ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການໃຊ້ຢາ Trazhenta

ເມັດແຕ່ລະເມັດທີ່ປະກອບດ້ວຍ: ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ: linagliptin 5 ມລ,

excipients: mannitol, ທາດແປ້ງ pregelatinized, copovidone, stearate magnesium, ສີບົວ Opadray (02F34337) (hypromellose 2910, titanium dioxide (E171), talc, macrogol 6000, ທາດເຫຼັກຜຸພັງສີແດງ (E172)).

ແທັບເລັດ biconvex ຮອບດ້ວຍຂອບເປັນວົງ, ປົກຫຸ້ມດ້ວຍຫອຍຮູບເງົາທີ່ມີສີແດງອ່ອນໆ, ໂດຍມີເຄື່ອງແກະສະຫຼັກເປັນສັນຍາລັກຂອງບໍລິສັດຢູ່ເບື້ອງ ໜຶ່ງ ແລະມີເຄື່ອງແກະສະຫຼັກ "D5" ຢູ່ອີກເບື້ອງ ໜຶ່ງ ຂອງແທັບເລັດ.

ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ

Linagliptin ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ enzyme dipeptidyl peptidase-4 (ຕໍ່ໄປນີ້ - DPP-4), ເຊິ່ງມີສ່ວນຮ່ວມໃນການບໍ່ມີປະສິດຕິພາບຂອງຮໍໂມນເພີ່ມຂື້ນ - glucagon ຄ້າຍຄື peptide-1 (GLP-1) ແລະທາດໂພຼນີໄຊຕ໌ທີ່ອີງໃສ່ insulinotropic polypeptide (GIP). ຮໍໂມນເຫລົ່ານີ້ຖືກ ທຳ ລາຍຢ່າງໄວວາໂດຍເອນໄຊ DPP-4. ທັງສອງຮໍໂມນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີສ່ວນຮ່ວມໃນລະບຽບການດ້ານສະລິລະສາດຂອງ homeostasis glucose. ລະດັບພື້ນຖານຂອງການເພີ່ມຄວາມລັບໃນເວລາກາງເວັນແມ່ນຕໍ່າ, ມັນຂື້ນຂື້ນຢ່າງໄວວາຫຼັງຈາກກິນເຂົ້າ. GLP-1 ແລະ GIP ເສີມຂະຫຍາຍ biosynthesis insulin ແລະຄວາມລັບຂອງມັນໂດຍ pancreatic beta-ketki ໃນລະດັບປົກກະຕິແລະຍົກສູງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ນອກຈາກນັ້ນ, GLP-1 ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມລັບຂອງ glucagon ໂດຍຈຸລັງ alphaccicic, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການຜະລິດນ້ ຳ ຕານໃນຕັບຫຼຸດລົງ. Linagliptin (TRAGENT) ແມ່ນມີປະສິດຕິຜົນສູງແລະມີຄວາມ ສຳ ພັນກັນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງກັບ DPP-4, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ລະດັບການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງແລະການຮັກສາກິດຈະ ກຳ ຂອງພວກມັນໃນໄລຍະຍາວ. TRAGENTA ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນອິນຊູລິນແລະຫຼຸດລົງຄວາມລັບຂອງ glucagon, ເຮັດໃຫ້ການຮັກສາ homeostasis glucose ດີຂື້ນ. Linagliptin ຜູກພັນກັບ DPP-4 ທີ່ເລືອກ, ໃນ vitro ການເລືອກຂອງມັນຫຼາຍກວ່າການເລືອກ ສຳ ລັບ DPP-8 ຫຼືກິດຈະ ກຳ ສຳ ລັບ DPP-9 ຫຼາຍກວ່າ 10,000 ຄັ້ງ.

ແພດການຢາ

ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ linagliptin ໃນ plasma ຫຼຸດລົງສາມໄລຍະ. ໄລຍະເວລາເຄິ່ງຊີວິດແມ່ນຍາວນານ, ຫຼາຍກ່ວາ 100 ຊົ່ວໂມງ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມາຈາກການຜູກມັດທີ່ ໝັ້ນ ຄົງຂອງ linagliptin ກັບ enzyme DPP-4, ການສະສົມຢາບໍ່ໄດ້ເກີດຂື້ນ. ໄລຍະເວລາເຄິ່ງຊີວິດທີ່ມີປະສິດຕິຜົນ, ຫຼັງຈາກການໃຊ້ linagliptin ຫຼາຍຄັ້ງໃນປະລິມານ 5 ມກ, ປະມານ 12 ຊົ່ວໂມງ. ໃນກໍລະນີຂອງການກິນ linagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ທີ່ມີຄວາມ ໝັ້ນ ຄົງຂອງຢາແມ່ນບັນລຸໄດ້ພາຍຫຼັງປະລິມານທີສາມ. ໃນໄລຍະສະຖານະການທາງດ້ານການແພດຂອງ pharmacokinetics (ຫຼັງຈາກກິນຢາໃນປະລິມານ 5 ມກ), AUC (ພື້ນທີ່ທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງຂອງເວລາເຂັ້ມຂຸ້ນ) ຂອງ plasma linagliptin ເພີ່ມຂື້ນປະມານ 33% ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບປະລິມານ ທຳ ອິດ.

