Atoris - ຄໍາແນະນໍາຢ່າງເປັນທາງການສໍາລັບການນໍາໃຊ້

ເມັດທີ່ເຄືອບເງົາ

ຢາເມັດຮູບເງົາ 10 ມລກ / 20 ມລມີ:
ຫຼັກ
ສານທີ່ໃຊ້ໄດ້:
ທາດແຄນຊ້ຽມ Atorvastatin 10.36 mg / 20.72 ມລກ (ເທົ່າກັບ atorvastatin 10.00 ມກ / 20.00 ມກ)
ນັກປະຕິບັດງານ:
povidone - K25, sodium lauryl sulfate, ຄາບອນຄາບອນດ້ວຍທາດການຊຽມ, cellulose microcrystalline, monohydrate lactose, croscarmellose sodium, magnesium stearate
ກາບຮູບເງົາ
Opadry II HP 85F28751 ຂາວ *
* ສີຂາວ Opadry II HP 85F28751 ສີຂາວປະກອບມີ: ເຫຼົ້າ polyvinyl, titanium dioxide (E171), macrogol-3000, talc

ລາຍລະອຽດ

ຮອບ, ແທັບເລັດ biconvex ເລັກນ້ອຍ, ເຄືອບເງົາຫຼືສີຂາວເກືອບຂາວ.
ມຸມມອງ Kink: ມະຫາຊົນຫຍາບສີຂາວພ້ອມດ້ວຍເຍື່ອຮູບເງົາສີຂາວຫລືສີຂາວເກືອບ.

ແພດການຢາ

Atorvastatin ແມ່ນຕົວແທນ hypolipidemic ຈາກກຸ່ມຂອງ statins. ກົນໄກຕົ້ນຕໍຂອງການປະຕິບັດຂອງ atorvastatin ແມ່ນການສະກັດກັ້ນກິດຈະ ກຳ ຂອງ 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A - (HMG-CoA) reductase, ເຊິ່ງເປັນທາດ enzyme ທີ່ກະຕຸ້ນການປ່ຽນ HMG-CoA ໃຫ້ເປັນກົດ mevalonic. ການຫັນປ່ຽນນີ້ແມ່ນ ໜຶ່ງ ໃນບັນດາບາດກ້າວ ທຳ ອິດໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສັງເຄາະ cholesterol ໃນຮ່າງກາຍ.

ການສະກັດກັ້ນ Atorvastatin ຂອງການສັງເຄາະໄຂມັນເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາເພີ່ມຂື້ນຂອງຕົວຮັບ lipoprotein (LDL) ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ ຳ ໃນຕັບ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບເນື້ອເຍື່ອຫຸ້ມນອກຜິວ ໜັງ. ເຄື່ອງຮັບເຫຼົ່ານີ້ຈະຜູກມັດອະນຸພາກ LDL ແລະເອົາມັນອອກຈາກ plasma ໃນເລືອດ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ cholesterol LDL (Ch) LDL (Ch-LDL) ໃນເລືອດ. ຜົນກະທົບ antisclerotic ຂອງ atorvastatin ແມ່ນຜົນຂອງຜົນກະທົບຂອງມັນຕໍ່ຝາຂອງເສັ້ນເລືອດແລະສ່ວນປະກອບຂອງເລືອດ. Atorvastatin ຍັບຍັ້ງການສັງເຄາະຂອງ isoprenoids, ເຊິ່ງເປັນປັດໃຈການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງຈຸລັງຂອງເສັ້ນທາງໃນຂອງເສັ້ນເລືອດ. ພາຍໃຕ້ອິດທິພົນຂອງ atorvastatin, ການຂະຫຍາຍເສັ້ນເລືອດທີ່ເພິ່ງພາອາໄສຂອງ endothelium, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C, LDL, apolipoprotein B, triglycerides (TG) ຫຼຸດລົງ, ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lipoprotein ທີ່ມີຄວາມ ໜາ ແໜ້ນ ສູງ (HDL-C) ແລະ apolipoprotein ເພີ່ມຂື້ນ.

Atorvastatin ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຫນືດຂອງ plasma ໃນເລືອດແລະກິດຈະ ກຳ ຂອງປັດໃຈ coagulation ທີ່ແນ່ນອນແລະການລວບລວມ platelet. ເນື່ອງຈາກສິ່ງນີ້, ມັນຊ່ວຍປັບປຸງ hemodynamics ແລະເຮັດໃຫ້ສະພາບປົກກະຕິຂອງລະບົບ coagulation. HMG-CoA reductase inhibitors ຍັງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຜົາຜະຫລານຂອງ macrophages, ກີດຂວາງການກະຕຸ້ນຂອງມັນແລະປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ແຜ່ນເສດ atherosclerotic.

ຕາມກົດລະບຽບ, ຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວຂອງ atorvastatin ພັດທະນາຫຼັງຈາກສອງອາທິດຂອງການໃຊ້ atorvastatin, ແລະຜົນກະທົບສູງສຸດແມ່ນບັນລຸໄດ້ຫຼັງຈາກສີ່ອາທິດ.

Atorvastatin ໃນປະລິມານ 80 mg ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຄວາມສ່ຽງຂອງການພັດທະນາອາການແຊກຊ້ອນຂອງ ischemic (ລວມທັງການເສຍຊີວິດຈາກໂຣກ myocardial infarction) ໂດຍ 16%, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຄືນ ໃໝ່ ສຳ ລັບໂຣກ angina pectoris, ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍສັນຍານຂອງໂຣກ myocardial ischemia - ໂດຍ 26%.

ແພດການຢາ

ການດູດຊືມ Atorvastatin ແມ່ນສູງ, ປະມານ 80% ແມ່ນຖືກດູດຊືມຈາກກະເພາະລໍາໄສ້. ລະດັບຂອງການດູດຊຶມແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ໃນເລືອດເພີ່ມຂື້ນໃນອັດຕາສ່ວນກັບປະລິມານ. ເວລາທີ່ຈະບັນລຸຈຸດສຸມສູງສຸດ (TCmax) ແມ່ນ, ໂດຍສະເລ່ຍ, 1-2 ຊົ່ວໂມງ. ສຳ ລັບແມ່ຍິງ, TCmax ແມ່ນສູງກວ່າ 20%, ແລະພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງເວລາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ (AUC) ແມ່ນຕໍ່າກວ່າ 10%. ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງ pharmacokinetics ໃນຄົນເຈັບຕາມອາຍຸແລະເພດແມ່ນມີຄວາມ ສຳ ຄັນແລະບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປັບຂະ ໜາດ ຢາ.

ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບແຂງໃນເຫຼົ້າ, TCmax ແມ່ນສູງກວ່າປົກກະຕິ 16 ເທົ່າ. ການກິນອາຫານຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມໄວແລະໄລຍະເວລາຂອງການດູດຊຶມຂອງຢາ (25% ແລະ 9% ຕາມ ລຳ ດັບ), ແຕ່ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບຢາ atorvastatin ທີ່ບໍ່ມີອາຫານ.

Biavailailability ຂອງ Atorvastatin ແມ່ນຕໍ່າ (12%), ຊີວະວິທະຍາຂອງລະບົບກິດຈະ ກຳ ການຍັບຍັ້ງການຕ້ານກັບ HMG-CoA reductase ແມ່ນ 30%. ລະບົບຊີວະວິທະຍາທີ່ມີລະບົບຕ່ ຳ ແມ່ນຍ້ອນການລະບົບຍ່ອຍຂອງລະບົບທາງເດີນອາກາດໃນເຍື່ອເມືອກແລະ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່.

ປະລິມານການແຈກຢາຍຂອງ atorvastatin ສະເລ່ຍແມ່ນ 381 ລິດ. ຫຼາຍກວ່າ 98% ຂອງ atorvastatin ຜູກກັບໂປຣຕີນ plasma.

Atorvastatin ບໍ່ຂ້າມສິ່ງກີດຂວາງໃນເລືອດ - ສະ ໝອງ.

ມັນແມ່ນ metabolized ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢູ່ໃນຕັບພາຍໃຕ້ການກະ ທຳ ຂອງ ZA4 isoenzyme ຂອງ cytochrome P450 ດ້ວຍການສ້າງທາດ metabolites ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທາງດ້ານການຢາ (ortho- ແລະ parahydroxylated metabolites, ຜະລິດຕະພັນການຜຸພັງ beta) ເຊິ່ງປະມານ 70% ຂອງກິດຈະ ກຳ ສະກັດກັ້ນຕ້ານ HMG-CoA reductase ໃນໄລຍະ 20-30 ຊົ່ວໂມງ.

ໄລຍະເວລາເຄິ່ງຊີວິດ (T1 / 2) ຂອງ atorvastatin ແມ່ນ 14 ຊົ່ວໂມງ, ສ່ວນໃຫຍ່ຈະຖືກລະບາຍດ້ວຍນ້ ຳ ບີ (ບໍ່ໄດ້ອອກສຽງ recirculation enterohepatic, ບໍ່ໄດ້ຖືກຂັບຖ່າຍໃນໄລຍະ hemodialysis). ປະມານ 46% ຂອງ atorvastatin ແມ່ນຖືກຂັບຖ່າຍຜ່ານ ລຳ ໄສ້ແລະ ໜ້ອຍ ກວ່າ 2% ໂດຍ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງ.

ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້

ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການໃຊ້ຢາ Atoris 20 ມລກແມ່ນ:

ປະຖົມ hypercholesterolemia (hyperterterolemia ຄອບຄົວແລະບໍ່ມີຄອບຄົວ (ປະເພດ II ຕາມ Fredrickson),
ປະເພດ hyperlipidemia (ປະເພດ IIa ແລະ IIb ປະສົມປະສານຕາມ Fredrickson),
Dysbetalipoproteinemia (ປະເພດ III ຕາມ Fredrickson) (ເປັນອາຫານເສີມໃນອາຫານ),
hypertriglyceridemia endogenous ທີ່ມີຊື່ສຽງ (ປະເພດ IV ໂດຍ Fredrickson), ທົນທານຕໍ່ອາຫານ,
hypercholesterolemia ຂອງ Homozygous ໃນຄອບຄົວທີ່ມີປະສິດຕິຜົນທີ່ບໍ່ພຽງພໍຂອງການປິ່ນປົວອາຫານແລະວິທີການປິ່ນປົວອື່ນໆທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາທາງດ້ານການແພດ.

