ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ GENTADUETO - (JENTADUETO)

ຢາເມັດເຄືອບເງົາທີ່ມີຂະ ໜາດ 2.5 ມກ / 850 ມລ, 2.5 ມກ / 1000 ມກ

ໜຶ່ງ ເມັດບັນຈຸ

ສານທີ່ໃຊ້ໄດ້: linagliptin 2.5 ມກ,

metformin hydrochloride 850 ມລກຫຼື 1000 ມລກ,

ອາຫານເສີມ: arginine, ທາດແປ້ງສາລີ, copovidone, ຊິລິໂຄນ dioxide colloidal anhydrous, stearate magnesium,

ການເຄືອບເງົາ: titanium dioxide (E171), ທາດເຫຼັກ (III) oxide ສີເຫຼືອງ (E172) (ສຳ ລັບຂະ ໜາດ 2.5 mg / 850 mg), ທາດເຫຼັກ (III) ຜຸພັງສີແດງ (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

ແທັບເລັດຖືກເຄືອບດ້ວຍຮູບເງົາຫອຍນາງລົມສີສົ້ມອ່ອນ, ຮູບໄຂ່, ມີ ໜ້າ ດ້ານ biconvex, ໂດຍມີການແກະສະຫຼັກໂລໂກ້ຂອງບໍລິສັດ BI ຢູ່ເບື້ອງ ໜຶ່ງ ແລະແກະສະຫຼັກ“ D2 / 850” ອີກດ້ານ ໜຶ່ງ (ສຳ ລັບຂະ ໜາດ ປະລິມານ 2.5 ມກ / 850 ມກ).

ແທັບເລັດຖືກເຄືອບດ້ວຍຮູບເງົາຫອຍນາງລົມສີບົວອ່ອນ, ຮູບໄຂ່, ມີ ໜ້າ ດ້ານ biconvex, ໂດຍມີການແກະສະຫຼັກໂລໂກ້ຂອງບໍລິສັດ BI ຢູ່ເບື້ອງ ໜຶ່ງ ແລະເຄື່ອງແກະສະຫຼັກ "D2 / 1000" ອີກດ້ານ ໜຶ່ງ (ສຳ ລັບຂະ ໜາດ ປະລິມານ 2.5 ມກ / 1000 ມກ).

ຮູບແບບການປ່ອຍ, ສ່ວນປະກອບແລະການຫຸ້ມຫໍ່

ແທັບເລັດທີ່ເຄືອບດ້ວຍຮູບເງົາແມ່ນມີສີສົ້ມອ່ອນໆເປັນສີ, ຮູບໄຂ່, biconvex, ຖືກແກະສະຫຼັກດ້ວຍໂລໂກ້ Beringer Ingelheim ຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ແລະຂຽນດ້ວຍ "D2 / 850" ຢູ່ເບື້ອງອື່ນໆ.

ນັກປະຕິບັດງານ: arginine, ທາດແປ້ງສາລີ, copovidone, ຊິລິໂຄນ dioxide, colloidal anhydrous, stearate magnesium.

ຫອຍ: titanium dioxide (E171), ທາດເຫຼັກຜຸພັງສີແດງ (E172), ທາດເຫຼັກຜຸພັງສີເຫລືອງ (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

10 ແຜ່ນ - ຕຸ່ມໂພງ (6) - ຊອງກະດານ.

tab. ເຄືອບເງົາ, 2.5 ມກ / 1000 ມລ: 60 ເມັດ.
Reg. ບໍ່: 10072/13/16/18 ຂອງວັນທີ 03/05/2018 - ກຳ ນົດໄລຍະເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງ. ເທື່ອ ບໍ່ ຈຳ ກັດ

ແທັບເລັດແມ່ນເຄືອບເງົາທີ່ມີສີຊົມພູອ່ອນ, ຮູບໄຂ່, biconvex, ຖືກແກະສະຫຼັກດ້ວຍໂລໂກ້ຂອງບໍລິສັດຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ແລະຂຽນດ້ວຍ "D2 / 1000" ໃນອີກດ້ານ ໜຶ່ງ.

ນັກປະຕິບັດງານ: arginine, ທາດແປ້ງສາລີ, copovidone, ຊິລິໂຄນ dioxide, colloidal anhydrous, stearate magnesium.

ຫອຍ: titanium dioxide (E171), ທາດເຫຼັກຜຸພັງສີແດງ (E172), propylene glycol, hypromellose 2910, talc.

ແບບຟອມການປ່ອຍ, ການຫຸ້ມຫໍ່ແລະສ່ວນປະກອບ

ແທັບເລັດທີ່ເຄືອບດ້ວຍແຜ່ນຮູບເງົາທີ່ມີສີເຫຼືອງອ່ອນ, ຮູບໄຂ່, biconvex, ໂດຍມີການແກະສະຫຼັກໃສ່ໂລໂກ້ຂອງບໍລິສັດຢູ່ເບື້ອງ ໜຶ່ງ ແລະເຄື່ອງແກະສະຫຼັກ "D2 / 500" ຢູ່ເບື້ອງອື່ນໆ.

ຜູ້ປະສົບການ: arginine - 12,5 ມລກ, ທາດແປ້ງສາລີ - 20 ມກ, copovidone - 47,5 ມກ, ທາດຊິລິໂຄນດີອົກຊີໂດນທີ່ບໍ່ມີທາດແຫຼວ - 2.5 ມລກ, ແມກນີຊຽມ - 5 ມກ.

ສ່ວນປະກອບຂອງ ໜັງ ຫຸ້ມຮູບເງົາ: titanium dioxide (E171) - 2,88 ມກ, ຍ້ອມສີຜຸພັງທາດເຫຼັກສີເຫຼືອງ (E172) - 0,12 ມກ, propylene glycol - 0,6 ມກ, hypromellose 2910 - 6 mg, talc - 2,4 ມກ.

10 ແຜ່ນ - ຕຸ່ມທີ່ເຮັດຈາກ PVC / PCTFE / Al (3) - ຊອງຂອງກະດານ cardboard.
10 ແຜ່ນ - ຕຸ່ມທີ່ເຮັດຈາກ PVC / PCTFE / Al (6) - ຊອງຂອງກະດານ cardboard.

ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ

ປະສົມປະສານຢາ hypoglycemic ສຳ ລັບການບໍລິຫານທາງປາກ. Gentadueto ®ແມ່ນການປະສົມປະສານຄົງທີ່ຂອງສອງທາດທີ່ມີທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ - linagliptin ແລະ metformin hydrochloride.

Linagliptin ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ enzyme DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4, ລະຫັດ EC 3.4.14.5), ເຊິ່ງມີສ່ວນຮ່ວມໃນການບໍ່ມີປະສິດຕິພາບຂອງຮໍໂມນ incretin - glucagon ຄ້າຍຄື peptide-1 (GLP-1) ແລະ polyulinide-insulinotropic polypeptide (GIP). ຮໍໂມນເຫລົ່ານີ້ຖືກ ທຳ ລາຍຢ່າງໄວວາໂດຍເອນໄຊ DPP-4. ທັງສອງຂອງການເພີ່ມຂື້ນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງກັບລະບຽບການດ້ານສະລິລະສາດຂອງ homeostasis glucose. ລະດັບພື້ນຖານຂອງການເພີ່ມຄວາມລັບໃນເວລາກາງເວັນແມ່ນຕໍ່າ, ມັນຂື້ນຂື້ນຢ່າງໄວວາຫຼັງຈາກກິນເຂົ້າ. GLP-1 ແລະ GIP ເສີມຂະຫຍາຍ biosynthesis insulin ແລະຄວາມລັບຂອງມັນໂດຍຈຸລັງ pancreatic ໃນບັນດາລະດັບ glucose ໃນເລືອດປົກກະຕິແລະສູງຂື້ນ. ນອກຈາກນັ້ນ, GLP-1 ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມລັບຂອງ glucagon ໂດຍຈຸລັງ alc pancreatic ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການຜະລິດນ້ ຳ ຕານໃນຕັບຫຼຸດລົງ. Linagliptin ຜູກມັດຢ່າງມີປະສິດຕິຜົນແລະກັບຄືນສູ່ DPP-4, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບທີ່ເພີ່ມຂື້ນເລື້ອຍໆແລະການຮັກສາກິດຈະ ກຳ ຂອງພວກເຂົາໃນໄລຍະຍາວ. Linagliptin ເພີ່ມຄວາມລັບຂອງ insulin ຂື້ນກັບລະດັບ glucose ແລະຫຼຸດລົງຄວາມລັບຂອງ glucagon, ເຮັດໃຫ້ມີການປັບປຸງ homeostasis glucose. Linagliptin ຜູກພັນກັບ DPP-4 ທີ່ເລືອກ, ໃນ vitro ການເລືອກຂອງມັນຫຼາຍກວ່າການເລືອກ ສຳ ລັບ DPP-8 ຫຼືກິດຈະ ກຳ ສຳ ລັບ DPP-9 ໂດຍຫຼາຍກວ່າ 10,000 ຄັ້ງ.

ການຮັກສາດ້ວຍ linagliptin ຊ່ວຍປັບປຸງຕົວແທນຂອງການເຮັດວຽກຂອງ beta-cell ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ລວມທັງ HOMA (ຕົວແບບ ສຳ ລັບການປະເມີນ homeostasis), ອັດຕາສ່ວນຂອງ proinsulin ກັບ insulin, ແລະການຕອບສະ ໜອງ ຂອງຈຸລັງ beta ອີງຕາມການທົດສອບຄວາມອົດທົນຂອງອາຫານ.

Metformin ແມ່ນທາດຫຼວງໃຫຍ່ແລະມີຜົນກະທົບໃນລະດັບຕໍ່າ, ຫຼຸດລົງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດໃນລະດັບຕໍ່າ. Metformin ບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງລະບົບອິນຊູລິນແລະດັ່ງນັ້ນຈິ່ງບໍ່ພາໃຫ້ເກີດການລະລາຍໃນເລືອດ.

Metformin hydrochloride ມີ 3 ກົນໄກການປະຕິບັດ:

1. ຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງທາດ glucose ໃນຕັບໂດຍຍັບຍັ້ງ gluconeogenesis ແລະ glycogenolysis,

2. ການເພີ່ມຂື້ນຂອງການດູດຊືມກ້າມເນື້ອໃນກະດູກແລະການ ນຳ ໃຊ້ໂດຍການເພີ່ມຄວາມລະອຽດຂອງອິນຊູລິນ,

3. ເຮັດໃຫ້ການດູດຊືມ glucose ໃນ ລຳ ໄສ້ຊ້າລົງ.

Metformin ຊ່ວຍກະຕຸ້ນການສັງເຄາະ glycogen ແບບ intracellular ໂດຍການປະຕິບັດກ່ຽວກັບ syntcase glycogen.

Metformin hydrochloride ເພີ່ມຄວາມສາມາດໃນການຂົນສົ່ງຂອງທຸກປະເພດຂອງຜູ້ຂົນສົ່ງເຍື່ອ glucose ທີ່ຮູ້ຈັກໃນປະຈຸບັນ.

Metformin hydrochloride ໃນມະນຸດ, ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງຂອງມັນກ່ຽວກັບ glycemia, ມີຜົນກະທົບທີ່ເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ການເຜົາຜານໄຂມັນ lipid:

• ຫຼຸດຜ່ອນ cholesterol ທັງຫມົດ, cholesterol ໃນ LDL ແລະ triglycerides.

ເພີ່ມ linagliptin ເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍ metformin

ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ linagliptin, ໃຊ້ຮ່ວມກັບ metformin ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ glycemia, ເຊິ່ງບໍ່ໄດ້ຄວບຄຸມຢ່າງພຽງພໍໂດຍການໃຊ້ metformin monotherapy, ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນຫຼາຍໆການສຶກສາທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍຕາບອດ.

ການປະສົມປະສານຂອງ linagliptin ແລະ metformin ສະ ໜອງ ການປັບປຸງທີ່ ສຳ ຄັນແລະ ສຳ ຄັນຂອງຕົວ ກຳ ນົດການ glycemic ໂດຍບໍ່ຕ້ອງປ່ຽນນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍກ່ວາການກິນແຕ່ລະສ່ວນປະກອບຕ່າງຫາກ. ໂດຍສະເພາະ, ລະດັບຂອງ glycosylated hemoglobin A (HbA1c), ການຖືສິນອົດເຂົ້າ plasma glucose (GPN), plasma glucose 2 ຊົ່ວໂມງຫຼັງອາຫານ (GLP) ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ການວິເຄາະແບບ meta ໃນອະນາຄົດໃນຄົນເຈັບ 5,239 ຄົນທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ທີ່ເຂົ້າຮ່ວມການທົດລອງທາງຄລີນິກ 8 ຄົນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການຮັກສາດ້ວຍ linagliptin ບໍ່ໄດ້ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ (ການຕາຍຂອງຫົວໃຈ, ການອັກເສບ myocardial ທີ່ບໍ່ແມ່ນເລືອດ, ໂຣກເສັ້ນເລືອດໃນສະ ໝອງ ບໍ່ເປັນປົກກະຕິຫລືການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຍ້ອນໂຣກເສັ້ນປະສາດທີ່ບໍ່ສະຫມໍ່າສະເຫມີ).

ແພດການຢາ

ການສຶກສາດ້ານຊີວະວິທະຍາທີ່ ດຳ ເນີນໃນຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Gentadueto ®ມີຄວາມສົມດູນກັບ linagliptin ແລະ metformin ທີ່ໃຊ້ແຍກຕ່າງຫາກ.

ການ ນຳ ໃຊ້ Gentadueto ®ກັບອາຫານບໍ່ໄດ້ ນຳ ໄປສູ່ການປ່ຽນແປງຂອງຕົວ ກຳ ນົດການ pharmacokinetic ຂອງ linagliptin. AUC ຂອງ metformin ບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແປງ, ແຕ່ວ່າຢາ metformin C ສູງສຸດໂດຍສະເລ່ຍໃນກໍລະນີຂອງຢາທີ່ມີອາຫານຫຼຸດລົງ 18%. ໃນກໍລະນີຂອງການໃຊ້ຢາກັບອາຫານ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງເວລາໃນການບັນລຸ C ສູງສຸດຂອງ metformin ໃນ plasma 2 ຊົ່ວໂມງໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນຄວາມ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກຂອງການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນບໍ່ ໜ້າ ຈະເປັນໄປໄດ້. ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຂໍ້ ກຳ ນົດທີ່ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄຸນສົມບັດທາງການຢາຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງ Gentadueto individual.

ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຂອງ linagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມລກ, ປະລິມານຢາໄດ້ຖືກດູດຊຶມໄວ, C max ໃນ plasma (ລະດັບປານກາງ T ສູງສຸດ) ໄດ້ບັນລຸພາຍຫຼັງ 1.5 ຊົ່ວໂມງ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ linagliptin ໃນ plasma ຫຼຸດລົງ biphasic. ຄວາມເປັນຈິງຂອງຊີວະພາບທີ່ແທ້ຈິງຂອງ linagliptin ແມ່ນປະມານ 30%. ນັບຕັ້ງແຕ່ການບໍລິຫານຂອງ linagliptin ຮ່ວມກັບອາຫານທີ່ບັນຈຸໄຂມັນຫຼາຍບໍ່ມີຜົນກະທົບທາງດ້ານການແພດຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຢາ pharmacokinetics, linagliptin ສາມາດໃຊ້ໄດ້ທັງອາຫານແລະບໍ່ວ່າຈະເປັນການບໍລິໂພກອາຫານ.