ຕົວຄູນສ່ວນຕົວແລະຕົວຄູນຂອງການປ່ຽນແປງລະຫວ່າງຄົນເຈັບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ ສຳ ລັບ AUC ຂອງ linagliptin ແມ່ນມີຂະ ໜາດ ນ້ອຍ (12.6% ແລະ 28,5% ຕາມ ລຳ ດັບ). ຄຸນຄ່າຂອງ plasma AUC ຂອງ linagliptin ກັບການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານເພີ່ມຂື້ນ ໜ້ອຍ ລົງຕາມອັດຕາສ່ວນ. ຢາ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ.

ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງຊີວະພາບຢ່າງແທ້ຈິງຂອງ linagliptin ແມ່ນປະມານ 30%. ການຕ້ອນຮັບ linagliptin ພ້ອມກັບອາຫານທີ່ບັນຈຸໄຂມັນ ຈຳ ນວນຫລາຍ, ເວລາເພີ່ມຂື້ນຂອງຜົນ ສຳ ເລັດກັບ_tah 2 ຊົ່ວໂມງແລະຫຼຸດ C_tah 15%, ແຕ່ບໍ່ມີຜົນຕໍ່ A11Co-72ch- ຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນຂອງການປ່ຽນແປງ C_tah ແລະ T_tah ບໍ່ຄາດວ່າຈະເປັນ. ເພາະສະນັ້ນ, linagliptin ສາມາດໃຊ້ໄດ້ທັງອາຫານແລະບໍ່ວ່າຈະເປັນອາຫານ.

ເປັນຜົນມາຈາກການຜູກມັດຢາເສບຕິດກັບເນື້ອເຍື່ອ, ປະລິມານການແຈກຢາຍທີ່ປາກົດຂື້ນໂດຍສະເລ່ຍຢູ່ໃນສະຖານີສະຖານີຂອງ pharmacokinetics ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານເສັ້ນດຽວກັນຂອງ linagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມລກຕໍ່ຫົວຂໍ້ທີ່ມີສຸຂະພາບດີແມ່ນປະມານ 1110 ລິດເຊິ່ງສະແດງເຖິງການແຜ່ກະຈາຍຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນແພຈຸລັງ. ການຜູກມັດຂອງ lignagliptin ກັບໂປຣຕີນ plasma ແມ່ນຂື້ນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຢາແລະປະມານ 99% ໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ 1 nmol / L, ແລະໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ> 30 nmol / L ມັນຫຼຸດລົງເຖິງ 75-89% ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມອີ່ມຕົວຂອງການຜູກມັດຂອງຢາທີ່ມີ DPP-4 ດ້ວຍຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lignagliptin ເພີ່ມຂື້ນ . ໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງ, ເມື່ອການອີ່ມຕົວເຕັມຂອງ DPP-4 ເກີດຂື້ນ, 70-80% ຂອງ linagliptin ຜູກກັບໂປຣຕີນ plasma ອື່ນໆ (ແທນທີ່ຈະແມ່ນ DPP-4), ແລະ 30-20% ຂອງຢາແມ່ນຢູ່ໃນ plasma ໃນສະພາບທີ່ບໍ່ມີຂອບເຂດ.

ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກຂອງ 14C-linagliptin ທີ່ໃຊ້ໃນປະລິມານ 10 ມລກກັບປັດສະວະ, ປະມານ 5% ຂອງການຮັກສາລັງສີໄດ້ຖືກປ່ອຍອອກມາ. ສ່ວນນ້ອຍໆຂອງຢາທີ່ໄດ້ຮັບແມ່ນທາດແປ້ງ. ພົບທາດ metabolite ໜຶ່ງ ຄັ້ງ, ກິດຈະ ກຳ ຂອງມັນແມ່ນ 13,3% ຂອງຜົນກະທົບຂອງ linagliptin ໃນສະຖານີ pharmacokinetics, ເຊິ່ງບໍ່ມີກິດຈະ ກຳ ການຢາແລະບໍ່ມີຜົນຕໍ່ກິດຈະ ກຳ ການຍັບຍັ້ງຂອງ lignagliptin ໃນ plasma ຕໍ່ DPP-4.

4 ມື້ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ linagliptin 14C-labeled ພາຍໃນຫົວຂໍ້ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, ປະມານ 85% ຂອງປະລິມານທີ່ຖ່າຍອອກ (ມີອາຈົມ 80% ແລະມີຍ່ຽວ 5%). ການເກັບກູ້ເນື້ອງອກໃນຮ້ານຂາຍຢາທີ່ເປັນປະ ຈຳ ແມ່ນປະມານ 70 ມລ / ນາທີ.

ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍ

ເພື່ອປະເມີນຢາ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin (ໃນປະລິມານ 5 ມກ) ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຊະນິດຕ່າງໆເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ. ວິຊາທີ່ມີສຸຂະພາບດີໄດ້ ດຳ ເນີນການສຶກສາຢ່າງເປີດເຜີຍດ້ວຍລະບຽບການໃຫ້ຢາຫຼາຍຄັ້ງ. ການສຶກສາປະກອບມີຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ເຊິ່ງແບ່ງອອກໂດຍອີງຕາມການກວດລ້າງ creatinine ກັບປອດ (50 - 2).

ການປ່ຽນຢາໂດຍອີງຕາມເພດຂອງຄົນເຈັບແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ. ການມີເພດ ສຳ ພັນບໍ່ມີຜົນສະທ້ອນທາງດ້ານການແພດທີ່ມີປະສິດຕິຜົນສູງຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin (ອີງຕາມຜົນຂອງການວິເຄາະທາງດ້ານ pharmacokinetic ຂອງປະຊາກອນທີ່ ດຳ ເນີນບົນພື້ນຖານຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາໄລຍະທີ I ແລະໄລຍະ II).

ການດັດປັບປະລິມານທີ່ຂື້ນກັບອາຍຸຂອງຄົນເຈັບແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ, ເພາະວ່າອາຍຸບໍ່ໄດ້ມີຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin. ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ (65-80 ປີ, ຄົນເຈັບທີ່ເກົ່າແກ່ທີ່ສຸດ. ມີອາຍຸ 78 ປີ) ແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ອາຍຸຍັງນ້ອຍ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ຂອງ linagliptin ແມ່ນປຽບທຽບໄດ້.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ lignagliptin ໃນເດັກບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ.

ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້

ອາການເຈັບປວດໄດ້ຖືກບົ່ງບອກ ສຳ ລັບຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ເພື່ອປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic: ຄືກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy

- ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ພຽງພໍໂດຍການກິນອາຫານຫລືອອກ ກຳ ລັງກາຍເທົ່ານັ້ນ, ແລະ ສຳ ລັບຜູ້ທີ່ບໍ່ສາມາດກິນຢາ metformin ຍ້ອນຄວາມບໍ່ທົນທານ, ຫຼືຖ້າ metformin ແມ່ນມີສານຜິດຕິດພັນກັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ.

- metformin, ຖ້າອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍສົມທົບກັບ metformin ບໍ່ໃຫ້ຄວບຄຸມ glycemic ຢ່າງພຽງພໍ,

- ອະນຸພັນຂອງ sulfonylurea ແລະ metformin, ຖ້າອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍໃນການປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານດັ່ງກ່າວບໍ່ໃຫ້ການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ພຽງພໍ,

- ອິນຊູລິນໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ຫຼືບໍ່ມີມັນ, ຖ້າອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍໃນການປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວແບບນີ້ບໍ່ໃຫ້ການຄວບຄຸມ glycemic ພຽງພໍ.

ການຖືພາແລະ lactation

ການໃຊ້ linagliptin ໃນແມ່ຍິງຖືພາບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດບໍ່ໄດ້ສະແດງອາການຂອງຄວາມເປັນພິດຂອງການຈະເລີນພັນ. ໃນຖານະເປັນຂໍ້ຄວນລະວັງ, ຄວນຈະຫຼີກລ້ຽງໃນໄລຍະຖືພາ.

ຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບໃນການສຶກສາທາງດ້ານ pharmacodynamic ໃນສັດຊີ້ບອກເຖິງການເຈາະຂອງ linagliptin ຫຼືທາດແປ້ງຂອງມັນເຂົ້າໃນນົມແມ່. ຄວາມສ່ຽງຂອງການ ສຳ ຜັດກັບເດັກເກີດ ໃໝ່ ຫລືເດັກນ້ອຍໃນຂະນະທີ່ລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ບໍ່ໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນ.

ການຕັດສິນໃຈທີ່ຈະຢຸດການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ຫຼືການກິນ TRAG ຄວນອີງໃສ່ຜົນປະໂຫຍດຂອງການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ ສຳ ລັບເດັກແລະການປິ່ນປົວ ສຳ ລັບແມ່.

ການສຶກສາຜົນກະທົບຂອງ TRAGENT ຕໍ່ການຈະເລີນພັນຂອງມະນຸດບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ການຈະເລີນພັນ.

ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ

ປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນ 5 ມລກແລະກິນ 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້.

ດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ແບບຄົບວົງຈອນກັບຢາ metformin, ປະລິມານຂອງ metformin ຄວນຈະຍັງຄືເກົ່າ.