ການປ້ອງກັນພະຍາດ Cardiovascular:

ການປ້ອງກັນຂັ້ນຕົ້ນຂອງການເປັນໂຣກຫົວໃຈວາຍໃນຜູ້ປ່ວຍໂດຍບໍ່ມີອາການທາງດ້ານຄລີນິກ, ແຕ່ມີຫລາຍປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາຂອງມັນ: ອາຍຸຫລາຍກ່ວາ 55 ປີ, ການຕິດທາດນີໂກຕິນ, ຄວາມດັນເລືອດສູງ, ເສັ້ນເລືອດແດງ, ໂລກເບົາຫວານ, ລະດັບ HDL-C ຕ່ ຳ ໃນ plasma ເລືອດ, ການຕິດເຊື້ອທາງພັນທຸ ກຳ, ລວມທັງ ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງໂຣກ dyslipidemia,
ການປ້ອງກັນຂັ້ນສອງຂອງພະຍາດຫຼອດເລືອດໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກຫົວໃຈຫຼອດເລືອດ (CHD) ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການຕາຍທັງ ໝົດ, ການອັກເສບຂອງໂຣກ myocardial, ເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ, ການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຄືນ ໃໝ່ ສຳ ລັບໂຣກເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດແລະຄວາມຕ້ອງການໃນການຟື້ນຟູເສັ້ນເລືອດ.

Contraindications

ການຂັດຂວາງການ ນຳ ໃຊ້ແທັບເລັດ Atoris:

hypersensitivity ກັບອົງປະກອບໃດໆຂອງຢາ,
ພະຍາດຕັບໃນໄລຍະທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (ລວມທັງໂຣກຕັບອັກເສບຊ້ ຳ ເຮື້ອ, ໂຣກຕັບອັກເສບ ຊຳ ເຮື້ອ),
ໂຣກຕັບແຂງຂອງຕັບໃນລະບົບນິເວດວິທະຍາ,
ກິດຈະ ກຳ ທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງການປ່ຽນຖ່າຍ“ ຕັບ” ຂອງຕົ້ນ ກຳ ເນີດທີ່ບໍ່ຮູ້ຈັກຫຼາຍກວ່າ 3 ເທົ່າເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຂອບເຂດທີ່ໄດ້ ກຳ ນົດໄວ້ຂ້າງເທິງ,
ພະຍາດກ້າມຊີ້ນກະດູກ
ການຖືພາແລະ lactation,
ອາຍຸສູງສຸດເຖິງ 18 ປີ (ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງການ ນຳ ໃຊ້ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງ),
ການຂາດ lactase, ໂຣກ lactose intolerance, ໂຣກ malabsorption glucose-galactose.

ໃຊ້ໃນໄລຍະຖືພາແລະລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່

Atoris ແມ່ນ contraindicated ໃນການຖືພາແລະໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ລູກໃນທ້ອງອາດຈະມີຜົນປະໂຫຍດຫຼາຍຕໍ່ແມ່.

ໃນແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ວິທີການຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ ໜ້າ ເຊື່ອຖື, ການໃຊ້ຢາ Atoris ແມ່ນບໍ່ຖືກແນະ ນຳ. ເມື່ອວາງແຜນການຖືພາ, ທ່ານຕ້ອງຢຸດໃຊ້ Atoris ຢ່າງ ໜ້ອຍ 1 ເດືອນກ່ອນການຖືພາທີ່ທ່ານວາງແຜນ.

ບໍ່ມີຫຼັກຖານໃດໆກ່ຽວກັບການຈັດສັນ atorvastatin ກັບນົມແມ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນບາງປະເພດສັດ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ serum ເລືອດແລະໃນນົມຂອງສັດລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ. ຖ້າມີຄວາມ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະໃຊ້ຢາ Atoris ໃນໄລຍະການດູດນົມ, ເພື່ອຫລີກລ້ຽງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເກີດເຫດການຮ້າຍແຮງໃນເດັກອ່ອນ, ການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ຄວນຈະຖືກຢຸດ.

ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ

ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມໃຊ້ Atoris, ຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການໂອນເຂົ້າໃນຄາບອາຫານ. ການສະຫນອງການຫຼຸດລົງໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lipids ໃນເລືອດ, ເຊິ່ງຕ້ອງໄດ້ສັງເກດເຫັນໃນໄລຍະການປິ່ນປົວທັງຫມົດດ້ວຍຢາ. ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວ, ທ່ານຄວນພະຍາຍາມບັນລຸການຄວບຄຸມ hypercholesterolemia ໂດຍຜ່ານການອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກອ້ວນ, ພ້ອມທັງການປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ຕິດພັນ.

ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນກິນໂດຍປາກ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນອາຫານ. ປະລິມານຂອງຢາແຕກຕ່າງກັນຈາກ 10 mg ເຖິງ 80 ມລກມື້ລະເທື່ອແລະຖືກຄັດເລືອກໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C, ຈຸດປະສົງຂອງການປິ່ນປົວແລະຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວແຕ່ລະຄົນ.

Atoris ສາມາດໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຫນຶ່ງຄັ້ງໃນເວລາຂອງມື້, ແຕ່ໃນເວລາດຽວກັນທຸກໆມື້.

ຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວແມ່ນຖືກສັງເກດເຫັນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວສອງອາທິດ, ແລະຜົນກະທົບສູງສຸດຈະພັດທະນາພາຍຫຼັງສີ່ອາທິດ. ສະນັ້ນ, ປະລິມານຢາບໍ່ຄວນປ່ຽນກ່ອນໄວກວ່າ 4 ອາທິດຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງຢາໃນປະລິມານກ່ອນ.

ໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວແລະ / ຫຼືໃນລະຫວ່າງການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານດັ່ງກ່າວ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ຕິດຕາມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໄຂມັນໃນເສັ້ນເລືອດໃນທຸກໆ 2-4 ອາທິດແລະດັດປັບປະລິມານໃຫ້ ເໝາະ ສົມ.

Hypercholesterolemia ເຊື້ອສາຍ Homozygous

ປະລິມານຢາແມ່ນຄືກັນກັບປະເພດອື່ນໆຂອງ hyperlipidemia.

ປະລິມານໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນຖືກເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນຂື້ນກັບຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງພະຍາດ. ໃນຜູ້ປ່ວຍສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ມີ hypercholesterolemia ທີ່ເປັນເຊື້ອໄວຣັດ homozygous, ຜົນກະທົບທີ່ດີທີ່ສຸດແມ່ນໄດ້ຮັບການສັງເກດເຫັນດ້ວຍການໃຊ້ຢາໃນປະລິມານປະ ຈຳ ວັນ 80 mg (ຄັ້ງດຽວ). Atoris®ຖືກ ນຳ ໃຊ້ເປັນວິທີການປິ່ນປົວແບບຄົບວົງຈອນຕໍ່ວິທີການປິ່ນປົວອື່ນໆ (plasmapheresis) ຫຼືເປັນວິທີການປິ່ນປົວຫຼັກຖ້າການປິ່ນປົວດ້ວຍວິທີອື່ນແມ່ນບໍ່ເປັນໄປໄດ້.

ໃຊ້ໃນຜູ້ສູງອາຍຸ

ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸແລະຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ປະລິມານຂອງ Atoris ບໍ່ຄວນປ່ຽນແປງ. ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດຫຼືລະດັບຂອງການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ກັບການໃຊ້ atorvastatin, ດັ່ງນັ້ນ, ການປ່ຽນປະລິມານຢາບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

ການເຮັດວຽກຂອງຕັບອ່ອນເພຍ

ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ພິການ, ຕ້ອງມີຄວາມລະມັດລະວັງ (ເນື່ອງຈາກຢາຊ້າຈາກຮ່າງກາຍຊ້າລົງ). ໃນສະຖານະການດັ່ງກ່າວ, ຕົວກໍານົດການທາງດ້ານຄລີນິກແລະຫ້ອງທົດລອງຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມຢ່າງລະມັດລະວັງ (ຕິດຕາມກວດກາກິດຈະກໍາຂອງ aspartate aminotransferase (ACT) ແລະ alanine aminotransferase (ALT)). ດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນກິດຈະ ກຳ ຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບອັກເສບ, ປະລິມານຂອງ Atoris ຄວນໄດ້ຮັບການຫຼຸດຜ່ອນລົງຫຼືການຮັກສາກໍ່ຄວນຖືກຢຸດ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ໃນລະຫວ່າງການໃຊ້ຢາ Atoris 20 mg, ຜົນຂ້າງຄຽງອາດຈະເກີດຂື້ນ:

ຈາກລະບົບປະສາດ: ເລື້ອຍໆ: ເຈັບຫົວ, ນອນຫຼັບບໍ່ຫຼັບ, ວິນຫົວ, ໂຣກກະເພາະອາຫານ, ໂຣກປະສາດ, ບໍ່ຄ່ອຍມີ: ໂຣກເສັ້ນປະສາດຂ້າງນອກ. ອາການປະສາດ
ຈາກອະໄວຍະວະທີ່ມີຄວາມຮູ້ສຶກ: ແບບບໍ່ຮູ້ຕົວ: tinnitus, ບໍ່ຄ່ອຍ: nasopharyngitis, ພະຍາດດັງ,
ຈາກອະໄວຍະວະ hemopoietic: infrequently: thrombocytopenia,
ຈາກລະບົບຫາຍໃຈ: ເລື້ອຍໆ: ເຈັບ ໜ້າ ເອິກ,
ຈາກລະບົບຍ່ອຍອາຫານ: ເລື້ອຍໆ: ທ້ອງຜູກ, ທ້ອງຜູກ, ປວດຮາກ, ປວດຮາກ. ພະຍາດທ້ອງບິດ (ທ້ອງອືດ), ເຈັບທ້ອງ, ບົ່ງມະຕິ: ພະຍາດທ້ອງບິດ, ລົດຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານກະເພາະ, ຮາກ, ພະຍາດປາກເປື່ອຍ, ບໍ່ຄ່ອຍ: ພະຍາດຕັບອັກເສບ, ພະຍາດວຸ້ນວາຍ,
ຈາກລະບົບກ້າມຊີ້ນ: ມັກ: myalgia, arthralgia, ເຈັບຫຼັງ. ການໃຄ່ບວມຮ່ວມກັນ, ແບບບໍ່ເປັນລະບຽບ: myopathy, cramps ກ້າມເນື້ອ, ບໍ່ຄ່ອຍຈະເປັນ: myositis, rhabdomyolysis, tendopathy (ໃນບາງກໍລະນີທີ່ມີການອັກເສບຂອງເສັ້ນປະສາດ),
ຈາກລະບົບ genitourinary: infrequently: potency ຫຼຸດລົງ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ renal ມັດທະຍົມ,
ໃນສ່ວນຂອງຜິວ ໜັງ: ມັກ: ເປັນຕຸ່ມຜື່ນຕາມຜິວ ໜັງ, ມີອາການຄັນ, ເປັນນິດ: urticaria, ຫາຍາກທີ່ສຸດ: ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ၊
ອາການແພ້: ມັກ: ອາການແພ້, ບໍ່ຄ່ອຍຈະ: ອາການແພ້,
ຕົວຊີ້ວັດໃນຫ້ອງທົດລອງ: ບໍ່ຄ່ອຍຈະແຈ້ງ: ການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງ aminotransferases (ACT, ALT), ກິດຈະ ກຳ ເພີ່ມຂື້ນຂອງ serum creatine phosphokinase (CPK), ບໍ່ຄ່ອຍຈະ: hyperglycemia, hypoglycemia,
ອື່ນ: ມັກ: ເປັນຕຸ່ມຜື່ນຕາມຕິ່ງ, ແບບບໍ່ຄ່ອຍດີ: ເປັນໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າ, ໄຂ້, ນ້ ຳ ໜັກ ເພີ່ມຂື້ນ.
ສາຍພົວພັນສາເຫດຂອງຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການບາງຢ່າງກັບການໃຊ້ຢາ Atoris, ເຊິ່ງຖືວ່າ "ຫາຍາກທີ່ສຸດ", ບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ. ຖ້າຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການຮ້າຍແຮງປາກົດຂື້ນ, ການໃຊ້ຢາ Atoris ຄວນຢຸດເຊົາ.