ຫຼັງຈາກກິນຢາ linagliptin ໃນປະລິມານດຽວປະລິມານ 5 ມກ, ໂດຍສະເລ່ຍ V d ປະມານ 1110 ລິດ, ເຊິ່ງສະແດງເຖິງການແຜ່ກະຈາຍຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນເນື້ອເຍື່ອຕ່າງໆ. ການຜູກຂອງ linagliptin ກັບໂປຣຕີນ plasma ແມ່ນຂື້ນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຢາ. ຖ້າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ 1 nmol / L, ການຜູກມັດແມ່ນປະມານ 99%, ແລະດ້ວຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ linagliptin ເຖິງ≥30 nmol / L, ການຜູກມັດຫຼຸດລົງເຖິງ 75-89%, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມອີ່ມຕົວຂອງການເຊື່ອມຕໍ່ຂອງຢາທີ່ມີ DPP-4 ຍ້ອນວ່າການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ linagliptin. ໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງຂອງ linagliptin, ໃນເວລາທີ່ການຜູກມັດກັບ DPP-4 ແມ່ນອີ່ມຕົວຢ່າງເຕັມສ່ວນ, 70-80% ຂອງ linagliptin ຖືກຜູກມັດກັບໂປຣຕີນ plasma ອື່ນໆ, ແລະ 20-30% ຂອງຢາແມ່ນຢູ່ໃນສະພາບເສລີ.

ໃນກໍລະນີທີ່ໃຊ້ຢາ linagliptin ໃນປະລິມານ 5 mg 1 ຄັ້ງ / ມື້, C ss ຂອງຢາໃນ plasma ກໍ່ບັນລຸໄດ້ພາຍຫຼັງປະລິມານທີ 3, ໃນຂະນະທີ່ AUC ຂອງ linagliptin ໃນ plasma ເພີ່ມຂື້ນປະມານ 33% ເມື່ອທຽບກັບປະລິມານ ທຳ ອິດ. ຕົວຄູນຂອງການປ່ຽນແປງ ສຳ ລັບ AUC ຂອງ linagliptin ແມ່ນມີ ໜ້ອຍ (12.6% ແລະ 28,5% ຕາມ ລຳ ດັບ). ຄຸນຄ່າຂອງ AUC ຂອງ linagliptin ໃນ plasma ດ້ວຍການເພີ່ມປະລິມານເພີ່ມຂື້ນ ໜ້ອຍ ລົງຕາມອັດຕາສ່ວນ. ຢາ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ໃນສຸຂະພາບດີແລະຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 2 ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ.

ການສຶກສາໃນ vitro ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ linagliptin ແມ່ນຊັ້ນໃຕ້ຂອງ P-glycoprotein ແລະ CYP3A4. Ritonavir, ຜູ້ຍັບຍັ້ງທີ່ມີປະສິດຕິພາບຂອງ P-glycoprotein ແລະ CYP3A4, ເຮັດໃຫ້ມີການເພີ່ມຂື້ນສອງເທົ່າຂອງການ ສຳ ຜັດ (ຄາດຄະເນບົນພື້ນຖານຂອງ AUC) ຂອງ linagliptin, ແລະການໃຊ້ linagliptin ຊ້ ຳ ອີກເທື່ອ ໜຶ່ງ ຮ່ວມກັນກັບ rifampicin, ຜູ້ທີ່ສ້າງແຮງຂອງ P-glycoprotein ແລະ CYP3A, ເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງທາດປະມານ 40 ເທົ່າຂອງ AUC %, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຍ້ອນການເພີ່ມຂື້ນ (ຫຼື, ຕາມການຫຼຸດລົງ) ຂອງຊີວະພາບຂອງ linagliptin ເນື່ອງຈາກການຍັບຍັ້ງ (ຫຼື, ຕາມຄວາມ ເໝາະ ສົມ, ຂອງ induction) ຂອງ P-glycoprotein.

ການເຜົາຜານແລະການຂັບຖ່າຍ

ສ່ວນນ້ອຍໆຂອງຢາທີ່ໄດ້ຮັບແມ່ນທາດແປ້ງ. ເສັ້ນທາງ ສຳ ຄັນຂອງການຂັບໄລ່ແມ່ນຜ່ານ ລຳ ໄສ້ (ປະມານ 85%). ປະມານ 5% ຂອງ linagliptin ແມ່ນຍ່ຽວຢູ່ໃນປັດສະວະ. ທາດແປ້ງທາດ ໜຶ່ງ ທີ່ ສຳ ຄັນຂອງຢາໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດ, ການ ສຳ ຜັດຂອງພີ່ນ້ອງເຊິ່ງຢູ່ໃນໄລຍະທີ່ສົມດຸນແມ່ນ 13,3% ຂອງການ ສຳ ຜັດຂອງ linagliptin. ທາດປະສົມນີ້ບໍ່ມີກິດຈະ ກຳ ການຢາແລະບໍ່ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນກິດຈະ ກຳ ສະກັດກັ້ນຂອງ linagliptin ຕ້ານ plasma DPP-4.

T Terminal T 1/2 ຍາວ - ຫຼາຍກວ່າ 100 ຊົ່ວໂມງ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຍ້ອນການຜູກມັດທີ່ມີຄວາມ ໝັ້ນ ຄົງຂອງ linagliptin ກັບ DPP-4 ແລະບໍ່ ນຳ ໄປສູ່ການສະສົມຂອງຢາ. T 1/2 ທີ່ມີປະສິດຕິຜົນ ສຳ ລັບການສະສົມຂອງ linagliptin, ຖືກ ກຳ ນົດຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ linagliptin ຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງໃນປະລິມານ 5 ມກ, ແມ່ນປະມານ 12 ຊົ່ວໂມງ

ການເກັບກູ້ລະບົບຖ່າຍຮູບແມ່ນປະມານ 70 ml / ນາທີ.

Pharmacokinetics ໃນກໍລະນີພິເສດທາງຄລີນິກ

ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ການປ່ຽນແປງຂອງປະລິມານຂອງ linagliptin ແມ່ນບໍ່ມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ. ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງອ່ອນໆບໍ່ໄດ້ມີຜົນກະທົບຕໍ່ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.

ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບໍ່ພຽງພໍຕັບອ່ອນ, ປານກາງຫຼືຮຸນແຮງ, ການປ່ຽນແປງຂອງຂະ ໜາດ ຂອງ linagliptin ແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ lignagliptin ໃນເດັກບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ.

ການປ່ຽນຢາໂດຍອີງຕາມເພດ, ດັດຊະນີມະຫາຊົນຂອງຮ່າງກາຍ, ເຊື້ອຊາດ, ອາຍຸຂອງຄົນເຈັບແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

ຫຼັງຈາກກິນຢາ metformin, C max ໃນ plasma ບັນລຸໄດ້ພາຍຫຼັງ 2,5 ຊົ່ວໂມງ. ໃນຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ຊີວະພາບຂອງ metformin hydrochloride ຢ່າງແທ້ຈິງຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກໃນປະລິມານ 850 ມລກແມ່ນປະມານ 50-60%. ຫລັງຈາກກິນຢາພາຍໃນປະມານ 20-30% ຂອງຢາຈະບໍ່ດູດຊຶມແລະຖ່າຍເທຜ່ານ ລຳ ໄສ້ບໍ່ປ່ຽນແປງ.

ຢາ Metformin hydrochloride ມີລັກສະນະສະເພາະໂດຍຢາ pharmacokinetics ທີ່ບໍ່ດູດສາຍ. ເມື່ອຢາ metformin hydrochloride ຖືກໃຊ້ໃນປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ, C ss ໃນ plasma ກໍ່ບັນລຸໄດ້ພາຍໃນ 24-48 ຊົ່ວໂມງແລະຕາມກົດລະບຽບແມ່ນ ໜ້ອຍ ກວ່າ 1 lessg / ml.

ອາຫານຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊຶມຂອງ metformin hydrochloride ແລະບາງສ່ວນເຮັດໃຫ້ອັດຕາການດູດຊືມຊ້າລົງ. ຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢາໃນປະລິມານ 850 ມລກກັບອາຫານ, C ສູງກ່ວາ 40%, AUC ຫຼຸດລົງ 25%, ແລະເວລາທີ່ຈະໄປເຖິງ C max ໄດ້ເພີ່ມຂື້ນ 35 ນາທີ. ຄວາມ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກຂອງການຫຼຸດລົງຂອງຕົວຊີ້ວັດເຫລົ່ານີ້ແມ່ນຍັງບໍ່ທັນຮູ້ເທື່ອ.

ການຜູກມັດຂອງ metformin ກັບໂປຣຕີນ plasma ແມ່ນບໍ່ ສຳ ຄັນ. ຢາ Metformin hydrochloride ຜູກກັບເມັດເລືອດແດງ. ດ້ວຍຢາ metformin ສູງສຸດໃນເລືອດຕໍ່າກ່ວາໃນ plasma, ແລະບັນລຸໄດ້ປະມານພ້ອມໆກັນ. ເມັດເລືອດແດງຖືກຄິດວ່າເປັນຫ້ອງປະຕິບັດການເພີ່ມເຕີມ ສຳ ລັບການແຈກຢາຍຢາ. ປະລິມານ V d ສະເລ່ຍແຕກຕ່າງກັນຈາກ 63 ເຖິງ 276 ລິດ.

ການເຜົາຜານແລະການຂັບຖ່າຍ

ໃນມະນຸດ, ທາດແປ້ງຂອງຢາບໍ່ໄດ້ລະບຸຕົວຕົນ. Metformin hydrochloride ແມ່ນຖືກໄລ່ອອກໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງ. ການກວດລ້າງເນື້ອເຍື່ອຂອງ metformin hydrochloride ເກີນ 400 ມລ / ນາທີ, ເຊິ່ງສະແດງເຖິງການລະງັບຂອງຢາໂດຍການກັ່ນຕອງທາງທໍ່ແລະຄວາມລັບຂອງທໍ່. ຫຼັງຈາກກິນເຂົ້າ, ຢູ່ປາຍຍອດ T 1/2 ແມ່ນປະມານ 6,5 ຊົ່ວໂມງ

ໃນກໍລະນີທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ການເກັບຮັກສາຂອງຢາຫຼຸດລົງຕາມອັດຕາສ່ວນຂອງ CC, ສະນັ້ນ, T 1/2 lengthens, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ລະດັບ plasma metformin hydrochloride ເພີ່ມຂື້ນ.

Pharmacokinetics ໃນກໍລະນີພິເສດທາງຄລີນິກ

ຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢາ metformin ດຽວໃນປະລິມານ 500 ມລກໃນເດັກນ້ອຍ, ໂປຼແກຼມ pharmacokinetics ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບໃນຫົວຂໍ້ຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ.

ຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢານີ້ຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງໃນປະລິມານ 500 ມກ 2 ເທື່ອ / ມື້ເປັນເວລາ 7 ວັນໃນເດັກທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ, C ສູງໃນ plasma ແລະ AUC 0-t ແມ່ນປະມານ 33% ແລະ 40% ໜ້ອຍ ກວ່າໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານທີ່ໄດ້ຮັບ ຢາ metformin ໃນປະລິມານ 500 ມກ 2 ເທື່ອ / ມື້ເປັນເວລາ 14 ວັນ. ນັບຕັ້ງແຕ່ປະລິມານຂອງຢາຖືກເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນໂດຍອີງຕາມລະດັບຂອງການຄວບຄຸມ glycemia, ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມ ໝາຍ ທາງຄລີນິກທີ່ ຈຳ ກັດ.

ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້

ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2:

• ເພື່ອປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic (ປະສົມປະສານກັບອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍ) ໃນກໍລະນີທີ່ມີການໃຊ້ linagliptin ແລະ metformin ພ້ອມກັນ: ໃນຄົນເຈັບທີ່ການຮັກສາດ້ວຍ metformin ຢ່າງດຽວບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນພຽງພໍ, ຫຼືໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປະສົມຂອງ linagliptin ແລະ metformin ແຍກຕ່າງຫາກ. ຢາທີ່ມີຜົນດີ,
• ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ (ການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສາມຄັ້ງ) ນອກ ເໜືອ ຈາກອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ຜູ້ທີ່ຮັກສາດ້ວຍ metformin ແລະ sulfonylurea ອະນຸພັນໃນປະລິມານທີ່ຍອມຮັບສູງສຸດແມ່ນບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນພຽງພໍ.

ປະລິມານຢາ ສຳ ລັບກິນ

ສຳ ລັບການບໍລິຫານທາງປາກ.

ປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນ 2.5 ມກ / 850 ມກຫຼື 2.5 ມກ / 1000 ມລກ 2 ເທື່ອ / ມື້.

ປະລິມານຢາຄວນໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນໂດຍອີງໃສ່ລະບຽບການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບໃນປະຈຸບັນ, ປະສິດທິຜົນແລະຄວາມທົນທານຂອງມັນ. ປະລິມານປະຈໍາວັນທີ່ແນະນໍາໃຫ້ສູງສຸດຂອງ Gentadueto ®ແມ່ນ 5 mg ຂອງ linagliptin ແລະ 2000 ມລກຂອງ metformin.

Gentadueto ®ຄວນຮັບປະທານກັບອາຫານເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນອາການທາງລົບຈາກການຍ່ອຍອາຫານທີ່ເກີດຈາກ metformin.

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2 ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ຢ່າງພຽງພໍໂດຍການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin ໃນປະລິມານທີ່ຍອມຮັບສູງສຸດ, Gentadueto®ຄວນໄດ້ຮັບການຮັກສາໄວ້ເປັນປະ ຈຳ ເພື່ອໃຫ້ປະລິມານຂອງ linagliptin ແມ່ນ 2.5 ມລກ 2 ເທື່ອ / ມື້ (ປະລິມານ 5 ມລກຕໍ່ມື້), ແລະປະລິມານຂອງຢາ metformin ຍັງຄົງຢູ່ຄືເກົ່າ. ຄືແຕ່ກ່ອນ.

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ຖືກຍົກຍ້າຍຈາກການ ນຳ ໃຊ້ linagliptin ແລະ metformin, ຢາ Gentadueto ®ຄວນໄດ້ຮັບການ ກຳ ນົດເພື່ອໃຫ້ຢາຂອງ linagliptin ແລະ metformin ແມ່ນຄືກັນກັບແຕ່ກ່ອນ.