ເມື່ອກິນ linagliptin ປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸມູນອິດສະຫລະຫຼືອິນຊູລິນ, ການສັກຢາ sulfonylurea ຫຼືສານອະນຸມູນອິດສະຫລະຕ່ ຳ ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍ

ຄົນເຈັບທີ່ມີການປັບປ່ຽນປະລິມານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

ການເຮັດວຽກຂອງຕັບອ່ອນເພຍ

ການສຶກສາກ່ຽວກັບ Pharmacokinetic ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການປັບປະລິມານຢາແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບທີ່ພິການ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ບໍ່ມີປະສົບການຫຍັງກັບການ ນຳ ໃຊ້ທາງດ້ານຄລີນິກໃນຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວ.

ການດັດປັບປະລິມານຕາມອາຍຸແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ປະສົບການທາງດ້ານການຊ່ວຍກັບຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 80 ປີແມ່ນມີ ຈຳ ກັດ, ຄົນເຈັບກຸ່ມນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການເອົາໃຈໃສ່.

ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ

ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງ linagliptin ສຳ ລັບເດັກແລະໄວລຸ້ນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.

ຖ້າຂາດຢາໃນປະລິມານ ໜຶ່ງ, ຄວນກິນທັນທີທີ່ຄົນເຈັບຈື່ເລື່ອງນີ້. ຢ່າໃຊ້ຢາສອງຄັ້ງໃນມື້ດຽວ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ຄວາມປອດໄພຂອງ TRAGENT ໄດ້ຖືກປະເມີນໃນ ຈຳ ນວນຜູ້ປ່ວຍທັງ ໝົດ 6602 ຄົນທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2, ລວມທັງຄົນເຈັບ 5955 ຄົນທີ່ໄດ້ກິນປະລິມານເປົ້າ ໝາຍ 5 ມກ.

ການສຶກສາທີ່ຄວບຄຸມໂດຍໃຊ້ placebo ລວມມີການສຶກສາເຊິ່ງ linagliptin ຖືກ ນຳ ໃຊ້ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

ໃນຮູບແບບຂອງການ ບຳ ບັດດ້ວຍ monotherapy (ການ ນຳ ໃຊ້ໄລຍະສັ້ນ, ແກ່ຍາວເຖິງ 4 ອາທິດ)

ເປັນ monotherapy (ໄລຍະເວລາ> 12 ອາທິດ) ນອກ ເໜືອ ໄປຈາກຢາ metformin

ນອກເຫນືອໄປຈາກການປະສົມປະສານຂອງ metformin ກັບ sulfonylureas

ການເສີມດ້ວຍ insulin ໃນການປະສົມປະສານກັບຫຼືບໍ່ມີ metformin.

ຄວາມຖີ່ຂອງຜົນກະທົບຂ້າງຄຽງແມ່ນສະແດງເປັນ: ຫຼາຍ (> 1/10), ເລື້ອຍໆ (ນັບແຕ່> 1/100 ເຖິງ 1/1000 ເຖິງ 1/10000 ເຖິງ

ກິນເພາະຖ້າກິນ

ໃນລະຫວ່າງການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມໃນຫົວຂໍ້ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ຢາດຽວກັນຂອງ linagliptin, ເຖິງ 600 ມລກ (120 ເທົ່າຂອງປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ), ໄດ້ຖືກຍອມຮັບໄດ້ດີ. ຄົນຜູ້ ໜຶ່ງ ບໍ່ມີປະສົບການກ່ຽວກັບປະລິມານເກີນ 600 ມກ.

ໃນກໍລະນີທີ່ກິນຫຼາຍເກີນຄວນແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ມາດຕະການປົກກະຕິທີ່ມີລັກສະນະສະ ໜັບ ສະ ໜູນ, ຍົກຕົວຢ່າງການ ກຳ ຈັດຢາທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການ ບຳ ບັດຈາກລະບົບ ລຳ ໄສ້, ການຕິດຕາມກວດກາແລະການຮັກສາຕາມຕົວຊີ້ບອກທາງຄລີນິກ.

ຕິດຕໍ່ພົວພັນກັບຢາເສບຕິດອື່ນໆ

ໃນການປະເມີນການພົວພັນຢາເສບຕິດ vitro

Linagliptin ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງການແຂ່ງຂັນທີ່ອ່ອນແອຂອງ CYP3A4 isoenzyme, ແລະຕົວຍັບຍັ້ງອ່ອນແອຫລືປານກາງຂອງກົນໄກການປະຕິບັດຂອງ isoenzyme ນີ້. Linagliptin ບໍ່ຍັບຍັ້ງການໃຊ້ສານ CYP isoenzymes ອື່ນໆແລະບໍ່ແມ່ນຜູ້ທີ່ສ້າງແຮງຈູງໃຈໃຫ້ພວກເຂົາ.

