ພາລະບົດບາດແລະສະຖານທີ່ຂອງ dapagliflozin ໃນການຄຸ້ມຄອງໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2: ຈາກທິດສະດີໄປປະຕິບັດຕົວ ໜັງ ສືຂອງບົດຂຽນວິທະຍາສາດໃນດ້ານພິເສດ - ການແພດແລະການຮັກສາສຸຂະພາບ

ວິທີການ ໃໝ່ ໃນການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 (T2DM) ແມ່ນອີງໃສ່ລະດັບ glucosuria ທີ່ເກີດຈາກຢາແລະການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບການຮັກສາຂອງ glucose, ແລະຢາທີ່ມີກົນໄກການປະຕິບັດງານທີ່ຄ້າຍຄືກັນນັ້ນແມ່ນຂຶ້ນກັບຕົວແທນທີ່ມີນະວັດຕະ ກຳ ໃໝ່ ຂອງຕົວແທນ hypoglycemic: N2LT ປະເພດ 2 glucose cotransporter inhibitors (NGLT). 2). ນອກເຫນືອຈາກການປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic, ຕົວຍັບຍັ້ງ NGLT-2 ປະກອບສ່ວນເຮັດໃຫ້ນ້ໍາຫນັກໃນຮ່າງກາຍຫຼຸດລົງແລະຄວາມດັນເລືອດ (BP), ເພີ່ມຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງເນື້ອເຍື່ອໃຫ້ insulin ແລະປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງβ-cell. Dapagliflozin ແມ່ນຢາຍັບຍັ້ງທາງປາກຂອງ NGLT-2, ເຊິ່ງຍ້ອນກົນໄກການກະ ທຳ ຂອງອິນຊູລິນ, ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂລກເບົາຫວານ ໜ້ອຍ ທີ່ສຸດເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຢາປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານແບບດັ້ງເດີມເຊັ່ນ sulfonylurea ແລະ insulin. ດ້ວຍເຫດຜົນນີ້, ຢາ dapagliflozin ມີຄວາມສາມາດພິເສດທີ່ຈະໄດ້ຮັບການປະສົມປະສານກັບຢາເສບຕິດທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດອື່ນໆ (PSSP). ນອກຈາກນັ້ນ, ເນື່ອງຈາກຜົນກະທົບທາງກາຍຍະພາບແລະຄວາມສາມາດໃນການຫຼຸດນ້ ຳ ໜັກ ໃນຮ່າງກາຍແລະຄວາມດັນເລືອດ, dapagliflozin ແມ່ນຢາທີ່ເປັນຕົວເລືອກໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ແລະພະຍາດ cardiovascular ຂອງຕົ້ນ ກຳ ເນີດ atherosclerotic. ການປະສົມປະສານຂອງຂໍ້ໄດ້ປຽບ, ລວມທັງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ດີຂອງ dapagliflozin, ເຮັດໃຫ້ມັນສາມາດນໍາໃຊ້ຢານີ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການລິເລີ່ມແລະເພີ່ມທະວີການປິ່ນປົວພະຍາດ T2DM.

ຕຳ ແໜ່ງ ແລະສະຖານທີ່ຂອງ DAPAGLIFLOZIN ໃນການຈັດການຂອງຜູ້ຕິດ ໜີ້ ປະເພດ 2: ຈາກນິຕິ ກຳ ຈົນເຖິງປະຕິບັດ

ວິທີການ ໃໝ່ ໃນການຮັກສາພະຍາດເບົາຫວານຊະນິດ 2 (T2DM) ໂດຍອີງໃສ່ glycosuria ທີ່ຜະລິດໂດຍຢາແລະການຫຼຸດຜ່ອນລະດັບການຮັກສາຂອງ glucose, ແລະຢາທີ່ມີກົນໄກການປະຕິບັດທີ່ຄ້າຍຄືກັນແມ່ນເປັນຂອງຢາປະດິດສ້າງ ໃໝ່: ທາດຍັບຍັ້ງການໂຊດຽມຊະນິດທີ 2- ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ glucose cotransporter (GLT-2). ນອກເຫນືອຈາກການປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic SGCT-2 ຕົວກະຕຸ້ນສົ່ງເສີມການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກແລະຄວາມດັນເລືອດ (BP), ຄວາມອ່ອນໄຫວເພີ່ມຂຶ້ນຂອງແພຈຸລັງຕໍ່ກັບ insulin ແລະປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງβ-cell. Dapagliflozin ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງທາງປາກ SGCT-2, ເຊິ່ງເປັນຍ້ອນກົນໄກອິດສະຫຼະຂອງການປະຕິບັດງານແມ່ນມີລັກສະນະໂດຍຄວາມສ່ຽງຕໍ່າທີ່ສຸດຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານເມື່ອທຽບກັບຢາຕ້ານເຊື້ອ>, ເຊັ່ນ sulfonylurea ແລະ insulin. ດ້ວຍເຫດຜົນດັ່ງກ່າວ, ຢານີ້ມີຄວາມສາມາດພິເສດໃນການສົມທົບກັບຕົວແທນທາດການຊືມເສົ້າໃນເລືອດ (OHGA). ນອກຈາກນັ້ນ, ເນື່ອງຈາກຜົນກະທົບ natriuretic ແລະຄວາມສາມາດໃນການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຫນັກໃນຮ່າງກາຍແລະຄວາມດັນເລືອດ dapagliflozin ແມ່ນຢາຂອງທາງເລືອກໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ T2DM ແລະພະຍາດ cardiovascular ຂອງ atherosclerotic genesis. ປະສົມປະສານຂອງຂໍ້ໄດ້ປຽບ, ລວມທັງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອໍານວຍຂອງ dapagliflozin ຊ່ວຍໃຫ້ການນໍາໃຊ້ຢານີ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບການເລີ່ມຕົ້ນແລະການເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງການປິ່ນປົວ T2DM.

ບົດຂຽນຂອງຜົນງານວິທະຍາສາດໃນຫົວຂໍ້“ ບົດບາດແລະສະຖານທີ່ຂອງ dapagliflozin ໃນການຄຸ້ມຄອງໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 2: ຈາກທິດສະດີສູ່ການປະຕິບັດ”

Yu.Sh. KHALIMOV, MD, ອາຈານ, P.V. AGAFONOV, ຜູ້ສະ ໝັກ ວິທະຍາສາດການແພດ, V.G. KUZMICH, ປະລິນຍາເອກ. ໂຮງຮຽນການແພດການທະຫານ. S.M. ກະຊວງປ້ອງກັນປະເທດ Kirova ຂອງຣັດເຊຍ, St.

DAPAGLIFLOSINE ໃນການຄຸ້ມຄອງພະຍາດປະເພດ 2:

ຈາກເລື່ອງຈົນເຖິງປະຕິບັດ

ວິທີການ ໃໝ່ ໃນການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 (T2DM) ແມ່ນອີງໃສ່ລະດັບ glucosuria ທີ່ເກີດຈາກຢາແລະການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບການຮັກສາຂອງ glucose, ແລະຢາທີ່ມີກົນໄກການປະຕິບັດງານທີ່ຄ້າຍຄືກັນນັ້ນແມ່ນຂຶ້ນກັບຕົວແທນທີ່ມີນະວັດຕະ ກຳ ໃໝ່ ຂອງຕົວແທນ hypoglycemic: N2LT ປະເພດ 2 glucose cotransporter inhibitors (NGLT). 2). ນອກເຫນືອຈາກການປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic, ຕົວຍັບຍັ້ງ NGLT-2 ປະກອບສ່ວນເຮັດໃຫ້ນ້ໍາຫນັກໃນຮ່າງກາຍຫຼຸດລົງແລະຄວາມດັນເລືອດ (BP), ເພີ່ມຄວາມລະອຽດອ່ອນຂອງເນື້ອເຍື່ອໃຫ້ insulin ແລະປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງ p-cell. Dapagliflozin ແມ່ນຢາຍັບຍັ້ງທາງປາກຂອງ NGLT-2, ເຊິ່ງຍ້ອນກົນໄກການປະຕິບັດຂອງອິນຊູລິນ, ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່າທີ່ສຸດໃນການລະລາຍໃນເລືອດເມື່ອທຽບກັບຢາປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານແບບດັ້ງເດີມເຊັ່ນ sulfonylurea ແລະ insulin. ດ້ວຍເຫດຜົນນີ້, dapagliflozin ມີຄວາມສາມາດພິເສດທີ່ຈະໄດ້ຮັບການສົມທົບກັບຕົວແທນ hypoglycemic ໃນປາກ (PSSP) ອື່ນໆ. ນອກຈາກນັ້ນ, ເນື່ອງຈາກຜົນກະທົບທາງກາຍຍະພາບແລະຄວາມສາມາດໃນການຫຼຸດນ້ ຳ ໜັກ ໃນຮ່າງກາຍແລະຄວາມດັນເລືອດ, dapagliflozin ແມ່ນຢາທີ່ເປັນຕົວເລືອກໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ແລະພະຍາດ cardiovascular ຂອງຕົ້ນ ກຳ ເນີດ atherosclerotic. ການປະສົມປະສານຂອງຂໍ້ໄດ້ປຽບ, ລວມທັງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ດີຂອງ dapagliflozin, ເຮັດໃຫ້ມັນສາມາດນໍາໃຊ້ຢານີ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການລິເລີ່ມແລະເພີ່ມທະວີການປິ່ນປົວພະຍາດ T2DM.