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2 ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ຢ່າງພຽງພໍໂດຍການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສອງຢ່າງໂດຍໃຊ້ປະລິມານທີ່ຍອມຮັບສູງສຸດຂອງ metformin ແລະ sulfonylurea derivative, Gentadueto ®ແມ່ນຖືກສັ່ງໂດຍປົກກະຕິເພື່ອໃຫ້ປະລິມານຂອງ linagliptin ແມ່ນ 2.5 ມລກ 2 ເທື່ອ / ມື້ (ປະລິມານ 5 ມລກຕໍ່ມື້), ແລະຢາ metformin ແມ່ນຄືກັນກັບແຕ່ກ່ອນ.

ເມື່ອ Gentadueto ®ໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea derivative, ປະລິມານຕ່ ຳ ຂອງ sulfonylurea derivative ອາດຈະ ຈຳ ເປັນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ເພື່ອໃຊ້ຢາ metformin ຫຼາຍໆຄັ້ງ, Gentadueto ®ມີຢູ່ໃນຮູບແບບຂະ ໜາດ ໃຫ້ໃຊ້ຕໍ່ໄປນີ້:

• linagliptin 2.5 mg + metformin hydrochloride 850 mg ຫຼື metformin hydrochloride 1000 mg.

Gentadueto ® (ເນື່ອງຈາກມີ metformin ໃນອົງປະກອບຂອງມັນ) ແມ່ນມີຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປານກາງຫຼືຮ້າຍແຮງ (CC

Gentadueto due (ເນື່ອງຈາກມີ metformin ໃນອົງປະກອບຂອງມັນ) ແມ່ນມີຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກຕັບ.

ເນື່ອງຈາກວ່າຢາ metformin ຖືກໄລ່ອອກຈາກ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງ, ແລະໃນເວລາເຖົ້າແກ່ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຫຼຸດລົງ, ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸກິນຢາ Gentadueto ®, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງກວດເບິ່ງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງເປັນປະ ຈຳ.

ໃນກໍລະນີທີ່ຂາດຢາ, ມັນຄວນຈະຖືກປະຕິບັດທັນທີທີ່ຄົນເຈັບຈື່ເລື່ອງນີ້. ຢ່າໃຊ້ຢາສອງຄັ້ງໃນເວລາດຽວກັນ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການປະສົມປະສານແບບຄົງທີ່ຂອງ linagliptin ແລະ metformin

ເລື້ອຍໆ:

• ຫຼຸດລົງຄວາມຢາກອາຫານ, ຖອກທ້ອງ, ປວດຮາກ,
• ໂລກເອດສໃນເລືອດ.

ຢ່າງກະທັນຫັນ:

• ໂຣກ nasopharyngitis,
• hyperactivity ຂອງ bronchi,
• ກິດຈະກໍາ amylase ເພີ່ມຂຶ້ນ,
• hypersensitivity (angioedema, urticaria, ຜື່ນ).

ຫາຍາກ:

• ເຈັບຫົວ, ວິນຫົວ
• ຮາກ
• ໂຣກກະເພາະ
• ໄອ
• ອາການຄັນ

ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin

ເລື້ອຍໆ:

• ລົບກວນລົດຊາດ
• ເຈັບທ້ອງ
• ພະຍາດຕັບອັກເສບ - ການປ່ຽນແປງຂອງຕົວຊີ້ວັດການເຮັດວຽກຂອງຕັບ, ຕັບອັກເສບ,
• erythema, urticaria.

ຫາຍາກ:

• ຄວາມຜິດປົກກະຕິກ່ຽວກັບເຄື່ອງຍ່ອຍ - acidosis lactic,
• ການລະເມີດການດູດຊຶມຂອງວິຕາມິນ B 12 (ດ້ວຍການຮັກສາເປັນເວລາດົນ) ສາມາດ ນຳ (ໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກທີ່ສຸດ) ເຮັດໃຫ້ຂາດວິຕາມິນ B 12 ທີ່ຂາດແຄນທາງດ້ານຄລີນິກ, ຕົວຢ່າງ, ພະຍາດເລືອດຈາງ megaloblastic.

Contraindications

• hypersensitivity ກັບອົງປະກອບຂອງຢາ,
• ພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 1
• ພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis, precoma ພະຍາດເບົາຫວານ,
• ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຫຼືການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ບົກຜ່ອງ (KK ®ມີຄວາມສັບສົນໃນການຖືພາແລະການດູດນົມ (ການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່).

ການສຶກສາກ່ຽວກັບຜົນຂອງຢາໃນການຈະເລີນພັນຂອງມະນຸດບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ. ໃນການສຶກສາ preclinical ໂດຍໃຊ້ປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບການສຶກສາສູງສຸດຂອງ linagliptin (240 mg / kg / ມື້), ເຊິ່ງເກີນການ ສຳ ຜັດຂອງມະນຸດຫລາຍກວ່າ 900 ເທົ່າ, ຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ການຈະເລີນພັນບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ.

ການສຶກສາທີ່ພຽງພໍແລະຄວບຄຸມໄດ້ດີຂອງຢາ Gentadueto ®ຫຼືສ່ວນປະກອບສ່ວນຕົວຂອງມັນໃນແມ່ຍິງຖືພາຍັງບໍ່ທັນໄດ້ເຮັດ. ໃນການສຶກສາການຈະເລີນພັນ preclinical, ບໍ່ມີຜົນກະທົບ teratogenic ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃຊ້ linagliptin ແລະ metformin ຮ່ວມກັນ. ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການໃຊ້ metformin ໃນແມ່ຍິງຖືພາແມ່ນມີ ຈຳ ກັດ.

Gentadueto ®ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນຊ່ວງຖືພາ. ຄວນໃຊ້ Insulin, ເຊິ່ງຊ່ວຍໃຫ້ສາມາດຮັກສາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຢູ່ໃນລະດັບໃກ້ຄຽງກັບປົກກະຕິແລະຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຂອງຄວາມຜິດປົກກະຕິດ້ານການພັດທະນາຂອງເດັກທີ່ເກີດຈາກລະດັບ glucose ສູງ.

Metformin ແມ່ນຖືກຂັບຖ່າຍອອກມາໃນນົມຂອງມະນຸດ. ບໍ່ມີຫຼັກຖານໃດໆກ່ຽວກັບຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການແຊກແຊງ lignagliptin ເຂົ້າໃນນົມແມ່ໃນມະນຸດ.

ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ

Gentadueto ®ແມ່ນ contraindicated ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1 ຫຼື ສຳ ລັບການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis.

ການໃຊ້ຢາ Gentadueto ®ປະສົມກັບອິນຊູລິນບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາຢ່າງພຽງພໍ.

ການລະລາຍໃນເລືອດ (hypoglycemia) ແມ່ນອາການແຊກຊ້ອນຂອງ sulfonylureas. ເພາະສະນັ້ນ, ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ຢາ Gentadueto sulf ປະສົມປະສານກັບຕົວຢາ sulfonylurea, ຄວນລະມັດລະວັງ. ຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານຂອງຢາ sulfonylurea ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ.

ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ Metformin ບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກລະລາຍໃນເລືອດ, ແຕ່ອາການແຊກຊ້ອນນີ້ສາມາດພັດທະນາໄດ້ຖ້າແຄລໍຣີ່ຂອງອາຫານຖືກຫຼຸດລົງ, ຖ້າຫາກວ່າການອອກ ກຳ ລັງກາຍທີ່ ສຳ ຄັນບໍ່ໄດ້ຖືກຊົດເຊີຍໂດຍການໄດ້ຮັບແຄລໍລີ່ເພີ່ມເຕີມ, ຫຼືເມື່ອຢາທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດອື່ນໆ (ຕົວຢ່າງ: sulfonylurea ອະນຸມູນອິດສະຫລະແລະອິນຊູລິນ).

Lactic acidosis ແມ່ນອາການແຊກຊ້ອນທາງເດີນອາຫານທີ່ຫາຍາກແຕ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສາມາດເກີດຂື້ນໄດ້ເນື່ອງຈາກການສະສົມຂອງ metformin hydrochloride. ບັນດາກໍລະນີທີ່ຖືກເຜີຍແຜ່ຂອງກົດ lactic acid ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ metformin hydrochloride ແມ່ນເກີດຂື້ນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢູ່ໃນໂລກເບົາຫວານ, ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບປັດໃຈສ່ຽງເຊັ່ນ: ພະຍາດເບົາຫວານທີ່ຄວບຄຸມບໍ່ດີ, ພະຍາດ ketosis, ການອົດອາຫານດົນນານ, ການດື່ມເຫຼົ້າຫຼາຍເກີນໄປ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບແລະ ເງື່ອນໄຂໃດໆທີ່ປະກອບດ້ວຍ hypoxia.

ການບົ່ງມະຕິຂອງກົດ lactic acidosis:

• ຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນກົດ lactic ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນກໍລະນີຂອງການພັດທະນາຂອງການຮ້ອງທຸກທີ່ບໍ່ເປັນປະໂຫຍດເຊັ່ນ: ອາການເຈັບທ້ອງ spastic ແລະອາການຫອບຫືດຮ້າຍແຮງ.

Lactic acidosis ແມ່ນມີລັກສະນະຂອງລົມຫາຍໃຈແບບສັ້ນໆ, ອາການເຈັບທ້ອງແລະໂລກເບົາຫວານ, ຕິດຕາມມາດ້ວຍການພັດທະນາຂອງສະຕິ. ການປ່ຽນແປງຂອງຕົວ ກຳ ນົດການໃນຫ້ອງທົດລອງແມ່ນມີຄຸນຄ່າໃນການວິນິດໄສ - ການຫຼຸດລົງຂອງ pH ໃນເລືອດ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບຂອງກົດ lactic ໃນ plasma ຫຼາຍກວ່າ 5 mmol / l, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຂາດ anion ແລະອັດຕາສ່ວນ lactate / pyruvate. ຖ້າມີການສົງໃສວ່າເປັນທາດນ້ ຳ ຕານໃນອາຫານ, metformin ຄວນຢຸດເຊົາ, ແລະຄົນເຈັບຄວນເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ໂດຍດ່ວນ.

ເນື່ອງຈາກວ່າຢາ metformin hydrochloride ຖືກໄລ່ອອກຈາກ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງ, ມັນໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ລະດັບຂອງ serum creatinine ຖືກ ກຳ ນົດເປັນປະ ຈຳ ໃນອະນາຄົດກ່ອນເລີ່ມການປິ່ນປົວແລະ:

• ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິ, ຢ່າງ ໜ້ອຍ ໃນແຕ່ລະປີ,
• ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບ serum creatinine ສອດຄ່ອງກັບ VGN, ແລະໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸຢ່າງ ໜ້ອຍ 2-4 ຄັ້ງຕໍ່ປີ.

ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ການຫຼຸດລົງຂອງການເຮັດວຽກຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຫຼຸດລົງມັກຈະຖືກສັງເກດເຫັນ. ຕ້ອງມີການດູແລພິເສດໃນສະຖານະການທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຫຼຸດລົງ, ຕົວຢ່າງ, ໃນກໍລະນີເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຕ້ານການອັກເສບ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ diuretic ຫຼືການໃຊ້ NSAIDs. ຂໍ້ຄວນລະວັງຄວນອອກ ກຳ ລັງກາຍໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸ 80 ປີຂຶ້ນໄປ.

ນັບຕັ້ງແຕ່ການບໍລິຫານ intravascular ຂອງວັດສະດຸກົງກັນຂ້າມທາດໄອໂອດິນ ສຳ ລັບການສຶກສາທາງວິທະຍາສາດສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ການ ນຳ ໃຊ້ metformin hydrochloride ຄວນຢຸດກ່ອນລ່ວງ ໜ້າ ຫຼືໃນລະຫວ່າງການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້. ການ ນຳ ໃຊ້ metformin hydrochloride ສາມາດຕໍ່ໄດ້ 48 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກສິ້ນສຸດການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້ແລະຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບຜົນຈາກການປະເມີນຜົນຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີການປ່ຽນແປງຫຍັງເລີຍ.

Metformin hydrochloride ຄວນໄດ້ຮັບການຢຸດເຊົາ 48 ຊົ່ວໂມງກ່ອນການຜ່າຕັດທີ່ເລືອກໂດຍໃຊ້ອາການສລົບທົ່ວໄປ, ກະດູກສັນຫຼັງ, ຫລືການລະບາດ. ການ ນຳ ໃຊ້ຢາດັ່ງກ່າວສາມາດ ນຳ ໃຊ້ຄືນໄດ້ບໍ່ເກີນ 48 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດຫຼືຫຼັງຈາກການໄດ້ຮັບສານອາຫານໂດຍປາກຕໍ່ປາກ, ແລະພຽງແຕ່ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການປະເມີນຜົນຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີການປ່ຽນແປງ, ໄດ້ຮັບ.

ໃນໄລຍະເວລາຫຼັງການລົງທະບຽນ, ການພັດທະນາຂອງໂຣກ pancreatitis ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນ linagliptin ຖືກບັນທຶກໄວ້. ໃນກໍລະນີຂອງໂຣກ pancreatitis, Gentadueto ®ຄວນຢຸດເຊົາ.

ອິດທິພົນຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະກົນໄກຄວບຄຸມ

ບໍ່ມີການສຶກສາຄົ້ນຄ້ວາຜົນກະທົບຂອງຢາກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະປະຕິບັດວຽກງານທີ່ຕ້ອງການຄວາມເອົາໃຈໃສ່ສູງແລະຄວາມໄວຂອງປະຕິກິລິຍາທາງຈິດຕະສາດ. ພິຈາລະນາບັນດາກໍລະນີຂອງວິນຫົວເມື່ອກິນຢາຄວນລະມັດລະວັງ. ຖ້າຄົນເຈັບມີອາການວິນຫົວ, ພວກເຂົາຄວນຫລີກລ້ຽງກິດຈະ ກຳ ທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ລວມທັງ ພາຫະນະຂັບຂີ່ແລະຄວບຄຸມເຄື່ອງຈັກ.

ກິນເພາະຖ້າກິນ

ໃນລະຫວ່າງການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມໃນຫົວຂໍ້ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ຢາດຽວກັນຂອງ linagliptin, ເຖິງ 600 ມລກ (120 ເທົ່າຂອງປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ), ແມ່ນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໄດ້ດີ. ມີປະສົບການໃນການໃຊ້ຢາໃນປະລິມານທີ່ເກີນ 600 ມກໃນມະນຸດແມ່ນບໍ່ມີ.

ໃນເວລາທີ່ຢາ metformin ຖືກ ນຳ ໃຊ້ໃນປະລິມານທີ່ສູງເຖິງ 850 ມລກ, ການກວດເລືອດບໍ່ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ, ເຖິງແມ່ນວ່າມີບາງກໍລະນີຂອງກົດ lactic acidosis. ການກິນຢາ metformin ຫຼາຍເກີນໄປທີ່ ສຳ ຄັນສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການເປັນກົດ lactic acidosis. ອາຊິດ lactic ເປັນຂອງປະເພດຂອງສະຖານະການທາງການແພດສຸກເສີນ, ການປິ່ນປົວໃນກໍລະນີດັ່ງກ່າວແມ່ນ ດຳ ເນີນຢູ່ໂຮງ ໝໍ.

