ວິທີໃຊ້ NovoMix 30 Penfill Suspension

ຊື່ສາກົນ - novomix 30 ເມັດ

ສ່ວນປະກອບແລະຮູບແບບຂອງການປ່ອຍຕົວ.

ການໂຈະ ສຳ ລັບການບໍລິຫານ SC ສີຂາວ, homogeneous (ໂດຍບໍ່ມີກ້ອນ, flakes ອາດຈະປາກົດຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ), ໃນເວລາທີ່ stratified, ມັນ stratifies, ກອບເປັນຈໍານວນ precipitate ສີຂາວແລະ supernatant ສີຫຼືເກືອບບໍ່ມີສີ, ມີການປະສົມລະມັດລະວັງຂອງ precipitate ການ suspension homogeneous ຄວນຈະປະກອບ. ປະລິມານ 1 ມລມີທາດ insulin ສອງໄລຍະ aspart - 100 IU (3.5 ມລກ), ທາດອິນຊູລິນລະລາຍ - 30%, ອິນຊູລິນອິນຊິນອິນຊູລິນ - 70%.

ຜູ້ປະສົບການ: glycerol - 16 mg, phenol - 1.5 mg, metacresol - 1,72 mg, ສັງກະສີ chloride - 19,6 μg, sodium chloride - 0.877 mg, sodium sodium phosphate dihydrate - 1,25 mg, sulfate ໂປຕີນ

hydroxide sodium 0.33 ມລກ

2,2 ມກ, ອາຊິດ hydrochloric

1,7 mg, ນ້ ຳ d / i - ເຖິງ 1 ml.

ການໂຈະ d / p / ກັບການແນະ ນຳ 100 PIECES / 1 ml: ລົດເຂັນ 3 ml 5 ຊິ້ນ.

3 ml (300 PIECES) - ລົດເຂັນ (5) - ຕຸ່ມໂພງ (1) - ຊອງຂອງກະດານ cardboard.

ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ.

NovoMix 30 Penfill ແມ່ນການໂຈະສອງໄລຍະທີ່ປະກອບດ້ວຍສ່ວນປະສົມຂອງອະນາໄມອິນຊູລິນ: ທາດລະລາຍອິນຊູລິນລະລາຍ (30% ຂອງອິນຊູລິນອິນຊູລິນທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບ) ແລະໄປເຊຍກັນຂອງອິນຊູລິນ (aspart protaminamine).

ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ NovoMix 30 Penfill ແມ່ນ insulin aspart, ຜະລິດໂດຍວິທີການຜະລິດ DNA biotechnology ທີ່ສົມບູນແບບໂດຍໃຊ້ສາຍພັນ Sareharomyces cerevisiae.

Insulin aspart ແມ່ນສານລະລາຍອິນຊູລິນຂອງມະນຸດທີ່ມີສານລະລາຍໂດຍອີງໃສ່ຕົວຊີ້ບອກຂອງລະອອງ.

ການຫຼຸດລົງຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເກີດຂື້ນຍ້ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຂົນສົ່ງພາຍໃນຮ່າງກາຍຂອງມັນຫຼັງຈາກມີການຍັບຍັ້ງ insulin aspart ກັບ insulin receptors ຂອງກ້າມເນື້ອແລະເນື້ອເຍື່ອໄຂມັນແລະການຍັບຍັ້ງການຜະລິດ glucose ໂດຍຕັບ.

ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ subcutaneous ຂອງ NovoMix 30 Penfill, ຜົນກະທົບຈະພັດທະນາພາຍໃນ 10-20 ນາທີ. ສູງສຸດ
ຜົນກະທົບແມ່ນສັງເກດເຫັນໃນລະຫວ່າງ 1 ຫາ 4 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກສັກ. ໄລຍະເວລາຂອງຢາຮອດ 24 ຊົ່ວໂມງ.

ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ປຽບທຽບເປັນເວລາສາມເດືອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1 ແລະປະເພດ 2 ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບສານ NovoMix 30 Penfill ແລະ insulin ຂອງມະນຸດ biphasic 30 ສອງເທື່ອຕໍ່ມື້ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ, NovoMix 30 Penfill ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດລົງຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ postprandial ເພີ່ມຂື້ນຢ່າງແຂງແຮງ (ຫຼັງຈາກ ອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ).

ການວິເຄາະ meta ຂອງຂໍ້ມູນຈາກ 9 ການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ
ປະເພດ 1 ແລະ 2 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ NovoMix 30 Penfill, ເມື່ອຖືກບໍລິຫານກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ, ໃຫ້ຄວບຄຸມລະດັບ glucose ໃນເລືອດໃນລະດັບທີ່ດີຂື້ນ (ການເພີ່ມຂື້ນໂດຍສະເລ່ຍໃນລະດັບ glucose prandial ຫຼັງຈາກອາຫານເຊົ້າ, ອາຫານທ່ຽງແລະຄ່ ຳ), ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ insulin biphasic ຂອງມະນຸດ 30.

ເຖິງແມ່ນວ່າ glucose ໄວແມ່ນສູງກວ່າໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໃຊ້ NovoMix 30 Penfill, ໂດຍລວມ, NovoMix 30 Penfill ມີຜົນກະທົບດຽວກັນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ glycosylated hemoglobin (HbA)1 ຄ), ຄືກັບອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ biphasic 30.

ໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບ 341 ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກສຸ່ມໃສ່ກຸ່ມການປິ່ນປົວພຽງແຕ່ NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 Penfill ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ແລະ metformin ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea derivative.

ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HbA1 ຄ ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 16 ອາທິດບໍ່ແຕກຕ່າງກັນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບ NovoMix 30 Penfill ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ metformin ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ. ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້, 57% ຂອງຄົນເຈັບມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ HbA1 ຄ ແມ່ນສູງກ່ວາ 9%, ໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ດ້ວຍ NovoMix 30 Penfill ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ໄດ້ເຮັດໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ
Hba1 ຄກ່ວາໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ metformin ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ.

ໃນການສຶກສາອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ດີທີ່ໄດ້ໃຊ້ຢາໃນລະດັບທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດໄດ້ເຂົ້າໄປໃນກຸ່ມດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ໄດ້ຮັບ NovoMix 30 ສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ຄົນເຈັບ 117 ຄົນ) ແລະໄດ້ຮັບ insulin glargine 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ຜູ້ປ່ວຍ 116 ຄົນ). ຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢາ 28 ອາທິດ, ອັດຕາສະເລ່ຍຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HbA ຫຼຸດລົງ1 ຄ ໃນກຸ່ມ NovoMix, 30 Penfill ມີ 2,8% (ມູນຄ່າສະເລ່ຍໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນ 9,7%). ໃນ 66% ແລະ 42% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ NovoMix 30 Penfill ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາ, ຄ່າ HbA1 ຄ ຕໍ່າກວ່າ 1% ແລະ 6,5% ຕາມ ລຳ ດັບ. ລະດັບນໍ້າຕານໃນ plasma glucose ຫຼຸດລົງປະມານ 7 mmol / L (ຈາກ 14.0 mmol / L ໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນຂອງການສຶກສາມາເປັນ 7.1 mmol / L).

ຜົນຂອງການວິເຄາະແບບ meta ຂອງຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບໃນໄລຍະການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຫຼຸດລົງຂອງ ຈຳ ນວນທັງ ໝົດ ຂອງໂຣກລະລາຍໃນເລືອດໃນເວລາກາງເວັນແລະການລະລາຍທາດເລືອດຕັບຮຸນແຮງທີ່ມີ NovoMix 30 Penfill ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ insulin ຂອງມະນຸດ biphasic 30. ໃນເວລາດຽວກັນມີຄວາມສ່ຽງທົ່ວໄປຂອງເວລາກາງເວັນ ການລະບາດໃນເລືອດໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບ NovoMix 30 Penfill ແມ່ນສູງກວ່າ.

ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ. ການສຶກສາທາງຄລີນິກ 16 ອາທິດໄດ້ ດຳ ເນີນການທີ່ປຽບທຽບລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫລັງຈາກກິນເຂົ້າກັບ NovoMix 30 (ກ່ອນອາຫານ), ອິນຊູລິນ / insulin ຂອງມະນຸດໃນຮ່າງກາຍ 30 (ກ່ອນອາຫານ) ແລະ isofan-insulin (ບໍລິຫານກ່ອນນອນ). ການສຶກສາກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບ 167 ຄົນອາຍຸ 10 ຫາ 18 ປີ. ລະດັບສະເລ່ຍຂອງ HbA1 ຄ ໃນທັງສອງກຸ່ມຍັງຄົງໃກ້ຄຽງກັບຄຸນຄ່າໃນເບື້ອງຕົ້ນຕະຫຼອດການສຶກສາ. ເຊັ່ນດຽວກັນ, ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ຢາ NovoMix 30 Penfill ຫຼື insulin ຂອງມະນຸດ biphasic, ມັນບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງໃດໆກ່ຽວກັບການເກີດຂອງໂລກລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບການຜ່າຕັດສອງຂ້າງຂອງຕາບອດໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນໃນ ຈຳ ນວນປະຊາກອນຜູ້ປ່ວຍອາຍຸ 6 ຫາ 12 ປີ (ຈຳ ນວນຄົນເຈັບທັງ ໝົດ 54 ຄົນ, 12 ອາທິດ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວແຕ່ລະປະເພດ). ອັດຕາການເປັນໂລກເບົາຫວານແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງນ້ ຳ ຕານຫລັງຈາກກິນອາຫານໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ຢາ NovoMix 30 Penfill ແມ່ນຕໍ່າກວ່າເມື່ອທຽບກັບຄຸນຄ່າໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ insulin ມະນຸດ biphasic 30. ຄ່າ HbA1 ຄ ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາ, ໃນກຸ່ມຂອງ insulin ມະນຸດ biphasic 30 ແມ່ນຕໍ່າກ່ວາໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ NovoMix 30 Penfill.

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ. Pharmacodynamics NovoMix 30 Penfill ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ສູງອາຍຸຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສຶກສາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບການຜ່າຕັດຜົ້ງຕາບອດແບບສອງຄັ້ງແບບປະຕິບັດໃນຜູ້ປ່ວຍ 19 ຄົນທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໃນອາຍຸ 65-83 ປີ (ໝາຍ ເຖິງອາຍຸ 70 ປີ), ຢາແລະຢາຂອງຢາ insulin aspart ແລະສານລະລາຍອິນຊູລິນຂອງມະນຸດໄດ້ຖືກປຽບທຽບ. ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນ pharmacodynamics (ອັດຕາການລະລາຍ້ໍາຕານສູງສຸດ - GIRສູງສຸດທີ່ເຄຍ ແລະພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງຂອງອັດຕາການຕົ້ມຂອງມັນເປັນເວລາ 120 ນາທີຫຼັງຈາກການບໍລິຫານການກະກຽມອິນຊູລິນ - AUCGIR, 0-120 ນາທີ) ລະຫວ່າງ insulin aspart ແລະ insulin ຂອງມະນຸດໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບຜູ້ທີ່ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແລະຜູ້ປ່ວຍ ໜຸ່ມ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ແພດການຢາ

ໃນ insulin aspart, ການທົດແທນທາດໂປຼຕີນຈາກອາຊິດ amino ຢູ່ຕໍາແຫນ່ງ B28 ສໍາລັບອາຊິດ aspartic ຫຼຸດຜ່ອນແນວໂນ້ມຂອງໂມເລກຸນເພື່ອປະກອບເປັນ hexamers ໃນສ່ວນປະກອບລະລາຍຂອງ NovoMix 30 Penfill, ເຊິ່ງສັງເກດເຫັນໃນການລະລາຍຂອງອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ. ໃນເລື່ອງນີ້, insulin aspart (30%) ແມ່ນດູດຊຶມຈາກໄຂມັນ subcutaneous ໄວກ່ວາທາດ insulin ລະລາຍທີ່ບັນຈຸຢູ່ໃນອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ. ສ່ວນທີ່ເຫຼືອ 70% ແມ່ນຕົກຢູ່ໃນຮູບແບບຜລຶກ, ທາດໂປຼຕິນອິນຊູລິນ, ອັດຕາການດູດຊືມຂອງມັນແມ່ນເທົ່າກັບລະດັບຂອງອິນຊູລິນຂອງອິນຊູລິນ.

ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງອິນຊູລິນໃນເຊລັ່ມເລືອດຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ NovoMix 30 Penfill ແມ່ນສູງກ່ວາລະດັບອິນຊູລິນ 30 ຂອງຄົນ, ແລະເວລາທີ່ຈະບັນລຸມັນແມ່ນສັ້ນກ່ວາ 2 ເທົ່າຂອງອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ biphasic 30.

ໃນຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ NovoMix 30 ໃນອັດຕາ 0.20 U / kg ນ້ ຳ ໜັກ ຮ່າງກາຍ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດຂອງ insulin aspart ໃນລະດັບເລືອດໄດ້ບັນລຸພາຍຫຼັງ 60 ນາທີແລະມີ ຈຳ ນວນ 140 ± 32 pmol / L. ໄລຍະເວລາ T1/2NovoMix 30, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນອັດຕາການດູດຊືມຂອງສ່ວນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບທາດໂປຼຕີນ, ແມ່ນ 8 was9 ຊົ່ວໂມງ. ລະດັບທາດ insulin ກັບຄືນສູ່ພື້ນຖານ 15-18 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຢາ subcutaneous. ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດໄດ້ບັນລຸເຖິງ 95 ນາທີຫຼັງຈາກການບໍລິຫານແລະຍັງຢູ່ ເໜືອ ພື້ນຖານຢ່າງ ໜ້ອຍ 14 ຊົ່ວໂມງ.

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ສູງອາຍຸ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ NovoMix 30 ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ສູງອາຍຸຍັງບໍ່ທັນໄດ້ດໍາເນີນການ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນ pharmacokinetics ລະຫວ່າງ insulin aspart ແລະ insulin ລະລາຍຂອງຄົນໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ມີໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 (ອາຍຸ 65-83 ປີ, ອາຍຸສະເລ່ຍ - 70 ປີ) ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແລະຜູ້ປ່ວຍ ໜຸ່ມ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ. ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ການຫຼຸດລົງຂອງອັດຕາການດູດຊືມໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ T T ຊ້າລົງສູງສຸດທີ່ເຄຍ (82 ນາທີ (ຊ່ວງລະດັບ interquartile: 60-120 ນາທີ)), ໃນຂະນະທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນສູງສຸດສະເລ່ຍ (Cສູງສຸດທີ່ເຄຍ) ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບທີ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນໃນຜູ້ປ່ວຍ ໜຸ່ມ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ແລະ ໜ້ອຍ ກວ່າຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1.

ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ NovoMix 30 Penfill ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງເນື້ອງອກແລະຕັບບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ດ້ວຍການເພີ່ມປະລິມານຂອງຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບອ່ອນເພຍ, ມັນບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃດໆໃນ pharmacokinetics ຂອງ insulin ລະລາຍ.

ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ. ຄຸນລັກສະນະ pharmacokinetic ຂອງ NovoMix 30 Penfill ໃນເດັກແລະໄວລຸ້ນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສຶກສາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ

ຄຸນສົມບັດທາງການຢາແລະການຂາຍຢາຂອງອິນຊູລິນທີ່ລະລາຍແມ່ນໄດ້ຖືກສຶກສາໃນເດັກນ້ອຍ (ອາຍຸ 6 ຫາ 12 ປີ) ແລະໄວລຸ້ນ (ອາຍຸ 13 ເຖິງ 17 ປີ) ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1.

ໃນຄົນເຈັບຂອງທັງສອງກຸ່ມອາຍຸ, insulin aspart ແມ່ນລັກສະນະໂດຍການດູດຊຶມໄວແລະຄຸນຄ່າ Tສູງສຸດທີ່ເຄຍຄ້າຍຄືກັບຜູ້ໃຫຍ່ໃນຜູ້ໃຫຍ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄຸນຄ່າຂອງ Cສູງສຸດທີ່ເຄຍ ໃນສອງກຸ່ມອາຍຸແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ, ເຊິ່ງສະແດງເຖິງຄວາມ ສຳ ຄັນຂອງການຄັດເລືອກແຕ່ລະສ່ວນຂອງຢາອິນຊູລິນ.

ຄວາມປອດໄພໃນເຂດຊານເມືອງ Preclinical. ໃນໄລຍະການສຶກສາ preclinical, ບໍ່ມີອັນຕະລາຍຕໍ່ມະນຸດ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນທີ່ຍອມຮັບໂດຍທົ່ວໄປ.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພດ້ານການຢາ, ໃຊ້ຄວາມເປັນພິດຄືນ ໃໝ່, ຄວາມເປັນພິດຂອງເຊື້ອໄວຣັດແລະຄວາມເປັນພິດຂອງການຈະເລີນພັນ.

ໃນການທົດສອບໃນ vitro, ເຊິ່ງລວມມີການຜູກກັບ insulin ແລະ IGF-1 receptors ແລະຜົນກະທົບຕໍ່ການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງເຊນ, ມັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄຸນສົມບັດຂອງ insulin aspart ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບຂອງ insulin ຂອງມະນຸດ. ການສຶກສາຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການເຊື່ອມໂຊມຂອງການຜູກມັດຂອງ insulin aspart ກັບ receptors insulin ແມ່ນທຽບເທົ່າກັບ insulin ຂອງມະນຸດ.

ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1 (mellitus ພະຍາດເບົາຫວານຊະນິດ 1).

ວິທີໃຊ້ຢາແລະວິທີການ ນຳ ໃຊ້ຜະລິດຕະພັນປະສົມ 30 ເມັດ ໃໝ່.

NovoMix 30 Penfill ແມ່ນມີຈຸດປະສົງໃນການບໍລິຫານ subcutaneous. ທ່ານບໍ່ສາມາດເຂົ້າໄປໃນ NovoMix 30 Penfill ຢ່າງຈິງຈັງ, ຍ້ອນວ່ານີ້ສາມາດນໍາໄປສູ່ການເປັນໂລກລະລາຍເລືອດຕ່ໍາຮ້າຍແຮງ. NovoMix 30 ຄວນໄດ້ຮັບການຫຼີກລ່ຽງ intramuscularly, NovoMix 30 Penfill ສຳ ລັບເຄື່ອງຍ່ອຍອິນຊູລິນບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້. ປະລິມານຢາ NovoMix 30 Penfill ແມ່ນ ກຳ ນົດໂດຍທ່ານ ໝໍ ແຕ່ລະຄົນໃນແຕ່ລະກໍລະນີ, ໂດຍສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບ. ເພື່ອບັນລຸລະດັບ glycemia ທີ່ດີທີ່ສຸດ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຄວບຄຸມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະປັບປະລິມານຢາ.

ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, NovoMix 30 Penfill, ສາມາດຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ທັງການຮັກສາດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ແລະປະສົມປະສານກັບຢາໃນເລືອດໃນລະດັບປາກໃນກໍລະນີທີ່ລະດັບລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດບໍ່ພຽງພໍທີ່ຈະຄວບຄຸມໄດ້ພຽງແຕ່ໂດຍການກິນຢາໃນເລືອດໃນປາກ.

ການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວ. ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2 ທີ່ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ໃຊ້ອິນຊູລິນ, ປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ໃຫ້ຂອງ NovoMix 30 Penfill ແມ່ນ 6 ໜ່ວຍ ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະ 6 ໜ່ວຍ ກ່ອນອາຫານແລງ ການແນະ ນຳ 12 ຫົວ ໜ່ວຍ ຂອງ NovoMix 30 Penfill ມື້ລະເທື່ອໃນຕອນແລງ (ກ່ອນຄ່ ຳ) ກໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.

ໂອນຄົນເຈັບຈາກການກະກຽມອິນຊູລິນອື່ນໆ. ໃນເວລາທີ່ການໂອນຄົນເຈັບຈາກ insulin ມະນຸດ biphasic ກັບ NovoMix 30 Penfill ຄວນເລີ່ມຕົ້ນດຽວກັນ

ປະລິມານແລະຮູບແບບການບໍລິຫານ. ຈາກນັ້ນປັບຂະ ໜາດ ຢາໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການສ່ວນບຸກຄົນຂອງຄົນເຈັບ (ເບິ່ງ ຄຳ ແນະ ນຳ ຕໍ່ໄປນີ້ ສຳ ລັບການ ກຳ ນົດປະລິມານຢາຂອງຢາ). ດັ່ງທີ່ເຄີຍເປັນ, ໃນເວລາທີ່ໂອນຄົນເຈັບໄປຫາຢາອິນຊູລິນຊະນິດ ໃໝ່, ຕ້ອງມີການຄວບຄຸມທາງການແພດຢ່າງເຄັ່ງຄັດໃນລະຫວ່າງການໂອນຄົນເຈັບແລະໃນອາທິດ ທຳ ອິດຂອງການໃຊ້ຢາ ໃໝ່.

ສຸມຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ. ການເສີມ ກຳ ລັງການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ NovoMix 30 Penfill ແມ່ນເປັນໄປໄດ້ໂດຍການປ່ຽນຈາກປະລິມານປະ ຈຳ ວັນດຽວເປັນສອງເທົ່າ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າຫຼັງຈາກທີ່ໄດ້ເຂົ້າເຖິງ 30 ຫົວ ໜ່ວຍ ຂອງການປ່ຽນຢາໃຫ້ກັບການໃຊ້ NovoMix 30 Penfill ສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້, ແບ່ງປະລິມານດັ່ງກ່າວອອກເປັນສອງສ່ວນເທົ່າທຽມກັນ - ຕອນເຊົ້າແລະຕອນແລງ (ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ). ການຫັນປ່ຽນໄປໃຊ້ NovoMix 30 Penfill ສາມຄັ້ງຕໍ່ມື້ແມ່ນເປັນໄປໄດ້ໂດຍແບ່ງປະລິມານໃນຕອນເຊົ້າເປັນສອງສ່ວນເທົ່າກັນແລະບໍລິຫານໃຫ້ທັງສອງພາກສ່ວນນີ້ໃນຕອນເຊົ້າແລະຕອນທ່ຽງ (ປະລິມານ 3 ຄັ້ງຕໍ່ມື້).

ການປັບຕົວຂອງຢາ. ເພື່ອປັບປະລິມານຢາ NovoMix 30 Penfill, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຕ່ ຳ ທີ່ສຸດທີ່ໄດ້ຮັບໃນໄລຍະສາມມື້ຜ່ານມາແມ່ນຖືກ ນຳ ໃຊ້. ເພື່ອປະເມີນຄວາມພຽງພໍຂອງປະລິມານທີ່ກ່າວມາກ່ອນ, ໃຫ້ໃຊ້ຄຸນຄ່າຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດກ່ອນອາຫານຫລັງຄາ. ການປັບຢາສາມາດເຮັດໄດ້ 1 ຄັ້ງຕໍ່ອາທິດຈົນກວ່າຈະບັນລຸເປົ້າ ໝາຍ HbA.1 ຄ. ຢ່າເພີ່ມປະລິມານຂອງຢາຖ້າວ່າມີການລະບາດໃນເລືອດໃນໄລຍະນີ້. ການດັດປັບປະລິມານທີ່ ຈຳ ເປັນອາດຈະເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນໃນເວລາທີ່ເສີມຂະຫຍາຍກິດຈະ ກຳ ທາງຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບ, ປ່ຽນອາຫານ ທຳ ມະດາຂອງລາວ, ຫຼືມີສະພາບຊຸດໂຊມ. ເພື່ອປັບປະລິມານຢາ NovoMix 30 Penfill, ມັນໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ ຄຳ ແນະ ນຳ ຕໍ່ໄປນີ້ ສຳ ລັບການຍົກສູງປະລິມານຢາ

ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດກ່ອນອາຫານການແກ້ໄຂຂຸມ 30 NovoMkks
ຂະ ໜາດ 10 mmol / l> 180 ມກ / dl+ 6 ໜ່ວຍ

ກຸ່ມຄົນເຈັບພິເສດ. ໃນຖານະເປັນສະເຫມີ, ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ການກະກຽມ insulin, ໃນຄົນເຈັບຂອງກຸ່ມພິເສດ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງທາດນ້ໍາຕານໃນເລືອດຄວນໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມຢ່າງລະມັດລະວັງແລະປະລິມານຂອງ aspart ໄດ້ຖືກປັບຕາມສ່ວນບຸກຄົນ.

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ສູງອາຍຸ. ຢາ NovoMix 30 Penfill ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ແຕ່ປະສົບການກັບການ ນຳ ໃຊ້ຂອງມັນໃນການປະສົມປະສານກັບຢາໃນເລືອດໃນປາກໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 75 ປີແມ່ນ ຈຳ ກັດ.

ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບແຂງ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການຜ່າຕັດໃນຕັບຫລືຕັບ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງອິນຊູລິນສາມາດຫຼຸດລົງໄດ້.

ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ. ຢາ NovoMix 30 Penfill ສາມາດໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນອາຍຸ 10 ປີໃນກໍລະນີທີ່ໃຊ້ insulin ປະສົມກ່ອນ. ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກ ຈຳ ກັດສາມາດໃຊ້ໄດ້ ສຳ ລັບເດັກອາຍຸ 6-9 ປີ (ເບິ່ງພາກສ່ວນຄຸນສົມບັດຂອງ Pharmacodynamic Properties).

