Kombiglyze prolong (Kombiglyze prolong) - ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້

ຊື່ສາກົນ:Kombiglyze ຍືດຍາວ

ສ່ວນປະກອບແລະຮູບແບບຂອງການປ່ອຍຕົວ

ຮູບເງົາການປ່ອຍຮູບເງົາທີ່ຖືກແກ້ໄຂໃນການປ່ອຍຮູບເງົາ. 1 ເມັດມີ metformin 1000 ມລກ, saxagliptin 2.5 ມລກ.

ໃນຕຸ່ມ 28 ຫຼື 56 ເມັດ. ບັນຈຸໃສ່ໃນກ່ອງເຈ້ຍ.

ແທັບເລັດລຸ້ນທີ່ຖືກປັບປ່ຽນໂດຍຮູບເງົາ 1000 ມກ + 5 ມກ. ໃນຊຸດຂອງ 28 ຫຼື 56 ເມັດ.

ແທັບເລັດລຸ້ນທີ່ຖືກປັບປ່ຽນໂດຍຮູບເງົາ, 500 ມກ + 5 ມກ. ໃນຊຸດຂອງ 28 ຫຼື 56 ເມັດ.

ກຸ່ມການແພດແລະການຢາ

ຢາເສບຕິດ hypoglycemic ປາກ

ກຸ່ມແພດການຢາ

ຕົວແທນ hypoglycemic ປະສົມປະສານສໍາລັບການບໍລິຫານທາງປາກ (dipeptidyl peptidase-4-inhibitor + biguanide)

ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ

Combogliz Prolong ຜະສົມຜະສານຢາ 2 ຊະນິດ hypoglycemic ພ້ອມດ້ວຍກົນໄກການປະຕິບັດເພື່ອເພີ່ມປະສິດຕິພາບໃນການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 (DM2): saxagliptin, dipeptyl peptidase 4 inhibitor (DPP-4), ແລະ metformin, ຜູ້ຕາງ ໜ້າ ຂອງຫ້ອງຮຽນ biguanide.

ໃນການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການໄດ້ຮັບອາຫານຈາກ ລຳ ໄສ້ຂະ ໜາດ ນ້ອຍ, ຮໍໂມນທີ່ເພີ່ມຂື້ນຈະຖືກປ່ອຍລົງສູ່ກະແສເລືອດ, ເຊັ່ນ peptide-1 (GLP-1) ແລະທາດໂປຼຕີນທີ່ຍັບຍັ້ງທາດ glucose polypeptide (HIP). ຮໍໂມນເຫລົ່ານີ້ສົ່ງເສີມການປ່ອຍອິນຊູລິນອອກຈາກຈຸລັງທົດລອງ, ໂດຍອີງຕາມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ແຕ່ມັນບໍ່ມີປະສິດຕິພາບໂດຍ enzyme DPP-4 ເປັນເວລາຫລາຍນາທີ. GLP-1 ຍັງຫຼຸດຄວາມລັບຂອງ glucagon ໃນຈຸລັງ alc pancreatic, ຫຼຸດຜ່ອນການຜະລິດນ້ ຳ ຕານໃນຕັບ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ GLP-1 ແມ່ນຫຼຸດລົງ, ແຕ່ວ່າການຕອບສະ ໜອງ ຂອງ insulin ຕໍ່ GLP-1 ຍັງຄົງຢູ່. Saxagliptin, ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງການແຂ່ງຂັນຂອງ DPP-4, ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການເຄື່ອນໄຫວຂອງຮໍໂມນທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບ, ເຮັດໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນເພີ່ມຂື້ນໃນກະແສເລືອດແລະ ນຳ ໄປສູ່ການຫຼຸດລົງຂອງນ້ ຳ ຕານໃນໄວຫຼັງຈາກກິນ.

Metformin ແມ່ນຢາທີ່ມີທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເຊິ່ງຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມທົນທານຂອງນ້ ຳ ຕານໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນກະດູກພຸນແລະ postprandial. Metformin ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການຜະລິດ glucose ໂດຍຕັບ, ຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊຶມຂອງ glucose ໃນ ລຳ ໄສ້ແລະເພີ່ມຄວາມລະອຽດຂອງ insulin, ເພີ່ມການດູດຊືມແລະການ ນຳ ໃຊ້ glucose. ບໍ່ຄືກັບການກຽມພ້ອມຂອງ sulfonylurea, ຢາ metformin ບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ຫຼືຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ (ຍົກເວັ້ນໃນສະຖານະການພິເສດ, ເບິ່ງພາກສ່ວນ“ ຂໍ້ຄວນລະວັງ” ແລະ“ ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ”) ແລະ hyperinsulinemia. ໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin, ການຮັກສາຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນຍັງບໍ່ປ່ຽນແປງ, ເຖິງແມ່ນວ່າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອິນຊູລິນແລະການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການໄດ້ຮັບອາຫານໃນຊ່ວງກາງເວັນອາດຈະຫຼຸດລົງ.

ແພດການຢາ

ຢາ pharmacokinetics ຂອງ saxagliptin ແລະທາດ metabolite ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ, 5-hydroxy-saxagliptin, ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນໃນຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ຄຸນຄ່າຂອງ C max ແລະພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງ AUC ຂອງ saxagliptin ແລະທາດ metabolite ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໃນ plasma ເພີ່ມຂື້ນຕາມອັດຕາສ່ວນໃນປະລິມານຈາກ 2.5 mg ຫາ 400 mg. ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ saxagliptin ທາງປາກດຽວໃນປະລິມານ 5 ມລກໂດຍອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, ຄ່າ AUC ໂດຍສະເລ່ຍຂອງ saxagliptin ແລະທາດ metabolite ຕົ້ນຕໍແມ່ນ 78 ng * h / ml ແລະ 214 ng * h / ml, ແລະຄ່າ C C ໃນ plasma ແມ່ນ 24 ng / ml ແລະ 47 ng / ml ຕາມນັ້ນ. ຄວາມແຕກຕ່າງໂດຍສະເລ່ຍຂອງ AUC ແລະ C ສູງສຸດຂອງ saxagliptin ແລະທາດ metabolite ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງມັນແມ່ນຕໍ່າກວ່າ 25%.

ດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ຢາຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ ເທື່ອຕໍ່ມື້ໃນປະລິມານໃດກໍ່ຕາມ, ບໍ່ມີການສັງເກດເຫັນຂອງການຮັກສາ saxagliptin ຫຼືສານປະສົມ metabolite ຂອງມັນ. ບໍ່ມີການເພິ່ງພາອາໄສການເກັບກູ້ຂອງ saxagliptin ແລະທາດ metabolite ທີ່ໃຊ້ໄດ້ໃນປະລິມານແລະເວລາເມື່ອ ນຳ ໃຊ້ 14 ມື້ ໜຶ່ງ ເທື່ອຕໍ່ມື້ໃນປະລິມານຈາກ 2.5 ມກຫາ 400 ມລກຂອງ saxagliptin.

ດ້ວຍຄວາມສູງສຸດ, ການປ່ອຍຕົວ metformin ທີ່ຖືກປັບປ່ຽນແມ່ນບັນລຸໄດ້ໃນເວລາສະເລ່ຍ 7 ຊົ່ວໂມງ. ການດູດຊຶມຂອງ metformin ຈາກແທັບເລັດລຸ້ນທີ່ຖືກປັບປ່ຽນເພີ່ມຂື້ນປະມານ 50% ເມື່ອກິນກັບອາຫານ. ໃນເວລາທີ່ສົມດຸນ, AUC ແລະ Cmax ຂອງ metformin ທີ່ປ່ອຍອອກມາເມື່ອມີການປ່ຽນແປງເພີ່ມຂື້ນບໍ່ແມ່ນສັດສ່ວນໃນປະລິມານໃນລະດັບປະລິມານຈາກ 500 ເຖິງ 2000 ມກ. ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຊ້ ຳ ແລ້ວ, ການປ່ອຍ metformin ທີ່ຖືກດັດແກ້ບໍ່ໄດ້ສະສົມໃນ plasma. Metformin ຈະຖືກປ່ຽນຖ່າຍໂດຍບໍ່ປ່ຽນແປງໂດຍ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງແລະບໍ່ມີທາດແປ້ງໃນຕັບ.

ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກ, ຢ່າງ ໜ້ອຍ 75% ຂອງຢາ saxagliptin ແມ່ນຖືກດູດຊຶມ. ການກິນບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ saxagliptin ໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ. ອາຫານທີ່ມີໄຂມັນສູງບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ C max ຂອງ saxagliptin, ໃນຂະນະທີ່ AUC ເພີ່ມຂຶ້ນ 27% ເມື່ອທຽບກັບການຖືສິນອົດເຂົ້າ. ເວລາທີ່ຈະເຂົ້າເຖິງ C max (T max) ສຳ ລັບ saxagliptin ເພີ່ມຂື້ນປະມານ 0.5 ຊົ່ວໂມງເມື່ອກິນຢາກັບອາຫານແຕ່ເມື່ອທຽບກັບການຖືສິນອົດເຂົ້າ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ ຫຍັງທາງການແພດ.

ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກດຽວຂອງການປ່ອຍ metformin ທີ່ຖືກແກ້ໄຂແລ້ວ, C max ແມ່ນບັນລຸໄດ້ໂດຍສະເລ່ຍພາຍຫຼັງ 7 ຊົ່ວໂມງ, ໃນລະດັບ 4 ຫາ 8 ຊົ່ວໂມງ. AUC ແລະ Cmax ຂອງ metformin ລຸ້ນປ່ອຍທີ່ເພີ່ມຂື້ນບໍ່ໄດ້ທຽບເທົ່າກັບຂະ ໜາດ ໃນປະລິມານຈາກ 500 ຫາ 2000 ມກ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງຢາໃນ plasma ໃນເລືອດແມ່ນ 0.6, 1.1, 1.4 ແລະ 1.8 μg / ml ເມື່ອກິນຄັ້ງ 500, 1000, 1500 ແລະ 2000 ມລກມື້ລະເທື່ອຕາມ ລຳ ດັບ. ເຖິງແມ່ນວ່າລະດັບຂອງການດູດຊຶມ (ວັດແທກໂດຍ AUC) ຂອງ metformin ຈາກເມັດ metformin ທີ່ຖືກປັບປຸງປ່ຽນແປງເພີ່ມຂື້ນປະມານ 50% ເມື່ອກິນກັບອາຫານ, ການໄດ້ຮັບອາຫານບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ C max ແລະ T max ຂອງ metformin. ອາຫານທີ່ມີໄຂມັນຕໍ່າແລະໄຂມັນສູງມີຜົນກະທົບດຽວກັນກັບ pharmacokinetics ຂອງ metformin ທີ່ຖືກປັບປຸງແກ້ໄຂ.

ການຜູກມັດຂອງ saxagliptin ແລະທາດແປ້ງຕົ້ນຕໍຂອງມັນຕໍ່ທາດໂປຼຕີນຈາກ serum ໃນເລືອດແມ່ນບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ, ເພາະສະນັ້ນ, ມັນສາມາດຖືວ່າການແຈກຢາຍ saxagliptin ກັບການປ່ຽນແປງຂອງອົງປະກອບທາດໂປຼຕີນຂອງ serum ເລືອດທີ່ສັງເກດໃນໂຣກຕັບອັກເສບຫຼືໂຣກ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຈະບໍ່ມີຜົນຕໍ່ການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນ.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບການແຈກຢາຍຢາ metformin ທີ່ຖືກປັບປຸງແກ້ໄຂບໍ່ໄດ້ຖືກປະຕິບັດ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ປະລິມານການແຈກຢາຍຂອງ metformin ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກດຽວຂອງເມັດ metformin ທີ່ປ່ອຍຕົວທັນທີໃນປະລິມານ 850 ມລໂດຍສະເລ່ຍ 654 ± 358 ລ. Metformin ຜູກພັນເລັກນ້ອຍກັບໂປຕີນ plasma.

Saxagliptin ແມ່ນ metabolized ສ່ວນໃຫຍ່ໂດຍມີການເຂົ້າຮ່ວມຂອງ isoenzymes ຂອງ cytochrome P450 ZA4 / 5 (CYP3A4 / 5) ດ້ວຍການສ້າງຕົວ metabolite ຕົ້ນຕໍທີ່ກະຕຸ້ນ, ຜົນກະທົບຂອງການຕ້ານກັບ DPP-4 ແມ່ນອ່ອນກວ່າ 2 ເທົ່າຂອງ saxagliptin.

ການສຶກສາດ້ວຍການບໍລິຫານຢາແບບດຽວກັບຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຢາ metformin ຈະບໍ່ປ່ຽນແປງໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ບໍ່ໄດ້ຮັບການເຜົາຜະຫລານໃນຕັບ (ທາດແປ້ງບໍ່ໄດ້ຖືກກວດພົບໃນມະນຸດ), ແລະບໍ່ໄດ້ຖືກຖ່າຍທອດຜ່ານ ລຳ ໄສ້.

Saxagliptin ແມ່ນຖືກຂັບຖ່າຍໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຜ່ານ ລຳ ໄສ້. ຫຼັງຈາກປະລິມານດຽວ 50 ມລກຂອງປ້າຍຊື່ 14 C-saxagliptin, 24% ຂອງປະລິມານທີ່ຖືກໄລ່ອອກຈາກ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງເປັນ saxagliptin ທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງແລະ 36% ເປັນທາດປະສົມຫຼັກຂອງ saxagliptin. ການກວດພົບສານປະຕິກິລິຍາທັງ ໝົດ ໃນຍ່ຽວແມ່ນເທົ່າກັບ 75% ຂອງປະລິມານທີ່ກິນ.

ການ ຊຳ ລະ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງໂດຍສະເລ່ຍຂອງ saxagliptin ແມ່ນປະມານ 230 ມລ / ນາທີ, ມູນຄ່າສະເລ່ຍຂອງການກັ່ນຕອງ ໜິ້ວ ແມ່ນປະມານ 120 ມລ / ນາທີ. ສຳ ລັບທາດແປ້ງຕົ້ນຕໍ, ການເກັບກູ້ຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແມ່ນປຽບທຽບກັບຄ່າຕົວຈິງຂອງການກັ່ນຕອງຂອງໂລກກະເພາະອາຫານ. ປະມານ 22% ຂອງປະຕິກິລິຍາຂອງລັງສີທັງ ໝົດ ແມ່ນພົບໃນອາຈົມ.

ການເກັບກູ້ລະບົບປະສາດແມ່ນສູງກ່ວາປະມານ 3.5 ເທົ່າກ່ວາການກວດລ້າງ creatinine (CC), ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມລັບຂອງທໍ່ແມ່ນເສັ້ນທາງຕົ້ນຕໍຂອງການຂັບໄລ່ metformin.ຫຼັງຈາກກິນ, ປະມານ 90% ຂອງຢາທີ່ດູດຊຶມຈະຖືກໄລ່ອອກຈາກ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນໄລຍະ 24 ຊົ່ວໂມງ ທຳ ອິດ, ມີຊີວິດເຄິ່ງ ໜຶ່ງ ຈາກ plasma ປະມານ 6.2 ຊົ່ວໂມງ. ໃນເລືອດ, ເຄິ່ງຊີວິດແມ່ນປະມານ 17,6 ຊົ່ວໂມງ, ສະນັ້ນ, ມະຫາຊົນຂອງເມັດເລືອດແດງອາດເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການແຈກຢາຍ.

Pharmacokinetics ໃນສະຖານະການຄລີນິກພິເສດ

ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ Combogliz Prolong ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ (ເບິ່ງສ່ວນ "Contraindications").

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງອ່ອນໆ, ຄຸນຄ່າຂອງ AUC ຂອງ saxagliptin ແລະທາດ metabolite ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວແມ່ນສູງກວ່າ 20% ແລະ 70% (ຕາມລໍາດັບ) ສູງກ່ວາຄ່າ AUC ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິ. ເນື່ອງຈາກວ່າການເພີ່ມຂື້ນຂອງມູນຄ່າດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ຖືກພິຈາລະນາວ່າມີຄວາມ ສຳ ຄັນທາງດ້ານການແພດ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ດັດປັບປະລິມານຢາ saxagliptin ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກໄຕອ່ອນ.

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ (ຕາມຜົນຂອງການວັດແທກ QC), ຊີວິດເຄິ່ງ ໜຶ່ງ ຂອງ metformin ຈາກ plasma ແລະເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດແລະການຮັກສາໂລກ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຫຼຸດລົງອັດຕາສ່ວນກັບການຫຼຸດລົງຂອງ QC.

ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານເບົາຫວານ, ປານກາງແລະຮຸນແຮງ, ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກຂອງຢາ saxagliptin, ສະນັ້ນການດັດປັບປະລິມານ ສຳ ລັບຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

ບໍ່ມີການສຶກສາ pharmacokinetic ຂອງ metformin ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານຕັບອັກເສບ.

ການແກ້ໄຂຢາ saxagliptin ໂດຍອີງຕາມເພດຂອງຄົນເຈັບແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

ໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຜົນກະທົບທີ່ຫຼອກລວງຂອງ metformin ໃນຜູ້ຊາຍແລະແມ່ຍິງແມ່ນສາມາດປຽບທຽບໄດ້.

ໃນຜູ້ປ່ວຍອາຍຸ 65-80 ປີ, ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທາງດ້ານການແພດທີ່ແຕກຕ່າງກັນທາງດ້ານການແພດຂອງ saxagliptin ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ (18-40 ປີ), ສະນັ້ນ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ປັບຂະ ໜາດ ຢາໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນຄວນຈະເອົາໃຈໃສ່ວ່າໃນ ໝວດ ຄົນເຈັບນີ້, ການຫຼຸດລົງຂອງ ໜ້າ ທີ່ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແມ່ນມີແນວໂນ້ມຫຼາຍຂື້ນ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຢາແລະການບໍລິຫານ" ແລະ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ຂໍ້ມູນ ຈຳ ກັດຈາກການສຶກສາຄວບຄຸມຢາ pharmacokinetics ຂອງ metformin ໃນອາສາສະ ໝັກ ຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການ ກຳ ຈັດ plasma ທັງ ໝົດ ຂອງ metformin ຫຼຸດລົງ, T 1/2 ເພີ່ມຂື້ນແລະ C max ເພີ່ມຂື້ນເມື່ອທຽບກັບຄຸນຄ່າຂອງພາລາມິເຕີເຫຼົ່ານີ້ໃນອາສາສະ ໝັກ ໄວ ໜຸ່ມ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ. ອີງຕາມຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້, ການປ່ຽນແປງຂອງ pharmacokinetics ຂອງ metformin ກັບອາຍຸການເພີ່ມຂື້ນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຍ້ອນການປ່ຽນແປງຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. Combogliz Prolong ບໍ່ຄວນຖືກກໍານົດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 80 ປີ, ຍົກເວັ້ນເວລາທີ່ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິຖືກຢືນຢັນໂດຍຜົນຂອງ QC.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ saxagliptin ໃນເດັກບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບ pharmacokinetics ຂອງ metformin ທີ່ຖືກປັບປ່ຽນແກ້ໄຂໃນການປ່ອຍເດັກນ້ອຍຍັງບໍ່ທັນໄດ້ດໍາເນີນການ.

ເຊື້ອຊາດແລະຊົນເຜົ່າ

ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ປັບຂະ ໜາດ ຢາ saxagliptin ຂຶ້ນກັບເຊື້ອຊາດຂອງຄົນເຈັບ.

ຍັງບໍ່ທັນມີການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ metformin ຂຶ້ນກັບເຊື້ອຊາດຂອງຄົນເຈັບ.

ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ປະສົມກັບອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍເພື່ອປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic.

ການຂັດຂວາງການໃຊ້ຢາເສບຕິດ Combogliz Prolong

ເພີ່ມຄວາມລະອຽດອ່ອນຂອງບຸກຄົນຕໍ່ກັບສ່ວນປະກອບຂອງຢາ, ປະຕິກິລິຍາທາງພູມຕ້ານທານທີ່ຮຸນແຮງ (ການອັກເສບຜິດປົກກະຕິຫຼືໂຣກຊືມເສົ້າ) ກັບ DPP-4 ຕົວຍັບຍັ້ງໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1 (ໃຊ້ບໍ່ໄດ້ສຶກສາ), ໃຊ້ກັບອິນຊູລິນ (ບໍ່ໄດ້ສຶກສາ), ໂຣກພູມຕ້ານທານ galactose, ການຂາດທາດ lactase ແລະ malabsorption glucose-galactose, ການຖືພາ, lactation, ອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 18 ປີ (ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບທີ່ບໍ່ໄດ້ສຶກສາ), ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ (serum creatinine ≥1.5 mg / dl ສຳ ລັບຜູ້ຊາຍ, ≥1.4ມລກ / dl ສຳ ລັບຜູ້ຍິງ) cystin ຫຼືຫຼຸດຜ່ອນການເກັບກູ້ creatinine ຫຼຸດລົງ), ລວມທັງສິ່ງທີ່ເກີດຈາກຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ cardiovascular ສ້ວຍແຫຼມ (ຊshockອກ), ພະຍາດ myocardial infarction ແລະ septicemia, ພະຍາດສ້ວຍແຫຼມທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງລະບົບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ: ການຂາດນໍ້າ (ມີອາການຮາກ, ຖອກທ້ອງ),ໄຂ້, ພະຍາດຕິດເຊື້ອຮ້າຍແຮງ, ສະພາບຂອງໂຣກ hypoxia (ອາການຊshockອກ, ໂຣກຊືມເສົ້າ, ການຕິດເຊື້ອ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ພະຍາດຫຼອດປອດອັກເສບ), ໂຣກຊືມເສົ້າໃນຮ່າງກາຍທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານ, ລວມທັງພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis, ມີຫຼືບໍ່ມີສະຕິ, ເປັນໂຣກທາງສະ ໝອງ ທີ່ສະແດງອອກຢ່າງຮຸນແຮງຂອງພະຍາດສ້ວຍແຫຼມແລະຊໍາເຮື້ອທີ່ສາມາດນໍາໄປສູ່ ການພັດທະນາຂອງ hypoxia ເນື້ອເຍື່ອ (ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງລະບົບຫາຍໃຈ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ, infarction myocardial ຢ່າງຮຸນແຮງ), ການຜ່າຕັດແລະການບາດເຈັບທີ່ຮ້າຍແຮງ (ເມື່ອການປິ່ນປົວດ້ວຍ insulin ຖືກລະບຸ), ການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ພິການ. ໂລກກີນເຫລົ້າຫລາຍແລະການເປັນພິດຂອງທາດເອທານອນຢ່າງຮຸນແຮງ, ໂຣກ lactic acidosis (ລວມທັງປະຫວັດສາດ), ໄລຍະເວລາຢ່າງ ໜ້ອຍ 48 ຊົ່ວໂມງກ່ອນແລະພາຍໃນ 48 ຊົ່ວໂມງຫລັງຈາກໄດ້ສຶກສາວິທະຍຸ radioisotope ຫລື radiological ດ້ວຍການແນະ ນຳ ຕົວແທນທາງກົງກັນຂ້າມທີ່ມີທາດໄອໂອດິນ, ຍຶດຕິດກັບອາຫານທີ່ມີແຄລໍລີ່ຕ່ ຳ (5% ຂອງຄົນເຈັບ, ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ metformin ທີ່ຖືກປັບປຸງແກ້ໄຂ, ແລະພັດທະນາເລື້ອຍໆກ່ວາໃນກຸ່ມທີ່ໃຊ້ placebo, ແມ່ນຖອກທ້ອງແລະປວດຮາກ / ຮາກ.

ຜົນຂ້າງຄຽງຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກລາຍງານໃນລະຫວ່າງການ ນຳ ໃຊ້ saxagliptin ຫລັງການຕະຫລາດ: ການເປັນໂຣກ pancreatitis ແລະໂຣກພູມຕ້ານທານ, ເຊິ່ງລວມທັງອາການຜິດປົກກະຕິ, ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກຕາ, ໂຣກຜີວ ໜັງ ແລະໂຣກ urticaria. ມັນເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທີ່ຈະປະເມີນຄວາມຖີ່ຂອງການພັດທະນາຂອງປະກົດການເຫລົ່ານີ້, ເນື່ອງຈາກວ່າຂໍ້ຄວາມໄດ້ຮັບການຕອບຮັບຢ່າງແຜ່ຫຼາຍຈາກປະຊາກອນທີ່ມີຂະ ໜາດ ທີ່ບໍ່ຮູ້ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "Contraindications" ແລະ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ ສຳ ລັບການກິນ Combogliz Prolong»).