ກິນເພາະຖ້າກິນ

ກໍລະນີຂອງການກິນເພາະຖ້າກິນບໍ່ໄດ້ຖືກອະທິບາຍ.

ໃນກໍລະນີທີ່ກິນຫຼາຍເກີນໄປ, ມາດຕະການທົ່ວໄປຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ: ຕິດຕາມກວດກາແລະຮັກສາ ໜ້າ ທີ່ອັນ ສຳ ຄັນຂອງຮ່າງກາຍ, ພ້ອມທັງປ້ອງກັນການດູດຊຶມຂອງຢາອີກຕໍ່ໄປ (ການດູດຊືມໃນກະເພາະອາຫານ, ການໃຊ້ຖ່ານທີ່ໃຊ້ກະຕຸ້ນຫຼືຢາລະບາຍ).

ດ້ວຍການພັດທະນາຂອງໂຣກ myopathy, ຕິດຕາມດ້ວຍການເປັນໂຣກຜີວ ໜັງ (rhabdomyolysis) ແລະໂຣກ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງລົ້ມເຫຼວແບບກະທັນຫັນ (ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ຫາຍາກແຕ່ຮ້າຍແຮງ), ຢາຕ້ອງຖືກຍົກເລີກທັນທີແລະການລະລາຍຂອງຢາ diuretic ແລະ sodium bicarbonate ເລີ່ມຕົ້ນ. ຖ້າມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ, ຄວນຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວພະຍາດ hemodialysis. Rhabdomyolysis ສາມາດນໍາໄປສູ່ການ hyperkalemia, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການບໍລິຫານແບບ intravenous ຂອງການແກ້ໄຂຂອງທາດການຊຽມ chloride ຫຼືການແກ້ໄຂຂອງ gluconate ດ້ວຍທາດການຊຽມ, ການລະລາຍຂອງການແກ້ໄຂ 5% ຂອງ dextrose (glucose) ກັບ insulin, ການນໍາໃຊ້ສານແລກປ່ຽນທາດໂປຕາຊີນ, ຫຼືໃນກໍລະນີຮ້າຍແຮງ, hemodialysis. Hemodialysis ແມ່ນບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນ.

ບໍ່ມີຢາແກ້ພິດສະເພາະ.

ການພົວພັນຢາ

ການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນກັບຢາ cyclosporine, ຢາຕ້ານເຊື້ອ (erythromycin, clarithromycin, quinupristine / dalphopristine), ຢາປ້ອງກັນໂຣກເອດສ໌ປ້ອງກັນໂຣກເອດສ໌ (indinavir, ritonavir), ສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະຫຼະ (fluconazole, itraconazole, ketoconazole) ຫຼືມີ nefazatone ເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເລືອດ. ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາໂຣກ myopathy ທີ່ມີໂຣກຜີວ ໜັງ ແລະໂຣກຫມາກໄຂ່ຫລັງ. ດັ່ງນັ້ນ, ດ້ວຍການໃຊ້ຢາ erythromycin TCmax atorvastatin ພ້ອມໆກັນເພີ່ມຂື້ນ 40%. ຢາທັງ ໝົດ ເຫລົ່ານີ້ຍັບຍັ້ງສານ istoenzyme cytochrome CYP4503A4, ເຊິ່ງມີສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຜົາຜະຫລານຂອງ atorvastatin ໃນຕັບ.

ປະຕິກິລິຍາທີ່ຄ້າຍຄືກັນແມ່ນມີຄວາມເປັນໄປໄດ້ກັບການ ນຳ ໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມດ້ວຍເສັ້ນໃຍອາຊິດແລະກົດ nicotinic ໃນປະລິມານໄຂມັນໃນລະດັບໄຂມັນ (ຫຼາຍກ່ວາ 1 g ຕໍ່ມື້). ການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນໃນປະລິມານ 40 ມກກັບຢາ diltiazem ໃນປະລິມານ 240 ມລກເຮັດໃຫ້ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດ. ການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນກັບ phenytoin, rifampicin, ເຊິ່ງເປັນຜູ້ສ້າງຕົວຂອງ cytochrome CYP4503A4 isoenzyme, ສາມາດເຮັດໃຫ້ປະສິດທິຜົນຂອງການຫຼຸດລົງຂອງ atorvastatin. ນັບຕັ້ງແຕ່ atorvastatin ຖືກ metabolized ໂດຍ isoenzyme ຂອງ CYP4503A4 cytochrome, ການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນກັບຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ cytochrome CYP4503A4 isoenzyme ສາມາດນໍາໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ atorvastatin.

ຕົວຍັບຍັ້ງການຂົນສົ່ງທາດໂປຼຕີນຈາກ OAT31B1 (ເຊັ່ນ: cyclosporine) ອາດຈະຊ່ວຍເພີ່ມຊີວະພາບຂອງ atorvastatin.

ດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມກັນກັບຢາຕ້ານເຊື້ອ (ການລະງັບຂອງ magnesium hydroxide ແລະ aluminium hydroxide), ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດຫຼຸດລົງ.

ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມກັນກັບ colestipol, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດແມ່ນຫຼຸດລົງ 25%, ແຕ່ວ່າການປິ່ນປົວຂອງການປະສົມປະສານແມ່ນສູງກ່ວາຜົນກະທົບຂອງ atorvastatin ຢ່າງດຽວ.

ການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນກັບຢາທີ່ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຮໍໂມນສະເຕີຣອຍ (ລວມທັງ cimetidine, ketoconazole, spironolactone) ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງການຫຼຸດລົງຂອງຮໍໂມນສະເຕີຣອຍ endogenous (ຄວາມລະມັດລະວັງຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດ).

ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມກັນກັບການຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ (norethisterone ແລະ ethinyl estradiol), ສາມາດເພີ່ມການດູດຊືມຂອງຢາຄຸມ ກຳ ເນີດແລະເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງພວກມັນໃນ plasma ເລືອດ. ທາງເລືອກຂອງການຄຸມ ກຳ ເນີດໃນແມ່ຍິງທີ່ໃຊ້ atorvastatin ຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມກວດກາ.

ການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມກັບ warfarin ພ້ອມໆກັນໃນຊ່ວງເວລາເລີ່ມຕົ້ນກໍ່ສາມາດເພີ່ມຜົນກະທົບຂອງ warfarin ຕໍ່ການກ້າມເລືອດ (ການຫຼຸດຜ່ອນເວລາ prothrombin).ຜົນກະທົບນີ້ຈະຫາຍໄປພາຍຫຼັງ 15 ວັນຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢາເຫຼົ່ານີ້ພ້ອມກັນ.

ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ແລະ terfenadine ພ້ອມໆກັນ, ການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານຄລີນິກໃນ pharmacokinetics ຂອງ terfenadine ບໍ່ໄດ້ຖືກກວດພົບ.

ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ atorvastatin ກັບຕົວແທນຕ້ານໂຣກຮໍໂມນແລະ estrogens ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການທົດແທນ, ບໍ່ມີອາການໃດໆທີ່ມີການພົວພັນທີ່ບໍ່ຕ້ອງການທາງຄລີນິກ.

ການນໍາໃຊ້ນ້ໍາຫມາກຂາມໃນລະຫວ່າງການໃຊ້ Atoris to ສາມາດນໍາໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ atorvastatin. ໃນເລື່ອງນີ້, ຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາAtoris®ຄວນຫລີກລ້ຽງການດື່ມນ້ ຳ ໝາກ ກ້ຽງຫຼາຍກວ່າ 1,2 ລິດຕໍ່ມື້.

ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ

ໃນຂະນະທີ່ກິນ Atoris, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາ myalgia ເພີ່ມຂື້ນ. ຄົນເຈັບຄວນຢູ່ພາຍໃຕ້ການຕິດຕາມກວດກາດ້ານການປິ່ນປົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ໃນກໍລະນີທີ່ມີການຮ້ອງທຸກຂອງຄວາມອ່ອນເພຍແລະການພັດທະນາຂອງຄວາມເຈັບປວດກ້າມເນື້ອ, ການໃຊ້ Atoris ຖືກຢຸດທັນທີ.

ສ່ວນປະກອບຂອງຢາປະກອບມີ lactose, ສິ່ງນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ lactose ແລະການຂາດ lactase.

ຢາ Atoris ຄວນໄດ້ຮັບການນໍາໃຊ້ຢ່າງລະມັດລະວັງທີ່ສຸດໃນຄົນເຈັບທີ່ທົນທຸກທໍລະມານຈາກໂລກກີນເຫລົ້າຫລາຍແລະຖ້າມີປະຫວັດຂອງການກະທົບຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບປົກກະຕິ.

ໃນກໍລະນີທີ່ການສະແດງອອກຂອງ myopathy ຖືກສັງເກດເຫັນ, ການໃຊ້ Atoris ຕ້ອງຖືກຢຸດ.

Atoris ສາມາດປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການພັດທະນາອາການວິນຫົວ, ສະນັ້ນ ສຳ ລັບໄລຍະເວລາຂອງການຮັກສາຄວນຫລີກລ້ຽງການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະກິດຈະ ກຳ ຕ່າງໆທີ່ຕ້ອງການຄວາມສົນໃຈເພີ່ມຂື້ນ.

ເງື່ອນໄຂການພັກຜ່ອນຂອງຮ້ານຂາຍຢາ

ຢາ Atoris ຄ້າຍຄືຢາດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: Liprimar, Atorvastatin-Teva, Torvakard, Liptonorm. ຖ້າມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງເລືອກການທົດແທນ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ທ່ານປຶກສາກັບທ່ານ ໝໍ ກ່ອນ.

ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງຢາ Atoris 20 ມລກໃນຮ້ານຂາຍຢາໃນມອດໂກແມ່ນ:

ເມັດ 20 ມລ, 30 ເມັດ. - 500-550 ຮູ.
ຢາເມັດ 20 ມລ, 90 ເມັດ. - ລາຄາ 1100-1170 ຖູ.