ອາການຕ່າງໆ

• ຄວາມດັນເລືອດຕໍ່າ, ປວດຮາກ, ວິນຫົວແມ່ນເປັນໄປໄດ້.

ການປິ່ນປົວ:

• ກະເພາະອາຫານ, ການໄດ້ຮັບສານ adsorbents,
• ການປະຕິບັດການປິ່ນປົວດ້ວຍອາການ - ໃນ / ໃນການແນະ ນຳ ທາດແຫຼວ, ການຄວບຄຸມແລະການ ທຳ ມະດາຂອງໂປຼຕີນ glycemic. ວິທີການທີ່ມີປະສິດຕິຜົນທີ່ສຸດໃນການ ກຳ ຈັດທາດ lactate ແລະ metformin hydrochloride ແມ່ນ hemodialysis.

ການພົວພັນຢາ

ການໃຊ້ linagliptin ທີ່ມີສຸຂະພາບດີຫຼາຍຄັ້ງພ້ອມກັນ (10 ມລກ 1 ຄັ້ງ / ມື້) ແລະ metformin (850 ມລກ 2 ເທື່ອ / ມື້) ບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແປງຢາ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ຫຼື metformin ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ.

ການສຶກສາ Pharmacokinetic ຂອງການພົວພັນຢາຂອງ Gentadueto ®ບໍ່ໄດ້ຖືກປະຕິບັດ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ ດຳ ເນີນໄປດ້ວຍສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງສ່ວນບຸກຄົນຂອງ Gentadueto ®, linagliptin ແລະ metformin.

Linagliptin ບໍ່ມີຜົນກະທົບທາງດ້ານການແພດທີ່ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ pharmacokinetics ຂອງ metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin ແລະຢາຄຸມ ກຳ ເນີດໃນປາກ, ເຊິ່ງພົວພັນກັບຂໍ້ມູນ vivo ກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາຢາທີ່ຕໍ່າກັບສານຍ່ອຍ ສຳ ລັບ CYP2C8, 4 isoenzymes, CYP2A4, glycoprotein ແລະຜູ້ສົ່ງສານອ້າງອີງອິນຊີ (TOK).

Metformin. ການໃຊ້ metformin ພ້ອມໆກັນ (ການໃຊ້ຊ້ ຳ ອີກເທື່ອ ໜຶ່ງ ໃນປະລິມານ 850 ມລກ 3 ເທື່ອ / ມື້) ແລະ linagliptin (ໃນປະລິມານ supratherapeutic 10 mg 1 ຄັ້ງ / ມື້) ບໍ່ໄດ້ ນຳ ໄປສູ່ການປ່ຽນແປງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ຫຼື metformin.

ອະນຸພັນຂອງ sulfonylureas. ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງ linagliptin ທາງປາກ (ຫຼາຍໆຄັ້ງຂອງ 5 mg) ແລະ glibenclamyl ໃນປະລິມານດຽວ (glyburide 1.75 ມລກ) ບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແປງຢາ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ໃນຄວາມສົມດຸນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມີການຫຼຸດລົງທີ່ບໍ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກໃນ AUC ແລະ C max ຂອງ glibenclamide ໂດຍ 14%. ນັບຕັ້ງແຕ່ glibenclamide ແມ່ນ metabolized ສ່ວນໃຫຍ່ໂດຍ CYP2C9, ຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້ຍັງຢືນຢັນການສະຫລຸບວ່າ linagliptin ບໍ່ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງ CYP2C9. ບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາໃດໆທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກທີ່ຄາດວ່າຈະມີອະນຸມູນອິດສະຫລະ sulfonylurea ອື່ນໆ (ຕົວຢ່າງ: glipizide, tolbutamide ແລະ glimepiride), ເຊິ່ງ, ເຊັ່ນດຽວກັບ glibenclamide, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນ metabolized ກັບ CYP2C9.

Thiazolidinediones. ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງ linagliptin (ຄັ້ງລະ 10 mg / ມື້) ແລະ pioglitazone (ຫຼາຍໆຄັ້ງຂອງ 45 mg / ມື້), ເຊິ່ງເປັນອະນຸພາກ ສຳ ລັບ CYP2C8 ແລະ CYP3A4, ບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ຫຼື pioglitazone, ຫຼືສານປະສົມທີ່ໃຊ້ຂອງ pioglitazone.

Ritonavir. ການໃຊ້ linagliptin (ປະລິມານດຽວຂອງ 5 mg / ມື້) ແລະ ritonavir (200 ມລກ 2 ມລກ) ເພີ່ມ AUC ແລະ C ສູງສຸດຂອງ linagliptin ຕາມ ລຳ ດັບໂດຍປະມານ 2 ແລະ 3 ເທື່ອ. ການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານີ້ໃນ pharmacokinetics ຂອງ lignagliptin ບໍ່ໄດ້ຖືກພິຈາລະນາວ່າເປັນສິ່ງທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກ. ສະນັ້ນ, ປະຕິກິລິຍາທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກກັບຕົວຍັບຍັ້ງ P-glycoprotein / CYP3A4 ອື່ນໆແມ່ນບໍ່ໄດ້ຄາດຫວັງ, ແລະການປ່ຽນປະລິມານບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

Rifampicin. ການໃຊ້ linagliptin ແລະ rifampicin ຫຼາຍປະສິດທິຜົນເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງ AUC ແລະ C max ຂອງ linagliptin ໃນຄວາມສົມດຸນໂດຍ 39,6% ແລະ 43,8% ຕາມ ລຳ ດັບແລະເປັນການຫຼຸດລົງຂອງການກີດຂວາງຂອງກິດຈະ ກຳ ພື້ນຖານຂອງ DPP-4 ໂດຍປະມານ 30%. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນຄາດວ່າປະສິດທິພາບດ້ານການຊ່ວຍຂອງ linagliptin ໃນການປະສົມປະສານກັບຜູ້ກະຕຸ້ນທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງ P-glycoprotein ຈະຖືກຮັກສາໄວ້, ເຖິງແມ່ນວ່າມັນອາດຈະບໍ່ສະແດງອອກຢ່າງເຕັມສ່ວນ.

Digoxin. ການໃຊ້ linagliptin ຫຼາຍຊະນິດ (5 mg / ມື້) ແລະ digoxin (0.25 ມລກ / ມື້) ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ digoxin.

Warfarin. Linagliptin, ໃຊ້ຫຼາຍຄັ້ງໃນປະລິມານ 5 ມກ / ມື້, ບໍ່ໄດ້ປ່ຽນຢາ pharmacokinetics ຂອງ S (-) ຫຼື R (+) warfarin, ເຊິ່ງເປັນສານຍ່ອຍ ສຳ ລັບ CYP2C9, ເຊິ່ງສະແດງເຖິງການຂາດຄວາມສາມາດຂອງ linagliptin ເພື່ອສະກັດກັ້ນ CYP2C9.

Simvastatin. Linagliptin, ທີ່ຖືກ ນຳ ໃຊ້ຊ້ ຳ ໃນປະລິມານການປິ່ນປົວແບບຊ້ ຳ ໃນຂະ ໜາດ 10 ມລກ / ມື້, ມີຜົນກະທົບ ໜ້ອຍ ທີ່ສຸດຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ simvastatin, ເຊິ່ງບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການປັບປະລິມານ.

ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ. ການໃຊ້ linagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມລກກັບ levonorgestrel ຫຼື ethinyl estradiol ບໍ່ປ່ຽນຢາ pharmacokinetics ຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້ໃນຄວາມສົມດຸນ.

Metformin. ການໃຊ້ຢາ metformin ໃນລະຫວ່າງການດື່ມເຫຼົ້າແບບກະທັນຫັນເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນກົດຂອງ lactic (ໂດຍສະເພາະໃນກໍລະນີທີ່ມີຄວາມອຶດຫິວ, ຂາດສານອາຫານຫລືຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບ). ເຫຼົ້າແລະຢາທີ່ບັນຈຸເຫຼົ້າທີ່ມີທາດ ethyl ຄວນຫລີກລ້ຽງ.

ຢາ cationic ທີ່ຖືກ ນຳ ອອກມາໂດຍການຮັກສາຄວາມລັບຂອງຫລອດເລືອດແດງ (ຕົວຢ່າງ, cimetidine) ສາມາດພົວພັນກັບ metformin, ແຂ່ງຂັນ ສຳ ລັບລະບົບຂົນສົ່ງຫຼອດທາງ ທຳ ມະດາ. ດັ່ງນັ້ນ, ດ້ວຍການໃຊ້ຢາ cationic ພ້ອມໆກັນທີ່ຖືກ ນຳ ອອກມາໂດຍການຮັກສາຄວາມລັບຂອງຫຼອດເລືອດ, ການກວດສອບ glycemia ຢ່າງລະມັດລະວັງ, ການປ່ຽນແປງຂອງປະລິມານຂອງ metformin ພາຍໃນລະດັບປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ແລະ (ຖ້າ ຈຳ ເປັນ) ການແກ້ໄຂການປິ່ນປົວດ້ວຍໂລກເບົາຫວານແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ.

ຄຸນສົມບັດທາງການຢາ

ການສຶກສາດ້ານຊີວະວິທະຍາທີ່ ດຳ ເນີນໃນຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ GENTADUETO ມີຄວາມສົມດຸນກັນກັບ linagliptin ແລະ metformin hydrochloride ທີ່ໃຊ້ແຍກຕ່າງຫາກໃນການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ.

ການໃຊ້ຢາ GENTADUETO 2.5 / 1000 ມລກກັບອາຫານບໍ່ ນຳ ໄປສູ່ການປ່ຽນແປງຂອງຕົວ ກຳ ນົດການຢາຂອງ linagliptin. ພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງຂອງເວລາ metformin ບໍ່ປ່ຽນແປງ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມູນຄ່າສະເລ່ຍຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງ metformin ໃນ serum ໃນກໍລະນີທີ່ການໃຊ້ຢາກັບອາຫານຫຼຸດລົງ 18%. ການໃຊ້ຢາໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງເປົ່າເຮັດໃຫ້ມີການຊັກຊ້າໃນການເຂົ້າເຖິງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງ metformin ໃນເຊລັ່ມ 2 ຊົ່ວໂມງ. ການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນບໍ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກ.

ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຂໍ້ມູນທີ່ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄຸນສົມບັດທາງການຢາຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງຢາ GENTADUETO.

ຢາ pharmacokinetics ຂອງ lignagliptin ໄດ້ຖືກສຶກສາເປັນຢ່າງດີໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແລະຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 (ພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2). ຫຼັງຈາກກິນ linagliptin ທາງປາກໃນປະລິມານ 5 ມກ, ຢາຈະຖືກດູດຊຶມໄວ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດ (ລະດັບປານກາງ Tmax) ບັນລຸໄດ້ພາຍຫຼັງ 1.5 ຊົ່ວໂມງ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ linagliptin ໃນເລືອດຫຼຸດລົງສາມໄລຍະ. ໄລຍະເວລາເຄິ່ງຊີວິດແມ່ນຍາວນານ (ຫຼາຍກ່ວາ 100 ຊົ່ວໂມງ), ເຊິ່ງແມ່ນຍ້ອນການຜູກມັດ linagliptin ທີ່ມີຄວາມ ແໜ້ນ ໜາ ແລະບໍ່ມີຜົນຕໍ່ການສະສົມຂອງຢາ. ໄລຍະເວລາເຄິ່ງຊີວິດທີ່ມີປະສິດຕິຜົນ ສຳ ລັບການສະສົມຂອງ linagliptin, ຖືກ ກຳ ນົດພາຍຫຼັງການໃຊ້ linagliptin ຫຼາຍຄັ້ງໃນປະລິມານ 5 ມກ, ແມ່ນປະມານ 12 ຊົ່ວໂມງ. ຫຼັງຈາກປະລິມານດຽວຂອງ 5 ລິດຂອງ linagliptin, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງຢາໃນຂັ້ນຕອນຂອງຄວາມສົມດຸນແບບເຄື່ອນໄຫວແມ່ນບັນລຸໄດ້ຫຼັງຈາກປະລິມານທີສາມ, ແລະ plasma AUC ຂອງ linagliptin ເພີ່ມຂື້ນປະມານ 33% ເມື່ອທຽບກັບປະລິມານ ທຳ ອິດ. ຕົວຄູນຂອງການປ່ຽນແປງ ສຳ ລັບ AUC ຂອງ linagliptin ແມ່ນມີ ໜ້ອຍ: 12.6% ແລະ 28,5%. ຢາ pharmacokinetics ຂອງ lignagliptin ແມ່ນບໍ່ແມ່ນສາຍເນື່ອງຈາກການເພິ່ງພາຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lignagliptin ກັບ DPP -4. AUC plasma ທັງ ໝົດ ຂອງ linagliptin ເພີ່ມຂື້ນຂື້ນກັບປະລິມານຢາ ໜ້ອຍ ກ່ວາ AUC ທີ່ບໍ່ມີຂອບເຂດ, ເພີ່ມປະລິມານການໃຊ້ຢາຫຼາຍຂື້ນ. ຢາ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນໃນສຸຂະພາບດີແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.

ການດູດຊືມ: ຊີວະວິທະຍາທີ່ແທ້ຈິງຂອງ linagliptin ແມ່ນປະມານ 30%. ການຕ້ອນຮັບ linagliptin ກັບອາຫານທີ່ມີປະລິມານໄຂມັນສູງເຮັດໃຫ້ເວລາເຂົ້າເຖິງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດ (Cmax) ສູງສຸດ 2 ຊົ່ວໂມງແລະເຮັດໃຫ້ Cmax ຫຼຸດລົງ 15%, ແຕ່ບໍ່ມີຜົນຕໍ່ AUC0-72h. ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃນ Cmax ແລະ Tmax, ເພາະສະນັ້ນ, linagliptin ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງຂອງການໄດ້ຮັບອາຫານ.

ການແຈກຢາຍ: ເປັນຜົນມາຈາກການຜູກມັດຂອງເນື້ອເຍື່ອ, ປະລິມານການແຈກຢາຍສະເລ່ຍຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນຂອງການດຸ່ນດ່ຽງແບບເຄື່ອນໄຫວຫຼັງຈາກປະລິມານດຽວ 5 mg ແມ່ນປະມານ 1110 ລິດເຊິ່ງສະແດງເຖິງການແຜ່ກະຈາຍໃນແພຈຸລັງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ການຜູກມັດຂອງ linagliptin ກັບໂປຣຕີນ plasma ແມ່ນຂື້ນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຢາແລະຫຼຸດລົງ 99% ໃນອັດຕາ 1 nmol / L ເປັນ 75-89% ຢູ່≥30 nmol / L, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມອີ່ມຕົວຂອງການເຊື່ອມຕໍ່ຂອງຢາກັບ DPP-4 ດ້ວຍຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lignagliptin. ໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງຂອງ linagliptin, ໃນເວລາທີ່ການຜູກມັດກັບ DPP-4 ແມ່ນອີ່ມຕົວຢ່າງເຕັມສ່ວນ, 70-80% ຂອງ linagliptin ຜູກພັນກັບໂປຣຕີນ plasma ອື່ນໆ (ບໍ່ແມ່ນ DPP-4), ແລະ 30-20% ຂອງຢາແມ່ນຢູ່ໃນສະພາບເສລີ.