ຄຳ ສຳ ຄັນ: dapagliflozin, INGLT-2, ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2.

ຍສ. KHALIMOV, MD, ສາດສະດາຈານ, ສາດສະດາຈານ, P.V. AGAFONOV, ປະລິນຍາເອກດ້ານການແພດ, V.G. KUZMICH, ປະລິນຍາເອກດ້ານການແພດ,

ສະຖາບັນການແພດການທະຫານ Kirov ຂອງກະຊວງປ້ອງກັນປະເທດສະຫະພັນຣັດເຊຍ, St. Petersburg

ຕຳ ແໜ່ງ ແລະສະຖານທີ່ຂອງ DAPAGLIFLOZIN ໃນການຈັດການຂອງຜູ້ຕິດ ໜີ້ ປະເພດ 2: ຈາກນິຕິ ກຳ ຈົນເຖິງປະຕິບັດ

ວິທີການ ໃໝ່ ໃນການຮັກສາໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2 (T2DM) ໂດຍອີງໃສ່ glycosuria ທີ່ຜະລິດຢາແລະຫຼຸດຜ່ອນ

ຂອບເຂດ renal ຂອງ glucose, ແລະຢາເສບຕິດທີ່ມີກົນໄກທີ່ຄ້າຍຄືກັນຂອງການປະຕິບັດເປັນຂອງຫ້ອງຮຽນໃຫມ່ຂອງຢາເສບຕິດ antidiabetic:

ຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ cotransporter sodium-glucose ຊະນິດທີ 2 (GLT-2). ນອກເຫນືອໄປຈາກການປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic SGCT-2 ຕົວຍັບຍັ້ງການສົ່ງເສີມ

ການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ ໃນລະດັບປານກາງແລະຄວາມດັນເລືອດ (BP), ຄວາມອ່ອນໄຫວເພີ່ມຂຶ້ນຂອງເນື້ອເຍື່ອຕ່າງໆຕໍ່ອິນຊູລິນແລະປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງເຊນ.

Dapagliflozin ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງທາງປາກ SGCT-2, ເຊິ່ງແມ່ນຍ້ອນກົນໄກອິດສະຫຼະຂອງການປະຕິບັດງານໂດຍສະເພາະໂດຍ

ຄວາມສ່ຽງຕໍ່າທີ່ສຸດຂອງການເປັນໂລກລະລາຍໃນເລືອດເມື່ອທຽບກັບຢາຕ້ານພະຍາດເບົາຫວານ, ເຊັ່ນ sulfonylurea ແລະ insulin. ດ້ວຍເຫດນີ້,

ຢາມີຄວາມສາມາດພິເສດໃນການສົມທົບກັບຕົວແທນການລະລາຍເລືອດໃນປາກ (OHGA) ອື່ນໆ. ນອກຈາກນັ້ນ, ເນື່ອງຈາກຜົນກະທົບຂອງມັນ natriuretic ແລະ

ຄວາມສາມາດໃນການຫຼຸດຜ່ອນນ້ ຳ ໜັກ ໃນຮ່າງກາຍແລະຄວາມດັນເລືອດ dapagliflozin ແມ່ນຢາທີ່ເລືອກໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ T2DM ແລະຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ

ພະຍາດຂອງການເກີດປະລໍາມະນູ atherosclerotic. ປະສົມປະສານຂອງຂໍ້ໄດ້ປຽບ, ລວມທັງຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອໍານວຍຂອງ dapagliflozin ອະນຸຍາດໃຫ້

ການນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງຂອງຢານີ້ສໍາລັບການລິເລີ່ມແລະເພີ່ມທະວີການປິ່ນປົວ T2DM.

ຄຳ ສຳ ຄັນ: ຢາ, SGCT-2, ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2.

ວິທີການ ໃໝ່ ໃນການຮັກສາພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2 (T2DM) ແມ່ນອີງໃສ່ການພັດທະນາຂອງ glucosuria ທີ່ເກີດຈາກຢາແລະການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບການຮັກສາຂອງ glucose, ແລະຢາທີ່ມີກົນໄກການປະຕິບັດທີ່ຄ້າຍຄືກັນແມ່ນຂຶ້ນກັບຫ້ອງຮຽນທີ່ມີນະວັດຕະ ກຳ ຂອງຕົວແທນ hypoglycemic: ປະເພດ 2 ຂອງທາດຍັບຍໍ glucose cotransporter inhibitors (InGLT) -2). ມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ຜົນກະທົບຂອງ INGLT-2 ແມ່ນເພິ່ງພາທາດນ້ ຳ ຕານແລະຈະກາຍເປັນ ໜ້ອຍ ເມື່ອລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫຼຸດລົງຕໍ່າກວ່າ 5 mmol / l (90 mg / dl), ສະນັ້ນ, ການ ນຳ ໃຊ້ຂອງມັນແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນຕົວ ນຳ ້ຕານຕ່ ຳ ຫຼາຍເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຢາທີ່ມີ ນຳ ້ຕານ, ຜົນຂອງມັນແມ່ນຂື້ນກັບ ຄວາມລັບຂອງ insulin ຫຼືລະດັບຂອງການຕໍ່ຕ້ານ insulin. ການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ

glucosuria ທີ່ເກີດຈາກ INGLT-2 ຍັງປະກອບສ່ວນໂດຍທາງອ້ອມຕໍ່ການປັບປຸງຄວາມລັບຂອງ insulin ໂດຍ p-cells ແລະຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງເນື້ອເຍື່ອສ່ວນປະກອບຕໍ່ອິນຊູລິນເນື່ອງຈາກການລົບລ້າງປັດໃຈຄວາມເປັນພິດຂອງ glucose ແລະການຫຼຸດຜ່ອນຂອງເນື້ອເຍື່ອ adipose 6-8. ນອກຈາກນັ້ນ, ຂໍ້ໄດ້ປຽບທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ ສຳ ຄັນຂອງ INHLT-2 ແມ່ນຜົນກະທົບຂອງ natriuretic ແລະການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບຄວາມດັນເລືອດ systolic ແລະ diastolic ໃນລະດັບປານກາງ, ເຊິ່ງສາມາດມີຜົນດີຕໍ່ການພັດທະນາແລະຄວາມກ້າວ ໜ້າ ຂອງພະຍາດ cardiovascular ຕ່າງໆ 8, 9.

ຜູ້ຕາງ ໜ້າ ຫ້ອງຮຽນ ໃໝ່ ຂອງຢາຫຼຸດນ້ ຳ ຕານໃນປາກ (PSSP) - ປະເພດ 2 ຂອງສານສະກັດກັ້ນທາດໂປຼຕິນ glucose cotransporter - dapagliflozin ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ໃນເອີຣົບໃນປີ 2012, ແລະໃນ Ros-

ຂອງສະຫະພັນຣັດເຊຍໃນວັນທີ 14 ສິງຫາ, ວັນທີ 1, 2. Dapagliflozin ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງການເລືອກທີ່ມີປະສິດທິພາບຂອງ NGLT-2, ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຕົ້ນຕໍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂະບວນການຂອງການດູດຊືມທາດນ້ ຳ ຕານໃນຫຼອດນ້ ຳ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ເຊິ່ງ ນຳ ໄປສູ່ການເຮັດໃຫ້ນ້ ຳ ຕານໄຫຼອອກມາຫຼາຍຂື້ນໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. ໜຶ່ງ ໃນກົນໄກເພີ່ມເຕີມທີ່ ສຳ ຄັນຂອງການປະຕິບັດງານຂອງ dapagliflozin ແມ່ນເພື່ອປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງ pc cell-pancreatic. ຜົນກະທົບນີ້, ເຊິ່ງອາດຈະຖືກອະທິບາຍໂດຍການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເປັນພິດຂອງນ້ ຳ ຕານ, ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນການສຶກສາຮູບແບບ ສຳ ລັບການປະເມີນ homeostasis ແລະ p-cell function (HOMA-P). ເພື່ອຢືນຢັນທິດສະດີນີ້, ການສຶກສາໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນໂດຍ Megoua A et a1, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເນື່ອງຈາກ glucosuria ພາຍໃຕ້ການກະ ທຳ ຂອງ dapagliflozin ຊ່ວຍປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງ p ແລະຫຼຸດຜ່ອນການຕໍ່ຕ້ານ insulin ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.