ຄຸນສົມບັດທາງການຢາ

ແພດການຢາ
Atorvastatin ແມ່ນຕົວແທນ hypolipidemic ຈາກກຸ່ມຂອງ statins. ກົນໄກຕົ້ນຕໍຂອງການກະ ທຳ ຂອງ atorvastatin ແມ່ນການກີດຂວາງກິດຈະ ກຳ ຂອງ 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, ເຊິ່ງເປັນທາດ enzyme ທີ່ກະຕຸ້ນການປ່ຽນ HMG-CoA ໃຫ້ເປັນກົດ mevalonic. ການຫັນປ່ຽນນີ້ແມ່ນ ໜຶ່ງ ໃນບັນດາບາດກ້າວ ທຳ ອິດໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສັງເຄາະ cholesterol ໃນຮ່າງກາຍ. ການສະກັດກັ້ນການສັງເຄາະ cholesterol atorvastatin ເຮັດໃຫ້ເກີດປະຕິກິລິຍາເພີ່ມຂື້ນຂອງຕົວຮັບສານ lipoprotein ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນຕ່ ຳ (ຕ່ ຳ LDL) ໃນຕັບ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບເນື້ອເຍື່ອຫຸ້ມນອກຜິວ ໜັງ. ເຄື່ອງຮັບເຫຼົ່ານີ້ຜູກມັດກັບອະນຸພາກ LDL ແລະເອົາມັນອອກຈາກ plasma ໃນເລືອດເຊິ່ງ ນຳ ໄປສູ່ການຫຼຸດລົງຂອງ plasma cholesterol (Ch) LDL (Ch-LDL) ໃນ plasma ເລືອດ.
ຜົນກະທົບ antisclerotic ຂອງ atorvastatin ແມ່ນຜົນຂອງຜົນກະທົບຂອງມັນຕໍ່ຝາຂອງເສັ້ນເລືອດແລະສ່ວນປະກອບຂອງເລືອດ. Atorvastatin ຍັບຍັ້ງການສັງເຄາະຂອງ isoprepoids, ເຊິ່ງເປັນປັດໃຈການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງຈຸລັງຂອງເສັ້ນທາງໃນຂອງເສັ້ນເລືອດ. ພາຍໃຕ້ອິດທິພົນຂອງ atorvastatin, ການຂະຫຍາຍເສັ້ນເລືອດທີ່ເພິ່ງພາອາໄສຂອງ endothelium, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C, apolipyrotein B (apo-B) ຫຼຸດລົງ. triglycerides (TG). ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ cholesterol ຂອງ lipoproteins ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນສູງ (HDL-C) ແລະ apolipoprotein A (apo-A).
Atorvastatin ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຫນືດຂອງ plasma ໃນເລືອດແລະກິດຈະ ກຳ ຂອງປັດໃຈ coagulation ທີ່ແນ່ນອນແລະການລວບລວມ platelet. ເນື່ອງຈາກສິ່ງນີ້, ມັນຊ່ວຍປັບປຸງ hemodynamics ແລະເຮັດໃຫ້ສະພາບປົກກະຕິຂອງລະບົບ coagulation. HMG-CoA reductase inhibitors ຍັງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຜົາຜະຫລານຂອງ macrophages, ກີດຂວາງການກະຕຸ້ນຂອງມັນແລະປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ແຜ່ນເສດ atherosclerotic.
ຕາມກົດລະບຽບ, ຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວຂອງ atorvastatin ຖືກສັງເກດເຫັນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 2 ອາທິດ, ແລະຜົນກະທົບສູງສຸດຈະພັດທະນາພາຍຫຼັງ 4 ອາທິດ.
Atorvastatin ໃນປະລິມານ 80 mg ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຄວາມສ່ຽງຂອງການພັດທະນາອາການແຊກຊ້ອນຂອງ ischemic (ລວມທັງການເສຍຊີວິດຈາກໂຣກ myocardial infarction) ໂດຍ 16%, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ສຳ ລັບໂຣກ angina pectoris ປະກອບດ້ວຍອາການຂອງໂຣກ myocardial ischemia ໂດຍ 26%.
ແພດການຢາ
ການດູດຊືມ Atorvastatin ແມ່ນສູງ, ປະມານ 80% ແມ່ນຖືກດູດຊືມຈາກກະເພາະລໍາໄສ້. ລະດັບຂອງການດູດຊຶມແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ໃນເລືອດເພີ່ມຂື້ນຕາມສັດສ່ວນຂອງເຄືອ. ເວລາທີ່ຈະບັນລຸຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດ (TCmax), ໂດຍສະເລ່ຍ, 1-2 ຊົ່ວໂມງ. ໃນແມ່ຍິງ, TCmax ແມ່ນສູງກ່ວາ 20%, ແລະພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງທີ່ໃຊ້ເວລາສຸມ (AUC) ແມ່ນຕໍ່າກວ່າ 10%. ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງ pharmacokyetics ໃນຄົນເຈັບຕາມອາຍຸແລະເພດແມ່ນມີຄວາມ ສຳ ຄັນແລະບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການແກ້ເຄືອ.
ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕັບແຂງໃນເຫຼົ້າ, TCmax ແມ່ນສູງກວ່າປົກກະຕິ 16 ເທົ່າ. ການກິນອາຫານຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມໄວແລະໄລຍະເວລາຂອງການດູດຊຶມຂອງຢາ (25% ແລະ 9% ຕາມ ລຳ ດັບ), ແຕ່ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບຢາ atorvastatin ທີ່ບໍ່ມີອາຫານ. Biavailailability ຂອງ Atorvastatin ແມ່ນຕໍ່າ (12%), ຊີວະວິທະຍາຂອງລະບົບກິດຈະ ກຳ ການຍັບຍັ້ງການຕ້ານກັບ HMG-CoA reductase ແມ່ນ 30%. ຊີວະວິທະຍາທີ່ມີລະບົບຕໍ່າແມ່ນຍ້ອນການເຜົາຜະຫລານຂອງລະບົບລະບົບຍ່ອຍອາຫານໃນເຍື່ອເມືອກແລະ ລຳ ໄສ້ໃຫຍ່. ປະລິມານການແຈກຢາຍຂອງ atorvastatin ສະເລ່ຍແມ່ນ 381 ລິດ. ຫຼາຍກວ່າ 98% ຂອງ atorvastatin ຜູກກັບໂປຣຕີນ plasma. Atorvastatin ບໍ່ຂ້າມສິ່ງກີດຂວາງໃນເລືອດ - ສະ ໝອງ. ມັນແມ່ນ metabolized ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢູ່ໃນຕັບພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງ CYP3A4 isoenzyme ກັບການສ້າງສານ metabolites ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທາງການຢາ (ortho- ແລະ parahydroxylated metabolites, ຜະລິດຕະພັນການຜຸພັງ beta) ເຊິ່ງປະມານ 70% ຂອງກິດຈະ ກຳ ສະກັດກັ້ນຕ້ານ HMG-CoA-reductase ປະມານ 20-30 ຊົ່ວໂມງ.
ເຄິ່ງຊີວິດ (T1 / 2) ຂອງ atorvastatin ແມ່ນ 14 ຊົ່ວໂມງ. ສ່ວນຫຼາຍມັນຈະຖືກຖ່າຍດ້ວຍນໍ້າບີ (ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກປະຕິບັດໃນການ recirculation enterohepatic, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແຜ່ອອກໃນໄລຍະ hemodialysis). ປະມານ 46% ຂອງ atorvastatin ແມ່ນຖືກຂັບຖ່າຍຜ່ານ ລຳ ໄສ້ແລະ ໜ້ອຍ ກວ່າ 2% ໂດຍ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງ.
ກຸ່ມຄົນເຈັບພິເສດ
ເດັກນ້ອຍ
ມີຂໍ້ມູນທີ່ ຈຳ ກັດກ່ຽວກັບການສຶກສາ 8 ອາທິດທີ່ເປີດຂື້ນຂອງແພດການຢາໃນເດັກນ້ອຍ (ອາຍຸ 6-17 ປີ) ທີ່ມີ heterozygous ຄອບຄົວ hypercholesterolemia ແລະຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງ cholesterol LDL ≥4 mmol / l, ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ atorvastatin ໃນຮູບແບບຂອງເມັດທີ່ມີ chewable 5 mg ຫຼື 10 mg ຫຼື tablets ການເຄືອບເງົາໃນປະລິມານ 10 ມກຫຼື 20 ມລກ 1 ເທື່ອຕໍ່ມື້ຕາມ ລຳ ດັບ. ບັນດາ covariate ທີ່ ສຳ ຄັນເທົ່ານັ້ນໃນຮູບແບບ pharmacokinetic ຂອງປະຊາກອນທີ່ໄດ້ຮັບ atorvastatin ແມ່ນນ້ ຳ ໜັກ ຕົວ. ການກວດລ້າງຂອງ atorvastatin ທີ່ປາກົດຂື້ນໃນເດັກນ້ອຍບໍ່ໄດ້ແຕກຕ່າງຈາກຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີການວັດແທກຮອບດ້ານໂດຍນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍ. ໃນລະດັບຂອງການປະຕິບັດຂອງ atorvastatin ແລະ o-hydroxyatorvastatin, ການຫຼຸດລົງທີ່ສອດຄ່ອງຂອງ LDL-C ແລະ LDL ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.
ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ
ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດ (Cmax) ໃນ plasma ແລະ AUC ຂອງຢາໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ (ຫຼາຍກວ່າ 65 ປີ) ແມ່ນ 40% ແລະ 30% ຕາມ ລຳ ດັບ, ສູງກວ່າຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ໃນໄວ ໜຸ່ມ. ມັນບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງກັນກ່ຽວກັບປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຢາ, ຫຼືໃນການບັນລຸເປົ້າ ໝາຍ ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການຫຼຸດຜ່ອນໄຂມັນໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸທຽບກັບປະຊາກອນທົ່ວໄປ.
ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍ
ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດຫຼືຜົນກະທົບຂອງມັນຕໍ່ metabolism metabolism ເພາະສະນັ້ນ, ການປ່ຽນປະລິມານໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.
ການເຮັດວຽກຂອງຕັບອ່ອນເພຍ
ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຢາເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (Cmax - ປະມານ 16 ເທື່ອ, AUC - ປະມານ 11 ເທື່ອ) ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກຕັບເຫຼົ້າ (ຊັ້ນ B ຕາມການແບ່ງປະເພດ Child-Pugh).

ໃຊ້ໃນໄລຍະຖືພາແລະໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ

ຢາ Atoris ®ແມ່ນ contraindicated ໃນລະຫວ່າງການຖືພາແລະໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ.
ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມສ່ຽງຕໍ່ລູກໃນທ້ອງອາດຈະມີຜົນປະໂຫຍດຫຼາຍຕໍ່ແມ່.
ໃນແມ່ຍິງທີ່ມີອາຍຸຈະເລີນພັນທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ວິທີການຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ ໜ້າ ເຊື່ອຖື, ການ ນຳ ໃຊ້ຢາ Atoris. ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ. ໃນເວລາທີ່ວາງແຜນການຖືພາ, ທ່ານຕ້ອງຢຸດໃຊ້ Atoris is, ຢ່າງ ໜ້ອຍ 1 ເດືອນກ່ອນການຖືພາທີ່ວາງແຜນ.
ບໍ່ມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການຈັດສັນ atorvastatia ກັບນົມແມ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນບາງສັດໃນຊ່ວງ lactation, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatia ໃນ serum ແລະນົມແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ. ຖ້າທ່ານຕ້ອງການໃຊ້ຢາ Atoris ®ໃນໄລຍະໃຫ້ນົມລູກ, ເພື່ອຫລີກລ້ຽງຄວາມສ່ຽງຂອງເຫດການທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ເດັກ, ການໃຫ້ນົມແມ່ຄວນຈະຖືກຢຸດ.

ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ

ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນໃຊ້ຢາ Atoris ®, ຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການໂອນເຂົ້າໃນຄາບອາຫານທີ່ຮັບປະກັນການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໄຂມັນໃນເສັ້ນເລືອດ, ເຊິ່ງຕ້ອງໄດ້ຮັບການສັງເກດໃນໄລຍະປິ່ນປົວທັງ ໝົດ ດ້ວຍຢາ. ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວ, ທ່ານຄວນພະຍາຍາມບັນລຸການຄວບຄຸມ hypercholesterolemia ໂດຍຜ່ານການອອກ ກຳ ລັງກາຍແລະການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກອ້ວນ, ພ້ອມທັງການປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ຕິດພັນ.
ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນກິນດ້ວຍປາກ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນເວລາກິນເຂົ້າ. ປະລິມານຂອງຢາແຕກຕ່າງກັນຈາກ 10 mg ເຖິງ 80 ມລກ I ຄັ້ງຕໍ່ມື້ແລະຖືກເລືອກໃຫ້ ຄຳ ນຶງເຖິງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ຈຸດປະສົງຂອງການປິ່ນປົວແລະຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວແຕ່ລະບຸກຄົນ.
Atoris ®ສາມາດໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຫນຶ່ງຄັ້ງໃນເວລາຂອງມື້, ແຕ່ໃນເວລາດຽວກັນທຸກໆມື້. ຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວແມ່ນຖືກສັງເກດເຫັນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 2 ອາທິດ, ແລະຜົນກະທົບສູງສຸດຈະພັດທະນາພາຍຫຼັງ 4 ອາທິດ.
ໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວແລະ / ຫຼືໃນລະຫວ່າງການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານດັ່ງກ່າວ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ຕິດຕາມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໄຂມັນໃນເສັ້ນເລືອດໃນທຸກໆ 2-4 ອາທິດແລະດັດປັບປະລິມານໃຫ້ ເໝາະ ສົມ.
hypercholesterolemia ປະຖົມແລະປະສົມ (ສົ້ມ) hyperlipidemia
ສຳ ລັບຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່, ປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ຂອງ Atoris ®ແມ່ນ 10 ມລກມື້ລະເທື່ອ, ຜົນກະທົບດ້ານການຮັກສາໄດ້ສະແດງຕົວເອງພາຍໃນ 2 ອາທິດແລະໂດຍປົກກະຕິໄປຮອດຈຸດສູງສຸດພາຍຫຼັງ 4 ຮອບ. ດ້ວຍການຮັກສາທີ່ຍາວນານ, ຜົນກະທົບຍັງຄົງຢູ່.
hypercholesterolemia ຄອບຄົວ Homozygous
ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ແຕ່ 80 ມລກແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດ 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ໃນ plasma ໄດ້ 18-45%).
hypercholesterolemia ຄອບຄົວທີ່ເປັນໂຣກ Heterozygous
ປະລິມານໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນ 10 ມລກຕໍ່ມື້. ປະລິມານທີ່ຄວນໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນແລະປະເມີນຄວາມກ່ຽວຂ້ອງຂອງປະລິມານດັ່ງກ່າວທຸກໆ 4 ອາທິດດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນເປັນ 40 ມລກຕໍ່ມື້. ຈາກນັ້ນ, ທັງປະລິມານທີ່ສາມາດໄດ້ຮັບການເພີ່ມຂື້ນສູງສຸດ 80 ມລກຕໍ່ມື້, ຫຼືມັນກໍ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະປະສົມສານອາຊິດບີທີ່ມີການຕົກລົງກັບການໃຊ້ atorvastatin ໃນປະລິມານ 40 ມກຕໍ່ມື້.
ການປ້ອງກັນພະຍາດ cardiovascular
ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບການປ້ອງກັນຂັ້ນຕົ້ນ, ປະລິມານຂອງ atorvastatin ແມ່ນ 10 ມລກຕໍ່ມື້.
ການເພີ່ມປະລິມານອາດຈະເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນເພື່ອໃຫ້ບັນລຸຄຸນຄ່າຂອງ LDL-C ສອດຄ່ອງກັບແນວທາງໃນປະຈຸບັນ.
ໃຊ້ໃນເດັກນ້ອຍອາຍຸ 10 ປີຫາ 18 ປີດ້ວຍ hyperterterolemia ຄອບຄົວ heterozygous
ເຄືອເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນ 10 ມລກມື້ລະເທື່ອ. ປະລິມານດັ່ງກ່າວອາດຈະຖືກເພີ່ມຂື້ນເປັນ 20 ມລກຕໍ່ມື້, ຂື້ນກັບຜົນກະທົບທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ປະສົບການກັບຂະ ໜາດ ທີ່ເກີນ 20 ມກ (ໃຊ້ກັບຂະ ໜາດ 0.5 ມກ / ກກ) ແມ່ນມີ ຈຳ ກັດ.
ປະລິມານຂອງຢາຕ້ອງໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກໂດຍອີງຕາມຈຸດປະສົງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການຫຼຸດຜ່ອນໄຂມັນ. ການປັບຕົວຂອງຢາຄວນຈະຖືກປະຕິບັດໃນຊ່ວງເວລາ 1 ຄັ້ງໃນ 4 ອາທິດຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ.
ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບ
ຖ້າການເຮັດວຽກຂອງຕັບບໍ່ພຽງພໍ, ປະລິມານຂອງ Atoris ®ຄວນຈະຫຼຸດລົງ, ໂດຍມີການຕິດຕາມກວດກາຢ່າງເປັນປົກກະຕິກ່ຽວກັບການເຄື່ອນໄຫວຂອງຕັບໃນຕັບ: aspartate aminotransferase (ACT) ແລະ alanine aminotransferase (ALT) ໃນ plasma ເລືອດ.
ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ
ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ຫຼືລະດັບການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ໃນ plasma, ສະນັ້ນ, ການປັບປະລິມານຢາບໍ່ ຈຳ ເປັນ (ເບິ່ງພາກ“ Pharmacokinetics”).
ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ
ມັນບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງຫຍັງໃນປະສິດທິຜົນດ້ານການຮັກສາແລະຄວາມປອດໄພຂອງ atorvastatin ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸເມື່ອທຽບກັບປະຊາກອນທົ່ວໄປ, ການດັດປັບປະລິມານແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ (ເບິ່ງພາກ Pharmacokinetics).
ໃຊ້ຮ່ວມກັບຢາອື່ນໆ
ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບຢາ cyclosporine, telaprevir ຫຼືການປະສົມປະສານຂອງ tipranavir / ritonavir, ປະລິມານຢາ Atoris ®ບໍ່ຄວນເກີນ 10 mg / ມື້ (ເບິ່ງພາກ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").
ຂໍ້ຄວນລະວັງຄວນໄດ້ຮັບການອອກກໍາລັງກາຍແລະປະລິມານທີ່ມີປະສິດຕິຜົນຕໍ່າສຸດຂອງ atorvastatin ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ໃນຂະນະທີ່ມັນຖືກນໍາໃຊ້ກັບຕົວຍັບຍັ້ງການປ້ອງກັນໂລກເອດສ໌, ຕົວຍັບຍັ້ງການອັກເສບຕັບອັກເສບໄວຣັສຊີ (boceprevir), clarithromycin ແລະ itraconazole.
ຂໍ້ສະເຫນີແນະຂອງສະມາຄົມ Cardiological ລັດເຊຍ, ສະມາຄົມແຫ່ງຊາດເພື່ອການສຶກສາກ່ຽວກັບໂຣກ Atherosclerosis (NLA) ແລະສະມາຄົມລັດເຊຍກ່ຽວກັບການຟື້ນຟູແລະການປ້ອງກັນພະຍາດ Cardiosomatic (RosokR) (V ການດັດແກ້ 2012)
ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງ LDL-C ແລະ cholesterol ທັງ ໝົດ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງແມ່ນ: ≤2,5 mmol / L (ຫຼື≤100 mg / dL) ແລະ≤4.5 mmol / L (ຫຼື≤ 175 mg / dL) ຕາມ ລຳ ດັບ ແລະ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງ: ≤1.8 mmol / l (ຫຼື≤70 mg / dl) ແລະ / ຫຼື, ຖ້າບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຫຼຸດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL-C ລົງ 50% ຈາກຄ່າເລີ່ມຕົ້ນແລະ mm4 mmol / l (ຫຼື≤150ມລກ / dl), ຕາມ ລຳ ດັບ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ການຈັດປະເພດຂອງການເກີດຂອງຜົນຂ້າງຄຽງຂອງອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO):