ຈໍານວນຢ່າງແທ້ຈິງຂອງ lymphocytes

Saxagliptin

ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ saxagliptin, ການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານສະເລ່ຍທີ່ຂື້ນກັບ ຈຳ ນວນຂອງ lymphocytes ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ. ໃນເວລາທີ່ການວິເຄາະຂໍ້ມູນລວມຂອງຫ້າການສຶກສາ 24 ອາທິດ, ການຄວບຄຸມ placebo, ການຫຼຸດລົງສະເລ່ຍປະມານ 100 ແລະ 120 ຈຸລັງ / ofl ຂອງ ຈຳ ນວນ lymphocytes ຢ່າງແທ້ຈິງຈາກ ຈຳ ນວນສະເລ່ຍຂອງ 2200 ຈຸລັງ / μlຖືກສັງເກດດ້ວຍການໃຊ້ saxagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມກແລະ 10 ມລກ, ຕາມ ລຳ ດັບ, ເມື່ອທຽບໃສ່ ກັບ placebo. ຜົນກະທົບທີ່ຄ້າຍຄືກັນນີ້ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນເວລາທີ່ກິນ saxagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມລກໃນການປະສົມປະສານໃນເບື້ອງຕົ້ນກັບ metformin ເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin. ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງ saxagliptin 2.5 ມລກແລະ placebo. ອັດຕາສ່ວນຂອງຄົນເຈັບທີ່ ຈຳ ນວນ lymphocytes ແມ່ນ cells 750 ຈຸລັງ / wasl ແມ່ນ 0.5%, 1.5%, 1,4%, ແລະ 0.4% ໃນກຸ່ມ ບຳ ບັດ saxagliptin ໃນປະລິມານ 2.5 ມກ, ໃນປະລິມານ 5 ມກ. , ໃນປະລິມານຂອງ 10 ມລກແລະ placebo, ຕາມລໍາດັບ. ໃນຜູ້ປ່ວຍສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ມີການໃຊ້ຢາ saxagliptin ຊ້ ຳ ແລ້ວຊ້ ຳ ພັດບໍ່ມີການຟື້ນຟູ, ເຖິງແມ່ນວ່າໃນບາງຄົນເຈັບ ຈຳ ນວນ lymphocytes ຫຼຸດລົງອີກເທື່ອ ໜຶ່ງ ດ້ວຍການສືບຕໍ່ການຮັກສາດ້ວຍ saxagliptin, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການລົບລ້າງ saxagliptin. ການຫຼຸດລົງຂອງຈໍານວນ lymphocytes ບໍ່ໄດ້ຖືກປະກອບໂດຍການສະແດງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ເຫດຜົນຂອງການຫຼຸດລົງຂອງຈໍານວນ lymphocytes ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ saxagliptin ທຽບກັບ placebo ແມ່ນບໍ່ຮູ້ເທື່ອ. ໃນກໍລະນີຂອງການຕິດເຊື້ອທີ່ຜິດປົກກະຕິຫລືເປັນເວລາດົນ, ຈຳ ນວນ lymphocytes ຕ້ອງໄດ້ວັດແທກ. ຜົນກະທົບຂອງ saxagliptin ກ່ຽວກັບ ຈຳ ນວນ lymphocytes ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິໃນ ຈຳ ນວນ lymphocytes (ຕົວຢ່າງ, ເຊື້ອໄວຣັດພູມຕ້ານທານຂອງມະນຸດ) ແມ່ນບໍ່ຮູ້.

Saxagliptin

Saxagliptin ບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານຄລີນິກຫຼືຜົນ ສຳ ເລັດຕໍ່ການນັບ ຈຳ ນວນເມັດເລືອດໃນຫົກຕາບອດສອງດ້ານ, ການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບ.

ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງວິຕາມິນ B₁₂

ໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມຂອງ metformin ທີ່ແກ່ຍາວເຖິງ 29 ອາທິດ, ປະມານ 7% ຂອງຄົນເຈັບໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດລົງຂອງ serum ກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ກ່ວາຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງວິຕາມິນ B ປົກກະຕິ.₁₂ ກັບຄຸນຄ່າ subnormal ໂດຍບໍ່ມີ manifestations ທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການຫຼຸດລົງດັ່ງກ່າວແມ່ນບໍ່ຄ່ອຍຈະມາພ້ອມກັບການພັດທະນາຂອງໂລກເລືອດຈາງແລະຟື້ນຕົວຢ່າງໄວວາຫຼັງຈາກຢຸດຢາ metformin ຫຼືການໄດ້ຮັບວິຕາມິນ B ເພີ່ມເຕີມ₁₂.

ການຖືພາແລະ lactation

ເນື່ອງຈາກຄວາມຈິງທີ່ວ່າການໃຊ້ຢາ Combogliz Prolong ໃນລະຫວ່າງການຖືພາບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ, ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ຄວນຖືກ ກຳ ນົດໃນລະຫວ່າງການຖືພາ.

ມັນບໍ່ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກວ່າ saxagliptin ຫຼື metformin ຈະຜ່ານເຂົ້າໄປໃນນົມແມ່ໄດ້ຫລືບໍ່.ນັບຕັ້ງແຕ່ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການແຊກແຊງຂອງຢາເສບຕິດ Combogliz Prolong ເຂົ້າໄປໃນນົມແມ່ບໍ່ໄດ້ຖືກຍົກເວັ້ນ, ການໃຊ້ຢາໃນລະຫວ່າງການດູດນົມຈະຖືກ contraindicated.

ໃຊ້ ສຳ ລັບການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ພິການ, ການໃຊ້ຢາ ສຳ ລັບການເຮັດວຽກຂອງຕັບອ່ອນເພຍແມ່ນ contraindicated.

ການໃຊ້ຢາໃນເດັກນ້ອຍ

ການ ນຳ ໃຊ້ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນຖືກ ທຳ ລາຍໃນເດັກອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 18 ປີ (ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດຕິຜົນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສຶກສາ).

ໃຊ້ໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ

ເນື່ອງຈາກ saxagliptin ແລະ metformin ແມ່ນສ່ວນປະກອບສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ແລະໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຫຼຸດລົງ, ອາດຈະໃຊ້ Combogliz Prolong ໂດຍລະມັດລະວັງໃນຜູ້ສູງອາຍຸ.

ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ ສຳ ລັບການກິນ Combogliz Prolong

Lactic acidosis ແມ່ນອາການແຊກຊ້ອນທາງເດີນອາຫານທີ່ຫາຍາກແລະຮ້າຍແຮງເຊິ່ງສາມາດພັດທະນາໄດ້ຈາກຜົນຂອງການສະສົມຂອງ metformin ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ Combogliz Prolong. ດ້ວຍການພັດທະນາຂອງກົດ lactic acid ຍ້ອນການໃຊ້ metformin, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນໃນ plasma ເລືອດເກີນ 5 μg / ml.

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ, ອາຊິດ lactic ມັກຈະພັດທະນາກັບຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ລວມທັງຍ້ອນພະຍາດ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງເກີດແລະການລະລາຍຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງບໍ່ພຽງພໍ, ໂດຍສະເພາະໃນເວລາທີ່ກິນຢາຫຼາຍໆຊະນິດ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຫົວໃຈວາຍ, ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກຫົວໃຈບໍ່ສະຖຽນຫລືຫົວໃຈວາຍທີ່ເປັນໂຣກສັ່ນສະເທືອນແລະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຕັບແຂງແລະໂລກຕັບອັກເສບ, ມີຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະເພີ່ມຂື້ນຂອງໂຣກ lactic acidosis. ຄວາມສ່ຽງໃນການພັດທະນາອາຊິດ lactic ເພີ່ມຂື້ນຕາມສັດສ່ວນຂອງລະດັບຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະອາຍຸຂອງຄົນເຈັບ. ການຕິດຕາມປົກກະຕິກ່ຽວກັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ຢາ metformin ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດແລະປະລິມານທີ່ມີປະສິດຕິຜົນຕໍ່າສຸດຂອງ metformin ຄວນຖືກ ກຳ ນົດ. ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ການຕິດຕາມກວດກາການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ. Metformin ບໍ່ຄວນຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາຍຸ 80 ປີຂຶ້ນໄປຖ້າວ່າການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງມີຄວາມບົກຜ່ອງ (ຕາມຂໍ້ມູນ QC), ຍ້ອນວ່າຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະມີພາວະເປັນກົດ ໜ່ວງ ການພັດທະນາ. ນອກຈາກນັ້ນ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin ຄວນຢຸດເຊົາໃນທັນທີຖ້າມີເງື່ອນໄຂທີ່ປະກອບດ້ວຍໂຣກ hypoxemia, ການຂາດນ້ ຳ ຫລືໂຣກຊືມເສົ້າ. ເນື່ອງຈາກຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບສາມາດ ຈຳ ກັດຄວາມສາມາດໃນການອອກລິດ lactate ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ຢາ metformin ບໍ່ຄວນຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາການທາງຄລີນິກຫຼືຫ້ອງທົດລອງຂອງພະຍາດຕັບ.

ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງໂຣກ lactic acidosis ມັກຈະບໍ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງເຕືອນແລະປະກອບດ້ວຍອາການທີ່ບໍ່ເປັນປະໂຫຍດເຊັ່ນ: ໂລກມະເລັງ, ໂຣກ myalgia, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງລະບົບຫາຍໃຈ, ຄວາມວຸ້ນວາຍທີ່ເພີ່ມຂື້ນ, ອາການເຈັບທ້ອງແລະທ້ອງອືດ. ໂລກຂໍ້ອັກເສບຕ່ໍາ, hypotension, ແລະ bradyarrhythmia ທີ່ທົນທານຕໍ່ອາດຈະເກີດຂື້ນ. ຄົນເຈັບຄວນລາຍງານອາການທັງ ໝົດ ເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ທ່ານ ໝໍ ດ່ວນ. ຖ້າມີອາການດັ່ງກ່າວຖືກກວດພົບ, ຄວນຮັກສາການປິ່ນປົວດ້ວຍ metformin, ຕິດຕາມກວດກາທາດ electrolytes, ຮ່າງກາຍ ketone, ທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະຖ້າຊີ້ບອກ, pH ໃນເລືອດ, ຄວາມເຂັ້ມຂອງ lactate ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ metformin ໃນເລືອດ. ອາການກະເພາະ ລຳ ໄສ້ທີ່ພັດທະນາໃນໄລຍະທ້າຍຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin ສາມາດເກີດຈາກການເປັນກົດ lactic ຫຼືໂຣກອື່ນ.

ການອົດອາຫານມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເສັ້ນເລືອດໃນເລືອດສູງກວ່າລະດັບປົກກະຕິຂ້າງເທິງແຕ່ຕໍ່າກວ່າ 5 mmol / L ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ metformin ອາດຈະສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການພັດທະນາໃກ້ຊິດຂອງອາຊິດ lactic acidosis, ແລະຍັງອາດເປັນຍ້ອນສາເຫດອື່ນໆເຊັ່ນ: ພະຍາດເບົາຫວານທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ, ໂລກອ້ວນ, ຮ່າງກາຍຫຼາຍເກີນໄປ. ການໂຫຼດ.

ການປະກົດຕົວຂອງໂຣກ lactic acidosis ຄວນໄດ້ຮັບການກວດກາໃນຜູ້ປ່ວຍທຸກຄົນທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານແລະໂຣກຊືມເສົ້າໂດຍບໍ່ມີອາການຂອງ ketoacidosis (ketonuria ແລະ ketonemia). Lactic acidosis ຕ້ອງການການປິ່ນປົວໃນສະຖານທີ່ໂຮງ ໝໍ. ຖ້າພົບວ່າກົດ lactic acidosis ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໃຊ້ຢາ metformin, ທ່ານຄວນຢຸດເຊົາການໃຊ້ຢາດັ່ງກ່າວທັນທີແລະເລີ່ມຕົ້ນມາດຕະການສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ທົ່ວໄປ.ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເລີ່ມຕົ້ນການລ້າງເລືອດໃນທັນທີເພື່ອແກ້ໄຂ acidosis ແລະ excrete metformin ທີ່ສະສົມ.

ຕາມທີ່ທ່ານຮູ້, ເຫຼົ້າສາມາດເພີ່ມຜົນກະທົບຂອງ metformin ກ່ຽວກັບທາດແປ້ງ lactate, ເຊິ່ງຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນກົດຂອງ lactic. ຈຳ ກັດການດື່ມເຫຼົ້າໃນຂະນະທີ່ກິນ Combogliz Prolong.

Combogliz Prolong ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີອາການທາງຄລີນິກແລະຫ້ອງທົດລອງຂອງພະຍາດຕັບຍ້ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນກົດຂອງ lactic.

ການປະເມີນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ

ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍ Combogliz Prolong ແລະຢ່າງຫນ້ອຍທຸກໆປີຕໍ່ມາ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງກວດເບິ່ງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ສົງໃສວ່າການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານ ໜ້າ ທີ່ທີ່ ໜ້າ ສົງໄສ, ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນເລື້ອຍໆແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍ Combogliz Prolong ຄວນໄດ້ຮັບການຢຸດຖ້າອາການຂອງຄວາມບົກຜ່ອງຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປະກົດຕົວ.

ທ່ານຄວນຢຸດຊົ່ວຄາວການໃຊ້ຢາ Combogliz Prolong ກ່ອນທີ່ຈະມີຂັ້ນຕອນການຜ່າຕັດໃດໆ (ຍົກເວັ້ນຂັ້ນຕອນນ້ອຍໆທີ່ບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການ ຈຳ ກັດການດື່ມຂອງແຫຼວແລະຂອງແຫຼວ) ແລະຢ່າສືບຕໍ່ ນຳ ໃຊ້ຈົນກວ່າຄົນເຈັບຈະສາມາດກິນຢາພາຍໃນແລະການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິໄດ້ຖືກຢືນຢັນ. .

ປ່ຽນແປງໃນສະພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 2 ທີ່ຄວບຄຸມມາກ່ອນ

ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ T2DM, ເຊິ່ງກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ດີໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວດ້ວຍ Combogliz Prolong, ແລະຜູ້ທີ່ມີຄວາມບ່ຽງເບນໃນຕົວກໍານົດການໃນຫ້ອງທົດລອງຫຼືພັດທະນາພະຍາດ (ໂດຍສະເພາະໃນກໍລະນີຂອງການບົ່ງມະຕິທີ່ບໍ່ຊັດເຈນ), ອາການຂອງ ketoacidosis ຫຼື lactic acidosis ຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນຜົນທັນທີ. ການປະເມີນຄວນປະກອບມີການ ກຳ ນົດທາດ electrolytes ໃນ serum ເລືອດ, ketones, glucose ໃນເລືອດແລະຖ້າລະບຸ, pH ໃນເລືອດ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lactate, pyruvate ແລະ metformin. ຖ້າຮູບແບບໃດຂອງ acidosis ໄດ້ພັດທະນາແລ້ວ, Combogliz Prolong ຄວນໄດ້ຮັບການຍົກເລີກທັນທີແລະຢາຊະນິດອື່ນທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດ.

ການໃຊ້ຢາທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກລະລາຍໃນເລືອດ

ຢາທີ່ກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນ, ເຊັ່ນ sulfonylureas, ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກລະລາຍໃນເລືອດ. ສະນັ້ນ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານເມື່ອສົມທົບກັບ saxagliptin, ມັນອາດຈະເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຫຼຸດປະລິມານຂອງຢາທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນ.

ການລະລາຍທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດບໍ່ໄດ້ພັດທະນາໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນພຽງແຕ່ຢາ metformin ໃນແບບ ທຳ ມະດາ, ແຕ່ສາມາດພັດທະນາດ້ວຍການກິນຄາໂບໄຮເດຣດທີ່ບໍ່ພຽງພໍ, ເມື່ອການອອກ ກຳ ລັງກາຍຢ່າງຫ້າວຫັນບໍ່ໄດ້ຮັບການຊົດເຊີຍຈາກການໄດ້ຮັບທາດແປ້ງ, ຫຼືດ້ວຍການໃຊ້ຢາທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດ (ເຊັ່ນ: sulfonylureas ແລະອະນຸມູນອິດສະຫລະອິນຊູລິນ) ຫຼືເຫຼົ້າ. ຜູ້ສູງອາຍຸ, ຜູ້ປ່ວຍທີ່ຂາດອາຫານແລະຂາດອາຫານແລະຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີໂຣກ adrenal ບໍ່ພຽງພໍຫຼືໂຣກອະໄວຍະວະເພດຫຼືການຕິດເຫຼົ້າກໍ່ຈະມີຜົນກະທົບຫຼາຍທີ່ສຸດຕໍ່ຜົນກະທົບທີ່ເຮັດໃຫ້ເປັນລະລາຍ. ໃນຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນ beta-blockers, ການບົ່ງມະຕິຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານສາມາດເປັນເລື່ອງຍາກ.

ການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຫຼືການແຈກຢາຍ metformin

ຢາປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ (ເຊັ່ນຢາ cationic, ຖືກຂັບຖ່າຍໂດຍການຮັກສາຄວາມລັບໃນທໍ່ຫຼອດໄຂ່ຫຼັງ), ເຊິ່ງສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ນຳ ໄປສູ່ການປ່ຽນແປງຂອງ hemodynamic ທີ່ ສຳ ຄັນຫຼືລົບກວນການແຈກຢາຍ metformin (ເບິ່ງພາກສ່ວນ“ ປະຕິ ສຳ ພັນກັບຢາອື່ນໆ”), ຄວນໃຊ້ຢ່າງລະມັດລະວັງ.

ການສຶກສາດ້ວຍລັງສີກັບການບໍລິຫານ intravascular ຂອງຕົວແທນທາງກົງກັນຂ້າມທາດໄອໂອດິນ

ໃນເວລາທີ່ດໍາເນີນການສຶກສາທາງດ້ານ radiological ກັບການບໍລິຫານ intravascular ຂອງຕົວແທນທາງກົງກັນຂ້າມທີ່ບັນຈຸທາດທາດໄອໂອດິນ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງໄດ້ຖືກກໍານົດ, ເຊິ່ງອາດຈະຖືກປະກອບດ້ວຍການພັດທະນາຂອງ acidosis lactic ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບ metformin. ຄົນເຈັບທີ່ ກຳ ນົດການສຶກສາດັ່ງກ່າວຕ້ອງຍົກເລີກການປິ່ນປົວດ້ວຍ Combogliz Prolong ພາຍໃນ 48 ຊົ່ວໂມງກ່ອນປະຕິບັດຂັ້ນຕອນດັ່ງກ່າວ, ຫຼີກລ່ຽງການກິນຢາພາຍໃນ 48 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກຂັ້ນຕອນດັ່ງກ່າວ, ແລະໃຫ້ການຮັກສາຕໍ່ມາພຽງແຕ່ຫຼັງຈາກການ ທຳ ງານຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິໄດ້ຖືກຢັ້ງຢືນ.

ການລົ້ມລົງຂອງ cardiovascular (ອາການຊshockອກ) ຂອງຕົ້ນກໍາເນີດ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈສ້ວຍແຫຼມ, infarction myocardial ທີ່ຮຸນແຮງແລະເງື່ອນໄຂອື່ນໆທີ່ປະກອບດ້ວຍ hypoxia ແລະ acidosis lactic ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກເລືອດແດງໃນ prerenal. ດ້ວຍການພັດທະນາຂອງປະກົດການດັ່ງກ່າວ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ຍົກເລີກການປິ່ນປົວໂດຍໃຊ້ Combogliz Prolong ໂດຍດ່ວນ.

ລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ

ອາການໄຂ້, ຄວາມເຈັບປວດ, ການຕິດເຊື້ອ, ການຜ່າຕັດສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການລະເມີດຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເຊິ່ງກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ດ້ວຍການຊ່ວຍເຫຼືອຂອງຢາເສບຕິດ Combogliz Prolong. ໃນກໍລະນີເຫຼົ່ານີ້, ການຖອນການປິ່ນປົວຊົ່ວຄາວແລະການໂອນຄົນເຈັບໄປປິ່ນປົວດ້ວຍ insulin ແມ່ນ ຈຳ ເປັນ. ຫຼັງຈາກສະຖຽນລະພາບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະປັບປຸງສະພາບທົ່ວໄປຂອງຄົນເຈັບ, ການຮັກສາດ້ວຍ Combogliz Prolong ກໍ່ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ຄືນໄດ້.

ໃນລະຫວ່າງການ ນຳ ໃຊ້ saxagliptin ຫລັງການຕະຫລາດ, ປະຕິກິລິຍາຫລຸດຄວາມກົດດັນທີ່ຮຸນແຮງໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້, ລວມທັງການປະຕິກິລິຍາຜິດປົກກະຕິແລະໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ. ຖ້າມີປະຕິກິລິຍາທາງພູມຕ້ານທານຮຸນແຮງ, ຢາຄວນຢຸດ, ສາເຫດອື່ນໆທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງການພັດທະນາປະກົດການດັ່ງກ່າວຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນ, ແລະການປິ່ນປົວທາງເລືອກ ສຳ ລັບໂຣກເບົາຫວານຄວນໄດ້ຮັບການ ກຳ ນົດ (ເບິ່ງ "Contraindications" ແລະ "ຜົນຂ້າງຄຽງ»).

ໃນການ ນຳ ໃຊ້ saxagliptin ຫລັງການຕະຫລາດ, ການລາຍງານກ່ຽວກັບກໍລະນີຂອງໂຣກ pancreatitis ສ້ວຍແຫຼມ. ຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ Combogliz Prolong ຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງບອກກ່ຽວກັບອາການທີ່ເປັນລັກສະນະຂອງໂຣກຊືມອັກເສບສ້ວຍແຫຼມ: ເປັນເວລາດົນ, ເຈັບຫຼາຍໃນບໍລິເວນທ້ອງ. ຖ້າທ່ານສົງໃສວ່າການພັດທະນາຂອງໂຣກ pancreatitis, ທ່ານຄວນຢຸດເຊົາກິນຢາທີ່ມີຊື່ວ່າ Combogliz Prolong (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ດ້ວຍຄວາມລະມັດລະວັງ" ແລະ "ຜົນຂ້າງຄຽງ»).

ອິດທິພົນຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະກົນໄກຄວບຄຸມ

ການຄົ້ນຄວ້າກ່ຽວກັບຜົນຂອງ saxagliptin ກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະກົນໄກການຄວບຄຸມຍັງບໍ່ທັນໄດ້ປະຕິບັດ.

ຈົ່ງຈື່ໄວ້ວ່າ saxagliptin ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການເຈັບຫົວ.

ກິນເພາະຖ້າກິນ

ດ້ວຍການໃຊ້ຢາເປັນເວລາດົນໃນປະລິມານທີ່ສູງກ່ວາ 80 ຄັ້ງທີ່ໄດ້ແນະ ນຳ, ອາການຂອງການຕິດເຫຼົ້າບໍ່ໄດ້ຖືກອະທິບາຍ.

ໃນກໍລະນີທີ່ກິນຫຼາຍເກີນໄປ, ຄວນໃຊ້ວິທີການຮັກສາດ້ວຍອາການ. Saxagliptin ແລະທາດ metabolite ຕົ້ນຕໍຂອງມັນແມ່ນຖືກຂັບໄລ່ດ້ວຍພະຍາດ hemodialysis (ອັດຕາສ່ວນການໃຊ້: 23% ຂອງປະລິມານໃນ 4 ຊົ່ວໂມງ).

ມີກໍລະນີຂອງການກິນຢາ metformin ຫຼາຍເກີນໄປ, ລວມທັງການກິນຫຼາຍກ່ວາ 50 g. ໃນ 32% ຂອງກໍລະນີກິນຢາ metformin ຫຼາຍເກີນໄປ, ຄົນເຈັບມີອາການເປັນກົດ lactic. ຢາ Metformin ຈະຖືກລະບາຍໃນໄລຍະ dialysis, ໃນຂະນະທີ່ການເກັບກູ້ໄດ້ບັນລຸ 170 ml / ນາທີ.