ຢາ NovoMix 30 Penfill ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຢ່າງລະມັດລະວັງໃນບໍລິເວນຂໍ້ຕີນຫລື ໜ້າ ທ້ອງ. ຖ້າຕ້ອງການ, ຢາດັ່ງກ່າວສາມາດໃຊ້ໄດ້ກັບບ່າບ່າຫລືກົ້ນ.

ມັນເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຕ້ອງປ່ຽນສະຖານທີ່ສັກຢາພາຍໃນຂົງເຂດຂໍ້ວິພາກເພື່ອປ້ອງກັນການພັດທະນາຂອງເສັ້ນປະສາດຕາ.
ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການກະກຽມອິນຊູລິນອື່ນໆ, ໄລຍະເວລາຂອງການປະຕິບັດຂອງ NovoMix 30 Penfill ແມ່ນຂື້ນກັບປະລິມານ, ສະຖານທີ່ບໍລິຫານ, ຄວາມເຂັ້ມຂອງການໄຫຼຂອງເລືອດ, ອຸນຫະພູມແລະລະດັບຂອງການອອກ ກຳ ລັງກາຍ.

ເມື່ອປຽບທຽບກັບທາດອິນຊູລິນໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, ຢາ NovoMix 30 Penfill ເລີ່ມປະຕິບັດຢ່າງວ່ອງໄວ, ສະນັ້ນມັນຄວນຈະຖືກປະຕິບັດທັນທີກ່ອນອາຫານ. ຖ້າມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ, NovoMix 30 Penfill ສາມາດບໍລິຫານໄດ້ບໍ່ດົນຫລັງຈາກກິນເຂົ້າ.

ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບຄົນເຈັບກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ NovoMix 30 Penfill.

ທ່ານບໍ່ສາມາດໃຊ້ NovoMix 30 Penfill:

ຖ້າທ່ານມີອາການແພ້ (hypersensitive) ກັບ insulin aspart ຫຼືສ່ວນປະກອບໃດໆທີ່ປະກອບດ້ວຍ NovoMix 30 Penfill.

ຖ້າທ່ານຮູ້ສຶກວ່າທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ ກຳ ລັງເຂົ້າໃກ້ (ນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຕໍ່າ).

ສຳ ລັບການລະລາຍອິນຊູລິນ subcutaneous (PPII) ໃນເຄື່ອງສູບ isisulin.

ຖ້າອຸປະກອນໄສ້ຕອງຫລືອຸປະກອນທີ່ໃສ່ກັບໄສ້ຕອງທີ່ຖືກຕິດຕັ້ງຖືກລຸດລົງ, ຫຼືເຄື່ອງຕອງຖືກ ທຳ ລາຍຫຼືຖືກ ທຳ ລາຍ.

ຖ້າເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາຂອງຢາຖືກລະເມີດຫຼືມັນຖືກແຊ່ແຂງ.

ຖ້າຫາກວ່າອິນຊູລິນບໍ່ກາຍເປັນສີຂາວແລະເປັນເອກະພາບຫຼັງຈາກປະສົມເຂົ້າກັນແລ້ວ.

ຖ້າວ່າກ້ອນສີຂາວຍັງຄົງຢູ່ໃນການກຽມພ້ອມຫຼັງຈາກປະສົມຫຼືຖ້າວ່າເມັດສີຂາວຕິດຢູ່ດ້ານລຸ່ມຫຼືຝາຂອງຕະຫລັບ.

ກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ NovoMix 30 Penfill:

ກວດເບິ່ງປ້າຍເພື່ອຮັບປະກັນວ່າ insulin ຊະນິດທີ່ຖືກຕ້ອງຖືກເລືອກ.

ຄວນກວດກາຕະຫຼອດເວລາ, ລວມທັງເຄື່ອງເຈາະຢາງ. ຢ່າໃຊ້ກະຕ່າຖ້າວ່າມັນມີຄວາມເສຍຫາຍທີ່ເບິ່ງເຫັນ, ຫຼືຖ້າມີຊ່ອງຫວ່າງສາມາດເບິ່ງເຫັນໄດ້ລະຫວ່າງປັandມແລະແຖບສີຂາວໃສ່ກະຕ່າ. ສຳ ລັບ ຄຳ ແນະ ນຳ ເພີ່ມເຕີມ, ໃຫ້ເບິ່ງ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ລະບົບ ສຳ ລັບການບໍລິຫານອິນຊູລິນ.

ໃຊ້ເຂັມ ໃໝ່ ສຳ ລັບການສີດແຕ່ລະຄັ້ງເພື່ອປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອ.

NovoMix 30 Penfill ແລະເຂັມສັກຢາແມ່ນມີຈຸດປະສົງພຽງແຕ່ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ສ່ວນບຸກຄົນ.

NovoMix 30 ແມ່ນ ສຳ ລັບການສີດ subcutaneous. ຢ່າບໍລິຫານທາດ insulin ນີ້ໃນທາງເສັ້ນຫຼື intramuscularly.

ໃນແຕ່ລະຄັ້ງ, ປ່ຽນສະຖານທີ່ສັກຢາພາຍໃນພາກພື້ນ. ນີ້ຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການປະທັບຕາແລະແຜໃນບ່ອນສັກຢາ. ສະຖານທີ່ສັກສິດທີ່ສຸດ ສຳ ລັບການສັກແມ່ນຝາທ້ອງ, ກົ້ນ, ກົກຂາຫລືບ່າເບື້ອງ ໜ້າ. Insulin ຈະປະຕິບັດໄດ້ໄວຂື້ນຖ້າມັນຖືກ ນຳ ເຂົ້າສູ່ ກຳ ແພງທ້ອງນ້ອຍ. ຕິດຕາມກວດກາຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຂອງທ່ານເປັນປະ ຈຳ.

ຂັ້ນຕອນໃນການປະສົມອິນຊູລິນ.

ກ່ອນທີ່ຈະໃສ່ໄສ້ຕອງໃນລະບົບສີດເພື່ອຄວບຄຸມອິນຊູລິນ, ຖືຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງແລະຈາກນັ້ນປະສົມຕາມທີ່ອະທິບາຍຂ້າງລຸ່ມນີ້:

ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ NovoMix 30 Penfill ເປັນຄັ້ງ ທຳ ອິດ, ຈົ່ງເອົາກະຕ່າຍິ້ມດ້ວຍຝາມືຂອງທ່ານ 10 ເທື່ອ - ມັນເປັນສິ່ງ ສຳ ຄັນທີ່ວ່າລົດເຂັນຢູ່ໃນແນວນອນ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ຍົກແລະຍົກເອົາລົດເຂັນ 10 ຄັ້ງຂຶ້ນແລະລົງເພື່ອໃຫ້ບານແກ້ວຢູ່ທາງໃນຂອງຕະຫລັບຫມຸນຍ້າຍຈາກສົ້ນ ໜຶ່ງ ຂອງຕະຫລັບຫມຶກໄປທາງອື່ນ. ເຮັດເລື້ມຄືນການຫມູນໃຊ້ເຫຼົ່ານີ້ຈົນກ່ວາ
ຈົນກ່ວາທາດແຫຼວຈະກາຍເປັນສີຂາວແລະມີເມຄ. ຂັ້ນຕອນການປະສົມຈະກາຍເປັນງ່າຍຂື້ນຖ້າຮອດເວລານີ້ອິນຊູລິນໄດ້ບັນລຸອຸນຫະພູມໃນຫ້ອງ. ສັກທັນທີ.

ກ່ອນທີ່ຈະສັກແຕ່ລະຄັ້ງຕໍ່ໄປ, ສັ່ນອຸປະກອນທີ່ໃຊ້ກັບກະຕ່າໃນນັ້ນຈົນກ່ວາແຫຼວກາຍເປັນສີຂາວແລະມີເມກເປັນເອກະພາບ, ແຕ່ຢ່າງ ໜ້ອຍ 10 ຄັ້ງ. ສັກທັນທີ.

ກວດເບິ່ງວ່າມີສານອິນຊູລິນຢ່າງ ໜ້ອຍ 12 ໜ່ວຍ ຢູ່ໃນກະຕ່າເພື່ອຮັບປະກັນການປະສົມເອກະພາບ. ຖ້າຍັງເຫຼືອ ໜ້ອຍ ກວ່າ 12 ໜ່ວຍ, ໃຫ້ໃຊ້ NovoMix 30 Penfill ໃໝ່.

ວິທີການບໍລິຫານອິນຊູລິນ.

ອິນຊູລິນຄວນສັກພາຍໃຕ້ຜິວ ໜັງ. ໃຊ້ເຕັກນິກສັກຢາທີ່ແພດແນະ ນຳ ຫຼືພະຍາບານແນະ ນຳ, ໃຫ້ເຮັດຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ ໃນການບໍລິຫານອິນຊູລິນດັ່ງທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ໃນ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບອຸປະກອນຂອງທ່ານ ສຳ ລັບການບໍລິຫານອິນຊູລິນ.

ຈັບເຂັມພາຍໃຕ້ຜິວຫນັງຂອງທ່ານຢ່າງຫນ້ອຍ 6 ວິນາທີ. ກົດປຸ່ມກົດຈົນກວ່າເຂັມຈະຖືກດຶງອອກຈາກໃຕ້ຜິວ ໜັງ. ນີ້ຈະຮັບປະກັນວ່າການຮັກສາລະດັບອິນຊູລິນຢ່າງເຕັມສ່ວນແລະຈະປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເລືອດເຂົ້າໄປໃນເຂັມຫຼືໃນໄສ້ຕອງອິນຊູລິນ.

ຫຼັງຈາກສັກແຕ່ລະຄັ້ງ, ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າເອົາເຂັມແລະ ກຳ ຈັດເຂັມອອກ, ຢ່າເກັບຮັກສາ NovoMix 30 Penfill ດ້ວຍເຂັມທີ່ຕິດຢູ່. ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນ, ທາດແຫຼວອາດຈະຮົ່ວໄຫຼອອກຈາກໄສ້ຕອງ, ເຊິ່ງອາດຈະເຮັດໃຫ້ປະລິມານອິນຊູລິນບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

ຢ່າເຕີມເງິນໃສ່ໄສ້ຕອງດ້ວຍອິນຊູລິນ.

NovoMix 30 Penfill ຖືກອອກແບບມາເພື່ອໃຊ້ກັບລະບົບສີດອິນຊູລິນ Novo Nordisk ແລະເຂັມ NovoFine ຫຼື NovoTvist.

ຖ້າ NovoMix 30 Penfill ແລະ Insulin ອື່ນໆໃນເຄື່ອງຕອງ Penfill ຖືກໃຊ້ໃນການຮັກສາໃນເວລາດຽວກັນ, ສອງລະບົບແຍກຕ່າງຫາກ ສຳ ລັບການບໍລິຫານອິນຊູລິນຕ້ອງຖືກ ນຳ ໃຊ້, ອັນ ໜຶ່ງ ສຳ ລັບແຕ່ລະປະເພດຂອງອິນຊູລິນ.

ໃນຖານະເປັນຂໍ້ຄວນລະວັງ, ຄວນປະຕິບັດເຄື່ອງອາໄຫຼ່ອິນຊູລິນສະ ເໝີ ໃນກໍລະນີທີ່ທ່ານສູນເສຍຫຼື ທຳ ລາຍຢາ NovoMix 30 Penfill ຂອງທ່ານ.

ຂໍ້ຄວນລະວັງ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ ຜະລິດຕະພັນ ໃໝ່ ປະສົມ 30 penfilla.

NovoMix 30 Penfill ແລະເຂັມແມ່ນໃຊ້ ສຳ ລັບສ່ວນບຸກຄົນເທົ່ານັ້ນ. ຫ້າມເຕີມເງິນໃສ່ໄສ້ຕອງ Penfill. NovoMix 30 Penfill ບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ຖ້າຫາກວ່າປະສົມມັນບໍ່ກາຍເປັນສີຂາວແລະມີເມກປົກກະຕິ. ມັນຄວນຈະເນັ້ນຫນັກໃສ່ຄົນເຈັບຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈະປະສົມ NovoMix 30 Penfill suspension ທັນທີກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້. ທ່ານບໍ່ສາມາດໃຊ້ NovoMix 30 Penfill ຖ້າມັນຖືກແຊ່ແຂງ. ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການເຕືອນໃຫ້ຍົກເລີກເຂັມຫລັງຈາກສັກແຕ່ລະຄັ້ງ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ.

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ NovoMix 30 ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຍ້ອນຜົນກະທົບດ້ານການຢາຂອງອິນຊູລິນ. ກໍລະນີທີ່ເປັນໂຣກຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດກັບ insulin ແມ່ນ hypoglycemia. ການເກີດຂອງຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃຊ້ NovoMix 30 ແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມປະຊາກອນຄົນເຈັບ, ປະລິມານຢາຂອງຢາ, ແລະການຄວບຄຸມ glycemic.

ໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນ, ຄວາມຜິດພາດໃນການສະທ້ອນ, ໂຣກຜິວ ໜັງ ແລະອາການຕິກິລິຍາອາດຈະເກີດຂື້ນຢູ່ບ່ອນສັກຢາ
ຢາ (ລວມທັງອາການເຈັບ, ແດງ, urticaria, ອັກເສບ, hematoma, ອາການໃຄ່ບວມແລະອາການຄັນຢູ່ບ່ອນສັກຢາ). ອາການເຫລົ່ານີ້ມັກຈະເປັນການຊົ່ວຄາວ. ການປັບປຸງຢ່າງໄວວາໃນການຄວບຄຸມ glycemic ສາມາດນໍາໄປສູ່ສະຖານະຂອງ "ໂຣກ neuropathy ອາການເຈັບປວດສ້ວຍແຫຼມ", ເຊິ່ງປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນຍ້ອນກັບ. ການເຂັ້ມຂົ້ນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນໂດຍມີການປັບປຸງຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນການຄວບຄຸມການເຜົາຜະຫລານທາດແປ້ງທາດແປ້ງສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການເສື່ອມສະພາບຊົ່ວຄາວໃນສະຖານະຂອງໂຣກເບົາຫວານໃນຂະນະທີ່ການປັບປຸງຄວບຄຸມ glycemic ໃນໄລຍະຍາວຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກເບົາຫວານຂອງໂຣກເບົາຫວານ. ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຜົນຂ້າງຄຽງແມ່ນຖືກ ນຳ ສະ ເໜີ ໃນຕາຕະລາງ.

ທັງ ໝົດ ຂອງຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ ນຳ ສະ ເໜີ ຕໍ່ໄປນີ້, ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງຄລີນິກ, ຖືກຈັດເປັນກຸ່ມຕາມຄວາມຖີ່ຂອງການພັດທະນາຕາມ MedDRA ແລະລະບົບອະໄວຍະວະຕ່າງໆ. ການເກີດຂອງຜົນຂ້າງຄຽງແມ່ນໄດ້ ກຳ ນົດວ່າ: ຫຼາຍ (/1 / 10), ເລື້ອຍໆ (≥ 1/100 ຕໍ່ຢາ, ເຮັດໃຫ້ການດູດຊືມອາຫານຊ້າລົງ).

ພະຍາດຕິດຕໍ່, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການຕິດເຊື້ອແລະປະກອບດ້ວຍໄຂ້, ໂດຍປົກກະຕິຈະເພີ່ມຄວາມຕ້ອງການໃນຮ່າງກາຍຂອງອິນຊູລິນ. ການດັດປັບປະລິມານຢາກໍ່ອາດຈະມີຄວາມ ຈຳ ເປັນຖ້າຄົນເຈັບມີພະຍາດຕ່າງໆຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ຕັບ, ການເຮັດວຽກຂອງ adrenal ພິການ, ຕ່ອມນ້ ຳ ມູກຫຼືຕ່ອມ thyroid.

ໃນເວລາທີ່ໂອນຄົນເຈັບໄປໃຊ້ຢາອິນຊູລິນຊະນິດອື່ນ, ອາການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການເປັນໂຣກເບົາຫວານໃນເບື້ອງຕົ້ນອາດຈະມີການປ່ຽນແປງຫລືກາຍເປັນຄົນທີ່ມີສຽງ ໜ້ອຍ ຖ້າທຽບໃສ່ກັບຄົນທີ່ໃຊ້ປະເພດອິນຊູລິນກ່ອນ.

ການໂອນຄົນເຈັບຈາກການກະກຽມອິນຊູລິນອື່ນໆ. ການໂອນຄົນເຈັບໃຫ້ໄປປະເພດອິນຊູລິນ ໃໝ່ ຫຼືການກະກຽມອິນຊູລິນຂອງຜູ້ຜະລິດຄົນອື່ນຕ້ອງໄດ້ ດຳ ເນີນພາຍໃຕ້ການຊີ້ ນຳ ດ້ານການແພດຢ່າງເຄັ່ງຄັດ. ຖ້າທ່ານປ່ຽນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ, ປະເພດ, ຜູ້ຜະລິດແລະປະເພດ (ອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ, ການປຽບທຽບຂອງອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ) ຂອງການກະກຽມອິນຊູລິນແລະ / ຫຼືວິທີການຜະລິດ, ອາດຈະຕ້ອງມີການປ່ຽນປະລິມານຢາ. ຄົນເຈັບປ່ຽນຈາກການກະກຽມອິນຊູລິນອື່ນໆມາປິ່ນປົວດ້ວຍ NovoMix 30 Penfill ອາດຈະຕ້ອງໄດ້ເພີ່ມຄວາມຖີ່ຂອງການສັກຢາຫລືປ່ຽນປະລິມານເມື່ອທຽບກັບປະລິມານຂອງການກະກຽມອິນຊູລິນທີ່ໃຊ້ໃນເມື່ອກ່ອນ. ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ການດັດປັບປະລິມານ, ມັນສາມາດເຮັດໄດ້ແລ້ວໃນເວລາສັກຢາຄັ້ງ ທຳ ອິດຫຼືໃນໄລຍະອາທິດ ທຳ ອິດຫຼືເດືອນຂອງການປິ່ນປົວ.

ປະຕິກິລິຍາຢູ່ບ່ອນສັກຢາ. ເຊັ່ນດຽວກັບການປິ່ນປົວອິນຊູລິນອື່ນໆ, ປະຕິກິລິຍາອາດຈະພັດທະນາຢູ່ບ່ອນສັກຢາ, ເຊິ່ງສະແດງອອກໂດຍອາການເຈັບ, ແດງ, ຄັນ, ອັກເສບ, ເສັ້ນເລືອດຝອຍ, ບວມແລະຄັນ. ການປ່ຽນສະຖານທີ່ສັກຢາເປັນປະ ຈຳ ໃນຂົງເຂດການວິພາກດຽວກັນສາມາດຫຼຸດຜ່ອນອາການຫຼືປ້ອງກັນການພັດທະນາຂອງປະຕິກິລິຍາເຫຼົ່ານີ້. ປະຕິກິລິຍາມັກຈະຫາຍໄປພາຍໃນສອງສາມມື້ຫາຫລາຍອາທິດ. ໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກ, ມັນອາດຈະມີຄວາມ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຕ້ອງຍົກເລີກ NovoMix 30 Penfill ເນື່ອງຈາກມີປະຕິກິລິຍາຢູ່ບ່ອນສັກຢາ.

ການໃຊ້ຢາພ້ອມໆກັນຂອງກຸ່ມ thiazolidinedione ແລະການກະກຽມອິນຊູລິນ.ກໍລະນີຂອງການພັດທະນາຂອງໂຣກຫົວໃຈຊຸດໂຊມຊໍາເຮື້ອໄດ້ຖືກລາຍງານໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ thiazolidinediones ໃນການປະສົມປະສານກັບການກະກຽມອິນຊູລິນ, ໂດຍສະເພາະຖ້າຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວມີປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາໂຣກຫົວໃຈຊຸດໂຊມ. ຂໍ້ເທັດຈິງນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນເວລາທີ່ກໍານົດການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານກັບ thiazolidinediones ແລະການກະກຽມອິນຊູລິນຕໍ່ຄົນເຈັບ. ດ້ວຍການແຕ່ງຕັ້ງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານດັ່ງກ່າວ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງ ດຳ ເນີນການກວດສຸຂະພາບຂອງຄົນເຈັບເພື່ອ ກຳ ນົດອາການແລະອາການຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ ຊຳ ເຮື້ອ, ການຮັບນ້ ຳ ໜັກ ແລະການປາກົດຕົວ. ຖ້າອາການຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຊຸດໂຊມລົງໃນຄົນເຈັບ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ thiazolidinediones ຕ້ອງຖືກຢຸດ.

ມີອິດທິພົນຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະເຮັດວຽກກັບກົນໄກ.ຄວາມສາມາດຂອງຄົນເຈັບໃນການສຸມໃສ່ແລະອັດຕາການປະຕິກິລິຍາອາດຈະມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນລະຫວ່າງການເປັນໂລກເບົາຫວານ, ເຊິ່ງອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍໃນສະຖານະການທີ່ຄວາມສາມາດເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມ ຈຳ ເປັນໂດຍສະເພາະ (ຕົວຢ່າງ: ເວລາຂັບຂີ່ພາຫະນະຫລືເຮັດວຽກກັບເຄື່ອງຈັກແລະກົນໄກ).

ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແນະ ນຳ ໃຫ້ມີມາດຕະການຕ່າງໆເພື່ອປ້ອງກັນການພັດທະນາຂອງໂລກເອດສໃນເວລາຂັບຂີ່. ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ ສຳ ຄັນໂດຍສະເພາະ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີອາການທີ່ຫຼຸດລົງແລະມີອາການກ່ອນ ກຳ ນົດຂອງການພັດທະນາການມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດຫຼືຄວາມທຸກທໍລະມານຈາກໂຣກລະລາຍໃນເລືອດເປັນປະ ຈຳ. ໃນກໍລະນີເຫຼົ່ານີ້, ຄວາມ ເໝາະ ສົມຂອງການຂັບຂີ່ແລະການປະຕິບັດວຽກງານດັ່ງກ່າວຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ.

ກິນເພາະຖ້າກິນ.

ປະລິມານສະເພາະທີ່ ຈຳ ເປັນ ສຳ ລັບການກິນຢາອິນຊູລິນຫຼາຍເກີນໄປຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນ, ແຕ່ວ່າການລະລາຍໃນເລືອດຕ່ ຳ ສາມາດພັດທະນາໄດ້ຄ່ອຍໆຖ້າວ່າຢາອິນຊູລິນໃນປະລິມານສູງເກີນໄປແມ່ນພົວພັນກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບ.

ຄົນເຈັບສາມາດ ກຳ ຈັດທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດອ່ອນໂດຍການກິນອາຫານທີ່ມີທາດນ້ ຳ ຕານຫຼືນ້ ຳ ຕານ. ສະນັ້ນ, ຈຶ່ງແນະ ນຳ ໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ ນຳ ສະ ເໜີ ຜະລິດຕະພັນທີ່ບັນຈຸນ້ ຳ ຕານຢູ່ເລື້ອຍໆ.

ໃນກໍລະນີທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດຮຸນແຮງ, ໃນເວລາທີ່ຄົນເຈັບ ໝົດ ສະຕິ, glucagon 0.5 mg ຫາ 1 mg ຄວນໄດ້ຮັບການສັກຢາ intramuscularly ຫຼື subcutaneously (ຜູ້ທີ່ມີການຝຶກອົບຮົມສາມາດບໍລິຫານໄດ້) ຫຼືວິທີແກ້ໄຂທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ (dextrose) (ມີພຽງແຕ່ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດສາມາດບໍລິຫານ). ມັນຍັງມີຄວາມຈໍາເປັນທີ່ຈະປະຕິບັດ dextrose intravenously ຖ້າຄົນເຈັບບໍ່ຮູ້ສຶກສະຕິ 10-15 ນາທີຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຂອງ glucagon. ຫລັງຈາກໄດ້ຮັບສະຕິ, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການແນະ ນຳ ໃຫ້ກິນອາຫານທີ່ມີຄາໂບໄຮເດຣດເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ໂຣກຊ້ ຳ ຕານເກີດຂື້ນ.

ຕິດຕໍ່ພົວພັນກັບຢາເສບຕິດອື່ນໆ.

ຜົນກະທົບ hypoglycemic ຂອງ insulin ເພີ່ມທະວີການຢາເສບຕິດ hypoglycemic ປາກ, ສານຍັບຍັ້ງ MAO, ທາດຍັບຍັ້ງການ ACE, inhibitors anhydrase ກາກບອນ, ບໍ່ແມ່ນເລືອກຕົວທົດລອງ, bromocriptine, octreotide, sulphonamides, ສະເຕີຣອຍ anabolic, ເຕຕຣາຊີກລິນ clofibrate, ເກໂຕໂກນາ, ເມເບນດາໂຊນ, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, ຢາເສບຕິດ Li +, ຢາເອທານອນແລະຢາບັນຈຸທາດເອທານອນ. ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ, corticosteroids, ຮໍໂມນ thyroid, thiazide diuretics, heparin, ທາດແກ້ອາການ tricyclic, ຢາ sympathomimetics, danazole, clonidine, BMKK, diazoxide, morphine, phenytoin, ທາດໄນໂຕຣເຈນເຮັດໃຫ້ຜົນກະທົບຂອງ hypoglycemic ຂອງ insulin ຫຼຸດລົງ. ພາຍໃຕ້ອິດທິພົນຂອງ reserpine ແລະ salicylates, ທັງການອ່ອນເພຍແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງການປະຕິບັດຂອງຢາແມ່ນເປັນໄປໄດ້.

ເງື່ອນໄຂລາພັກຈາກຮ້ານຂາຍຢາ.

ເງື່ອນໄຂແລະເງື່ອນໄຂຂອງການເກັບຮັກສາ.

ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມ 2 ° C ເຖິງ 8 ° C (ໃນຕູ້ເຢັນ), ແຕ່ບໍ່ໃກ້ຕູ້ເຢັນ. ຢ່າແຊ່ແຂງ. ສຳ ລັບລົດເຂັນທີ່ເປີດ: ຢ່າເກັບຮັກສາໃນຕູ້ເຢັນ. ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມບໍ່ເກີນ 30 ° C. ໃຊ້ພາຍໃນ 4 ອາທິດ.

ເກັບຮັກສາລົດເຂັນໃສ່ໃນກະດານ cardboard ເພື່ອປົກປ້ອງຈາກແສງ.

NovoMix 30 Penfill ຄວນໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງຈາກຄວາມຮ້ອນແລະແສງສະຫວ່າງຫຼາຍເກີນໄປ. ຮັກສາໃຫ້ໄກຈາກເດັກນ້ອຍ.

ຊີວິດ Shelf ແມ່ນ 2 ປີ.

ການໃຊ້ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດ Novomix 30 ຢາຕາມໃບສັ່ງແພດເທົ່ານັ້ນຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ ຂອງແພດ, ຄຳ ແນະ ນຳ ແມ່ນໃຫ້ການອ້າງອີງ!

ວິທີການສະ ໝັກ ສຳ ລັບ NovoMix 30 Penfill ໃນແບບຟອມການລະງັບ

NovoMix® 30 Penfill®ແມ່ນມີຈຸດປະສົງ ສຳ ລັບການບໍລິຫານຍ່ອຍ. ຢ່າບໍລິຫານຢາNovoMix® 30 Penfill®ຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ເພາະວ່າສິ່ງນີ້ສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການເປັນໂລກລະລາຍເລືອດໃນເລືອດຢ່າງຮຸນແຮງ. ການບໍລິຫານ Intramuscular ຂອງNovoMix® 30 Penfill®ກໍ່ຄວນຫຼີກເວັ້ນ. ຢ່າໃຊ້NovoMix® 30 Penfill® ສຳ ລັບການລະລາຍອິນຊູລິນ (PPII) ໃນເຄື່ອງດູດອິນຊູລິນ.

ປະລິມານຢາNovoMix® 30 Penfill®ແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດໂດຍແພດແຕ່ລະຄົນໃນແຕ່ລະກໍລະນີ, ໂດຍສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບ. ເພື່ອບັນລຸລະດັບ glycemia ທີ່ດີທີ່ສຸດ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຄວບຄຸມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະປັບປະລິມານຢາ.

ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, NovoMix® 30 Penfill®ສາມາດຖືກ ກຳ ນົດທັງເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍ monotherapy ແລະປະສົມປະສານກັບຢາທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດໃນກໍລະນີທີ່ລະດັບລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດບໍ່ພຽງພໍທີ່ຈະຄວບຄຸມໄດ້ພຽງແຕ່ໂດຍການໃຊ້ຢາຄວບຄຸມນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ.

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2 ທີ່ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ໃຊ້ອິນຊູລິນ, ປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ຂອງNovoMix® 30 Penfill®ແມ່ນ 6 ໜ່ວຍ ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະ 6 ໜ່ວຍ ກ່ອນອາຫານຄ່ ຳ. ການແນະ ນຳ 12 ຫົວ ໜ່ວຍ ຂອງNovoMix® 30 Penfill® ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ມື້ໃນຕອນແລງ (ກ່ອນຄ່ ຳ) ກໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.

ການໂອນຄົນເຈັບຈາກການກະກຽມອິນຊູລິນອື່ນໆ

ໃນເວລາທີ່ໂອນຄົນເຈັບຈາກ insulin ມະນຸດ biphasic ໄປNovoMix® 30, Penfill®ຄວນເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍປະລິມານແລະຮູບແບບການບໍລິຫານດຽວກັນ. ຈາກນັ້ນປັບຂະ ໜາດ ຢາໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການສ່ວນບຸກຄົນຂອງຄົນເຈັບ (ເບິ່ງ ຄຳ ແນະ ນຳ ຕໍ່ໄປນີ້ ສຳ ລັບການ ກຳ ນົດປະລິມານຢາຂອງຢາ). ດັ່ງທີ່ເຄີຍເປັນໃນເວລາທີ່ໂອນຄົນເຈັບໄປຫາຢາອິນຊູລິນຊະນິດ ໃໝ່, ຕ້ອງມີການຄວບຄຸມທາງການແພດຢ່າງເຄັ່ງຄັດໃນລະຫວ່າງການໂອນຄົນເຈັບແລະໃນອາທິດ ທຳ ອິດຂອງການໃຊ້ຢາ ໃໝ່.

ການສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງໃຫ້NovoMix® 30 Penfill® therapy ແມ່ນສາມາດເຮັດໄດ້ໂດຍການປ່ຽນຈາກປະລິມານປະ ຈຳ ວັນດຽວເປັນສອງເທົ່າ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າຫຼັງຈາກທີ່ໄດ້ເຂົ້າເຖິງ 30 ຫົວ ໜ່ວຍ ຂອງການປ່ຽນຢາໃຫ້ກັບການໃຊ້NovoMix® 30 Penfill®ສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້, ແບ່ງປະລິມານດັ່ງກ່າວອອກເປັນສອງສ່ວນເທົ່າທຽມກັນ - ຕອນເຊົ້າແລະຕອນແລງ (ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ). ການຫັນປ່ຽນໄປໃຊ້NovoMix® 30 Penfill®ສາມຄັ້ງຕໍ່ມື້ແມ່ນເປັນໄປໄດ້ໂດຍແບ່ງປະລິມານໃນຕອນເຊົ້າເປັນສອງສ່ວນເທົ່າກັນແລະແນະ ນຳ ສອງສ່ວນນີ້ໃນຕອນເຊົ້າແລະຕອນທ່ຽງ (ປະລິມານ 3 ຄັ້ງຕໍ່ມື້).

ເພື່ອປັບປະລິມານຂອງNovoMix® 30 Penfill®, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຕໍ່າທີ່ສຸດທີ່ໄດ້ຮັບໃນໄລຍະສາມມື້ຜ່ານມາແມ່ນຖືກ ນຳ ໃຊ້.

ເພື່ອປະເມີນຄວາມພຽງພໍຂອງປະລິມານທີ່ກ່າວມາກ່ອນ, ໃຫ້ໃຊ້ຄຸນຄ່າຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດກ່ອນອາຫານຫລັງຄາ.

ການປັບຢາສາມາດປະຕິບັດໄດ້ ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ອາທິດຈົນກວ່າຈະບັນລຸເປົ້າ ໝາຍ ຂອງ HbA1c.

ຢ່າເພີ່ມປະລິມານຂອງຢາຖ້າວ່າມີການລະບາດໃນເລືອດໃນໄລຍະນີ້.

ການດັດປັບປະລິມານທີ່ ຈຳ ເປັນອາດຈະເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນໃນເວລາທີ່ເສີມຂະຫຍາຍກິດຈະ ກຳ ທາງຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບ, ປ່ຽນອາຫານ ທຳ ມະດາຂອງລາວ, ຫຼືມີສະພາບຊຸດໂຊມ.

ເພື່ອປັບປະລິມານຢາNovoMix® 30 Penfill®, ແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ ຄຳ ແນະ ນຳ ກ່ຽວກັບການ ກຳ ນົດປະລິມານຢາດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດກ່ອນອາຫານ

ກຸ່ມຄົນເຈັບພິເສດ

ໃນຖານະເປັນສະເຫມີ, ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ການກະກຽມ insulin, ໃນຄົນເຈັບຂອງກຸ່ມພິເສດ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງທາດນ້ໍາຕານໃນເລືອດຄວນໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມຢ່າງລະມັດລະວັງແລະປະລິມານຂອງ aspart ໄດ້ຖືກປັບຕາມສ່ວນບຸກຄົນ.

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ສູງອາຍຸ

NovoMix® 30 Penfill®ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ປະສົບການກັບການນໍາໃຊ້ຂອງມັນໃນການປະສົມປະສານກັບຢາເສບຕິດ hypoglycemic ປາກໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 75 ປີແມ່ນຖືກຈໍາກັດ.

ຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບອັກເສບທີ່ພິການ:

ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການຜ່າຕັດໃນຕັບຫລືຕັບ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງອິນຊູລິນສາມາດຫຼຸດລົງໄດ້.

ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ:

NovoMix® 30 Penfill®ສາມາດໃຊ້ໃນການຮັກສາເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນອາຍຸ 10 ປີໃນກໍລະນີທີ່ໃຊ້ insulin ປະສົມກ່ອນ. ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກ ຈຳ ກັດສາມາດໃຊ້ໄດ້ ສຳ ລັບເດັກອາຍຸ 6-9 ປີ (ເບິ່ງພາກສ່ວນຄຸນສົມບັດຂອງ Pharmacodynamic Properties).

NovoMix® 30 Penfill®ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຢ່າງລະມັດລະວັງໃນບໍລິເວນຫລັງຂາຫລືຝາທາງ ໜ້າ. ຖ້າຕ້ອງການ, ຢາດັ່ງກ່າວສາມາດໃຊ້ໄດ້ກັບບ່າບ່າຫລືກົ້ນ.

ມັນເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຕ້ອງປ່ຽນສະຖານທີ່ສັກຢາພາຍໃນຂົງເຂດຂໍ້ວິພາກເພື່ອປ້ອງກັນການພັດທະນາຂອງເສັ້ນປະສາດຕາ. ເຊັ່ນດຽວກັບການກະກຽມອິນຊູລິນອື່ນໆ, ໄລຍະເວລາຂອງການປະຕິບັດຂອງNovoMix® 30 Penfill®ແມ່ນຂື້ນກັບປະລິມານ, ສະຖານທີ່ບໍລິຫານ, ຄວາມເຂັ້ມຂອງການໄຫຼຂອງເລືອດ, ອຸນຫະພູມແລະລະດັບຂອງກິດຈະ ກຳ ທາງດ້ານຮ່າງກາຍ.

ເມື່ອປຽບທຽບກັບອິນຊູລິນຂອງມະນຸດຜີວ ໜັງ, NovoMix® 30 Penfill®ເຮັດໄດ້ໄວກ່ວາ, ສະນັ້ນມັນຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດທັນທີກ່ອນອາຫານ. ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, NovoMix® 30 Penfill®ສາມາດປະຕິບັດໄດ້ໃນເວລາສັ້ນໆຫຼັງອາຫານ.

ວິທີໃຊ້: ຂະ ໜາດ ແລະວິທີການຮັກສາ

S / c ຢູ່ໃນບໍລິເວນທ້ອງຂາຫລືຝາທາງ ໜ້າ. ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ໃນບໍລິເວນບ່າຫລືກົ້ນ. ມັນເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຕ້ອງປ່ຽນສະຖານທີ່ສັກຢາພາຍໃນຂົງເຂດຂໍ້ວິພາກເພື່ອປ້ອງກັນການພັດທະນາຂອງເສັ້ນປະສາດຕາ. ຢາຖືກປະຕິບັດທັນທີກ່ອນອາຫານ, ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ທັນທີຫຼັງຈາກກິນເຂົ້າ. ອຸນຫະພູມຂອງອິນຊູລິນຄວນຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ.

ປະລິມານຂອງຢາແມ່ນ ກຳ ນົດໂດຍທ່ານ ໝໍ ແຕ່ລະຄົນໃນແຕ່ລະກໍລະນີ, ໂດຍອີງໃສ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ໂດຍສະເລ່ຍ, ປະລິມານປະ ຈຳ ວັນຂອງ NovoMix 30 Penfill ແມ່ນນ້ ຳ ໜັກ ຮ່າງກາຍ 0.5-1 U / kg. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມຕ້ານທານຕໍ່ອິນຊູລິນ (ລວມທັງຍ້ອນໂລກອ້ວນ), ຄວາມຕ້ອງການປະ ຈຳ ວັນຂອງອິນຊູລິນອາດຈະເພີ່ມຂື້ນ, ແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີສານອິນຊູລິນທີ່ຍັງເຫຼືອ, ມັນອາດຈະຫຼຸດລົງ.

Insulin NovoMiks: ປະລິມານຢາ ສຳ ລັບການບໍລິຫານ, ການກວດກາ

Insulin NovoMiks ແມ່ນຢາທີ່ປະກອບດ້ວຍຕົວຄ້າຍຄືກັນຂອງຮໍໂມນຫຼຸດນ້ ຳ ຕານຂອງມະນຸດ. ມັນຖືກຄຸ້ມຄອງໃນການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານ, ທັງປະເພດທີ່ຂື້ນກັບອິນຊູລິນແລະບໍ່ແມ່ນອິນຊູລິນ. ໃນຊ່ວງເວລາ ໝາກ ໂມ, ພະຍາດດັ່ງກ່າວແຜ່ລາມໄປທົ່ວທຸກມຸມໂລກ, ໃນຂະນະທີ່ 90% ຂອງຜູ້ເປັນໂລກເບົາຫວານປະສົບກັບພະຍາດທີ່ເປັນພະຍາດທີ 2, ສ່ວນທີ່ຍັງເຫຼືອ 10% - ຈາກຮູບແບບ ທຳ ອິດ.

ວິດີໂອ (ກົດເພື່ອຫຼີ້ນ).

ການສັກຢາອິນຊູລິນແມ່ນມີຄວາມ ສຳ ຄັນ, ດ້ວຍການບໍລິຫານທີ່ບໍ່ພຽງພໍ, ຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງໃນຮ່າງກາຍແລະແມ່ນແຕ່ຄວາມຕາຍກໍ່ເກີດຂື້ນ. ດັ່ງນັ້ນ, ແຕ່ລະຄົນທີ່ກວດພົບວ່າເປັນໂຣກເບົາຫວານ, ຄອບຄົວແລະ ໝູ່ ເພື່ອນຂອງລາວ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີ“ ປະກອບອາວຸດ” ທີ່ມີຄວາມຮູ້ກ່ຽວກັບຢາທີ່ມີທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະອິນຊູລິນ, ພ້ອມທັງກ່ຽວກັບການ ນຳ ໃຊ້ທີ່ຖືກຕ້ອງ.

Insulin ແມ່ນມີຢູ່ໃນປະເທດເດັນມາກໃນຮູບແບບຂອງການໂຈະ, ເຊິ່ງມີຢູ່ໃນກ່ອງນ້ອຍ 3 ml (NovoMix 30 Penfill) ຫຼືໃນປາກກາ syringe 3 ml (NovoMix 30 FlexPen). ການຢຸດແມ່ນສີຂາວ, ບາງຄັ້ງການສ້າງຂອງ flakes ແມ່ນເປັນໄປໄດ້. ດ້ວຍການປະກອບຂອງນ້ ຳ ຕົກຂາວແລະນ້ ຳ ແຫຼວທີ່ສູງກວ່າມັນ, ທ່ານພຽງແຕ່ຕ້ອງການທີ່ຈະສັ່ນມັນ, ດັ່ງທີ່ໄດ້ກ່າວໄວ້ໃນ ຄຳ ແນະ ນຳ ທີ່ຕິດຄັດມາ.

ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງຢາແມ່ນສານລະລາຍອິນຊູລິນ (30%) ແລະຜລຶກ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບທາດ insulin aspart (70%). ນອກເຫນືອໄປຈາກສ່ວນປະກອບເຫຼົ່ານີ້, ຢາດັ່ງກ່າວມີ glycerol, metacresol, sodium phosphate dihydrate, sodium chloride ແລະສານອື່ນໆ.

ວິດີໂອ (ກົດເພື່ອຫຼີ້ນ).

10-20 ນາທີຫຼັງຈາກການແນະ ນຳ ຂອງຢາພາຍໃຕ້ຜິວ ໜັງ, ມັນເລີ່ມມີຜົນກະທົບໃນການລະລາຍຂອງມັນ. Insulin aspart ຜູກພັນກັບຮໍໂມນຮໍໂມນ, ສະນັ້ນທາດນ້ ຳ ຕານຈະຖືກດູດຊຶມໂດຍຈຸລັງສ່ວນປະກອບແລະການສະກັດກັ້ນການຜະລິດຈາກຕັບເກີດຂື້ນ. ຜົນທີ່ຍິ່ງໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງການບໍລິຫານອິນຊູລິນແມ່ນຖືກສັງເກດເຫັນຫຼັງຈາກ 1-4 ຊົ່ວໂມງ, ແລະຜົນກະທົບຂອງມັນຈະແກ່ຍາວເຖິງ 24 ຊົ່ວໂມງ.

ການສຶກສາທາງດ້ານ Pharmacological ໃນເວລາທີ່ປະສົມປະສານອິນຊູລິນກັບຢາຫຼຸດນ້ ຳ ຕານຂອງປະເພດພະຍາດເບົາຫວານຊະນິດທີສອງໄດ້ພິສູດວ່າ NovoMix 30 ປະສົມກັບ metformin ມີຜົນກະທົບໃນການລະລາຍທາດ ນຳ ້ຕານຫຼາຍກ່ວາການປະສົມຂອງ sulfonylurea ແລະ metformin ອະນຸພັນ.

ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ນັກວິທະຍາສາດຍັງບໍ່ທັນໄດ້ທົດສອບຜົນຂອງຢາໃນເດັກນ້ອຍ, ຄົນທີ່ມີອາຍຸສູງແລະມີຄວາມທຸກທໍລະມານຈາກພະຍາດທີ່ເກີດຈາກຕັບຫລື ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ.

ມີພຽງແຕ່ທ່ານ ໝໍ ເທົ່ານັ້ນທີ່ມີສິດທີ່ຈະ ກຳ ນົດປະລິມານທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງອິນຊູລິນໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງລະດັບຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຂອງຄົນເຈັບ. ມັນຄວນຈະບອກວ່າຢານີ້ຖືກປະຕິບັດທັງສອງປະເພດຂອງພະຍາດທໍາອິດແລະດ້ວຍການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ມີປະສິດຕິພາບຂອງປະເພດທີສອງ.

ເນື່ອງຈາກວ່າຮໍໂມນ biphasic ເຮັດໄດ້ໄວກ່ວາຮໍໂມນຂອງມະນຸດ, ມັນມັກຈະຖືກປະຕິບັດກ່ອນທີ່ຈະກິນອາຫານ, ເຖິງແມ່ນວ່າມັນຍັງສາມາດບໍລິຫານມັນໄດ້ທັນທີຫຼັງຈາກອີ່ມກັບອາຫານ.

ຕົວຊີ້ວັດສະເລ່ຍຂອງຄວາມຕ້ອງການພະຍາດເບົາຫວານໃນຮໍໂມນ, ຂື້ນກັບນ້ ຳ ໜັກ ຂອງມັນ (ເປັນກິໂລກຣາມ) ແມ່ນ 0.5-1 ໜ່ວຍ ກິດຕໍ່ມື້. ປະລິມານຢາໃນແຕ່ລະວັນສາມາດເພີ່ມຂື້ນກັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ແຂງແຮງຕໍ່ຮໍໂມນ (ຕົວຢ່າງ, ກັບໂລກອ້ວນ) ຫຼືຫຼຸດລົງເມື່ອຄົນເຈັບມີສານສະກັດອິນຊູລິນທີ່ຜະລິດອອກມາ. ມັນເປັນສິ່ງທີ່ດີທີ່ສຸດທີ່ຈະສັກເຂົ້າບໍລິເວນບໍລິເວນຂາ, ແຕ່ມັນກໍ່ເປັນໄປໄດ້ໃນບໍລິເວນທ້ອງຂອງກົ້ນຫລືບ່າໄຫລ່. ມັນເປັນສິ່ງທີ່ບໍ່ຕ້ອງການທີ່ຈະແທງຢູ່ບ່ອນດຽວກັນ, ແມ້ແຕ່ຢູ່ໃນພື້ນທີ່ດຽວກັນ.

Insulin NovoMix 30 FlexPen ແລະ NovoMix 30 Penfill ສາມາດຖືກ ນຳ ໃຊ້ເປັນເຄື່ອງມືຫຼັກຫລືປະສົມປະສານກັບຢາເສບຕິດທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດອື່ນໆ. ເມື່ອປະສົມປະສານກັບຢາ metformin, ປະລິມານຮໍໂມນ ທຳ ອິດແມ່ນ 0,2 ໜ່ວຍ ຕໍ່ກິໂລຕໍ່ມື້. ທ່ານ ໝໍ ຈະສາມາດຄິດໄລ່ປະລິມານຂອງຢາທັງສອງຊະນິດນີ້ໂດຍອີງໃສ່ຕົວຊີ້ວັດຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະຄຸນລັກສະນະຂອງຄົນເຈັບ. ມັນຄວນຈະໄດ້ຮັບຍົກໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຫຼືຕັບສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຕ້ອງການພະຍາດເບົາຫວານໃນອິນຊູລິນ.

NovoMix ຖືກປະຕິບັດພຽງແຕ່ subcutaneously (ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບສູດການຄິດໄລ່ ສຳ ລັບການບໍລິຫານອິນຊູລິນ subcutaneously), ມັນຖືກຫ້າມຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນການສັກຢາເຂົ້າກ້າມຫຼືກ້າມ. ເພື່ອຫລີກລ້ຽງການສ້າງຕັ້ງຂອງແຊກຊຶມ, ມັກຈະຕ້ອງປ່ຽນພື້ນທີ່ສັກຢາ. ການສັກຢາສາມາດເຮັດໄດ້ໃນທຸກສະຖານທີ່ທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ກ່ອນ ໜ້າ ນີ້, ແຕ່ຜົນກະທົບຂອງຢາດັ່ງກ່າວເກີດຂື້ນຫຼາຍກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ເມື່ອມັນຖືກແນະ ນຳ ໃນບໍລິເວນແອວ.

ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຈິດໃຈຂອງປີນັບແຕ່ມື້ປ່ອຍ. ວິທີແກ້ໄຂ ໃໝ່ ທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ໃນກາຕູນຫຼືປາກກາ syringe ແມ່ນເກັບໄວ້ໃນຕູ້ເຢັນຈາກ 2 ຫາ 8 ອົງສາ, ແລະໃຊ້ຢູ່ໃນອຸນຫະພູມໃນຫ້ອງບໍ່ຮອດ 30 ວັນ.

ເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ແສງແດດເຂົ້າມາ, ຕ້ອງໃສ່ ໝວກ ປ້ອງກັນໃສ່ປາກກາ syringe.

NovoMix ບໍ່ປະຕິບັດຕົວຕ້ານທານໃດໆນອກ ເໜືອ ຈາກການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານຫຼືຄວາມອ່ອນໄຫວເພີ່ມຂື້ນຂອງສານທີ່ບັນຈຸ.

ມັນຄວນຈະໄດ້ຮັບຍົກໃຫ້ເຫັນວ່າໃນໄລຍະທີ່ລ້ຽງລູກ, ບໍ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງໃດໆທີ່ພົບກັບແມ່ທີ່ຄາດຫວັງແລະລູກຂອງນາງ.

ໃນເວລາທີ່ລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່, ອິນຊູລິນສາມາດປະຕິບັດໄດ້, ເພາະວ່າມັນບໍ່ໄດ້ຖືກສົ່ງຕໍ່ກັບເດັກດ້ວຍນົມ. ແຕ່ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ NovoMix 30, ແມ່ຍິງ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ປຶກສາທ່ານ ໝໍ ຜູ້ທີ່ຈະ ກຳ ນົດຢາທີ່ປອດໄພ.

ໃນຖານະເປັນອັນຕະລາຍທີ່ອາດເກີດຂື້ນກັບຢາ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຂະ ໜາດ ຂອງຂະ ໜາດ ຂອງຢາ. ສະນັ້ນ, ມັນມີຄວາມ ສຳ ຄັນຫຼາຍໃນການບໍລິຫານຢາທີ່ໄດ້ ກຳ ນົດ, ປະຕິບັດຕາມ ຄຳ ແນະ ນຳ ທັງ ໝົດ ຂອງທ່ານ ໝໍ. ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ອາດເປັນໄປໄດ້ອາດປະກອບມີ:

  1. ສະຖານະການທີ່ມີລະດັບທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດ (ເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບສິ່ງທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດໃນໂລກເບົາຫວານ), ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍການສູນເສຍສະຕິແລະຊັກ.
  2. ຜື່ນຕາມຜິວ ໜັງ, urticaria, ອາການຄັນ, ເຫື່ອອອກ, ປະຕິກິລິຍາຜິດປົກກະຕິ, ໂຣກ angioedema, ເພີ່ມຂຶ້ນ palpitations ແລະຄວາມດັນເລືອດຫຼຸດລົງ.
  3. ການປ່ຽນແປງໃນການສະທ້ອນ, ບາງຄັ້ງ - ການພັດທະນາຂອງໂຣກ retinopathy (ຄວາມຜິດປະຕິບັດຂອງເຮືອຂອງ retina).
  4. ການສີດເສັ້ນເລືອດຢູ່ບ່ອນສັກຢາ, ພ້ອມທັງເປັນຕາແດງແລະໃຄ່ບວມຢູ່ບ່ອນສັກຢາ.

ໃນກໍລະນີທີ່ມີການຍົກເວັ້ນ, ເນື່ອງຈາກຄວາມບໍ່ເອົາໃຈໃສ່ຂອງຄົນເຈັບ, ການກິນເກີນປະລິມານອາດຈະເກີດຂື້ນ, ອາການຂອງມັນແຕກຕ່າງກັນ, ຂື້ນກັບຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງສະພາບການ. ອາການຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານແມ່ນອາການງ່ວງນອນ, ສັບສົນ, ປວດຮາກ, ປວດຮາກ, ໂຣກຕາບອດ.

ດ້ວຍການກິນຫຼາຍເກີນໄປ, ຄົນເຈັບຕ້ອງກິນຜະລິດຕະພັນທີ່ບັນຈຸປະລິມານນ້ ຳ ຕານຫຼາຍ. ມັນສາມາດເປັນ cookies, ເຂົ້າ ໜົມ, ນ້ ຳ ຫວານ, ຄວນມີບາງຢ່າງໃນບັນຊີນີ້. ການກິນເພາະຖ້າກິນເກີນຄວນຈະຕ້ອງໃຫ້ການບໍລິຫານຂອງ glucagon ໂດຍດ່ວນ, ຖ້າຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບບໍ່ຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການສັກຢາ glucagon, ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຕ້ອງບໍລິຫານ glucose.

ຫຼັງຈາກເຮັດໃຫ້ສະພາບປົກກະຕິ, ຄົນເຈັບຕ້ອງໄດ້ບໍລິໂພກທາດແປ້ງທາດແປ້ງທີ່ສາມາດຍ່ອຍໄດ້ງ່າຍເພື່ອປ້ອງກັນການຊືມເສົ້າໃນເລືອດ.

ໃນເວລາທີ່ປະຕິບັດການສັກຢາ Insulin NovoMix 30, ຄວນໃຫ້ຄວາມ ສຳ ຄັນຕໍ່ກັບຄວາມຈິງທີ່ວ່າຢາບາງຊະນິດມີຜົນຕໍ່ຜົນກະທົບຂອງທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດຂອງມັນ.

ເຫຼົ້າສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນເຮັດໃຫ້ຜົນກະທົບທີ່ຫຼຸດລົງຂອງນ້ ຳ ຕານຂອງອິນຊູລິນ, ແລະຕົວປ້ອງກັນ beta-adrenergic ເຮັດ ໜ້າ ກາກອາການຂອງລັດທີ່ມີທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ.

ອີງຕາມຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປະສົມປະສານກັບອິນຊູລິນ, ກິດຈະ ກຳ ຂອງມັນທັງສາມາດເພີ່ມຂື້ນແລະຫຼຸດລົງ.

ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຮໍໂມນແມ່ນຖືກສັງເກດເຫັນເມື່ອໃຊ້ຢາດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

  • ຢາເສບຕິດ hypoglycemic ພາຍໃນ,
  • ຕົວຍັບຍັ້ງການຜຸພັງ monoamine oxidase (MAO),
  • angiotensin ປ່ຽນທາດ enzyme (ACE) inhibitors,
  • ຕົວກັ່ນຕອງ beta-adrenergic ທີ່ບໍ່ເລືອກ,
  • octreotide
  • anabolic steroids
  • ນ້ ຳ ເກືອ,
  • sulfonamides,
  • ເຄື່ອງດື່ມທີ່ມີທາດເຫຼົ້າ.

ຢາບາງຊະນິດຫຼຸດຜ່ອນການເຄື່ອນໄຫວຂອງອິນຊູລິນແລະເພີ່ມຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບ. ຂະບວນການດັ່ງກ່າວເກີດຂື້ນເມື່ອ ນຳ ໃຊ້:

  1. ຮໍໂມນ thyroid
  2. glucocorticoids,
  3. sympathomimetics
  4. danazole ແລະ thiazides,
  5. ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດກິນພາຍໃນ.

ຢາບາງຊະນິດໂດຍທົ່ວໄປບໍ່ເຂົ້າກັນກັບ insulin NovoMix. ນີ້ແມ່ນ, ທຳ ອິດແມ່ນຜະລິດຕະພັນທີ່ບັນຈຸທາດ thiols ແລະ sulfite. ຢາຍັງຖືກຫ້າມບໍ່ໃຫ້ເພີ່ມເຂົ້າໃນການແກ້ໄຂບັນຫາ້ໍາຕົ້ມ. ການໃຊ້ຢາອິນຊູລິນກັບຕົວແທນເຫຼົ່ານີ້ສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ຜົນສະທ້ອນທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດ.

ເນື່ອງຈາກຢານີ້ຖືກຜະລິດອອກໄປຕ່າງປະເທດ, ລາຄາຂອງມັນແມ່ນຂ້ອນຂ້າງສູງ. ມັນສາມາດຊື້ໄດ້ດ້ວຍໃບສັ່ງຢາຢູ່ຮ້ານຂາຍຢາຫລືສັ່ງຊື້ທາງອິນເຕີເນັດຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌ຂອງຜູ້ຂາຍ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງຢາແມ່ນຂື້ນກັບວ່າວິທີແກ້ໄຂບັນຈຸຢູ່ໃນໄສ້ຕອງຫຼືປາກກາ syringe ແລະໃນການຫຸ້ມຫໍ່ໃດ. ລາຄາແຕກຕ່າງກັນ ສຳ ລັບ NovoMix 30 Penfill (5 ກ່ອງໃນ 1 ຊອງ) - ຈາກ 1670 ເຖິງ 1800 ຮູເບີນລັດເຊຍ, ແລະ NovoMix 30 FlexPen (5 ພວງ syringe ຕໍ່ຊອງ) ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕັ້ງແຕ່ 1630 ເຖິງ 2000 ຮູເບີນລັດເຊຍ.

ການທົບທວນຄືນຂອງຜູ້ປ່ວຍເບົາຫວານສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ໄດ້ສັກຢາຮໍໂມນໄບໂອໄຣແມ່ນຜົນບວກ. ບາງຄົນເວົ້າວ່າພວກເຂົາປ່ຽນໄປໃຊ້ NovoMix 30 ຫລັງຈາກໃຊ້ insulins ສັງເຄາະອື່ນໆ. ໃນເລື່ອງນີ້, ມັນສາມາດຊີ້ໃຫ້ເຫັນຄວາມໄດ້ປຽບຂອງຢາດັ່ງກ່າວເປັນຄວາມງ່າຍຂອງການ ນຳ ໃຊ້ແລະການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງສະພາບການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ເຖິງແມ່ນວ່າຢາມີບັນຊີລາຍຊື່ຫຼາຍຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນ, ພວກມັນກໍ່ບໍ່ຄ່ອຍຈະເກີດຂື້ນ. ເພາະສະນັ້ນ, NovoMix ສາມາດຖືວ່າເປັນຢາທີ່ປະສົບຜົນ ສຳ ເລັດຢ່າງສົມບູນ.

ແນ່ນອນ, ມີການທົບທວນຄືນວ່າໃນບາງສະຖານະການລາວບໍ່ ເໝາະ ສົມ. ແຕ່ວ່າຢາແຕ່ລະຊະນິດມີ contraindications.

ໃນກໍລະນີທີ່ວິທີການປິ່ນປົວບໍ່ ເໝາະ ສົມກັບຄົນເຈັບຫຼືກໍ່ໃຫ້ເກີດຜົນຂ້າງຄຽງ, ແພດທີ່ເຂົ້າຮ່ວມອາດຈະປ່ຽນລະບຽບການຮັກສາ. ເພື່ອເຮັດສິ່ງນີ້, ລາວປັບປະລິມານຢາຫຼືແມ້ກະທັ້ງຍົກເລີກການ ນຳ ໃຊ້. ສະນັ້ນ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ໃຊ້ຢາທີ່ມີຜົນກະທົບດ້ານພູມຕ້ານທານທີ່ຄ້າຍຄືກັນ.

ມັນຄວນຈະໄດ້ຮັບຍົກໃຫ້ເຫັນວ່າການກະກຽມ NovoMix 30 FlexPen ແລະ NovoMix 30 Penfill ບໍ່ມີຕົວຢ່າງໃນສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ - insulin aspart. ທ່ານ ໝໍ ອາດຈະສັ່ງຢາທີ່ມີຜົນຄ້າຍຄືກັນ.

ຢາເຫລົ່ານີ້ແມ່ນຂາຍຕາມໃບສັ່ງແພດ. ເພາະສະນັ້ນ, ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນ, ຄົນເຈັບຕ້ອງປຶກສາທ່ານ ໝໍ.

ຢາທີ່ມີຜົນກະທົບຄ້າຍຄືກັນຄື:

  1. Humalog Mix 25 ແມ່ນການປຽບທຽບສັງເຄາະຂອງຮໍໂມນທີ່ຜະລິດໂດຍຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ. ສ່ວນປະກອບຫຼັກແມ່ນ insulin lispro. ຢາຍັງມີຜົນກະທົບສັ້ນໂດຍການຄວບຄຸມລະດັບ glucose ແລະການເຜົາຜານອາຫານຂອງມັນ. ມັນແມ່ນການລະງັບສີຂາວ, ເຊິ່ງຖືກປ່ອຍອອກມາໃນປາກກາ syringe ທີ່ເອີ້ນວ່າ Quick Pen. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສະເລ່ຍຂອງຢາ (ແກ້ວ 5 syringe 3 ml ຕໍ່ຄັ້ງ) ແມ່ນ 1860 ຮູເບີນ.
  2. Himulin M3 ແມ່ນຢາອິນຊູລິນທີ່ເຮັດວຽກກາງເຊິ່ງຖືກປ່ອຍອອກມາໃນເວລາໂຈະ. ປະເທດຕົ້ນ ກຳ ເນີດຂອງຢາແມ່ນຝຣັ່ງ. ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງຢາແມ່ນ insulin biosynthetic ຂອງມະນຸດ. ມັນມີປະສິດທິຜົນຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດໂດຍບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດການເລີ່ມຕົ້ນຂອງໂລກລະລາຍໃນເລືອດ. ໃນຕະຫຼາດການຢາຂອງລັດເຊຍ, ສາມາດຊື້ຢາໄດ້ຫຼາຍຮູບແບບ, ເຊັ່ນ: Humulin M3, Humulin ປົກກະຕິຫຼື Humulin NPH. ລາຄາສະເລ່ຍຂອງຢາ (5 ເຂັມ 3 ມລ 3 ມລ) ເທົ່າກັບ 1200 ຮູເບີນ.

ຢາປົວພະຍາດທີ່ທັນສະ ໄໝ ໄດ້ກ້າວ ໜ້າ ແລ້ວ, ດຽວນີ້ການສັກຢາອິນຊູລິນຕ້ອງການພຽງແຕ່ສອງສາມເທື່ອຕໍ່ມື້ເທົ່ານັ້ນ. pens syringe ທີ່ສະດວກສະບາຍໃນຂັ້ນຕອນນີ້ຫຼາຍຄັ້ງ. ຕະຫຼາດ pharmacological ໃຫ້ການຄັດເລືອກກ້ວາງຂອງ insulins ສັງເຄາະຕ່າງໆ. ຢາຊະນິດ ໜຶ່ງ ທີ່ມີຊື່ສຽງຄື NovoMix, ເຊິ່ງຊ່ວຍຫຼຸດລະດັບນ້ ຳ ຕານລົງສູ່ຄຸນຄ່າປົກກະຕິແລະບໍ່ ນຳ ໄປສູ່ການເປັນໂລກເບົາຫວານ. ການ ນຳ ໃຊ້ທີ່ ເໝາະ ສົມຂອງມັນ, ພ້ອມທັງອາຫານແລະກິດຈະ ກຳ ທາງດ້ານຮ່າງກາຍຈະຮັບປະກັນຊີວິດທີ່ຍາວນານແລະບໍ່ເຈັບປວດ ສຳ ລັບຜູ້ເປັນໂລກເບົາຫວານ.

  • ເຄື່ອງຊ່ວຍເຫຼືອຜູ້ປະຖົມພະຍາບານ
  • ຮ້ານອອນລາຍ
  • ກ່ຽວກັບບໍລິສັດ
  • ລາຍລະອຽດຕິດຕໍ່
  • ຕິດຕໍ່ຜູ້ຈັດພິມ:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • ອີເມວ: ປ້ອງກັນອີເມວ
  • ທີ່ຢູ່: ລັດເຊຍ, 123007, Moscow, ul. ລຳ ຕົ້ນທີ 5, d.12.

ເວບໄຊທ໌ທາງການຂອງກຸ່ມບໍລິສັດ Radar Group Companies. ສາລານຸກົມຕົ້ນຕໍຂອງຢາແລະສິນຄ້າຂອງການເລື່ອກສານຂອງຮ້ານຂາຍຢາຂອງອິນເຕີເນັດລັດເຊຍ. ລາຍການຢາ Rlsnet.ru ໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ສາມາດເຂົ້າເຖິງ ຄຳ ແນະ ນຳ, ລາຄາແລະ ຄຳ ອະທິບາຍກ່ຽວກັບຢາ, ອາຫານເສີມ, ອຸປະກອນການແພດ, ອຸປະກອນການແພດແລະຜະລິດຕະພັນອື່ນໆ. ປື້ມຄູ່ມືກ່ຽວກັບການຂາຍຢາປະກອບມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບສ່ວນປະກອບແລະຮູບແບບຂອງການປ່ອຍ, ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ, ການຊີ້ບອກການ ນຳ ໃຊ້, ການຕິດເຊື້ອ, ຜົນຂ້າງຄຽງ, ການຕິດຢາ, ວິທີການໃຊ້ຢາ, ບໍລິສັດການຢາ. ປື້ມຄູ່ມືຢາມີລາຄາ ສຳ ລັບຢາແລະຜະລິດຕະພັນຢາໃນເມືອງມອດໂກແລະເມືອງອື່ນໆຂອງຣັດເຊຍ.

ມັນຖືກຫ້າມບໍ່ໃຫ້ສົ່ງ, ສຳ ເນົາ, ເຜີຍແຜ່ຂໍ້ມູນໂດຍບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກ RLS-Patent LLC.
ເມື່ອອ້າງເຖິງເອກະສານຂໍ້ມູນທີ່ລົງໃນ ໜ້າ ເວບໄຊທ໌ www.rlsnet.ru, ຕ້ອງມີການເຊື່ອມຕໍ່ກັບແຫລ່ງຂໍ້ມູນ.

ພວກເຮົາຢູ່ໃນເຄືອຂ່າຍສັງຄົມ:

ທິການ.

ການ ນຳ ໃຊ້ວັດສະດຸການຄ້າບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.

ຂໍ້ມູນດັ່ງກ່າວແມ່ນມີຈຸດປະສົງ ສຳ ລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບ.

INSULINUM ASPARTUM A10A D05

ການມີສ່ວນຮ່ວມແລະແບບຟອມຂອງບັນຫາ:

ສົງໃສ. d / in. ເຄື່ອງຕອງນ້ ຳ 100 IU / ml 3 ml, ຮັງ. ໃສ່ປາກກາ syringe, ເລກທີ 1, ເລກ 5

ສະບັບເລກທີ UA / 4862/01/01 ແຕ່ວັນທີ 02/15/2010 ເຖິງວັນທີ 02/15/2015

hypoglycemia, hypersensitivity ກັບ insulin aspart ຫຼືສ່ວນປະກອບໃດໆໃນຢາ.

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ NovoMix 30 FlexPen ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບຂະ ໜາດ ຂອງປະລິມານຢາທີ່ໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງແລະເປັນການສະແດງອອກຂອງການກະ ທຳ ທາງດ້ານການຢາຂອງອິນຊູລິນ. ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍລະບົບອິນຊູລິນແມ່ນການຄວບຄຸມເລືອດຕໍ່າ. ມັນສາມາດເກີດຂື້ນຖ້າປະລິມານທີ່ເກີນຄວາມຕ້ອງການຂອງ insulin ຂອງຄົນເຈັບ. ການລະລາຍໃນເລືອດຕ່ ຳ ຮ້າຍແຮງສາມາດເຮັດໃຫ້ເສຍສະຕິແລະ / ຫຼືມີອາການຊັກ, ປະຕິບັດຕາມຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງສະ ໝອງ ຊົ່ວຄາວຫຼືຖາວອນແລະອາດເຖິງຂັ້ນເສຍຊີວິດໄດ້. ອີງຕາມຜົນຂອງການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ, ພ້ອມທັງຂໍ້ມູນທີ່ບັນທຶກໄວ້ພາຍຫຼັງທີ່ຢາໄດ້ຖືກ ນຳ ອອກຂາຍໃນທ້ອງຕະຫຼາດ, ເຫດການທີ່ເກີດຂື້ນໃນລະດັບທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດສູງແມ່ນແຕກຕ່າງກັນໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະດ້ວຍລະບຽບການໃຊ້ຢາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ອັດຕາການເປັນໂລກເບົາຫວານໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບ insulin aspart ແມ່ນຄືກັນກັບຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບມະນຸດ ອິນຊູລິນ
ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນຄວາມຖີ່ຂອງການເກີດປະຕິກິລິຍາທາງລົບເຊິ່ງອີງຕາມການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບການແນະ ນຳ ຢາ NovoMix 30 Flexpen.
ອີງຕາມຄວາມຖີ່ຂອງການປະກົດຕົວ, ປະຕິກິລິຍາເຫຼົ່ານີ້ແບ່ງອອກເປັນ ບາງຄັ້ງ (>1/1000, 1/10 000,

  • ປ້າຍ: Novo Nordisk, NOVOMIX 30 FLEXPEN, NOVOMIX 30 FLEXPEN

ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ

ຕົວແທນໃນການລະລາຍທາດໂປຼຕີນໃນເລືອດ, ເປັນຕົວຢ່າງຂອງອິນຊູລິນຂອງມະນຸດໃນໄລຍະກາງ.

ມັນພົວພັນກັບຕົວຮັບສະເພາະກ່ຽວກັບເຍື່ອດ້ານນອກຂອງຈຸລັງແລະປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນຂອງ insulin-receptor ເຊິ່ງກະຕຸ້ນຂະບວນການພາຍໃນ, ລວມທັງ ການສັງເຄາະຂອງເອນໄຊທີ່ ສຳ ຄັນ ຈຳ ນວນ ໜຶ່ງ (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແມ່ນຍ້ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຂົນສົ່ງໃນລະບົບຂອງມັນ, ການດູດຊືມເພີ່ມຂື້ນໂດຍເນື້ອເຍື່ອ, ການກະຕຸ້ນຂອງ lipogenesis, glycogenogenesis ແລະການຫຼຸດລົງຂອງອັດຕາການຜະລິດ glucose ໂດຍຕັບ.

ມັນມີກິດຈະ ກຳ ດຽວກັນກັບອິນຊູລິນໃນມະນຸດທຽບເທົ່າມຶກ. ການທົດແທນທາດໂປຼຕີນຈາກອາຊິດ amino ຢູ່ ຕຳ ແໜ່ງ B28 ດ້ວຍກົດ aspartic ຫຼຸດຜ່ອນແນວໂນ້ມຂອງໂມເລກຸນເພື່ອປະກອບເປັນ hexamers ໃນສ່ວນປະສົມລະລາຍຂອງຢາ, ເຊິ່ງສັງເກດເຫັນໃນທາດລະລາຍອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ. ໃນເລື່ອງນີ້, insulin aspart ແມ່ນດູດຊຶມຈາກໄຂມັນ subcutaneous ໄວກ່ວາທາດ insulin ລະລາຍທີ່ບັນຈຸຢູ່ໃນອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ. ທາດໂປຼຕີນຈາກ Insulin aspart ແມ່ນດູດຊືມໄດ້ດົນ.

ຫຼັງຈາກການປະຕິບັດ s / c ຂອງ NovoMix 30 Penfill, ຜົນກະທົບຈະພັດທະນາພາຍຫຼັງ 10-20 ນາທີ, ຜົນກະທົບສູງສຸດ - ໃນເວລາ 1-4 ຊົ່ວໂມງໄລຍະເວລາຂອງການປະຕິບັດຂອງ NovoMix 30 Penfill ຮອດ 24 ຊົ່ວໂມງ (ອີງຕາມປະລິມານ, ສະຖານທີ່ບໍລິຫານ, ຄວາມເຂັ້ມຂອງການໄຫຼວຽນຂອງເລືອດ, ອຸນຫະພູມຮ່າງກາຍແລະລະດັບຂອງກິດຈະ ກຳ ທາງດ້ານຮ່າງກາຍ )

ການຈັດປະເພດ Nosological (ICD-10)

ການຢຸດເຊົາການບໍລິຫານ subcutaneous1 ມລ
ສານທີ່ຫ້າວຫັນ:
aspart insulin - insulin ລະລາຍ (30%) ແລະໄປເຊຍກັນຂອງທາດ aspart insulin (70%)100 PIECES (3.5 ມລ)
ຜູ້ຊ່ຽວຊານ: glycerol - 16 ມລກ, phenol - 1.5 ມລ, metacresol - 1,72 ມລ, ສັງກະສີ chloride - 19,6 ມລກ, sodium chloride - 0.877 mg, sodium sodium phosphate dihydrate - 1,25 mg, sulfate ໂປຕີນ - ປະມານ 0.33 ມລກ sodium hydroxide - ປະມານ 2.2 ມກ, ອາຊິດ hydrochloric - ປະມານ 1,7 ມລ, ນ້ ຳ ສຳ ລັບສັກ - ສູງເຖິງ 1 ມລ
1 ກ່ອງ (3 ມລ) ມີ 300 ໜ່ວຍ

NOVOMIKS 30 Flexpen - ແບບຟອມປ່ອຍ, ສ່ວນປະກອບແລະການຫຸ້ມຫໍ່

ການໂຈະ ສຳ ລັບການບໍລິຫານ SC ສີຂາວ, homogeneous (ໂດຍບໍ່ມີກ້ອນ, flakes ອາດຈະປາກົດຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ), ໃນເວລາທີ່ stratified, ມັນ stratifies, ກອບເປັນຈໍານວນ precipitate ສີຂາວແລະ supernatant ສີຫຼືເກືອບບໍ່ມີສີ, ມີລະມັດລະວັງກະຕຸ້ນໃຫ້ມີການໂຈະ homogeneous ຄວນຈະປະກອບ.

PRING glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, sodium chloride, sodium sodium phosphate dihydrate, sulfate protamine, sodium hydroxide, acid hydrochloric, ນ້ ຳ d / i.

* 1 ໜ່ວຍ ເທົ່າກັບ 35 μg (ຫຼື 6 nmol) ຂອງທາດ insulin ທີ່ຂາດນ້ ຳ.

ຂະ ໜາດ 3 ml (300 PIECES) - ກະຕ່າແກ້ວ (1) - ກະດຸມ syringe ຫຼາຍຄັ້ງທີ່ຖືກຖິ້ມ ສຳ ລັບສັກຫຼາຍໆ (5) - ຊອງກະດານ.

ການປຽບທຽບຂອງອິນຊູລິນຂອງມະນຸດໃນໄລຍະກາງພ້ອມກັບການເລີ່ມຕົ້ນຢ່າງໄວວາ.

NovoMix 30 Flexpen ແມ່ນການໂຈະສອງໄລຍະທີ່ປະກອບດ້ວຍທາດລະລາຍອິນຊູລິນລະລາຍ (30% ຂອງອິນຊູລິນອິນຊູລິນທີ່ລະລາຍສັ້ນ) ແລະໄປເຊຍກັນຂອງທາດ aspart protamine (70% ຄ້າຍຄືກັນກັບອິນຊູລິນ.

Insulin aspart ໄດ້ຮັບໂດຍການ ນຳ ໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບ DNA ແບບປະສົມປະສານໂດຍໃຊ້ສາຍພັນຂອງ Saccharomyces cerevisiae.

Insulin aspart ແມ່ນສານລະລາຍອິນຊູລິນຂອງມະນຸດທີ່ມີສານລະລາຍໂດຍອີງໃສ່ຕົວຊີ້ບອກຂອງລະອອງ.

ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເກີດຂື້ນຍ້ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຂົນສົ່ງພາຍໃນຂອງມັນຫລັງຈາກມີການຍັບຍັ້ງອິນຊູລິນເຂົ້າສູ່ລະບົບກ້າມເນື້ອແລະເນື້ອເຍື່ອໄຂມັນແລະການສະກັດກັ້ນການຜະລິດ glucose ໂດຍຕັບ.

ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ s / c ຂອງຢາ NovoMix 30 Flexpen, ຜົນກະທົບຈະພັດທະນາພາຍຫຼັງ 10-20 ນາທີ. ຜົນກະທົບສູງສຸດແມ່ນສັງເກດຈາກ 1-4 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກສັກ.ໄລຍະເວລາຂອງຢາຮອດ 24 ຊົ່ວໂມງ.

ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກປຽບທຽບສາມເດືອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1 ແລະປະເພດ 2 ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບສານ NovoMix 30 Flex Pen ແລະ insulin ຂອງມະນຸດ biphasic 30 2 ຄັ້ງ / ມື້ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ, NovoMix 30 FlexPen ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ glucose ໃນເລືອດຫຼາຍຂື້ນ (ຫຼັງຈາກອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ).

ການວິເຄາະແບບ meta ຂອງຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບໃນ 9 ການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1 ແລະປະເພດ 2 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ NovoMix 30 FlexPen, ເມື່ອຖືກບໍລິຫານກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ, ໃຫ້ຄວບຄຸມໄດ້ດີກວ່າໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ glucose ໃນເລືອດ (ການເພີ່ມຂື້ນໂດຍສະເລ່ຍໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ glucose prandial ພາຍຫຼັງ ອາຫານເຊົ້າ, ອາຫານທ່ຽງແລະຄ່ ຳ), ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບອິນຊູລິນ biphasic ຂອງມະນຸດ 30. ເຖິງແມ່ນວ່າຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ Novo Mix 30 FlexPen ແມ່ນສູງກວ່າ, ໂດຍທົ່ວໄປ NovoMix 30 FlexPen ແມ່ນຄືກັນ ystvie ເອກຂອງ hemoglobin glycosylated ໄດ້ (HBA1 ຄ), ຄືກັບອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ biphasic 30.

ໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 (n = 341), ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກສຸ່ມໃສ່ກຸ່ມການປິ່ນປົວເທົ່ານັ້ນກັບ NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 30 FlexPen ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ແລະ metformin ປະສົມກັບ sulfonylurea derivative. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HbA1 ຄ ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 16 ອາທິດບໍ່ແຕກຕ່າງກັນໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ NovoMix 30 Flexpen ປະສົມປະສານກັບ metformin ແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ metformin ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ. ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້, 57% ຂອງຄົນເຈັບມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ HbA1 ຄ ສູງກວ່າ 9%, ໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ດ້ວຍ NovoMix 30 FlexPen ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ໄດ້ເຮັດໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HbA ຫຼຸດລົງຫຼາຍ1 ຄກ່ວາໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ metformin ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ.

ໃນການສຶກສາອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ດີທີ່ໃຊ້ຢາຫລອກເລືອດໃນປາກແມ່ນຖືກສຸ່ມໃສ່ກຸ່ມດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: NovoMix 30 FlexPen 2 ຄັ້ງ / ມື້ (ຄົນເຈັບ 117 ຄົນ) ແລະ insulin glargine 1 ຄັ້ງ / ມື້ (ຄົນເຈັບ 116 ຄົນ). ຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢາ 28 ອາທິດ, ອັດຕາສະເລ່ຍຂອງ HbA ຫຼຸດລົງ1 ຄ ໃນກຸ່ມສະ ໝັກ NovoMix, 30 Flexpen ແມ່ນ 2,8% (ມູນຄ່າສະເລ່ຍໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນ 9,7%). 66% ແລະ 42% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ NovoMix 30 FlexPen ແມ່ນຄຸນລັກສະນະໂດຍຄຸນຄ່າ HbA ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາ1 ຄ ຕໍ່າກວ່າ 7% ແລະ 6,5% ຕາມ ລຳ ດັບ. ລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດສະເລ່ຍຫຼຸດລົງປະມານ 7 mmol / L (ຈາກ 14 mmol / L ໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນຂອງການສຶກສາມາເປັນ 7.1 mmol / L).

ຜົນຂອງການວິເຄາະ meta ຂອງຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຫຼຸດລົງຂອງ ຈຳ ນວນທັງ ໝົດ ຂອງໂຣກລະລາຍໃນເລືອດໃນເວລາກາງເວັນແລະການລະລາຍເລືອດໃນລະດັບຮຸນແຮງກັບ NovoMix 30 FlexPen ເມື່ອທຽບກັບໂຣກ insulin ຂອງມະນຸດ biphasic 30. ໃນເວລາດຽວກັນມີຄວາມສ່ຽງທົ່ວໄປຂອງເວລາກາງເວັນ. ການເປັນໂຣກເລືອດຈາງໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບ NovoMix 30 Flexpen ສູງກວ່າ.

ການສຶກສາທາງຄລີນິກ 16 ອາທິດໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນໃນເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນທີ່ສົມທຽບທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫລັງຈາກກິນກັບ NovoMix 30 FlexPen (ກ່ອນອາຫານ), ອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ insulin / biphasic ຂອງມະນຸດ 30 (ກ່ອນອາຫານ) ແລະ insulin-isophan (ບໍລິຫານກ່ອນ ນອນ). ການສຶກສາກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບ 167 ຄົນອາຍຸ 10 ຫາ 18 ປີ. ລະດັບສະເລ່ຍຂອງ HbA1 ຄ ໃນທັງສອງກຸ່ມຍັງຄົງໃກ້ຄຽງກັບຄຸນຄ່າໃນເບື້ອງຕົ້ນຕະຫຼອດການສຶກສາ. ເຊັ່ນດຽວກັນ, ເມື່ອໃຊ້ NovoMix 30 Flexpen ຫຼື insulin ຂອງມະນຸດ biphasic 30, ມັນກໍ່ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງຫຍັງກ່ຽວກັບການເກີດຂອງໂລກລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບການຜ່າຕັດສອງຂ້າງຂອງຕາບອດໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນໃນ ຈຳ ນວນປະຊາກອນຜູ້ປ່ວຍອາຍຸ 6 ຫາ 12 ປີ (ຈຳ ນວນຄົນເຈັບທັງ ໝົດ 54 ຄົນ, 12 ອາທິດ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວແຕ່ລະປະເພດ).ອັດຕາການເປັນໂຣກຕ່ອມນ້ ຳ ຕານແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງນ້ ຳ ຕານຫລັງຈາກກິນເຂົ້າໃນກຸ່ມທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ NovoMix 30 FlexPen ແມ່ນຕໍ່າກວ່າຢ່າງຫລວງຫລາຍເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຄຸນຄ່າໃນກຸ່ມໂດຍການ ນຳ ໃຊ້ອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ biphasic 30. ຄຸນຄ່າ HbA1 ຄ ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາ, ໃນກຸ່ມຂອງ insulin ມະນຸດ biphasic 30 ແມ່ນຕໍ່າກ່ວາໃນກຸ່ມ NovoMix 30 FlexPen.

The pharmacodynamics of NovoMix 30 FlexPen ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ສູງອາຍຸຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສຶກສາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບການຜ່າຕັດຜົ້ງຕາບອດແບບສອງຄັ້ງແບບປະຕິບັດໃນຜູ້ປ່ວຍ 19 ຄົນທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໃນອາຍຸ 65-83 ປີ (ໝາຍ ເຖິງອາຍຸ 70 ປີ), ຢາແລະຢາຂອງຢາ insulin aspart ແລະສານລະລາຍອິນຊູລິນຂອງມະນຸດໄດ້ຖືກປຽບທຽບ. ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນ pharmacodynamics (ອັດຕາການລະລາຍ້ໍາຕານສູງສຸດ - GIRສູງສຸດທີ່ເຄຍ ແລະພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງຂອງອັດຕາການຕົ້ມຂອງມັນເປັນເວລາ 120 ນາທີຫຼັງຈາກການບໍລິຫານການກະກຽມອິນຊູລິນ - AUCGIR, 0-120 ນາທີ) ລະຫວ່າງ insulin aspart ແລະ insulin ຂອງມະນຸດໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບຜູ້ທີ່ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແລະຜູ້ປ່ວຍ ໜຸ່ມ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ໃນ insulin aspart, ການທົດແທນທາດໂປຼຕີນຈາກທາດໂປຼຕີນຈາກ proline ຢູ່ຕໍາແຫນ່ງ B28 ສໍາລັບອາຊິດ aspartic ຫຼຸດຜ່ອນແນວໂນ້ມຂອງໂມເລກຸນເພື່ອປະກອບເປັນ hexamers ໃນສ່ວນປະກອບ NovoMix ® 30 FlexPen uble, ເຊິ່ງສັງເກດເຫັນໃນການລະລາຍຂອງອິນຊູລິນ. ໃນເລື່ອງນີ້, insulin aspart (30%) ແມ່ນດູດຊຶມຈາກໄຂມັນ subcutaneous ໄວກ່ວາທາດ insulin ລະລາຍທີ່ບັນຈຸຢູ່ໃນອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ. ສ່ວນທີ່ເຫຼືອ 70% ແມ່ນຕົກຢູ່ໃນຮູບແບບຜລຶກຂອງໂປຼຕິນ - ipsulin aspart, ອັດຕາການດູດຊືມຂອງມັນແມ່ນເທົ່າກັບລະດັບຂອງອິນຊູລິນຂອງອິນຊູລິນ.

ເມື່ອສະ ໝັກ NovoMix ® 30 FlexPen ® Cສູງສຸດທີ່ເຄຍ insulin serum ແມ່ນໂດຍສະເລ່ຍ 50% ສູງກ່ວາເມື່ອໃຊ້ insulin ມະນຸດ biphasic 30, ໃນຂະນະທີ່ເວລາທີ່ຈະໄປເຖິງ Cສູງສຸດທີ່ເຄຍ ສະເລ່ຍແລ້ວ 2 ເທົ່າ. ເມື່ອ s / c ບໍລິຫານຂອງຢາໃຫ້ກັບອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີໃນປະລິມານ 0.2 U / kg ນ້ ຳ ໜັກ ຮ່າງກາຍສະເລ່ຍ Cສູງສຸດທີ່ເຄຍ insulin aspart ແມ່ນ 140 ± 32 pmol / L ແລະບັນລຸໄດ້ຫຼັງຈາກ 60 ນາທີ.

ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2ສູງສຸດທີ່ເຄຍ ບັນລຸໄດ້ 95 ນາທີຫຼັງຈາກການບໍລິຫານແລະຍັງຄົງຢູ່ ເໜືອ ຕົ້ນສະບັບຢ່າງ ໜ້ອຍ 14 ຊົ່ວໂມງ

ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງລະດັບ insulin ກັບຄືນສູ່ລະດັບເລີ່ມຕົ້ນພາຍຫຼັງ 15-18 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກສັກຢາ sc.

1/2ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນອັດຕາການດູດຊືມຂອງສ່ວນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບທາດໂປຼຕີນແມ່ນ 8-9 ຊົ່ວໂມງ

Pharmacokinetics ໃນກໍລະນີພິເສດທາງຄລີນິກ

ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ NovoMix ® 30 FlexPen ®ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸບໍ່ໄດ້ຖືກເຮັດ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນ pharmacokinetics ລະຫວ່າງ insulin aspart ແລະ insulin ລະລາຍຂອງຄົນໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ມີໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 (ອາຍຸ 65-83 ປີ, ອາຍຸສະເລ່ຍ - 70 ປີ) ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແລະຜູ້ປ່ວຍ ໜຸ່ມ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ. ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ການຫຼຸດລົງຂອງອັດຕາການດູດຊືມໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ T T ຊ້າລົງສູງສຸດທີ່ເຄຍ (82 ນາທີ (ລະດັບ interquartile: 60-120 ນາທີ)), ໃນຂະນະທີ່ C ໂດຍສະເລ່ຍສູງສຸດທີ່ເຄຍ ຄ້າຍຄືກັບທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບ ໜຸ່ມ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ແລະ ໜ້ອຍ ກວ່າຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ NovoMix ® 30 FlexPen ®ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງເນື້ອງອກແລະຕັບອ່ອນເພຍບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ດ້ວຍການເພີ່ມປະລິມານຂອງຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບອັກເສບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃດໆໃນ pharmacokinetics ຂອງ insulin ລະລາຍ.

ຄຸນລັກສະນະ pharmacokinetic ຂອງ NovoMix ® 30 FlexPen ®ໃນເດັກແລະໄວລຸ້ນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສຶກສາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄຸນສົມບັດທາງການຢາແລະການຂາຍຢາຂອງ insulin ລະລາຍແມ່ນໄດ້ຖືກສຶກສາໃນເດັກນ້ອຍ (ອາຍຸ 6 ຫາ 12 ປີ) ແລະໄວລຸ້ນ (ອາຍຸ 13 ເຖິງ 17 ປີ) ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1.ໃນຄົນເຈັບຂອງທັງສອງກຸ່ມອາຍຸ, insulin aspart ແມ່ນລັກສະນະໂດຍການດູດຊຶມໄວແລະຄຸນຄ່າ Tສູງສຸດທີ່ເຄຍຄ້າຍຄືກັບຜູ້ໃຫຍ່ໃນຜູ້ໃຫຍ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄຸນຄ່າຂອງ Cສູງສຸດທີ່ເຄຍ ໃນສອງກຸ່ມອາຍຸແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ, ເຊິ່ງສະແດງເຖິງຄວາມ ສຳ ຄັນຂອງການຄັດເລືອກແຕ່ລະສ່ວນຂອງຢາອິນຊູລິນ.

NovoMix30 FlexPen ມີຈຸດປະສົງໃນການບໍລິຫານ SC. ຢາບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ iv. ນີ້ສາມາດນໍາໄປສູ່ການ hypoglycemia ຮ້າຍແຮງ. ມັນຍັງມີຄວາມຈໍາເປັນທີ່ຈະຫລີກລ້ຽງການບໍລິຫານ intramuscular ຂອງ NovoMix30 FlexPen. ຢ່າໃຊ້ NovoMix 30 FlexPen ສຳ ລັບການລະລາຍອິນຊູລິນໃນເຄື່ອງສູບອິນຊູລິນ.

ປະລິມານຂອງ NovoMix 30 FlexPen ແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດໂດຍທ່ານ ໝໍ ແຕ່ລະຄົນແລະໃນແຕ່ລະກໍລະນີ, ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບ. ເພື່ອບັນລຸລະດັບ glycemia ທີ່ດີທີ່ສຸດ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຕິດຕາມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະປັບປະລິມານຢາ.

ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 mellitus NovoMix 30 FlexPen ສາມາດຖືກ ກຳ ນົດທັງເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍ monotherapy ແລະປະສົມປະສານກັບຢາໃນເລືອດໃນລະດັບປາກແລະໃນກໍລະນີດັ່ງກ່າວເມື່ອລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດບໍ່ໄດ້ຖືກຄວບຄຸມຢ່າງພຽງພໍໂດຍການໃຊ້ຢາຄວບຄຸມນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ.

ສຳ ລັບ ຜູ້ປ່ວຍເບົາຫວານປະເພດ 2 ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການສັ່ງຢາອິນຊູລິນຄັ້ງ ທຳ ອິດ, ປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ຂອງ NovoMix 30 FlexPen ແມ່ນ 6 ໜ່ວຍ ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະ 6 ໜ່ວຍ ກ່ອນອາຫານຄ່ ຳ. ການແນະ ນຳ ຜະລິດຕະພັນ NovoMix 30 Flexpen ຈຳ ນວນ 12 ໜ່ວຍ ຍັງຖືກ ນຳ ໃຊ້ 1 ຄັ້ງ / ມື້ໃນຕອນແລງ (ກ່ອນຄ່ ຳ).

ການໂອນຄົນເຈັບຈາກການກະກຽມອິນຊູລິນອື່ນໆ

ທີ່ ການໂອນຄົນເຈັບຈາກໂຣກ insulin ມະນຸດຜີວພັນໃຫ້ກັບ NovoMix 30 Flexpen ຄວນຈະເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍປະລິມານດຽວກັນແລະລະບຽບການ. ຈາກນັ້ນປັບຂະ ໜາດ ຢາໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການສ່ວນຕົວຂອງຄົນເຈັບ (ເບິ່ງຕາຕະລາງ ສຳ ລັບ ຄຳ ແນະ ນຳ ກ່ຽວກັບການຍົກເລີກປະລິມານຂອງຢາ). ດັ່ງທີ່ເຄີຍເປັນໃນເວລາທີ່ໂອນຄົນເຈັບໄປຫາຢາອິນຊູລິນຊະນິດ ໃໝ່, ຕ້ອງມີການຄວບຄຸມທາງການແພດຢ່າງເຄັ່ງຄັດໃນລະຫວ່າງການໂອນຄົນເຈັບແລະໃນອາທິດ ທຳ ອິດຂອງການໃຊ້ຢາ ໃໝ່.

ການສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງໃຫ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍ NovoMix 30 FlexPen ແມ່ນເປັນໄປໄດ້ໂດຍການປ່ຽນຈາກປະລິມານປະ ຈຳ ວັນດຽວເປັນສອງເທົ່າ. ຂໍແນະ ນຳ ວ່າຫລັງຈາກຮອດ 30 ໜ່ວຍ ຂອງການປ່ຽນຢາເສບຕິດໄປໃຊ້ຢາ NovoMix 30 Flexpen 2 ຄັ້ງ / ມື້, ແບ່ງປະລິມານດັ່ງກ່າວອອກເປັນ 2 ສ່ວນເທົ່າທຽມກັນ - ຕອນເຊົ້າແລະຕອນແລງ (ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ).

ການຫັນປ່ຽນໄປໃຊ້ NovoMix 30 Flexpen 3 ຄັ້ງ / ມື້ແມ່ນເປັນໄປໄດ້ໂດຍແບ່ງປະລິມານໃນຕອນເຊົ້າເປັນ 2 ພາກສ່ວນເທົ່າທຽມກັນແລະບໍລິຫານໃຫ້ທັງສອງພາກສ່ວນນີ້ໃນຕອນເຊົ້າແລະຕອນທ່ຽງ (3 ຄັ້ງຕໍ່ມື້).

ເພື່ອປັບປະລິມານຂອງ NovoMix 30 FlexPen, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຕ່ ຳ ທີ່ສຸດທີ່ໄດ້ຮັບໃນໄລຍະ 3 ວັນຜ່ານມາແມ່ນຖືກ ນຳ ໃຊ້.

ເພື່ອປະເມີນຄວາມພຽງພໍຂອງປະລິມານທີ່ກ່າວມາກ່ອນ, ໃຫ້ໃຊ້ຄຸນຄ່າຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດກ່ອນອາຫານຫລັງຄາ.

ການປັບຢາສາມາດປະຕິບັດໄດ້ ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ອາທິດຈົນກວ່າຈະບັນລຸເປົ້າ ໝາຍ HbA.1 ຄ.

ຢ່າເພີ່ມປະລິມານຂອງຢາຖ້າວ່າມີການລະບາດໃນເລືອດໃນໄລຍະນີ້.

ການດັດປັບປະລິມານທີ່ ຈຳ ເປັນອາດຈະເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນໃນເວລາທີ່ເສີມຂະຫຍາຍກິດຈະ ກຳ ທາງຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບ, ປ່ຽນອາຫານ ທຳ ມະດາຂອງລາວ, ຫຼືມີສະພາບຊຸດໂຊມ.

ເພື່ອປັບປະລິມານຢາ NovoMix 30 FlexPen, ແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ ຄຳ ແນະ ນຳ ກ່ຽວກັບການຍົກເລີກປະລິມານຢາທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຕາຕະລາງ:

ການໂຈະ Subcutaneous, Novo Nordisk

NovoMix® 30 Penfill®

ການໂຈະການບໍລິຫານ subcutaneous ຂອງສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ 1 ml: insulin aspart - ສານລະລາຍຂອງ insulin aspart (30%) ແລະໄປເຊຍກັນຂອງ insulin aspart protamine (70%) 100 IU (3.5 ມລກ) excipients: glycerol - 16 mg, phenol - 1.5 mg , metacresol - 1,72 mg, ສັງກະສີ (ໃນຮູບແບບຂອງສັງກະສີ chloride) - 19,6 μg, sodium chloride - 0.877 mg, sodium sodium phosphate dihydrate - 1,25 mg, sulfate protamine - ປະມານ 0.32 mg, sodium hydroxide - ປະມານ 2 , 2 ມລ, ອາຊິດ hydrochloric - ປະມານ 1,7 ມລ, ນ້ ຳ ສຳ ລັບສັກ - ສູງເຖິງ 1 ml 1 ກ່ອງ (3 ມລ) ມີ 300 PIECES

NovoMix® 30 FlexPen®

ການໂຈະການບໍລິຫານ subcutaneous ຂອງສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ 1 ml: insulin aspart - ສານລະລາຍຂອງ insulin aspart (30%) ແລະໄປເຊຍກັນຂອງ insulin aspart protamine (70%) 100 IU (3.5 ມລກ) excipients: glycerol - 16 mg, phenol - 1.5 mg , metacresol - 1,72 mg, ສັງກະສີ (ໃນຮູບແບບຂອງສັງກະສີ chloride) - 19,6 μg, sodium chloride - 0.877 mg, sodium sodium phosphate dihydrate - 1,25 mg, sulfate protamine - ປະມານ 0.32 mg, sodium hydroxide - ປະມານ 2 , 2 ມກ, ອາຊິດ hydrochloric - ປະມານ 1,7 ມລກ,ນ້ ຳ ສຳ ລັບສັກ - ສູງສຸດ 1 ມລ 1 ແກັດໃສ່ເຂັມສັກຢາ (3 ມລ) ປະກອບມີ 300 PIECES

ໂຈະປອດໄພທີ່ບໍ່ມີສີຂາວ homogeneous. Flakes ອາດຈະປາກົດຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ.

ໃນເວລາຢືນ, ການລະງັບມີຄວາມສັບສົນ, ປະກອບເປັນກະແສລົມສີຂາວແລະມີສີສັນທີ່ບໍ່ມີສີຫລືເກືອບບໍ່ມີສີ.

ໃນເວລາທີ່ປົນນ້ ຳ ຝົນຕາມວິທີການທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ໃນ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ທາງການແພດ, ການຢຸດເຊົາການເປັນເອກະພາບ

ໃນ insulin aspart, ການທົດແທນທາດໂປຼຕີນຈາກອາຊິດ amino ຢູ່ ຕຳ ແໜ່ງ B28 ສຳ ລັບອາຊິດ aspartic ຫຼຸດຜ່ອນແນວໂນ້ມຂອງໂມເລກຸນເພື່ອປະກອບເປັນ hexamers ໃນສ່ວນປະສົມລະລາຍຂອງNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, ເຊິ່ງສັງເກດເຫັນໃນທາດລະລາຍອິນຊູລິນ. ໃນເລື່ອງນີ້, insulin aspart (30%) ແມ່ນດູດຊຶມຈາກໄຂມັນ subcutaneous ໄວກ່ວາທາດ insulin ລະລາຍທີ່ບັນຈຸຢູ່ໃນອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ. ສ່ວນທີ່ເຫຼືອ 70% ແມ່ນຕົກຢູ່ໃນຮູບແບບຜລຶກຂອງທາດໂປຼຕິນ - ອິນຊູລິນ, ໃນອັດຕາການດູດຊືມແມ່ນເທົ່າກັບລະດັບອິນຊູລິນຂອງອິນຊູລິນ.

Serum Cmax ຂອງ insulin ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ແມ່ນສູງກ່ວາ 50% ຂອງອິນຊູລິນໃນມະນຸດສ່ວນເກີນ 30, ແລະ Tmax ແມ່ນສັ້ນກ່ວາສານອິນຊູລິນ 30 ຂອງມະນຸດ.

ໃນຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານNovoMix® 30 ໃນອັດຕາ 0,2 U / kg ຂອງນ້ ຳ ໜັກ ຮ່າງກາຍ Cmax ຂອງ insulin aspart ໃນ serum ໄດ້ບັນລຸພາຍຫຼັງ 60 ນາທີແລະມີປະລິມານ (140 ± 32) pmol / L. ໄລຍະເວລາຂອງ T1 / 2 ຂອງNovoMix® 30, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງອັດຕາການດູດຊືມຂອງສ່ວນທີ່ມີສານ protamine, ແມ່ນ 8 was9 ຊົ່ວໂມງ, ລະດັບຂອງ insulin ໃນລະດັບເລືອດໄດ້ກັບຄືນສູ່ລະດັບເລີ່ມຕົ້ນ 15-18 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຢາ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2, Cmax ໄດ້ບັນລຸເຖິງ 95 ນາທີຫຼັງຈາກການບໍລິຫານແລະຍັງຢູ່ ເໜືອ ພື້ນຖານຢ່າງ ໜ້ອຍ 14 ຊົ່ວໂມງ.

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ສູງອາຍຸ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງNovoMix® 30 ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ສູງອາຍຸຍັງບໍ່ທັນໄດ້ດໍາເນີນການ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ pharmacokinetics ລະຫວ່າງ insulin aspart ແລະ insulin ລະລາຍຂອງຄົນໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ມີໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 (65-83 ປີ, ໝາຍ ເຖິງອາຍຸ 70 ປີ) ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີແລະຄົນ ໜຸ່ມ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ. ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ການຫຼຸດລົງຂອງອັດຕາການດູດຊືມໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ T1 / 2 ຊ້າລົງ (ລະດັບ interquartile 82 ນາທີ - 60–120 ນາທີ), ໃນຂະນະທີ່ Cmax ສະເລ່ຍແມ່ນຄ້າຍຄືກັບທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບ ໜຸ່ມ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ແລະ ໜ້ອຍ ກວ່າໃນ ຄົນເຈັບເບົາຫວານປະເພດ 1.

ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບ. ບໍ່ມີຢາ pharmacokinetics ຂອງNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ໄດ້ຮັບການສຶກສາໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ດ້ວຍການເພີ່ມປະລິມານຂອງຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບອັກເສບທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃດໆໃນ pharmacokinetics ຂອງ insulin ລະລາຍ.

ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ. ຄຸນລັກສະນະ pharmacokinetic ຂອງNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄຸນສົມບັດທາງດ້ານການຢາແລະການຢາຂອງ insulin ລະລາຍ aspart ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນເດັກນ້ອຍ (ອາຍຸ 6 ຫາ 12 ປີ) ແລະໄວລຸ້ນ (ອາຍຸ 13 ເຖິງ 17 ປີ) ທີ່ມີໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1. ໃນຜູ້ໃຫຍ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄຸນຄ່າຂອງ Cmax ໃນສອງກຸ່ມອາຍຸແຕກຕ່າງກັນ, ເຊິ່ງສະແດງເຖິງຄວາມ ສຳ ຄັນຂອງການເລືອກສ່ວນຕົວຂອງ insulin aspart doses.

NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ແມ່ນການໂຈະສອງໄລຍະທີ່ປະກອບດ້ວຍສານລະລາຍອິນຊູລິນທີ່ລະລາຍໄດ້ (30% ສັ້ນຈາກອິນຊູລິນອິນຊູລິນ) ແລະໄປເຊຍກັນຂອງອິນຊູລິນ asulin protaminin (70% ຄ້າຍຄືກັນກັບອິນຊູລິນ. ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen ins ແມ່ນ insulin aspart, ຜະລິດໂດຍວິທີການຜະລິດຊີວະວິທະຍາ DNA ທີ່ໃຊ້ແລ້ວໂດຍໃຊ້ສາຍພັນ Sareharomyces cerevisiae.

Insulin aspart ແມ່ນສານອິນຊູລິນຂອງມະນຸດທີ່ລະລາຍໂດຍອີງໃສ່ລະດັບຄວາມຊຸ່ມຂອງມັນ.

ການຫຼຸດລົງຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເກີດຂື້ນຍ້ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຂົນສົ່ງພາຍໃນຮ່າງກາຍຂອງມັນຫຼັງຈາກມີການຍັບຍັ້ງ insulin aspart ກັບ insulin receptors ຂອງກ້າມເນື້ອແລະເນື້ອເຍື່ອໄຂມັນແລະການຍັບຍັ້ງການຜະລິດ glucose ໂດຍຕັບ. ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ SC ຂອງNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, ຜົນກະທົບຈະພັດທະນາພາຍໃນ 10-20 ນາທີ. ຜົນກະທົບສູງສຸດແມ່ນສັງເກດເຫັນໃນລະຫວ່າງ 1 ຫາ 4 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກສັກ. ໄລຍະເວລາຂອງຢາຮອດ 24 ຊົ່ວໂມງ.

ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກປຽບທຽບສາມເດືອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1 ແລະປະເພດ 2 ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ແລະ insulin ມະນຸດ biphasic 30, 2 ຄັ້ງຕໍ່ມື້, ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ, NovoMix® 30 Penfill ໄດ້ຖືກສະແດງ Flex / FlexPen®ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫລັງການກິນເພີ່ມຂື້ນ (ຫລັງອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ).

ການວິເຄາະແບບ meta ຂອງຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບໃນ 9 ການສຶກສາທາງຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1 ແລະປະເພດ 2 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ເມື່ອໄດ້ຮັບການບໍລິຫານກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ ຈະຊ່ວຍຄວບຄຸມລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫລັງປະ ຈຳ (ເພີ່ມຂື້ນໂດຍສະເລ່ຍ ລະດັບ glucose prandial ຫຼັງຈາກອາຫານເຊົ້າ, ອາຫານທ່ຽງແລະຄ່ ຳ ຄືນ) ທຽບກັບລະດັບອິນຊູລິນໃນມະນຸດ 30. ເຖິງແມ່ນວ່າລະດັບ glucose ໄວໃນຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ແມ່ນສູງກວ່າ, ໂດຍລວມNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen® ມັນເປັນຜົນກະທົບດຽວກັນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ hemoglobin glycated (HbA1c) ໄດ້, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບມະນຸດ BiPhase insulin 30.

ໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບ 341 ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກສຸ່ມໃສ່ກຸ່ມການປິ່ນປົວພຽງແຕ່NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ແລະ metformin ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea derivative. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HbA1c ຫຼັງການປິ່ນປົວ 16 ອາທິດບໍ່ແຕກຕ່າງກັນໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin, ແລະໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບຢາ metformin ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea derivative. ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້, ໃນ 57% ຂອງຄົນເຈັບ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HbA1c ແມ່ນສູງກ່ວາ 9%; ໃນຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້, ການປິ່ນປົວດ້ວຍNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ສົ່ງຜົນໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HbA1c ຫຼຸດລົງຫຼາຍກ່ວາຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ metformin ໃນການປະສົມປະສານກັບຕົວອະນຸພັນ sulfonylureas.

ໃນການສຶກສາອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ດີທີ່ໃຊ້ຢາໃນລະດັບທາດ ນຳ ້ຕານໃນປາກໄດ້ຖືກສຸ່ມເຂົ້າໄປໃນກຸ່ມດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ໄດ້ຮັບNovoMix® 30 ສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ຜູ້ປ່ວຍ 117 ຄົນ) ແລະໄດ້ຮັບ insulin glargine 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ຄົນເຈັບ 116 ຄົນ). ຫຼັງຈາກ 28 ອາທິດຂອງການບໍລິຫານຢາ, ການຫຼຸດລົງສະເລ່ຍຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HbA1c ໃນກຸ່ມNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ແມ່ນ 2,8% (ມູນຄ່າສະເລ່ຍໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນ 9,7%). ໃນ 66% ແລະ 42% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®, ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາ, ຄຸນຄ່າຂອງ HbA1c ແມ່ນຕໍ່າກວ່າ 7 ແລະ 6,5%, ຕາມ ລຳ ດັບ. ລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດສະເລ່ຍຫຼຸດລົງປະມານ 7 mmol / L (ຈາກ 14 mmol / L ໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນຂອງການສຶກສາມາເປັນ 7.1 mmol / L).

ຜົນຂອງການວິເຄາະແບບ meta ຂອງຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດລົງຂອງ ຈຳ ນວນທັງ ໝົດ ຂອງໂຣກລະລາຍໃນເລືອດແລະເລືອດໃນເລືອດຕ່ ຳ ຢ່າງຮຸນແຮງກັບNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ທຽບໃສ່ການລະລາຍຂອງ insulin ຂອງມະນຸດ biphasic 30. ຄວາມສ່ຽງໂດຍລວມຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານໃນກາງເວັນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ແມ່ນສູງກວ່າ.

ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ. ການທົດລອງທາງຄລີນິກ 16 ອາທິດໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນການປຽບທຽບລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫລັງອາຫານກັບNovoMix® 30 (ກ່ອນອາຫານ), ອິນຊູລິນ / insulin ຂອງມະນຸດ biphasic ຂອງມະນຸດ 30 (ກ່ອນອາຫານ) ແລະ isofan-insulin (ບໍລິຫານກ່ອນນອນ). ການສຶກສາມີຜູ້ປ່ວຍ 167 ຄົນຈາກ 10 ເຖິງ 18 ປີ. ຄ່າສະເລ່ຍຂອງ HbA1c ໃນທັງສອງກຸ່ມຍັງຄົງໃກ້ຄຽງກັບຄຸນຄ່າເບື້ອງຕົ້ນຕະຫຼອດການສຶກສາ. ນອກຈາກນີ້, ເມື່ອໃຊ້NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ຫຼືອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ biphasic 30, ມັນບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງຫຍັງກ່ຽວກັບການເກີດຂອງໂລກລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບການຜ່າຕັດສອງຂ້າງຂອງຕາບອດໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນຢູ່ໃນ ຈຳ ນວນປະຊາກອນຂອງຄົນເຈັບອາຍຸ 6 ປີເຖິງ 12 ປີ (ຜູ້ປ່ວຍທັງ ໝົດ 54 ຄົນ, 12 ອາທິດ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວແຕ່ລະປະເພດ). ອັດຕາການລະລາຍຂອງຕ່ອມນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງນ້ ຳ ຕານຫລັງຈາກກິນເຂົ້າໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen lower ແມ່ນຕໍ່າກວ່າຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຄຸນຄ່າຂອງກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ insulin ມະນຸດ biphasic 30. ຄ່າ HbA1c ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາໃນກຸ່ມ biphasic insulin ຂອງມະນຸດ 30 ແມ່ນຕໍ່າກວ່າກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້NovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®.

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ. ຮ້ານຂາຍຢາຂອງNovoMix® 30 Penfill® / FlexPen®ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການສືບສວນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາທາງດ້ານສອງຂ້າງທີ່ມີສາຍຕາແບບບັງເອີນທີ່ ດຳ ເນີນໃນ 19 ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ມີອາຍຸ 65-83 ປີ (ໝາຍ ເຖິງອາຍຸ 70 ປີ), ເພສັດຊະນິດແລະຢາການແພດຂອງ insulin aspart ແລະທາດລະລາຍອິນຊູລິນຂອງມະນຸດໄດ້ຖືກປຽບທຽບ. ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄຸນຄ່າຂອງຕົວ ກຳ ນົດການ pharmacodynamic (ອັດຕາການລະລາຍນ້ ຳ ຕານສູງສຸດ - GIRmax ແລະພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງ ສຳ ລັບອັດຕາການຕົ້ມຂອງມັນ ສຳ ລັບ 120 ນາທີຫຼັງຈາກການບໍລິຫານການກະກຽມອິນຊູລິນ - AUCGIR, 0–20 ນາທີ) ລະຫວ່າງ insulin aspart ແລະ insulin ຂອງມະນຸດໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບຄົນເຈັບທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ ອາສາສະ ໝັກ ແລະຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດເບົາຫວານຕໍ່າກວ່າ.

ຂໍ້ມູນດ້ານຄວາມປອດໄພ preclinical

ການສຶກສາ Preclinical ບໍ່ໄດ້ເປີດເຜີຍອັນຕະລາຍໃດໆຕໍ່ມະນຸດ, ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາທີ່ຍອມຮັບໂດຍທົ່ວໄປກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພດ້ານການຢາ, ຄວາມເປັນພິດຂອງການ ນຳ ໃຊ້ຊ້ ຳ, ການຮັກສາ genotoxicity ແລະຄວາມເປັນພິດຂອງການຈະເລີນພັນ.

ໃນການທົດສອບໃນ vitro, ເຊິ່ງລວມມີການຜູກກັບ insulin ແລະ IGF-1 receptors ແລະຜົນກະທົບຕໍ່ການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງເຊນ, ມັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄຸນສົມບັດຂອງ insulin aspart ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບຂອງ insulin ຂອງມະນຸດ. ການສຶກສາຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການເຊື່ອມໂຊມຂອງການຜູກມັດຂອງ insulin aspart ກັບ receptors insulin ແມ່ນທຽບເທົ່າກັບ insulin ຂອງມະນຸດ.


  1. ໂຣກໂຣກ Itsenko-Cushing: monograph. . - ມ .: ຢາປົວພະຍາດ, ປີ 1988 .-- 224 ໜ້າ.

  2. Dobrov, A. ໂຣກເບົາຫວານ - ບໍ່ແມ່ນບັນຫາ / A. Dobrov. - ມ .: ປື້ມບັນທຶກ (Minsk), ປີ 2010 .-- 166 ໜ້າ.

  3. Efimov A.S. ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກມະနဲ ມອດໂກ, ໂຮງພິມເຜີຍແຜ່ "ຢາ", ປີ 1989, 288 ໜ້າ.
  4. Melnichenko G. A. , Peterkova V. A. , Tyulpakov A. N. , Maksimova N. V. Ep syndromes ໃນໂຣກ endocrinology, ການປະຕິບັດ - M. , 2013. - 172 p.
  5. Balabolkin M.I. , Klebanova E.M. , Kreminskaya V.M. ພະຍາດຕ່ອມໄທລອຍພື້ນຖານແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການແພດ - M. , 2013. - 816 ໜ້າ.

ຂ້ອຍຂໍແນະ ນຳ ຕົວເອງ. ຂ້ອຍຊື່ Elena. ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ເຮັດວຽກເປັນພະຍາດ endocrinologist ເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 10 ປີແລ້ວ. ຂ້ອຍເຊື່ອວ່າປະຈຸບັນຂ້ອຍເປັນມືອາຊີບໃນຂະ ແໜງ ການຂອງຂ້ອຍແລະຂ້ອຍຢາກຊ່ວຍຜູ້ມາຢ້ຽມຢາມເວັບໄຊທ໌້ທັງ ໝົດ ແກ້ໄຂບັນຫາທີ່ສັບສົນແລະບໍ່ແມ່ນດັ່ງນັ້ນ. ເອກະສານທັງ ໝົດ ສຳ ລັບສະຖານທີ່ແມ່ນເກັບ ກຳ ແລະປຸງແຕ່ງຢ່າງລະມັດລະວັງເພື່ອຖ່າຍທອດຂໍ້ມູນທີ່ ຈຳ ເປັນທັງ ໝົດ ເທົ່າທີ່ຈະຫຼາຍໄດ້. ກ່ອນທີ່ຈະ ນຳ ໃຊ້ສິ່ງທີ່ໄດ້ອະທິບາຍຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌້, ການປຶກສາຫາລືແບບບັງຄັບກັບຜູ້ຊ່ຽວຊານແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນສະ ເໝີ ໄປ.

ລາຍລະອຽດຂອງຮູບແບບຢາ

ໂຈະປອດໄພທີ່ບໍ່ມີສີຂາວ homogeneous. Flakes ອາດຈະປາກົດຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ.

ໃນເວລາຢືນ, ການລະງັບມີຄວາມສັບສົນ, ປະກອບເປັນກະແສລົມສີຂາວແລະມີສີສັນທີ່ບໍ່ມີສີຫລືເກືອບບໍ່ມີສີ.

ໃນເວລາທີ່ປົນນ້ ຳ ຝົນຕາມລະບຽບການທີ່ໄດ້ອະທິບາຍໄວ້ໃນ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້ທາງການແພດ, ການຢຸດເຊົາການເປັນເອກະພາບ

ແພດການຢາ

NovoMix ® 30 Penfill suspension ແມ່ນການໂຈະສອງໄລຍະທີ່ປະກອບດ້ວຍສານລະລາຍອິນຊູລິນທີ່ລະລາຍ (30% ສັ້ນຄ້າຍຄືກັນກັບອິນຊູລິນ) ແລະໄປເຊຍກັນຂອງອິນຊູລິນ asulin protamine (70% ຄ້າຍຄືກັນກັບອິນຊູລິນ. ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ NovoMix ® 30 Penfill ins ແມ່ນ insulin aspart, ຜະລິດໂດຍວິທີການທາງດ້ານຊີວະວິທະຍາຊີວະພາບ DNA ທີ່ສົມດູນໂດຍໃຊ້ສາຍພັນ ສະ ໝອງ ປອດໄພ (Saccharomyces cerevisiae).

Insulin aspart ແມ່ນສານອິນຊູລິນຂອງມະນຸດທີ່ລະລາຍໂດຍອີງໃສ່ລະດັບຄວາມຊຸ່ມຂອງມັນ.

ການຫຼຸດລົງຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເກີດຂື້ນຍ້ອນການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຂົນສົ່ງພາຍໃນຮ່າງກາຍຂອງມັນຫຼັງຈາກມີການຍັບຍັ້ງ insulin aspart ກັບ insulin receptors ຂອງກ້າມເນື້ອແລະເນື້ອເຍື່ອໄຂມັນແລະການຍັບຍັ້ງການຜະລິດ glucose ໂດຍຕັບ. ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ subcutaneous ຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ®, ຜົນກະທົບຈະພັດທະນາພາຍໃນ 10-20 ນາທີ. ຜົນກະທົບສູງສຸດແມ່ນສັງເກດເຫັນໃນລະຫວ່າງ 1 ຫາ 4 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກສັກ. ໄລຍະເວລາຂອງຢາຮອດ 24 ຊົ່ວໂມງ.

ໃນການສຶກສາຄົ້ນຄ້ວາທາງດ້ານການຊ່ວຍປຽບທຽບສາມເດືອນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1 ແລະປະເພດ 2 ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບ NovoMix ® 30 Penfill ®ແລະ insulin ມະນຸດ biphasic 30 2 ເທື່ອຕໍ່ມື້ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ, ມັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ NovoMix ® 30 Penfill ®ຫຼຸດຜ່ອນລະດັບ postprandial ຫຼາຍຂື້ນ glucose ເລືອດ (ຫຼັງຈາກອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ).

ການວິເຄາະແບບ meta ຂອງຂໍ້ມູນຈາກ 9 ການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1 ແລະປະເພດ 2 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າNovoMix® 30 Penfill®, ບໍລິຫານກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ, ໃຫ້ຄວບຄຸມທີ່ດີກວ່າໃນລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫຼັງການເພີ່ມຂື້ນ (ການເພີ່ມຂື້ນໂດຍສະເລ່ຍໃນລະດັບ glucose prandial ຫຼັງຈາກອາຫານເຊົ້າ, ອາຫານທ່ຽງແລະຄ່ ຳ), ເມື່ອທຽບກັບອິນຊູລິນ biphasic ຂອງມະນຸດ 30. ເຖິງແມ່ນວ່າລະດັບ glucose ໄວໃນຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ NovoMix ® 30 Penfill ®ສູງກວ່າ, ໂດຍທົ່ວໄປ, NovoMix ® 30 Penfill ®ມີຜົນກະທົບດຽວກັນກັບ ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ hemoglobin glycosylated (HbA 1 ຄ ), ຄືກັບອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ biphasic 30.

ໃນການສຶກສາທາງຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບ 341 ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກສຸ່ມໃສ່ກຸ່ມການປິ່ນປົວພຽງແຕ່ NovoMix ® 30 Penfill ®, NovoMix ® 30 Penfill ®ປະສົມປະສານກັບ metformin ແລະ metformin ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea derivative. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HbA 1 ຄ ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ 16 ອາທິດບໍ່ໄດ້ແຕກຕ່າງກັນໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ NovoMix ® 30 Penfill ®ປະສົມກັບ metformin ແລະໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ metformin ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ. ໃນການສຶກສາຄັ້ງນີ້, 57% ຂອງຄົນເຈັບມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ HbA 1 ຄ ສູງກ່ວາ 9%, ໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ດ້ວຍ NovoMix ® 30 Penfill ®ປະສົມປະສານກັບ metformin ໄດ້ເຮັດໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HLA ຫຼຸດລົງຫຼາຍ 1s ກ່ວາໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ metformin ໃນການປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ.

ໃນການສຶກສາອີກຄັ້ງ ໜຶ່ງ, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ທີ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ບໍ່ດີທີ່ໄດ້ໃຊ້ຢາໃນລະດັບທາດ ນຳ ້ຕານໃນປາກໄດ້ຖືກສຸ່ມເຂົ້າໄປໃນກຸ່ມດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ໄດ້ຮັບ NovoMix ® 30 ສອງຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ຄົນເຈັບ 117 ຄົນ) ແລະໄດ້ຮັບ insulin glargine 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ຄົນເຈັບ 116 ຄົນ). ຫຼັງຈາກການໃຊ້ຢາ 28 ອາທິດ, ອັດຕາສະເລ່ຍຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ HbA ຫຼຸດລົງ 1 ຄ ໃນກຸ່ມ NovoMix ® 30, Penfill 2. ແມ່ນ 2,8% (ມູນຄ່າສະເລ່ຍໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນ 9,7%). ໃນ 66% ແລະ 42% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ NovoMix ® 30 Penfill ®, ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາ, ຄຸນຄ່າຂອງ HbA 1 ຄ ຕໍ່າກວ່າ 7 ແລະ 6,5% ຕາມ ລຳ ດັບ. ລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດສະເລ່ຍຫຼຸດລົງປະມານ 7 mmol / L (ຈາກ 14 mmol / L ໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນຂອງການສຶກສາມາເປັນ 7.1 mmol / L).

ຜົນຂອງການວິເຄາະ meta ຂອງຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບຈາກການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຫຼຸດລົງຂອງ ຈຳ ນວນທັງ ໝົດ ຂອງໂຣກລະລາຍນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະໃນລະດັບໂລກລະລາຍຕໍ່າທີ່ມີ NovoMix ® 30 Penfill ®ທຽບໃສ່ກັບ insulin ມະນຸດ biphasic 30. ໃນເວລາດຽວກັນມີຄວາມສ່ຽງທົ່ວໄປ ການປະກົດຕົວຂອງການລະລາຍເລືອດໃນຕອນກາງເວັນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບ NovoMix ® 30 Penfill ®ແມ່ນສູງກວ່າ.

ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ. ການທົດລອງທາງຄລີນິກ 16 ອາທິດໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນການປຽບທຽບລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫລັງອາຫານກັບNovoMix® 30 (ກ່ອນອາຫານ), ອິນຊູລິນ / insulin ຂອງມະນຸດ biphasic ຂອງມະນຸດ 30 (ກ່ອນອາຫານ) ແລະ isofan-insulin (ບໍລິຫານກ່ອນນອນ).ການສຶກສາກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບ 167 ຄົນອາຍຸ 10 ຫາ 18 ປີ. ສະເລ່ຍ HLA 1s ໃນທັງສອງກຸ່ມຍັງຄົງໃກ້ຄຽງກັບຄຸນຄ່າໃນເບື້ອງຕົ້ນຕະຫຼອດການສຶກສາ. ເຊັ່ນດຽວກັນ, ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ຢາ NovoMix ® 30 Penfill ®ຫຼື insulin ຂອງມະນຸດ biphasic, ມັນບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງໃດໆກ່ຽວກັບການເກີດຂອງໂລກລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບການຜ່າຕັດສອງຂ້າງຂອງຕາບອດໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນໃນ ຈຳ ນວນປະຊາກອນຂອງຄົນເຈັບອາຍຸແຕ່ 6-12 ປີ (ຈຳ ນວນຄົນເຈັບທັງ ໝົດ 54 ຄົນ, 12 ອາທິດ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວແຕ່ລະປະເພດ). ອັດຕາການລະລາຍຂອງຕ່ອມນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງນ້ ຳ ຕານຫລັງຈາກກິນອາຫານໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ NovoMix ® 30 Penfill lower ແມ່ນຕໍ່າກ່ວາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຄຸນຄ່າໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ insulin ມະນຸດ biphasic 30. ຄ່າ HbA 1 ຄ ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາ, ໃນກຸ່ມຂອງ insulin ມະນຸດ biphasic 30 ແມ່ນຕໍ່າກ່ວາໃນກຸ່ມຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ NovoMix ® 30 Penfill ®.

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ. Pharmacodynamics NovoMix ® 30 Penfill ®ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຮັບການສືບສວນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນການສຶກສາດ້ານສອງຂ້າງທີ່ມີສາຍຕາແບບບັງເອີນໄດ້ ດຳ ເນີນການກ່ຽວກັບຜູ້ປ່ວຍ 19 ຄົນທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໃນອາຍຸ 65-83 ປີ (ໝາຍ ເຖິງອາຍຸ 70 ປີ), ຢາແລະຢາຂອງຢາ insulin aspart ແລະສານລະລາຍອິນຊູລິນຂອງມະນຸດໄດ້ຖືກປຽບທຽບ. ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນ pharmacodynamics (ອັດຕາການລະລາຍ້ໍາຕານສູງສຸດ - GIR ສູງສຸດທີ່ເຄຍ ແລະພື້ນທີ່ພາຍໃຕ້ເສັ້ນໂຄ້ງຂອງອັດຕາການຕົ້ມຂອງມັນເປັນເວລາ 120 ນາທີຫຼັງຈາກການບໍລິຫານການກະກຽມອິນຊູລິນ - AUC GIR, 0–120 ນາທີ ) ລະຫວ່າງ insulin aspart ແລະ insulin ຂອງມະນຸດໃນຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບຜູ້ທີ່ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແລະຜູ້ປ່ວຍ ໜຸ່ມ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ຂໍ້ມູນ preclinical ແຕ່ຄວາມປອດໄພ

ການສຶກສາ Preclinical ບໍ່ໄດ້ເປີດເຜີຍອັນຕະລາຍໃດໆຕໍ່ມະນຸດ, ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນຈາກການສຶກສາທີ່ຍອມຮັບໂດຍທົ່ວໄປກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພດ້ານການຢາ, ຄວາມເປັນພິດຂອງການ ນຳ ໃຊ້ຊ້ ຳ, ການຮັກສາ genotoxicity ແລະຄວາມເປັນພິດຂອງການຈະເລີນພັນ.

ໃນການທົດສອບ ໃນ vitro ລວມທັງການຜູກກັບ insulin ແລະ IGF-1 receptors ແລະຜົນກະທົບຕໍ່ການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງເຊນ, ມັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄຸນລັກສະນະຂອງ insulin aspart ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບຂອງ insulin ຂອງມະນຸດ. ການສຶກສາຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການເຊື່ອມໂຊມຂອງການຜູກມັດຂອງ insulin aspart ກັບ receptors insulin ແມ່ນທຽບເທົ່າກັບ insulin ຂອງມະນຸດ.

ແພດການຢາ

ໃນ insulin aspart, ການທົດແທນທາດໂປຼຕີນຈາກອາຊິດ amino ຢູ່ຕໍາແຫນ່ງ B28 ສໍາລັບອາຊິດ aspartic ຫຼຸດຜ່ອນແນວໂນ້ມຂອງໂມເລກຸນເພື່ອປະກອບເປັນ hexamers ໃນສ່ວນປະກອບລະລາຍຂອງNovoMix® 30 Penfill®, ເຊິ່ງສັງເກດເຫັນໃນການລະລາຍຂອງອິນຊູລິນ. ໃນເລື່ອງນີ້, insulin aspart (30%) ແມ່ນດູດຊຶມຈາກໄຂມັນ subcutaneous ໄວກ່ວາທາດ insulin ລະລາຍທີ່ບັນຈຸຢູ່ໃນອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ. ສ່ວນທີ່ເຫຼືອ 70% ແມ່ນຄິດໄລ່ດ້ວຍຮູບແບບຜລຶກຂອງທາດໂປຼຕິນ - ອິນຊູລິນ, ອັດຕາການດູດຊືມແມ່ນເທົ່າກັບທາດອິນຊູລິນ NPH ຂອງມະນຸດ.

ສູງສຸດທີ່ເຄຍ insulin serum ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ NovoMix ® 30 Penfill ®ແມ່ນສູງກ່ວາ 50% ຂອງອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ biphasic 30. a T ສູງສຸດທີ່ເຄຍ ສັ້ນ 2 ເທົ່າເມື່ອທຽບໃສ່ກັບອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ biphasic 30.

ໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງພາຍຫຼັງການບໍລິຫານຢາ NovoMix at 30 ໃນອັດຕາ 0.2 PIECES / kg C ສູງສຸດທີ່ເຄຍ insulin aspart ໃນ serum ໄດ້ບັນລຸຜົນຫຼັງຈາກ 60 ນາທີແລະແມ່ນ (140 ± 32) pmol / L. ໄລຍະເວລາ T 1/2 NovoMix ® 30, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງອັດຕາການດູດຊືມຂອງສ່ວນປະກອບຂອງທາດໂປຼຕີນ, ແມ່ນ 8 hours9 ຊົ່ວໂມງ. ລະດັບຂອງອິນຊູລິນໃນລະດັບເລືອດໄດ້ກັບຄືນສູ່ 15-18 ຊົ່ວໂມງເດີມຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຢາ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ສູງສຸດທີ່ເຄຍ ບັນລຸໄດ້ 95 ນາທີຫຼັງຈາກການບໍລິຫານແລະຍັງຄົງຢູ່ ເໜືອ ພື້ນຖານຢ່າງ ໜ້ອຍ 14 ຊົ່ວໂມງ

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ສູງອາຍຸ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ NovoMix ® 30 ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ສູງອາຍຸຍັງບໍ່ທັນໄດ້ດໍາເນີນການ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໃນ pharmacokinetics ລະຫວ່າງ insulin aspart ແລະ insulin ລະລາຍຂອງຄົນໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸທີ່ມີໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 (ອາຍຸ 65-83 ປີ, ອາຍຸສະເລ່ຍ - 70 ປີ) ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບດີແລະຜູ້ປ່ວຍ ໜຸ່ມ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ.ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ການຫຼຸດລົງຂອງອັດຕາການດູດຊືມໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ T T ຊ້າລົງ 1/2 (82 ນາທີ (ລະດັບ interquartile - 60–120 ນາທີ), ໃນຂະນະທີ່ C ໂດຍສະເລ່ຍ ສູງສຸດທີ່ເຄຍ ນີ້ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຜູ້ປ່ວຍ ໜຸ່ມ ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ແລະ ໜ້ອຍ ກວ່າຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1.

ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບ. ການສຶກສາກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ®ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງເນື້ອງອກແລະເນື້ອເຍື້ອທີ່ພິການບໍ່ໄດ້ຖືກ ດຳ ເນີນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ດ້ວຍການເພີ່ມປະລິມານຂອງຢາໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະຕັບອ່ອນເພຍ, ມັນບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃດໆໃນ pharmacokinetics ຂອງ insulin ລະລາຍ.

ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ. ຄຸນລັກສະນະ pharmacokinetic ຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ®ໃນເດັກແລະໄວລຸ້ນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ສຶກສາ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄຸນສົມບັດທາງດ້ານການຢາແລະການຢາຂອງ insulin ລະລາຍ aspart ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນເດັກນ້ອຍ (ອາຍຸ 6 ຫາ 12 ປີ) ແລະໄວລຸ້ນ (ອາຍຸ 13 ເຖິງ 17 ປີ) ທີ່ມີໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1. ສູງສຸດທີ່ເຄຍ ຄ້າຍຄືກັບຜູ້ໃຫຍ່ໃນຜູ້ໃຫຍ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄຸນຄ່າຂອງ C ສູງສຸດທີ່ເຄຍ ໃນສອງກຸ່ມອາຍຸແມ່ນແຕກຕ່າງກັນ, ເຊິ່ງສະແດງເຖິງຄວາມ ສຳ ຄັນຂອງການຄັດເລືອກແຕ່ລະສ່ວນຂອງຢາອິນຊູລິນ.

ການຖືພາແລະ lactation

ປະສົບການທາງດ້ານການຊ່ວຍກັບການໃຊ້ NovoMix ® 30 Penfill ®ໃນລະຫວ່າງການຖືພາແມ່ນມີ ຈຳ ກັດ.

ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຂໍ້ມູນຈາກສອງການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມແບບສຸ່ມ (ຕາມ ລຳ ດັບຂອງແມ່ຍິງຖືພາ 157 ແລະ 14 ຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບສານອິນຊູລິນໃນລະບົບ bolus regimen) ບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບທາງລົບໃດໆຂອງ insulin aspart ຕໍ່ການຖືພາຫຼືສຸຂະພາບຂອງເດັກນ້ອຍ / ເດັກເກີດ ໃໝ່ ເມື່ອທຽບກັບ insulin ຂອງມະນຸດ. ນອກຈາກນີ້, ໃນການທົດລອງແບບສຸ່ມແບບຕົວຈິງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບແມ່ຍິງ 27 ຄົນທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານທີ່ໄດ້ຮັບສານອິນຊູລິນແລະ insulin ຂອງມະນຸດລະລາຍ (insulin aspart ໄດ້ຮັບແມ່ຍິງ 14 ຄົນ, insulin ມະນຸດ 13), ຄວາມປອດໄພທີ່ຄ້າຍຄືກັນ ສຳ ລັບທັງສອງຊະນິດຂອງ insulin ໄດ້ຖືກສະແດງອອກ.

ໃນຊ່ວງໄລຍະເວລາຂອງການຖືພາທີ່ເປັນໄປໄດ້ແລະຕະຫຼອດໄລຍະເວລາຂອງມັນ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ຕິດຕາມສະພາບຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານແລະຕິດຕາມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ຄວາມຕ້ອງການຂອງ insulin, ຕາມກົດລະບຽບ, ຫຼຸດລົງໃນໄຕມາດ ທຳ ອິດແລະຄ່ອຍໆເພີ່ມຂື້ນໃນໄຕມາດທີສອງແລະທີສາມຂອງການຖືພາ. ບໍ່ດົນຫລັງຈາກເກີດ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງອິນຊູລິນໄວກັບຄືນສູ່ລະດັບກ່ອນການຖືພາ.

ໃນຊ່ວງໄລຍະການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່, NovoMix ® 30 Penfill ®ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ໄດ້ໂດຍບໍ່ ຈຳ ກັດ. ການບໍລິຫານຢາອິນຊູລິນຕໍ່ແມ່ທີ່ພະຍາບານບໍ່ແມ່ນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ເດັກ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນອາດຈະມີຄວາມ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຕ້ອງປັບຂະ ໜາດ ຢາ NovoMix ® 30 Penfill ®.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບທີ່ໃຊ້ຢາ NovoMiks ® 30, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຍ້ອນຜົນກະທົບທາງຢາຂອງອິນຊູລິນ. ກໍລະນີທີ່ເປັນໂຣກຮ້າຍແຮງທີ່ສຸດກັບ insulin ແມ່ນ hypoglycemia. ຄວາມຖີ່ຂອງຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການໃຊ້ NovoMix ® 30 ແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມປະຊາກອນຄົນເຈັບ, ປະລິມານຢາຂອງຢາ, ແລະການຄວບຄຸມ glycemic.

ໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນ, ຄວາມຜິດພາດໃນການສະທ້ອນ, ອາການຄັນແລະອາການປະຕິກິລິຍາອາດຈະເກີດຂື້ນຢູ່ບ່ອນສັກຢາ (ລວມທັງອາການເຈັບ, ແດງ, ຄັນ, ອັກເສບ, ກະດູກຫັກ, ບວມແລະມີອາການຄັນຢູ່ບ່ອນສັກຢາ). ອາການເຫລົ່ານີ້ມັກຈະເປັນການຊົ່ວຄາວ. ການປັບປຸງຢ່າງໄວວາໃນການຄວບຄຸມ glycemic ສາມາດນໍາໄປສູ່ສະຖານະຂອງໂຣກ neuropathy ອາການເຈັບປວດສ້ວຍແຫຼມ, ເຊິ່ງປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນປີ້ນກັບກັນ. ການເຂັ້ມຂົ້ນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນໂດຍມີການປັບປຸງຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນການຄວບຄຸມການເຜົາຜະຫລານທາດແປ້ງທາດແປ້ງສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການເສື່ອມສະພາບຊົ່ວຄາວໃນສະຖານະຂອງໂຣກເບົາຫວານໃນຂະນະທີ່ການປັບປຸງຄວບຄຸມ glycemic ໃນໄລຍະຍາວຈະຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກເບົາຫວານຂອງໂຣກເບົາຫວານ.

ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຕິກິລິຍາທາງລົບໄດ້ຖືກນໍາສະເຫນີຢູ່ໃນຕາຕະລາງ.

ທຸກໆປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີທີ່ໄດ້ອະທິບາຍຂ້າງລຸ່ມນີ້, ໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ໄດ້ຖືກຈັດເປັນກຸ່ມຕາມຄວາມຖີ່ຂອງການພັດທະນາຕາມ MedDRA ແລະລະບົບອະໄວຍະວະຕ່າງໆ. ການເກີດຂອງການເກີດປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີແມ່ນໄດ້ ກຳ ນົດດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ຫຼາຍ (/1 / 10), ເລື້ອຍໆ (/1 / 100, Pen 30 Penfill ®ບໍ່ຄວນປະສົມກັບຢາຊະນິດອື່ນ).

ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ

NovoMix ® 30 Penfill ®ມີຈຸດປະສົງເພື່ອ s / c ການແນະ ນຳ. ຢ່າບໍລິຫານ NovoMix ® 30 Penfill ® iv, ເປັນ ນີ້ສາມາດນໍາໄປສູ່ການ hypoglycemia ຮ້າຍແຮງ. ການບໍລິຫານ intramuscular ຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ®ກໍ່ຄວນຫຼີກລ້ຽງ. ທ່ານບໍ່ສາມາດໃຊ້ NovoMix ® 30 Penfill ® ສຳ ລັບສານລະລາຍອິນຊູລິນ (PPII) ໃນເຄື່ອງດູດອິນຊູລິນ.

ປະລິມານຢາ NovoMix ® 30 Penfill ®ແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດໂດຍທ່ານ ໝໍ ແຕ່ລະຄົນໃນແຕ່ລະກໍລະນີ, ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບ. ເພື່ອບັນລຸລະດັບ glycemia ທີ່ດີທີ່ສຸດ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຄວບຄຸມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແລະປັບປະລິມານຢາ.

NovoMix ® 30 Penfill ®ສາມາດຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ທັງເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍ monotherapy ແລະສົມທົບກັບຢາໃນເລືອດໃນລະດັບປາກໃນກໍລະນີທີ່ລະດັບລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດບໍ່ພຽງພໍທີ່ຈະຮັກສາພຽງແຕ່ໂດຍການໃຊ້ຢາຄວບຄຸມນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ.

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2 ທີ່ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ໃຊ້ອິນຊູລິນ, ປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ®ແມ່ນ 6 ໜ່ວຍ ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະ 6 ໜ່ວຍ ກ່ອນອາຫານຄ່ ຳ. ການແນະ ນຳ 12 ຫົວ ໜ່ວຍ ຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ® ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ມື້ໃນຕອນແລງ (ກ່ອນຄ່ ຳ) ກໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.

ການໂອນຄົນເຈັບຈາກການກະກຽມອິນຊູລິນອື່ນໆ

ໃນເວລາທີ່ໂອນຄົນເຈັບຈາກ insulin ມະນຸດ biphasic ໄປ NovoMix ® 30 Penfill ®, ຄົນ ໜຶ່ງ ຄວນເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍປະລິມານແລະຮູບແບບການບໍລິຫານດຽວກັນ. ຈາກນັ້ນປັບຂະ ໜາດ ຢາໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການສ່ວນບຸກຄົນຂອງຄົນເຈັບ (ເບິ່ງ ຄຳ ແນະ ນຳ ຕໍ່ໄປນີ້ ສຳ ລັບການ ກຳ ນົດປະລິມານຢາຂອງຢາ). ດັ່ງທີ່ເຄີຍເປັນ, ໃນເວລາທີ່ໂອນຄົນເຈັບໄປຫາຢາອິນຊູລິນຊະນິດ ໃໝ່, ຕ້ອງມີການຄວບຄຸມທາງການແພດຢ່າງເຄັ່ງຄັດໃນລະຫວ່າງການໂອນຄົນເຈັບແລະໃນອາທິດ ທຳ ອິດຂອງການໃຊ້ຢາ ໃໝ່.

ການສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງໃຫ້ການປິ່ນປົວດ້ວຍ NovoMix ® 30 Penfill ®ແມ່ນເປັນໄປໄດ້ໂດຍການປ່ຽນຈາກປະລິມານປະ ຈຳ ວັນດຽວເປັນສອງເທົ່າ. ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາວ່າຫຼັງຈາກທີ່ໄດ້ເຂົ້າເຖິງ 30 ຫົວ ໜ່ວຍ ຂອງການປ່ຽນຢາໃຫ້ກັບການໃຊ້ NovoMix ® 30 Penfill ® 2 ຄັ້ງຕໍ່ມື້, ແບ່ງປະລິມານດັ່ງກ່າວອອກເປັນສອງສ່ວນເທົ່າທຽມກັນ - ຕອນເຊົ້າແລະຕອນແລງ (ກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ).

ການຫັນປ່ຽນໄປໃຊ້ NovoMix ® 30 Penfill ® 3 ເທື່ອຕໍ່ມື້ແມ່ນເປັນໄປໄດ້ໂດຍແບ່ງປະລິມານໃນຕອນເຊົ້າເປັນສອງສ່ວນເທົ່າກັນແລະແນະ ນຳ ສອງສ່ວນນີ້ໃນຕອນເຊົ້າແລະຕອນທ່ຽງ (ປະລິມານ 3 ຄັ້ງຕໍ່ມື້).

ເພື່ອປັບປະລິມານຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ®, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຕໍ່າທີ່ສຸດທີ່ໄດ້ຮັບໃນໄລຍະສາມມື້ຜ່ານມາແມ່ນຖືກ ນຳ ໃຊ້.

ເພື່ອປະເມີນຄວາມພຽງພໍຂອງປະລິມານທີ່ກ່າວມາກ່ອນ, ໃຫ້ໃຊ້ຄຸນຄ່າຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດກ່ອນອາຫານຫລັງຄາ.

ການປັບຢາສາມາດປະຕິບັດໄດ້ ໜຶ່ງ ຄັ້ງຕໍ່ອາທິດຈົນກວ່າຈະບັນລຸເປົ້າ ໝາຍ HbA. 1 ຄ . ຢ່າເພີ່ມປະລິມານຂອງຢາຖ້າວ່າມີການລະບາດໃນເລືອດໃນໄລຍະນີ້.

ການດັດປັບປະລິມານທີ່ ຈຳ ເປັນອາດຈະເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນໃນເວລາທີ່ເສີມຂະຫຍາຍກິດຈະ ກຳ ທາງຮ່າງກາຍຂອງຄົນເຈັບ, ປ່ຽນອາຫານ ທຳ ມະດາຂອງລາວ, ຫຼືມີສະພາບຊຸດໂຊມ.

ເພື່ອດັດປັບປະລິມານຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ®, ຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ກຳ ນົດອັດຕາສ່ວນຂອງມັນ (ເບິ່ງຕາຕະລາງ).

ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດກ່ອນອາຫານການປັບຕົວຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ®, UNIT
ຂະ ໜາດ 10 mmol / L (> 180 mg / dL)+6

ກຸ່ມຄົນເຈັບພິເສດ

ໃນຖານະເປັນສະເຫມີ, ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ການກະກຽມ insulin, ໃນຄົນເຈັບຂອງກຸ່ມພິເສດ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງທາດນ້ໍາຕານໃນເລືອດຄວນໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມຢ່າງລະມັດລະວັງແລະປະລິມານຂອງ aspart ໄດ້ຖືກປັບຕາມສ່ວນບຸກຄົນ.

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸແລະຜູ້ສູງອາຍຸ. NovoMix ® 30 Penfill ®ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ປະສົບການກັບການ ນຳ ໃຊ້ຂອງມັນໃນການປະສົມປະສານກັບຢາທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນປາກໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 75 ປີແມ່ນ ຈຳ ກັດ.

ຄົນເຈັບທີ່ເຮັດວຽກຜິດປົກກະຕິຂອງກາງຄືນແລະຕັບ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການຜ່າຕັດໃນຕັບຫລືຕັບ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງອິນຊູລິນສາມາດຫຼຸດລົງໄດ້.

ເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນ. NovoMix ® 30 Penfill ®ສາມາດໃຊ້ໃນການຮັກສາເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນອາຍຸ 10 ປີໃນກໍລະນີທີ່ໃຊ້ອິນຊູລິນທີ່ມັກປະສົມ. ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກ ຈຳ ກັດສາມາດໃຊ້ໄດ້ ສຳ ລັບເດັກນ້ອຍອາຍຸ 6-9 ປີ (ເບິ່ງ Pharmacodynamics).

NovoMix ® 30 Penfill ®ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຢ່າງລະມັດລະວັງໃນບໍລິເວນຂາຫຼືຝາທ້ອງນ້ອຍ. ຖ້າຕ້ອງການ, ຢາດັ່ງກ່າວສາມາດໃຊ້ໄດ້ກັບບ່າບ່າຫລືກົ້ນ.

ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນທີ່ຈະຕ້ອງປ່ຽນສະຖານທີ່ສັກຢາພາຍໃນພາກພື້ນວິພາກວິທະຍາເພື່ອປ້ອງກັນການພັດທະນາຂອງ lipodystrophy.

ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການກະກຽມອິນຊູລິນອື່ນໆ, ໄລຍະເວລາຂອງການປະຕິບັດຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ®ແມ່ນຂື້ນກັບປະລິມານ, ສະຖານທີ່ບໍລິຫານ, ຄວາມເຂັ້ມຂອງການໄຫຼຂອງເລືອດ, ອຸນຫະພູມແລະລະດັບຂອງການອອກ ກຳ ລັງກາຍ.

ເມື່ອປຽບທຽບກັບທາດອິນຊູລິນໃນມະນຸດ biphasic, NovoMix ® 30 Penfill ®ເລີ່ມຕົ້ນປະຕິບັດຢ່າງໄວວາ, ສະນັ້ນມັນຄວນຈະຖືກປະຕິບັດທັນທີກ່ອນທີ່ຈະຮັບຄວາມທຸກຍາກ. ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, NovoMix ® 30 Penfill ®ສາມາດປະຕິບັດໄດ້ໃນເວລາສັ້ນໆຫຼັງຈາກທີ່ໄດ້ຂໍທານ.

ກິນເພາະຖ້າກິນ

ອາການຕ່າງໆ ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ປະລິມານສະເພາະທີ່ ຈຳ ເປັນ ສຳ ລັບການກິນຢາອິນຊູລິນຫຼາຍເກີນໄປແມ່ນຍັງບໍ່ທັນໄດ້ ກຳ ນົດເທື່ອ ໂລກເອດສໃນເລືອດ ອາດຈະມີການພັດທະນາເທື່ອລະກ້າວຖ້າວ່າປະລິມານທີ່ສູງເກີນໄປທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບ.

ການຮັກສາ. ຄົນເຈັບສາມາດ ກຳ ຈັດທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດອ່ອນໂດຍການກິນອາຫານທີ່ມີທາດນ້ ຳ ຕານຫຼືນ້ ຳ ຕານ. ສະນັ້ນ, ຈຶ່ງແນະ ນຳ ໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ ນຳ ສະ ເໜີ ຜະລິດຕະພັນທີ່ບັນຈຸນ້ ຳ ຕານຢູ່ເລື້ອຍໆ.

ໃນກໍລະນີຂອງ ການລະລາຍໃນເລືອດຕໍ່າ, ໃນເວລາທີ່ຄົນເຈັບ ໝົດ ສະຕິ, ທ່ານຄວນຈະໃສ່ glucagon ໃນ 0,5 ມລກຫາ 1 ມລກໃນ 1 ມລກໃນ / m ຫຼື s / c (ສາມາດບໍລິຫານໂດຍຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບການຝຶກອົບຮົມ), ຫຼືໃນ / ໃນການແກ້ໄຂທາດນ້ ຳ ຕານ (dextrose) (ພຽງແຕ່ແພດຊ່ຽວຊານສາມາດເຂົ້າໄປໄດ້). ມັນຍັງມີຄວາມຈໍາເປັນທີ່ຈະຕ້ອງປະຕິບັດ dextrose iv ໃນກໍລະນີທີ່ຄົນເຈັບບໍ່ຮູ້ສະຕິ 10-15 ນາທີຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ glucagon. ຫລັງຈາກໄດ້ຮັບສະຕິ, ຄົນເຈັບໄດ້ຮັບການແນະ ນຳ ໃຫ້ກິນອາຫານທີ່ມີຄາໂບໄຮເດຣດເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ໂຣກຊ້ ຳ ຕານເກີດຂື້ນ.

ຂໍ້ຄວນລະວັງດ້ານຄວາມປອດໄພ

NovoMix ® 30 Penfill ®ແລະເຂັມແມ່ນໃຊ້ ສຳ ລັບສ່ວນບຸກຄົນເທົ່ານັ້ນ. ຢ່າຕື່ມຂໍ້ມູນໃສ່ໄສ້ຕອງ Penfill..

NovoMix ® 30 Penfill ®ບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້ຖ້າຫາກປະສົມມັນບໍ່ກາຍເປັນສີຂາວແລະມີເມກປົກກະຕິ.

ມັນຄວນຈະເນັ້ນຫນັກໃສ່ຄົນເຈັບເຖິງຄວາມຕ້ອງການທີ່ຈະປະສົມNovoMix® 30 Penfill® suspension ທັນທີກ່ອນການ ນຳ ໃຊ້.

ຢ່າໃຊ້ NovoMix ® 30 Penfill ®ຖ້າມັນຖືກແຊ່ແຂງ. ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການເຕືອນໃຫ້ຍົກເລີກເຂັມຫລັງຈາກສັກແຕ່ລະຄັ້ງ.

ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ

ກ່ອນການເດີນທາງໄກທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປ່ຽນເຂດເວລາ, ຄົນເຈັບຄວນປຶກສາກັບທ່ານ ໝໍ, ເພາະວ່າການປ່ຽນເຂດເວລານັ້ນ ໝາຍ ຄວາມວ່າຄົນເຈັບຕ້ອງກິນແລະບໍລິຫານອິນຊູລິນໃນຊ່ວງເວລາທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.

hyperglycemia. ປະລິມານທີ່ບໍ່ພຽງພໍຫຼືການຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວ, ໂດຍສະເພາະກັບໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1, ສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການພັດທະນາຂອງພະຍາດເບົາຫວານແລະພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis. ອາການຂອງ hyperglycemia ມັກຈະປາກົດຂື້ນຄ່ອຍໆໃນໄລຍະເວລາຫຼາຍໆຊົ່ວໂມງຫຼືຫຼາຍມື້. ອາການຂອງ hyperglycemia ແມ່ນຄວາມຮູ້ສຶກຫິວ, ການເພີ່ມປະລິມານນໍ້າຍ່ຽວທີ່ອອກມາ, ອາການປວດຮາກ, ຮາກ, ເຫງົານອນ, ແດງແລະຜິວ ໜັງ ແຫ້ງ, ປາກແຫ້ງ, ສູນເສຍຄວາມຢາກອາຫານ, ແລະລັກສະນະຂອງກິ່ນຕົວຂອງນໍ້າຍ່ຽວໃນອາກາດຫາຍໃຈ.ຖ້າບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ ເໝາະ ສົມ, hyperglycemia ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1 ສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis, ເຊິ່ງເປັນສະພາບທີ່ອາດເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດໄດ້.

ໂລກເອດສ໌ໃນເລືອດ. ການກີນອາຫານຫລືການອອກ ກຳ ລັງກາຍທີ່ບໍ່ໄດ້ວາງແຜນສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການເປັນໂລກຕ່ ຳ ໃນເລືອດ. ການລະລາຍໃນເລືອດຕໍ່າກໍ່ສາມາດພັດທະນາໄດ້ຖ້າປະລິມານອິນຊູລິນສູງເກີນໄປໃນການພົວພັນກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຄົນເຈັບ (ເບິ່ງ "ຜົນຂ້າງຄຽງ", "ກິນເພາະຖ້າກິນ)".

ເມື່ອປຽບທຽບກັບທາດອິນຊູລິນໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, ການບໍລິຫານຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ®ມີຜົນສະທ້ອນໃນການລະລາຍທາດໂປຼຕີນໃນ 6 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ. ໃນເລື່ອງນີ້, ໃນບາງກໍລະນີ, ມັນອາດຈະ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ປັບຂະ ໜາດ ຢາອິນຊູລິນແລະ / ຫຼືລັກສະນະຂອງຄາບອາຫານ. ຫຼັງຈາກການຊົດເຊີຍການເຜົາຜະຫລານທາດແປ້ງ, ຍົກຕົວຢ່າງ, ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນເພີ່ມຂື້ນ, ຄົນເຈັບອາດຈະພົບກັບອາການປົກກະຕິຂອງການເປັນໂຣກເບົາຫວານ, ເຊິ່ງຄວນຈະແຈ້ງໃຫ້ຄົນເຈັບຮູ້. ສັນຍານເຕືອນໄພປົກກະຕິອາດຈະຫາຍໄປດ້ວຍໂຣກເບົາຫວານເປັນເວລາດົນ. ການຄວບຄຸມໂຣກ glycemia ທີ່ເຂັ້ມງວດໃນຄົນເຈັບສາມາດເພີ່ມຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ, ສະນັ້ນ, ການເພີ່ມປະລິມານຂອງ NovoMix ® 30 Penfill ®ຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດພາຍໃຕ້ການຕິດຕາມກວດກາດ້ານການແພດທີ່ເຂັ້ມງວດ (ເບິ່ງ "ຢາແລະການບໍລິຫານ").

ເນື່ອງຈາກ NovoMix ® 30 Penfill ®ຄວນຖືກ ນຳ ໃຊ້ໃນການພົວພັນໂດຍກົງກັບການໄດ້ຮັບອາຫານ, ຄົນເຮົາຄວນ ຄຳ ນຶງເຖິງຄວາມໄວສູງຂອງການເລີ່ມຕົ້ນຂອງຜົນກະທົບຂອງຢາໃນການຮັກສາຄົນເຈັບທີ່ມີພະຍາດຕິດຕໍ່ຫຼືໃຊ້ຢາທີ່ເຮັດໃຫ້ການດູດຊືມອາຫານຊ້າລົງ.

ພະຍາດຕິດຕໍ່, ໂດຍສະເພາະແມ່ນການຕິດເຊື້ອແລະປະກອບດ້ວຍໄຂ້, ໂດຍປົກກະຕິຈະເພີ່ມຄວາມຕ້ອງການໃນຮ່າງກາຍຂອງອິນຊູລິນ. ການດັດປັບປະລິມານຢາກໍ່ອາດຈະມີຄວາມ ຈຳ ເປັນຖ້າຄົນເຈັບມີພະຍາດຕ່າງໆຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ຕັບ, ການເຮັດວຽກຂອງ adrenal ພິການ, ຕ່ອມນ້ ຳ ມູກຫຼືຕ່ອມ thyroid.

ໃນເວລາທີ່ໂອນຄົນເຈັບໄປໃຊ້ຢາອິນຊູລິນຊະນິດອື່ນ, ອາການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການເປັນໂຣກເບົາຫວານໃນເບື້ອງຕົ້ນອາດຈະມີການປ່ຽນແປງຫລືກາຍເປັນຄົນທີ່ມີສຽງ ໜ້ອຍ ຖ້າທຽບໃສ່ກັບຄົນທີ່ໃຊ້ປະເພດອິນຊູລິນກ່ອນ.

ການໂອນຄົນເຈັບຈາກການກະກຽມອິນຊູລິນອື່ນໆ. ການໂອນຄົນເຈັບໃຫ້ໄປປະເພດອິນຊູລິນ ໃໝ່ ຫຼືການກະກຽມອິນຊູລິນຂອງຜູ້ຜະລິດຄົນອື່ນຕ້ອງໄດ້ ດຳ ເນີນພາຍໃຕ້ການຊີ້ ນຳ ດ້ານການແພດຢ່າງເຄັ່ງຄັດ. ຖ້າທ່ານປ່ຽນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ, ປະເພດ, ຜູ້ຜະລິດແລະປະເພດ (ອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ, ການປຽບທຽບຂອງອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ) ຂອງການກະກຽມອິນຊູລິນແລະ / ຫຼືວິທີການຜະລິດ, ອາດຈະຕ້ອງມີການປ່ຽນປະລິມານຢາ. ຄົນເຈັບປ່ຽນຈາກການກະກຽມອິນຊູລິນອື່ນໆມາປິ່ນປົວດ້ວຍ NovoMix ® 30 Penfill ®ອາດຈະຕ້ອງເພີ່ມຄວາມຖີ່ຂອງການສັກຢາຫລືປ່ຽນປະລິມານເມື່ອທຽບກັບປະລິມານຂອງການກະກຽມອິນຊູລິນ. ຖ້າ ຈຳ ເປັນ, ການດັດປັບປະລິມານ, ມັນສາມາດເຮັດໄດ້ແລ້ວໃນເວລາສັກຢາຄັ້ງ ທຳ ອິດຫຼືໃນໄລຍະອາທິດ ທຳ ອິດຫຼືເດືອນຂອງການປິ່ນປົວ.

ປະຕິກິລິຍາຢູ່ບ່ອນສັກຢາ. ເຊັ່ນດຽວກັບການປິ່ນປົວອິນຊູລິນອື່ນໆ, ປະຕິກິລິຍາອາດຈະພັດທະນາຢູ່ບ່ອນສັກຢາ, ເຊິ່ງສະແດງອອກໂດຍອາການເຈັບ, ແດງ, ຄັນ, ອັກເສບ, ເສັ້ນເລືອດຝອຍ, ບວມແລະຄັນ. ການປ່ຽນສະຖານທີ່ສັກຢາເປັນປະ ຈຳ ໃນຂົງເຂດການວິພາກດຽວກັນສາມາດຫຼຸດຜ່ອນອາການຫຼືປ້ອງກັນການພັດທະນາຂອງປະຕິກິລິຍາເຫຼົ່ານີ້. ປະຕິກິລິຍາມັກຈະຫາຍໄປພາຍໃນສອງສາມມື້ຫາຫລາຍອາທິດ. ໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກ, NovoMix ® 30 Penfill ®ອາດຈະຕ້ອງຖືກຍົກເລີກເນື່ອງຈາກມີປະຕິກິລິຍາຢູ່ບ່ອນສັກຢາ.

ການໃຊ້ຢາພ້ອມໆກັນຂອງກຸ່ມ thiazolidinedione ແລະການກະກຽມອິນຊູລິນ. ກໍລະນີຂອງການພັດທະນາຂອງໂຣກຫົວໃຈຊຸດໂຊມຊໍາເຮື້ອໄດ້ຖືກລາຍງານໃນການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ thiazolidinediones ໃນການປະສົມປະສານກັບການກະກຽມອິນຊູລິນ, ໂດຍສະເພາະຖ້າຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວມີປັດໃຈສ່ຽງຕໍ່ການພັດທະນາໂຣກຫົວໃຈຊຸດໂຊມ.ຂໍ້ເທັດຈິງນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນເວລາທີ່ກໍານົດການປິ່ນປົວດ້ວຍການປະສົມປະສານກັບ thiazolidinediones ແລະການກະກຽມອິນຊູລິນຕໍ່ຄົນເຈັບ. ດ້ວຍການແຕ່ງຕັ້ງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານດັ່ງກ່າວ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງ ດຳ ເນີນການກວດສຸຂະພາບຂອງຄົນເຈັບເພື່ອ ກຳ ນົດອາການແລະອາການຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈ ຊຳ ເຮື້ອ, ການຮັບນ້ ຳ ໜັກ ແລະການປາກົດຕົວ. ຖ້າອາການຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫົວໃຈຊຸດໂຊມລົງໃນຄົນເຈັບ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ thiazolidinediones ຕ້ອງຖືກຢຸດ.

ມີອິດທິພົນຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະເຮັດວຽກກັບກົນໄກ. ຄວາມສາມາດຂອງຄົນເຈັບໃນການສຸມໃສ່ແລະອັດຕາການປະຕິກິລິຍາອາດຈະມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນລະຫວ່າງການເປັນໂລກເບົາຫວານ, ເຊິ່ງອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍໃນສະຖານະການທີ່ຄວາມສາມາດເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມ ຈຳ ເປັນໂດຍສະເພາະ (ຕົວຢ່າງ: ເວລາຂັບຂີ່ພາຫະນະຫລືເຮັດວຽກກັບເຄື່ອງຈັກແລະກົນໄກ).

ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແນະ ນຳ ໃຫ້ມີມາດຕະການຕ່າງໆເພື່ອປ້ອງກັນການພັດທະນາຂອງໂລກເອດສໃນເວລາຂັບຂີ່. ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ ສຳ ຄັນໂດຍສະເພາະ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີອາການທີ່ຫຼຸດລົງແລະມີອາການກ່ອນ ກຳ ນົດຂອງການພັດທະນາການມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດຫຼືຄວາມທຸກທໍລະມານຈາກໂຣກລະລາຍໃນເລືອດເປັນປະ ຈຳ. ໃນກໍລະນີເຫຼົ່ານີ້, ຄວາມ ເໝາະ ສົມຂອງການຂັບຂີ່ແລະການປະຕິບັດວຽກງານດັ່ງກ່າວຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ.

ແບບຟອມການປ່ອຍ

ການຢຸດເຊົາ ສຳ ລັບການບໍລິຫານ subcutaneous, 100 PIECES / ml. ໃນກະຕ່າຂອງຫ້ອງຮຽນ hydrolytic 1, ປະທັບຕາດ້ວຍແຜ່ນຢາງຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ແລະກະບອກປືນຢາງອີກດ້ານ ໜຶ່ງ, ຂະ ໜາດ 3 ມລ, ແຕ່ລະຈອກບານໃສ່ໃນກະຕ່າເພື່ອ ອຳ ນວຍຄວາມສະດວກໃຫ້ແກ່ການປະສົມຂອງການລະງັບ, ໃນແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື 5 ກ່ອງ, ໃນຊອງກະດານ cardboard 1 ແຜ່ນ.

ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງ Novomix 30 penfill:

ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຜົນກະທົບໃນການລະລາຍທາດແປ້ງທາດແປ້ງ: ໂລກລະລາຍໃນເລືອດ (ການມີເຫື່ອອອກເພີ່ມຂື້ນ, ຜິວ ໜັງ ທີ່ມີປະສາດ, ຄວາມວຸ້ນວາຍຫລືການສັ່ນສະເທືອນ, ຄວາມກັງວົນ, ຄວາມອິດເມື່ອຍຜິດປົກກະຕິຫລືອ່ອນເພຍ, ຄວາມຜິດປົກກະຕິ, ການສູນເສຍຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນ, ວິນຫົວ, ຄວາມຫິວໂຫຍຢ່າງຮຸນແຮງ, ຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານສາຍຕາຊົ່ວຄາວ, ເຈັບຫົວ , ປວດຮາກ, tachycardia). ການລະລາຍໃນເລືອດຕ່ ຳ ຢ່າງຮ້າຍແຮງສາມາດເຮັດໃຫ້ສູນເສຍສະຕິແລະ / ຫຼືເຈັບປວດ, ເປັນການລົບກວນຊົ່ວຄາວຫຼືບໍ່ສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້ຂອງສະ ໝອງ ແລະການເສຍຊີວິດ.

ອາການແພ້: ເປັນໄປໄດ້ - urticaria, ຜື່ນຜິວຫນັງ, ບໍ່ຄ່ອຍ - ຕິກິລິຍາຜິດປົກກະຕິ. ອາການແພ້ທົ່ວໄປອາດຈະປະກອບມີຕຸ່ມຜື່ນຕາມຜິວ ໜັງ, ຄັນຄາຍ, ເຫື່ອອອກຫລາຍຂຶ້ນ, ໂຣກກະເພາະລໍາໄສ້, ໂຣກຊືມເສົ້າ, ໂຣກຫາຍໃຈຍາກ, ໂຣກຜີວ ໜັງ ແລະໂຣກຄວາມດັນເລືອດຫຼຸດລົງ.

ປະຕິກິລິຍາໃນທ້ອງຖິ່ນ: ອາການແພ້ (ແດງ, ໄຄ່, ອາການຄັນຢູ່ບໍລິເວນບ່ອນສັກຢາ), ຕາມປົກກະຕິແມ່ນຊົ່ວຄາວແລະຖ່າຍທອດຍ້ອນວ່າການຮັກສາຍັງສືບຕໍ່, lipodystrophy ແມ່ນເປັນໄປໄດ້.

ອື່ນໆ: ໃນໄລຍະຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວບໍ່ຄ່ອຍຈະເປັນ - edema, ອາດຈະເປັນການລະເມີດຂອງການສະທ້ອນ.

ໃຊ້ໃນໄລຍະຖືພາແລະ lactation.

ປະສົບການທາງດ້ານການຊ່ວຍກັບ insulin aspart ໃນການຖືພາແມ່ນມີ ຈຳ ກັດຫຼາຍ.

ໃນການສຶກສາສັດທົດລອງ, ບໍ່ພົບຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງ embryotoxicity ແລະ teratogenicity ຂອງ insulin aspart ແລະ insulin ຂອງມະນຸດ. ໃນໄລຍະເວລາຂອງການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຖືພາທີ່ເປັນໄປໄດ້ແລະຕະຫຼອດໄລຍະເວລາຂອງມັນ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງກວດກາຢ່າງລະມັດລະວັງກ່ຽວກັບສະພາບຂອງຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານແລະຕິດຕາມລະດັບຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ຄວາມຕ້ອງການຂອງ insulin, ຕາມກົດລະບຽບ, ຫຼຸດລົງໃນໄຕມາດ ທຳ ອິດແລະຄ່ອຍໆເພີ່ມຂື້ນໃນໄຕມາດທີສອງແລະທີສາມຂອງການຖືພາ. ໃນລະຫວ່າງແລະທັນທີຫລັງເກີດ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງ insulin ອາດຈະຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ບໍ່ດົນຫລັງຈາກເກີດ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງອິນຊູລິນໄວກັບຄືນສູ່ລະດັບກ່ອນການຖືພາ.

ຢາ Insulin asprat ສາມາດໃຊ້ໃນເວລາ lactation (ການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່), ແລະການດັດປັບປະລິມານຂອງ insulin ອາດ ຈຳ ເປັນ.

ຄໍາແນະນໍາພິເສດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ Novomix 30 penfill.

ປະລິມານຢາອິນຊູລິນໃນປະລິມານທີ່ບໍ່ພຽງພໍຫຼືການຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວ, ໂດຍສະເພາະກັບໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1, ສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການພັດທະນາຂອງ hyperglycemia ຫຼືພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis. ອາການຂອງ hyperglycemia ມັກຈະປາກົດຂື້ນຄ່ອຍໆໃນໄລຍະເວລາຫຼາຍໆຊົ່ວໂມງຫຼືຫຼາຍມື້. ອາການຂອງ hyperglycemia ແມ່ນອາການປວດຮາກ, ຮາກ, ເຫງົານອນ, ແດງແລະຜິວ ໜັງ ແຫ້ງ, ປາກແຫ້ງ, ຜົນຜະລິດປັດສະວະເພີ່ມຂື້ນ, ຄວາມຫິວໂຫຍແລະການສູນເສຍຄວາມຢາກອາຫານ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບລັກສະນະຂອງກິ່ນ Acetone ໃນລົມຫາຍໃຈ. ຖ້າບໍ່ມີການປິ່ນປົວທີ່ ເໝາະ ສົມ, hyperglycemia ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມຕາຍໄດ້. ຫຼັງຈາກການຊົດເຊີຍການເຜົາຜະຫລານທາດແປ້ງ, ຍົກຕົວຢ່າງ, ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ insulin ຢ່າງເຂັ້ມຂຸ້ນ, ຄົນເຈັບອາດຈະພົບກັບອາການປົກກະຕິຂອງການເປັນໂຣກເບົາຫວານກ່ອນ ໜ້າ.

ໃນຜູ້ປ່ວຍໂຣກເບົາຫວານທີ່ມີການຄວບຄຸມການເຜົາຜານອາຫານທີ່ດີທີ່ສຸດ, ອາການແຊກຊ້ອນຂອງໂຣກເບົາຫວານຈະເກີດຂື້ນໃນພາຍຫລັງແລະມີຄວາມຄືບ ໜ້າ ຊ້າກວ່າເກົ່າ. ໃນເລື່ອງນີ້, ແນະ ນຳ ໃຫ້ ດຳ ເນີນກິດຈະ ກຳ ຕ່າງໆທີ່ມີຈຸດປະສົງໃນການຄວບຄຸມພະລັງງານທີ່ດີທີ່ສຸດ, ລວມທັງການກວດສອບລະດັບ glucose ໃນເລືອດ.

ຜົນສະທ້ອນຂອງຄຸນລັກສະນະທາງດ້ານ pharmacodynamic ຂອງການປຽບທຽບອິນຊູລິນໃນໄລຍະສັ້ນແມ່ນວ່າການພັດທະນາຂອງຕ່ອມໃນເລືອດເມື່ອພວກມັນຖືກ ນຳ ໃຊ້ເລີ່ມຕົ້ນກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ກ່ວາການ ນຳ ໃຊ້ອິນຊູລິນຂອງມະນຸດລະລາຍ.

ມັນຄວນ ຄຳ ນຶງເຖິງອັດຕາການພັດທະນາທີ່ສູງຂອງຜົນສະທ້ອນໃນເລືອດໃນການຮັກສາຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຕິດເຊື້ອຫຼືກິນຢາທີ່ເຮັດໃຫ້ການດູດຊືມອາຫານຊ້າລົງ. ໃນການມີພະຍາດຕິດຕໍ່, ໂດຍສະເພາະແມ່ນຕົ້ນ ກຳ ເນີດທີ່ຕິດເຊື້ອ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງອິນຊູລິນ, ຕາມກົດລະບຽບ, ເພີ່ມຂື້ນ. ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຫຼືຕັບອັກເສບທີ່ເສື່ອມໂຊມອາດຈະເຮັດໃຫ້ຄວາມຕ້ອງການຂອງອິນຊູລິນຫຼຸດລົງ.

ໃນເວລາທີ່ໂອນຄົນເຈັບໄປໃຊ້ຢາອິນຊູລິນຊະນິດອື່ນ, ອາການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການເປັນໂຣກເບົາຫວານໃນເບື້ອງຕົ້ນອາດຈະມີການປ່ຽນແປງຫຼືກາຍເປັນຄົນທີ່ມີສຽງ ໜ້ອຍ ລົງເມື່ອທຽບກັບຄົນທີ່ໃຊ້ປະເພດອິນຊູລິນກ່ອນ ໜ້າ ນີ້.

ການໂອນຄົນເຈັບໃຫ້ໄປປະເພດອິນຊູລິນ ໃໝ່ ຫຼືການກະກຽມອິນຊູລິນຂອງຜູ້ຜະລິດຄົນອື່ນຕ້ອງໄດ້ ດຳ ເນີນພາຍໃຕ້ການຊີ້ ນຳ ດ້ານການແພດຢ່າງເຄັ່ງຄັດ. ຖ້າທ່ານປ່ຽນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ, ປະເພດ, ຜູ້ຜະລິດແລະປະເພດ (ອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ, ອິນຊູລິນສັດ, ການປຽບທຽບອິນຊູລິນຂອງມະນຸດ) ຂອງການກະກຽມອິນຊູລິນແລະ / ຫຼືວິທີການຜະລິດ, ອາດຈະຕ້ອງມີການປ່ຽນແປງປະລິມານ.

ການປ່ຽນປະລິມານຢາອິນຊູລິນອາດຈະ ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການປ່ຽນແປງໃນອາຫານແລະດ້ວຍການອອກ ກຳ ລັງກາຍທີ່ເພີ່ມຂື້ນ. ອອກ ກຳ ລັງກາຍທັນທີຫລັງຮັບປະທານສາມາດເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານ. ການກິນອາຫານທີ່ຂາດການອອກ ກຳ ລັງກາຍຫລືການອອກ ກຳ ລັງກາຍທີ່ບໍ່ໄດ້ວາງແຜນສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການພັດທະນາການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ການປັບປຸງທີ່ ສຳ ຄັນໃນສະພາບຂອງການຊົດເຊີຍ ສຳ ລັບທາດແປ້ງທາດແປ້ງສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ສະພາບຂອງໂຣກ neuropathy ອາການເຈັບສ້ວຍແຫຼມ, ເຊິ່ງປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນປີ້ນກັບກັນ.

ການປັບປຸງໄລຍະຍາວໃນການຄວບຄຸມ glycemic ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກເບົາຫວານຂອງໂຣກເບົາຫວານ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນໂດຍມີການປັບປຸງຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນການຄວບຄຸມ glycemic ອາດຈະປະກອບດ້ວຍການເສື່ອມຂອງໂຣກເບົາຫວານຊົ່ວຄາວ.

ບໍ່ແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ໃນເດັກອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 6 ປີ.

ອິດທິພົນຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະກົນໄກຄວບຄຸມ

ຄວາມສາມາດຂອງຄົນເຈັບທີ່ຈະສຸມໃສ່ແລະອັດຕາການປະຕິກິລິຍາອາດຈະມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນລະຫວ່າງການເປັນໂລກເບົາຫວານແລະ hyperglycemia, ເຊິ່ງສາມາດເປັນອັນຕະລາຍໃນສະຖານະການທີ່ຄວາມສາມາດເຫຼົ່ານີ້ມີຄວາມ ຈຳ ເປັນໂດຍສະເພາະ (ຕົວຢ່າງ: ເວລາຂັບຂີ່ລົດຫຼືເຮັດວຽກກັບເຄື່ອງຈັກແລະກົນໄກ). ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແນະ ນຳ ໃຫ້ມີມາດຕະການຕ່າງໆເພື່ອປ້ອງກັນການພັດທະນາຂອງໂລກເອດສໃນເລືອດແລະເວລາຂັບຂີ່ລົດໃຫຍ່ແລະເຮັດວຽກກັບກົນໄກຕ່າງໆ. ນີ້ແມ່ນສິ່ງທີ່ ສຳ ຄັນໂດຍສະເພາະ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີອາການທີ່ຫຼຸດລົງແລະມີອາການກ່ອນ ກຳ ນົດຂອງການພັດທະນາການມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດຫຼືຄວາມທຸກທໍລະມານຈາກໂຣກລະລາຍໃນເລືອດເປັນປະ ຈຳ. ໃນກໍລະນີເຫຼົ່ານີ້, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງວຽກງານດັ່ງກ່າວຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ.

ການປະຕິ ສຳ ພັນຂອງຢາ Novomix 30 ຢາບ້າກັບຢາອື່ນໆ.

ຜົນກະທົບ hypoglycemic ຂອງ insulin ເສີມຂະຫຍາຍຢາເສບຕິດປາກ hypoglycemic, ສານຍັບຍັ້ງ MAO, ທາດຍັບຍັ້ງການ ACE, inhibitors anhydrase ກາກບອນ, ເລືອກ, ຕົວທົດລອງ, bromocriptine, octreotide, ຊັນໂພນາໄມສະເຕີຣອຍ anabolic, ເຕຕຣາຊີກລິນ clofibrate, ເກໂຕໂກນາ, ເມເບນດາໂຊນ, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, ການກະກຽມ lithium ການກະກຽມບັນຈຸມີທາດເອທານອນ.

ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ, GCS, ຮໍໂມນ thyroid, thiazide diuretics, heparin, ຢາແກ້ໄຂ້ tricyclic, ຢາ sympathomimetics, danazole, clonidine, ທາດການຊຽມທາງຊ່ອງແຄວຊຽມ, diazoxide, morphine, phenytoin, ທາດໄນໂຕຼເຈນເຮັດໃຫ້ຜົນກະທົບຂອງລະລາຍຂອງອິນຊູລິນຫຼຸດລົງ.

ພາຍໃຕ້ອິດທິພົນຂອງ reserpine ແລະ salicylates, ທັງການອ່ອນເພຍແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງການປະຕິບັດຂອງຢາແມ່ນເປັນໄປໄດ້.

ຢາທີ່ມີທາດ thiol ຫຼື sulfite, ເມື່ອຖືກເພີ່ມໃສ່ອິນຊູລິນ, ກໍ່ໃຫ້ເກີດການ ທຳ ລາຍຂອງມັນ.

ຄຳ ຖາມ, ຄຳ ຕອບ, ຄຳ ວິຈານກ່ຽວກັບຢາ NovoMix 30 Penfill


ຂໍ້ມູນຂ່າວສານທີ່ສະ ໜອງ ໃຫ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງ ສຳ ລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການແພດແລະການຢາ. ຂໍ້ມູນທີ່ຖືກຕ້ອງທີ່ສຸດກ່ຽວກັບຢາມີຢູ່ໃນ ຄຳ ແນະ ນຳ ທີ່ຕິດກັບການຫຸ້ມຫໍ່ໂດຍຜູ້ຜະລິດ. ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໃດໆທີ່ລົງໃນ ໜ້າ ນີ້ຫລື ໜ້າ ອື່ນໆຂອງເວັບໄຊທ໌້ຂອງພວກເຮົາສາມາດເຮັດ ໜ້າ ທີ່ທົດແທນການອຸທອນສ່ວນຕົວຕໍ່ຜູ້ຊ່ຽວຊານ.

ອອກຄວາມຄິດເຫັນຂອງທ່ານ