ. ໃນກໍລະນີນີ້, ຢານີ້ຊ່ວຍໃນການປັບປຸງສະຖານະພາບຂອງຈຸລັງທົດລອງໃນກະຕ່າແລະເພີ່ມ ຈຳ ນວນຂອງມັນ.

ຈາກລະບົບທາງເດີນປັດສະວະ

ບາງທີອາດເປັນການລະເມີດການເຮັດວຽກປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນຮູບແບບຂອງການຖ່າຍເບົາເລື້ອຍໆແລະການປ່ອຍນ້ ຳ ຫຼາຍໆ. ລະບອບການດື່ມຂອງຄົນເຈັບໃນກໍລະນີນີ້ມີການປ່ຽນແປງ, ແລະລາວເລີ່ມໃຊ້ນ້ ຳ ຫຼາຍໆ. ການເລັ່ງດ່ວນທີ່ ຈຳ ເປັນອາດຈະເກີດຂື້ນ, ເພາະວ່າມັນບໍ່ມີຍ່ຽວຢູ່ໃນພົກຍ່ຽວ.

ບາງທີອາດເປັນການລະເມີດການເຮັດວຽກປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນຮູບແບບຂອງການຖ່າຍເບົາເລື້ອຍໆແລະການປ່ອຍນ້ ຳ ຫຼາຍໆ.

ໃນສ່ວນຂອງຕັບແລະ ລຳ ໄສ້ບີ

ບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ຕັບແລະມີການປ່ຽນແປງກິດຈະ ກຳ ຂອງເອນໄຊຕັບ.

ໃນບາງກໍລະນີ, ມັນປະກອບສ່ວນໃຫ້ຮູບລັກສະນະຂອງອາການແພ້ໃນຮູບແບບຂອງຕຸ່ມຜິວ ໜັງ ຫລືຜິວ ໜັງ.

ໃນບາງກໍລະນີ, ມັນປະກອບສ່ວນໃຫ້ຮູບລັກສະນະຂອງອາການແພ້ໃນຮູບແບບຂອງຜື່ນຜິວຫນັງ.

ໃຊ້ໃນໄລຍະຖືພາແລະ lactation

ຈຸດປະສົງຂອງຢານີ້ໃນລະຫວ່າງການມີລູກແລະການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ບໍ່ໄດ້ຖືກປະຕິບັດ. ເຖິງແມ່ນວ່າການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບທີ່ຮ້າຍແຮງຂອງຢາດັ່ງກ່າວຕໍ່ລູກໃນທ້ອງ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານພະຍາດຜິວ ໜັງ ແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບທາງເພດກໍ່ບໍ່ໄດ້ແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ຢາໃນຂະນະທີ່ ນຳ ເດັກນ້ອຍ.

ການຮັກສາຢາຍັງຖືກຫ້າມໃນໄລຍະເວລາ lactation, ເພາະວ່າສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງຢາເມັດແມ່ນສາມາດເຈາະລົງໃນນົມແມ່ແລະເຮັດ ໜ້າ ທີ່ຂອງຮ່າງກາຍຂອງເດັກເກີດ ໃໝ່.

ການຮັກສາຢາຍັງຖືກຫ້າມໃນໄລຍະເວລາ lactation, ເພາະວ່າສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງຢາເມັດແມ່ນສາມາດເຈາະລົງໃນນົມແມ່ແລະເຮັດ ໜ້າ ທີ່ຂອງຮ່າງກາຍຂອງເດັກເກີດ ໃໝ່. ຜົນຂອງຢາໃນການຈະເລີນພັນບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ.

ຕິດຕໍ່ພົວພັນກັບຢາເສບຕິດອື່ນໆ

ຢາຈະປ່ຽນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ digoxin ໃນ plasma ໃນເລືອດ. ຜູ້ທີ່ກິນຢານີ້ຄວນລະມັດລະວັງເປັນພິເສດແລະປ່ຽນປະລິມານຢາໃຫ້ທັນເວລາ.

ອາດປ່ຽນແປງການດູດຊືມແລະ metabolism ຂອງ Levonorgestrel, Glibenclamide, Hydrochlorothiazide, Metformin, Paracetamol, ເລັກນ້ອຍອາດຈະປ່ຽນແປງການດູດຊຶມແລະການດູດຊືມຂອງ Levonorgestrel.

ຄົນເຈັບພິເສດ

ດັ່ງທີ່ໄດ້ກ່າວມາແລ້ວ, ເດັກນ້ອຍຂອງ Invokan ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ຍ້ອນວ່າປະສິດທິຜົນແລະຄວາມປອດໄພຂອງການປິ່ນປົວແບບນີ້ບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.