ປະຕິ ສຳ ພັນກັບຢາອື່ນໆ

ຢາບາງຊະນິດເພີ່ມຂື້ນ hyperglycemia (thiazide ແລະ diuretics ອື່ນໆ, glucocorticosteroids, phenothiazines, ການກະກຽມຮໍໂມນ thyroid ທີ່ບັນຈຸທາດໄອໂອດິນ, estrogens, ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດໃນປາກ, phenytoin, ກົດ nicotinic, sympathomimetics, ທາດໂປຼຕີນທີ່ເຮັດໃຫ້ຊ່ອງແຄວຊຽມຊ້າແລະ isoniazid). ເມື່ອສັ່ງຢາຫຼືຍົກເລີກຢາດັ່ງກ່າວໃນຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ Combogliz Prolong, ຕ້ອງຕິດຕາມກວດກາຢ່າງລະມັດລະວັງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ລະດັບຂອງການຜູກ metformin ກັບໂປຣຕີນ plasma ໃນເລືອດແມ່ນມີ ໜ້ອຍ, ສະນັ້ນຄົງຈະບໍ່ເປັນໄປໄດ້ວ່າມັນຈະພົວພັນກັບຢາທີ່ຕິດພັນກັບທາດໂປຼຕີນ plasma ເຊັ່ນ: salicylates, sulfonamides, chloramphenicol ແລະ probenecid (ກົງກັນຂ້າມກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ, ເຊິ່ງຜູກພັນກັບຂອບເຂດ ຈຳ ນວນຫລາຍ ກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ serum).

Inductors ຂອງ isoenzymes CYP3A4 / 5

Rifampicin ຫຼຸດຜ່ອນການ ສຳ ຜັດຂອງ saxagliptin ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໂດຍບໍ່ຕ້ອງປ່ຽນ AUC ຂອງທາດແປ້ງທີ່ໃຊ້ໄດ້, 5-hydroxy-saxagliptin. Rifampicin ບໍ່ມີຜົນຕໍ່ການຍັບຍັ້ງ DPP-4 ໃນ plasma ເລືອດໃນໄລຍະເວລາປິ່ນປົວ 24 ຊົ່ວໂມງ.

CYP3A4 / 5 Isoenzyme Inhibitors

Diltiazem ຊ່ວຍເພີ່ມຜົນກະທົບຂອງ saxagliptin ເມື່ອໃຊ້ຮ່ວມກັນ.ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ saxagliptin ໃນ plasma ໃນເລືອດແມ່ນຄາດວ່າຈະມີການໃຊ້ amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, ນ້ ຳ ໝາກ ຂາມແລະນ້ ຳ verapamil, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມປະລິມານຂອງ saxagliptin ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ. Ketoconazole ເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ saxagliptin ໃນ plasma. ການເພີ່ມຂື້ນທີ່ ສຳ ຄັນທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ saxagliptin ແມ່ນຄາດວ່າເມື່ອມີການຍັບຍັ້ງການໃຊ້ຢາ nzoenzymes CYP3A4 / 5 ທີ່ມີປະສິດຕິພາບຄ້າຍຄືກັນ (ເຊັ່ນ: atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir ແລະ telithromycin). ເມື່ອປະສົມປະສານກັບຕົວຍັບຍັ້ງທີ່ມີປະສິດຕິພາບຂອງ CYP3A4 / 5 isoenzymes, ປະລິມານຢາ saxagliptin ຄວນຫຼຸດລົງເປັນ 2.5 ມກ.

ຢາ cationic (ເຊັ່ນ: amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterone, trimethoprim ຫຼື vancomycin), ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການຂັບຖ່າຍໂດຍ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງຜ່ານການກັ່ນຕອງກົດ ໜິ້ວ, ສາມາດພົວພັນທາງທິດສະດີກັບ metformin, ແຂ່ງຂັນ ສຳ ລັບລະບົບຂົນສົ່ງທົ່ວໄປ. ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາຢາຂອງ metformin ແລະ cimetidine ດ້ວຍການບໍລິຫານຢາດຽວແລະຊ້ ຳ ແລ້ວ, ການປະຕິ ສຳ ພັນຂອງ metformin ແລະ cimetidine ສຳ ລັບການບໍລິຫານທາງປາກໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ, ໂດຍມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງສຸດ 60% ຂອງ metformin ໃນ plasma ແລະເລືອດທັງ ໝົດ ແລະເພີ່ມຂຶ້ນ 40% ໃນ AUC ຂອງ metformin ໃນ plasma ແລະທັງ ໝົດ ເລືອດ. ໃນລະຫວ່າງການສຶກສາດ້ວຍຢາດຽວຂອງຢາ, ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃດໆໃນເຄິ່ງຊີວິດ. Metformin ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ cimetidine. ມັນໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ຕິດຕາມຜູ້ປ່ວຍຢ່າງລະມັດລະວັງແລະຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ຕ້ອງໄດ້ປັບຂະ ໜາດ ຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາຊີຊີຊິນທີ່ອອກລິດໂດຍຜ່ານລະບົບທໍ່ຫຼອດລົມໃນໄລຍະໃກ້ຄຽງ.

ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບການປະຕິ ສຳ ພັນກັບຢາດຽວຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2, ການໃຊ້ metformin ແລະ glibenclamide ປະສົມປະສານບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຫຼື pharmacodynamics.

ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາກ່ຽວກັບຢາຂອງ metformin ແລະ furosemide ດ້ວຍຢາດຽວຂອງຢາ, ຖືກ ດຳ ເນີນໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ການປະຕິ ສຳ ພັນທາງການຢາຂອງພວກມັນໄດ້ຖືກເປີດເຜີຍ. Furosemide ເພີ່ມຂື້ນ C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} metformin ໃນ plasma ແລະເລືອດໂດຍ 22% ແລະ AUC ໃນເລືອດ 15% ໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນໃນການເກັບ ກຳ ຂໍ້ມູນຂອງ metformin. ເມື່ອກິນກັບ metformin C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} ແລະ AUC ຂອງ furosemide ຫຼຸດລົງ 31% ແລະ 12% ຕາມ ລຳ ດັບ, ແລະເຄິ່ງ ໜຶ່ງ ຂອງຊີວິດໄດ້ຖືກຫຼຸດລົງ 32% ໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ ໜ້າ ສັງເກດໃນການເກັບກູ້ເນື້ອເຍື່ອຫຸ້ມ ໃໝ່ ຂອງ furosemide. ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໆກ່ຽວກັບການໂຕ້ຕອບຂອງ metformin ແລະ furosemide ກັບການ ນຳ ໃຊ້ກັນໃນໄລຍະຍາວ.

ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາກ່ຽວກັບຢາຂອງ metformin ແລະ nifedipine ດ້ວຍຢາດຽວຂອງຢາ, ດຳ ເນີນໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, nifedipine ເພີ່ມຂື້ນ C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} metformin ໃນ plasma ໄດ້ 20% ແລະ AUC ເພີ່ມຂຶ້ນ 9%, ແລະຊ່ວຍເພີ່ມການຂັບຖ່າຍຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. ທ_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} ແລະ T_1/2 ບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແປງ. Nifedipine ເພີ່ມການດູດຊຶມຂອງ metformin. Metformin ບໍ່ມີຜົນກະທົບຢ່າງໃດຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ nifedipine.

Saxagliptin ແລະ Metformin

ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງຢາດຽວກັນ saxagliptin (100 ມລກ) ແລະ metformin (1000 ມລກ) ບໍ່ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ saxagliptin ຫຼື metformin ໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ.

ບໍ່ມີການສຶກສາພິເສດດ້ານ pharmacokinetic ກ່ຽວກັບການພົວພັນຢາກັບການໃຊ້ Combogliz Prolong ໄດ້ຖືກປະຕິບັດ, ເຖິງແມ່ນວ່າການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ ດຳ ເນີນໄປດ້ວຍສ່ວນປະກອບສ່ວນຕົວຂອງມັນ: saxagliptin ແລະ metformin.

ຜົນກະທົບຂອງຢາອື່ນໆໃນ saxagliptin

Glibenclamide: ການໃຊ້ດຽວກັນຂອງ saxagliptin (10 ມລກ) ແລະ glibenclamide (5 ມລກ), ຊັ້ນໃຕ້ຂອງ isoenzyme CYP2C9, ເພີ່ມຂື້ນ C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} saxagliptin ໂດຍ 8%, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, saucagliptin AUC ບໍ່ປ່ຽນແປງ.

Pioglitazone: ການ ນຳ ໃຊ້ saxagliptin ຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (10 ມລກ) ແລະ pioglitazone (45 ມລກ), ຊັ້ນໃຕ້ຂອງ isoenzyme CYP2C8 (ແຂງແຮງ) ແລະ CYP3A4 (ອ່ອນແອ), ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ saxagliptin.

Digoxin: ການ ນຳ ໃຊ້ saxagliptin ຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (10 ມລກ) ແລະ digoxin (0.25 ມກ), ທາດຍ່ອຍຂອງ P-glycoprotein, ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ saxagliptin.

Simvastatin: ການໃຊ້ saxagliptin ຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (10 ມລກ) ແລະ simvastatin (40 ມລກ), ອະນຸພາກຂອງ CYP3A4 / 5 isoenzymes, ເພີ່ມຂື້ນ C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} saxagliptin ໂດຍ 21%, ແຕ່ saxagliptin AUC ບໍ່ປ່ຽນແປງ.

Diltiazem: ການໃຊ້ດຽວກັນຂອງ saxagliptin (10 ມລກ) ແລະ diltiazem (ປະລິມານຢາຂະ ໜາດ ຍາວປະມານ 360 ມລກໃນຄວາມສົມດຸນ), ຕົວຢັບຢັ້ງປານກາງຂອງ CYP3A4 / 5 isoenzymes, ເພີ່ມຂື້ນ C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} saxagliptin ໂດຍ 63%, ແລະ AUC - 2,1 ເທື່ອ. ນີ້ແມ່ນປະກອບດ້ວຍການຫຼຸດລົງທີ່ສອດຄ້ອງກັນໃນ C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} ແລະ AUC ຂອງທາດແປ້ງທີ່ໃຊ້ໄດ້ 44% ແລະ 36% ຕາມ ລຳ ດັບ.

Ketoconazole: ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງຢາດຽວກັນ saxagliptin (100 ມລກ) ແລະ ketoconazole (200 ມລກທຸກໆ 12 ຊົ່ວໂມງໃນຄວາມສົມດຸນ), ເພີ່ມຂື້ນ_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} ແລະ AUC ຂອງ saxagliptin 2.4 ແລະ 3,7 ເທື່ອຕາມ ລຳ ດັບ. ນີ້ແມ່ນປະກອບດ້ວຍການຫຼຸດລົງທີ່ສອດຄ້ອງກັນໃນ C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} ແລະ AUC ຂອງທາດແປ້ງທີ່ໃຊ້ໄດ້ໂດຍ 96% ແລະ 90% ຕາມ ລຳ ດັບ.

Rifampicin: ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງຢາດຽວກັນຂອງ saxagliptin (5 ມລກ) ແລະ rifampicin (600 ມລກ 1 ເທື່ອຕໍ່ມື້ໃນຄວາມສົມດຸນ) ຫຼຸດລົງ_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} ແລະ AUC ຂອງ saxagliptin ໂດຍ 53% ແລະ 76% ຕາມ ລຳ ດັບ, ໂດຍມີການເພີ່ມຂື້ນທີ່ສອດຄ້ອງກັນໃນ C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ}(39%), ແຕ່ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນໃນ AUC ຂອງທາດແປ້ງທີ່ໃຊ້ໄດ້.

Omeprazole: ການໃຊ້ saxagliptin ຫຼາຍປະສົມໃນປະລິມານ 10 ມລກມື້ລະເທື່ອແລະໂອເມຕາຊິລາໃນປະລິມານ 40 ມກ, ສ່ວນປະສົມຂອງ isoenzyme CYP2C19 (ແຂງແຮງ) ແລະຢາ isoenzyme CYP3A4 (ອ່ອນແອ), ຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ isoenzyme CYP2C19 ແລະຕົວກະຕຸ້ນຂອງ MRP-3, ບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ.

ອະລູມິນຽມໄຮໄຊໄຊດ໌ + ແມັກນີຊຽມໄຮໂດຼລິກ + ຊີເທີເທນ: ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງຢາດຽວກັນຂອງ saxagliptin (10 ມລກ) ແລະການລະງັບທີ່ບັນຈຸທາດອາລູມີນຽມໄຮໂດຼລິກ (2400 ມກ), ແມັກນີຊຽມໄຮໂດຣລິດ (2400 ມກ) ແລະຊິເມດຊິລິນ (240 ມລກ) ຫຼຸດລົງ C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} saxagliptin ໂດຍ 26%, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ saxagliptin AUC ບໍ່ປ່ຽນແປງ.

Famotidine: ການກິນຢາ saxagliptin (10 ມກ) 3 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການກິນຢາດຽວກັນກັບຢາອີໂຊຕາດີນ (40 ມກ), ຢາຍັບຍັ້ງການ hOCT-1, hOCT-2, ແລະ hOCT-3, ເພີ່ມຂື້ນ C_{ສູງສຸດທີ່ເຄຍ} saxagliptin ໂດຍ 14%, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, saucagliptin AUC ບໍ່ປ່ຽນແປງ.

ເງື່ອນໄຂການພັກຜ່ອນຂອງຮ້ານຂາຍຢາ

ຢາແມ່ນຕາມໃບສັ່ງແພດ.

ເງື່ອນໄຂແລະເງື່ອນໄຂຂອງການເກັບຮັກສາ

ໃນອຸນຫະພູມບໍ່ເກີນ 30 ° C. ຮັກສາໃຫ້ໄກຈາກເດັກນ້ອຍ. ຊີວິດ Shelf ແມ່ນ 3 ປີ.

ການໃຊ້ຢາເສບຕິດ Combogliz ຍືດຍາວພຽງແຕ່ຕາມທີ່ແພດສັ່ງ, ຄຳ ແນະ ນຳ ແມ່ນໃຫ້ ສຳ ລັບການອ້າງອີງ!

ຮູບແບບການປ່ອຍ, ສ່ວນປະກອບແລະການຫຸ້ມຫໍ່

ມີຢູ່ໃນສາມສະບັບຂອງເນື້ອໃນຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (mg):

metformin - 1000, saxagliptin - 2.5,
metformin - 1000, saxagliptin - 5.0,
metformin - 500, saxagliptin - 5.0.

ລວມມີ:

stearate ແມກນີຊຽມ,
carmellose sodium
hypromellose.

ມັນມີເມັດ 7 ເມັດໃນຕຸ່ມ, ໃນຊຸດກະດານ cardboard ທີ່ມີການຄວບຄຸມເປີດຄັ້ງ ທຳ ອິດສາມາດມີໂພງ 4 ຫຼື 8 ເມັດ.

ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ

ແທັບເລັດທີ່ມີການປະຕິບັດຮ່ວມກັນ, ການປ່ອຍຕົວທີ່ຖືກປັບປ່ຽນແລະເນື້ອໃນຂອງສອງສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນທີ່ສົມບູນເຊິ່ງກັນແລະກັນ.

Metformin ແມ່ນທາດໃຫຍ່. ມັນຍັບຍັ້ງ gluconeogenesis, ແຊກແຊງກັບການຜຸພັງຂອງໄຂມັນແລະເພີ່ມຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງຜູ້ຮັບກັບ insulin. ການ ນຳ ໃຊ້ນ້ ຳ ຕານໃນເຊນຍັງກະຕຸ້ນ. ສ່ວນປະກອບດັ່ງກ່າວບໍ່ມີຜົນຕໍ່ເນື້ອໃນຂອງອິນຊູລິນໃນເລືອດໂດຍຕົວມັນເອງ, ບໍ່ກໍ່ໃຫ້ເກີດໂລກລະລາຍໃນເລືອດ. ມັນຍັງຊ່ວຍກະຕຸ້ນການສັງເຄາະ glycogen. ການຍົກຍ້າຍ glucose ເພີ່ມຂື້ນຍ້ອນການ ສຳ ຜັດກັບຈຸລັງ. ນອກຈາກນັ້ນ, ສານດັ່ງກ່າວແມ່ນສາມາດຫຼຸດຜ່ອນອັດຕາການດູດຊຶມຂອງນ້ ຳ ຕານໃນກະເພາະ ລຳ ໄສ້, ເນື່ອງຈາກວ່າມັນມີຜົນຕໍ່ການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ. ອາດຈະປັບປຸງຄຸນລັກສະນະບາງຢ່າງຂອງເລືອດ.

Saxagliptin ເພີ່ມການປ່ອຍຮໍໂມນສະເພາະ - incretins. ພວກເຂົາສົ່ງເສີມການປ່ອຍອິນຊູລິນອອກຈາກຈຸລັງທົດລອງຂອງກະຕຸກແລະຫຼຸດການຜະລິດ glucagon ໃນມັນ. ຄວາມສາມາດຕົ້ນຕໍຂອງ saxagliptin ແມ່ນການຫຼຸດຜ່ອນລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງແລະກັບອາຫານ.ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ການປ່ອຍກະເພາະອາຫານແມ່ນຖືກຍັບຍັ້ງ, ດັ່ງນັ້ນຜົນກະທົບທີ່ອີ່ມຕົວດົນກວ່າເກົ່າ. ມັນຍັງປະກອບສ່ວນໃຫ້ການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ ໃນຜູ້ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ເນື່ອງຈາກການປ່ອຍຕົວທີ່ຖືກປັບປ່ຽນແລ້ວ, ຄວາມສ່ຽງຂອງຜົນຂ້າງຄຽງຈາກສັນຍາກ່ຽວກັບ ລຳ ໄສ້ຈະຫຼຸດລົງ.

Contraindications

ຄວາມອ່ອນແອກັບອົງປະກອບ,
ປະຫວັດຂອງອາການຊshockອກ anaphylactic,
ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1
ຄວາມບໍ່ທົນທານ lactose,
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Insulin
ຄົ້ນຄ້ວາ ນຳ ໃຊ້ສານທີ່ອີງໃສ່ທາດໄອໂອດິນ (48 ຊົ່ວໂມງກ່ອນແລະຫລັງ),
ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບອັກເສບທີ່ພິການ,
ພະຍາດຮຸນແຮງ, ໂຣກຊໍາເຮື້ອແລະຕິດເຊື້ອ,
ketoacidosis ໂລກເບົາຫວານ
ປະຫວັດຂອງການເສຍສະຕິ
ຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນເນື້ອເຍື່ອ hypoxia,
ປະຫວັດຂອງກົດ lactic acid,
ອາຫານທີ່ມີພະລັງງານຕໍ່າ
ການຖືພາແລະ lactation
ອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 18 ປີ
ໂລກກີນເຫລົ້າຫລາຍ

ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ (ວິທີການແລະຂະ ໜາດ)

ມັນຖືກຄັດເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນໂດຍອີງໃສ່ປະຈັກພະຍານ.

ໃຊ້ເວລາ 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້ໃນເວລາດຽວກັນ. ຫອຍຕ້ອງບໍ່ມີຮອຍແຕກ, ເພາະວ່ານີ້ຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ອັດຕາການປ່ອຍ. ດື່ມນໍ້າຫຼາຍໆ.

ການຮັກສາເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍເມັດ 500 + 2.5 ມກ, ຫຼັງຈາກນັ້ນສາມາດເພີ່ມເປັນ 1000 + 5 ມກ. ສູງສຸດ - 2000 + 5 ມກ. ເພີ່ມປະລິມານເທື່ອລະກ້າວເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການ.

ຖ້າກ່ອນນີ້ຄົນເຈັບຈະໄດ້ຮັບການຮັກສາດ້ວຍຕົວແທນທີ່ບັນຈຸສານເຫຼົ່ານີ້, ແຕ່ຕ່າງຫາກ, ຂະ ໜາດ ຂອງຢາແມ່ນຖືກຄັດເລືອກໃຫ້ຖືກຕ້ອງຕາມທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ກ່ອນ. ຜົນກະທົບຕໍ່ຮ່າງກາຍຂອງການຫັນປ່ຽນຈາກຢາ hypoglycemic ອື່ນໆໄປຫາຢານີ້ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກສຶກສາ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ອາການເຈັບຫົວ, migraines,
ພະຍາດຕິດຕໍ່ລະບົບປະສາດ
ເຈັບທ້ອງ
ອັກເສບ Sinusitis
ປວດຮາກແລະຮາກ
ຖອກທ້ອງ
ອາການໃຄ່ບວມ
ໂລກເອດສໃນເລືອດ (ຈາກ saxagliptin),
Urticaria,
ພະຍາດຕາຕໍ້
ອາການແພ້
ພະຍາດເສັ້ນປະສາດ Nasopharyngitis,
ໂລກກະເພາະ
ໂຣກຜີວ ໜັງ
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງລົດຊາດ
Flatulence.

ພວກມັນຖືກ ກຳ ຈັດອອກໂດຍການປ່ຽນປະລິມານຢາ, ຫຼືໂດຍການຢຸດຢາ.

ກິນເພາະຖ້າກິນ

ຖ້າຫາກວ່າບັນດາມາດຕະຖານໄດ້ເກີນ, lactic acidosis ອາດຈະເກີດຂື້ນ. ນີ້ແມ່ນ fraught ກັບຜົນສະທ້ອນທີ່ຮ້າຍແຮງ - ເຖິງແມ່ນວ່າການເສຍຊີວິດ. ຖ້າມີຂໍ້ສົງໃສກ່ຽວກັບການພັດທະນາຂອງມັນ, ຄົນເຈັບຄວນເຂົ້າໂຮງ ໝໍ. ໂຮງ ໝໍ ໄດ້ ກຳ ນົດການປິ່ນປົວດ້ວຍພະຍາດ hemodialysis ແລະການປິ່ນປົວອາການ.

myalgia
ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງລະບົບຫາຍໃຈ
ເພີ່ມຂຶ້ນເຫງົານອນ
ເຈັບກະເພາະ
ກິ່ນຂອງ acetone ຈາກປາກ.

ໃນເວລາທີ່ກິນຢາອື່ນໆ, ໂດຍສະເພາະແມ່ນອີງໃສ່ sulfonylurea, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຕ່ອມນ້ ຳ ຕານເພີ່ມຂື້ນ. ອາການຂອງມັນ: ຄວາມອ່ອນເພຍ, ຜິວ ໜັງ, ຄວາມຮູ້ສຶກທີ່ກະທົບກະເທືອນ (ເຖິງຂັ້ນ ໝົດ ສະຕິ), ຄວາມອຶດຫິວ, ອາການຄັນຄາຍແລະອື່ນໆ. ຮູບແບບງ່າຍໆ ກຳ ຈັດອາຫານຫວານ. ປານກາງແລະຮ້າຍແຮງ - ການສັກຢາ glucagon ຫຼື dextrose solution. ມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ຄົນເຮົາມີສະຕິ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນໃຫ້ປຶກສາທ່ານ ໝໍ ເພື່ອການປ່ຽນປະລິມານຢາ.

ການພົວພັນຢາ

ເສີມຂະຫຍາຍການປະຕິບັດງານຂອງອົງປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ:

hydroxide ອະລູມິນຽມ,
pioglitazone
hydroxide ແມກນີຊຽມ,
rifampicin
GKS,
ກົດ nicotinic
simethicone
estrogens
ຢາຕ້ານເຊື້ອ thiazide,
ຮໍໂມນ thyroid,
isoniazid
phenothiazines,
phenytoin
sympathomimetics
ຕົວຍັບຍັ້ງຂອງຊ່ອງແຄວຊຽມຊ້າ.

ຫຼຸດຜ່ອນປະສິດທິພາບຂອງສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ:

diltiazem
fluconazole
amprenavir
verapamil
erythromycin
ketoconazole,
ຕັກເຕືອນ
glibenclamide,
ອະນຸພັນ sulfonylurea,
ນ້ ຳ ໝາກ ຂາມ
famotidine
isoenzymes CYP3A4 / 5,
furosemide
ການກະກຽມ cationic
nifedipine
ເອທານອນ.

ແພດທີ່ເຂົ້າຮ່ວມຄວນຮັບຮູ້ກ່ຽວກັບການຮັກສາດ້ວຍສານເຫຼົ່ານີ້ເມື່ອສັ່ງການຮັກສາ.

ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ

ເນື່ອງຈາກຢານີ້ຖືກຂັບຖ່າຍໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ກວດແລະກວດກາສະພາບຂອງມັນເປັນປະ ຈຳ ເພື່ອປ້ອງກັນອາການແຊກຊ້ອນຕ່າງໆ. ນີ້ແມ່ນຄວາມຈິງໂດຍສະເພາະຂອງຜູ້ສູງອາຍຸ.

ໃນຜູ້ປ່ວຍຫຼັງຈາກ 60 ປີ, ອາຊິດ lactic ເກີດຂື້ນເລື້ອຍໆ. ຕ້ອງມີການຊີ້ ນຳ ເປັນປະ ຈຳ ຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານ.

ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການພັດທະນາໂຣກ pancreatitis ເພີ່ມຂື້ນ. ອາການຕົ້ນຕໍແມ່ນອາການສ້ວຍແຫຼມ, ເຈັບເປັນເວລາດົນຢູ່ບໍລິເວນທ້ອງ.

ຄົນເຈັບຄວນຮູ້ອາການຂອງຜົນຂ້າງຄຽງແລະສາມາດໃຫ້ການຊ່ວຍເຫຼືອເບື້ອງຕົ້ນ.

ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ຂັ້ນຕອນການຜ່າຕັດຂອງມະນຸດຖືກໂອນເຂົ້າອິນຊູລິນ.

ບໍ່ມີການສຶກສາຄົ້ນຄວ້າກ່ຽວກັບຜົນກະທົບຂອງຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ຍານພາຫະນະ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ດ້ວຍການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ, ຄວນຈະມີການລະນຶກເຖິງຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານໃນເລືອດ. Saxagliptin ຍັງສາມາດເຮັດໃຫ້ເຈັບຫົວແລະເຈັບຫົວ. ການຕັດສິນໃຈກ່ຽວກັບຄວາມເປັນໄປໄດ້ໃນການຂັບຂີ່ລົດຫລືເຮັດວຽກກັບກົນໄກແມ່ນເຮັດໂດຍຊ່ຽວຊານ.

ປຽບທຽບກັບການປຽບທຽບ

ຢານີ້ມີພາສີ ຈຳ ນວນ ໜຶ່ງ ກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບແລະຄຸນສົມບັດ. ມັນຈະເປັນປະໂຫຍດທີ່ຈະຮູ້ຈັກກັບເຂົາເຈົ້າ.

"Yanumet." ລາຄາ - ຈາກ 2830 ຮູເບີນ ສຳ ລັບ 56 ເມັດ. ສ່ວນປະກອບດັ່ງກ່າວປະກອບມີ metformin ແລະ sitagliptin. ຜະລິດບໍລິສັດ Merck Sharp ແລະ Dome, USA. ມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍສົມທົບກັບ insulin, ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຜົນຂ້າງຄຽງຫຼາຍຢ່າງແລະ contraindications. ບໍ່ໄດ້ ກຳ ນົດໄວ້ ສຳ ລັບເດັກນ້ອຍແລະແມ່ຍິງຖືພາ. ຫຼາຍຄົນຂຽນວ່າຢາຫຼຸດຜ່ອນນ້ ຳ ໜັກ ຢ່າງໄວວາ.

Galvus Met. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ - 1500 ຮູເບີນແລະຂ້າງເທິງ. ບັນຈຸມີ metformin ແລະ vildagliptin. ຜູ້ຜະລິດ - "Novartis", ສະວິດເຊີແລນ. ມັນມີລາຄາຖືກກວ່າ, ເຖິງວ່າຄຸນສົມບັດຂອງມັນຈະບໍ່ແຕກຕ່າງຈາກ“ Comboglize”. ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງ contraindications ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ.

"Comboglize Xr." ມັນມີສ່ວນປະກອບທີ່ຄ້າຍຄືກັນ. ຖືກອອກໂດຍບໍລິສັດ AstraZeneca, Great Britain. Pill ຈະມີລາຄາ 1650 ຮູເບີນຕໍ່ຊອງ. ການປຽບທຽບໃກ້ຄຽງທີ່ສຸດໃນຄຸນສົມບັດ. ຜົນຂ້າງຄຽງທັງ ໝົດ ແລະ contraindications ແມ່ນຄືກັນ.

Glibomet. ຢາແມ່ນຜະລິດໂດຍ Berlin Chemie, ເຢຍລະມັນ. ລາຄາ - 350 ຮູເບີນຕໍ່ຊຸດ. ສ່ວນປະກອບ ສຳ ຄັນ - glibenclamide ແລະ metformin. ບໍ່ ເໝາະ ສົມກັບທຸກຄົນ. ຂໍ້ຫ້າມຫຼາຍຢ່າງໃນການ ນຳ ໃຊ້.

Bagomet. ຢາເມັດທີ່ມີ Metformin ແລະ glibenclamide. ລາຄາ - ຈາກ 160 ຮູເບີນ. ພວກເຂົາມີການປະຕິບັດທີ່ຂະຫຍາຍ, ແມ່ນຜະລິດໂດຍບໍລິສັດເຄມີສາດ Montpellier, ປະເທດອາເຈນຕິນາ. ການບວກຕົ້ນຕໍແມ່ນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕ່ ຳ ເຊິ່ງມີຄຸນສົມບັດທີ່ຄ້າຍຄືກັນ. Contraindications ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ.

ການຕັດສິນໃຈປ່ຽນເປັນຢາຊະນິດອື່ນແມ່ນເຮັດໂດຍທ່ານ ໝໍ. ການໃຊ້ຢາດ້ວຍຕົນເອງແມ່ນຖືກຫ້າມ!

ສ່ວນໃຫຍ່ມີຄວາມປະທັບໃຈໃນທາງບວກຂອງຢາ. ຜົນລົບດຽວແມ່ນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງ. ເຊັ່ນດຽວກັນໃນການທົບທວນຄືນມັນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນວ່າຜູ້ທີ່ໄດ້ປະຕິບັດກ່ອນ metformin ນີ້ເມື່ອທຽບກັບລັດທີ່ຜ່ານມາແມ່ນມີຜົນຂ້າງຄຽງ ໜ້ອຍ ກວ່າ. ການສູນເສຍນ້ ຳ ໜັກ ທີ່ທົນທານຍັງໄດ້ຮັບການສັງເກດ, ແຕ່ວ່າມີແຕ່ອາຫານການກິນເທົ່ານັ້ນ

ວິກເຕີ:“ ຂ້ອຍໄດ້ກິນຢາ metformin ເປັນເວລາຫລາຍປີ. ພວກເຂົາຢຸດການໃຫ້ຜົນທີ່ຕ້ອງການ, ທ່ານ ໝໍ ໄດ້ສັ່ງໃຫ້ມີການກະກຽມຮ່ວມກັນ“ Combogliz Prolong”. ສິ່ງທີ່ຂ້ອຍມັກ: ໃຫ້ຜົນໄວ, ພຽງດື່ມມື້ລະ ໜຶ່ງ ເມັດ. ຮັກສາລະດັບນໍ້າ ໜັກ ແລະນໍ້າຕານປົກກະຕິ. ສິ່ງທີ່ຂ້ອຍບໍ່ມັກ: ມີຜົນຂ້າງຄຽງ, ໂດຍສະເພາະຖ້າທ່ານ ທຳ ລາຍອາຫານ. ມັນຊ່ວຍໄດ້ດີ, ເຖິງວ່າມັນຈະມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຫຼາຍ.”

Alexandra:“ ຂ້ອຍເປັນໂຣກເບົາຫວານທີ່ມີປະສົບການຫລາຍ. ໃນຊຸມປີມໍ່ໆມານີ້, ຂ້ອຍໃຊ້ພຽງແຕ່ຢາທີ່ ນຳ ເຂົ້າເທົ່ານັ້ນ. ຕອນນີ້ຂ້ອຍຍອມຮັບ Combogliz Prolong. ຢາແມ່ນດີ, ຂ້ອຍບໍ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງໃດໆ. ມັນເປັນການສະດວກໃນການຕ້ອນຮັບ, ອັດຕາສ່ວນລາຄາ / ຄຸນນະພາບ ເໝາະ ສົມກັບຂ້ອຍຢ່າງສົມບູນ. "

ສະຫຼຸບ

ຢານີ້ມີປະສິດຕິຜົນສູງ. ຂໍຂອບໃຈກັບຄຸນລັກສະນະຂອງການປ່ອຍ, ມັນຊ່ວຍໃນການຫລີກລ້ຽງການພັດທະນາຂອງບັນຫາກັບສັນຍາກ່ຽວກັບລໍາໄສ້. ການທົບທວນຄືນຈາກຜູ້ໃຊ້ຢາແລະຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານຢາເສບຕິດສ່ວນຫຼາຍແມ່ນມີຜົນບວກ. ຜົນລົບດຽວແມ່ນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງແລະຄວາມຕ້ອງການສັ່ງຊື້ໃນຮ້ານຂາຍຢາ. ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນ, ມັນເປັນຢາທີ່ດີຕໍ່ພະຍາດເບົາຫວານ.

ວິທີການສະ ໝັກ

ສຳ ລັບຜູ້ໃຫຍ່: ຂ້ອຍກິນປາກ 1 ເທື່ອ / ມື້ໃນເວລາຄ່ ຳ. ປະລິມານທີ່ຄວນໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກເປັນສ່ວນບຸກຄົນ.
ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວ, ດ້ວຍຢາປະສົມປະສານທີ່ບັນຈຸ saxagliptin ແລະ metformin, ປະລິມານຂອງ saxagliptin ແມ່ນ 5 ມລກ 1 ເທື່ອ / ມື້. ປະລິມານທີ່ໃຫ້ໃນເບື້ອງຕົ້ນຂອງການປ່ອຍ metformin ທີ່ຖືກປັບປ່ຽນແມ່ນ 500 ມລກ 1 ເທື່ອ / ມື້, ມັນສາມາດເພີ່ມເປັນ 2000 ມລກ 1 ເທື່ອ / ມື້.
ປະລິມານຂອງຢາ metformin ແມ່ນເພີ່ມຂື້ນເທື່ອລະກ້າວເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງຜົນຂ້າງຄຽງຈາກລະບົບກະເພາະ ລຳ ໄສ້.
ປະລິມານປະ ຈຳ ວັນສູງສຸດ: saxagliptin 5 mg ແລະແກ້ໄຂ metformin 2000 mg.

- ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ປະສົມກັບອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍເພື່ອປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic.

ແບບຟອມຢາ:

ຢາເມັດເຄືອບເງົາ 1 ແຜ່ນພ້ອມລຸ້ນປ່ອຍ ໃໝ່

1000 ມກ + 2,5 ມລມີ.

ສານທີ່ໃຊ້ໄດ້: metformin hydrochloride 1000 mg + saxagliptin 2.5 ມລກ

ຫຼັກຂອງແທັບເລັດ: metformin hydrochloride ໃນການປະສົມກັບ 0.5% magnesium stearate 1005.0 mg (1000.0 mg metformin hydrochloride + 5.0 mg stearate magnesium), sodium carmellose 50.0 mg, hypromellose 2208 393.0 ມລກ, ແມກນີຊຽມ stearate 2.0 ມລກ

ຊັ້ນທໍາອິດຂອງການເຄືອບຫອຍ (ປ້ອງກັນ): ເຫຼົ້າຂາວ Opadry II (% m / m) 130.5 ມລ, ເຫຼົ້າ polyvinyl ບາງສ່ວນມີທາດນ້ ຳ ເຊື່ອມສ່ວນປະກອບ 40.00%, titanium dioxide 25.00%, macrogol 3350 20.20%, talc 14.80%, 1 M ການແກ້ໄຂຂອງກົດ hydrochloric ເຖິງ pH 2 , 0 ± 0.3 *,

ຊັ້ນທີສອງຂອງການເຄືອບຫອຍ (ມີການເຄື່ອນໄຫວ): saxagliptin 2.5 ມລ, Opadray II ຂາວ 20.0 ມລກ, ວິທີແກ້ໄຂ 1 ມຂອງກົດ hydrochloric ເຖິງ pH 2.0 ± 0.3 *,

ຫອຍຮູບເງົາ (ຊັ້ນທີສາມຂອງການເຄືອບ (ສີ)): ເຫຼົ້າສີເຫຼືອງ Opadry II (% m / m) 48.0 mg ເຫລົ້າ polyvinyl ສ່ວນປະກອບ hydrolyzed ບາງສ່ວນ 40.00%, titanium dioxide 24,25%, macrogol 3350 20.20%, talc 14.80%, ທາດເຫລັກທາດເຫຼັກສີເຫລືອງ 0,75% , ການແກ້ໄຂ 1 M ຂອງກົດ hydrochloric ກັບ pH 2.0 ± 0.3 *,

ຫມຶກ ສຳ ລັບຂຽນ: ຫມຶກ Opacode ສີຟ້າ ** (% m / m) 0.03 ມລກ indigo carmine varnish ອາລູມິນຽມ 16,00%, shellac

45% (20% esterified) ໃນເອທານອນ 55,40%, butanol 15.00%, propylene glycol 10.50%, isopropanol 3.00%, 28% ການແກ້ໄຂຂອງ ammonium hydroxide 0.10%.

ຢາເມັດເຄືອບເງົາ 500 ມກ + 5 ມລກປະກອບມີ.

ສານທີ່ໃຊ້ໄດ້: metformin hydrochloride 500 mg + saxagliptin 5 mg

ຫຼັກຂອງແທັບເລັດ: metformin hydrochloride ໃນປະສົມກັບ 0.5% magnesium stearate 502,5 mg (500.0 mg metformin hydrochloride + 2.5 mg magnesium stearate), sodium carmellose 50.0 mg, hypromellose 2208 358.0 mg, hypromellose 2910 10.0 mg, microcrystalline cellulose 102.0 ມລກ, ແມກນີຊຽມ stearate 1,0 ມລກ,

ຊັ້ນທໍາອິດຂອງການເຄືອບຫອຍ (ປ້ອງກັນ): ເຫຼົ້າຂາວ Opadry II (% m / m) 99.0 mg ເຫຼົ້າ polyvinyl ບາງສ່ວນ hydrolyzed 40.00%, titanium dioxide 25,00%, macrogol 3350 20.20%, talc 14.80%, 1 M ການແກ້ໄຂຂອງກົດ hydrochloric ເຖິງ pH 2 , 0 ± 0.3 *, ຊັ້ນສອງຂອງການເຄືອບ (ມີການເຄື່ອນໄຫວ): saxagliptin 5.0 ມລ, Opadry II ສີຂາວ 20.0 ມລ, ການແກ້ໄຂ 1 ມຂອງກົດ hydrochloric ເຖິງ pH 2.0 ± 0.3 *,

ຫອຍຮູບເງົາ (ຊັ້ນທີສາມຂອງການເຄືອບ (ສີ)): Opadry II tawny (% m / m) ທາດເຫຼົ້າ polyvinyl 33.0 ມລກສ່ວນບາງສ່ວນແມ່ນ hydrolyzed 40,00%, macrogol 3350 20.20%, titanium dioxide 19,58%, talc 14.80%, ສານຍ້ອມທາດເຫລັກທາດເຫຼັກສີເຫຼືອງ 5, 00% ແລະຍ້ອມສີ oxide ສີແດງ 0.42%, ການແກ້ໄຂ 1 M ຂອງກົດ hydrochloric ເຖິງ pH 2.0 ± 0.3 *,

ຫມຶກ ສຳ ລັບຂຽນ: ຫມຶກ Opacode ສີຟ້າ ** (% m / m) 0.03 ມລກ indigo carmine varnish ອາລູມິນຽມ 16,00%, shellac

45% (20% esterified) ໃນເອທານອນ 55,40%, butanol 15.00%, propylene glycol 10.50%, isopropanol 3.00%, 28% ການແກ້ໄຂຂອງ ammonium hydroxide 0.10%.

ແທັບເລັດທີ່ເຮັດດ້ວຍຮູບເງົາ 1000 ມມ + 5 ມລກມີ:

ສານທີ່ໃຊ້ໄດ້: hydrochloride 1000 mg + saxagliptin 5 mg ຫຼັກຂອງແທັບເລັດ: metformin hydrochloride ໃນການປະສົມກັບ 0.5% magnesium stearate 1005.0 mg (1000.0 mg metformin hydrochloride + 5.0 mg stearate magnesium), sodium carmellose 50.0 mg, hypromellose 2208 393.0 ມລກ, ແມກນີຊຽມ stearate 2.0 ມລກ

ຊັ້ນທີສອງຂອງການເຄືອບຫອຍ (ມີການເຄື່ອນໄຫວ): saxagliptin 5.0 ມລ, Opadry II ຂາວ 20.0 ມລ, ການແກ້ໄຂອາຊິດ hydrochloric 1 M ເຖິງ pH 2.0 ± 0.3 *,

ຫອຍຮູບເງົາ (ຊັ້ນທີສາມຂອງການເຄືອບ (ສີ)): ເຫຼົ້າສີບົວ Opadry II (% m / m) 48.0 ມລກ, ເຫຼົ້າ polyvinyl ມີສ່ວນປະກອບຂອງ hydrolyzed ບາງສ່ວນ 40,00%, titanium dioxide 24,25%, macrogol 3350 20,20%, talc 14.80%, ທາດເຫລັກທາດເຫຼັກສີແດງ 0,75% , ການແກ້ໄຂ 1 M ຂອງກົດ hydrochloric ກັບ pH 2.0 ± 0.3 *,

ຫມຶກ ສຳ ລັບຂຽນ: ຫມຶກ Opacode ສີຟ້າ ** (% m / m) 0.03 ມລກ indigo carmine varnish ອາລູມິນຽມ 16,00%, shellac

45% (20% esterified) ໃນເອທານອນ 55,40%, butanol 15.00%, propylene glycol 10.50%, isopropanol 3.00%, 28% ການແກ້ໄຂຂອງ ammonium hydroxide 0.10%.

* ຖ້າມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ, ວິທີແກ້ໄຂບັນຫາທາດ sodium hydroxide 1 M ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ເພື່ອປັບລະດັບ pH.
** ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ເຫຼົ້າ isopropanol ຈະຖືກຕື່ມໃສ່ຫມຶກໃນລະຫວ່າງຂັ້ນຕອນການຕິດສະຫຼາກ. ຮ່ອງຮອຍຂອງສານເຄມີອະລູມີນຽມແລະແກະເປືອກຫອຍແຄງຍັງຄົງມີຢູ່ໃນເມັດເມື່ອຂຽນໃສ່ແຜ່ນຈາລຶກ. ສານລະລາຍທີ່ລວມຢູ່ໃນຫມຶກຈະຖືກ ກຳ ຈັດໃນລະຫວ່າງການຜະລິດໃນໄລຍະເວລາແຫ້ງໃບ.

ເມັດ 1000 ມກ + 2,5 ມກ:

ຊະນິດເມັດທີ່ມີຮູບຊົງຊະນິດແຄບຊູນ, ຮູບເງົາທີ່ເຄືອບຈາກສີເຫຼືອງອ່ອນໆຫາສີເຫຼືອງອ່ອນໆ, ມີ ຄຳ ວ່າ "2.5 / 1000" ຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ແລະ "4222" ຢູ່ເບື້ອງ ໜຶ່ງ, ເປັນຫມຶກສີຟ້າ.

ເມັດ 500 ມກ + 5 ມກ:
ເມັດຊະນິດເມັດທີ່ມີຮູບຊົງເປັນແຄບຊູນ, ເຄືອບເງົາຈາກສີນ້ ຳ ຕານອ່ອນຫາສີນ້ ຳ ຕານ, ມີ ຄຳ ວ່າ "5/500" ຢູ່ເບື້ອງ ໜຶ່ງ ແລະ "4221" ຢູ່ເບື້ອງອື່ນໆ, ໃນຫມຶກສີຟ້າ.

ເມັດ 1000 ມກ + 5 ມກ:
ເມັດທີ່ມີຮູບຊົງແບບແຄບຊູນ, ປົກຄຸມດ້ວຍເຍຍເງົາສີບົວ, ມີ ຄຳ ວ່າ "5/1000" ຢູ່ຂ້າງແລະ "4223" ຢູ່ເບື້ອງອື່ນໆ, ໃນຫມຶກສີຟ້າ.

ຊັບສິນທາງ PHARMACOLOGICAL

ແພດການຢາ

ກົນໄກການປະຕິບັດ
Combogliz Prolong®ຜະສົມຜະສານຢາ 2 ຊະນິດໃນເລືອດ hypoglycemic ດ້ວຍກົນໄກການປະຕິບັດເພື່ອເພີ່ມປະສິດຕິພາບໃນການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 (T2DM): saxagliptin, dipeptidyl peptidase 4 inhibitor (DPP-4), ແລະ metformin, ຜູ້ຕາງ ໜ້າ ຂອງຫ້ອງຮຽນ biguanide.

Saxagliptin
ໃນການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການໄດ້ຮັບອາຫານຈາກ ລຳ ໄສ້ຂະ ໜາດ ນ້ອຍ, ຮໍໂມນທີ່ເພີ່ມຂື້ນຈະຖືກປ່ອຍລົງສູ່ກະແສເລືອດ, ເຊັ່ນ peptide-1 (GLP-1) ແລະທາດໂປຼຕີນທີ່ຍັບຍັ້ງທາດ glucose polypeptide (HIP). ຮໍໂມນເຫລົ່ານີ້ສົ່ງເສີມການປ່ອຍອິນຊູລິນອອກຈາກຈຸລັງທົດລອງ, ໂດຍອີງຕາມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ແຕ່ມັນບໍ່ມີປະສິດຕິພາບໂດຍ enzyme DPP-4 ເປັນເວລາຫລາຍນາທີ. GLP-1 ຍັງຫຼຸດຄວາມລັບຂອງ glucagon ໃນຈຸລັງ alc pancreatic, ຫຼຸດຜ່ອນການຜະລິດນ້ ຳ ຕານໃນຕັບ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ GLP-1 ແມ່ນຫຼຸດລົງ, ແຕ່ວ່າການຕອບສະ ໜອງ ຂອງ insulin ຕໍ່ GLP-1 ຍັງຄົງຢູ່. Saxagliptin, ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງການແຂ່ງຂັນຂອງ DPP-4, ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການເຄື່ອນໄຫວຂອງຮໍໂມນທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບ, ເຮັດໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນເພີ່ມຂື້ນໃນກະແສເລືອດແລະ ນຳ ໄປສູ່ການຫຼຸດລົງຂອງນ້ ຳ ຕານໃນໄວຫຼັງຈາກກິນ.

Metformin
Metformin ແມ່ນຢາທີ່ມີທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເຊິ່ງຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມທົນທານຂອງນ້ ຳ ຕານໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນກະດູກພຸນແລະ postprandial. Metformin ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການຜະລິດ glucose ໂດຍຕັບ, ຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊຶມຂອງ glucose ໃນ ລຳ ໄສ້ແລະເພີ່ມຄວາມລະອຽດຂອງ insulin, ເພີ່ມການດູດຊືມແລະການ ນຳ ໃຊ້ glucose. ບໍ່ຄືກັບການກຽມພ້ອມຂອງ sulfonylurea, ຢາ metformin ບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ຫຼືຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ (ຍົກເວັ້ນໃນສະຖານະການພິເສດ, ເບິ່ງພາກສ່ວນ“ ຂໍ້ຄວນລະວັງ” ແລະ“ ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ”) ແລະ hyperinsulinemia. ໃນລະຫວ່າງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin, ການຮັກສາຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນຍັງບໍ່ປ່ຽນແປງ, ເຖິງແມ່ນວ່າຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອິນຊູລິນແລະການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການໄດ້ຮັບອາຫານໃນຊ່ວງກາງເວັນອາດຈະຫຼຸດລົງ.

ປະສິດທິພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະຄວາມປອດໄພ

Saxagliptin ໃນສອງຕາບອດ, ແບບສຸ່ມ, ການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ saxagliptin ແມ່ນໄດ້ຮັບໂດຍຜູ້ປ່ວຍ T2DM ຫຼາຍກວ່າ 17,000 ຄົນ.

ຜົນໄດ້ຮັບຂອງລະບົບ cardiovascular
ການສຶກສາ SAVOR (ການປະເມີນຜົນຂອງການເປັນໂຣກຫົວໃຈໃນຜູ້ປ່ວຍໂລກເບົາຫວານທີ່ກິນ Saxagliptin) ໄດ້ກວດເບິ່ງຜົນໄດ້ຮັບຂອງລະບົບຫລອດເລືອດໃນ 16492 ຄົນເຈັບທີ່ມີ T2DM (ຜູ້ປ່ວຍ 12959 ທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນວ່າເປັນພະຍາດຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ (CVD), ຄົນເຈັບ 3533 ທີ່ມີປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫຼອດເລືອດຫຼາຍ ພາວະແຊກຊ້ອນໃນຫລອດເລືອດ) ແລະຄຸນຄ່າຂອງ 6,5% ≤ HbA1c 14 C-saxagliptin 24% ຂອງປະລິມານດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກໄລ່ອອກຈາກ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງຍ້ອນວ່າ saxagliptin ທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງແລະ 36% ເປັນທາດຍ່ອຍອາຫານຫຼັກຂອງ saxagliptin. ການກວດພົບສານປະຕິກິລິຍາທັງ ໝົດ ໃນຍ່ຽວແມ່ນເທົ່າກັບ 75% ຂອງປະລິມານທີ່ກິນ. ການ ຊຳ ລະ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງໂດຍສະເລ່ຍຂອງ saxagliptin ແມ່ນປະມານ 230 ມລ / ນາທີ, ມູນຄ່າສະເລ່ຍຂອງການກັ່ນຕອງ ໜິ້ວ ແມ່ນປະມານ 120 ມລ / ນາທີ. ສຳ ລັບທາດແປ້ງຕົ້ນຕໍ, ການເກັບກູ້ຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແມ່ນປຽບທຽບກັບຄ່າຕົວຈິງຂອງການກັ່ນຕອງຂອງໂລກກະເພາະອາຫານ. ປະມານ 22% ຂອງປະຕິກິລິຍາຂອງລັງສີທັງ ໝົດ ແມ່ນພົບໃນອາຈົມ.