ການເຜົາຜານແລະການຂັບຖ່າຍ: ຫຼັງຈາກກິນ linagliptin ປະລິມານ 10 ມລ, ປະມານ 5% ແມ່ນຍ່ຽວຢູ່ໃນນໍ້າຍ່ຽວ. ການເຜົາຜານອາຫານມີບົດບາດ ສຳ ຄັນໃນການ ກຳ ຈັດ linagliptin. ທາດປະສົມທາດໃຫຍ່ ໜຶ່ງ ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດໂດຍບໍ່ມີກິດຈະ ກຳ ການຢາແລະມີຜົນກະທົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງ 13,3% ຂອງ linagliptin ໃນຂັ້ນຕອນຂອງຄວາມສົມດຸນແບບເຄື່ອນໄຫວ, ສະນັ້ນ, ມັນບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຍັບຍັ້ງຂອງ linagliptin ໃນ DPP-4 ໃນ plasma. ປະມານ 85% ແມ່ນຖ່າຍອອກ (ມີອາຈົມ 80% ແລະຍ່ຽວ 5%) ພາຍໃນ 4 ວັນຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ. ການເກັບກູ້ລະບົບຖ່າຍເທໃນຄວາມສົມດຸນແບບເຄື່ອນໄຫວແມ່ນປະມານ 70 ມລ / ນາທີ.

ຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ: ໃນຂັ້ນຕອນຂອງການດຸ່ນດ່ຽງແບບເຄື່ອນໄຫວໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານເບົາບາງ, ຂໍ້ມູນຂອງ linagliptin ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບປະຫວັດຂອງການ ສຳ ຜັດໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງສະເລ່ຍ, ການເພີ່ມຂື້ນປານກາງຂອງປະລິມານການ ສຳ ຜັດປະມານ 1,7 ເທື່ອແມ່ນຖືກສັງເກດເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມຄວບຄຸມ. ປະກົດການ ສຳ ຜັດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ແລະໂຣກ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຊຸດໂຊມຮ້າຍແຮງເພີ່ມຂື້ນປະມານ 1,4 ເທົ່າເມື່ອທຽບໃສ່ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິ. ຄຸນຄ່າຂອງການຄາດຄະເນຂອງ AUC ຂອງ linagliptin ໃນຂັ້ນຕອນຂອງການດຸ່ນດ່ຽງແບບເຄື່ອນໄຫວໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການຮັກສາຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນຕອນທ້າຍຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງລະດັບການປຽບທຽບຂອງການ ສຳ ຜັດກັບຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການຮັກສາລະບົບ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. ນອກຈາກນັ້ນ, linagliptin ບໍ່ໄດ້ຖືກຍົກອອກມາໃນລະດັບທີ່ ສຳ ຄັນໃນການ ບຳ ບັດໃນໄລຍະ hemodialysis ຫຼື peritoneal dialysis. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນລະດັບໃດ ໜຶ່ງ, ການປັບປະລິມານຂອງ linagliptin ແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ, ເພາະສະນັ້ນ, ທ່ານສາມາດສືບຕໍ່ກິນ linagliptin ໃນຮູບແບບ ໜຶ່ງ ເມັດໃນປະລິມານ 5 ມລກຕໍ່ມື້ຖ້າຢາ DENTADUETO ຖືກຍົກເລີກເນື່ອງຈາກມີການເຮັດວຽກຂອງໄຂ່ຫຼັງທີ່ບົກຜ່ອງ.

ຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງຕັບພິການ: ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນລະດັບໃດກໍ່ຕາມ (Child-Pugh class A, B, ແລະ C), ຄ່າສະເລ່ຍຂອງ AUC ແລະ Cmax ຂອງ lignagliptin ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບກຸ່ມຄວບຄຸມຫຼັງຈາກກິນຫຼາຍ lignagliptin ຂອງ 5 mg.

ການປັບຕົວຂອງຢາໂດຍອີງໃສ່ເພດ, ດັດຊະນີມະຫາຊົນຂອງຮ່າງກາຍ (BMI), ເຊື້ອຊາດ, ແລະອາຍຸຂອງຄົນເຈັບແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

ການດູດຊືມ: ຫຼັງຈາກກິນ Metformin ພາຍໃນ, Tmax ສາມາດບັນລຸໄດ້ຫຼັງຈາກ 2.5 ຊົ່ວໂມງ. ໃນຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, ຊີວະພາບຢ່າງແທ້ຈິງຂອງ metformin hydrochloride ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກໃນປະລິມານ 500 ມກຫຼື 850 ມລກແມ່ນປະມານ 50-60%. ຫລັງຈາກກິນຢາພາຍໃນປະມານ 20-30% ຂອງຢາຈະບໍ່ດູດຊຶມແລະຖ່າຍໃນອາຈົມບໍ່ປ່ຽນແປງ.

ການດູດຊຶມຂອງ metmorphine hydrochloride ແມ່ນອີ່ມຕົວແລະບໍ່ຄົບຖ້ວນ, ຢາ pharmacokinetics ຂອງການດູດຊືມແມ່ນບໍ່ມີເສັ້ນ. ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ຢາທີ່ແນະ ນຳ ຂອງ metformin hydrochloride, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ແມ່ນບັນລຸໄດ້ພາຍໃນ 24-48 ຊົ່ວໂມງແລະຕາມກົດລະບຽບ, ມັນຕ່ ຳ ກວ່າ 1 μg / ml. ໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ລະດັບ Cmax plasma metformin hydrochloride ບໍ່ເກີນ 5 μg / ml, ເຖິງແມ່ນວ່າໃນປະລິມານສູງສຸດ. ການກິນອາຫານຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊຶມຂອງ metformin hydrochloride ແລະເຮັດໃຫ້ມັນຊ້າລົງບາງສ່ວນ. ຫລັງຈາກໃຊ້ຢາໃນປະລິມານ 850 ມລກ, ພ້ອມກັບອາຫານ, ການອ່ານ Cmax ແມ່ນ 40% ໜ້ອຍ, AUC ຫຼຸດລົງ 25%, Tmax ເພີ່ມຂື້ນ 35 ນາທີ. ຄວາມ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກຂອງການຫຼຸດລົງຂອງຕົວຊີ້ວັດເຫລົ່ານີ້ແມ່ນຍັງບໍ່ທັນຮູ້ເທື່ອ.

ການແຜ່ກະຈາຍ: ການຜູກມັດ Metformin ກັບໂປຣຕີນ plasma ແມ່ນບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ. Metformin hydrochloride ແມ່ນແຈກຢາຍໂດຍເມັດເລືອດແດງ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງຢາໃນເລືອດແມ່ນຕໍ່າກ່ວາໃນ plasma ແລະບັນລຸປະມານພ້ອມໆກັນ. ເມັດເລືອດແດງຖືກຄິດວ່າເປັນຫ້ອງປະຕິບັດການເພີ່ມເຕີມ ສຳ ລັບການແຈກຢາຍຢາ. ປະລິມານການ ຈຳ ໜ່າຍ ສະເລ່ຍ (Vd) ແຕກຕ່າງກັນຈາກ 63 ເຖິງ 276 ລິດ.

ການເຜົາຜານແລະການຂັບຖ່າຍ: metformin hydrochloride ຖືກໄລ່ອອກໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງບໍ່ປ່ຽນແປງ. ໃນມະນຸດ, ທາດແປ້ງຂອງຢາບໍ່ໄດ້ລະບຸຕົວຕົນ. ການກວດລ້າງເນື້ອເຍື່ອຂອງ metformin hydrochloride ເກີນ 400 ມລ / ນາທີ, ເຊິ່ງສະແດງເຖິງການລະງັບຂອງຢາໂດຍການກັ່ນຕອງທາງທໍ່ແລະຄວາມລັບຂອງທໍ່. ຫຼັງຈາກກິນຢາພາຍໃນ, ຢູ່ປາຍຍອດເຄິ່ງຊີວິດແມ່ນປະມານ 6,5 ຊົ່ວໂມງ.

ໃນກໍລະນີທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງຮ່າງກາຍ, ການກວດລ້າງເນື້ອເຍື່ອຂອງຢາຫຼຸດລົງຕາມອັດຕາສ່ວນກັບການກວດລ້າງ creatinine, ສະນັ້ນອາຍຸເຄິ່ງ ໜຶ່ງ ຈະຍາວນານ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ລະດັບ plasma metformin hydrochloride ເພີ່ມຂື້ນ.

GENTADUETO ແມ່ນການປະສົມປະສານຄົງທີ່ຂອງສານປະສົມຫຼຸດນ້ ຳ ຕານສອງຊະນິດ - linagliptin ແລະ metformin hydrochloride, ມີກົນໄກການປະຕິບັດເພື່ອເພີ່ມປະສິດທິພາບການຄວບຄຸມ hypoglycemic ໃນເລືອດຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.

Linagliptin ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ enzyme DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4), ເຊິ່ງມີສ່ວນຮ່ວມໃນການບໍ່ມີປະສິດຕິພາບຂອງຮໍໂມນເພີ່ມຂື້ນ - glucagon ຄ້າຍຄື peptide-1 (GLP-1) ແລະ polypeptide (insulinotropic polypeptide) ທີ່ເພິ່ງພາອາຊິດ glucose-glucose. ຮໍໂມນເຫລົ່ານີ້ຖືກ ທຳ ລາຍຢ່າງໄວວາໂດຍເອນໄຊ DPP-4. ທັງສອງ incretins ແມ່ນມີສ່ວນຮ່ວມໃນລະບຽບການດ້ານສະລິລະສາດຂອງ homeostasis glucose. ລະດັບພື້ນຖານຂອງການເພີ່ມຄວາມລັບໃນເວລາກາງເວັນແມ່ນຕໍ່າ, ມັນຂື້ນຂື້ນຢ່າງໄວວາຫຼັງຈາກກິນເຂົ້າ. GLP-1 ແລະ GIP ເສີມຂະຫຍາຍການຮັກສາ biosynthesis ແລະການຮັກສາຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນໂດຍຈຸລັງ pancreatic ໃນລະດັບປົກກະຕິແລະເພີ່ມລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ນອກຈາກນັ້ນ, GLP-1 ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມລັບຂອງ glucagon ໂດຍຈຸລັງ alc pancreatic ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການຜະລິດນ້ ຳ ຕານໃນຕັບຫຼຸດລົງ.

Linagliptin ຜູກພັນກັບ DPP-4 ຢ່າງມີປະສິດທິຜົນແລະກັບຄືນໄປບ່ອນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ລະດັບຂອງການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະຮັກສາກິດຈະກໍາຂອງພວກເຂົາເປັນເວລາດົນນານ. Linagliptin ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງລະດັບອິນຊູລິນໃນ glucose ແລະຫຼຸດລົງຄວາມລັບຂອງ glucagon, ປັບປຸງ homeostasis glucose. Linagliptin ຜູກພັນຄັດເລືອກກັບ DPP-4; ໃນ vitro, ການເລືອກຂອງມັນເກີນກວ່າ DPP-8 ຫຼືກິດຈະ ກຳ ຂອງມັນຕໍ່ກັບ DPP-9 ຫຼາຍກວ່າ 10,000 ຄັ້ງ.

Metformin hydrochloride ແມ່ນທາດ Biguanide ແລະມີຜົນກະທົບໃນລະດັບຕໍ່າ, ຫຼຸດຜ່ອນລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນ Plasma ໃນກະເພາະແລະຫຼັງ. Metformin ບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງລະບົບອິນຊູລິນແລະດັ່ງນັ້ນຈິ່ງບໍ່ພາໃຫ້ເກີດການລະລາຍໃນເລືອດ.

Metformin ມີ 3 ກົນໄກການປະຕິບັດ:

- ຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງ glucose ໃນຕັບໂດຍການຍັບຍັ້ງກ້າມ gluconeogenesis ແລະ glycogenolysis

- ການເພີ່ມຂື້ນຂອງການສະສົມຂອງສ່ວນປະກອບແລະການດູດຊືມ glucose ໂດຍກ້າມກະດູກໂດຍການເພີ່ມຄວາມລະອຽດຂອງອິນຊູລິນ

- ເຮັດໃຫ້ການດູດຊືມ glucose ໃນ ລຳ ໄສ້ຊ້າລົງ

Metformin hydrochloride ຊ່ວຍກະຕຸ້ນການສັງເຄາະ glycogen ໂດຍການປະຕິບັດກ່ຽວກັບ glycogen synthetase.

Metformin hydrochloride ເພີ່ມຂີດຄວາມສາມາດໃນການຂົນສົ່ງຂອງຜູ້ຂົນສົ່ງຂອງເຍື່ອເມືອກ glucose ທຸກປະເພດ.

ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງຂອງມັນກ່ຽວກັບ glycemia, metformin hydrochloride ມີຜົນກະທົບທີ່ເປັນປະໂຫຍດຕໍ່ການເຜົາຜານໄຂມັນ lipid: ມັນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນລະດັບຂອງ cholesterol ທັງ ໝົດ, cholesterol ໃນ LDL ແລະ triglycerides.

ການເພີ່ມຂອງ linagliptin ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ metformin: ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ linagliptin ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ພຽງພໍກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນໄລຍະການສຶກສາແບບສອງຂ້າງ, ການຄວບຄຸມ placebo ໃຊ້ເວລາ 24 ອາທິດ. ການປະສົມປະສານຂອງ linagliptin ແລະ metformin ສະ ໜອງ ການປັບປຸງທີ່ ສຳ ຄັນຂອງພາລາມິເຕີ glycemic ໂດຍບໍ່ຕ້ອງປ່ຽນນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍກ່ວາການກິນແຕ່ລະສ່ວນປະກອບຕ່າງຫາກ. ລະດັບຂອງ glycosylated hemoglobin A (HbA1c) ແມ່ນຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບ placebo, ຈາກລະດັບເລີ່ມຕົ້ນໂດຍສະເລ່ຍ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການອົດອາຫານ plasma glucose (GPN), plasma glucose 2 ຊົ່ວໂມງຫຼັງກິນອາຫານ (GLP) ທຽບກັບ placebo ແລະສູງກວ່າ ອັດຕາສ່ວນຂອງຄົນເຈັບເຖິງລະດັບ HbA1c ເປົ້າ ໝາຍ.

ປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ lignagliptin ໃນປະລິມານ 2.5 ມລກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ 5 ມລກມື້ລະເທື່ອໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ພຽງພໍໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ monformin ໄດ້ຖືກປະເມີນໃນການສຶກສາທີ່ຄວບຄຸມ placebo ສອງຄັ້ງໃນ 12 ອາທິດ. ການຕ້ອນຮັບຂອງ linagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້ແລະ 2.5 ມລກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້ໄດ້ເຮັດໃຫ້ລະດັບ HbA1c ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກລະດັບເລີ່ມຕົ້ນເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ placebo. ການສັງເກດການເກີດຂອງການເປັນໂຣກຕ່ ຳ ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບ linagliptin ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບກຸ່ມທີ່ໃຊ້ໃນກຸ່ມ placebo. ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ ສຳ ຄັນຂອງນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍລະຫວ່າງກຸ່ມແມ່ນບໍ່ມີຕົວຕົນ.