ໃນເວລາເຖົ້າ, ປະລິມານຢາໃນເບື້ອງຕົ້ນຈະເປັນ 100 ມລກຄັ້ງດຽວ. ຖ້າຄວາມທົນທານແມ່ນພໍໃຈ, ຫຼັງຈາກນັ້ນຜູ້ປ່ວຍຄວນປ່ຽນເປັນປະລິມານສູງເຖິງ 300 ມລ, ແຕ່ຕ້ອງມີການຄວບຄຸມເພີ່ມເຕີມຂອງ glycemia.

ໃນກໍລະນີທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປັບປະລິມານຂອງຢາ.

ຖ້າມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ (ຄວາມຮຸນແຮງປານກາງ), ທ່ານ ໝໍ ຈະແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ຢາ Invokana ໃນປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນ 100 ມກຕໍ່ມື້. ດ້ວຍຄວາມອົດທົນພຽງພໍແລະຄວບຄຸມລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເພີ່ມ, ຜູ້ປ່ວຍຈະຖືກໂອນເຂົ້າໃນ canagliflozin ເຖິງ 300 ມກ. ມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ຈະຄວບຄຸມນ້ ຳ ຕານ. ການໃຊ້ອຸປະກອນເພື່ອວັດແທກມັນ. ແຕ່ວ່າສິ່ງທີ່ໃຊ້ກາວທີ່ດີທີ່ສຸດທີ່ຈະໃຊ້, ບົດຂຽນຂອງພວກເຮົາຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌້ຈະບອກ.

ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນຖືກ contraindicated ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ໂດຍກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໃນລະດັບຂອງການທໍາງານຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງບົກຜ່ອງແມ່ນຮ້າຍແຮງ. ຖ້າຂັ້ນຕອນຂອງການລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງແມ່ນຢູ່ປາຍ, ຫຼັງຈາກນັ້ນໃນສະຖານະການນີ້, ການໃຊ້ canagliflozin ຈະບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນ. ກົດລະບຽບດຽວກັນນີ້ໃຊ້ກັບຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ເປັນໂຣກເຍື່ອຫຸ້ມສະ ໝອງ ຢູ່ຕະຫຼອດເວລາ.

ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຢາ

ການສຶກສາທາງການແພດພິເສດໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນເພື່ອແນໃສ່ເກັບ ກຳ ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາທາງລົບຈາກການໃຊ້ຢາ. ຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບແມ່ນຖືກລະບົບຂຶ້ນກັບແຕ່ລະລະບົບຂອງອະໄວຍະວະແລະຄວາມຖີ່ຂອງການປະກົດຕົວ.

ມັນຄວນຈະສຸມໃສ່ຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງການໃຊ້ canagliflozin:

• ບັນຫາກ່ຽວກັບເຄື່ອງຍ່ອຍ (ອາການທ້ອງຜູກ, ຫິວນ້ ຳ, ປາກແຫ້ງ),
• ການລະເມີດຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະທໍ່ຍ່ຽວ (urosepsis, ພະຍາດຕິດຕໍ່ຂອງທໍ່ຍ່ຽວ, polyuria, pollakiuria, peremptory ກະຕຸ້ນໃຫ້ຍ່ຽວ),
• ບັນຫາຕ່າງໆທີ່ເກີດຈາກຕ່ອມແລະອະໄວຍະວະເພດ (ໂລກຂໍ້ອັກເສບ, ອັກເສບ balanoposthitis, ການຕິດເຊື້ອໃນຊ່ອງຄອດ, ໂຣກອະໄວຍະວະເພດຊາຍ).

ຜົນຂ້າງຄຽງເຫຼົ່ານີ້ຕໍ່ຮ່າງກາຍແມ່ນອີງໃສ່ການ ບຳ ບັດດ້ວຍການຮັກສາ, ພ້ອມທັງການປິ່ນປົວເຊິ່ງຢາດັ່ງກ່າວໄດ້ຮັບການເສີມດ້ວຍ pioglitazone, ພ້ອມທັງ sulfonylurea.

ນອກຈາກນັ້ນ, ປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ປະກອບມີສານທີ່ພັດທະນາໃນການທົດລອງ canagliflozin ທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍ placebo ທີ່ມີຄວາມຖີ່ຕ່ ຳ ກວ່າ 2 ເປີເຊັນ. ພວກເຮົາ ກຳ ລັງເວົ້າກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ຕ້ອງການເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ urticaria ແລະຜື່ນຢູ່ເທິງພື້ນຜິວ ໜັງ. ມັນຄວນຈະສັງເກດວ່າການສະແດງຜິວຫນັງໃນຕົວເອງດ້ວຍໂຣກເບົາຫວານບໍ່ແມ່ນເລື່ອງແປກ.