ເລື້ອຍໆ

≥1/10

ເລື້ອຍໆ

≥1 / 100 ເຖິງ 1/1000 ເຖິງ ພະຍາດຕິດແປດແລະກາຝາກ:
ເລື້ອຍໆ: nasopharyngitis.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກລະບົບເລືອດແລະໂຣກປອດແຫ້ງ:
ບໍ່ຄ່ອຍ: thrombocytopenia.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານ:
ເລື້ອຍໆ: ອາການແພ້,
ຫາຍາກທີ່ສຸດ: ອາການແພ້.
ຄວາມຜິດກະຕິກ່ຽວກັບທາດແປ້ງແລະທາດອາຫານ:
ຢ່າງບໍ່ເປັນລະບຽບ: ການຮັບນ້ ຳ ໜັກ, ຄວາມວິຕົກກັງວົນ,
ຫາຍາກທີ່ສຸດ: hyperglycemia, ໂລກເອດສ໌.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງຈິດ:
ເລື້ອຍໆ: ການລົບກວນການນອນ, ລວມທັງການນອນໄມ່ຫລັບແລະຄວາມຝັນ“ ຝັນຮ້າຍ”:
ຄວາມຖີ່ທີ່ບໍ່ຮູ້: ການຊຶມເສົ້າ.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກລະບົບປະສາດ:
ເລື້ອຍໆ: ເຈັບຫົວ, ວິນຫົວ, ຕຸ້ຍ, ໂຣກໂຣກປະສາດ,
ຢ່າງບໍ່ເປັນລະບຽບ: ໂຣກເສັ້ນປະສາດຂ້າງໃນ, ອາການຂາດນ້ ຳ, ລົດຊາດທີ່ບົກຜ່ອງ, ສູນເສຍຫລືສູນເສຍຄວາມ ຈຳ.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິດ້ານການຟັງແລະຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ labyrinth:
ທີ່ບໍ່ເປັນປະໂຫຍດ: tinnitus.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງລະບົບທາງເດີນຫາຍໃຈ, ໜ້າ ເອິກແລະອະໄວຍະວະ mediastinal:
ເລື້ອຍໆ: ເຈັບຄໍ, ດັງ,
ຄວາມຖີ່ຂອງການບໍ່ຮູ້: ກໍລະນີທີ່ໂດດດ່ຽວຂອງພະຍາດປອດທີ່ຕິດຕໍ່ກັນ (ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນໃຊ້ດົນ)
ຄວາມຜິດປົກກະຕິກ່ຽວກັບເຄື່ອງຍ່ອຍ:
ເລື້ອຍໆ: ທ້ອງຜູກ, ທ້ອງຜູກ, ຄື່ນໄສ້, ຖອກທ້ອງ, ກະເພາະອາຫານ (ທ້ອງອືດ), ເຈັບທ້ອງ,
infrequently: ຮາກ, ໂຣກ pancreatitis.
ການລະເມີດລະບົບຕັບແລະກະເພາະ ລຳ ໄສ້:
ບໍ່ຄ່ອຍ: ພະຍາດຕັບອັກເສບ, ພະຍາດຕາເຫຼືອງ.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຈາກຜິວຫນັງແລະແພຈຸລັງ subcutaneous:
ເລື້ອຍໆ: ຜື່ນຜິວ ໜັງ, ຄັນ,
ຢ່າງກະທັນຫັນ: urticaria,
ຫາຍາກທີ່ສຸດ: ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ.
ການລະເມີດເນື້ອເຍື່ອກ້າມເນື້ອແລະເນື້ອເຍື່ອເຊື່ອມຕໍ່:
ເລື້ອຍໆ: myalgia, arthralgia, ເຈັບຫລັງ, ໃຄ່ບວມຂອງຂໍ້ຕໍ່,
ບໍ່ເປັນລະບຽບ: myopathy, ປວດກ້າມເນື້ອ,
ບໍ່ຄ່ອຍ: myositis, rhabdomyolysis, ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ (
ຄວາມຖີ່ຂອງການບໍ່ຮູ້: ກໍລະນີຂອງ myopathy necrotizing ພູມຕ້ານທານ - mediated ພູມຕ້ານທານ.
ການລະເມີດຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະທໍ່ຍ່ຽວ:
infrequently: ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ renal ມັດທະຍົມ.
ການລະເມີດອະໄວຍະວະເພດແລະຕ່ອມ mammary:
ຢ່າງບໍ່ເປັນລະບຽບ: ຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງເພດ,
ຫາຍາກທີ່ສຸດ: gynecomastia.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິແລະຄວາມຜິດປົກກະຕິທີ່ສະຖານທີ່ສັກຢາ:
ເລື້ອຍໆ: ອາການຄັນໃນຕັບ,
ແບບບໍ່ເປັນລະບຽບ: ເຈັບ ໜ້າ ເອິກ, ເປັນໄຂ້, ເມື່ອຍ, ໄຂ້.
ຂໍ້ມູນຫ້ອງທົດລອງແລະເຄື່ອງມື:
ໂດຍບໍ່ຮູ້ຕົວ: ການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງ aminotransferase (ACT, ALT), ກິດຈະ ກຳ ເພີ່ມຂື້ນຂອງ serum creatine phosphokinase (CPK) ໃນ plasma ໃນເລືອດ,
ຫາຍາກທີ່ສຸດ: ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນເພີ່ມຂື້ນຂອງ hemoglobin glycosylated (HbAl).
ສາຍພົວພັນສາເຫດຂອງຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການບາງຢ່າງກັບການໃຊ້ຢາ Atoris ®, ເຊິ່ງຖືວ່າ "ຫາຍາກທີ່ສຸດ", ບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ. ຖ້າຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການຮ້າຍແຮງປາກົດຂື້ນ, ການໃຊ້ຢາ Atoris ®ຄວນຢຸດເຊົາ.

ແບບຟອມການປ່ອຍ

ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ມີຮູບເງົາ, 10 ມກແລະ 20 ມກ.
ຈຳ ນວນ 10 ເມັດຕໍ່ແຜ່ນ (ແຜ່ນຫຸ້ມຫໍ່ແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື) ຈາກວັດສະດຸປະສົມ polyamide / ອະລູມີນຽມ / PVC - ແຜ່ນອະລູມິນຽມ (Coldforming OPA / A1 / PVC-AI).
1, 3, 6 ຫຼື 9 ແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື (ໂພງ) ພ້ອມກັບ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ຈະຖືກ ນຳ ໄປໃສ່ໃນກ່ອງເຈ້ຍ.

ການຕິດຢາເສບຕິດ

ຄວາມສ່ຽງໃນການພັດທະນາໂຣກ myopathy ເພີ່ມຂື້ນໃນໄລຍະການຮັກສາດ້ວຍ HMG-CoA reductase inhibitors ແລະການໃຊ້ຢາ cyclosporin, ສານອາຊິດ fibroic ພ້ອມກັນ, boceprevir, ກົດ nicotinic ແລະ cytochrome P450 3A4 inhibitors (erythromycin, ຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ azoles). ໃນຜູ້ປ່ວຍພ້ອມໆກັນກິນຢາ atorvastatin ແລະ boceprevir, ແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້Atoris®ໃນປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນຕ່ ຳ ກວ່າແລະ ດຳ ເນີນການກວດສອບທາງຄລີນິກ. ໃນລະຫວ່າງການໃຊ້ຮ່ວມກັບ boceprevir, ປະລິມານປະ ຈຳ ວັນຂອງ atorvastatin ບໍ່ຄວນເກີນ 20 ມກ.

ລາຍງານທີ່ຫາຍາກຫຼາຍກ່ຽວກັບໂຣກປ້ອງກັນໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກຮ່ວມ. OSI ມີລັກສະນະທາງຄລີນິກໂດຍຄວາມອ່ອນເພຍຂອງກ້າມເນື້ອໃກ້ຄຽງແລະລະດັບເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບ serine creatine kinase, ເຊິ່ງຍັງຄົງຢູ່ເຖິງວ່າຈະມີການຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວດ້ວຍ statin.

P450 3A4 ຜູ້ຍັບຍັ້ງ: atorvastatin ແມ່ນ metabolized ໂດຍ cytochrome P450 3A4. ການໃຊ້ Atoris ແລະ cytochrome P450 3A4 ຕົວຄວບຄຸມພ້ອມກັນສາມາດນໍາໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດ. ລະດັບຂອງການໂຕ້ຕອບແລະຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງຜົນກະທົບແມ່ນຂື້ນກັບການປ່ຽນແປງຂອງການກະ ທຳ ໃນ cytochrome P450 3A4.

ການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມໆກັນ inhibitors ທີ່ເຂັ້ມແຂງP450 3A4(ຕົວຢ່າງ: cyclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, styripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole ແລະຢາປ້ອງກັນໂຣກເອດສ໌ປ້ອງກັນໂຣກ HIV.ລວມທັງ ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ແລະອື່ນໆ..) ຄວນຫລີກລ້ຽງໃຫ້ຫຼາຍເທົ່າທີ່ຈະຫຼາຍໄດ້. ໃນກໍລະນີທີ່ບໍ່ສາມາດຫຼີກລ່ຽງການໃຊ້ຢາເຫຼົ່ານີ້ພ້ອມກັນກັບ atorvastatin, ຄວນແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ຢາ atorvastatin ໃນເບື້ອງຕົ້ນແລະສູງສຸດພ້ອມທັງ ດຳ ເນີນການກວດກາທາງຄລີນິກຢ່າງ ເໝາະ ສົມກ່ຽວກັບສະພາບຂອງຄົນເຈັບ.

ຕົວຍັບຍັ້ງປານກາງP450 3A4 (ຕົວຢ່າງ: erythromycin, diltiazem, verapamil ແລະ fluconazole) ອາດຈະເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ atorvastatin. ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ erythromycin ໃນການປະສົມປະສານກັບ statins, ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກ myopathy ເພີ່ມຂຶ້ນ. ການສຶກສາແບບໂຕ້ຕອບປະເມີນຜົນກະທົບຂອງ amiodarone ຫຼື verapamil ກ່ຽວກັບ atorvastatin ບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນການ. ທັງ amiodarone ແລະ verapamil ຍັບຍັ້ງການເຄື່ອນໄຫວຂອງ P450 3A4, ແລະການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງພວກມັນກັບ atorvastatin ສາມາດເຮັດໃຫ້ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງ atorvastatin. ດັ່ງນັ້ນ, ດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບຕົວຍັບຍັ້ງ P450 3A4 ປານກາງ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ຢາ atorvastatin ໃນປະລິມານທີ່ຕ່ ຳ ທີ່ສຸດແລະ ດຳ ເນີນການກວດກາທາງຄລີນິກທີ່ ເໝາະ ສົມໃນຄົນເຈັບ. ການກວດສອບທາງຄລີນິກທີ່ ເໝາະ ສົມແມ່ນຖືກແນະ ນຳ ພາຍຫຼັງການເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວຫຼືຫຼັງຈາກການປັບປະລິມານຢາຂອງຕົວຍັບຍັ້ງ.

ຕົວຍັບຍັ້ງການຂົນສົ່ງ: atorvastatin ແລະທາດປະສົມຂອງມັນແມ່ນອະນຸພາກຂອງຜູ້ສົ່ງຕໍ່ OATP1B1. ຕົວຍັບຍັ້ງ OATP1B1 (ຕົວຢ່າງ: cyclosporine) ອາດຈະຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມເປັນໄປໄດ້ທາງຊີວະພາບຂອງ atorvastatin. ການໃຊ້ສານ atorvastatin ແລະ cyclosporine (5,2 ມກ / ກກ / ມື້ / ມື້) ໃນປະລິມານ 10 ມລກຂອງການໃຊ້ສານ atorvastatin ເພີ່ມຂື້ນ 7,7 ເທົ່າ.

ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ແລະຕົວຍັບຍັ້ງຂອງໂປຕີນ CYP3A4 isoenzyme ຫຼືທາດໂປຼຕີນບັນທຸກ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດແລະຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກ myopathy ເພີ່ມຂື້ນ. ຄວາມສ່ຽງຍັງອາດຈະເພີ່ມຂື້ນດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນກັບຢາອື່ນໆທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດໂຣກ myopathy ເຊັ່ນ: ອະນຸພັນຂອງກົດ fibroic ແລະ ezetimibe.

Erythromycin / clarithromycin: ດ້ວຍການໃຊ້ພ້ອມກັນ atorvastatin ແລະ erythromycin (500 ມລກ 4 ເທື່ອຕໍ່ມື້) ຫຼື clarithromycin (500 ມລກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້), ເຊິ່ງຍັບຍັ້ງ cytochrome P450 3A4, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.

ຜູ້ຍັບຍັ້ງໂປຣຕີນ: ການໃຊ້ atorvastatin ດ້ວຍຕົວຍັບຍັ້ງ protease ທີ່ຮູ້ກັນວ່າ cytochrome P450 3A4 ຕົວຍັບຍັ້ງໄດ້ປະກອບດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ atorvastatin.

ຝຸ່ນ Diltiazem hydrochloride: ການນໍາໃຊ້ພ້ອມກັນຂອງ atorvastatin (40 ມລກ) ແລະ diltiazem (240 ມລກ) ເຮັດໃຫ້ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດ.

Cimetidine: ການສຶກສາໄດ້ ດຳ ເນີນການໂຕ້ຕອບຂອງ atorvastatin ແລະ cimetidine, ບໍ່ມີການພົບປະຕິກິລິຍາໃດໆທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກ.

Itraconazole: ການນໍາໃຊ້ພ້ອມກັນຂອງ atorvastatin (20 mg-40 mg) ແລະ itraconazole (200 ມລກ) ເຮັດໃຫ້ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງ AUC ຂອງ atorvastatin.

ນ້ ຳ ໝາກ ຂາມ: ມີສ່ວນປະກອບ ໜຶ່ງ ຫຼືສອງຢ່າງທີ່ກີດຂວາງ CYP 3A4 ແລະສາມາດເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການບໍລິໂພກນ້ ຳ ໝາກ ຂາມປົນຫຼາຍ (ເກີນ 1,2 ລິດຕໍ່ມື້).

Inductors ຂອງ cytochrome P450 3A4: ການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມໆກັນກັບ cytochrome P450 3A4 inducers (efavirenz, rifampin ແລະການກະກຽມ wort ຂອງ St. John) ສາມາດເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດ. ເນື່ອງຈາກກົນໄກຄູ່ຂອງການປະຕິບັດຂອງ rifampin (induction of cytochrome P450 3A4 ແລະການຍັບຍັ້ງການ enzyme ໂອນ OATP1B1 ໃນຕັບ), ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ສັ່ງຢາAtoris®ພ້ອມໆກັນກັບ rifampin, ນັບຕັ້ງແຕ່ກິນ Atoris ຫຼັງຈາກກິນຢາ rifampin ເຮັດໃຫ້ລະດັບຂອງ atorvastatin ໃນເລືອດ plasma ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ຢາຕ້ານເຊື້ອ: ການກິນພ້ອມໆກັນຂອງການລະງັບທີ່ບັນຈຸທາດແມກນີຊຽມແລະອາລູມີນຽມໄຮໂດຼລິກຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ເລືອດປະມານ 35%, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ລະດັບການຫຼຸດລົງຂອງເນື້ອໃນຂອງ LDL-C ຍັງບໍ່ປ່ຽນແປງ.

Antipyrine: atorvastatin ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ pharmacokinetics ຂອງຢາ antipyrine, ເພາະສະນັ້ນ, ການພົວພັນກັບຢາອື່ນໆທີ່ຖືກຍ່ອຍສະຫລາຍໂດຍທາດ istoenzymes cytochrome ດຽວກັນກໍ່ບໍ່ໄດ້ຄາດຫວັງ.

ອະນຸພັນຂອງກົດ Gemfibrozil / fibroic acid: ການປິ່ນປົວດ້ວຍໂຣກເສັ້ນປະສາດດ້ວຍເສັ້ນໃຍໃນບາງກໍລະນີແມ່ນປະກອບດ້ວຍຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການຈາກກ້າມເນື້ອ, ລວມທັງການເປັນໂຣກຜີວ ໜັງ. ຄວາມສ່ຽງຂອງປະກົດການເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະໄດ້ຮັບການເພີ່ມຂື້ນພ້ອມດ້ວຍການບໍລິຫານອະນຸພັນຂອງອາຊິດ fibroic ແລະ atorvastatin ພ້ອມກັນ. ຖ້າການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມກັນບໍ່ສາມາດຫຼີກລ່ຽງໄດ້, ເພື່ອບັນລຸເປົ້າ ໝາຍ ການຮັກສາ, ການໃຊ້ຢາ atorvastatin ທີ່ຕ່ ຳ ສຸດຄວນຈະຖືກ ນຳ ໃຊ້ແລະຜູ້ປ່ວຍຄວນຕິດຕາມກວດກາຢ່າງຖືກຕ້ອງ.

Ezetimibe: ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍໂຣກ Ezetimibe ແມ່ນປະກອບດ້ວຍຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີຈາກກ້າມເນື້ອ, ລວມທັງໂຣກຜີວ ໜັງ. ດັ່ງນັ້ນ, ຄວາມສ່ຽງຂອງປະກົດການເຫຼົ່ານີ້ສາມາດໄດ້ຮັບການເພີ່ມຂື້ນພ້ອມດ້ວຍການບໍລິຫານພ້ອມກັນຂອງ ezetimibe ແລະ atorvastatin. ການຕິດຕາມກວດກາທີ່ ເໝາະ ສົມແມ່ນແນະ ນຳ ໃນຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້.

Colestipol: ດ້ວຍການໃຊ້ colestipol ພ້ອມໆກັນ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ໃນເລືອດໄດ້ຫຼຸດລົງປະມານ 25%, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຜົນກະທົບທີ່ຫຼຸດລົງຂອງ lipid ຂອງການປະສົມປະສານຂອງ atorvastatin ແລະ colestipol ລື່ນກາຍຢາແຕ່ລະຢ່າງ.

Digoxin: ດ້ວຍການບໍລິຫານ digoxin ແລະ atorvastatin ຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງໃນປະລິມານ 10 ມລກ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງສານ Digoxin ໃນເມັດເລືອດບໍ່ປ່ຽນແປງ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເມື່ອ digoxin ຖືກໃຊ້ຮ່ວມກັບ atorvastatin ໃນປະລິມານ 80 mg / ມື້, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ digoxin ເພີ່ມຂື້ນປະມານ 20%. ຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບສານ digoxin ປະສົມປະສານກັບ atorvastatin ຕ້ອງການການກວດສອບທີ່ ເໝາະ ສົມ.

Azithromycin: ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ພ້ອມກັນ (10 ມລກມື້ລະເທື່ອ) ແລະ azithromycin (500 ມລກມື້ລະເທື່ອ), ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ atorvastatin ໃນ plasma ບໍ່ປ່ຽນແປງ.

ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ: ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ແລະການຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກພ້ອມດ້ວຍ norethindrone ແລະ ethinyl estradiol, ມີການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນ AUC ຂອງ norethindrone ແລະ ethinyl estradiol ປະມານ 30% ແລະ 20% ຕາມ ລຳ ດັບ. ຜົນກະທົບນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນເວລາທີ່ເລືອກການຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ ສຳ ລັບແມ່ຍິງທີ່ກິນຢາ atorvastatin.

Warfarin: ໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ warfarin ໃນໄລຍະຍາວ, ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງ atorvastatin ໃນປະລິມານ 80 ມລກຕໍ່ມື້ກັບ warfarin ເຮັດໃຫ້ການໃຊ້ເວລາ prothrombin ຫຼຸດລົງເລັກນ້ອຍປະມານ 1,7 ວິນາທີໃນໄລຍະ 4 ວັນ ທຳ ອິດຂອງການປິ່ນປົວ, ເຊິ່ງໄດ້ກັບຄືນສູ່ປົກກະຕິພາຍໃນ 15 ວັນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ atorvastatin. ເຖິງແມ່ນວ່າມີພຽງແຕ່ກໍລະນີທີ່ຫາຍາກທີ່ສຸດຂອງການປະຕິ ສຳ ພັນທາງຄລີນິກກັບຢາ anticoagulants ເທົ່ານັ້ນ, ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ coumarin anticoagulants, ເວລາ prothrombin ຄວນໄດ້ຮັບການ ກຳ ນົດກ່ອນເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍ atorvastatin ແລະມັກຈະພຽງພໍໃນໄລຍະຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນໃນເວລາ prothrombin. ເມື່ອເວລາທີ່ໃຊ້ prothrombin ທີ່ມີຄວາມຫມັ້ນຄົງໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້, ມັນສາມາດຕິດຕາມກວດກາໃນຄວາມຖີ່ທີ່ແນະນໍາໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບຢາຕ້ານເຊື້ອໂຣກ coumarin. ຂັ້ນຕອນດຽວກັນຄວນເຮັດຊ້ ຳ ອີກເມື່ອປ່ຽນປະລິມານຂອງ atorvastatin ຫຼືການຍົກເລີກຂອງມັນ. ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Atorvastatin ບໍ່ໄດ້ຖືກປະກອບດ້ວຍກໍລະນີທີ່ມີເລືອດໄຫຼຫຼືການປ່ຽນແປງຂອງເວລາ prothrombin ໃນຄົນເຈັບບໍ່ໄດ້

Warfarin: ບໍ່ມີການພົບປະຕິກິລິຍາໃດໆທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກຂອງ atorvastatin ກັບ warfarin.

Amlodipine: ດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin 80 ມລກແລະ amlodipine 10 ມລກ, ຢາ pharmacokinetics ຂອງ atorvastatin ຢູ່ໃນສະພາບທີ່ສົມດຸນບໍ່ປ່ຽນແປງ.

Colchicine: ເຖິງແມ່ນວ່າການສຶກສາກ່ຽວກັບການໂຕ້ຕອບຂອງ atorvastatin ແລະ colchicine ບໍ່ໄດ້ຖືກປະຕິບັດ, ກໍລະນີຂອງໂຣກ myopathy ໄດ້ຖືກລາຍງານດ້ວຍການໃຊ້ atorvastatin ແລະ colchicine.

ກົດ Fusidic: ການສຶກສາກ່ຽວກັບການປະຕິ ສຳ ພັນຂອງ atorvastatin ແລະກົດ fusidic ບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ກໍລະນີຂອງໂຣກຜີວ ໜັງ ພ້ອມກັບການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມກັນຂອງພວກເຂົາໄດ້ຖືກລາຍງານໃນການສຶກສາຫລັງການຕະຫລາດ. ດັ່ງນັ້ນ, ຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມແລະຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Atoris ອາດຈະຖືກຢຸດຊົ່ວຄາວ.

ການປິ່ນປົວດ້ວຍ concomitant ອື່ນໆ: ໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກ, atorvastatin ໄດ້ຖືກ ນຳ ໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບຢາຕ້ານໂຣກຮໍໂມນແລະເອດໂຕຣແຊນ, ເຊິ່ງຖືກ ກຳ ນົດດ້ວຍຈຸດປະສົງທົດແທນ, ບໍ່ມີສັນຍານສະແດງການພົວພັນທີ່ບໍ່ຕ້ອງການທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກ.

ການປະຕິບັດກ່ຽວກັບຕັບ

ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ atorvastatin, ການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ (ຫຼາຍກ່ວາ 3 ເທົ່າເມື່ອທຽບກັບຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງການປົກກະຕິ) ແມ່ນການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ serum ຂອງການສົ່ງຕໍ່ຕັບ "ຕັບ".

ການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ ຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບອັກເສບໂດຍປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນບໍ່ໄດ້ມາພ້ອມກັບອາການເຫຼືອງຫຼືການສະແດງທາງຄິນິກອື່ນໆ. ມີການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານຂອງ atorvastatin, ການຢຸດເຊົາຊົ່ວຄາວຫຼືຄົບຖ້ວນຂອງຢາ, ກິດຈະ ກຳ ຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບແຂງໄດ້ກັບຄືນສູ່ລະດັບເດີມຂອງມັນ. ຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່ຍັງສືບຕໍ່ກິນຢາ atorvastatin ໃນປະລິມານທີ່ຫຼຸດລົງໂດຍບໍ່ມີຜົນສະທ້ອນໃດໆ.

ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ຈະຕ້ອງຕິດຕາມຕົວຊີ້ວັດຂອງການເຮັດວຽກຂອງຕັບໃນໄລຍະການປິ່ນປົວທັງ ໝົດ, ໂດຍສະເພາະກັບລັກສະນະຂອງອາການທາງການແພດກ່ຽວກັບຄວາມເສຍຫາຍຂອງຕັບ. ໃນກໍລະນີທີ່ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງເນື້ອໃນຂອງການປ່ຽນຖ່າຍຕັບອັກເສບ, ກິດຈະ ກຳ ຂອງພວກມັນຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມກວດກາຈົນກວ່າຈະມີຂໍ້ ຈຳ ກັດຂອງມາດຕະຖານ. ຖ້າການເພີ່ມຂື້ນຂອງກິດຈະ ກຳ AST ຫຼື ALT ຫຼາຍກ່ວາ 3 ເທົ່າເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງການໄດ້ຮັບການຮັກສາໄວ້, ແນະ ນຳ ໃຫ້ປະລິມານຫຼຸດລົງຫຼືຍົກເລີກ.

ການປະຕິບັດກ້າມກ້າມ

ໃນເວລາທີ່ກໍານົດຢາ atorvastatin ໃນປະລິມານ hypolipidemic ປະສົມປະສານກັບອະນຸພັນຂອງກົດ fibroic, erythromycin, immunosuppressants, ຢາ azole antifungal ຫຼືກົດ nicotinic, ທ່ານຫມໍຄວນຊັ່ງນໍ້າ ໜັກ ຜົນປະໂຫຍດແລະຄວາມສ່ຽງໃນການປິ່ນປົວຢ່າງລະມັດລະວັງແລະຕິດຕາມກວດກາຄົນເຈັບເປັນປະ ຈຳ ເພື່ອກວດຫາອາການເຈັບຫລືຈຸດອ່ອນໃນກ້າມ, ໂດຍສະເພາະໃນໄລຍະເດືອນ ທຳ ອິດ ການຮັກສາແລະໃນໄລຍະເວລາຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງຢາໃດໆ. ໃນສະຖານະການດັ່ງກ່າວ, ການ ກຳ ນົດໄລຍະເວລາຂອງກິດຈະ ກຳ CPK ສາມາດແນະ ນຳ ໄດ້, ເຖິງແມ່ນວ່າການຕິດຕາມກວດກາດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ກີດຂວາງການພັດທະນາຂອງໂຣກ myopathy ທີ່ຮຸນແຮງ. Atorvastatin ອາດຈະເຮັດໃຫ້ກິດຈະກໍາເພີ່ມຂື້ນຂອງ creatine phosphokinase.

ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ atorvastatin, ບັນດາກໍລະນີທີ່ເປັນໂຣກ rhabdomyolysis ທີ່ຫາຍາກກັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເນື່ອງຈາກໂຣກ myoglobinuria ແລະ myoglobinemia ໄດ້ຖືກອະທິບາຍໄວ້. ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Atorvastatin ຄວນໄດ້ຮັບການຢຸດຫຼືຢຸດເຊົາຊົ່ວຄາວຖ້າມີສັນຍານຂອງໂຣກ myopathy ທີ່ເປັນໄປໄດ້ຫຼືເປັນປັດໃຈສ່ຽງທີ່ຈະພັດທະນາຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງເນື່ອງຈາກໂຣກຜີວ ໜັງ (ຕົວຢ່າງການຕິດເຊື້ອຢ່າງຮຸນແຮງ, ເສັ້ນເລືອດຕີບໃນເສັ້ນເລືອດ, ການຜ່າຕັດທີ່ຮ້າຍແຮງ, ການກະທົບກະເທືອນ, ການເຜົາຜານອາຫານ, ໂຣກ endocrine ແລະການລົບກວນທາງດ້ານ electrolyte ແລະການຊັກທີ່ບໍ່ຄວບຄຸມ).

ຂໍ້ມູນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບ: ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການຕັກເຕືອນວ່າພວກເຂົາຄວນປຶກສາທ່ານ ໝໍ ທັນທີຖ້າວ່າອາການເຈັບປວດທີ່ບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້ແລະຄວາມອ່ອນເພຍຂອງກ້າມເນື້ອຈະປາກົດ, ໂດຍສະເພາະຖ້າມີອາການເຈັບໄຂ້ຫຼືໄຂ້.

ໃຊ້ດ້ວຍຄວາມລະມັດລະວັງໃນຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ລ່ວງລະເມີດເຫຼົ້າແລະ / ຫຼືເຈັບປ່ວຍຈາກໂລກຕັບ (ປະຫວັດສາດ).

ການວິເຄາະຂອງການສຶກສາຜູ້ປ່ວຍ 4731 ຄົນທີ່ບໍ່ມີພະຍາດຫຼອດເລືອດໃນຫົວໃຈ (CHD) ຜູ້ທີ່ເປັນໂຣກເສັ້ນເລືອດຕີບຫຼືການໂຈມຕີ ischemic ໃນ 6 ເດືອນຜ່ານມາແລະຜູ້ທີ່ເລີ່ມກິນ atorvastatin 80 ມລກໄດ້ເປີດເຜີຍອັດຕາສ່ວນສູງຂອງເສັ້ນເລືອດໃນກຸ່ມທີ່ກິນຢາ atorvastatin 80 ມລກເມື່ອທຽບກັບ placebo ( 55 ໃນ atorvastatin ທຽບກັບ 33 ໃນ placebo). ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສ່ຽງທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງເສັ້ນເລືອດຕັນໃນຄືນ (7 ກ່ຽວກັບ atorvastatin ທຽບກັບ 2 ໃນ placebo). ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ atorvastatin 80 ມລກມີປະລິມານເສັ້ນເລືອດຕັນ ໜ້ອຍ ກວ່າປະເພດໃດ (265 ທຽບກັບ 311) ແລະພະຍາດຫົວໃຈຫຼອດເລືອດ ໜ້ອຍ ລົງ.

ພະຍາດປອດໃນກະເພາະ

ດ້ວຍການໃຊ້ຢາ statins ບາງຊະນິດ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການປິ່ນປົວດ້ວຍໄລຍະຍາວ, ມີການລາຍງານວ່າມີກໍລະນີທີ່ເປັນໂຣກປອດແຫ້ງທີ່ຫາຍາກທີ່ສຸດ. ການສະແດງອອກອາດປະກອບມີອາການທ້ອງບິດ, ໄອທີ່ບໍ່ເປັນຜົນແລະສຸຂະພາບທີ່ບໍ່ດີ (ຄວາມອິດເມື່ອຍ, ການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ, ແລະໄຂ້). ຖ້າມີຄວາມສົງໃສວ່າຄົນເຈັບເປັນໂຣກປອດແຫ້ງໃນລະຫວ່າງ ໜຶ່ງ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ statin ຄວນຢຸດ.

ບາງຫຼັກຖານສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢາ statins, ໃນຊັ້ນຮຽນ, ເພີ່ມທະວີການນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະໃນບາງຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງໃນການພັດທະນາໂລກເບົາຫວານໃນອະນາຄົດ, ພວກມັນສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ໂລກ hyperglycemia, ເຊິ່ງຄວນແນະ ນຳ ໃຫ້ເລີ່ມການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມສ່ຽງນີ້ແມ່ນເກີນກວ່າຜົນປະໂຫຍດຂອງການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ເສັ້ນເລືອດທີ່ມີ statins, ແລະດັ່ງນັ້ນບໍ່ຄວນເປັນສາເຫດຂອງການຢຸດການຮັກສາ statin. ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງ (ມີລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນລະດັບ 5,6-6,9 mmol / l, BMI> 30 kg / m2, triglycerides ເພີ່ມຂື້ນ, ຄວາມດັນເລືອດສູງ)

ຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມກວດກາທັງທາງຄລີນິກແລະທາງຊີວະວິທະຍາຕາມແນວທາງຂອງຊາດ.

ການຖືພາແລະ lactation

ແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນຄວນໃຊ້ວິທີການຄຸມ ກຳ ເນີດທີ່ ເໝາະ ສົມໃນເວລາປິ່ນປົວ. Atorvastatin ສາມາດຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ແມ່ຍິງໃນໄວຈະເລີນພັນພຽງແຕ່ຖ້າວ່າຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຖືພາແມ່ນຍັງຕໍ່າຫຼາຍ, ແລະຄົນເຈັບໄດ້ຮັບແຈ້ງກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນກັບລູກໃນລະຫວ່າງການຮັກສາ.

ການເຕືອນໄພພິເສດກ່ຽວກັບຜູ້ຍົກເວັ້ນ Atoris®ມີທາດ lactose. ຄົນເຈັບທີ່ມີທາດແຫຼວ galactose ທີ່ຫາຍາກ, ພະຍາດຂາດທາດ Lapp lactase, ຫຼືໂຣກ glucose-galactose malabsorption ບໍ່ຄວນໃຊ້ຢານີ້. ຄຸນລັກສະນະຂອງຜົນກະທົບຂອງຢາໃນຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ຍານພາຫະນະແລະກົນໄກອັນຕະລາຍ

ເນື່ອງຈາກຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຢາ, ຄວນລະມັດລະວັງໃນເວລາຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະກົນໄກອັນຕະລາຍອື່ນໆ.

ຜູ້ຖືໃບທະບຽນ

Krka, dd, Novo mesto, ສະໂລເວເນຍ

ທີ່ຢູ່ຂອງອົງກອນທີ່ຍອມຮັບການຮຽກຮ້ອງຈາກຜູ້ບໍລິໂພກກ່ຽວກັບຄຸນນະພາບຂອງສິນຄ້າ (ສິນຄ້າ) ໃນອານາເຂດຂອງສາທາລະນະລັດກາຊັກສະຖານແລະເປັນຜູ້ຮັບຜິດຊອບໃນການລົງທະບຽນຕິດຕາມກວດກາຫລັງການລົງທະບຽນກວດກາຄວາມປອດໄພຂອງຢາໃນອານາເຂດຂອງສາທາລະນະລັດກາຊັກສະຖານ

Krka Kazakhstan LLP, Kazakhstan, 050059, Almaty, Al-Farabi Ave. 19,