Linagliptin ເປັນຕົວເຊື່ອມຕໍ່ກັບການປິ່ນປົວໂດຍໃຊ້ການປະສົມປະສານຂອງ metformin ແລະ sulfonylurea ອະນຸພັນ: ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງ linagliptin (5 ມລກ) ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ placebo, ການສຶກສາຄວບຄຸມ placebo ໃນອາທິດທີ່ 24 ໄດ້ ດຳ ເນີນໃນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບ metformin ແລະ sulfonylurea derivatives ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກ. Linagliptin ໃຫ້ການປັບປຸງ HbA1c ທີ່ ສຳ ຄັນເມື່ອທຽບກັບ placebo. ການຕ້ອນຮັບຂອງ linagliptin ໄດ້ປັບປຸງສະພາບຂອງຄົນເຈັບທີ່ ສຳ ຄັນໃນລະດັບເປົ້າ ໝາຍ ຂອງ HbA1c, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ (GPN) ເມື່ອທຽບກັບ placebo. ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ ສຳ ຄັນຂອງນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍລະຫວ່າງກຸ່ມແມ່ນບໍ່ມີຕົວຕົນ.

Linagliptin ເປັນຕົວແທນເພີ່ມເຕີມ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ metformin ແລະ empagliflozin: ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ພຽງພໍເມື່ອກິນຢາ metformin ແລະ empagliflozin (10 mg ຫຼື 25 mg), ການຮັກສາ 24 ອາທິດດ້ວຍ linagliptin 5 mg, ເຊິ່ງເຮັດ ໜ້າ ທີ່ເປັນຕົວແທນເພີ່ມ, ເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຂອງມູນຄ່າທີ່ດັດປັບໂດຍສະເລ່ຍ. HbA1c ທຽບກັບພື້ນຖານເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ placebo ເພີ່ມເຕີມຕາມ ລຳ ດັບ. ໃນເວລາທີ່ກິນ linagliptin 5 mg, ຈໍານວນຄົນເຈັບທີ່ມີ HbA1c> 7.0% ທີ່ຢູ່ໃນພື້ນຖານໄດ້ບັນລຸເປົ້າ ໝາຍ HbA1c

ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ

ປະລິມານຢາ GENTADUETO ຄວນໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນໂດຍອີງໃສ່ລະບຽບການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບໃນປະຈຸບັນ, ປະສິດທິຜົນແລະຄວາມທົນທານຂອງມັນ.

ປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນ 2.5 mg / 850 mg ຫຼື 2.5 mg / 1000 mg ສອງເທື່ອຕໍ່ມື້. ປະລິມານປະ ຈຳ ວັນທີ່ແນະ ນຳ ໃຫ້ສູງສຸດຂອງ GENTADUETO ແມ່ນຢາ linagliptin 5 ມລກແລະ 2000 ມລກຂອງ metformin.

ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້: GENTADUETO ຄວນກິນມື້ລະ 2 ເທື່ອກັບອາຫານເພື່ອຫຼຸດຄວາມສ່ຽງຈາກເຫດການທີ່ບໍ່ດີໃນ ລຳ ໄສ້ທີ່ເກີດຈາກ metformin.

ຄົນເຈັບຄວນຮັບປະທານອາຫານທີ່ຖືກ ກຳ ນົດດ້ວຍການກິນຄາໂບໄຮເດດໃນລະດັບປານກາງຕະຫຼອດມື້. ຄົນເຈັບທີ່ມີນ້ ຳ ໜັກ ເກີນຄວນປະຕິບັດຕາມອາຫານທີ່ມີແຄລໍລີ່ຕໍ່າ.

ປະລິມານທີ່ຂາດໄປ: ໃນກໍລະນີທີ່ຂາດຢາຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດທັນທີທີ່ຄົນເຈັບຈື່ເລື່ອງນີ້. ຢ່າໃຊ້ຢາສອງຄັ້ງໃນເວລາດຽວກັນໃນມື້ດຽວ, ໃນກໍລະນີນີ້, ການຕ້ອນຮັບຄວນຖືກຂ້າມ.

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຢາ metformin

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຢາ metformin, ປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນ 2,5 ມລກຂອງ linagliptin / 500 mg metformin hydrochloride 2 ມລກ 2 ເທື່ອຕໍ່ມື້.

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ບໍ່ໄດ້ຄວບຄຸມຢ່າງພຽງພໍໂດຍການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin ໃນປະລິມານສູງສຸດ, ປະລິມານຂອງຢາໃນເບື້ອງຕົ້ນຄວນຈະແມ່ນ linagliptin 2,5 ມລກ 2 ເທື່ອຕໍ່ມື້ (ປະລິມານ 5 ມກຕໍ່ມື້), ແລະປະລິມານຂອງຢາ metformin ຍັງຄືກັນກັບທີ່ໄດ້ປະຕິບັດມາກ່ອນ .

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ຖືກຍົກຍ້າຍຈາກການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານຂອງ linagliptin ແລະ metformin, ຢາ GENTADUETO ຄວນໄດ້ຮັບການ ກຳ ນົດດັ່ງນັ້ນປະລິມານຂອງ linagliptin ແລະ metformin ແມ່ນຄືກັນກັບທີ່ໄດ້ປະຕິບັດມາກ່ອນ.

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2 ແມ່ນບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ຢ່າງພຽງພໍໂດຍການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສອງຄັ້ງໂດຍໃຊ້ປະລິມານທີ່ອະນຸຍາດສູງສຸດຂອງຢາ metformin ແລະ sulfonylurea derivatives, ຢາ DENTADUETO ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດເພື່ອໃຫ້ປະລິມານຂອງ linagliptin ແມ່ນ 2.5 ມລກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້ (ປະລິມານ 5 ມກຕໍ່ມື້), ແລະຢາ metformin ແມ່ນຄືກັນກັບທີ່ໄດ້ປະຕິບັດມາກ່ອນ.

ເມື່ອໃຊ້ GENTADUETO ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea derivatives, ປະລິມານທີ່ ໜ້ອຍ ລົງຂອງ sulfonylurea ອະນຸພັນອາດຈະ ຈຳ ເປັນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສອງເທົ່າກັບອິນຊູລິນແລະປະລິມານສູງສຸດຂອງ metformin, ບໍ່ໃຫ້ການຄວບຄຸມ glycemic ພຽງພໍ, ຢາ GENTADUETO ແມ່ນຖືກສັ່ງໂດຍປົກກະຕິດັ່ງນັ້ນປະລິມານຂອງ linagliptin ແມ່ນ 2.5 ມລກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້ (ປະລິມານ 5 ມກຕໍ່ມື້), ແລະ ປະລິມານຂອງຢາ metformin ແມ່ນເທົ່າກັບປະລິມານທີ່ໄດ້ປະຕິບັດມາກ່ອນ.

ເມື່ອປະສົມປະສານກັບ linagliptin ແລະ metformin ກັບອິນຊູລິນ, ປະລິມານອິນຊູລິນໃນປະລິມານຕໍ່າກໍ່ອາດຈະ ຈຳ ເປັນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ເພື່ອໃຊ້ປະລິມານທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງຢາ metformin, GENTADUETO ມີຢູ່ໃນການປະສົມປະລິມານດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: linagliptin 2.5 mg + metformin 850 ມລກຫຼື metformin 1000 ມລ.

ກຸ່ມຄົນເຈັບພິເສດ

ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍ: ຢາສາມາດກິນໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນລະດັບປານກາງ (ຂັ້ນ 3a, ການກວດລ້າງ creatinine ໃນລະດັບ 45-59 ມລ / ນາທີຫຼືມີອັດຕາການກັ່ນຕອງຂອງ glomerular (GFR)) ຈາກ 45-59 ມລ / ນາທີ / 1,73 ມ 2), ພຽງແຕ່ໃນກໍລະນີທີ່ບໍ່ມີ ສະຖານະການອື່ນທີ່ອາດຈະເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນກົດ lactic ໃນການເລືອກປະລິມານດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ປະລິມານທີ່ຖືກແນະ ນຳ ສູງສຸດຂອງ metformin ແມ່ນ 500 ມລກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້.

ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ຈະຕ້ອງຕິດຕາມກວດກາການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຢ່າງລະມັດລະວັງ (ເບິ່ງພາກ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ຖ້າການເກັບກູ້ creatinine

ການຕິດຢາເສບຕິດ

ທິດທາງທົ່ວໄປ. ການບໍລິຫານຮ່ວມກັນຫຼາຍປະລິມານຂອງ linagliptin (10 ມລກມື້ລະເທື່ອ) ແລະຢາ metformin (850 ມລກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້) ບໍ່ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ຫຼື metformin ໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບການປະຕິ ສຳ ພັນທາງດ້ານ pharmacokinetic ຂອງຢາ GENTADUETO ກັບຢາອື່ນໆຍັງບໍ່ທັນໄດ້ປະຕິບັດ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນເລື່ອງນີ້, ສ່ວນປະກອບສ່ວນຕົວຂອງຢາ GENTADUETO, linagliptin ແລະ metformin, ໄດ້ຖືກສຶກສາ.

ໃນ vitro Linagliptin ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງການແຂ່ງຂັນທີ່ອ່ອນແອຂອງ CYP3A4 (CYP isoenzyme), ມີຄວາມສາມາດອ່ອນແອຫລືປານກາງໃນການຢັບຢັ້ງ CYP3A4 ຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງເນື່ອງຈາກກົນໄກການປະຕິບັດງານຂອງມັນ, ແຕ່ບໍ່ຍັບຍັ້ງໂຣກ CYP isoenzymes ອື່ນໆ. Linagliptin ບໍ່ແມ່ນຕົວຊ່ວຍໃນການສ້າງ CYP isoenzymes.

Linagliptin ແມ່ນທາດຍ່ອຍ ສຳ ລັບ glycoprotein-P (P-gp) ແລະຍັບຍັ້ງ (ໃນລະດັບນ້ອຍໆ) P-gp-mediated digoxin ການຂົນສົ່ງ. ອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບເຫຼົ່ານີ້ແລະຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບການພົວພັນຢາໃນ vivo, ຄວາມສາມາດຂອງ linagliptin ທີ່ຈະເຂົ້າໄປພົວພັນຢາເສບຕິດກັບຊັ້ນຍ່ອຍອື່ນໆ ສຳ ລັບ P-gp ຖືວ່າເປັນໄປບໍ່ໄດ້.

ໃນ vivo. ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກຕໍ່ໄປນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສ່ຽງເລັກນ້ອຍຂອງການພົວພັນຢາທີ່ ສຳ ຄັນກັບການຮ່ວມມືກັບການໃຊ້ຢາ. ບໍ່ມີການຕິດຕໍ່ພົວພັນທາງດ້ານການຊ່ວຍທີ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ປັບປ່ຽນປະລິມານຢາ.

Linagliptin ບໍ່ມີຜົນກະທົບທາງດ້ານການແພດທີ່ມີປະສິດຕິຜົນສູງຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazone, warfarin, digoxin ຫຼືຢາຄຸມ ກຳ ເນີດ, ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສາມາດຕ່ ຳ ໃນການກະຕຸ້ນການຕິດຕໍ່ພົວພັນຢາໃນ vivo ກັບຊັ້ນຍ່ອຍ CYP3A4, CYP2C2, P-Transfer.

Metformin. ການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານຂອງ metformin (ປະລິມານຫລາຍປະ ຈຳ ວັນຂອງ 850 ມລກ 3 ເທື່ອຕໍ່ມື້) ແລະ linagliptin ໃນປະລິມານ 10 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້ບໍ່ໄດ້ ນຳ ໄປສູ່ການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກຂອງ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ຫຼື metformin. ດັ່ງນັ້ນ, linagliptin ບໍ່ແມ່ນສິ່ງຢັບຢັ້ງຂອງໂມເລກຸນຂົນສົ່ງຂອງສານອິນຊີ.

ອະນຸພັນຂອງ sulfonylureas. ຢາ pharmacokinetics ໃນປະລິມານ 5 mg ຂອງ linagliptin ໃນຂັ້ນຕອນຂອງການດຸ່ນດ່ຽງແບບເຄື່ອນໄຫວບໍ່ປ່ຽນແປງເມື່ອກິນຄັ້ງດຽວຂອງ glibenclamide (gliburide) 1,75 ມລກ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການຫຼຸດລົງທີ່ບໍ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກໃນ AUC ແລະ Cmax ຂອງ glibenclamide ແມ່ນ 14%.ນັບຕັ້ງແຕ່ glibenclamide ແມ່ນ metabolized ສ່ວນໃຫຍ່ໂດຍ CYP2C9, ເພາະສະນັ້ນ, linagliptin ບໍ່ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງ CYP2C9. ການຕິດຕໍ່ພົວພັນທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານຄລີນິກບໍ່ໄດ້ຖືກຄາດຫວັງກັບອະນຸພັນ sulfonylurea ອື່ນໆ (ຕົວຢ່າງ, glipizide, tolbutamide ແລະ glimepiride), ເຊິ່ງຄ້າຍຄືກັບ glibenclamide, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນ metabolized ໂດຍການເຂົ້າຮ່ວມຂອງ CYP2C9.

Thiazolidinediones. ການໃຊ້ຢາ linagliptin ຫຼາຍໆຄັ້ງຂອງປະລິມານປິ່ນປົວສູງສຸດຂອງ 10 ມລກຕໍ່ມື້ແລະຢາ pioglitazone ປະລິມານຫຼາຍ 45 ມລກຕໍ່ມື້, ເຊິ່ງເປັນສານຍ່ອຍ ສຳ ລັບ CYP2C8 ແລະ CYP3A4, ບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານການແພດກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ linagliptin ແລະ pioglitazone ຫຼື pioglitazone ຫຼື piiteslitazone ຫຼື activeites.

Ritonavir. ການໃຊ້ linagliptin ໃນປະລິມານດຽວປະລິມານ 5 ມກແລະ ritonavir ປະລິມານ 200 ມລກເພີ່ມຂື້ນ AUC ແລະ Cmax ຂອງ linagliptin ປະມານສອງແລະສາມເທື່ອຕາມ ລຳ ດັບ. ການຕິດຕໍ່ພົວພັນທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກກັບຕົວຍັບຍັ້ງ P-gp ແລະ CYP3A4 ອື່ນໆແມ່ນບໍ່ໄດ້ຄາດຫວັງແລະການປ່ຽນປະລິມານຢາແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

Rifampicin. ການໃຊ້ linagliptin ແລະ rifampicin ຊ້ ຳ ພັດເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງ AUC, Cmax ແລະການຫຼຸດລົງຂອງການກີດຂວາງຂອງກິດຈະ ກຳ ພື້ນຖານຂອງ DPP-4. ປະສິດທິຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ linagliptin, ທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບ P-gp ຜູ້ຜະລິດທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ, ຈະຖືກຮັກສາໄວ້, ເຖິງແມ່ນວ່າມັນອາດຈະບໍ່ສະແດງອອກຢ່າງເຕັມສ່ວນ. ການຮ່ວມມືກັບຜູ້ປະດິດສ້າງທີ່ມີປະສິດຕິພາບອື່ນໆຂອງ P-gp ແລະ CYP3A4 ເຊັ່ນ carbamazepine, phenobarbital, ແລະ phenytoin ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສຶກສາ.

Digoxin. ການໃຊ້ linagliptin ຫຼາຍຄັ້ງໃນປະລິມານ 5 ມກຕໍ່ມື້ແລະ digoxin ໃນປະລິມານ 0.25 ມລກຕໍ່ມື້ບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ digoxin.

Warfarin. ການໃຊ້ linagliptin ຫຼາຍຄັ້ງໃນປະລິມານ 5 ມກຕໍ່ມື້ບໍ່ປ່ຽນແປງຢາ pharmacokinetics ຂອງ S (-) ຫຼື R (+) warfarin, ເຊິ່ງເປັນສານຍ່ອຍ ສຳ ລັບ CYP2C9, ສະນັ້ນ, lignagliptin ຂາດຄວາມສາມາດໃນການຍັບຍັ້ງ CYP2C9.

Simvastatin. ການໃຊ້ linagliptin ຊ້ ຳ ໃນປະລິມານປິ່ນປົວສູງສຸດ 10 ມລກຕໍ່ມື້ມີຜົນກະທົບເລັກນ້ອຍຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ simvastatin ແລະບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການປັບປະລິມານ. ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ linagliptin ປະ ຈຳ ວັນໃນປະລິມານປິ່ນປົວສູງສຸດ 10 ມລກແລະ simvastatin 40 ມລກໃນເວລາ 6 ວັນ, simvastatin AUC ເພີ່ມຂື້ນ 34%, ແລະ Plasma Cmax ເພີ່ມຂຶ້ນ 10%. ດັ່ງນັ້ນ, linagliptin ແມ່ນຖືວ່າເປັນຕົວຍັບຍັ້ງອ່ອນຂອງສານ E-mediated CYP3A4, ແລະການປັບປະລິມານຂອງຢາຮ່ວມກັນທີ່ຍ່ອຍສະຫຼາຍໂດຍ CYP3A4 ແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ. ການໃຊ້ linagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມລກກັບ levonorgestrel ຫຼື ethinyl estradiol ບໍ່ປ່ຽນແປງສະຖານະການຂອງ pharmacokinetics ຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້.

ການປະສົມປະສານທີ່ຕ້ອງການຄວາມລະມັດລະວັງ: glucocorticoids (ໃຊ້ເປັນລະບົບແລະຫົວຂໍ້), agonists beta-2 ແລະ diuretics ມີຜົນກະທົບ hyperglycemic ຂອງຕົນເອງ. ໃນການຮັກສາຢາດັ່ງກ່າວ, ໂດຍສະເພາະໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງການ ນຳ ໃຊ້, ຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງເຕືອນກ່ຽວກັບເລື່ອງນີ້ແລະການກວດສອບລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເລື້ອຍໆຄວນຈະຖືກປະຕິບັດ.

ການປະສົມປະສານທີ່ແນະ ນຳ: ການໃຊ້ຢາ metformin ໃນລະຫວ່າງການດື່ມເຫຼົ້າໃນໄລຍະຮຸນແຮງຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນກົດຫຼາຍ, ໂດຍສະເພາະໃນກໍລະນີທີ່ມີຄວາມຫິວໂຫຍ, ຂາດສານອາຫານ, ຫຼືໂລກຕັບ. ເຫຼົ້າແລະຢາທີ່ບັນຈຸເຫຼົ້າທີ່ມີທາດ ethyl ຄວນຫລີກລ້ຽງ.

ຢາ cationic ທີ່ຖືກ ນຳ ອອກມາໂດຍຄວາມລັບຂອງຫຼອດ, ເຊັ່ນ cimetidine, ສາມາດພົວພັນກັບຢາ metformin, ແຂ່ງຂັນ ສຳ ລັບລະບົບຂົນສົ່ງຫຼອດທາງ ທຳ ມະດາ. ດັ່ງນັ້ນ, ດ້ວຍການໃຊ້ຢາ cationic ພ້ອມໆກັນ, ກວດກາຢ່າງລະມັດລະວັງກ່ຽວກັບ glycemia, ການປ່ຽນແປງຂອງປະລິມານຂອງ metformin ພາຍໃນລະດັບປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ແລະການແກ້ໄຂການປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ, ຖ້າ ຈຳ ເປັນແມ່ນ ຈຳ ເປັນ.

ການບໍລິຫານ Intravascular ຂອງຕົວແທນທາງກົງກັນຂ້າມໂດຍອີງໃສ່ທາດໄອໂອດິນໃນໄລຍະການສຶກສາແບບ x-ray ສາມາດນໍາໄປສູ່ການພັດທະນາຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງດ້ວຍການສະສົມຂອງ metformin ແລະຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນກົດຂອງ lactic.

ຄົນເຈັບທີ່ມີ GFR> 60 ມລ / ນາທີ / 1,73 ມ 2 ຄວນຢຸດການໃຊ້ຢາກ່ອນຫຼືໃນໄລຍະກວດແລະຢ່າສືບຕໍ່ໃຫ້ຢາອີກ 48 ຊົ່ວໂມງຕໍ່ໄປ. ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນລະດັບປານກາງ (ມີ GFR ລະຫວ່າງ 45 ເຖິງ 60 ml / ນາທີ / 1,73 m2), ການໃຊ້ metformin ຄວນຢຸດເຊົາ 48 ຊົ່ວໂມງກ່ອນການບໍລິຫານຕົວແທນ radiopaque ທີ່ມີທາດໄອໂອດິນແລະບໍ່ຄວນຈະຖືກ ນຳ ໃຊ້ຄືນກ່ອນໄວກວ່າ 48 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກກວດເຊັກແລະການປະເມີນຜົນຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ .

ແບບຟອມປ່ອຍແລະການຫຸ້ມຫໍ່

ຈຳ ນວນ 10 ເມັດແມ່ນຖືກຈັດໃສ່ໃນບັນຈຸແຜ່ນທີ່ລອກອອກຈາກຮູບເງົາຂອງໂພລີເອທິລີນ chloride / polychlorotrifluoroethylene (PVC / PCTFE) ແລະແຜ່ນອະລູມີນຽມ.

6 ແຜ່ນໃບໂພງພ້ອມດ້ວຍ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ທາງການແພດໃນພາສາລັດແລະພາສາລັດເຊຍແມ່ນຖືກຈັດໃສ່ໃນກະດາດຊາຍ.

ຄຳ ຖາມ, ຄຳ ຕອບ, ຄຳ ວິຈານກ່ຽວກັບຢາ Gentadueto

ຂໍ້ມູນຂ່າວສານທີ່ສະຫນອງໃຫ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດແລະການຢາ. ຂໍ້ມູນທີ່ຖືກຕ້ອງທີ່ສຸດກ່ຽວກັບຢາມີຢູ່ໃນ ຄຳ ແນະ ນຳ ທີ່ຕິດກັບການຫຸ້ມຫໍ່ໂດຍຜູ້ຜະລິດ. ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໆທີ່ລົງໃນ ໜ້າ ນີ້ຫລື ໜ້າ ອື່ນໆຂອງເວັບໄຊທ໌້ຂອງພວກເຮົາສາມາດເຮັດ ໜ້າ ທີ່ທົດແທນການອຸທອນສ່ວນຕົວຕໍ່ຜູ້ຊ່ຽວຊານ.

Jentadueto ແມ່ນຫຍັງ?

Jentadueto ມີສ່ວນປະສົມຂອງ linagliptin ແລະ metformin. Linagliptin ແລະ metformin ແມ່ນຢາປິ່ນປົວໂລກເບົາຫວານທີ່ຊ່ວຍຄວບຄຸມລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. Metformin ເຮັດວຽກໂດຍການຫຼຸດການຜະລິດ glucose (ນ້ ຳ ຕານ) ໃນຕັບແລະຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊຶມຂອງ glucose ໃນ ລຳ ໄສ້. Linagliptin ເຮັດວຽກໂດຍການຄວບຄຸມລະດັບອິນຊູລິນທີ່ຮ່າງກາຍຂອງທ່ານຜະລິດພາຍຫຼັງກິນອາຫານ.

Jentadueto ແມ່ນໃຊ້ພ້ອມກັບອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍເພື່ອປັບປຸງການຄວບຄຸມນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.

Jentadueto ບໍ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1.

ຂໍ້ມູນທີ່ ສຳ ຄັນ

ທ່ານບໍ່ຄວນໃຊ້ຢາ Jentadueto ຖ້າທ່ານເປັນໂຣກ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຮ້າຍແຮງຫຼື ketoacidosis ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ (ປຶກສາທ່ານ ໝໍ ເພື່ອຮັກສາ).

ບາງຄົນພັດທະນາອາຊິດ lactic ໃນຂະນະທີ່ກິນຢາ metformin. ອາການເລີ່ມຕົ້ນຮ້າຍແຮງຂື້ນຕາມການເວລາ, ແລະສະພາບການນີ້ສາມາດເຮັດໃຫ້ເສຍຊີວິດໄດ້. ຢຸດເຊົາການໃຊ້ຢາ Jentadueto ແລະຂໍຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານການປິ່ນປົວສຸກເສີນຖ້າທ່ານມີອາການອ່ອນໆເຊັ່ນ: ປວດກ້າມເນື້ອຫລືອ່ອນເພຍ, ຫາຍໃຈສັ້ນ, ເຈັບກະເພາະ, ປວດຮາກແລະຮູ້ສຶກອ່ອນເພຍຫຼືເມື່ອຍຫຼາຍ.

ການ ນຳ ສະ ເໜີ ຢາທີ່ເຮັດໃຫ້ເບົາບາງລົງດ້ວຍຄວາມພໍໃຈຂອງ FDA: ພວກເຂົາສາມາດຊ່ວຍທ່ານໄດ້ບໍ?

ກ່ອນທີ່ຈະກິນຢາ Jentadueto, ໃຫ້ບອກທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານວ່າທ່ານເປັນພະຍາດຕັບ, ການຕິດເຊື້ອທີ່ຮ້າຍແຮງ, ໂຣກຫົວໃຈ, ປະຫວັດຂອງໂຣກຫົວໃຈ, ຖ້າທ່ານເປັນໂຣກຫົວໃຈເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້, ຫຼືຖ້າທ່ານມີອາຍຸເກີນ 80 ປີແລ້ວແລະທ່ານຍັງບໍ່ໄດ້ກວດເບິ່ງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຂອງທ່ານ.

ຖ້າທ່ານຕ້ອງການການຜ່າຕັດຫຼືການກວດດ້ວຍ X-ray ຫລືການກວດສະແກນ tomography ໂດຍໃຊ້ສີຍ້ອມສີທີ່ຖືກສີດເຂົ້າໄປໃນເສັ້ນເລືອດຂອງທ່ານ, ທ່ານ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຢຸດເຊົາກິນຢາ Jentadueto ຊົ່ວຄາວ.

ກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ຢານີ້

ທ່ານບໍ່ຄວນໃຊ້ Jentadueto ຖ້າທ່ານມີອາການແພ້ກັບ metformin (Actoplus Met, Avandamet, Fortamet, Glucophage, Riomet) ຫຼື linagliptin, ຫຼື:

ຖ້າທ່ານເຄີຍມີອາການແພ້ຢ່າງຮຸນແຮງ (ບັນຫາການຫາຍໃຈ, ການໃຄ່ບວມ, ຜື່ນຜິວ ໜັງ ທີ່ຮຸນແຮງ) ຕໍ່ linagliptin (Tradjenta),

ຖ້າທ່ານເປັນພະຍາດ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຮຸນແຮງ, ຫຼື

ຖ້າທ່ານມີພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis (ເບິ່ງທ່ານຫມໍຂອງທ່ານເພື່ອການປິ່ນປົວ).

ບາງຄົນທີ່ໃຊ້ຢາ metformin ພັດທະນາສະພາບຮ້າຍແຮງທີ່ເອີ້ນວ່າ lactic acidosis. ນີ້ອາດຈະເປັນໄປໄດ້ຫຼາຍຖ້າທ່ານເປັນໂຣກຕັບ, ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ຫົວໃຈວາຍ, ຫົວໃຈວາຍຫຼືເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ, ການຕິດເຊື້ອທີ່ຮ້າຍແຮງ, ຖ້າທ່ານມີອາຍຸເກີນ 65 ປີ, ຖ້າທ່ານຂາດນໍ້າ, ຫຼືຖ້າທ່ານດື່ມເຫຼົ້າຫຼາຍ. ປຶກສາກັບທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຂອງທ່ານ.

ເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າ Jentadueto ມີຄວາມປອດໄພ ສຳ ລັບທ່ານ, ໃຫ້ບອກທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານວ່າທ່ານມີ:

ພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງ (ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຂອງທ່ານອາດຈະຕ້ອງໄດ້ຮັບການກວດສອບກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ຢານີ້),

ຕ່ອມຂົມ

triglycerides ສູງ (ປະເພດຂອງໄຂມັນໃນເລືອດ)

ປະຫວັດຂອງໂລກກີນເຫລົ້າຫລາຍ, ຫລື

ຖ້າທ່ານມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 80 ປີແລ້ວແລະທ່ານຍັງບໍ່ທັນໄດ້ທົດສອບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ.

ຖ້າທ່ານຕ້ອງການການຜ່າຕັດຫຼືການກວດດ້ວຍ X-ray ຫລືການກວດສະແກນ tomography ໂດຍໃຊ້ສີຍ້ອມສີທີ່ຖືກສີດເຂົ້າໄປໃນເສັ້ນເລືອດຂອງທ່ານ, ທ່ານ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຢຸດເຊົາກິນຢາ Jentadueto ຊົ່ວຄາວ. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຜູ້ດູແລຂອງທ່ານຮູ້ລ່ວງ ໜ້າ ວ່າທ່ານ ກຳ ລັງໃຊ້ຢານີ້.

ປະຕິບັດຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງທ່ານຫມໍກ່ຽວກັບການໃຊ້ Jentadueto ຖ້າທ່ານຖືພາຫຼືໃຫ້ນົມລູກ. ການຄວບຄຸມລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແມ່ນມີຄວາມ ສຳ ຄັນຫຼາຍໃນເວລາຖືພາ, ແລະປະລິມານຂອງທ່ານອາດຈະແຕກຕ່າງກັນໃນແຕ່ລະໄຕມາດຂອງການຖືພາ. ປະລິມານຂອງທ່ານກໍ່ອາດຈະແຕກຕ່າງກັນໃນຂະນະທີ່ທ່ານໃຫ້ນົມລູກຢູ່.