Metformin
ການເກັບກູ້ລະບົບປະສາດແມ່ນສູງກ່ວາປະມານ 3.5 ເທົ່າກ່ວາການກວດລ້າງ creatinine (CC), ເຊິ່ງສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມລັບຂອງທໍ່ແມ່ນເສັ້ນທາງຕົ້ນຕໍຂອງການຂັບໄລ່ metformin.ຫຼັງຈາກກິນ, ປະມານ 90% ຂອງຢາທີ່ດູດຊຶມຈະຖືກໄລ່ອອກຈາກ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນໄລຍະ 24 ຊົ່ວໂມງ ທຳ ອິດ, ມີຊີວິດເຄິ່ງ ໜຶ່ງ ຈາກ plasma ປະມານ 6.2 ຊົ່ວໂມງ. ໃນເລືອດ, ເຄິ່ງຊີວິດແມ່ນປະມານ 17,6 ຊົ່ວໂມງ, ສະນັ້ນ, ມະຫາຊົນຂອງເມັດເລືອດແດງອາດເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການແຈກຢາຍ.

Pharmacokinetics ໃນສະຖານະການຄລີນິກພິເສດ

ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ
ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ Combogliz Prolong®ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ (ເບິ່ງສ່ວນ "Contraindications").

Saxagliptin
ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງອ່ອນໆ, ຄຸນຄ່າຂອງ AUC ຂອງ saxagliptin ແລະທາດ metabolite ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວແມ່ນສູງກວ່າ 20% ແລະ 70% (ຕາມລໍາດັບ) ສູງກ່ວາຄ່າ AUC ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິ. ເນື່ອງຈາກວ່າການເພີ່ມຂື້ນຂອງມູນຄ່າດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ຖືກພິຈາລະນາວ່າມີຄວາມ ສຳ ຄັນທາງດ້ານການແພດ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ດັດປັບປະລິມານຢາ saxagliptin ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກໄຕອ່ອນ.

Metformin
ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ (ຕາມຜົນຂອງການວັດແທກ QC), ຊີວິດເຄິ່ງ ໜຶ່ງ ຂອງ metformin ຈາກ plasma ແລະເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດແລະການຮັກສາໂລກ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຫຼຸດລົງອັດຕາສ່ວນກັບການຫຼຸດລົງຂອງ QC.

Saxagliptin
ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານເບົາຫວານ, ປານກາງແລະຮຸນແຮງ, ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກຂອງຢາ saxagliptin, ສະນັ້ນການດັດປັບປະລິມານ ສຳ ລັບຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

Metformin
ບໍ່ມີການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ metformin ຂອງຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານໂຣກຕັບອັກເສບ.

Saxagliptin
ການແກ້ໄຂຢາ saxagliptin ໂດຍອີງຕາມເພດຂອງຄົນເຈັບແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

Metformin
ໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຜົນກະທົບທີ່ຫຼອກລວງຂອງ metformin ໃນຜູ້ຊາຍແລະແມ່ຍິງແມ່ນສາມາດປຽບທຽບໄດ້.

Saxagliptin
ໃນຜູ້ປ່ວຍອາຍຸ 65-80 ປີ, ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທາງດ້ານການແພດທີ່ແຕກຕ່າງກັນທາງດ້ານການແພດຂອງ saxagliptin ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ (18-40 ປີ), ສະນັ້ນ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ປັບຂະ ໜາດ ຢາໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນຄວນຈະເອົາໃຈໃສ່ວ່າໃນ ໝວດ ຄົນເຈັບນີ້, ການຫຼຸດລົງຂອງ ໜ້າ ທີ່ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແມ່ນມີແນວໂນ້ມຫຼາຍຂື້ນ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຢາແລະການບໍລິຫານ" ແລະ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

Metformin
ຂໍ້ມູນ ຈຳ ກັດຈາກການສຶກສາຄວບຄຸມຢາ pharmacokinetics ຂອງ metformin ໃນອາສາສະ ໝັກ ຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການ ກຳ ຈັດ plasma ທັງ ໝົດ ຂອງ metformin ຫຼຸດລົງ, ການລົບລ້າງເຄິ່ງ ໜຶ່ງ ຂອງຊີວິດເພີ່ມຂື້ນ, ແລະ Cmax ເພີ່ມຂື້ນເມື່ອທຽບກັບຄຸນຄ່າຂອງພາລາມິເຕີເຫຼົ່ານີ້ໃນອາສາສະ ໝັກ ໄວ ໜຸ່ມ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ. ອີງຕາມຂໍ້ມູນເຫຼົ່ານີ້, ການປ່ຽນແປງຂອງ pharmacokinetics ຂອງ metformin ກັບອາຍຸການເພີ່ມຂື້ນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຍ້ອນການປ່ຽນແປງຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. Combogliz Prolong®ບໍ່ຄວນຖືກກໍານົດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາຍຸຫລາຍກວ່າ 80 ປີ, ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິຈະຖືກຢືນຢັນໂດຍຜົນຂອງ QC.

Saxagliptin
ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ saxagliptin ໃນເດັກບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ.

Metformin
ການສຶກສາກ່ຽວກັບ pharmacokinetics ຂອງ metformin ທີ່ຖືກປັບປ່ຽນແກ້ໄຂໃນການປ່ອຍເດັກນ້ອຍຍັງບໍ່ທັນໄດ້ດໍາເນີນການ.

ເຊື້ອຊາດແລະຊົນເຜົ່າ

Saxagliptin ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ປັບຂະ ໜາດ ຢາ saxagliptin ຂຶ້ນກັບເຊື້ອຊາດຂອງຄົນເຈັບ.

Metformin
ຍັງບໍ່ທັນມີການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ metformin ຂຶ້ນກັບເຊື້ອຊາດຂອງຄົນເຈັບ.

ການຄວບຄຸມ

ຄວາມອ່ອນໄຫວຂອງບຸກຄົນເພີ່ມຂື້ນກັບສ່ວນປະກອບຂອງຢາ,
ປະຕິກິລິຍາຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຮຸນແຮງ (anaphylaxis ຫຼື angioedema) ກັບ DPP-4 inhibitors,
ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1 (ໃຊ້ບໍ່ໄດ້ສຶກສາ)
ໃຊ້ກັບອິນຊູລິນ (ບໍ່ໄດ້ສຶກສາ)
ຄວາມບໍ່ເປັນລະບຽບຂອງ galactose, ການຂາດທາດ lactase ແລະ malabsorption glucose-galactose,
ການຖືພາ, lactation,
ອາຍຸສູງສຸດເຖິງ 18 ປີ (ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບທີ່ບໍ່ໄດ້ສຶກສາ),
ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານ (serum creatinine ≥1.5 mg / dL ສຳ ລັບຜູ້ຊາຍ, ≥1.4ມລກ / dL ສຳ ລັບແມ່ຍິງຫຼືການກວດລ້າງ creatinine ຫຼຸດລົງ), ລວມທັງສິ່ງທີ່ເກີດຈາກຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງລະບົບ cardiovascular (ຊshockອກ), ການອັກເສບ myocardial ຢ່າງຮຸນແຮງແລະໂຣກປອດບວມ,
ພະຍາດຕ່າງໆທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາການຊຸດໂຊມຂອງພະຍາດ: ການສູນເສຍນ້ ຳ (ມີອາການຮາກ, ຖອກທ້ອງ), ໄຂ້, ເປັນພະຍາດຕິດເຊື້ອຮ້າຍແຮງ, ສະພາບຂອງໂຣກ hypoxia (ຊshockອກ, ເຊວຊີ, ການຕິດເຊື້ອ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ພະຍາດຫຼອດປອດ).
acidosis metabolic ຊໍາເຮື້ອຫຼືໂຣກຊໍາເຮື້ອ, ລວມທັງໂຣກ ketoacidosis ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ, ມີຫຼືບໍ່ມີສະຕິ
ການສະແດງອອກທາງຄລີນິກກ່ຽວກັບພະຍາດສ້ວຍແຫຼມແລະໂຣກເຮື້ອຮັງເຊິ່ງສາມາດນໍາໄປສູ່ການພັດທະນາຂອງ hypoxia ເນື້ອເຍື່ອ (ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງລະບົບຫາຍໃຈ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ, ການອັກເສບ myocardial infarction),
ການຜ່າຕັດແລະການບາດເຈັບທີ່ຮ້າຍແຮງ (ເມື່ອມີການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນ)
ການເຮັດວຽກຂອງຕັບອ່ອນແອ,
ໂລກກີນເຫລົ້າຫລາຍແລະການເປັນພິດໃນເອທານອນ,
ອາຊິດ lactic (ລວມທັງປະຫວັດສາດ),
ໄລຍະເວລາຢ່າງ ໜ້ອຍ 48 ຊົ່ວໂມງກ່ອນແລະພາຍໃນ 48 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກ ດຳ ເນີນການສຶກສາວິທະຍຸວິທະຍຸຫລື x-ray ດ້ວຍການແນະ ນຳ ຕົວແທນທາງກົງກັນຂ້າມທີ່ບັນຈຸທາດທາດໄອໂອດິນ,
ປະຕິບັດຕາມອາຫານທີ່ມີແຄລໍລີ່ຕ່ ຳ (ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ
ເນື່ອງຈາກ saxagliptin ແລະ metformin ແມ່ນສ່ວນປະກອບສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ແລະໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຫຼຸດລົງ, ອາດຈະໃຊ້ Combogliz Prolong®ຢ່າງລະມັດລະວັງ.

Saxagliptin
ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງໃດໆກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພຫລືປະສິດທິຜົນຂອງຢາໃນຄົນເຈັບອາຍຸ> 65 ປີ,> 75 ປີ, ແລະຄົນເຈັບ ໜຸ່ມ.
Metformin
ການສຶກສາທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມຂອງ metformin ບໍ່ໄດ້ລວມເອົາ ຈຳ ນວນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸພໍສົມຄວນໃນການ ກຳ ນົດຄວາມແຕກຕ່າງໃນການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການປິ່ນປົວເມື່ອທຽບກັບຄົນເຈັບ ໜຸ່ມ, ເຖິງແມ່ນວ່າປະສົບການທາງຄລີນິກບໍ່ໄດ້ສ້າງຄວາມແຕກຕ່າງໃນການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແລະຄົນ ໜຸ່ມ. ດັ່ງທີ່ທ່ານຮູ້ແລ້ວ, ຢາ metformin ສ່ວນໃຫຍ່ຈະຖືກ ນຳ ອອກມາຈາກ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ແລະດັ່ງນັ້ນຈິ່ງມີຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະພັດທະນາເຫດການທີ່ຮ້າຍແຮງໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ ໝາກ ໄຂ່ຫລັງ. Comboglyz Prolong®ຄວນໄດ້ຮັບການ ກຳ ນົດໃຫ້ສະເພາະຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິ. ການໃຫ້ຢາ metformin ໃນເບື້ອງຕົ້ນແລະຄວນຮັກສາໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ, ໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. ການດັດປັບປະລິມານໃດກໍ່ຕາມຄວນປະຕິບັດພາຍຫຼັງການປະເມີນຢ່າງລະມັດລະວັງກ່ຽວກັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ.

ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 18 ປີບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ.

ຜົນປະໂຫຍດ ADVERSE

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບໃນການສຶກສາຄວບຄຸມ glycemic ເມື່ອໃຊ້saxagliptin ໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ແລະເມື່ອເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນຢາອື່ນໆ

Saxagliptin
ຕາຕະລາງ 1 ສະຫຼຸບເຫດການທີ່ບໍ່ດີທີ່ສັງເກດເຫັນໃນໄລຍະການທົດລອງທາງຄລີນິກ (ບໍ່ວ່າຈະເປັນນັກສືບສວນໄດ້ປະເມີນຄວາມເປັນສາເຫດ) ໃນ≥5% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ saxagliptin 5 mg, ແລະມີຄວາມຖີ່ສູງກ່ວາກຸ່ມ placebo, ອີງຕາມການວິເຄາະລວມຂອງການສຶກສາ 24 ອາທິດ .

ຕາຕະລາງ 1. ເຫດການທີ່ບໍ່ດີ

Saxagliptin5ມລກN = 882

placeboN = 799

ພະຍາດລະບົບທາງເດີນຫາຍໃຈສ່ວນເທິງ

ພະຍາດລະບົບທໍ່ຍ່ຽວ

5 ການສຶກສາຄວບຄຸມ placebo ທີ່ລວມຢູ່ໃນການວິເຄາະນີ້ແມ່ນສອງການສຶກສາການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ແລະການສຶກສາການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານ ໜຶ່ງ ຄັ້ງພ້ອມກັບການເພີ່ມ saxagliptin ກັບ metformin, thiazolidinedione ຫຼື glibenclamide. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ saxagliptin ໃນປະລິມານ 2.5 ມກ, ອາການເຈັບຫົວ (6,5%) ແມ່ນເຫດການທີ່ບໍ່ດີທີ່ສຸດທີ່ສັງເກດເຫັນດ້ວຍຄວາມຖີ່ຂອງ 5%, ແລະພັດທະນາເລື້ອຍໆກ່ວາໃນກຸ່ມທີ່ໃຊ້ placebo.

ອີງຕາມການວິເຄາະລວມກັນ, ເຫດການທີ່ບໍ່ດີໄດ້ສັງເກດເຫັນໃນ> 2% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ກິນ saxagliptin ໃນປະລິມານ 2.5 ມກຫຼື saxagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມກແລະມີການພັດທະນາ> 1% ເລື້ອຍໆກ່ວາໃນກຸ່ມ placebo ລວມມີ sinusitis (2, 9% ແລະ 2,6% ທຽບກັບ 1,6% ຕາມ ລຳ ດັບ), ເຈັບທ້ອງ (2,4% ແລະ 1,7% ທຽບກັບ 0.5%), ໂລກກະເພາະ ລຳ ໄສ້ (1,9% ແລະ 2.3) % ທຽບກັບ 0,9%) ແລະຮາກ (2,2% ແລະ 2,3% ທຽບກັບ 1,3%).

ການເກີດຂອງກະດູກຫັກແມ່ນ 1,0 ແລະ 0,6 ຕໍ່ 100 ຄົນເຈັບປີ, ຕາມ ລຳ ດັບ, ເມື່ອກິນ saxagliptin (ການວິເຄາະປະລິມານລວມຂອງ 2.5 mg, 5 mg ແລະ 10 mg) ແລະ placebo. ຄວາມຖີ່ຂອງການກະດູກຫັກໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນ saxagliptin ບໍ່ໄດ້ເພີ່ມຂື້ນໃນໄລຍະເວລາ. ສາຍພົວພັນສາເຫດກໍ່ບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ, ແລະການສຶກສາ preclinical ບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການຂອງ saxagliptin ກ່ຽວກັບເນື້ອເຍື່ອກະດູກ.

ໃນລະຫວ່າງໂຄງການທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການພັດທະນາຂອງ thrombocytopenia ທີ່ສອດຄ້ອງກັບການບົ່ງມະຕິຂອງໂຣກປອດຂາວ (thriopocytopenic purpura) ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ. ການເຊື່ອມຕໍ່ລະຫວ່າງການພັດທະນາຂອງປະກົດການນີ້ແລະການບໍລິຫານ saxagliptin ແມ່ນບໍ່ຮູ້.

ເຫດການທີ່ບໍ່ດີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການບໍລິຫານຮ່ວມຂອງ saxagliptin ແລະ metformin ໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໃນການສຶກສາຄວບຄຸມ glycemic ກ່ອນ ໜ້າ ນີ້Saxagliptin
ຕາຕະລາງ 2 ສະຫຼຸບສັງລວມເຫດການທີ່ບໍ່ດີທີ່ສັງເກດເຫັນ (ບໍ່ວ່າຈະເປັນສາຍເຫດຂອງນັກຄົ້ນຄວ້າ) ໃນ≥ 5% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ເຂົ້າຮ່ວມໃນການສຶກສາເພີ່ມເຕີມ 24 ອາທິດດ້ວຍການຄວບຄຸມຢ່າງຫ້າວຫັນໃນການໃຊ້ຢາ saxagliptin ແລະ metformin ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນ ໜ້າ ນີ້.

ຕາຕະລາງ 2. ເຫດການທີ່ບໍ່ດີ

ຈຳ ນວນ(%)ຂອງຄົນເຈັບ

Saxagliptin5ມລກ+metformin*N = 320

Metformin* N = 328

* ປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນຂອງຢາ metformin 500 ມກ / ມື້ໄດ້ເພີ່ມຂື້ນໃນປະລິມານສູງສຸດຂອງ 2000 ມກ / ມື້.

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບຢາ saxagliptin ນອກ ເໜືອ ຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin ຫຼືເປັນການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ຖອກທ້ອງແມ່ນກໍລະນີທີ່ເປັນໂຣກທາງ ລຳ ໄສ້ເທົ່ານັ້ນທີ່ພັດທະນາໃນ≥ 5% ຂອງຄົນເຈັບໃນກຸ່ມໃດ ໜຶ່ງ. ການເກີດໂຣກຖອກທ້ອງແມ່ນ 9,9%, 5,8% ແລະ 11,2% ໃນກຸ່ມ saxagliptin 2.5 ມກ, saxagliptin 5 ມລກແລະ placebo, ຕາມ ລຳ ດັບ, ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບການເພີ່ມ saxagliptin ກັບ metformin, ອັດຕາການຖອກທ້ອງແມ່ນ 6.9% ແລະ 7.3% ໃນກຸ່ມການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບ saxagliptin 5 mg ແລະ metformin ແລະກຸ່ມ metformin monotherapy ໃນການສຶກສາວິທີການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານໃນເບື້ອງຕົ້ນກັບ metformin.

ໂລກເອດສ໌ໃນເລືອດ

Saxagliptin
ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການລະລາຍທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດເປັນເຫດການທີ່ບໍ່ດີໄດ້ຖືກລວບລວມບົນພື້ນຖານຂອງການລາຍງານຂອງການລະລາຍນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ; ການປະກົດຕົວຂອງການເປັນໂຣກໃນເລືອດຕໍ່າໂດຍການໃຊ້ຢາ saxagliptin 2.5 ມກ, saxagliptin 5 ມລກແລະ placebo (ທັງ ໝົດ ເປັນການຮັກສາດ້ວຍ monotherapy) ແມ່ນ 4%, 5,6% ແລະ 4,1%, ຕາມ ລຳ ດັບ, ແລະ 7.8%, 5,8% ແລະ 5 %, ຕາມ ລຳ ດັບ, ພ້ອມກັບການເພີ່ມ metformin. ການເກີດໂຣກລະລາຍໃນເລືອດແມ່ນ 3.4% ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໃນເມື່ອກ່ອນຜູ້ທີ່ໄດ້ກິນ saxagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມລກໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin, ແລະ 4% ໃນຄົນເຈັບກ່ຽວກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin.

ຕິກິລິຍາຕ່ໍາຕ່ໍາ

Saxagliptin
ໃນການວິເຄາະຂອງການສຶກສາທີ່ມີການສະສົມ 5 ຢ່າງ, ເຫດການທີ່ບໍ່ດີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການອັກເສບຍ້ອນໂຣກເບົາຫວານ (ເຊັ່ນໂຣກ urticaria ແລະຜິວ ໜັງ) ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 1.5%, 1.5% ແລະ 0,4% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ saxagliptin ໃນປະລິມານ 2.5 ມກ, saxagliptin ໃນລະດັບ ໜຶ່ງ 5 ມລກແລະ placebo, ຕາມ ລຳ ດັບ. ອີງຕາມນັກຄົ້ນຄວ້າ, ບໍ່ມີປະກົດການເຫຼົ່ານີ້ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບການຮັກສາໃນໂຮງ ໝໍ saxagliptin ແລະບໍ່ໄດ້ເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດຂອງຄົນເຈັບ. ໃນການວິເຄາະຂໍ້ມູນທີ່ລວບລວມຂໍ້ມູນນີ້, ຄົນເຈັບຄົນ ໜຶ່ງ ທີ່ໄດ້ຮັບຢາ saxagliptin ຖືກຍົກເວັ້ນຈາກການສຶກສາຍ້ອນການພັດທະນາຂອງໂຣກ urticaria ທົ່ວໄປແລະໂຣກຜິວ ໜັງ.

ຕົວຊີ້ວັດຂອງ ໜ້າ ທີ່ການ Physiological

Saxagliptin
ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບຢາ saxagliptin ເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍ monotherapy ຫຼືການປະສົມປະສານກັບ metformin, ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງຫຍັງທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານຟີຊິກສາດໃນທາງການແພດ.

ການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ

Metformin
ໃນການສຶກສາທີ່ຄວບຄຸມໂດຍໃຊ້ placebo, ເຫດການທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດທີ່ສັງເກດເຫັນໃນ> 5% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບສານ metformin ທີ່ຖືກປັບປຸງແລະພັດທະນາເລື້ອຍໆກວ່າກຸ່ມ placebo ແມ່ນຖອກທ້ອງແລະປວດຮາກ / ຮາກ.

ປະຕິກິລິຍາ Saxagliptin ທີ່ບໍ່ດີໃນການສຶກສາ SAVOR

ໃນການສຶກສາ SAVOR, ຜູ້ປ່ວຍ 8240 ໄດ້ຮັບຢາ saxagliptin ໃນປະລິມານ 2.5 ມກຫຼື 5 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້, ແລະຜູ້ປ່ວຍ 8173 ໄດ້ຮັບຢາ placebo.ໄລຍະເວລາສະເລ່ຍຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ saxagliptin, ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງຂອງການລົບກວນໃນການປິ່ນປົວ, ແມ່ນ 1,8 ປີ. ໃນຄົນເຈັບ 3698 ຄົນ (45%), ໄລຍະເວລາຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ saxagliptin ແມ່ນ 2-3 ປີ. ການເກີດຂື້ນໂດຍລວມຂອງເຫດການທີ່ບໍ່ດີໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້ໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ກິນ saxagliptin (72,5%) ແມ່ນທຽບກັບການເກີດເຫດການທີ່ບໍ່ດີໃນກຸ່ມ placebo (72,2%).