ພິຈາລະນາກົນໄກການເຮັດວຽກຂອງ reapagliflozin ໃນໄລຍະການພັດທະນາຢາ, ຕ້ອງໄດ້ເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດຕໍ່ຄວາມປອດໄພຂອງລະບົບຖ່າຍເທ. ໃນການສຶກສາໂດຍ Ferrannini E et a1. ການໃຊ້ຢາ dapagliflozin ເປັນເວລາ 24 ອາທິດບໍ່ໄດ້ ນຳ ໄປສູ່ການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານຄລີນິກໃນຕົວ ກຳ ນົດການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ລວມທັງ serum creatinine, ໄນໂຕຣເຈນໃນເລືອດ, cystatin C. Laisk MA ແລະ a1. ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການໃຊ້ dapagliflozin ແມ່ນປະກອບດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບໄນໂຕຣເຈນໃນເລືອດໃນເລືອດ: ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວເປັນເວລາ 52 ອາທິດໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ dapagliflozin + metformin, ການເພີ່ມຂື້ນທີ່ ສຳ ຄັນຂອງຕົວຊີ້ວັດນີ້ແມ່ນ 0.5 ± 0.08 mmol / l ທຽບກັບ 0.1 ± 0, 07 mmol / l ໃນກຸ່ມປິ່ນປົວດ້ວຍ glipizide ແລະ metformin. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ໄດ້ຖືກປະກອບໄປດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງການເກີດຂອງຄວາມບົກຜ່ອງຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຫຼືຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ. ມັນຄວນຈະສັງເກດວ່າໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອ, ປະສິດທິຜົນຂອງ dapagliflozin ອາດຈະຫຼຸດລົງຍ້ອນການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານນໍ້າຍ່ຽວ, ແລະດັ່ງນັ້ນ, ອົງການຢາເອີຣົບແນະນໍາໃຫ້ລະເວັ້ນຈາກການໃຊ້ຂອງມັນໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງປານກາງຫຼືຮ້າຍແຮງ.

ການທົບທວນຢ່າງເປັນລະບົບແລະການວິເຄາະແບບ meta 31, 32 ຍັງໄດ້ອຸທິດໃຫ້ປະເມີນຄວາມປອດໄພຂອງ dapagliflozin ວ່າເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ແລະເປັນສ່ວນປະກອບຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 32. 32 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າສ່ວນໃຫຍ່ (> 90%) ຂອງຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ບໍ່ດີ (NPE) ໄດ້ລາຍງານໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ dapagliflozin ແມ່ນເບົາບາງ. ແລະຄວາມຮຸນແຮງປານກາງໂດຍບໍ່ມີຄວາມ ສຳ ພັນທີ່ເຫັນໄດ້ຊັດເຈນກັບປະລິມານຢາ. NPEs ໜຶ່ງ ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນຖືກລາຍງານໃນ 61,7% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ dapagliflozin, ແລະ 56,9% ໃນກຸ່ມ placebo. ໃນກຸ່ມ dapagliflozin, NPEs ໄດ້ຖືກຖືວ່າເປັນການປິ່ນປົວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ 17,3% ຂອງຄົນເຈັບ, ໃນກຸ່ມ placebo, ໃນ 13.3%. NPEs ທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດໃນກຸ່ມ dapaglif-losin ແມ່ນການຕິດເຊື້ອເລືອດໃນເລືອດ, ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະ, vulvovaginitis / balanitis ແລະພະຍາດຕິດຕໍ່ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອະໄວຍະວະເພດ, polyuria, dysuria ແລະ dyslipidemia. AEs ທີ່ຮຸນແຮງທີ່ ນຳ ໄປສູ່ການຢຸດສະງັກ

ຢາໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນອັດຕາສ່ວນທີ່ຄ້າຍຄືກັນຂອງຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ dapagliflozin ແລະ placebo (3.7 ແລະ 3,3%, 2,8 ແລະ 2.5%, ຕາມລໍາດັບ).

ຫລາຍສື່ສິ່ງພິມລາຍງານການພັດທະນາຂອງກໍລະນີທີ່ຫາຍາກຂອງພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis (DKA) ດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ຕົວຍັບຍັ້ງ NGLT-2. ເນື່ອງຈາກວ່າກໍລະນີຂອງການພັດທະນາຂອງ ketoacidosis ໄດ້ຖືກລາຍງານໃນໄລຍະການໃຊ້ຢາອື່ນໆຈາກກຸ່ມຢາ NGLT-2, ມັນສາມາດຖືວ່າຜົນກະທົບນີ້ແມ່ນລັກສະນະຂອງກຸ່ມຢາທັງ ໝົດ ຖ້າ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ບໍ່ຖືກປະຕິບັດໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບ insulin ບໍ່ພຽງພໍ, ໃນນັ້ນ ketoacidosis ອາດຈະຖືກປິດບັງໂດຍ concomitant euglycemia. ເຖິງວ່າຈະມີສິ່ງນີ້, ໃນປີ 2015, ອົງການອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA) ໄດ້ປ່ຽນ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ສະມາຊິກຂອງກຸ່ມ InGLT-2 ເພື່ອລວມເອົາ ຄຳ ເຕືອນກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງໃນການພັດທະນາໂລກເບົາຫວານ keto-acidosis. ໃນປີ 2016, ຫ້ອງການຜູ້ຕາງ ໜ້າ ຂອງລັດເຊຍ Johnson ແລະ Johnson ແລະ Astrazeneca Pharmaceuticals ໄດ້ອອກຈົດ ໝາຍ ຂ່າວທີ່ແຈ້ງໃຫ້ຊາບກ່ຽວກັບຄວາມ ຈຳ ເປັນຂອງການຄວບຄຸມພິເສດກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຂອງການພັດທະນາ DKA, ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ຂາດສານສະກັດຈາກ b-cell, ໂດຍມີການບໍລິໂພກອາຫານທີ່ ຈຳ ກັດຫຼືຂາດນ້ ຳ ໃນຮ່າງກາຍຢ່າງຮຸນແຮງ , ການຫຼຸດລົງຢ່າງເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ insulin, ຄວາມຕ້ອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງ insulin (ຕົວຢ່າງ, ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງພະຍາດທາງສ້ວຍແຫຼມ), ໃນລະຫວ່າງການຜ່າຕັດແລະການຕິດເຫຼົ້າ.

ການກະ ທຳ ຂອງ INGLT-2 ແມ່ນຂື້ນກັບ glucose ແລະກາຍເປັນ ໜ້ອຍ ທີ່ສຸດກັບການຫຼຸດລົງຂອງ plasma glucose ຕ່ ຳ ກວ່າ 5 mmol / l (90 mg / dl), ສະນັ້ນການ ນຳ ໃຊ້ຂອງມັນແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະມີທາດ ນຳ ້ຕານຕ່ ຳ ຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບຢາຫຼຸດນ້ ຳ ຕານ, ຜົນກະທົບຂອງມັນແມ່ນຂື້ນກັບຄວາມລັບຂອງລະດັບອິນຊູລິນຫຼືລະດັບຄວາມຕ້ານທານຂອງອິນຊູລິນ.

ມັນຍັງຄວນຈະໄດ້ຮັບຍົກໃຫ້ເຫັນວ່າການສຶກສາຫຼາຍໆຄັ້ງໃນໄລຍະສອງແລະສາມຂອງໂຄງການທາງດ້ານການຊ່ວຍສໍາລັບການສຶກສາ dapagliflozin ໄດ້ເປີດເຜີຍການເພີ່ມຂື້ນເລັກນ້ອຍໃນການເກີດໂຣກມະເຮັງພົກຍ່ຽວໃນຜູ້ຊາຍແລະມະເຮັງເຕົ້ານົມໃນແມ່ຍິງເມື່ອທຽບກັບຄວາມຖີ່ຂອງການຄາດຫວັງຂອງພະຍາດເຫຼົ່ານີ້ໃນປະຊາກອນອາຍຸຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານ 26, 33 ຄວາມແຕກຕ່າງເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ ທາງດ້ານສະຖິຕິ, ການບົ່ງມະຕິໂຣກມະເຮັງພົກຍ່ຽວແລະມະເຮັງເຕົ້ານົມໃນທຸກໆກໍລະນີແມ່ນເກີດຂື້ນພາຍໃນ 1 ແລະ 2 ປີຕາມ ລຳ ດັບ, ຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍ dapagliflozin Ohm, ໃນຂະນະທີ່ໂຣກມະເຮັງທີ່ມີຄວາມຫລາກຫລາຍທາງດ້ານຊີວະວິທະຍາທີ່ກວ້າງຂວາງ, ໂດຍສະເພາະໂຣກມະເຮັງພົກຍ່ຽວ, ບໍ່ໃຫ້ພວກເຮົາພິຈາລະນາຜົນຂອງຢາດັ່ງກ່າວເປັນສາເຫດຫຼັກ. ຂໍ້ມູນສະບັບປັບປຸງຈາກຫຼາຍກ່ວາ 20 ການສຶກສາເພີ່ມເຕີມທີ່ ດຳ ເນີນກ່ອນເດືອນພະຈິກ 2013 ບໍ່ໄດ້ເປີດເຜີຍຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄວາມຖີ່ຂອງໂຣກ neoplasms ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ dapagliflozin 9, 26. ເຖິງແມ່ນວ່າຂໍ້ມູນສະຖິຕິ

ບໍ່ມີການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫລວງຫລາຍໃນຄວາມສ່ຽງຂອງໂຣກ neoplasms ທີ່ເປັນໂຣກຮ້າຍແຮງກັບ dapagliflozin, ແລະການກວດຫາໂຣກມະເລັງໃນຊ່ວງຕົ້ນໆແມ່ນອາດຈະເປັນຄວາມຜິດພາດທີ່ເປັນລະບົບໃນການລະບຸຜົນໄດ້ຮັບ, ບັນຫານີ້ຈະໄດ້ຮັບການສຶກສາຢ່າງລະມັດລະວັງໃນການສຶກສາຕໍ່ໄປຂອງ dapagliflozin 9, 26, 33. ໂດຍທົ່ວໄປ, ຂໍ້ມູນຄວາມທົນທານທີ່ຄາດຫວັງແລະຄາດເດົາຂອງ dapagliflozin ຢືນຢັນໂດຍຂໍ້ມູນຂອງການວິເຄາະແບບ meta ຕ່າງໆແລະການທົບທວນຢ່າງເປັນລະບົບທີ່ຈັດພີມມາເຖິງວັນທີ 31, 32.

ໃນເວລາທີ່ອະທິບາຍເຖິງປະສິດທິຜົນຂອງ dapagliflozin, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຕ້ອງເນັ້ນ ໜັກ ວ່າປະສົບການຂອງລັດເຊຍທີ່ມີຂະ ໜາດ ໃຫຍ່ພໍສົມຄວນກັບການໃຊ້ຢານີ້ແມ່ນໄດ້ສະສົມໄວ້ໃນປະຈຸບັນ. ການຮັກສາ Dapagliflozin ໃນປະເທດຣັດເຊຍແມ່ນໄດ້ຮັບຜູ້ປ່ວຍຫຼາຍກວ່າ 26 ພັນຄົນແລ້ວທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. Dapagliflozin ສາມາດໃຊ້ໄດ້ທັງການ ບຳ ບັດດ້ວຍ monotherapy ແລະໃນການປະສົມປະສານກັບຢາທີ່ໃຊ້ໃນການຫຼຸດນ້ ຳ ຕານອື່ນໆ, ລວມທັງຢາອິນຊູລິນ.

ປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ dapagliflozin ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍຫຼາຍຢ່າງ. ດັ່ງນັ້ນ, ໃນການສຶກສາຂອງ Komoroski B. et aL., ໄດ້ ດຳ ເນີນໃນໄລຍະ 14 ມື້, ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານ glucosuria ທີ່ຂື້ນກັບປະລິມານທີ່ສູງຂື້ນຈາກ 36.6 g ເຖິງ 70,1 g ຕໍ່ມື້ກ່ຽວກັບຄວາມເປັນມາຂອງການ ບຳ ບັດດ້ວຍການໃຊ້ dapagliflozin ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ໃນຂະນະທີ່ ໃນກຸ່ມ placebo, ຕົວຊີ້ວັດນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ 6 g / ມື້.

ໃນການສຶກສາອື່ນ, ລາຍຊື່ JF et aL., ເຊິ່ງມີຜູ້ປ່ວຍ 389 ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, dapagliflozin ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິຜົນຂອງມັນໃນການຄວບຄຸມ glycemia ແລະນ້ ຳ ໜັກ ໃນຮ່າງກາຍ, ເຊິ່ງມັນມີຄວາມ ສຳ ຄັນເທົ່າທຽມກັນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບປະເພດນີ້. ໃນລະຫວ່າງການສຶກສາ, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບຢາ dapagliflozin ໃນ 5 ປະລິມານທີ່ແຕກຕ່າງກັນ - 2.5, 5, 10, 20 ແລະ 50 ມລກ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ metformin ຫຼື placebo ເປັນເວລາ 12 ອາທິດ. ຕໍ່ກັບການສິ້ນສຸດຂອງການສຶກສາ, ການຫຼຸດລົງຂື້ນກັບປະລິມານທີ່ຢູ່ໃນລະດັບ HbA1c ຂອງ 0.55-0.90% ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນກຸ່ມ dapagliflozin, ໂດຍ 0.73% ໃນກຸ່ມ metformin

ຮູບທີ 1. ການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຍ່ຽວໃນກະເພາະປັດສະວະ

ແລະ 0.18% ໃນກຸ່ມ placebo. ລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໂດຍ 0,88-1,70 mmol / L ໃນກຸ່ມ dapagliflozin, ໂດຍ 0.99 mmol / L ໃນກຸ່ມ metformin ແລະໂດຍ 0.33 mmol / L ໃນກຸ່ມ placebo. ປະມານການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫລັງດຽວກັນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນທຸກໆກຸ່ມ. ລະດັບ HbA1c ເປົ້າ ໝາຍ ຕໍ່າກວ່າ 7.0% ແມ່ນບັນລຸໄດ້ໃນ 40-59% ຂອງກໍລະນີໃນກຸ່ມ dapagliflozin (ຂື້ນກັບປະລິມານ) ເມື່ອທຽບໃສ່ 54% ຂອງຄະດີໃນກຸ່ມ metformin ແລະ 32% ໃນກຸ່ມ placebo.

ດັ່ງນັ້ນ, ຄວນຈະໄດ້ຮັບຍົກໃຫ້ເຫັນວ່າປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ dapagliflozin ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນປຽບທຽບກັບຢາ metformin, ແລະການຄວບຄຸມ glycemic ແລະການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ ທີ່ມີປະສິດຕິຜົນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການ ບຳ ບັດດ້ວຍ dapagliflozin, ເຊິ່ງສັງເກດເຫັນໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກໄລຍະສັ້ນ, ໄດ້ຮັກສາເປັນເວລາດົນນານຈາກ 52 ເຖິງ 102 ອາທິດ.

Dapagliflozin ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງການຄັດເລືອກທີ່ມີປະສິດທິພາບຂອງ NGLT-2, ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຕົ້ນຕໍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຂະບວນການຂອງການດູດຊືມທາດນ້ ຳ ຕານໃນຫຼອດຊີວະປະສາດທີ່ ນຳ ໄປສູ່ການເປັນ ໜິ້ວ ໃນ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ.

ນອກເຫນືອຈາກການຫຼຸດລົງຂອງ glycemia ທີ່ມີປະສິດຕິຜົນໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ dapagliflozin, ການຫຼຸດລົງຂອງນໍ້າ ໜັກ ໃນຮ່າງກາຍໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ metformin ແລະກຸ່ມ placebo: 2.5-3.4 kg ທຽບກັບ 1,7 kg ແລະ 1,2 kg ຕາມລໍາດັບ. ການຫຼຸດລົງຂອງນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍໃນລະຫວ່າງການ ບຳ ບັດດ້ວຍ dapagliflozin ແມ່ນອາດຈະເປັນຍ້ອນຜົນກະທົບໂດຍກົງຂອງມັນ - ການຫຼຸດລົງຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ມີການສູນເສຍ ຈຳ ນວນກິໂລກາລໍຣີທີ່ແນ່ນອນ: ປະລິມານ glucose ປະມານ 70 g ຕໍ່ມື້ (ເຊິ່ງເທົ່າກັບການສູນເສຍ 280 kcal / ມື້) 2, 16.

ບໍ່ມີຜົນກະທົບໃນທາງບວກຫນ້ອຍໃດໆທີ່ຖືກສັງເກດດ້ວຍການໃຊ້ dapagliflosin ປະສົມປະສານ. ການທົດລອງຄວບຄຸມທີ່ໃຊ້ແບບບັງເອີນ, ແບບຕາບອດສອງຄັ້ງ, ຄວບຄຸມໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໄດ້ຖືກອຸທິດເພື່ອປະເມີນປະສິດທິຜົນຂອງ dapagliflozin ເຊິ່ງເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບ metformin ແລະ insulin. ດັ່ງນັ້ນ, ໃນການສຶກສາຂອງ BaNeu C1 et a1. ມັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການເພີ່ມ dapagliflozin ໃນປະລິມານຢາ 2.5 ມກ, 5 ມກແລະ 10 ມກໃຫ້ຄົນເຈັບທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ດີກ່ຽວກັບພື້ນຫລັງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປັບປຸງ HbA1c ແລະການຖືພາ plasma ໄວໃນເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມຄວບຄຸມ. ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 24 ອາທິດ, ມີການຫຼຸດລົງທີ່ຂື້ນກັບລະດັບ HbA1c ໃນລະດັບຂອງ HbA1c ຈາກ 0.67% (95% CI: 0.53-0.81, p = 0.0002) ໃນກຸ່ມ 2.5 ມລກຂອງ dapagliflozin ມາເປັນ 0, 84% (95% CI: 0.700.98, p ຂ້ອຍບໍ່ສາມາດຊອກຫາສິ່ງທີ່ທ່ານຕ້ອງການໄດ້? ລອງໃຊ້ບໍລິການຄັດເລືອກວັນນະຄະດີ.

Dapagliflozin 10 mg + metfomin ໃນອາທິດ 102

(n = 132, ມູນຄ່າເລີ່ມຕົ້ນສະເລ່ຍຂອງ ID1 ກັບ 7,95%)

(95 °% CI, -0.97, -0.60%, n = 57)

0 7 14 21 28 35 42 49 56 63 70 77 84 91 98

ດັ່ງນັ້ນ, ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວທັງ ໝົດ ດ້ວຍຢາ dapa-glyphlozin, ບໍ່ມີການສູນເສຍປະສິດທິຜົນດ້ານການປິ່ນປົວ, ເຊິ່ງແຍກຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຢານີ້ອອກຈາກກຸ່ມອື່ນຂອງຢາຫຼຸດນ້ ຳ ຕານໃນປາກດ້ວຍກົນໄກການປະຕິບັດຂອງອິນຊູລິນ.

ພາຍຫຼັງ 24 ອາທິດຂອງການສຶກສາ, 33% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາ dapagliflozin + metformin 5 ມລກແລະ 40,6% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ dapagliflozin + metformin 10 mg ບັນລຸລະດັບ HLA1c ເປົ້າ ໝາຍ ທີ່ຕ່ ຳ ກວ່າ 7%, ໃນຂະນະທີ່ຢູ່ໃນກຸ່ມ placebo + ກຸ່ມ metformin ຕົວຊີ້ວັດນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ 25,9%. ໃນການສຶກສາດຽວກັນ, ຜົນກະທົບໃນທາງບວກຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບ dapa-glyphlozine ກ່ຽວກັບນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍໄດ້ຖືກບັນທຶກພາຍຫຼັງການປິ່ນປົວ 24 ອາທິດ. ການຫຼຸດລົງຂອງນ້ ຳ ໜັກ ໃນຮ່າງກາຍ£ 5% ແມ່ນສັງເກດເຫັນໃນ 18.1-22.1% ຂອງຄົນເຈັບໃນກຸ່ມ ນຳ ໃຊ້ dapagliflozin + metformin ແລະສະເລ່ຍ 2.2-2.9 ກິໂລກຼາມ, ໃນຂະນະທີ່ຢູ່ໃນກຸ່ມທີ່ໃຊ້ placebo + metformin, ນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍຫຼຸດລົງພຽງແຕ່ 0 9 ກລ. ມັນເປັນທີ່ຮູ້ກັນດີວ່າຜົນໄດ້ຮັບທີ່ ສຳ ຄັນຂອງການຮັກສາແມ່ນບໍ່ພຽງແຕ່ຄວາມຈິງຂອງການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ, ແຕ່ຍັງເປັນການຮັກສາຜົນທີ່ໄດ້ຮັບມາເປັນເວລາດົນນານ. ອີງຕາມຜົນຂອງການສຶກສາຄັ້ງນີ້

ການກິນຢາ dapagliflozin ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ເຮັດໃຫ້ການຄວບຄຸມນ້ ຳ ໜັກ ໃນຮ່າງກາຍຢ່າງ ໜ້ອຍ 102 ອາທິດ.

ເພື່ອປະເມີນຜົນຂອງຢາໃນປະເພດຂອງໂລກອ້ວນໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້, ພວກເຮົາໄດ້ປະເມີນຂະ ໜາດ ຮອບແອວ: ການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານຂອງຮອບແອວໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໃນກຸ່ມ dapagliflozin ແລະກຸ່ມ metformin

ຮູບ 3. ການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ ແລະການຮັກສາໄວ້

ເປັນເວລາ 102 ອາທິດ

ປະລິມານ 1,7-2,5 ຊມ, ເມື່ອທຽບກັບ 1.3 ຊຕມໃນກຸ່ມ placebo ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin, ເຊິ່ງສະແດງເຖິງການຫຼຸດລົງຂອງໄຂມັນທ້ອງສ່ວນໃຫຍ່.

ການຮັກສາ Dapagliflozin ໃນປະເທດຣັດເຊຍແມ່ນໄດ້ຮັບຜູ້ປ່ວຍຫຼາຍກວ່າ 26 ພັນຄົນແລ້ວທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. Dapagliflozin ສາມາດໃຊ້ໄດ້ທັງການ ບຳ ບັດດ້ວຍ monotherapy ແລະໃນການປະສົມປະສານກັບຢາທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານອື່ນໆ, ລວມທັງອິນຊູລິນ

ຜົນກະທົບໃນທາງບວກຕໍ່ນ້ ຳ ໜັກ ແລະຮອບແອວຂອງຮ່າງກາຍກໍ່ໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້ໃນການສຶກສາ BoLinder J et aL, ເຊິ່ງຜູ້ປ່ວຍ T2DM ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin monotherapy ໄດ້ຖືກສຸ່ມເຂົ້າໄປໃນສອງກຸ່ມ: dapagliflozin 10 mg ແລະ placebo. ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ dapagliflozin ພາຍໃນ 24 ອາທິດໂດຍສົມທົບກັບ metformin, ການຫຼຸດລົງຂອງນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍແມ່ນ 2,08 ກິໂລກຼາມ (95% CI: 1.31-2.84, p) ຂ້ອຍບໍ່ສາມາດຊອກຫາສິ່ງທີ່ທ່ານຕ້ອງການໄດ້?

ປະສິດທິຜົນຂອງ dapagliflozin ຍັງໄດ້ຖືກສຶກສາໃນເວລາທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບ diagptiptase-4 inhibitor sitagliptin ແລະ sulfonylurea derivative glimepiride.

ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ດີໃນຂະນະທີ່ກິນ sitagliptin 100 mg / ມື້± metformin £ 1,500 ມລກ / ມື້, ເພີ່ມຢາ dapagliflozin 10 ມລກເຂົ້າໃນລະບຽບການຮັກສາໄດ້ເຮັດໃຫ້ມີຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຊ່ວຍເພີ່ມເຕີມ: ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 24 ອາທິດ, ການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບ HbA1c (0.5 % ເມື່ອທຽບກັບ 0.0% ໃນກຸ່ມ placebo, ພວກເຮົາບໍ່ສາມາດຊອກຫາສິ່ງທີ່ທ່ານຕ້ອງການໄດ້ບໍ?

ອາທິດຮຽນ

0.20% (95% CI, 0.05, 0.36)

ຄວາມແຕກຕ່າງ -0.30 °% (95% CI, -0.51, -0.09)

-0.10% (95% CI, -0.25, 0.05)

ອີງຕາມຂໍ້ມູນຈໍານວນຫລາຍ, ການລະລາຍເລືອດໃນເລືອດຢ່າງຮຸນແຮງແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງໃກ້ຊິດກັບຄວາມສ່ຽງຂອງຫົວໃຈແລະອັດຕາການຕາຍຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ນອກຈາກນັ້ນ, ການຫຼຸດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດມີຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ຜົນ ສຳ ເລັດຂອງເປົ້າ ໝາຍ ຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍນ້ ຳ ຕານ, ເຊິ່ງໄດ້ຖືກອະທິບາຍໂດຍການຫຼຸດລົງຂອງການຍຶດ ໝັ້ນ ຂອງຄົນເຈັບໃນການຮັກສາ, ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການສັງເກດຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ ກ່ຽວກັບອາຫານຂອງທ່ານ ໝໍ ແລະມັກຈະເປັນອຸປະສັກຕໍ່ການເລັ່ງການປິ່ນປົວຂອງແພດໂດຍດ່ວນ, ໂດຍສະເພາະໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນ. ດ້ວຍເຫດຜົນດັ່ງກ່າວ, ການເກີດອຸປະຕິເຫດຂອງການເປັນໂຣກໃນເລືອດແມ່ນພາລາມິເຕີຕົ້ນຕໍທີ່ຖືກປະເມີນໃນການສຶກສາໄລຍະຍາວນີ້. ມັນໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໃນກຸ່ມ dapagliflozin, ຈຳ ນວນຄົນເຈັບທີ່ມີການພັດທະນາຢ່າງ ໜ້ອຍ ໜຶ່ງ ຕອນຂອງການເປັນໂຣກຕ່ອມນ້ ຳ ຕານໃນໄລຍະເວລາສັງເກດ 4 ປີແມ່ນເກືອບ 10 ເທື່ອ ໜ້ອຍ ກວ່າກຸ່ມ glipizide: 5,4 ທຽບໃສ່ 51,5% ຕາມ ລຳ ດັບ. ນອກຈາກນັ້ນ, ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ dapagliflozin, ບໍ່ມີກໍລະນີທີ່ມີການລະລາຍໃນເລືອດຕ່ ຳ ຮ້າຍແຮງ.

ພິຈາລະນາເຖິງຄວາມຈິງທີ່ວ່າ T2DM ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນຄວາມຄືບ ໜ້າ ຂອງຫຼັກສູດຂອງພະຍາດ cardiovascular, ຄວາມປອດໄພຂອງຫົວໃຈແລະອິດທິພົນຕໍ່ຕົວກໍານົດຂອງລະບົບ cardiovascular ຂອງຄົນເຈັບໃນປະຈຸບັນມີບົດບາດອັນໃຫຍ່ຫຼວງໃນການພັດທະນາຢາຫຼຸດນ້ ຳ ຕານ ໃໝ່. ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ diuresis ໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວດ້ວຍ dapagliflozin ໃນການປະສົມປະສານກັບການຫຼຸດລົງຂອງນ້ ຳ ໜັກ ໃນຮ່າງກາຍຈະເຮັດໃຫ້ຄວາມດັນເລືອດຫຼຸດລົງເລັກ ໜ້ອຍ ແຕ່ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ການປະເມີນຄວາມເຄື່ອນໄຫວຂອງຕົວຊີ້ວັດຄວາມດັນເລືອດໃນຄົນເຈັບໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າໃນກຸ່ມ dapagliflozin ການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບຄວາມດັນເລືອດ systolic (SBP) ໄດ້ຖືກສັງເກດເມື່ອທຽບໃສ່ກັບເບື້ອງຕົ້ນ, ແລະຜົນກະທົບຍັງຄົງຢູ່ໃນທຸກໄລຍະຂອງການສັງເກດການ: ຫຼັງຈາກ 1 ປີ, ລະດັບ

GARDEN ຕໍ່າກວ່າ 4,10 ມມ RT. ສິນລະປະ., ພາຍຫຼັງ 2 ປີ - ໂດຍ 3.0 ມມ RT. ສິນລະປະ, ແລະພາຍຫຼັງ 4 ປີ - ໂດຍ 3,69 ມມ RT. ສິນລະປະ., ໃນຂະນະທີ່ຢູ່ໃນກຸ່ມ glipizide ຕະຫຼອດການສຶກສາ, ລະດັບຄວາມດັນເລືອດບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແປງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສັງເກດປີທີ 4, ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງກຸ່ມໃນແບບເຄື່ອນໄຫວຂອງລະດັບຂອງ SBP ແມ່ນ -3,67 ມມ RT. ສິນລະປະ. (95% CI: -5.92 ເຖິງ -1.41).

ຜົນກະທົບ hypotensive ຂອງ dapagliflozin ໄດ້ຖືກຢືນຢັນໃນການສຶກສາ 24 ອາທິດໂດຍ Nauck M.A. et aL., ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ, ຂື້ນກັບປະລິມານ, ເມື່ອໃຊ້ dapagliflozin, ຜູ້ປ່ວຍບັນລຸລະດັບເປົ້າ ໝາຍ ຂອງຄວາມດັນເລືອດໃນ 29,5-37,5% ຂອງກໍລະນີທຽບກັບ

ຮູບທີ 5. ຄວາມສ່ຽງຕໍ່າຂອງການເປັນໂຣກຕ່ ຳ ໃນການບໍລິຫານ

dapagliflozin ທຽບກັບ sulfonylurea glipizide ໃນໄລຍະເວລາ 4 ປີ

60 50 40 30 20 10 0

ການເກີດຂອງການລະລາຍໃນເລືອດໃນໄລຍະການສຶກສາທັງ ໝົດ (208 ອາທິດ)

(p ຂ້ອຍບໍ່ສາມາດຊອກຫາສິ່ງທີ່ທ່ານຕ້ອງການ? ລອງໃຊ້ບໍລິການເລືອກວັນນະຄະດີ.

ໃນການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້, ຜົນກະທົບຂອງ dapa-glyphlozine ໃນປະລິມານ 2.5-10.0 ມລກໄດ້ຖືກປະເມີນຜົນເມື່ອທຽບກັບການຄວບຄຸມຄືກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy, ລວມທັງການປະສົມປະສານກັບ PSSP ອື່ນໆ. ຜົນຂອງການສັງເກດການຂອງຄົນເຈັບ 9,339 ຄົນໄດ້ຖືກວິເຄາະ, ໃນນັ້ນຜູ້ປ່ວຍ 5,936 ຄົນໄດ້ຮັບ

ຮູບ 6. ຜົນກະທົບຂອງ dapagliflozin ກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຂອງພາວະແຊກຊ້ອນຂອງລະບົບ cardiovascular ອີງຕາມການວິເຄາະ meta ໂດຍ Sonesson C. et al.

angina ບໍ່ສະຫມໍ່າສະເຫມີການປິ່ນປົວໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກຫົວໃຈ

RR - ຄວາມສ່ຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, HF - ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ

ບໍ່ວ່າຢາ dapagliflozin ແລະ 3,403 ແມ່ນຢາ placebo ຫລືຢາປຽບທຽບ. ການວິເຄາະ meta ໄດ້ປະເມີນຄວາມສ່ຽງຂອງການພັດທະນາພາວະແຊກຊ້ອນຂອງຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ (ຈຸດສຸດຍອດລວມແມ່ນການເສຍຊີວິດຈາກ CVD, ໂຣກເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈຕີບ, ເສັ້ນເລືອດຕີບແລະການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ສຳ ລັບອາການເຈັບຫົວທີ່ບໍ່ສະ ໝໍ່າ ສະ ເໝີ), ຄວາມສ່ຽງຂອງການແຊກແຊງທີ່ບໍ່ໄດ້ວາງແຜນ ສຳ ລັບການ ບຳ ບັດເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈແລະ ຈຳ ນວນໂຮງ ໝໍ ຍ້ອນໂຣກຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ. ຜົນຂອງການວິເຄາະແບບ meta ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພຂອງ dapagliflozin, ລວມທັງໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ CVD (ບໍ່ວ່າຈະເປັນ ຈຳ ນວນເຫດການກ່ຽວກັບເສັ້ນເລືອດໃນປະຫວັດສາດ) ແລະໃນກຸ່ມຍ່ອຍຂອງຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ມີ CVD. ເອື້ອອໍານວຍ (ໂດຍຄວາມຖີ່ຂອງການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຍ້ອນໂຣກຫົວໃຈວາຍ) ຫຼືຜົນກະທົບທີ່ເປັນກາງຂອງ dapagliflozin ໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້ ສຳ ລັບຕົວກໍານົດການວິເຄາະທັງ ໝົດ.

ຜົນຂອງການວິເຄາະແບບ meta ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມປອດໄພຂອງ dapagliflozin, ລວມທັງໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ CVD (ບໍ່ວ່າຈະເປັນປະຫວັດຂອງປະຫວັດຂອງການເປັນໂຣກຫົວໃຈ) ແລະໃນກຸ່ມຍ່ອຍຂອງຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ມີ CVD

ໃນປີ 2012, ການຄົ້ນຄ້ວາທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງການສຶກສາຕໍ່ເນື່ອງຂອງ NGLT-2 ໄດ້ຖືກເປີດຕົວ: ການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແບບທົດລອງແບບ multicenter ເພື່ອສຶກສາຜົນກະທົບຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ dapagliflozin ກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຂອງໂຣກແຊນຫຼອດເລືອດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, DECLARE-TIMI58. ການສຶກສາ DECLARE ກວມເອົາຫຼາຍກວ່າ 17,000 ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ທີ່ມີອາຍຸ 40 ປີຂຶ້ນໄປ, ລວມທັງຜູ້ທີ່ມີໂຣກ CVD ຫຼືຫຼາຍໆປັດໃຈສ່ຽງ. ດັ່ງນັ້ນ, ການສຶກສາຈະປະເມີນຜົນຂອງ dapagliflozin ກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຂອງການພັດທະນາອາການແຊກຊ້ອນຂອງຫລອດເລືອດໃນຄົນທີ່ມີຄົນເຈັບທີ່ກວ້າງທີ່ສຸດ. ຜົນການຄົ້ນຄວ້າ DECLARE ຄາດວ່າໃນປີ 2019.

ດັ່ງນັ້ນ, ຢາຍັບຍັ້ງ NGLT-2 ເປັນຕົວແທນໃຫ້ແກ່ກຸ່ມ ໃໝ່ ຂອງການຫຼຸດນ້ ຳ ຕານດ້ວຍກົນໄກທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງການກະ ທຳ ທີ່ບໍ່ມີອິດທິພົນຂອງອິນຊູລິນ. ປະສິດທິຜົນຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂື້ນກັບ plasma glucose ແລະການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງເທົ່ານັ້ນ. ນອກເຫນືອຈາກການປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic, ຕົວຍັບຍັ້ງ NGLT-2, ເນື່ອງຈາກຜົນກະທົບໂດຍກົງແລະທາງອ້ອມ, ປະກອບສ່ວນເຮັດໃຫ້ນ້ໍາຫນັກໃນຮ່າງກາຍຫຼຸດລົງແລະຄວາມດັນເລືອດ, ເພີ່ມຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງເນື້ອເຍື່ອໃຫ້ insulin ແລະປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງ p-cell. Dapagliflozin ແມ່ນຢາຍັບຍັ້ງທາງປາກຂອງ NGLT-2, ເຊິ່ງມີລັກສະນະໂດຍຄວາມສ່ຽງ ໜ້ອຍ ທີ່ສຸດຂອງການລະລາຍໃນເລືອດເມື່ອທຽບກັບຂະ ໜາດ ກາງ.

0,704 (0,364-1,359) 0,567 (0,339-0,947) 0,999 (0,536-1,864) 0,870 (0,475-1,593) 0,729 (0,479-1,067) 0,361 (0,156-0,838)

0,785 (0,365-1,689) 0,578 (0,301-1,107) 1,009 (0,491-2,074) 0,883 (0,442-1,767) 0,795 (0,512-1,233) 0,371 (0,155-0,889)

1,018 (0,369-2,811) 0,767 (0,295-1,994) 0,806 (0,317-2,050) 0,706 (0,263-1,895) 0,952 (0,493-1,836) 0,389 (0,103-1,470)

ຄົນເຈັບ 1,3 ລ້ານຄົນໃນໂລກ 1 30 ພັນຄົນເຈັບໃນປະເທດຣັດເຊຍ 1

ການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນ HLA, s,

ລົດນ້ ຳ ໜັກ

e Lithia sh vogshtsrt tilifot & io ແມ່ນ, • creschjkn! rmgafmesh

»♦■ an » Gsya ^^ t ■ ggrtttr1g1ya | rpit1 | fya

11 ທ. ■ດຽວນີ້, ກະລຸນາກົດບ່ອນນີ້.

rritdvstNerm-mr ^ Oikit Rya1d0 ^ n11 "im1n1 ^" n1i1tyyak u swarim

ш! с1ш2ти (Сдорії ^ coirmpn91zh ovgg e £rmСоркр! §ພວກມັນແມ່ນຄືກັນກັບ kmmnvgtyumpmyk ^ rmpsh

Iyyshchoshchuschschschiy ishy ^ ^^ '^^ аУР ^' тгчежпик ^ мціці "»" "rtsmedina shchtyatsh uDkrash-Linstoishch ຊອກຫາ ^ pzhshyaschstdsgsmzhtshzhzh yizzue" "

■ຂ້ອຍ ສຳ ລັບ ^ hm paynap trawl I IVV mmprashs grshm mafrtm, fnr

(T111) (■ tm'tm. ຂ້ອຍບໍ່ພົບສິ່ງທີ່ເຈົ້າຕ້ອງການບໍ? ລອງໃຊ້ບໍລິການເລືອກຕົວ ໜັງ ສື.

miidya ■ nut ^ nraaisltsyaoaaa! шньндж I I I шг ^ тт ^ щщແລະррррррон -.... . ■ອັບໂຫລດ, ໂດຍພວກເຂົາ» ^ Ирцят ^ м ^ щ! ttsttsshgu

100 g - ແລະເຈົ້າ * ຂ້ອຍບໍ່ສາມາດຊອກຫາສິ່ງທີ່ເຈົ້າຕ້ອງການບໍ? ລອງໃຊ້ບໍລິການຄັດເລືອກວັນນະຄະດີ.

nkdivfpayaysmshdgeyadrsha! sharsha. ММКЦШВСОИПЬДШ ^ ТНДОНИНИИРЦОМИиДЦМИИНИзозилияИແລະщшшшшидцнсиИотвв! kgtssh matrmzhrgofshapapishishshshne ^ oi !! "" ^

ກຊ SHZH PRKTYA. 3 nr. ສະບັບເລກທີ rshshyapttchnm TsYAU ດຽວນີ້ ^^ w ""!

Pfvd lzhdruvL sh m ^ ເສັ້ນທາງ DTSYUt, ດີ, ເພື່ອພວກເຂົາ irme drsch yamidrschrrish Zizh ^ ig

B1 ^ prji> R ^ dzira dyakaatsyashsti zhiomii—, kum rwrt.ni, Rniyariy retui Y> ioy8p ¿ L 1 uy ^ L'Vuya / Ayaltsn ^ vsh ^ aiD ^ i shi Ikshshm sh

fiyarpmPrpg | 1gtp ^ Litgrtschgtttptishshi! Ut || 1g »П | ГИ111пппппппппттттЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬЬ, нЬ«пЬёЬЬ111111, Ь11«пёёё111111, 11 ннпёёё11111111, н11«11ёёё1111111111111111, нн«пёё11111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111111

SHZNYYHSH, btad. 1.1ml-7LV ¿ 199, fas ^ H> gr ^ zhtmiR0) W1_'N5_SP'I7L'1 / 2G6

1 ເມັດຕໍ່ມື້, ໂດຍບໍ່ມີການແບ່ງສ່ວນສິບແລະເປັນເຄືອ, ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງຂອງການຕ້ອນຮັບ write2

ຢາປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ, ເຊັ່ນ sulfonylurea ແລະ insulin. ດ້ວຍເຫດຜົນນີ້, dapagliflozin ອາດຈະຖືກຖືວ່າເປັນທາງເລືອກທີ່ມີທ່າແຮງ ສຳ ລັບຢາຊະນິດອື່ນໃນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ບັນລຸເປົ້າ ໝາຍ ຂອງພວກເຂົາດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin. ເນື່ອງຈາກຄວາມສາມາດຂອງມັນໃນການມີອິດທິພົນໃນທາງບວກຕໍ່ປັດໃຈຊັ້ນນໍາຂອງຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫົວໃຈ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຜົນກະທົບຂອງ natriuretic

dapagliflozin ແມ່ນຢາທີ່ເລືອກໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ແລະພະຍາດ cardiovascular ຂອງຕົ້ນ ກຳ ເນີດ atherosclerotic. ການປະສົມປະສານຂອງຂໍ້ໄດ້ປຽບເຫຼົ່ານີ້, ລວມທັງໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອ ອຳ ນວຍຂອງ dapagliflozin, ຊ່ວຍໃຫ້ຢາດັ່ງກ່າວຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການລິເລີ່ມແລະເພີ່ມທະວີການປິ່ນປົວພະຍາດ T2DM. ສ

1. ອົງການຢາເອີຣົບ. ຄະນະ ກຳ ມະການ ສຳ ລັບຜະລິດຕະພັນຢາເພື່ອການ ນຳ ໃຊ້ມະນຸດ. ບົດລາຍງານການປະເມີນຜົນ. Forxiga (dapagliflozin). ວັນທີ 18 ເດືອນກັນຍາ 2012. http://www.ema.europa.eu/docs/en_ GB / document_library / EPAR _-_ Public_assessment_ report / human / 002322 / WC500136024.pdf.

2. ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ຢາ Forsig, ອີງຕາມການປ່ຽນແປງ 1-4. ໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນສະບັບເລກທີ 002596 ຂອງວັນທີ 08.21.14

3. ບໍລິສັດ AZ-Bridge. ປະຕູທາງການແພດ ສຳ ລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານ. ຊັບພະຍາກອນເອເລັກໂຕຣນິກ, ວັນທີ 12 ກັນຍາ 2016. URL: http://www.az-most.ru/ news / forxiga-new-horizon.html.

4. Dedov I.I. , Shestakova M.V. ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2: ຈາກທິດສະດີສູ່ການປະຕິບັດ. ມ .: ເຜີຍແຜ່ອົງການຂໍ້ມູນຂ່າວສານການແພດໃນບ້ານ LLC, ປີ 2016: 291-301.

5. Scheen AJ. Pharmacodynamics, ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຕົວຄວບຄຸມການຮ່ວມມືລະບົບຖ່າຍທອດ sodium-glucose 2 (SGLT2) ສຳ ລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2. ຢາເສບຕິດ, ປີ 2015, 75: 33-59.

6. Merovci A, Mari A, Solis C, Xiong J, Daniele G, Chavez A. Dapagliflozin ຫຼຸດຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma glucose ແລະປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງ cell beta. J Clin Endocrinol Metab,, ປີ 2015, 100 (5): 1927-32.

7. Scheen AJ, Paquot N. ຜົນກະທົບຕໍ່ການເຜົາຜະຫລານຂອງຕົວຍັບຍັ້ງ SGLT-2 ນອກເຫນືອຈາກການເພີ່ມຂື້ນຂອງ glucosuria: ການທົບທວນຫຼັກຖານທາງການແພດ. Metab ເບົາຫວານ. ປີ 2014, 40: S4-11.

8. Nauck MA. ປັບປຸງກ່ຽວກັບການພັດທະນາທີ່ມີຕົວຍັບຍັ້ງ SGLT2 ໃນການຄຸ້ມຄອງໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. Drug Des Devel Ther,, ປີ 2014, 8: 1335-80.

9. Fioretto et al. ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ dapagliflozin, ສານຍັບຍັ້ງ sodium glucose cotransporter 2 (SGLT2), ໃນໂຣກເບົາຫວານ. ພະຍາດເບົາຫວານ Cardiovasc, ປີ 2015, 14: 142.

10. Karpov Yu.A. , Shubina A.T. , Makeeva E.I. ຄວາມປອດໄພຂອງ cardiovascular ແລະປະສິດທິພາບຂອງຢາ hypoglycemic, ສຸມໃສ່ຢາທີ່ມີນະວັດຕະກໍາ. BC, 2011, 19: 1640-1647.

11. ແຜ່ນ CD Sjostrom, Johansson P, Ptaszynska A et al. Dapagliflozin ຫຼຸດລົງຄວາມດັນເລືອດໃນຄົນເຈັບ hypertensive ແລະບໍ່ແມ່ນໂລກ hypertensive ທີ່ມີໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ດີ ວາກສ໌. Dis. Res., 2015, 12 (5): 352-358.

12. Shestakova M.V. , Halimov Yu.S. ການລະລາຍໃນເລືອດໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2: ວິທີແກ້ໄຂທີ່ປອດໄພຕໍ່ບັນຫາທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ. ຮວບຮວມການປິ່ນປົວ, 2013, 12: 144-150.

13. Karpov Yu.A. , Shubina A.T. ການແກ້ໄຂປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ: ທັດສະນະ ໃໝ່ ໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍການລະລາຍໃນເລືອດ. ບັນຍາກາດ. ຂ່າວ Cardiology, 2016, 2: 18-23.

14. Del Prato S, Nauck M, Duran-Garcia S et al. ການຕອບສະຫນອງ glycemic ໃນໄລຍະຍາວແລະຄວາມທົນທານ

ຂອງ dapagliflozin ທຽບກັບ sulphonylurea ເປັນການປິ່ນປົວ addon ເພື່ອ metformin ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 2: ຂໍ້ມູນ 4 ປີ. ໂລກອ້ວນໂຣກເບົາຫວານ. Metab., 2015, 17: 581-590.

15. ຈົດ ໝາຍ ຂ່າວສານຈາກ Astrazeneca Pharmaceuticals ແລະ Johnson ແລະ Johnson LLC ກ່ຽວກັບຂໍ້ສະ ເໜີ ແນະ ໃໝ່ໆ ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມສ່ຽງໃນການພັດທະນາ ketoacidosis ໂລກເບົາຫວານໃນໄລຍະການຮັກສາດ້ວຍປະເພດ 2 sodium glucose cotransporter inhibitors (SGLT2), 2016, 4 pp.

16. Sonesson C, Johansson PA, Johnsson E, Gause-Nilsson I. ຜົນກະທົບຕໍ່ລະບົບຫລອດເລືອດຂອງ dapagliflozin ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ແລະປະເພດຄວາມສ່ຽງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ: ການວິເຄາະ meta. Cardiovasc. ເບົາຫວານ,,, 2016, 15: 37.

17. Abdul-Ghani MA, Norton L, DeFronzo RA. ພາລະບົດບາດຂອງທາດຍັບຍັ້ງ sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT 2) ໃນການຮັກສາໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 2. ຄົນນອກໃຈ. Rev,, 2011, 32 (4): 515-531.

18. ການທົດລອງແບບ Multicenter ເພື່ອປະເມີນຜົນຂອງ Dapagliflozin ກ່ຽວກັບເຫດການຂອງໂຣກຫົວໃຈ (DECLARE-TIMI58). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/ NCT01730534.

19. Jabbour SA, Hardy E, ແນະ ນຳ J, Parikh S. Dapagliflozin ມີປະສິດທິຜົນເປັນການ ບຳ ບັດເພີ່ມເຕີມໃຫ້ກັບ sitagliptin ດ້ວຍຫຼືບໍ່ມີ metformin: ການສຶກສາເປັນເວລາ 24 ອາທິດ, multicenter, randomized, doubleblind, ການຄວບຄຸມ placebo. ການຮັກສາໂລກເບົາຫວານ. ປີ 2014, 37: 740-50.

20. Strojek K, Yoon KH, Hruba V, Elze M, Langkilde AM, Parikh S. ຜົນກະທົບຂອງ dapagliflozin ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ຜູ້ທີ່ມີການຄວບຄຸມພະຍາດ gly-caemic ທີ່ບໍ່ພຽງພໍກັບ glimepiride: ການທົດລອງແບບທົດລອງ, 24 ອາທິດ, doubleblind, ການທົດລອງໃຊ້ສະຖານທີ່. . ໂລກເບົາຫວານ Obes Metab,, 2011, 13: 928-38.

21. Plosker GL. Dapagliflozin: ການທົບທວນຄືນການ ນຳ ໃຊ້ຂອງມັນໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ຢາເສບຕິດ, ປີ 2014, 74: 2191-209.

22. Komoroski B, Vachharajani N, Feng Y, Li L, Kornhauser D, Ptister M. Dapagliflozin ນະວະນິຍາຍ, ຕົວເລືອກ SGLT 2 ຕົວຍັບຍັ້ງ, ປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນໄລຍະ 2 ອາທິດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. Clin Pharmacol Ther., 2009, 85 (5): 513-519.

23. ລົງລາຍຊື່ JF, Woo V, Morales E, Tang W, Fiedorec FT. ທາດຍັບຍັ້ງ cotransport ທີ່ມີທາດໂຊດຽມກັບ dapagliflozin ໃນໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 2. ການຮັກສາໂລກເບົາຫວານ, ປີ 2009, 32 (4): 650-657.

24. Bailey CJ, Gross JL, Pieters A, Bastien A, ລາຍຊື່ JF. ຜົນກະທົບຂອງ dapagliflozin ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ຜູ້ທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ພຽງພໍກັບ metformin: ການທົດລອງຄວບຄຸມໂດຍບັງເອີນ, doubleblind, placebo. Lancet, ປີ 2010, 375 (9733): 2223-2233.

25. ການສື່ສານກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພຂອງຢາເສບຕິດ FDA: FDA ປັບປຸງປ້າຍຊື່ SGLT2 ຍັບຍັ້ງຜູ້ປ່ວຍເບົາຫວານໃຫ້ປະກອບມີ ຄຳ ເຕືອນກ່ຽວກັບກົດຫຼາຍເກີນໄປໃນເລືອດແລະການຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະທີ່ຮ້າຍແຮງ - ສະຫະລັດ.

ພະແນກສາທາລະນະສຸກແລະບໍລິການມະນຸດ. ປີ 2015.

26. Bolinder J, Ljunggren O, Kullberg J, et al. ຜົນກະທົບຂອງ dapagliflozin ກ່ຽວກັບນ້ ຳ ໜັກ ຮ່າງກາຍ, ມວນໄຂມັນທັງ ໝົດ. ແລະການແຈກຢາຍເນື້ອເຍື່ອ adipose ໃນພາກພື້ນໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 2 ທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ພຽງພໍກ່ຽວກັບ metformin. J Clin Endocrinol Metab., 2012, 97 (3): 1020-31. http://jcem.endojournals.org/.

27. Lin HW, Tseng CH. ການທົບທວນຄືນກ່ຽວກັບຄວາມ ສຳ ພັນລະຫວ່າງຕົວຍັບຍັ້ງ SGLT2 ແລະໂຣກມະເຮັງ. Int J Endocrinol., 2014, 2014: 719578.

28. Ferrannini E, Ramos SJ, Salsali A, Tang W, ລາຍຊື່ JF. ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Dapagliflozin ໃນຜູ້ປ່ວຍເບົາຫວານປະເພດ 2 ທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ພຽງພໍໂດຍການກິນອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍ: ການທົດລອງແບບສຸ່ມ, doubleblind, ການຄວບຄຸມ placebo, ການທົດລອງໄລຍະ 3. ການດູແລຮັກສາໂລກເບົາຫວານ, 2010 ຕຸລາ, 33 (10): 2217-2224.

29. Nauck MA, Del Prato S, Meier JJ, et al. Dapagliflozin ທຽບກັບ glipizid ເປັນການປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ຜູ້ທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ພຽງພໍກັບ metformin: ການທົດລອງແບບແປກໆ, 52 ອາທິດ, ຕາບອດສອງຄັ້ງ, ການທົດລອງທີ່ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້. ການຮັກສາໂລກເບົາຫວານ, ປີ 2011, 34 (9): 2015-2022.

30. ອົງການແພດຂອງເອີຣົບ, ບົດສະຫຼຸບຄວາມຄິດເຫັນ: Forziga. ມີຈາກ: http // www.ema. europa.cu/docs.en_GB/document_library/ Summary_of_opinion _-_ Initial_authorisation / human / 002322 / WC500125684.dpf.Accessed May 30, 2012.

31. Wilding JP, Norwood P, T'joen C, Bastien A, ລາຍຊື່ JF, Fiedorek FT. ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ dapdgliflozin ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໄດ້ຮັບປະລິມານສູງຂອງອິນຊູລິນບວກກັບລະບົບພູມຕ້ານທານອິນຊູລິນ: ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ວິທີການປິ່ນປົວເອກະລາດອິນຊູລິນ ໃໝ່. ການຮັກສາໂລກເບົາຫວານ, 2009, 32 (9): 1656-1662.

32. Zhang M, Zhang L, Wu B, Song H, An Z, Li S. Dapagliflozin ການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2: ການທົບທວນຢ່າງເປັນລະບົບແລະການວິເຄາະແບບ meta ຂອງການທົດລອງຄວບຄຸມແບບສຸ່ມ. ໂລກເບົາຫວານ Metab Res Rev,, 2014, 30: 204-21.

33. Sun YN, Zhou Y, Chen X, Che WS, Leung SW. ປະສິດທິພາບຂອງ dapagliflozin ປະສົມກັບຢາ hypo-glycemic ໃນການຮັກສາໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2: ການວິເຄາະແບບ meta ຂອງການທົດລອງຄວບຄຸມແບບສຸ່ມ. BMJ ເປີດ. ປີ 2014, 4: e004619.

34. Ptaszynska A, Johnsson KM, Parikh SJ, de Bruin TW, Apanovitch AM, ລາຍຊື່ JF. ປະຫວັດຄວາມປອດໄພຂອງ dapagliflozin ສຳ ລັບໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2: ການວິເຄາະແບບລວບລວມຂອງການສຶກສາທາງຄລີນິກ ສຳ ລັບຄວາມປອດໄພແລະເຫດການທີ່ຫາຍາກ. ຢາປອດໄພ,, ປີ 2014, 37: 815-29.

35. Taylor SI, Blau JE, Rother KI. SGLT2 ຕົວຍັບຍັ້ງອາດຈະມີຜົນກະທົບຕໍ່ ketoacidosis. J Clin Endocrinol Metab, ປີ 2015, 100: 2849-52.

36. Peters AL, Buschur EO, Buse JB, Cohan P, Diner JC, Hirsch IB. ketoacidosis ພະຍາດເບົາຫວານ Euglycemic: ເປັນອາການແຊກຊ້ອນທີ່ອາດເກີດຂື້ນໃນການຮັກສາດ້ວຍ sodium slucose cotransporter 2 inhibition. ການດູແລຮັກສາໂລກເບົາຫວານ, ປີ 2015, 38: 1687-93.