ມັນຍັງບໍ່ທັນຮູ້ເທື່ອວ່າ linagliptin ແລະ metformin ຈະສົ່ງເຂົ້າໄປໃນນົມແມ່ຫລືບໍ່ຖ້າມັນອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ເດັກ. ບອກທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານວ່າທ່ານ ກຳ ລັງລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່.

Jentadueto ບໍ່ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ ນຳ ໃຊ້ໂດຍຜູ້ທີ່ມີອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 18 ປີ.

ຂ້ອຍຄວນໃຊ້ jentadueto ແນວໃດ?

ກິນຢາ Jentadueto ຢ່າງຖືກຕ້ອງຕາມທີ່ທ່ານ ໝໍ ສັ່ງ. ປະຕິບັດຕາມທຸກທິດທາງໃນປ້າຍຊື່ສູດ. ຢ່າໃຊ້ຢານີ້ໃນປະລິມານທີ່ໃຫຍ່ກວ່າຫຼືນ້ອຍກວ່າ, ຫຼືດົນກວ່າທີ່ໄດ້ແນະ ນຳ ໄວ້.

ເອົາ Jentadueto ສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້ກັບອາຫານ, ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າທ່ານຫມໍຂອງທ່ານບອກທ່ານຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນ.

ນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຕໍ່າ (hypoglycemia) ສາມາດເກີດຂື້ນກັບຄົນທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ. ອາການຕ່າງໆປະກອບມີອາການເຈັບຫົວ, ຫິວໂຫຍ, ເຫື່ອອອກ, ວຸ່ນວາຍ, ວິນຫົວ, ວິນວຽນ, ຫົວໃຈເຕັ້ນໄວ, ແລະຄວາມຮູ້ສຶກກັງວົນໃຈຫລືວຸ້ນວາຍ. ເພື່ອຮັກສານ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຕໍ່າຢ່າງໄວວາ, ຄວນຮັກສາແຫຼ່ງນ້ ຳ ຕານໃຫ້ຢູ່ກັບຕົວຂອງທ່ານຢ່າງໄວວາເຊັ່ນ: ນ້ ຳ ໝາກ ໄມ້, ໝາກ ເຜັດ, ເຄື່ອງປັ່ນ, raisins, ຫຼືໂຊດາທີ່ບໍ່ອົບ.

ທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານອາດຈະ ກຳ ນົດຊຸດສັກຢາ glucagon ສຸກເສີນ ສຳ ລັບໃຊ້ໃນກໍລະນີທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານຕ່ ຳ ຮ້າຍແຮງແລະບໍ່ສາມາດກິນຫລືດື່ມໄດ້. ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າຄອບຄົວແລະ ໝູ່ ສະ ໜິດ ຂອງທ່ານຮູ້ວິທີທີ່ຈະໃຫ້ທ່ານສັກໃນເວລາສຸກເສີນ.

ພ້ອມນີ້ຄວນສັງເກດເບິ່ງອາການຂອງ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດສູງ (hyperglycemia) ເຊັ່ນ: ຄວາມຢາກອາຫານເພີ່ມຂຶ້ນຫຼືຖ່າຍເບົາ, ອາການຕາມົວ, ເຈັບຫົວແລະເມື່ອຍລ້າ.

ທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານອາດຈະຢາກໃຫ້ທ່ານຢຸດເຊົາກິນຢາ Jentadueto ເປັນເວລາສັ້ນໆຖ້າທ່ານເຈັບເປັນ, ເປັນໄຂ້ຫຼືຕິດເຊື້ອ, ຫຼືຖ້າທ່ານໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດຫຼືເອົາໃຈໃສ່ປິ່ນປົວສຸກເສີນ.

ລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດອາດຈະຂື້ນກັບຄວາມກົດດັນ, ຄວາມເຈັບປ່ວຍ, ການຜ່າຕັດ, ການອອກ ກຳ ລັງກາຍ, ການດື່ມເຫຼົ້າ, ຫຼືການຂ້າມຂອງ. ຂໍໃຫ້ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານກ່ອນທີ່ຈະປ່ຽນປະລິມານຢາຫຼືຕາຕະລາງການໃຊ້ຢາຂອງທ່ານ.

Jentadueto ແມ່ນພຽງແຕ່ສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງໂຄງການປິ່ນປົວທີ່ຄົບຖ້ວນ, ເຊິ່ງຍັງປະກອບມີອາຫານ, ອອກ ກຳ ລັງກາຍ, ຄວບຄຸມນ້ ຳ ໜັກ, ກວດທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດເປັນປະ ຈຳ, ແລະເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດຕໍ່ການແພດ. ປະຕິບັດຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ ຂອງທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານຢ່າງລະມັດລະວັງ.

ເກັບຮັກສາ Jentadueto ຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງຫ່າງຈາກຄວາມຊຸ່ມແລະຄວາມຮ້ອນ.

ຂໍ້ມູນການໃຫ້ຢາ Linagliptin ແລະ metformin

ຢາ ສຳ ລັບຜູ້ໃຫຍ່ປົກກະຕິ ສຳ ລັບໂຣກເບົາຫວານ Jentadueto 2:

Linagliptin-metformin ຢາເມັດປ່ອຍຕົວທັນທີ:
- ປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຢາ metformin: linagliptin 2.5 mg / metformin 500 ມລກ 2 ເທື່ອຕໍ່ມື້
- ປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບໃນປະຈຸບັນທີ່ໄດ້ຮັບຢາ metformin: linagliptin 2.5 ມລກປະສົມກັບເຄິ່ງ ໜຶ່ງ ຂອງປະລິມານຂອງຢາ metformin ໃນປະຈຸບັນໂດຍປາກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້
- ປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ ກຳ ລັງໄດ້ຮັບ linagliptin ແລະ metformin ເປັນສ່ວນປະກອບແຍກຕ່າງຫາກ: ປ່ຽນເປັນຜະລິດຕະພັນປະສົມປະກອບດ້ວຍປະລິມານດຽວກັນຂອງແຕ່ລະສ່ວນປະກອບທາງປາກສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້
ປະລິມານການ ບຳ ລຸງຮັກສາ: ຂະ ໜາດ ຂອງແຕ່ລະຄັ້ງໂດຍອີງໃສ່ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດຕິພາບ
ປະລິມານສູງສຸດ: linagliptin 5 mg / ມື້, metformin 2000 ມລກ / ມື້

ເມັດ Linagliptin-metformin ຂະຫຍາຍອອກ:
- ປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບຢາ metformin: linagliptin 5 mg / metformin ຂະຫຍາຍ - ປ່ອຍ 1000 ມລກປາກເປົ່າ 1 ເທື່ອຕໍ່ມື້
- ປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບໃນປະຈຸບັນທີ່ໄດ້ຮັບຢາ metformin: linagliptin 5 ມລກປະສົມກັບປະລິມານທີ່ຄ້າຍຄືກັນຂອງປະລິມານຂອງ metformin ໃນປະລິມານປະ ຈຳ ວັນທີ່ຄ້າຍຄືກັນທຸກໆມື້ຕໍ່ມື້.
- ປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນ ສຳ ລັບຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ ກຳ ລັງໄດ້ຮັບ linagliptin ແລະ metformin ເປັນສ່ວນປະກອບແຍກຕ່າງຫາກ: ປ່ຽນເປັນຜະລິດຕະພັນປະສົມທີ່ບັນຈຸປະລິມານດຽວກັນຂອງແຕ່ລະສ່ວນປະກອບທາງປາກ 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້
ປະລິມານການ ບຳ ລຸງຮັກສາ: ຂະ ໜາດ ຂອງແຕ່ລະຄັ້ງໂດຍອີງໃສ່ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດຕິພາບ
ປະລິມານສູງສຸດ: linagliptin 5 mg / ມື້, metformin 2000 ມລກ / ມື້

ຄຳ ເຫັນ:
ຄົນເຈັບທີ່ມີຢາເມັດ 2.5 mg / metformin ແບບຍືນຍົງສອງເມັດຈາກ 2.5 mg / metformin linagliptin ຄວນກິນ 2 ເມັດມື້ລະເທື່ອ.
- ເມື່ອໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບ insulin ຫຼື secretory insulin, ປະລິມານຕ່ ຳ ຂອງ insulin ຫຼືຄວາມລັບຂອງ insulin ອາດຈະ ຈຳ ເປັນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ການ ນຳ ໃຊ້: ເພື່ອປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ເປັນສານຕິດຕໍ່ກັບອາຫານແລະອອກ ກຳ ລັງກາຍເມື່ອຮັກສາດ້ວຍທັງ linagliptin ແລະ metformin ແມ່ນ ເໝາະ ສົມ.

ເບິ່ງເພີ່ມເຕີມ: ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຢາ (ໃນລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມ)

ຈະເກີດຫຍັງຂື້ນຖ້າຂ້ອຍກິນເກີນ?

ຂໍຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານການປິ່ນປົວສຸກເສີນຫຼືໂທຫາສາຍຊ່ວຍເຫຼືອເບື່ອທີ່ເບີ 1-800-222-1222. ທ່ານອາດຈະມີອາການຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຕໍ່າເຊັ່ນ: ອ່ອນເພຍທີ່ສຸດ, ຕາມົວ, ເຫື່ອອອກ, ນອນບໍ່ຫຼັບ, ສັ່ນສະເທືອນ, ເຈັບກະເພາະ, ສັບສົນແລະປວດ (ປວດ).

Jentadueto ຜົນຂ້າງຄຽງ

ໄດ້ຮັບການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານການປິ່ນປົວສຸກເສີນຖ້າທ່ານມີອາການແພ້ຕໍ່ຢາ Jentadueto: ມີອາການຄັນ, ຫາຍໃຈຍາກ, ບວມໃບ ໜ້າ, ສົບ, ລີ້ນ, ຫຼືຄໍ.

ຢຸດກິນຢາ Jentadueto ແລະໂທຫາທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານທັນທີຖ້າທ່ານມີອາການຂອງໂຣກ pancreatitis: ອາການເຈັບປວດຢ່າງຮຸນແຮງໃນກະເພາະອາຫານສ່ວນໃຫຍ່ຈະແຜ່ລາມໄປທາງຫລັງຂອງທ່ານ, ປວດຮາກແລະຮາກ, ສູນເສຍຄວາມຢາກອາຫານ, ຫຼືເຕັ້ນຫົວໃຈໄວ.

ບາງຄົນພັດທະນາອາຊິດ lactic ໃນຂະນະທີ່ກິນຢາ metformin. ອາການເລີ່ມຕົ້ນຮ້າຍແຮງຂື້ນຕາມການເວລາ, ແລະສະພາບການນີ້ສາມາດເຮັດໃຫ້ເສຍຊີວິດໄດ້. ຂໍຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານການປິ່ນປົວສຸກເສີນຖ້າທ່ານມີອາການບໍ່ຮຸນແຮງເຊັ່ນ:

ອາການເຈັບປວດກ້າມເນື້ອຫຼືອ່ອນເພຍ

Numbness ຫຼືຄວາມຮູ້ສຶກຂອງຄວາມເຢັນໃນແຂນແລະຂາຂອງທ່ານ,

ຮູ້ສຶກວິນຫົວ, ວິນຫົວ, ເມື່ອຍ, ຫລືອ່ອນເພຍຫລາຍ,

ເຈັບທ້ອງ, ປວດຮາກກັບຮາກ, ຫຼື

ອັດຕາການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈຊ້າຫລືບໍ່ສະຫມໍ່າສະເຫມີ.

ໂທຫາທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານທັນທີຖ້າທ່ານມີ:

ປະຕິກິລິຍາກ່ຽວກັບໂຣກພູມຕ້ານທານຮຸນແຮງ - ອາການຄັນ, ເປັນຕຸ່ມ, ການ ທຳ ລາຍຊັ້ນນອກຂອງຜິວ ໜັງ,

ຄວາມເຈັບປວດທີ່ຮຸນແຮງຫຼືທົນນານຢູ່ໃນຂໍ້ຕໍ່,

ອາການໃຄ່ບວມ, ນໍ້າ ໜັກ ເພີ່ມຂື້ນໄວ, ຫຼື

ປະຕິກິລິຍາຜິວ ໜັງ ທີ່ແຂງແຮງແມ່ນໄຂ້, ເຈັບຄໍ, ໃຄ່ບວມຢູ່ ໜ້າ ຫຼືລີ້ນຂອງທ່ານ, ໄໝ້ ຢູ່ໃນດວງຕາ, ປວດຕາມຜິວ ໜັງ ແລະຈາກນັ້ນກໍ່ເປັນຜື່ນຜິວ ໜັງ ແດງຫລືສີມ່ວງທີ່ແຜ່ລາມໄປ (ໂດຍສະເພາະບໍລິເວນໃບ ໜ້າ ຫລືສ່ວນເທິງຂອງຮ່າງກາຍ) ແລະເປັນສາເຫດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການເມົາ. ແລະການປອກເປືອກ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ Jentadueto ສາມາດປະກອບມີ:

ອາການເຈັບປວດ sinus, ດັງດັງ, ຫຼື

ນີ້ບໍ່ແມ່ນບັນຊີລາຍຊື່ຄົບຖ້ວນຂອງຜົນຂ້າງຄຽງແລະອື່ນໆກໍ່ອາດຈະເກີດຂື້ນ. ຖາມທ່ານຫມໍຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຜົນຂ້າງຄຽງ. ທ່ານອາດຈະລາຍງານຜົນຂ້າງຄຽງຂອງ FDA ທີ່ເບີ 1-800-FDA-1088.

ເບິ່ງເພີ່ມເຕີມ: ຜົນຂ້າງຄຽງ (ໃນລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມ)

ຈະເປັນແນວໃດຢາເສບຕິດອື່ນໆທີ່ຈະມີຜົນກະທົບ Jentadueto?

ຢາຊະນິດອື່ນອາດຈະເພີ່ມຫຼືຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຂອງ Jentadueto ຕໍ່ການຫຼຸດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ບອກທ່ານ ໝໍ ຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຢາທັງ ໝົດ ໃນປະຈຸບັນຂອງທ່ານແລະສິ່ງທີ່ທ່ານເລີ່ມຕົ້ນຫຼືຢຸດໃຊ້, ໂດຍສະເພາະ:

Rifampin (ສຳ ລັບປິ່ນປົວວັນນະໂລກ), ຫຼື

ຢາອິນຊູລິນຫຼືຢາປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານໃນປາກ.

ບັນຊີລາຍຊື່ນີ້ບໍ່ຄົບຖ້ວນ. ຢາຊະນິດອື່ນອາດຈະພົວພັນກັບ linagliptin ແລະ metformin, ລວມທັງຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ, ຢາວິຕາມິນ, ແລະຜະລິດຕະພັນສະ ໝຸນ ໄພ. ບໍ່ແມ່ນການໂຕ້ຕອບທີ່ເປັນໄປໄດ້ທັງ ໝົດ ທີ່ຖືກລະບຸໄວ້ໃນຄູ່ມືການໃຊ້ຢານີ້.