ອາການຕົ້ນຕໍຂອງການກິນຢາເກີນປະລິມານ

ໃນການປະຕິບັດດ້ານການແພດ, ມາຮອດປະຈຸບັນ, ກໍລະນີຂອງການບໍລິໂພກ canagliflozin ຫຼາຍເກີນໄປແມ່ນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້ເທື່ອ. ແມ່ນແຕ່ຄັ້ງດຽວທີ່ບັນລຸເຖິງ 1600 ມລກໃນຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແລະ 300 ມລກຕໍ່ມື້ (ເປັນເວລາ 12 ອາທິດ) ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ກໍ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບເປັນປົກກະຕິ.

ຖ້າຄວາມເປັນຈິງຂອງການກິນຢາເກີນປະລິມານທີ່ເກີດຂື້ນ, ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ລາຄາຂອງປະເດັນແມ່ນການປະຕິບັດມາດຕະການສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ມາດຕະຖານ.

ວິທີການຮັກສາການກິນເກີນ ກຳ ນົດແມ່ນການ ກຳ ຈັດສານພິດທີ່ຍັງເຫຼືອຈາກລະບົບຍ່ອຍອາຫານຂອງຄົນເຈັບ, ພ້ອມທັງການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດການຕິດຕາມກວດກາແລະການປິ່ນປົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງສະພາບຂອງມັນໃນປະຈຸບັນ.

Kanagliflosin ບໍ່ສາມາດເອົາອອກໄດ້ໃນໄລຍະການຜ່າຕັດ 4 ຊົ່ວໂມງ. ເມື່ອເບິ່ງກ່ຽວກັບເລື່ອງນີ້, ມັນບໍ່ມີເຫດຜົນຫຍັງທີ່ຈະເວົ້າວ່າສານດັ່ງກ່າວຈະຖືກ ນຳ ອອກມາໂດຍວິທີການຜ່າຕັດເຍື່ອຫຸ້ມສະຫມອງ.

ລາຍລະອຽດແລະ ຄຳ ແນະ ນຳ ທົ່ວໄປ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ຢາ Invokana

ຢາທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດນີ້ມີຢູ່ໃນຮູບແບບຂອງເມັດທີ່ ໜາ ແໜ້ນ ທີ່ເຄືອບດ້ວຍເປືອກສີເຫຼືອງ, ເຊິ່ງມີຈຸດປະສົງໃນການບໍລິຫານທາງປາກຢ່າງເຕັມທີ່. ຄົນເຈັບສາມາດໃຊ້ຢາຂອງ Invokan ເປັນຕົວແທນປິ່ນປົວທີ່ເປັນເອກະລາດ, ຫຼືເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວທີ່ສັບສົນສົມທົບກັບການບໍລິຫານອິນຊູລິນ.

ສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງ Invocan ແມ່ນ canagliflozin hemihydrate, ເຊິ່ງມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ຈຸດປະສົງຂອງມັນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບແມ່ນ ເໝາະ ສົມກັບໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2. ແຕ່ດ້ວຍພະຍາດຊະນິດ ທຳ ອິດຂອງພະຍາດຊະນິດນີ້, ການນັດພົບແມ່ນຖືກຕິດຂັດຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ສານສັງເຄາະໃນສູດສານເຄມີຂອງ Invocan ແມ່ນຖືກດູດຊຶມຢ່າງມີປະສິດທິຜົນເຂົ້າໃນການ ໝູນ ວຽນຂອງລະບົບ, ແຕກແຍກໃນຕັບ, ແລະໄລ່ອອກຈາກ ໜິ້ວ ໃນ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ.

Invokana ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ໃນແມ່ຍິງໃນເວລາຖືພາແລະການດູດນົມ. ຂໍ້ ຈຳ ກັດດ້ານການແພດຍັງໃຊ້ກັບການ ນຳ ສະ ເໜີ ທາງດ້ານການຊ່ວຍຕໍ່ໄປນີ້:

• hypersensitivity ກັບສານທີ່ຫ້າວຫັນ,
• ketoacidosis ໂລກເບົາຫວານ,
• ຂໍ້ ຈຳ ກັດອາຍຸສູງສຸດເຖິງ 18 ປີ,
• ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ renal ສັບສົນ,
• ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ
• ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບຮ້າຍແຮງ.