Linagliptin ແມ່ນຊັ້ນໃຕ້ດິນ ສຳ ລັບ P-glycoprotein (P-gp) ແລະຍັບຍັ້ງການຂົນສົ່ງ Digoxin ຂະ ໜາດ ນ້ອຍ P-glycoprotein-mediated digoxin. ເນື່ອງຈາກຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ແລະຜົນຂອງການພົວພັນກັບຢາ vivo, ຄວາມສາມາດຂອງ linagliptin ໃນການພົວພັນກັບອະນຸພາກອື່ນໆ ສຳ ລັບ P-gp ແມ່ນຖືວ່າເປັນໄປບໍ່ໄດ້.

ໃນການປະເມີນການພົວພັນຢາເສບຕິດ vivo

ຜົນກະທົບຂອງຢາຊະນິດອື່ນກ່ຽວກັບ linagliptin

ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກຕໍ່ໄປນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມເປັນໄປໄດ້ນ້ອຍໆຂອງການຕິດຕໍ່ພົວພັນທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກກັບການ ນຳ ໃຊ້ຢາພ້ອມກັນ.

Metformin: ການໃຊ້ metformin ປະສົມປະສານຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງໃນປະລິມານ 850 ມລກ 3 ເທື່ອຕໍ່ມື້ແລະ linagliptin ໃນປະລິມານ 10 ມລກ 1 ເທື່ອຕໍ່ມື້ບໍ່ໄດ້ ນຳ ໄປສູ່ການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກຂອງ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ.

ຕົວອະນຸພັນ Sulfonylurea: the pharmacokinetics ໃນສະພາບການດຸ່ນດ່ຽງຂອງ linagliptin 5 ມລກບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງປະລິມານດຽວເທົ່າກັບ 1,75 ມລກຂອງ glibenclamide (glyburide).

Ritonavir: ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງ linagliptin (ຢາດຽວ 5 ມລກ) ແລະ ritonavir (ຫຼາຍໆຄັ້ງ 200 ມລກຂອງປາກ), ຕົວຍັບຍັ້ງການເຄື່ອນໄຫວຂອງ P-glycoprotein ແລະ isoenzyme CYP3A4, ເພີ່ມຄຸນຄ່າຂອງ AUC ແລະ C_tah linagliptin ປະມານ 2 ຄັ້ງແລະ 3 ເທື່ອຕາມ ລຳ ດັບ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ບໍ່ເສຍຄ່າ, ເຊິ່ງປົກກະຕິແມ່ນຫນ້ອຍກ່ວາ 1% ຂອງປະລິມານການປິ່ນປົວຂອງ linagliptin, ເພີ່ມຂື້ນ 4-5 ຄັ້ງຫຼັງຈາກການຮ່ວມມືກັບ ritonavir. ແບບຈໍາລອງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ linagliptin ໃນສະຖານະການດຸ່ນດ່ຽງຂອງ pharmacokinetics ກັບແລະບໍ່ມີ ritonavir ການບໍລິຫານພ້ອມກັນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຊູນບໍ່ຄວນຈະຖືກປະກອບດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງການສະສົມ lignagliptin. ການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານີ້ໃນ pharmacokinetics ຂອງ lignagliptin ບໍ່ແມ່ນສິ່ງທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກ. ເພາະສະນັ້ນ, ການຕິດຕໍ່ພົວພັນທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກກັບຕົວຍັບຍັ້ງ P-glycoprotein / SURZA4 ອື່ນໆກໍ່ບໍ່ໄດ້ຄາດຫວັງ.

Rifampicin: ການ ນຳ ໃຊ້ປະສົມປະສານຊ້ ຳ ອີກ 5 mg ຂອງ linagliptin ແລະ rifampicin, ຕົວກະຕຸ້ນຂອງ P-gp ແລະ isoenzyme CYP3A4, ເຮັດໃຫ້ຄຸນຄ່າຂອງ AUC ແລະ C ຫຼຸດລົງ_tah lignagliptin, ຕາມລໍາດັບ, 39,6% ແລະ 43,8%, ແລະການຫຼຸດລົງຂອງການກີດຂວາງຂອງກິດຈະ ກຳ ພື້ນຖານຂອງ dipeptidyl peptidase-4 ປະມານ 30%. ດັ່ງນັ້ນ, ປະສິດທິຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ linagliptin, ທີ່ໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບຜູ້ຜະລິດທີ່ເຄື່ອນໄຫວ P-gp, ອາດຈະບໍ່ບັນລຸໄດ້, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການ ນຳ ໃຊ້ການປະສົມປະສານກັນມາດົນ. ການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບຜູ້ສ້າງທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວອື່ນໆຂອງ P-gp ແລະ CYP3A4 ເຊັ່ນ carbamazepine, phenobarbital ແລະ phenytoin ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສຶກສາເທື່ອ.

ຜົນກະທົບຂອງ linagliptin ກ່ຽວກັບຢາອື່ນໆ

ໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ, ດັ່ງທີ່ສະແດງຢູ່ຂ້າງລຸ່ມນີ້, ບໍ່ມີຜົນກະທົບທາງດ້ານການແພດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ metformin, glyburide, simvastatin, warfarin, digoxin ແລະຢາຄຸມ ກຳ ເນີດຂອງປາກ, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກພິສູດໃນ vivo ແລະອີງໃສ່ຄວາມສາມາດຕ່ ຳ ຂອງ lignagliptin ທີ່ຈະເຂົ້າໄປພົວພັນຢາເສບຕິດກັບຊັ້ນຍ່ອຍ ສຳ ລັບ CYP3A4 , CYP2C9, CYP2C8, P-dr ແລະໂມເລກຸນຂົນສົ່ງຂອງສານອິນຊີ.

Metformin: ການໃຊ້ linagliptin ຊ້ ຳ ແລ້ວຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງໃນປະລິມານ 10 ມລກເທື່ອລະເທື່ອຕໍ່ມື້ແລະຢາ metformin 850 ມລກ, ເຊິ່ງເປັນສານຍ່ອຍຂອງສານອິນຊີ, ບໍ່ໄດ້ ນຳ ໄປສູ່ຢາທາງດ້ານການແພດທີ່ ສຳ ຄັນຂອງ metformin ໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ. ດັ່ງນັ້ນ, linagliptin ບໍ່ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ Uransportag •ໄກ່ເກ່ຍໂດຍການອ້າງອີງອິນຊີ.

ຕົວອະນຸພັນ Sulfonylurea: ການໃຊ້ linagliptin 5 ມລກແລະການສັກຢາ glibenclamide (gliburide) ຂະ ໜາດ 1,75 ມລກເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງທີ່ບໍ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກໃນ AUC ແລະ C_tah glibenclamide ໂດຍ 14%. ນັບຕັ້ງແຕ່ glibenclamide ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນທາດປະສົມ CYP2C9, ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຍັງຢືນຢັນວ່າ linagliptin ບໍ່ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງ CYP2C9. ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກໃດໆທີ່ຄາດວ່າຈະມີອະນຸມູນອິດສະຫລະ sulfonylurea ອື່ນໆ (ຕົວຢ່າງ: glipizide, tolbutamide ແລະ glimepiride), ເຊິ່ງ, ເຊັ່ນດຽວກັບ glibenclamide, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນ metabolized ກັບ CYP2C9.

Digoxin: ການ ນຳ ໃຊ້ສານ linagliptin 5 ມລກແລະຢາ Digoxin 0.25 ມລກບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ digoxin ໃນການອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ. ດັ່ງນັ້ນ, ໃນ vivo linagliptin ບໍ່ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງການຂົນສົ່ງ P-glycoprotein-mediated.

Warfarin: linagliptin, ໃຊ້ຫຼາຍຄັ້ງໃນປະລິມານ 5 ມກຕໍ່ມື້, ບໍ່ໄດ້ປ່ຽນຢາ pharmacokinetics ຂອງ S (-) ຫຼື R (+) warfarin, ເຊິ່ງເປັນທາດຍ່ອຍ ສຳ ລັບ CYP2C9 ແລະຖືກ ນຳ ໃຊ້ຄັ້ງດຽວ.

Simvastatin: linagliptin ເມື່ອກິນໂດຍອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີໃນຫຼາຍໆຄັ້ງມີຜົນກະທົບ ໜ້ອຍ ທີ່ສຸດຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ simvastatin, ທາດຍ່ອຍ ສຳ ລັບ CYP3A4. ຫຼັງຈາກກິນ linagliptin ໃນປະລິມານ 10 ມກ (ສູງກ່ວາປະລິມານປິ່ນປົວ) ຮ່ວມກັບ simvastatin ໃນປະລິມານ 40 ມກໃນເວລາ 6 ວັນ, AUC ຂອງ simvastatin ໃນ plasma ເລືອດເພີ່ມຂຶ້ນ 34%, ແລະ C_tah ໃນ plasma ເລືອດ - ໂດຍ 10%.

ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ: ການໃຊ້ linagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມລກກັບຢາ levonorgestrel ຫຼື ethinyl estradiol ບໍ່ໄດ້ປ່ຽນຢາ pharmacokinetics ຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້.

ຂໍ້ຄວນລະວັງດ້ານຄວາມປອດໄພ

TRAGENT ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1 ຫລື ສຳ ລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis.

ການເກີດຂອງການລະລາຍໃນເລືອດໃນກໍລະນີຂອງການໃຊ້ linagliptin ເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ແມ່ນທຽບກັບ placebo.

ໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ມັນໄດ້ຖືກລາຍງານວ່າການເກີດຂອງການລະລາຍເລືອດໃນກໍລະນີຂອງການໃຊ້ linagliptin ໃນການປະສົມປະສານກັບຢາທີ່ບໍ່ເຊື່ອວ່າຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການລະລາຍໃນເລືອດ (metformin, thiazolidinedione derivatives) ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບຜົນກະທົບຂອງ placebo.

ໃນເວລາທີ່ກິນ linagliptin ນອກເຫນືອໄປຈາກສານ sulfonylurea (ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ metformin ຂັ້ນພື້ນຖານ), ຈຳ ນວນກໍລະນີທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດໄດ້ເພີ່ມຂື້ນເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ placebo.

ອະນຸພັນຂອງ sulfonylureas ແລະ insulin ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການລະລາຍໃນເລືອດ. Linagliptin ໃນການປະສົມປະສານກັບທາດ sulfonylurea ແລະ / ຫຼື insulin ຄວນໄດ້ຮັບການເອົາໃຈໃສ່. ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ການຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານຢາ sulfonylurea ຫຼືຢາອິນຊູລິນແມ່ນເປັນໄປໄດ້.

ໃນລະຫວ່າງການ ນຳ ໃຊ້ linagliptin ຫລັງການຕະຫລາດ, ການລາຍງານກ່ຽວກັບການພັດທະນາຂອງໂຣກ pancreatitis ສ້ວຍແຫຼມ. ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງບອກກ່ຽວກັບອາການທີ່ເປັນລັກສະນະຂອງໂຣກຊືມອັກເສບ: ການເຈັບທ້ອງຢ່າງຮຸນແຮງ. ການເປັນໂຣກ Pancreatitis ແມ່ນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນຫຼັງຈາກຢຸດ linagliptin. ຖ້າສົງໄສວ່າເປັນໂຣກ pancreatitis, ຄວນໃຊ້ຢາ TRAG.

ປ່ອຍແບບຟອມແລະສ່ວນປະກອບ

ແຜ່ນ trazenta ແມ່ນມີຢູ່ໃນຮູບແບບຂອງເມັດທີ່ເຮັດດ້ວຍຮູບເງົາ: biconvex, ຮອບ, ມີຂອບເປັນວົງ, ສີແດງອ່ອນໆ, ມີ D5 ທີ່ແກະສະຫຼັກຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ແລະເປັນສັນຍາລັກຂອງບໍລິສັດຜະລິດໃນອີກດ້ານ ໜຶ່ງ (7 ເມັດໃນແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື, ໃນມັດກະດາດຊາຍ 2, 4 ຫຼື 8 ໂພງ, 10 ເມັດ. ໃນຕຸ່ມ, ໃນມັດກະດາດແຂນ 3 ແຜ່ນ.

ສ່ວນປະກອບຕໍ່ 1 ເມັດ:

• ສານທີ່ໃຊ້ໄດ້: linagliptin - 5 mg,
• ສ່ວນປະກອບຊ່ວຍ: ທາດແປ້ງ pregelatinized, copovidone, ທາດແປ້ງສາລີ, stearate magnesium, mannitol,
• ກາບເດ: Opadray ສີບົວ 02F34337 (titanium dioxide, macrogol 6000, talc, hypromellose, ຍ້ອມສີຍ້ອມເຫຼັກສີແດງ).

ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ

ຢາເມັດ Trazent ຖືກກິນໂດຍປາກ. ການກິນຢາບໍ່ໄດ້ຂື້ນກັບເວລາກິນເຂົ້າສາມາດເຮັດໄດ້ທຸກເວລາຂອງມື້.

ປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນ 1 ເມັດ (5 ມລກ) 1 ເທື່ອຕໍ່ມື້.

ຖ້າຂາດຢາຄັ້ງຕໍ່ໄປ, ຄົນເຈັບຄວນກິນຢາທັນທີທີ່ລາວຈື່ໄດ້ວ່າຢາທີ່ພາດໄປນັ້ນ. ຢາສອງເທົ່າແລະກິນ 2 ເມັດໃນມື້ດຽວກໍ່ບໍ່ຄວນ.

ໃນກໍລະນີທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງຕັບແລະ / ຫຼື ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ, ແລະໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ປັບຂະ ໜາດ ປະລິມານ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ Trazent ແລະການປະສົມປະສານກັບຕົວແທນ hypoglycemic ອື່ນໆ:

• ລະບົບຍ່ອຍອາຫານ: ພະຍາດ ໜອງ ໃນ,
• ລະບົບຫາຍໃຈ: ໄອ,
• ລະບົບພູມຕ້ານທານ: ຕິກິລິຍາ hypersensitivity,
• ພະຍາດຕິດຕໍ່: nasopharyngitis.

ຢາຕໍ່ໄປນີ້ເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວແບບສັບສົນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງເພີ່ມເຕີມດັ່ງນີ້:

• pioglitazone, metformin ແລະ pioglitazone: hyperlipidemia ແລະນ້ ຳ ໜັກ ເພີ່ມຂື້ນ,
• sulfonylurea ອະນຸພັນ: hypertriglyceridemia,
• insulin: ທ້ອງຜູກ,
• sulfonylurea ອະນຸພັນແລະ metformin: ການລະລາຍໃນເລືອດ.

ໃນໄລຍະເວລາຂອງການສັງເກດການຫລັງການຕະຫລາດ, ຜົນຂ້າງຄຽງຈາກລະບົບແລະອະໄວຍະວະຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້:

• ລະບົບກ່ຽວກັບເຄື່ອງຍ່ອຍ: ແຜຂອງເຍື່ອເມືອກຂອງຜົ້ງປາກ,
• ລະບົບພູມຕ້ານທານ: urticaria, ໂຣກໂຣກໂຣກ Quincke,
• ຜິວຫນັງ: ຜື່ນ.

ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ

ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ຢາ Trazhenta ພ້ອມໆກັນກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ, ຕ້ອງມີຄວາມລະມັດລະວັງ, ເພາະວ່າຫຼັງສຸດທ້າຍກໍ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກລະລາຍໃນເລືອດໄດ້. ຖ້າມີຄວາມ ຈຳ ເປັນກໍ່ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານຂອງ sulfonylurea ໄດ້.

Trazhenta ບໍ່ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາພະຍາດຂອງລະບົບ cardiovascular.

ຖ້າສົງໃສວ່າເປັນໂຣກ pancreatitis, ຢາຄວນຢຸດ.

ການສຶກສາພິເສດກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຂອງ linagliptin ກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ຍານພາຫະນະແລະເຮັດວຽກກັບກົນໄກອັນຕະລາຍທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນ. ເຖິງວ່າຈະມີສິ່ງນີ້, ເນື່ອງຈາກຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະເພີ່ມຂຶ້ນຂອງອາການວິນຫົວ, ໃນໄລຍະປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ, ຄວນລະມັດລະວັງໃນເວລາທີ່ເຮັດກິດຈະ ກຳ ທີ່ຕ້ອງການຄວາມສົນໃຈເພີ່ມຂື້ນແລະຄວາມໄວຂອງປະຕິກິລິຍາທາງຈິດວິທະຍາ.

ການພົວພັນຢາ

ດ້ວຍການໃຊ້ຢາ Trazent ພ້ອມໆກັນກັບຢາ metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin, rifampicin, ritonavir ແລະຢາຄຸມ ກຳ ເນີດໃນປາກ, ຢາ pharmacokinetics ຂອງ lignagliptin ແລະຢາທີ່ລະບຸບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແປງຫລືບໍ່ມີການປ່ຽນແປງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ວິທີການໃນການ ນຳ ໃຊ້ Trazenti ແລະວິທີໃຊ້ຢາ

ຢາ Trazhenta ແມ່ນກິນໃນປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ໃຫ້ 5 ມລກ (1 ເມັດ) 1 ເທື່ອຕໍ່ມື້.

ເຄື່ອງມືດັ່ງກ່າວແມ່ນປະຕິບັດໄດ້ທຸກເວລາຂອງມື້, ບໍ່ວ່າຈະເປັນອາຫານ, ມັກທຸກໆມື້ໃນເວລາດຽວກັນ. ຖ້າຢາຊະນິດ ໜຶ່ງ ຂາດໄປ, ທ່ານສາມາດກິນໄດ້ທຸກເວລາທັນທີທີ່ຄົນເຈັບຈື່ເລື່ອງນີ້, ແຕ່ວ່າມັນບໍ່ໄດ້ແນະ ນຳ ໃຫ້ກິນໃນປະລິມານສອງຄັ້ງໃນມື້ດຽວ.

ຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ

ຢາທີ່ເປັນອະນຸພັນຂອງ sulfonylureas, ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການພັດທະນາໂລກເອດສ. ເພາະສະນັ້ນ, ໃນບາງກໍລະນີ, ມັນເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະຫຼຸດປະລິມານຢາຂອງເຂົາເຈົ້າໃນຂະນະທີ່ ກຳ ລັງສັ່ງຢາກັບ Trazhenta.

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ຮ້າຍແຮງ, ຢານີ້ແມ່ນແນະ ນຳ ໃຫ້ປະຕິບັດໂດຍສົມທົບກັບຢາທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດອື່ນໆ.

ອີງຕາມການທົບທວນ, Trazhenta ແລະ analogues ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ hemoglobin ແລະ glucose ໃນເວລາກິນຢາເມັດໄວ.

ເນື່ອງຈາກວິນຫົວທີ່ເປັນໄປໄດ້, ຄວນລະມັດລະວັງໃນເວລາຂັບຂີ່ຍານພາຫະນະແລະເຄື່ອງກົນຈັກ ໜັກ ໃນເວລາປິ່ນປົວຢາ.

ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບ Trazent ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຢາເມັດຄວນຈະຖືກເກັບໄວ້ໃນບ່ອນມືດ, ແຫ້ງ, ເຢັນແລະບໍ່ສາມາດເຂົ້າເຖິງເດັກນ້ອຍ.