ຄວາມຖີ່ຂອງການຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວຍ້ອນເຫດການທີ່ບໍ່ດີແມ່ນສາມາດປຽບທຽບໄດ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ກິນ saxagliptin (4,9%) ແລະ placebo (5%). ການສຶກສາ SAVOR ໄດ້ປະເມີນຜົນກະທົບຂອງ saxagliptin ກ່ຽວກັບການເກີດຂອງໂຣກແຊນ cardiovascular. ການເພີ່ມ saxagliptin ເຂົ້າໃນການປິ່ນປົວຍັງບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງໂຣກແຊກຊ້ອນຂອງລະບົບ cardiovascular (ເຊັ່ນ: ອັດຕາການຕາຍຂອງເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈ, ການອັກເສບ myocardial ທີ່ບໍ່ແມ່ນເລືອດ, ເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ ischemic ທີ່ບໍ່ແມ່ນເລືອດ) ໃນຜູ້ປ່ວຍ T2DM ເມື່ອທຽບກັບ placebo (RR 1.00, 95% CI 0, 89, 1.12, P ຈຳ ນວນ lymphocytes

Saxagliptin
ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ saxagliptin, ການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານສະເລ່ຍທີ່ຂື້ນກັບ ຈຳ ນວນຂອງ lymphocytes ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ. ໃນເວລາທີ່ການວິເຄາະຂໍ້ມູນລວມຂອງຫ້າການສຶກສາ 24 ອາທິດ, ການຄວບຄຸມ placebo, ການຫຼຸດລົງສະເລ່ຍປະມານ 100 ແລະ 120 ຈຸລັງ / ofl ຂອງ ຈຳ ນວນ lymphocytes ຢ່າງແທ້ຈິງຈາກ ຈຳ ນວນສະເລ່ຍ 2200 ຈຸລັງ / μlຖືກສັງເກດເຫັນດ້ວຍ saxagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມກແລະ 10 ມກ, ຕາມ ລຳ ດັບ, ທຽບກັບ placebo . ຜົນກະທົບທີ່ຄ້າຍຄືກັນນີ້ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນເວລາທີ່ກິນ saxagliptin ໃນປະລິມານ 5 ມລກໃນການປະສົມປະສານໃນເບື້ອງຕົ້ນກັບ metformin ເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin. ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງ saxagliptin 2.5 ມລກແລະ placebo. ອັດຕາສ່ວນຂອງຄົນເຈັບທີ່ ຈຳ ນວນ lymphocytes ແມ່ນ cells 750 ຈຸລັງ / wasl ແມ່ນ 0.5%, 1.5%, 1,4%, ແລະ 0.4% ໃນກຸ່ມ ບຳ ບັດ saxagliptin ໃນປະລິມານ 2.5 ມກ, ໃນປະລິມານ 5 ມກ. , ໃນປະລິມານຂອງ 10 ມລກແລະ placebo, ຕາມລໍາດັບ. ໃນຜູ້ປ່ວຍສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ມີການໃຊ້ຢາ saxagliptin ຊ້ ຳ ແລ້ວຊ້ ຳ ພັດບໍ່ມີການຟື້ນຟູ, ເຖິງແມ່ນວ່າໃນບາງຄົນເຈັບ ຈຳ ນວນ lymphocytes ຫຼຸດລົງອີກເທື່ອ ໜຶ່ງ ດ້ວຍການສືບຕໍ່ການຮັກສາດ້ວຍ saxagliptin, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການລົບລ້າງ saxagliptin. ການຫຼຸດລົງຂອງຈໍານວນ lymphocytes ບໍ່ໄດ້ຖືກປະກອບໂດຍການສະແດງທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ໃນການສຶກສາ SAVOR, ການຫຼຸດລົງຂອງຈໍານວນ lymphocytes ໃນກຸ່ມ saxagliptin ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 0.5% ຂອງຄົນເຈັບ, ໃນກຸ່ມ placebo - ໃນກຸ່ມຄົນເຈັບ 0.4%.

Saxagliptin
Saxagliptin ບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານຄລີນິກຫຼືຜົນ ສຳ ເລັດຕໍ່ການນັບ ຈຳ ນວນເມັດເລືອດໃນຫົກຕາບອດສອງດ້ານ, ການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບ.

ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງວິຕາມິນ B12

ໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມຂອງ metformin ທີ່ແກ່ຍາວເຖິງ 29 ອາທິດ, ປະມານ 7% ຂອງຄົນເຈັບໄດ້ສະແດງການຫຼຸດລົງຂອງ serum ກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ກ່ວາຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງວິຕາມິນ B12 ປົກກະຕິເຖິງຄຸນຄ່າທີ່ຜິດປົກກະຕິໂດຍບໍ່ມີການສະແດງທາງຄລີນິກ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການຫຼຸດລົງດັ່ງກ່າວແມ່ນບໍ່ຄ່ອຍຈະມາພ້ອມກັບການພັດທະນາຂອງໂລກເລືອດຈາງແລະຟື້ນຕົວຢ່າງໄວວາຫຼັງຈາກຢຸດຢາ metformin ຫຼືການໄດ້ຮັບວິຕາມິນ B12 ເພີ່ມເຕີມ.

OVERDOSE

Metformin
ມີກໍລະນີຂອງການກິນຢາ metformin ຫຼາຍເກີນໄປ, ລວມທັງການກິນຫຼາຍກ່ວາ 50 g. ໃນ 32% ຂອງກໍລະນີກິນຢາ metformin ຫຼາຍເກີນໄປ, ຄົນເຈັບມີອາການເປັນກົດ lactic. ຢາ Metformin ຈະຖືກລະບາຍໃນໄລຍະ dialysis, ໃນຂະນະທີ່ການເກັບກູ້ໄດ້ບັນລຸ 170 ml / ນາທີ.

ການແຊກແຊງກັບຢາແລະປະເພດອື່ນໆຂອງການແຊກແຊງ

E -book Saxagliptin ແມ່ນຖືກໄກ່ເກ່ຍສ່ວນໃຫຍ່ໂດຍ cytochrome P450 3A4 / 5 ລະບົບ isoenzyme (CYP3A4 / 5). ການສຶກສາໃນວິຕາມິນຊີໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ saxagliptin ແລະທາດຍ່ອຍອາຫານຫຼັກຂອງມັນບໍ່ຢັບຢັ້ງ CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ແລະ 3A4 isoenzymes ແລະບໍ່ກໍ່ໃຫ້ເກີດສານ CYP1A2, 2B6, 2C9, ແລະ 3A4 isoenzymes. ເພາະສະນັ້ນ, ຜົນກະທົບຂອງ saxagliptin ຕໍ່ການ ກຳ ຈັດທາດແປ້ງໃນຢາໃນລະບົບເຜົາຜານອາຫານເຊິ່ງສານ isoenzymes ເຫຼົ່ານີ້ກ່ຽວຂ້ອງກໍ່ບໍ່ໄດ້ຄາດຫວັງເມື່ອໃຊ້ຮ່ວມກັນ. Saxagliptin ບໍ່ແມ່ນຕົວຢັບຢັ້ງທີ່ ສຳ ຄັນຫລື inducer ຂອງ P-gp.

Metformin
ຢາບາງຊະນິດເພີ່ມຂື້ນ hyperglycemia (thiazide ແລະ diuretics ອື່ນໆ, glucocorticosteroids, phenothiazines, ການກະກຽມຮໍໂມນ thyroid ທີ່ບັນຈຸທາດໄອໂອດິນ, estrogens, ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດໃນປາກ, phenytoin, ກົດ nicotinic, sympathomimetics, ທາດໂປຼຕີນທີ່ເຮັດໃຫ້ຊ່ອງແຄວຊຽມຊ້າແລະ isoniazid). ໃນເວລາທີ່ກໍານົດຫຼືຍົກເລີກຢາດັ່ງກ່າວໃນຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ Combogliz Prolong®, ຄວນກວດເບິ່ງລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງນໍ້າຕານໃນເລືອດ. ລະດັບຂອງການຜູກ metformin ກັບໂປຣຕີນ plasma ໃນເລືອດແມ່ນມີ ໜ້ອຍ, ສະນັ້ນຄົງຈະບໍ່ເປັນໄປໄດ້ວ່າມັນຈະພົວພັນກັບຢາທີ່ຕິດພັນກັບທາດໂປຼຕີນ plasma ເຊັ່ນ: salicylates, sulfonamides, chloramphenicol ແລະ probenecid (ກົງກັນຂ້າມກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ, ເຊິ່ງຜູກພັນກັບຂອບເຂດ ຈຳ ນວນຫລາຍ ກັບທາດໂປຼຕີນຈາກ serum).

Inductors ຂອງ isoenzymes CYP3A4 / 5

Saxagliptin
Rifampicin ຫຼຸດຜ່ອນການ ສຳ ຜັດຂອງ saxagliptin ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໂດຍບໍ່ຕ້ອງປ່ຽນ AUC ຂອງທາດແປ້ງທີ່ໃຊ້ໄດ້, 5-hydroxy-saxagliptin. Rifampicin ບໍ່ມີຜົນຕໍ່ການຍັບຍັ້ງ DPP-4 ໃນ plasma ເລືອດໃນໄລຍະເວລາປິ່ນປົວ 24 ຊົ່ວໂມງ.

CYP3A4 / 5 Isoenzyme Inhibitors

Saxagliptin
Diltiazem ຊ່ວຍເພີ່ມຜົນກະທົບຂອງ saxagliptin ເມື່ອໃຊ້ຮ່ວມກັນ. ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ saxagliptin ໃນ plasma ໃນເລືອດແມ່ນຄາດວ່າຈະມີການໃຊ້ amprenavir, aprepitant, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, ນ້ ຳ ໝາກ ຂາມແລະນ້ ຳ verapamil, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມປະລິມານຂອງ saxagliptin ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ.

Ketoconazole ເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ saxagliptin ໃນ plasma. ການເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ saxagliptin ໃນ plasma ໃນເລືອດແມ່ນຄາດວ່າຈະເກີດຂື້ນໃນເວລາທີ່ຕົວຍັບຍັ້ງທີ່ມີປະສິດທິພາບອື່ນໆຂອງ CYP3A4 / 5 isoenzymes ຖືກນໍາໃຊ້ (ຕົວຢ່າງ, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir). ເມື່ອປະສົມປະສານກັບຕົວຍັບຍັ້ງທີ່ມີປະສິດຕິພາບຂອງ CYP3A4 / 5 isoenzymes, ປະລິມານຢາ saxagliptin ຄວນຫຼຸດລົງເປັນ 2.5 ມກ.

Metformin
ຢາ cationic (ເຊັ່ນ: amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim ຫຼື vancomycin), ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການຂັບຖ່າຍໂດຍ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງຜ່ານການກັ່ນຕອງກົດ ໜາວ, ສາມາດພົວພັນທາງທິດສະດີກັບ metformin, ແຂ່ງຂັນ ສຳ ລັບລະບົບຂົນສົ່ງທົ່ວໄປ. ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາຢາຂອງ metformin ແລະ cimetidine ດ້ວຍການບໍລິຫານດຽວແລະຊ້ ຳ ໆ ຂອງຢາ, metformin ແລະ cimetidine ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນເມື່ອຖືກປະຕິບັດໃນປາກໃນຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ໂດຍມີ 60% ເພີ່ມຂື້ນໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງ metformin ໃນ plasma ແລະເລືອດທັງ ໝົດ ແລະເພີ່ມຂື້ນ 40% ໃນ AUC ຂອງ metformin ໃນ plasma ແລະທັງ ໝົດ ເລືອດ. ໃນລະຫວ່າງການສຶກສາດ້ວຍຢາດຽວຂອງຢາ, ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃດໆໃນເຄິ່ງຊີວິດ. Metformin ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ cimetidine. ມັນໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ຕິດຕາມຜູ້ປ່ວຍຢ່າງລະມັດລະວັງແລະຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ຕ້ອງໄດ້ປັບຂະ ໜາດ ຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາຊີຊີຊິນທີ່ອອກລິດໂດຍຜ່ານລະບົບທໍ່ຫຼອດລົມໃນໄລຍະໃກ້ຄຽງ.

Metformin
ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບການປະຕິ ສຳ ພັນກັບຢາດຽວຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2, ການໃຊ້ metformin ແລະ glibenclamide ປະສົມປະສານບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຫຼື pharmacodynamics.

Metformin
ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາກ່ຽວກັບຢາຂອງ metformin ແລະ furosemide ດ້ວຍຢາດຽວຂອງຢາ, ຖືກ ດຳ ເນີນໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ການປະຕິ ສຳ ພັນທາງການຢາຂອງພວກມັນໄດ້ຖືກເປີດເຜີຍ. Furosemide ເພີ່ມຂື້ນ Cmax ຂອງ metformin ໃນ plasma ແລະເລືອດໂດຍ 22% ແລະ AUC ໃນເລືອດເພີ່ມຂຶ້ນ 15% ໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນໃນການເກັບ ກຳ ຂໍ້ມູນຂອງ metformin. ເມື່ອປະສົມປະສານກັບ metformin, Cmax ແລະ AUC ຂອງ furosemide ຫຼຸດລົງ 31% ແລະ 12% ຕາມ ລຳ ດັບ, ແລະເຄິ່ງ ໜຶ່ງ ຂອງຊີວິດຫຼຸດລົງ 32% ໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ ໜ້າ ສັງເກດໃນການເກັບກູ້ເນື້ອເຍື້ອຂອງ furosemide. ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໆກ່ຽວກັບການໂຕ້ຕອບຂອງ metformin ແລະ furosemide ກັບການ ນຳ ໃຊ້ກັນໃນໄລຍະຍາວ.

Metformin
ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບການພົວພັນຢາຂອງ metformin ແລະ nifedipine ດ້ວຍຢາດຽວຂອງຢາ, ດຳ ເນີນການດ້ວຍການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, nifedipine ເພີ່ມ Cmax ຂອງ plasma metformin ເພີ່ມຂຶ້ນ 20% ແລະ AUC ເພີ່ມຂຶ້ນ 9%, ແລະເພີ່ມທະວີການຂັບຖ່າຍໂດຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. Tmax ແລະການລົບລ້າງເຄິ່ງຊີວິດບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແປງ. Nifedipine ເພີ່ມການດູດຊຶມຂອງ metformin. Metformin ບໍ່ມີຜົນກະທົບຢ່າງໃດຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ nifedipine.

Saxagliptin ແລະ Metformin
ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງຢາດຽວກັນ saxagliptin (100 ມລກ) ແລະ metformin (1000 ມລກ) ບໍ່ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ saxagliptin ຫຼື metformin ໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ. ບໍ່ມີການສຶກສາພິເສດດ້ານ pharmacokinetic ກ່ຽວກັບການຕິດຕໍ່ພົວພັນຢາກັບການໃຊ້ Combogliz Prolong®ໄດ້ຖືກປະຕິບັດ, ເຖິງແມ່ນວ່າການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ ດຳ ເນີນໄປດ້ວຍສ່ວນປະກອບສ່ວນຕົວຂອງມັນ: saxagliptin ແລະ metformin.

ຜົນກະທົບຂອງຢາອື່ນໆໃນ saxagliptin

Glibenclamide: ການໃຊ້ດຽວກັນຂອງ saxagliptin (10 ມລກ) ແລະ glibenclamide (5 ມລກ), ທາດຍ່ອຍຂອງ CYP2C9 isoenzyme, ເພີ່ມ Cmax ຂອງ saxagliptin ເພີ່ມຂຶ້ນ 8%, ແຕ່ວ່າ AUC ຂອງ saxagliptin ບໍ່ປ່ຽນແປງ.
Pioglitazone: ການໃຊ້ saxagliptin ຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (10 ມລກ) ແລະ pioglitazone (45 ມລກ), ອະນຸພາກຂອງ isoenzyme CYP2C8 (ເຂັ້ມແຂງ) ແລະ CYP3A4 (ອ່ອນແອ), ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ saxagliptin.
Digoxin: ການ ນຳ ໃຊ້ saxagliptin ຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (10 ມລກ) ແລະ digoxin (0.25 ມກ), ທາດຍ່ອຍຂອງ P-glycoprotein, ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ saxagliptin.
Simvastatin: ການ ນຳ ໃຊ້ saxagliptin ຊ້ ຳ ອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (10 ມລກ) ແລະ simvastatin (40 ມລກ), ທາດຍ່ອຍ CYP3A4 / 5 isoenzymes, ເພີ່ມຂື້ນ Stax ຂອງ saxagliptin ເພີ່ມຂຶ້ນ 21%, ແຕ່ AUC ຂອງ saxagliptin ບໍ່ປ່ຽນແປງ.
Diltiazem: ການໃຊ້ດຽວກັນຂອງ saxagliptin (10 mg) ແລະ diltiazem (ປະລິມານຢາຂະ ໜາດ 360 ມລກໃນປະລິມານສົມດຸນ), ຢາຍັບຍັ້ງປານກາງຂອງ CYP3A4 / 5 isoenzymes, ເພີ່ມ Stax ຂອງ saxagliptin ໂດຍ 63%, ແລະ AUC ໂດຍ 2,1 ເທົ່າ. ນີ້ແມ່ນປະກອບດ້ວຍການຫຼຸດລົງທີ່ສອດຄ້ອງກັນໃນ Stax ແລະ AUC ຂອງ metabolite ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໂດຍ 44% ແລະ 36% ຕາມລໍາດັບ.
Ketoconazole: ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງຢາດຽວກັນ saxagliptin (100 ມລກ) ແລະ ketoconazole (200 ມລກທຸກໆ 12 ຊົ່ວໂມງໃນຄວາມສົມດຸນ) ຈະເພີ່ມຂື້ນ Stax ແລະ AUC ຂອງ saxagliptin 2.4 ແລະ 3.7 ເທົ່າຕາມ ລຳ ດັບ. ນີ້ແມ່ນປະກອບດ້ວຍການຫຼຸດລົງທີ່ສອດຄ້ອງກັນໃນ Stax ແລະ AUC ຂອງ metabolite ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວໂດຍ 96% ແລະ 90% ຕາມລໍາດັບ.
Rifampicin: ການໃຊ້ຢາ saxagliptin (5 mg) ແລະ rifampicin (600 ມລກມື້ລະເທື່ອໃນຄວາມສົມດຸນ) ປະສົມປະສານກັບຢາ Stx ແລະ AUC ຂອງ saxagliptin ຫຼຸດລົງ 53% ແລະ 76% ຕາມ ລຳ ດັບ, ເຊິ່ງມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງ Stax (39%) ທີ່ສອດຄ້ອງກັນ, metabolite ການເຄື່ອນໄຫວ.
Omeprazole: ການໃຊ້ saxagliptin ຫຼາຍປະສົມໃນປະລິມານ 10 ມລກມື້ລະຄັ້ງແລະໂອເມຕາຊິລາໃນປະລິມານ 40 ມກ, ສ່ວນປະສົມຂອງ isoenzyme CYP2C19 (ແຂງແຮງ) ແລະຢາ isoenzyme CYP3A4 (ອ່ອນແອ), ຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ isoenzyme CYP2C19 ແລະຕົວກະຕຸ້ນຂອງຢາ MRP-3

ອະລູມິນຽມໄຮໄຊໄຊດ໌ + ແມັກນີຊຽມໄຮໂດຼລິກ + ຊີເທີເທນ:
ການໃຊ້ຮ່ວມກັນຂອງຢາດຽວກັນ saxagliptin (10 ມລກ) ແລະການລະງັບທີ່ບັນຈຸທາດອະລູມີນຽມໄຮໂດຼລິກ (2400 ມກ), ແມກນີຊຽມໄຮໂດຣກຣາມ (2400 ມກ) ແລະຊິເມດຊິລີນ (240 ມກ) ຫຼຸດຜ່ອນ Stax ຂອງ saxagliptin ລົງ 26%, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, saxagliptin AUC ບໍ່ປ່ຽນແປງ.

Famotidine: ກິນຢາ saxagliptin (10 ມກ) 1 ຊົ່ວໂມງ 3 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການສັກຢາດຽວກັນກັບຢາສັກຕາໄຮໂດຼນ (40 ມກ), ຢາຍັບຍັ້ງຂອງ hOCT-1, hOCT-2, ແລະ hOCT-3, ເຮັດໃຫ້ Cmax ຂອງ saxagliptin ເພີ່ມຂຶ້ນ 14%, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, saxagliptin AUC ບໍ່ປ່ຽນແປງ.

ປ່ອຍແບບຟອມແລະສ່ວນປະກອບ

ຮູບແບບປະລິມານຢາ - ຊະນິດເມັດປ່ອຍທີ່ປັບປ່ຽນ ໃໝ່, ເຄືອບເງົາ (ໃນກະດານ cardboard 4 ແຜ່ນຂະ ໜາດ 7 ເມັດແລະ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ Combolize Prolong, ນອກ ເໜືອ ຈາກ ສຳ ລັບຢາທີ່ມີຂະ ໜາດ 1000 + 2.5 ມກ - ມີໂພງ 8 ເມັດຂອງ 7 ເມັດ):

ຂະ ໜາດ ປະລິມານ 1000 ມກ + 2,5 ມກ: ຮູບຊົງແຄບຊູນ, ຮູບແບບ biconvex, ການເຄືອບຮູບເງົາຈາກສີຂີ້ເຖົ່າຈາງຫາສີເຫຼືອງອ່ອນ, ມີຫມຶກສີຟ້າຢູ່ດ້ານ ໜຶ່ງ ຂຽນ "2.5 / 1000", ໃນອີກດ້ານ ໜຶ່ງ - "4222",
ຂະ ໜາດ 500 ມກ + 5 ມກ: ຮູບຊົງແຄບຊູນ, ຮູບແບບ biconvex, ເຄືອບເງົາຈາກສີນ້ ຳ ຕານອ່ອນຫາສີນ້ ຳ ຕານ, ມີນ້ ຳ ມຶກສີຟ້າຢູ່ເບື້ອງ ໜຶ່ງ ຂຽນວ່າ "5/500", ໃນອີກດ້ານ ໜຶ່ງ - "4221",
ຂະ ໜາດ ຂະ ໜາດ 1000 ມກ + 5 ມກ: ຮູບຊົງແບບແຄບຊູນ, ຮູບແບບ biconvex, ເຄືອບເງົາສີບົວ, ນ້ ຳ ມຶກສີຟ້າຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ແມ່ນຂຽນໃສ່ "5/1000", ໃນອີກດ້ານ ໜຶ່ງ - "4223".

ສານທີ່ໃຊ້ໄດ້ໃນ 1 ເມັດ:

metformin hydrochloride - 1000 mg + saxagliptin - 2.5 ມກ,
metformin hydrochloride - 500 mg + saxagliptin - 5 ມລກ,
metformin hydrochloride - 1000 mg + saxagliptin - 5 ມລກ.

ສ່ວນປະກອບໃນ ໜຶ່ງ ເມັດທີ່ມີການປ່ອຍ, ຮູບເງົາທີ່ມີການປ່ຽນແປງ (1000 ມມ + 2.5 ມກ / 500 ມກ + 5 ມກ / 1000 ມກ + 5 ມກ):

ແກນເມັດ: metformin hydrochloride ໃນສ່ວນປະສົມທີ່ມີທາດ stearate 0.5% - 1005 / 502,5 / 1005 mg, carmellose sodium - 50/50/50 ມກ, hypromellose 2208 - 393/358/393 ມລ, hypromellose 2910 - 0/10 / 0 ມກ, stearate ແມກນີຊຽມ - 2/1/2 ມກ, ຈຸລິນຊີຈຸລິນຊີ - 0/102/0 ມກ,
ຊັ້ນເຄືອບ ທຳ ອິດ (ປ້ອງກັນ): Opadry II ສີຂາວ (% m / m) - 130,5 / 99 / 130,5 ມລ (ສ່ວນປະກອບເຫຼົ້າ polyvinyl ບາງສ່ວນ - 40%, titanium dioxide - 25%, macrogol 3350 - 20.2% , talc - 14,8%), ການແກ້ໄຂ 1M ຂອງກົດ hydrochloric - ເຖິງ pH 2 ± 0.3,
ຊັ້ນທີສອງຂອງການເຄືອບຫອຍ (ມີການເຄື່ອນໄຫວ): saxagliptin - 2.5 / 5/5 ມກ, Opadry II ສີຂາວ - 20/20/20 ມລ, ການແກ້ໄຂ 1M ຂອງກົດ hydrochloric - ສູງເຖິງ pH 2 ± 0.3,
ຫມຶກ ສຳ ລັບການຈາລຶກ: ຫມຶກສີຟ້າ Opacode (% m / m) - 0.03 / 0.03 / 0.03 ມລ (varnish ອາລູມິນຽມ carmine - 16%, shellac

45% ໃນເອທານອນ - 55,4%, butanol - 15%, propylene glycol - 10,5%, isopropanol - 3%, 28% ການແກ້ໄຂຂອງ ammonium hydroxide - 0,1%).

ຊັ້ນທີສາມ (ສີ) ຂອງການເຄືອບຫອຍ:

1000 + 2.5 ມລກ: Opadry II ສີເຫຼືອງ (% m / m) - 48 ມລກ (ເຫລົ້າ polyvinyl ທີ່ມີທາດເຫລັກບາງສ່ວນ - 40%, titanium dioxide - 24,25%, macrogol 3350 - 20,2%, talc - 14,8% , ການຜຸພັງທາດເຫຼັກສີເຫລືອງ - 0,75%), ການແກ້ໄຂທາດອາຊິດໄຮໂດຼລິກ 1 ມ - ເຖິງ pH 2 ± 0.3,
1000 + 5 mg: Opadry II tan (% m / m) - 33 ມລກ (ເຫຼົ້າເຫລົ້າ polyvinyl ບາງສ່ວນ - 40%, macrogol 3350 - 20,2%, titanium dioxide - 19,58%, talc - 14,8% , ຜຸພັງທາດເຫຼັກສີເຫລືອງ - 5%, ຜຸພັງທາດເຫຼັກຍ້ອມສີແດງ - 0,42%), ການແກ້ໄຂ 1M ຂອງກົດ hydrochloric - ສູງເຖິງ pH 2 ± 0.3,
500 + 5 mg: Opadry II ສີບົວ (% m / m) - 48 ມລກ (ເຫລົ້າ polyvinyl ທີ່ມີທາດເຫລັກບາງສ່ວນ - 40%, titanium dioxide - 24,25%, macrogol 3350 - 20,2%, talc - 14,8%, ແດງ ການຍ້ອມສີທາດເຫຼັກ - 0,75%), ການແກ້ໄຂ 1M ຂອງກົດ hydrochloric ເຖິງ pH ຂອງ 2 ± 0.3.