ແຍກຕ່າງຫາກ, ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ຈະເນັ້ນຫນັກເຖິງຂໍ້ຈໍາກັດກ່ຽວກັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ຖືພາແລະແມ່ທີ່ພະຍາບານ. ການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ເປັນຢາ Invokana ສຳ ລັບກຸ່ມຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ປະຕິບັດ, ສະນັ້ນທ່ານ ໝໍ ລະວັງກັບການນັດ ໝາຍ ນີ້ພຽງແຕ່ອອກຈາກຄວາມໂງ່ຈ້າເທົ່ານັ້ນ. ຖ້າການຮັກສາແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ, ບໍ່ມີການຫ້າມປະເພດໃດຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ ຂອງ Invokan, ມັນພຽງແຕ່ວ່າຄົນເຈັບຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງລະມັດລະວັງໃນໄລຍະການປິ່ນປົວຫຼືຫຼັກສູດ prophylactic. ຜົນປະໂຫຍດຕໍ່ລູກໃນທ້ອງຄວນຈະສູງກ່ວາໄພຂົ່ມຂູ່ທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນຕໍ່ການພັດທະນາລະບົບພາຍໃນ - ພຽງແຕ່ໃນກໍລະນີນີ້ການແຕ່ງຕັ້ງມີປະສິດຕິຜົນ.

ຢານີ້ສາມາດປັບຕົວໃນຮ່າງກາຍຢ່າງບໍ່ສົມບູນແບບ, ແຕ່ວ່າໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການອະນຸລັກສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງ. ເລື້ອຍກວ່າມັນແມ່ນອາການແພ້ໃນຮູບແບບທີ່ເປັນຕຸ່ມຜື່ນແລະມີອາການຄັນຕາມຜິວ ໜັງ, ເປັນອາການຂອງໂລກບວມແລະປວດຮາກ. ໃນກໍລະນີນີ້, ການບໍລິຫານທາງປາກຂອງ Invocan ຄວນໄດ້ຮັບການຢຸດເຊົາ, ຮ່ວມກັນກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານ, ເລືອກຕົວແທນ, ປ່ຽນຕົວແທນການຮັກສາ. ກໍລະນີທີ່ກິນເກີນແມ່ນຍັງເປັນອັນຕະລາຍ ສຳ ລັບຄົນເຈັບ, ເພາະວ່າພວກເຂົາຕ້ອງການການປິ່ນປົວອາການທັນທີ.

ວິທີການ ນຳ ໃຊ້, ຢາປະ ຈຳ ວັນຂອງ Invokana

ປະລິມານປະ ຈຳ ວັນຂອງຢາ Invokana ແມ່ນ 100 ມລກຫຼື 300 ມລກຂອງ canmiliflozin hemihydrate, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນ ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ມື້. ການບໍລິຫານທາງປາກ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 18 ປີແມ່ນຖືກລະບຸກ່ອນອາຫານເຊົ້າ - ສະເພາະໃນທ້ອງເປົ່າ. ໃນການປະສົມປະສານກັບ insulin, ປະລິມານປະ ຈຳ ວັນຄວນໄດ້ຮັບການປັບຂື້ນເປັນສ່ວນບຸກຄົນເພື່ອຍົກເວັ້ນແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ຖ້າຄົນເຈັບລືມກິນຢາຄັ້ງດຽວ, ຫຼັງຈາກນັ້ນກໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງດື່ມເມັດໃນຄວາມຊົງ ຈຳ ທຳ ອິດຂອງໃບຜ່ານແດນ. ຖ້າການຮັບຮູ້ກ່ຽວກັບການລະງັບປະລິມານທີ່ເກີດຂື້ນພຽງແຕ່ໃນມື້ທີສອງ, ການກິນຢາສອງເທົ່າຂອງປາກແມ່ນຖືກລະເມີດຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຖ້າຢາຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ເດັກນ້ອຍ, ໄວລຸ້ນຫລືຜູ້ເຖົ້າແກ່ທີ່ມີອາຍຸເກີນ 75 ປີ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຫຼຸດປະລິມານປະ ຈຳ ວັນລົງເປັນ 100 ມກ.

ເນື່ອງຈາກວ່າຢາດັ່ງກ່າວມີຜົນກະທົບໂດຍກົງຕໍ່ອົງປະກອບຂອງສານເຄມີໃນເລືອດ, ມັນເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທີ່ຈະໃຫ້ເກີນລະບົບຕາມມາດຕະຖານປະ ຈຳ ວັນຂອງ Invokan. ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນ, ຄົນເຈັບຄາດຫວັງວ່າອາການເຈັບກະເພາະ ລຳ ໄສ້ໂດຍອາການຮາກປອມ, ການໄດ້ຮັບສານເບື່ອ, ການຮັກສາອາການຢ່າງເຄັ່ງຄັດຍ້ອນເຫດຜົນທາງການແພດ.

ຂໍ້ມູນປຽບທຽບຂອງຢາ Invokana

ຢາທີ່ລະບຸໄວ້ແມ່ນບໍ່ ເໝາະ ສົມ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທຸກຄົນ, ແລະບັນຊີລາຍຊື່ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນ ຄຳ ແນະ ນຳ ອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ ໄດ້ພິສູດໃຫ້ເຫັນເຖິງອັນຕະລາຍຂອງການນັດພົບດັ່ງກ່າວດ້ວຍການລະເມີດຂໍ້ແນະ ນຳ ທາງການແພດເປັນປະ ຈຳ. ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການຊື້ຢາຮ່ວມກັນ, ເຊິ່ງຢາເສບຕິດຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ພິສູດໃຫ້ເຫັນຕົວເອງດີ:

ການທົບທວນກ່ຽວກັບຢາ Invokana

ຢາທີ່ລະບຸໄວ້ແມ່ນເປັນທີ່ນິຍົມໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2. ທຸກໆຄົນຂຽນຢູ່ໃນບັນດາເວທີການແພດກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບສູງຂອງ Invokan, ໃນຂະນະທີ່ຈື່ວ່າຈະຕົກໃຈໃນອັດຕາທີ່ ໜ້າ ຕົກໃຈ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງຢາແມ່ນສູງ, ປະມານ 1,500 ຮູເບີນ, ອີງຕາມເມືອງຂອງການຊື້ແລະການຈັດອັນດັບຂອງຮ້ານຂາຍຢາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມຜູ້ທີ່ໄດ້ຊື້ກິດຈະການດັ່ງກ່າວແມ່ນພໍໃຈກັບຫຼັກສູດທີ່ໄດ້ປະຕິບັດ, ເພາະວ່ານໍ້າຕານໃນເລືອດມີສະຖຽນລະພາບເປັນເວລາ ໜຶ່ງ ເດືອນ.

ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານລາຍງານວ່າຜະລິດຕະພັນທາງການແພດຂອງ Invokan ບໍ່ໄດ້ຮັບປະກັນການຟື້ນຟູຢ່າງສົມບູນ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການປັບປຸງທີ່ສັງເກດເຫັນໃນສະພາບທົ່ວໄປຂອງ "ພະຍາດເບົາຫວານ" ແມ່ນເຫັນໄດ້ຊັດເຈນ. ອາການທີ່ບໍ່ເປັນຕາເຊື່ອ ຈຳ ນວນ ໜຶ່ງ ຫາຍໄປ, ຕົວຢ່າງ, ເຍື່ອເມືອກແຫ້ງແລະມີຄວາມຮູ້ສຶກຫິວນໍ້າຢູ່ເລື້ອຍໆ, ແລະຄົນເຈັບຮູ້ສຶກວ່າຕົນເອງເປັນຄົນທີ່ເຕັມໄປດ້ວຍຄວາມອ້ວນ. ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຫຼາຍຄົນອະທິບາຍບັນດາກໍລະນີເມື່ອມີອາການຄັນຕາມຜິວ ໜັງ ແລະອາການປະສາດພາຍໃນຫາຍໄປ.

ບັນທຶກທາງລົບກ່ຽວກັບ Invokana ແມ່ນພົບເຫັນຢູ່ໃນກຸ່ມຊົນເຜົ່າສ່ວນນ້ອຍຂອງພວກເຂົາ, ແລະໃນເນື້ອໃນທາງການແພດພວກເຂົາສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນພຽງແຕ່ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງຂອງຢານີ້, ການມີຢູ່ໃນຮ້ານຂາຍຢາທັງ ໝົດ ຂອງເມືອງ. ໂດຍທົ່ວໄປ, ຢາແມ່ນ ເໝາະ ສົມ, ເພາະວ່າມັນຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ເປັນເບົາຫວານ ຊຳ ເຮື້ອຄວບຄຸມລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ເພື່ອຫລີກລ້ຽງຄວາມຮ້າຍແຮງທີ່ບໍ່ຕ້ອງການ, ມີອາການແຊກຊ້ອນແລະເປັນໂລກເບົາຫວານທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານທີ່ຕາຍແລ້ວ.