ຄໍາແນະນໍາພິເສດ

ອາຊິດ lactic

Lactic acidosis ແມ່ນອາການແຊກຊ້ອນທາງເດີນອາຫານທີ່ຫາຍາກແລະຮ້າຍແຮງທີ່ສາມາດພັດທະນາໄດ້ເນື່ອງຈາກການສະສົມຂອງ metformin ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ Combogliz Prolong®. ດ້ວຍການພັດທະນາຂອງກົດ lactic acid ຍ້ອນການໃຊ້ metformin, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນໃນ plasma ເລືອດເກີນ 5 μg / ml.

ການຕິດຕາມປົກກະຕິກ່ຽວກັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ຢາ metformin ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດແລະປະລິມານທີ່ມີປະສິດຕິຜົນຕໍ່າສຸດຂອງ metformin ຄວນຖືກ ກຳ ນົດ. ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ການຕິດຕາມກວດກາການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ. ຢາ Metformin ບໍ່ຄວນຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ຄົນເຈັບອາຍຸ 80 ປີຂຶ້ນໄປຖ້າວ່າການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຖືກບົກຜ່ອງ (ຕາມຂໍ້ມູນ QC), ຍ້ອນວ່າຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ມັກຈະມີພາວະເປັນກົດຫຼາຍ.ນອກຈາກນັ້ນ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin ຄວນຢຸດເຊົາໃນທັນທີຖ້າມີເງື່ອນໄຂທີ່ປະກອບດ້ວຍໂຣກ hypoxemia, ການຂາດນ້ ຳ ຫລືໂຣກຊືມເສົ້າ. ເນື່ອງຈາກຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບສາມາດ ຈຳ ກັດຄວາມສາມາດໃນການອອກລິດ lactate ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ຢາ metformin ບໍ່ຄວນຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາການທາງຄລີນິກຫຼືຫ້ອງທົດລອງຂອງພະຍາດຕັບ.

ການອົດອາຫານມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເສັ້ນເລືອດໃນເລືອດສູງກວ່າລະດັບປົກກະຕິຂ້າງເທິງແຕ່ຕໍ່າກວ່າ 5 mmol / L ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໃຊ້ຢາ metformin ອາດຈະສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການພັດທະນາໃກ້ຊິດຂອງອາຊິດ lactic acidosis, ແລະຍັງອາດເປັນຍ້ອນສາເຫດອື່ນໆເຊັ່ນ: ພະຍາດເບົາຫວານທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ, ໂລກອ້ວນ, ຮ່າງກາຍຫຼາຍເກີນໄປ. ການໂຫຼດ.

ການປະກົດຕົວຂອງໂຣກ lactic acidosis ຄວນໄດ້ຮັບການກວດກາໃນຜູ້ປ່ວຍທຸກຄົນທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານແລະໂຣກຊືມເສົ້າໂດຍບໍ່ມີອາການຂອງ ketoacidosis (ketonuria ແລະ ketonemia).

Lactic acidosis ຕ້ອງການການປິ່ນປົວໃນສະຖານທີ່ໂຮງ ໝໍ. ຖ້າພົບວ່າກົດ lactic acidosis ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໃຊ້ຢາ metformin, ທ່ານຄວນຢຸດເຊົາການໃຊ້ຢາດັ່ງກ່າວທັນທີແລະເລີ່ມຕົ້ນມາດຕະການສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ທົ່ວໄປ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເລີ່ມຕົ້ນການລ້າງເລືອດໃນທັນທີເພື່ອແກ້ໄຂ acidosis ແລະ excrete metformin ທີ່ສະສົມ.

ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຕັບ

ການນໍາໃຊ້ Combogliz Prolong®ແມ່ນມີຄວາມສັບສົນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາການທາງຄລີນິກແລະຫ້ອງທົດລອງຂອງພະຍາດຕັບເນື່ອງຈາກຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນກົດຂອງ lactic.

ການປະເມີນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ

ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍ Combogliz Prolong®ແລະຢ່າງ ໜ້ອຍ ປີຕໍ່ມາ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງກວດເບິ່ງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນເລື້ອຍໆແລະການປິ່ນປົວດ້ວຍ Combogliz Prolong®ຄວນໄດ້ຮັບການຢຸດຖ້າອາການຂອງຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປະກົດຕົວ.

ຂັ້ນຕອນການຜ່າຕັດ

ທ່ານຄວນຢຸດເຊົາກິນຢາ Combogliz Prolong®ຊົ່ວຄາວກ່ອນຂັ້ນຕອນການຜ່າຕັດໃດໆ (ຍົກເວັ້ນຂັ້ນຕອນນ້ອຍໆທີ່ບໍ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການ ຈຳ ກັດອາຫານແລະນ້ ຳ ໃນຮ່າງກາຍ) ແລະຢ່າສືບຕໍ່ ນຳ ໃຊ້ຈົນກວ່າຄົນເຈັບສາມາດກິນຢາພາຍໃນແລະ ໜ້າ ທີ່ ທຳ ມະດາໄດ້ຮັບການຢືນຢັນ. ຫມາກໄຂ່ຫຼັງ.

ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ T2DM, ເຊິ່ງກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ດີໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ Combogliz Prolong®ແລະຜູ້ທີ່ມີຄວາມບ່ຽງເບນໃນຕົວກໍານົດການໃນຫ້ອງທົດລອງຫຼືພັດທະນາພະຍາດ (ໂດຍສະເພາະໃນກໍລະນີຂອງການບົ່ງມະຕິທີ່ບໍ່ຊັດເຈນ), ອາການຂອງ ketoacidosis ຫຼື lactic acidosis ຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນຜົນທັນທີ. ການປະເມີນຄວນປະກອບມີການ ກຳ ນົດທາດ electrolytes ໃນ serum ເລືອດ, ketones, glucose ໃນເລືອດແລະຖ້າລະບຸ, pH ໃນເລືອດ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ lactate, pyruvate ແລະ metformin. ຖ້າຮູບແບບໃດຂອງ acidosis ໄດ້ພັດທະນາ, ການກຽມຕົວຂອງ Combogliz Prolong®ຄວນຢຸດເຊົາໃນທັນທີແລະຢາຊະນິດອື່ນທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດຄວນຈະຖືກ ກຳ ນົດ.

ການໃຊ້ຢາທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກລະລາຍໃນເລືອດ

Saxagliptin
ອະນຸພັນຂອງ sulfonylureas ແລະ insulin ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການລະລາຍໃນເລືອດ.ສະນັ້ນ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານໃນການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບ saxagliptin, ການຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານຂອງ sulfonylurea ຫຼືອະນຸມູນອິດສະຫລະອາດຈະ ຈຳ ເປັນ.
Metformin
ການລະລາຍທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດບໍ່ໄດ້ພັດທະນາໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນພຽງແຕ່ຢາ metformin ໃນແບບ ທຳ ມະດາ, ແຕ່ສາມາດພັດທະນາດ້ວຍການກິນຄາໂບໄຮເດຣດທີ່ບໍ່ພຽງພໍ, ເມື່ອການອອກ ກຳ ລັງກາຍຢ່າງຫ້າວຫັນບໍ່ໄດ້ຮັບການຊົດເຊີຍຈາກການໄດ້ຮັບທາດແປ້ງ, ຫຼືດ້ວຍການໃຊ້ຢາທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດ (ເຊັ່ນ: sulfonylureas ແລະອະນຸມູນອິດສະຫລະອິນຊູລິນ) ຫຼືເຫຼົ້າ. ຜູ້ສູງອາຍຸ, ຜູ້ປ່ວຍທີ່ຂາດອາຫານແລະຂາດອາຫານແລະຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີໂຣກ adrenal ບໍ່ພຽງພໍຫຼືໂຣກອະໄວຍະວະເພດຫຼືການຕິດເຫຼົ້າກໍ່ຈະມີຜົນກະທົບຫຼາຍທີ່ສຸດຕໍ່ຜົນກະທົບທີ່ເຮັດໃຫ້ເປັນລະລາຍ. ໃນຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນ beta-blockers, ການບົ່ງມະຕິຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານສາມາດເປັນເລື່ອງຍາກ.

ຂໍ້ຄວນລະວັງແມ່ນແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ຢາເສບຕິດປະເພດຕ່າງໆ (ເຊັ່ນ: ຢາ cationic ທີ່ ນຳ ອອກມາຈາກຄວາມລັບໃນທໍ່ຫຼອດໄຂ່ຫຼັງ), ເຊິ່ງສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ນຳ ໄປສູ່ການປ່ຽນແປງຂອງ hemodynamic ທີ່ ສຳ ຄັນຫຼືລົບກວນການແຈກຢາຍ metformin (ເບິ່ງພາກ“ ການພົວພັນກັບຢາອື່ນໆ”).

ໃນເວລາທີ່ດໍາເນີນການສຶກສາທາງດ້ານ radiological ກັບການບໍລິຫານ intravascular ຂອງຕົວແທນທາງກົງກັນຂ້າມທີ່ບັນຈຸທາດທາດໄອໂອດິນ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງໄດ້ຖືກກໍານົດ, ເຊິ່ງອາດຈະຖືກປະກອບດ້ວຍການພັດທະນາຂອງ acidosis lactic ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບ metformin. ຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ຖືກ ກຳ ນົດ ສຳ ລັບການສຶກສາດັ່ງກ່າວຄວນຍົກເລີກການປິ່ນປົວດ້ວຍ Combogliz Prolong®ພາຍໃນ 48 ຊົ່ວໂມງກ່ອນປະຕິບັດຂັ້ນຕອນດັ່ງກ່າວ, ຫຼີກລ່ຽງການກິນຢາພາຍໃນ 48 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກຂັ້ນຕອນ, ແລະສືບຕໍ່ການຮັກສາພຽງແຕ່ຫຼັງຈາກຢືນຢັນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິ.

ສະພາບ hypoxic

ການລົ້ມລົງຂອງ cardiovascular (ອາການຊshockອກ) ຂອງຕົ້ນກໍາເນີດ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈສ້ວຍແຫຼມ, infarction myocardial ທີ່ຮຸນແຮງແລະເງື່ອນໄຂອື່ນໆທີ່ປະກອບດ້ວຍ hypoxia ແລະ acidosis lactic ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກເລືອດແດງໃນ prerenal. ດ້ວຍການພັດທະນາປະກົດການດັ່ງກ່າວ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຢຸດການປິ່ນປົວໂດຍທັນທີດ້ວຍ Combogliz Prolong®.

ການປ່ຽນແປງໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ

ອາການໄຂ້, ຄວາມເຈັບປວດ, ການຕິດເຊື້ອ, ການຜ່າຕັດສາມາດເຮັດໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ເຊິ່ງກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ສາມາດຄວບຄຸມການ ນຳ ໃຊ້ຢາເສບຕິດ Combogliz Prolong®. ໃນກໍລະນີເຫຼົ່ານີ້, ການຖອນການປິ່ນປົວຊົ່ວຄາວແລະການໂອນຄົນເຈັບໄປປິ່ນປົວດ້ວຍ insulin ແມ່ນ ຈຳ ເປັນ. ຫຼັງຈາກສະຖຽນລະພາບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະການປັບປຸງສະພາບທົ່ວໄປຂອງຄົນເຈັບ, ການຮັກສາດ້ວຍ Combogliz Prolong®ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ຄືນໄດ້.

ຕິກິລິຍາຕ່ໍາຕ່ໍາ

ມີປະຕິກິລິຍາກ່ຽວກັບອາການຂາດສານເຄມີທີ່ຮຸນແຮງ, ລວມທັງອາການຜິດປົກກະຕິແລະໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກມະເຊັດ. ຖ້າມີປະຕິກິລິຍາທາງພູມຕ້ານທານຮຸນແຮງ, ທ່ານຄວນຢຸດການໃຊ້ຢາ, ປະເມີນສາເຫດອື່ນໆທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງການພັດທະນາປະກົດການດັ່ງກ່າວ, ແລະ ກຳ ນົດການປິ່ນປົວໂຣກຜີວເບົາຫວານທາງເລືອກ (ເບິ່ງໃນສ່ວນ "ການກວດຄວບຄຸມ" ແລະ "ຜົນຂ້າງຄຽງ").

ໂຣກຜີວ ໜັງ

ໃນການ ນຳ ໃຊ້ saxagliptin ຫລັງການຕະຫລາດ, ການລາຍງານກ່ຽວກັບກໍລະນີຂອງໂຣກ pancreatitis ສ້ວຍແຫຼມ. ຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ Combogliz Prolong®ຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງບອກກ່ຽວກັບອາການທີ່ເປັນລັກສະນະຂອງໂຣກຊືມມ້ຽນ: ເປັນເວລາດົນ, ມີອາການເຈັບຢູ່ໃນທ້ອງ. ຖ້າທ່ານສົງໃສວ່າການພັດທະນາຂອງໂຣກ pancreatitis, ທ່ານຄວນຢຸດເຊົາໃຊ້ຢາທີ່ມີຊື່ວ່າ Combogliz Prolong® (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ດ້ວຍຄວາມລະມັດລະວັງ" ແລະ "ຜົນຂ້າງຄຽງ").
ອັດຕາການເປັນໂຣກ pancreatitis ໃນການສຶກສາ SAVOR, ໄດ້ຖືກຢືນຢັນອີງຕາມອະນຸສັນຍາການສຶກສາ, ແມ່ນ 0,3% ໃນກຸ່ມ saxagliptin ແລະກຸ່ມ placebo ໃນປະຊາກອນຂອງຄົນເຈັບທີ່ເກີດການສຸ່ມ.

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ

ໃນ ຈຳ ນວນຜູ້ປ່ວຍ 16492 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການສຸ່ມໃນການສຶກສາ SAVOR, ຜູ້ປ່ວຍ 8561 ຄົນ (51,9%) ແມ່ນມີອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປ, ແລະຄົນເຈັບ 2330 ຄົນ (14.1%) ແມ່ນມີອາຍຸ 75 ປີຂຶ້ນໄປ. ໃນ ຈຳ ນວນດັ່ງກ່າວ, ຜູ້ປ່ວຍ 4290 ຄົນອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປແລະ 11 ຄົນເຈັບອາຍຸ 75 ປີຂຶ້ນໄປໄດ້ຮັບ saxagliptin. ອີງຕາມການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ຕົວຊີ້ວັດປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພໃນຜູ້ປ່ວຍອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປ, ອາຍຸ 75 ປີຂຶ້ນໄປບໍ່ແຕກຕ່າງຈາກຕົວຊີ້ວັດທີ່ຄ້າຍຄືກັນໃນຄົນເຈັບອາຍຸຕໍ່າກວ່າ.

ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ

ການສຶກສາຂອງ SAVOR ໄດ້ສັງເກດເຫັນການເພີ່ມຂື້ນຂອງການເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ສຳ ລັບໂຣກຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວໃນກຸ່ມ saxagliptin ທຽບກັບກຸ່ມ placebo, ເຖິງແມ່ນວ່າສາຍພົວພັນທີ່ເປັນສາເຫດກໍ່ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ. ຂໍ້ຄວນລະວັງຄວນໄດ້ຮັບການອອກ ກຳ ລັງກາຍເມື່ອໃຊ້ Combogliz Prolong®ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫົວໃຈລົ້ມເຫຼວ, ເຊັ່ນ: ປະຫວັດຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປານກາງຫລືຮ້າຍແຮງ. ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງເຕືອນກ່ຽວກັບອາການລັກສະນະຂອງໂຣກຫົວໃຈວາຍແລະຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈະລາຍງານອາການດັ່ງກ່າວໂດຍດ່ວນ (ເບິ່ງ Pharmacodynamics, Clinical Efficacy and Safety).

ໂລກຂໍ້ອັກເສບ

ບົດລາຍງານຫລັງການຕະຫລາດອະທິບາຍເຖິງຄວາມເຈັບປວດຮ່ວມກັນ, ລວມທັງຄວາມເຈັບປວດຢ່າງຮຸນແຮງ, ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ DPP-4 inhibitors. ໃນຜູ້ປ່ວຍ, ການບັນເທົາອາການໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນຫຼັງຈາກຢຸດເຊົາການໃຊ້ຢາ, ແລະໃນຄົນເຈັບແຕ່ລະຄົນ, ການກັບຄືນມາຂອງອາການໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນເວລາທີ່ເລີ່ມການ ນຳ ໃຊ້ຕົວຍັບຍັ້ງດຽວກັນຫຼື DPP-4 ອື່ນ. ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງອາການຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນການໃຊ້ຢາສາມາດລວດໄວຫລືຖືກສັງເກດກັບພື້ນຫລັງຂອງການປິ່ນປົວທີ່ແກ່ຍາວ. ດ້ວຍການພັດທະນາອາການເຈັບປວດຮ່ວມກັນຢ່າງຮຸນແຮງ, ຄວາມ ເໝາະ ສົມຂອງການສືບຕໍ່ໃຊ້ຢາໃນແຕ່ລະກໍລະນີຂອງແຕ່ລະຄົນຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນຜົນ (ເບິ່ງພາກ "ຜົນຂ້າງຄຽງ").

ອີງໃສ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ລົດຍົນແລະເຮັດວຽກຮ່ວມກັບເຕັກນິກ

ການສຶກສາກ່ຽວກັບຜົນຂອງ saxagliptin ກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະກົນໄກການຄວບຄຸມຍັງບໍ່ທັນໄດ້ ດຳ ເນີນການເທື່ອ. ຈົ່ງຈື່ໄວ້ວ່າ saxagliptin ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດອາການເຈັບຫົວ.

ແພດການຢາ

Combogliz Prolong ລວມຕົວແທນສອງ hypoglycemic ດ້ວຍກົນໄກການປະຕິບັດເຊິ່ງກັນແລະກັນເພື່ອແນໃສ່ປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 (ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2): saxagliptin, ຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ DPP-4 (dipeptidyl peptidase 4), ແລະ metformin, ເຊິ່ງເປັນຂອງຫ້ອງຮຽນ biguanides.

Saxagliptin

ຈາກ ລຳ ໄສ້ນ້ອຍໆ, ໃນການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການໄດ້ຮັບສານອາຫານ, ຮໍໂມນ, ສານເສີມ, ເຊັ່ນ GLP-1 (peptide-1 peptide-1) ແລະ HIP (ທາດໂປຼຕີນຈາກທາດ insulinotropic polypeptide ທີ່ມີທາດນ້ ຳ ຕານ) ຖືກປ່ອຍອອກສູ່ກະແສເລືອດ.

ຮໍໂມນທີ່ເພີ່ມຂື້ນເຮັດໃຫ້ມີການປ່ອຍອິນຊູລິນອອກຈາກຈຸລັງທົດລອງຂອງກະຕຸກເຊິ່ງຂື້ນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ແຕ່ພວກມັນບໍ່ມີປະສິດຕິພາບເປັນເວລາຫລາຍນາທີໂດຍ DPP-4 enzyme. ການປະຕິບັດງານຂອງ GLP-1 ຍັງມີຈຸດປະສົງໃນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມລັບຂອງ glucagon ໃນຈຸລັງ alpha ຂອງກະຕ່າເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການຜະລິດ glucose ໃນຕັບຫຼຸດລົງ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ GLP-1 ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ແມ່ນຫຼຸດລົງ, ແຕ່ການຕອບສະ ໜອງ ຂອງອິນຊູລິນຕໍ່ GLP-1 ແມ່ນຖືກຮັກສາໄວ້. Saxagliptin, ເປັນຕົວຍັບຍັ້ງການແຂ່ງຂັນຂອງ DPP-4, ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການບໍ່ມີປະສິດຕິພາບຂອງຮໍໂມນເພີ່ມຂື້ນ, ເຮັດໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງມັນເພີ່ມຂື້ນໃນກະແສເລືອດ, ແລະ ນຳ ໄປສູ່ການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານທັງໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງແລະຫລັງກິນ.

ຢາ Metformin ແມ່ນຢາທີ່ມີທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເຊິ່ງຊ່ວຍປັບຄວາມທົນທານຂອງນ້ ຳ ຕານໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 (ໂດຍການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນກະເພາະອາຫານ.

ປະສິດທິຜົນທາງດ້ານຄລີນິກຂອງ metformin ແມ່ນການຫຼຸດຜ່ອນການຜະລິດນ້ ຳ ຕານໂດຍຕັບ, ເຮັດໃຫ້ການດູດຊືມຂອງ glucose ໃນ ລຳ ໄສ້ອ່ອນລົງ, ແລະເພີ່ມຄວາມລະອຽດຂອງ insulin (ການດູດຊຶມແລະການ ນຳ ໃຊ້ glucose ເພີ່ມຂື້ນ).

Metformin, ບໍ່ຄືກັບການກະກຽມ sulfonylurea, ບໍ່ກໍ່ໃຫ້ເກີດ hyperinsulinemia ແລະພະຍາດຕ່ອມໃນເລືອດໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ຫຼືຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ (ຂໍ້ຍົກເວັ້ນແມ່ນສະຖານະການພິເສດ). ຄວາມລັບຂອງ insulin ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ metformin ບໍ່ປ່ຽນແປງ, ເຖິງແມ່ນວ່າອາດຈະມີການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ insulin ໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງແລະໃນການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ອາຫານໃນລະຫວ່າງມື້.

ແບບຟອມບັນຫາ

ຢາຄຸມເຄືອບທີ່ຖືກປັບປ່ຽນຮູບເງົາ ຈຳ ນວນ 1000 ເມັດ

7 ເມັດຕໍ່ແຜ່ນຂອງແຜ່ນອະລູມີນຽມ, ໂພງ 4 ຫຼື 8 ໃບພ້ອມດ້ວຍ ຄຳ ແນະ ນຳ

ສຳ ລັບໃຊ້ໃນກ່ອງກະດານທີ່ມີການຄວບຄຸມເປີດຄັ້ງ ທຳ ອິດ.

ຢາເມັດເຄືອບເງົາ 500 ມກ + 5 ມກ
7 ເມັດຕໍ່ແຜ່ນທີ່ເຮັດດ້ວຍແຜ່ນອະລູມິນຽມ, 4 ແຜ່ນທີ່ມີ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບໃຊ້ໃນກ່ອງກະດານດ້ວຍການຄວບຄຸມການເປີດ ທຳ ອິດ.

ຢາເມັດທີ່ເຮັດດ້ວຍຮູບເງົາ 1000 ມກ + 5 ມກ
7 ເມັດຕໍ່ແຜ່ນທີ່ເຮັດດ້ວຍແຜ່ນອະລູມິນຽມ, 4 ແຜ່ນທີ່ມີ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບໃຊ້ໃນກ່ອງກະດານດ້ວຍການຄວບຄຸມການເປີດ ທຳ ອິດ.

ໃນອຸນຫະພູມບໍ່ເກີນ 30 ° C. ຮັກສາໃຫ້ໄກຈາກເດັກນ້ອຍ.

MANUFACTURER, FILLER (PRIMARY PACKING), PACKER (SECACKARY (CONSUMER) PACKAGING, ISSUING ຄຸນນະພາບການຄວບຄຸມ

AstraZeneca Pharmaceuticals LP, ອາເມລິກາ
ທາງດ່ວນ 4601 62 ຕາເວັນອອກ, Mount Vernon, Indiana, 47620, USA
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, ອາເມລິກາ
ທາງດ່ວນ 4601 62 ຕາເວັນອອກ, Mount Vernon, Indiana, 47620, USA

ຊື່, ທີ່ຢູ່ຂອງອົງກອນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກຜູ້ຖືຫລືເຈົ້າຂອງໃບທະບຽນຜະລິດຕະພັນທີ່ເປັນຢາເພື່ອໃຊ້ໃນທາງການແພດເພື່ອຮັບເອົາການຮຽກຮ້ອງຈາກຜູ້ບໍລິໂພກ:

ການເປັນຕົວແທນຂອງບໍລິສັດ AstraZeneca UK Limited, ອັງກິດ, ໃນມອດໂກແລະ AstraZeneca Pharmaceuticals LLC
125284 ມອດໂກ, ທີ. ແລ່ນ, 3, ໜ້າ 1.

ລັກສະນະການຢາຂອງຢາ

Combogliz Prolong ແມ່ນການປະສົມປະສານຄົງທີ່ຂອງ saxagliptin ແລະ metformin, ໃຫ້ແພດແລະພະຍາດເບົາຫວານມີໂອກາດ ໃໝ່ ໃນການຄວບຄຸມໂປຼແກຼມ glycemic ຂອງພວກມັນ.

Combogliz Prolong: ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້

ທ່ານ ໝໍ ເລືອກຕາຕະລາງການບໍລິຫານແລະປະລິມານຢາເປັນສ່ວນບຸກຄົນ, ຄຳ ນຶງເຖິງຕົວຊີ້ວັດຂອງ ໜິ້ວ, ສຸຂະພາບທົ່ວໄປ, ອາຍຸຂອງໂລກເບົາຫວານ, ປະຕິກິລິຍາຂອງແຕ່ລະຄົນຕໍ່ກັບເມັດ. ໂດຍທົ່ວໄປ, ຄຳ ແນະ ນຳ ໃຫ້ ຄຳ ແນະ ນຳ ດັ່ງກ່າວ.

ຢາທີ່ຍືດຍາວມັກຈະກິນໃນເວລາ 1 ວັນ / ວັນ. ໃນເວລາດຽວກັນ.

ດື່ມແທັບເລັດໃນຕອນເຊົ້າຫລືຕອນແລງ, ໂດຍບໍ່ຕ້ອງເອົາມາບົດ. ສຳ ລັບການສ້າງແບບປ່ອຍທີ່ຖືກປັບປຸງ, ຄວາມສົມບູນຂອງຫອຍມີບົດບາດພິເສດ.

ຂະ ໜາດ ຂອງຢາແມ່ນເປັນສ່ວນບຸກຄົນ, ເພາະວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍການເລິ່ມຕົ້ນມັນສາມາດເປັນ 1 ເມັດ (500 ມລກຂອງ metformin + 2.5 ມລກຂອງ saxagliptin), ຖ້າການຄວບຄຸມ glycemic ຄົບຖ້ວນບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້, ປະລິມານດັ່ງກ່າວແມ່ນເພີ່ມຂື້ນເປັນ 2 ເມັດ (1000 ມລກຂອງ metformin + 5 mg ຂອງ saxagliptin).

ດ້ວຍການໃຊ້ຢາພ້ອມໆກັນ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວພະຍາດຕິດຕໍ່, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການປະຕິ ສຳ ພັນຂອງພວກເຂົາຄວນ ຄຳ ນຶງເຖິງ. ໂດຍສະເພາະ, ກັບການບໍລິຫານພ້ອມໆກັນຂອງຕົວຍັບຍັ້ງ CYP3A4 / 5 isoenzymes (Indinavir, Ketoconazole, Nefazodon, Itraconazole, Atazanavir), ປະລິມານຕ່ ຳ ສຸດຂອງ saxagliptin ແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດ - 2.5 ມກ.

ຢາທີ່ໃຊ້ໃນ Metformin ທີ່ມີຜົນກະທົບທີ່ຍາວນານຂອງຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການໃນຮູບແບບຂອງໂຣກທີ່ຜິດປົກກະຕິແມ່ນມີຫນ້ອຍກ່ວາປຽບທຽບກັບການປ່ອຍຕົວໄວ. ເພື່ອໃຫ້ຮ່າງກາຍປັບຕົວເຂົ້າກັບສະພາບການ ໃໝ່, ມັນບໍ່ມີຄວາມເຈັບປວດແທ້ໆ ສຳ ລັບການຍ່ອຍອາຫານ, ປະລິມານການສັກຢາຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດເທື່ອລະກ້າວ, ທຸກໆ 2 ອາທິດ.

ການປ່ຽນແປງວິຖີຊີວິດແບບໃດກໍ່ຕາມຕ້ອງໄດ້ ຄຳ ນຶງເຖິງເມື່ອແກ້ໄຂບັນດາມາດຕະຖານຂອງຢາ, ສະນັ້ນມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ຈະແຈ້ງໃຫ້ທ່ານ ໝໍ ຊາບກ່ຽວກັບພວກເຂົາຢ່າງທັນເວລາ.

Analogs Kombiglyce Prolong

ສຳ ລັບ Combogliz Prolong, ຕົວຢ່າງທີ່ມີສ່ວນປະກອບເຄື່ອນໄຫວດຽວກັນອາດຈະແມ່ນ Comboglis XR, ເຊິ່ງຜະລິດຢູ່ອີຕາລີແລະອັງກິດ. ລາຄາຂອງການປຽບທຽບແມ່ນຈາກ 1650 ຮູເບີນ. (28 ເມັດ 1000 ມລກຂອງ metformin ແລະ saxagliptin 2.5 ມລກ).

ຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານຂອງ Avandamet, Yanumet, Glimecomb, GalvusMet ແລະ Bagomet plus ມີຜົນກະທົບດ້ານການປິ່ນປົວທີ່ຄ້າຍຄືກັນ.

ສັ່ງຢາໂດຍອີງໃສ່ອົງປະກອບ ໜຶ່ງ ທີ່ໃຊ້ງານເຊັ່ນ: Glyformin Prolong, Glucofage, Metadiene, Sofamet, Diaformin Od, Ongliza, Matospanin, Metfogamma, Siofora.

ຜູ້ທີ່ຖືກສະແດງຢາ

Combogliz prolong ແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ເປັນພະຍາດເບົາຫວານຊະນິດ 2 ເພື່ອເຮັດໃຫ້ການຄວບຄຸມ glycemic ເປັນປົກກະຕິເປັນການເພີ່ມອາຫານທີ່ມີຄາໂບໄຮເດຣດຕ່ ຳ ແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍຢ່າງພຽງພໍ, ຖ້າມີການປັບປ່ຽນວິຖີຊີວິດບໍ່ໃຫ້ຜົນທີ່ຕ້ອງການແລະການປະສົມປະສານຂອງ saxagliptin ກັບ metformin ແມ່ນ ເໝາະ ສົມ ສຳ ລັບຄົນເຈັບ.

Contraindications ຢ່າງແທ້ຈິງແລະພີ່ນ້ອງ

ເຖິງແມ່ນວ່າຢາທີ່ມີລະດັບຄວາມປອດໄພສູງ, ເຊິ່ງແມ່ນ Combogliz Prolong, ບໍ່ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ມີຄວາມບໍ່ທົນທານຕໍ່ບຸກຄົນແລະຄວາມຊື້ນໃນສ່ວນປະກອບຂອງສູດ.

ຢາບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ແມ່ຖືພາແລະລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່ (ພວກມັນຖືກໂອນເຂົ້າອິນຊູລິນຊົ່ວຄາວ), ເນື່ອງຈາກຂາດຫຼັກຖານພຽງພໍກ່ຽວກັບປະສິດທິຜົນຂອງມັນ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ເດັກນ້ອຍ.
ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ ເໝາະ ສົມ ສຳ ລັບຜູ້ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານທີ່ມີພະຍາດຊະນິດທີ 1.
ໃນຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບເງື່ອນໄຂທີ່ກະຕຸ້ນພວກເຂົາ, ຢາກໍ່ບໍ່ໄດ້ຖືກກໍານົດໄວ້.
ຢ່າໃຊ້ຢາປິ່ນປົວເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດທາງເດີນທາງເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມອຶດຫິວອົກຊີຂອງແພຈຸລັງ.
ມີ ketoacidosis (ເປັນໂຣກເບົາຫວານ) ໂດຍມີຫຼືບໍ່ມີສະຕິມາກ່ອນ, ຢາບໍ່ໄດ້ກິນຊົ່ວຄາວ.
ຢາຖືກຍົກເລີກໃນລະຫວ່າງການປະຕິບັດງານ, ມີການບາດເຈັບທີ່ຮຸນແຮງ, ມີບາດແຜກວ້າງ. ການກວດເຊັກ X-ray ທີ່ມີເຄື່ອງ ໝາຍ ທີ່ບັນຈຸທາດໄອໂອດິນໃນໂຣກເບົາຫວານອາດຈະ ທຳ ລາຍ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ສະນັ້ນມັນຍັງປ່ຽນເປັນອິນຊູລິນ. ໂດຍລວມ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນເປັນເວລາ 48 ຊົ່ວໂມງກ່ອນແລະ 48 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກຂັ້ນຕອນ, ໂດຍສະເພາະ, ມັນທັງ ໝົດ ແມ່ນຂື້ນກັບສະພາບຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະສະຫວັດດີການທົ່ວໄປຂອງຄົນເຈັບ.
ພະຍາດກ່ຽວກັບຕັບ, acidosis lactic ແລະການເອື່ອຍອີງເຫຼົ້າຍັງຢູ່ໃນບັນຊີລາຍຊື່ຂອງ contraindications. ທ່ານບໍ່ສາມາດ ກຳ ນົດຢາດັ່ງກ່າວໃຫ້ແກ່ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບໍ່ສົມດຸນທາງພັນທຸ ກຳ ຂອງ galactose.

ຄວນເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດຕໍ່ຜູ້ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານໃນອາຍຸແກ່, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການຂາດສານອາຫານ, ໂຣກປອດອັກເສບແລະກິດຈະ ກຳ ທາງຮ່າງກາຍທີ່ບໍ່ພຽງພໍເຊິ່ງສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກລະລາຍໃນເລືອດ.

ຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການແລະການກິນຫຼາຍເກີນໄປ

Saxagliptin ທີ່ມີລະດັບຄວາມເປັນໄປໄດ້ທີ່ແຕກຕ່າງກັນແມ່ນສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດສະພາບການ:

ອັກເສບ Sinusitis
ໂລກກະເພາະ
ບວມໃສ່ ໜ້າ,
ໂຣກຜີວ ໜັງ
Urticaria.

ການສຶກສາໃນຫ້ອງທົດລອງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດລົງຂອງການດູດຊຶມຂອງວິຕາມິນ B12 ດ້ວຍການໃຊ້ຢາດົນນານ, ພ້ອມທັງການຫຼຸດລົງຂອງ ຈຳ ນວນ lymphocytes. ກໍລະນີຂອງການກິນເພາະຖ້າກິນເກີນແມ່ນເປັນໂສດ, ສ່ວນຫຼາຍແລ້ວແມ່ນເກີດຂື້ນກັບການໃຊ້ saxagliptin ໃນໄລຍະຍາວ. ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດການຕິດເຫຼົ້າ, ດ້ວຍການໃຊ້ຢາເກີນປະລິມານ, ຢາເຮັບມໍເຕີ້ມີປະສິດທິຜົນ. ໃນຂະຫນານ, ການປິ່ນປົວອາການແມ່ນຖືກປະຕິບັດ.

ການກິນຢາ metformin ຫຼາຍເກີນໄປແມ່ນພົບເລື້ອຍ, ອາການແຊກຊ້ອນທີ່ອັນຕະລາຍທີ່ສຸດແມ່ນອາຊິດ lactic acidosis.. ທ່ານສາມາດຮັບຮູ້ສະພາບດັ່ງກ່າວໂດຍມີອາການດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

ການແຕກແຍກ
ລົມຫາຍໃຈສັ້ນ
ເຈັບທ້ອງ
ຄວາມດັນເລືອດຕໍ່າ
ໂລກຂໍ້ອັກເສບຕັບ,
ປວດກ້າມເນື້ອ
ການລົບກວນຈັງຫວະຫົວໃຈ.

ໃນສະຖານະການທີ່ຫຍຸ້ງຍາກ, ຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານສະຕິ, ຄວາມມືດມົວ, precoma ແລະເສຍສະຕິ. ຜູ້ເຄາະຮ້າຍຕ້ອງໄດ້ເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ຢ່າງຮີບດ່ວນ, ຖ້າບໍ່ມີການເບິ່ງແຍງທາງການແພດຢ່າງພຽງພໍ, ລາວອາດຈະຕາຍ. ຢາ metformin ເກີນແມ່ນຖືກໂຍກຍ້າຍອອກໂດຍ hemodialysis, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະຕ້ອງພິຈາລະນາວ່າການເກັບກູ້ຂອງ creatinine ຮອດ 170 ml / ນາທີ.

ພະຍາດເບົາຫວານທີ່ຖືກຕ້ອງຍິ່ງປະຕິບັດຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ ທັງ ໝົດ ຂອງແພດ, ມັນຈະເຮັດໃຫ້ຄວາມສ່ຽງຂອງພາວະແຊກຊ້ອນຮ້າຍແຮງ ໜ້ອຍ ລົງ. ໃນກໍລະນີຂອງ Combogliz ທີ່ຍາວນານ, ມັນບໍ່ຍາກທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມຕາຕະລາງການໃຊ້ຢາ.

ຕົວເລືອກຕ່າງໆໃນການພົວພັນກັບຢາອື່ນໆ

ໃນເວລາທີ່ການພັດທະນາລະບຽບການປິ່ນປົວສໍາລັບ Combogliz Prolong, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະເຕືອນຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານ endocrinologist ກ່ຽວກັບຢາທັງຫມົດທີ່ຜູ້ເປັນໂຣກເບົາຫວານໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວໂຣກ concomitant. ບາງສ່ວນຂອງພວກມັນແມ່ນສາມາດເສີມຂະຫຍາຍຄວາມສາມາດໃນການຫຼຸດນ້ ຳ ຕານຂອງ Comboglize, ໃນຂະນະທີ່ຄົນອື່ນຍັບຍັ້ງ ໜ້າ ທີ່ຂອງມັນ.

ສຳ ລັບຄວາມຄິດທົ່ວໄປ, ທ່ານສາມາດ ນຳ ທາງຕາຕະລາງ.

ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງ hyperglycemic

Rifampicin, Pioglitazone, Magnesium ແລະ Aluminium Hydroxides / SimethiconeGCS, diuretics, ກົດ nicotinic

ຮໍໂມນ thyroid, isoniazid, sympathomimetics, phenothiazines, estrogens, phenytoin, ທາດການຊຽມທາງຊ່ອງແຄວຊຽມ.

ໃຫ້ມີເງື່ອນໄຂໃນການລະລາຍຕ່ອມ

Amprenavir, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazole, Aprepitant, Verapamil, ນ້ ຳ ໝາກ ຂາມ, Ketoconazole, sulfonylurea ຢາ, Glibenclamide, Ketoconazole, CYP3A 4/5 isoenzymes, Famotidineຢາ cationic, Furosemide, ຢາທີ່ມີຢູ່ໃນເອທານອນ, Nifedipine

Amprenavir, Diltiazem, Erythromycin, Fluconazole, Aprepitant, Verapamil, ນ້ ຳ ໝາກ ຂາມ, Ketoconazole, sulfonylurea ຢາ, Glibenclamide, Ketoconazole, CYP3A 4/5 isoenzymes, Famotidine
ຢາ cationic, Furosemide, ຢາທີ່ມີຢູ່ໃນເອທານອນ, Nifedipine

ມັນເປັນທີ່ຈະແຈ້ງວ່າການທົດລອງການວິນິດໄສຕົນເອງແລະການໃຊ້ຢາດ້ວຍຕົນເອງກັບ Combogliz Prolong ສາມາດສົ່ງຜົນສະທ້ອນເຖິງສຸຂະພາບທີ່ຮ້າຍແຮງ.

Combogliz Prolong: ການທົບທວນຄືນຂອງໂຣກເບົາຫວານ

ບັນດາທ່ານ ໝໍ ທີ່ຕິດຕາມກວດກາປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍການໃຊ້ຢາປິ່ນປົວພະຍາດ Combogliz Prolong ໄດ້ສັງເກດເຖິງຄວາມເປັນເອກະລັກຂອງມັນ, ແລະພະຍາດເບົາຫວານຍັງບໍ່ມີຄວາມສົງໃສໃນຄວາມສາມາດຂອງມັນ.

ການຄວບຄຸມພະຍາດເບົາຫວານຢ່າງສົມບູນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີວິທີການປະສົມປະສານ: ໂພຊະນາການສ່ວນປະກອບຕ່ ຳ carb, ການຕິດຕາມປະ ຈຳ ວັນຂອງການອ່ານ glucometer, ການອອກ ກຳ ລັງກາຍທີ່ ເໝາະ ສົມແລະການສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ຢາ. ພຽງແຕ່ໃນການປະສົມປະສານນີ້ພວກເຮົາສາມາດນັບໄດ້ຜົນ 100% ຂອງ Combogliz Prolong.

ໃນວີດີໂອ, ອາຈານ - ນັກຊ່ຽວຊານດ້ານ endocrinologist A.S. Ametov ເວົ້າກ່ຽວກັບຫລັກການທີ່ທັນສະ ໄໝ ໃນການຄຸ້ມຄອງໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2.

ແພດການຢາ

Bioequivalence ແລະຜົນກະທົບຂອງອາຫານຕໍ່ການລວມສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງ Comboglize Prolong ແມ່ນມີລັກສະນະໂດຍຄົນເຈັບຕິດຕາມອາຫານທີ່ມີແຄລໍລີ່ຕ່ ຳ, ເຊິ່ງໃຫ້ 324 kcal ປະສົມອາຫານແລະບັນຈຸມີໂປຣຕີນ - 11,1%, ໄຂມັນ - 10,5%, ຄາໂບໄຮເດຣດ - 78,4%. ພາຍໃຕ້ສະພາບໂພຊະນາການເຫຼົ່ານີ້, ໃນຫົວຂໍ້ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, ອີງຕາມຜົນການວິໄຈ, ຄວາມສາມາດດ້ານຊີວະວິທະຍາຂອງແພດການຢາຂອງການປະສົມປະສານຂອງ metformin + saxagliptin ໃນຢາເມັດແລະຢາເມັດແຕ່ລະຊະນິດຂອງການປ່ອຍ saxagliptin ແລະ metformin ໃນປະລິມານທີ່ຄ້າຍຄືກັນໄດ້ຖືກເປີດເຜີຍ.

ສະຖານະການທາງການແພດພິເສດ

ການ ນຳ ໃຊ້ Combogliz Prolong ກັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະການ ທຳ ງານຂອງຕັບທີ່ພິການບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ.

ຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸ 65-80 ປີຍັງບໍ່ໄດ້ເປີດເຜີຍຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ saxagliptin ທຽບກັບຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ (ອາຍຸ 18-40 ປີ), ສະນັ້ນ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປັບຂະ ໜາດ ຢາໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນຄວນຈະຖືກພິຈາລະນາວ່າໃນຄົນເຈັບປະເພດນີ້, ການຫຼຸດລົງຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແມ່ນມີຫຼາຍຂື້ນ. ໃນອາຍຸໃດກໍ່ຕາມ, ມັນບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ສັ່ງຢາ Combogliz Prolong ຈົນກວ່າຈະມີການຢັ້ງຢືນວ່າການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິ.

ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 80 ປີມີຄວາມສັບສົນໃນການກິນຢາ, ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິແມ່ນໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຈາກການວັດແທກຂອງການກວດລ້າງ creatinine.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບ pharmacokinetics ຂອງສານທີ່ໃຊ້ຢ່າງເຂັ້ມແຂງ Comboglyz Prolong ໃນເດັກນ້ອຍຍັງບໍ່ທັນໄດ້ປະຕິບັດ.

ປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ saxagliptin ທີ່ບັນທຶກໃນການສຶກສາ SAVOR

ອັດຕາສ່ວນຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກຕ່ອມນ້ ຳ ຕານຮຸນແຮງໃນໄລຍະການຮັກສາ (ທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດເຊິ່ງ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຊ່ວຍເຫຼືອຈາກພາກສ່ວນທີສາມ) ແມ່ນສູງກວ່າກຸ່ມ saxagliptin ເມື່ອທຽບໃສ່ກຸ່ມ placebo.

ຄວາມສ່ຽງທີ່ເພີ່ມຂື້ນໃນການພັດທະນາການລະລາຍໃນເລືອດໂດຍທົ່ວໄປ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການລະລາຍເລືອດໃນກຸ່ມ saxagliptin, ສ່ວນໃຫຍ່ຈະຖືກສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການກະກຽມ sulfonylurea, ແຕ່ບໍ່ແມ່ນໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ metformin ຫຼື insulin ເປັນການປິ່ນປົວຕົ້ນຕໍ.

ໂດຍລວມແລ້ວ, ຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະເພີ່ມຂື້ນຂອງການເປັນໂຣກໃນເລືອດຕັບ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການລະລາຍເລືອດຕ່ ຳ ຮ້າຍແຮງ, ສ່ວນໃຫຍ່ຈະຖືກສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກຄໍຕີບເລືອດ (HbAlc) ທີ່ຕໍ່າກວ່າ 7%.

ຄຳ ຮ້ອງສະ ໝັກ ຫລັງການຕະຫລາດ

ໃນລະຫວ່າງການຕິດຕາມຫລັງການຕະຫລາດ, ການພັດທະນາຂອງບັນດາປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້: ບັນດາໂຣກ pancreatitis, ປະຕິກິລິຍາທາງພູມຕ້ານທານ (ລວມທັງອາການຜິດປົກກະຕິ, ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ). ມັນເປັນໄປບໍ່ໄດ້ທີ່ຈະປະເມີນຄວາມຖີ່ຂອງການພັດທະນາຂອງປະກົດການເຫລົ່ານີ້.

ດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ saxagliptin, ການຫຼຸດລົງໂດຍສະເລ່ຍຂອງປະລິມານຂອງ lymphocytes ແມ່ນ ຈຳ ນວນທີ່ຫຼຸດລົງ.ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ດ້ວຍການໃຊ້ຢາ saxagliptin ຊ້ ຳ ແລ້ວຊ້ ຳ ພັດບໍ່ມີການຟື້ນຟູ, ເຖິງແມ່ນວ່າໃນບາງຄົນເຈັບ ຈຳ ນວນ lymphocytes ຫຼຸດລົງອີກຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ saxagliptin, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ມີການຢຸດຢາ. ການຫຼຸດລົງຂອງຈໍານວນ lymphocytes ບໍ່ໄດ້ຖືກປະກອບໂດຍການສະແດງທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ສາເຫດຂອງການລະເມີດນີ້ແມ່ນຍັງບໍ່ທັນຮູ້ເທື່ອ. ໃນກໍລະນີຂອງການຕິດເຊື້ອທີ່ແກ່ຍາວຫຼືຜິດປົກກະຕິ, ທ່ານ ຈຳ ເປັນຕ້ອງວັດ ຈຳ ນວນ lymphocytes. ຜົນກະທົບຂອງ saxagliptin ກ່ຽວກັບ ຈຳ ນວນ lymphocytes ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິໃນ ຈຳ ນວນຂອງພວກເຂົາ (ລວມທັງໄວຣັດປ້ອງກັນພູມຕ້ານທານຂອງມະນຸດ) ແມ່ນຍັງບໍ່ທັນຮູ້ເທື່ອ.

ໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກຂອງ metformin, ປະມານ 7% ຂອງຄົນເຈັບໄດ້ສະແດງການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງວິຕາມິນ B₁₂ (ປົກກະຕິໃນເມື່ອກ່ອນ) ກັບຄຸນຄ່າທີ່ບໍ່ມີຕົວຕົນທີ່ບໍ່ໄດ້ຖືກປະກອບດ້ວຍການສະແດງທາງຄລີນິກ. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ການຫຼຸດລົງຂອງການພັດທະນາຂອງພະຍາດເລືອດຈາງແມ່ນປະກອບດ້ວຍຫຼາຍທີ່ສຸດ, ຫຼັງຈາກການຍົກເລີກການໃຊ້ metformin ຫຼືການໄດ້ຮັບວິຕາມິນ B ເພີ່ມເຕີມ₁₂ ຟື້ນຕົວຢ່າງໄວວາ.

ດ້ວຍການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ

Contraindications ກັບການນໍາໃຊ້ຂອງ Comboglize Prolong ຈາກຂ້າງຂອງການເຮັດວຽກຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ:

ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານ (serum creatinine: ຜູ້ຊາຍ≥ 1.5 ມກ / ມລ, ຜູ້ຍິງ≥1.4ມລກ / dl ຫລືຫຼຸດການກວດລ້າງ creatinine ຫຼຸດລົງ), ລວມທັງຜູ້ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດຊຶມເຊື້ອເລືອດ, ການອັກເສບ myocardial ຢ່າງຮຸນແຮງ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງລະບົບ cardiovascular (ຊ(ອກ) ,
ພະຍາດສ້ວຍແຫຼມ, ໃນນັ້ນມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ.