ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດແບບ Invokana > ການຮັກສາແລະປ້ອງກັນ

ກະລຸນາກ່ອນທີ່ທ່ານຈະຊື້ເມັດ Invokana ຖືກປົກຄຸມ. 300 ມລກ 30 ເມັດ., ຊອງ., ກວດສອບຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບມັນກັບຂໍ້ມູນໃນເວບໄຊທ໌ທາງການຂອງຜູ້ຜະລິດຫລືລະບຸຮູບແບບສະເພາະກັບຜູ້ຈັດການບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາ!

ຂໍ້ມູນທີ່ລະບຸຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌້ບໍ່ແມ່ນການສະ ເໜີ ຕໍ່ສາທາລະນະ. ຜູ້ຜະລິດຂໍສະຫງວນສິດໃນການປ່ຽນແປງການອອກແບບ, ການອອກແບບແລະການຫຸ້ມຫໍ່ສິນຄ້າ. ຮູບພາບຂອງສິນຄ້າໃນຮູບຖ່າຍທີ່ ນຳ ສະ ເໜີ ໃນລາຍການໃນເວັບໄຊທ໌້ອາດຈະແຕກຕ່າງຈາກຕົ້ນ ກຳ ເນີດ.

ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບລາຄາສິນຄ້າທີ່ລະບຸໃນລາຍການຢູ່ໃນເວັບໄຊທ໌້ອາດຈະແຕກຕ່າງຈາກຕົວຈິງໃນເວລາທີ່ວາງ ຄຳ ສັ່ງ ສຳ ລັບສິນຄ້າທີ່ສອດຄ້ອງກັນ.

ຜູ້ຜະລິດ

ໃນແທັບເລັດທີ່ເຄືອບດ້ວຍຮູບເງົາ 300 ມລມີ:

ສານ canagliflozin hemihydrate 306.0 ມລກເຊິ່ງເທົ່າກັບ canagliflozin 300.0 ມລກ.
Excipients (ຫຼັກ): microcrystalline cellulose 117.78 mg, lactose ທີ່ບໍ່ມີນໍ້າມັນ 117.78 ມລກ, croscarmellose sodium 36.00 mg, hyprolose 18.00 ມກ, ແມກນີຊຽມ stearate 4,44 mg.
ອາຫານເສີມ (ຫອຍ): Opadray II 85F18422 ສີຂາວ (ເຫຼົ້າ polyvinyl, ບາງສ່ວນທີ່ມີທາດນ້ ຳ ໃນເລືອດ, 40.00% titanium dioxide 25.00%, macrogol 3350 20.20%, talc 14.80%) - 18.00 ມກ .

ການປະຕິບັດດ້ານການຢາ

ມັນໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຮັກສາລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນຮ່າງກາຍ, ເຊິ່ງສາມາດປະກອບສ່ວນເຮັດໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ທາດໂປຼຕີນຈາກການຂົນສົ່ງ glucose 2 (SGLT2), ເຊິ່ງສະແດງອອກໃນທໍ່ສົ່ງຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ຢູ່ໃກ້ຄຽງ, ມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການຟື້ນຟູສ່ວນໃຫຍ່ຂອງ glucose ຈາກຫລອດ lumen.
Kanagliflozin ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງທາດໂປຼຕີນໃນການຂົນສົ່ງ sodium-glucose 2. ໂດຍການຍັບຍັ້ງ SGLT2, canagliflozin ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊືມຂອງ glucose ທີ່ມີການກັ່ນຕອງແລະຫຼຸດຜ່ອນລະດັບການຮັກສາລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ (glucose glucose) ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການລະລາຍຂອງນ້ ຳ ຍ່ຽວເພີ່ມຂື້ນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດກັບອິນຊູລິນ. ກົນໄກທີ່ເປັນເອກະລາດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.
ການເພີ່ມຂື້ນຂອງນ້ ຳ ຍ່ຽວໃນລະບົບຂັບຖ່າຍໂດຍຜ່ານການຍັບຍັ້ງ SGLT2 ຍັງເຮັດໃຫ້ເສັ້ນເລືອດແດງ osmotic, ຜົນກະທົບຂອງ diuretic ນຳ ໄປສູ່ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມດັນເລືອດ systolic, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງນ້ ຳ ຍ່ຽວໃນປັດສະວະ ນຳ ໄປສູ່ການສູນເສຍແຄລໍຣີ່ແລະດ້ວຍເຫດນັ້ນການຫຼຸດ ນຳ ້ ໜັກ ໃນຮ່າງກາຍ.
ໃນການສຶກສາໄລຍະທີ III ເຊິ່ງການທົດສອບຄວາມທົນທານຂອງອາຫານເຊົ້າປະສົມໄດ້ຖືກປະຕິບັດ, ການໃຊ້ canagliflozin ໃນປະລິມານ 300 ມລກເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງການປ່ຽນແປງໃນປະລິມານຂອງ glycemia ຫຼາຍກ່ວາປະລິມານ 100 mg. ຜົນກະທົບນີ້ອາດຈະແມ່ນສ່ວນ ໜຶ່ງ ແມ່ນມາຈາກການຍັບຍັ້ງທ້ອງຖິ່ນຂອງທາດໂປຼຕີນຈາກ ລຳ ໄສ້ SGLT1, ໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ canagliflosin ໃນ ລຳ ໄສ້ກ່ອນການດູດຊຶມຢາ (canagliflosin ແມ່ນສານຍັບຍັ້ງ SGLT1 ທີ່ມີທ່າແຮງຕໍ່າ). ໃນການສຶກສາ, malabsorption ບໍ່ໄດ້ຖືກກວດພົບກັບການໃຊ້ canagliflozin.
ຜົນກະທົບດ້ານການຢາ:
ໃນໄລຍະການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ canagliflozin ໂດຍການກິນດຽວແລະຫຼາຍຄັ້ງໂດຍຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ຂອບເຂດທີ່ເຮັດວຽກ ສຳ ລັບລະດັບນ້ ຳ ຕານແມ່ນຫຼຸດລົງຂື້ນກັບປະລິມານ, ແລະການຍ່ຽວໃນກະເພາະປັດສາວະກໍ່ເພີ່ມຂື້ນ. ມູນຄ່າເບື້ອງຕົ້ນຂອງລະດັບ renal ສຳ ລັບ glucose ແມ່ນປະມານ 13 mmol / L, ການຫຼຸດລົງສູງສຸດໃນອັດຕາການລະລາຍຂອງຕ່ອມນ້ ຳ ຕານໃນສະເລ່ຍ 24 ຊົ່ວໂມງໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນດ້ວຍຂະ ໜາດ ປະລິມານ 300 ມລກເທື່ອລະເທື່ອຕໍ່ມື້ແລະມີປະລິມານຈາກ 4 ຫາ 5 mmol / L ເຊິ່ງສະແດງເຖິງຄວາມສ່ຽງຕໍ່າຂອງການລະລາຍໃນເລືອດ ຄວາມເປັນມາຂອງການຮັກສາ. ໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກກ່ຽວກັບການໃຊ້ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 - 300 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້ໂດຍຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ເປັນເວລາ 16 ວັນ, ການຫຼຸດລົງຂອງຂອບເຂດຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ ສຳ ລັບລະດັບນ້ ຳ ຕານແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງນ້ ຳ ຍ່ຽວໃນປັດສະວະແມ່ນຄົງທີ່. ໃນກໍລະນີນີ້, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນ plasma ໃນເລືອດຫຼຸດລົງໃນປະລິມານທີ່ຂື້ນກັບມື້ ທຳ ອິດຂອງການ ນຳ ໃຊ້, ຖັດມາແມ່ນມີຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ glucose ໃນ plasma ເລືອດລົງໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງແລະຫລັງກິນ.
ການໃຊ້ canagliflozin ປະລິມານ 300 ມລກກ່ອນອາຫານການກິນແຄລໍຣີ່ປະສົມໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 2 ເຮັດໃຫ້ເກີດການຊັກຊ້າຂອງການດູດຊືມຂອງ glucose ໃນ ລຳ ໄສ້ແລະການຫຼຸດລົງຂອງ glycemia postprandial ໂດຍຜ່ານກົນໄກການ ບຳ ບັດແລະຮັກສາໂລກຕື່ມ.
ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ 60 ຄົນໄດ້ຮັບ canagliflozin ຂະ ໜາດ 300 ມລກ, ມີ canagliflozin 1200 ມລກ (ປະລິມານ 4 ເທົ່າຂອງປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ສູງສຸດ), moxifloxacin, ແລະ placebo. ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນໃນໄລຍະເວລາ QT ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນທັງປະລິມານທີ່ແນະ ນຳ ໃຫ້ 300 ມກຫຼືປະລິມານ 1200 ມກ. ເມື່ອ ນຳ ໃຊ້ປະລິມານ 1200 ມກ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ຂອງ canagliflozin ແມ່ນສູງກ່ວາປະມານ 1,4 ເທົ່າເມື່ອທຽບໃສ່ລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງຍອດທີ່ສົມດຸນພາຍຫຼັງກິນຢາ 300 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້.
ການຖືສິນອົດ Glycemia:
ໃນການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກ, ການໃຊ້ canagliflozin ເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍ monotherapy ຫຼືໃຊ້ເປັນຢາແກ້ໄຂດ້ວຍການຮັກສາດ້ວຍການກິນຢາ hypoglycemic ໜຶ່ງ ຫລືສອງຊະນິດເຮັດໃຫ້ມີການປ່ຽນແປງຂອງ glycemia ໄວໂດຍສະເລ່ຍເມື່ອທຽບກັບລະດັບເບື້ອງຕົ້ນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ placebo ຈາກ -1.2 mmol / l ຫາ -1.9 mmol / l ເມື່ອໃຊ້ຂະ ໜາດ 100 mg ແລະຈາກ -1.9 mmol / l ເຖິງ -2,4 mmol / l - ເມື່ອໃຊ້ຂະ ໜາດ 300 ມກ, ຕາມ ລຳ ດັບ. ຜົນກະທົບນີ້ແມ່ນໃກ້ກັບລະດັບສູງສຸດຫຼັງຈາກມື້ ທຳ ອິດຂອງການ ບຳ ບັດແລະຮັກສາຕະຫຼອດໄລຍະການຮັກສາ.
glycemia Postprandial: ປະ ຈຳ ເດືອນ
ໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກກ່ຽວກັບການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin ເປັນການຮັກສາດ້ວຍການຮັກສາດ້ວຍ monotherapy ຫຼືການປິ່ນປົວດ້ວຍຕົວແທນ ສຳ ລັບຕົວແທນ hypoglycemic 1 ຫຼືສອງຕົວ, glycemia postprandial ໄດ້ຖືກວັດແທກຫຼັງຈາກ ນຳ ໃຊ້ການທົດສອບຄວາມທົນທານກັບອາຫານເຊົ້າປະສົມທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານ. ການໃຊ້ canagliflozin ໄດ້ເຮັດໃຫ້ລະດັບຂອງເຍື່ອເມືອກ postprandial ຫຼຸດລົງໂດຍສະເລ່ຍເມື່ອທຽບໃສ່ກັບລະດັບເບື້ອງຕົ້ນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ placebo ຈາກ -1.5 mmol / L ເຖິງ -2.7 mmol / L - ເມື່ອໃຊ້ປະລິມານ 100 mg ແລະຈາກ -2.1 mmol / L ເຖິງ -3,5 mmol / l - ເມື່ອໃຊ້ຂະ ໜາດ ປະລິມານ 300 ມກ, ຕາມ ລຳ ດັບ, ຍ້ອນການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງນ້ ຳ ຕານກ່ອນອາຫານແລະການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບຂອງລະດັບ glycemia postprandial.
ນໍ້າ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍ:
Canagliflozin 100 ມລກແລະ 300 ມລກເປັນການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ແລະການປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມສອງເທົ່າຫຼືສາມເທົ່ານັ້ນເຮັດໃຫ້ມີການຫຼຸດລົງທາງດ້ານສະຖິຕິທາງດ້ານນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍສ່ວນຮ້ອຍໃນໄລຍະ 26 ອາທິດ, ທຽບກັບ placebo. ສຳ ລັບການທົດລອງຄວບຄຸມທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວເປັນເວລາ 52 ອາທິດສອງຄັ້ງເມື່ອປຽບທຽບ canagliflozin ກັບ glimepiride ແລະ sitagliptin, ອັດຕາການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມ ໝາຍ ທີ່ຍືນຍົງແລະ ສຳ ຄັນທາງສະຖິຕິໃນອັດຕາສ່ວນນ້ ຳ ໜັກ ຮ່າງກາຍ ສຳ ລັບ canagliflozin ແມ່ນການປິ່ນປົວດ້ວຍເຄື່ອງປະກອບກັບ metformin ແມ່ນ -4.2% ແລະ -4.7% ສຳ ລັບ canagliflozin 100 mg ແລະ 300 mg, ຕາມ ລຳ ດັບ, ທຽບກັບການປະສົມປະສານຂອງ glimepiride ແລະ metformin (1.0%) ແລະ -2,5% ສຳ ລັບ canagliflozin 300 ມລກໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ແລະ sulfonylurea, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ sitagliptin ປະສົມປະສານກັບ metformin ແລະ sulfonylurea (0.3%).
ຄວາມດັນເລືອດ:
ໃນການສຶກສາຄວບຄຸມ placebo, ການຮັກສາດ້ວຍ canagliflozin 100 ມລກແລະ 300 ມລກເຮັດໃຫ້ຄວາມດັນເລືອດ systolic ຫຼຸດລົງສະເລ່ຍ -3,9 ມມ Hg. ແລະ -5.3 mmHg ຕາມ ລຳ ດັບ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ placebo (-0,1 ມມ), ແລະຜົນກະທົບທີ່ນ້ອຍກວ່າຕໍ່ຄວາມດັນເລືອດ diastolic ດ້ວຍການປ່ຽນແປງຂອງມູນຄ່າສະເລ່ຍ ສຳ ລັບ canagliflozin 100 mg ແລະ 300 mg -2.1 mm Hg ແລະ -2,5 mmHg ຕາມ ລຳ ດັບ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ placebo (-0.3 ມມ).
ບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃນອັດຕາການເຕັ້ນຂອງຫົວໃຈ.
ຫນ້າທີ່ຫ້ອງທົດລອງ:
ການສຶກສາກ່ຽວກັບການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin ໃນຜູ້ປ່ວຍໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຫ້ອງທົດລອງ, ອີງຕາມການປະເມີນຜົນຂອງຮູບແບບຂອງ homeostasis ກ່ຽວຂ້ອງກັບການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງເຫຼົ່ານີ້ (HOMA2-% B) ແລະການປັບປຸງອັດຕາການຮັກສາໂຣກອິນຊູລິນໂດຍການທົດສອບຄວາມອົດທົນກັບອາຫານເຊົ້າປະສົມ.

ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ສຳ ລັບຜູ້ໃຫຍ່ປະສົມປະສານກັບອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍເພື່ອປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຄຸນນະພາບ:

ການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ
ເປັນສ່ວນ ໜຶ່ງ ຂອງການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບຢາທີ່ມີທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດອື່ນໆລວມທັງອິນຊູລິນ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ສັງເກດເຫັນໃນໄລຍະການທົດລອງທາງຄລີນິກ 1 ຂອງ canagliflozin ທີ່ມີຄວາມຖີ່ຂອງ≥2% ແມ່ນລະບົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບແຕ່ລະລະບົບຂອງອະໄວຍະວະຕ່າງໆຂື້ນກັບຄວາມຖີ່ຂອງການເກີດຂື້ນໂດຍ ນຳ ໃຊ້ການຈັດປະເພດດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ເລື້ອຍໆ (/1 / 10), ເລື້ອຍໆ (≥1 / 100, ເລື້ອຍໆ)

ໂລກກະເພາະ ລຳ ໄສ້:
ເລື້ອຍໆ: ທ້ອງຜູກ, ຫິວ 2, ປາກແຫ້ງ.

ການລະເມີດຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະທໍ່ຍ່ຽວ:
ເລື້ອຍໆ: polyuria ແລະ pollakiuria3, ການຍ່ຽວ, peremptory, ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນປັດສະວະ 4, urosepsis.

ການລະເມີດອະໄວຍະວະເພດແລະຕ່ອມ mammary:
ເລື້ອຍໆ: ໂຣກທ້ອງບວມແລະ balanoposthitis 5, ໂຣກກະດູກສັນຫຼັງ 6, ການຕິດເຊື້ອໃນຊ່ອງຄອດ.

1 ລວມທັງການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy ແລະນອກ ເໜືອ ຈາກການຮັກສາດ້ວຍ metformin, metformin ແລະ sulfonylurea ອະນຸພັນ, ພ້ອມທັງ metformin ແລະ pioglitazone.
2 ໝວດ "ຫິວນ້ ຳ" ປະກອບມີ ຄຳ ວ່າ "ຫິວນ້ ຳ", ຄຳ ວ່າ "polydipsia" ກໍ່ແມ່ນຂອງປະເພດນີ້.
3 ໝວດ "polyuria ຫຼື pollakiuria" ປະກອບມີ ຄຳ ວ່າ "polyuria", ຄຳ ວ່າ "ການເພີ່ມປະລິມານຂອງນ້ ຳ ຍ່ຽວທີ່ຖ່າຍອອກ" ແລະ "nocturia" ແມ່ນລວມຢູ່ໃນ ໝວດ ນີ້ເຊັ່ນກັນ.
ໝວດ "ພະຍາດອັກເສບໃນທໍ່ຍ່ຽວ" ປະເພດລວມມີ ຄຳ ວ່າ "ການຕິດເຊື້ອໃນທໍ່ຍ່ຽວ" ແລະລວມທັງ ຄຳ ວ່າ "ໂຣກອັກເສບ cystitis" ແລະ "ການຕິດເຊື້ອ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ".
ໝວດ“ ພະຍາດອັກເສບເຍື່ອຫຸ້ມສະ ໝອງ ອັກເສບ” ລວມມີ ຄຳ ວ່າ“ ພະຍາດຕັບອັກເສບ” ແລະ“ ໂລກຜິວ ໜັງ ອັກເສບ”, ພ້ອມທັງ ຄຳ ວ່າ“ candida balanitis” ແລະ“ ການຕິດເຊື້ອເຫັດໃນອະໄວຍະວະເພດ”.
ໃນ ໝວດ "ພະຍາດໂລກສະຫມອງອັກເສບ vulvovaginal" ປະກອບມີ ຄຳ ວ່າ "ພະຍາດອັກເສບໂພຊະນາການຊ່ອງຄອດ", "ການຕິດເຊື້ອເຫັດໃນໂລກອະໄວຍະວະເພດ", "vulvovaginitis" ພ້ອມທັງ ຄຳ ວ່າ "ການຕິດເຊື້ອໃນອະໄວຍະວະເພດແລະອະໄວຍະວະເພດ".
ຕິກິລິຍາທາງລົບອື່ນໆທີ່ພັດທະນາໃນການສຶກສາຄວບຄຸມ placebo ຂອງ canagliflozin ດ້ວຍຄວາມຖີ່ຂອງ

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular

ຄວາມຖີ່ຂອງປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີທັງ ໝົດ ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular (ຄວາມຫົດຫູ່ທາງ postural, hypotension orthostatic, ເສັ້ນໂລຫິດແດງເສັ້ນເລືອດແດງ, ການຂາດນ້ ຳ ແລະການເສື່ອມໂຊມ) ແມ່ນອີງຕາມຜົນຂອງການວິເຄາະໂດຍທົ່ວໄປ, ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ ໃນໄລຍະກາງ (GFR ຈາກ 30 ຫາ 2) ແລະຄົນເຈັບອາຍຸ≥75ປີ, ຄວາມຖີ່ທີ່ສູງຂື້ນຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້. ໃນເວລາທີ່ດໍາເນີນການສຶກສາກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງຂອງເສັ້ນເລືອດຫົວໃຈ, ຄວາມຖີ່ຂອງການປະຕິກິລິຍາທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular ບໍ່ໄດ້ເພີ່ມຂື້ນກັບການໃຊ້ canagliflozin, ກໍລະນີຂອງການຢຸດເຊົາການປິ່ນປົວຍ້ອນການພັດທະນາຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບຂອງປະເພດນີ້ແມ່ນບໍ່ຄ່ອຍດີ.

ການລະລາຍໃນເລືອດໃນເວລາທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຕົວເຊື່ອມຕໍ່ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ insulin ຫຼືຕົວແທນທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງມັນ

ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ canagliflozin ເປັນສານຕິດກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ insulin ຫຼື sulfonylurea ອະນຸພັນ, ການພັດທະນາຂອງ hypoglycemia ໄດ້ຖືກລາຍງານເລື້ອຍໆ. ນີ້ແມ່ນສອດຄ່ອງກັບການເພີ່ມຂື້ນທີ່ຄາດໄວ້ໃນຄວາມຖີ່ຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານໃນກໍລະນີທີ່ຢາເສບຕິດ, ການ ນຳ ໃຊ້ບໍ່ປະກອບໄປດ້ວຍການພັດທະນາສະພາບການນີ້, ຈະຖືກເພີ່ມໃສ່ຢາອິນຊູລິນຫຼືຢາທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງມັນ (ຕົວຢ່າງ: sulfonylurea ອະນຸພັນ).

ການປ່ຽນຫ້ອງທົດລອງ

ເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໂປຕີນ
ບັນດາກໍລະນີຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໂປຕີນເພີ່ມຂື້ນ (> 5.4 mEq / L ແລະສູງກວ່າ 15% ຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນໃນເບື້ອງຕົ້ນ) ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 4,4% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 ມກ, ໃນ 7.0% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin ໃນປະລິມານ 300 ມກ. , ແລະ 4,8% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo. ບາງຄັ້ງ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໂປຕີນໃນໂປຕີນແມ່ນຖືກສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມຮຸນແຮງໃນລະດັບປານກາງ, ເຊິ່ງກ່ອນ ໜ້າ ນີ້ມີການເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງໂພແທດຊຽມແລະ / ຫຼືຜູ້ທີ່ໄດ້ຮັບຢາຫຼາຍຊະນິດທີ່ຫຼຸດຜ່ອນການຂັບຖ່າຍຂອງໂພແທດຊຽມ (diuretics-sparing diuretics ແລະ angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE)). ໂດຍທົ່ວໄປ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ potassium ແມ່ນໄລຍະຂ້າມຜ່ານແລະບໍ່ຕ້ອງການການປິ່ນປົວພິເສດ.

ເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ serum creatinine ແລະ urea
ໃນໄລຍະຫົກອາທິດ ທຳ ອິດຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວ, ມີຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ Creatinine ໂດຍສະເລ່ຍເພີ່ມຂື້ນ (ອັດຕາສ່ວນຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີການຫຼຸດລົງທີ່ ສຳ ຄັນໃນ GFR (> 30%) ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບລະດັບເບື້ອງຕົ້ນທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຂັ້ນຕອນຂອງການປິ່ນປົວແມ່ນ 2.0% - ດ້ວຍການໃຊ້ canagliflozin ໃນປະລິມານຢາ 100 ມລກ, 4,1% ເມື່ອໃຊ້ຢາໃນປະລິມານ 300 ມກແລະ 2,1% ເມື່ອໃຊ້ placebo ການຫຼຸດລົງເຫຼົ່ານີ້ໃນ GFR ມັກຈະປ່ຽນໄປເລື້ອຍໆ, ແລະໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາ, ການຫຼຸດລົງທີ່ຄ້າຍຄືກັນຂອງ GFR ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບ ໜ້ອຍ. ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປານກາງ, ອັດຕາສ່ວນຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນ GFR (> 30%) ທຽບກັບລະດັບເບື້ອງຕົ້ນທີ່ສັງເກດເຫັນໃນຂັ້ນຕອນຂອງການປິ່ນປົວແມ່ນ 9,3% - ດ້ວຍການໃຊ້ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 ມກ, 12.2 % - ເມື່ອໃຊ້ໃນປະລິມານ 300 ມກ, ແລະ 4,9% - ເມື່ອໃຊ້ placebo. ຫລັງຈາກຢຸດ canagliflozin, ການປ່ຽນແປງເຫຼົ່ານີ້ໃນພາລາມິເຕີໃນຫ້ອງທົດລອງແມ່ນມີຄວາມປ່ຽນແປງໃນທາງບວກຫລືກັບຄືນສູ່ລະດັບເດີມຂອງມັນ.

ຄວາມດັນຕ່ ຳ ທີ່ເພີ່ມຂື້ນ Lipoprotein (LDL)
ການເພີ່ມຂື້ນຂື້ນຂື້ນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນດ້ວຍ canagliflozin. ການປ່ຽນແປງໂດຍສະເລ່ຍໃນ LDL ເປັນເປີເຊັນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນໃນເບື້ອງຕົ້ນເມື່ອທຽບກັບ placebo ແມ່ນ 0.11 mmol / L (4,5%) ແລະ 0.21 mmol / L (8.0%) ເມື່ອໃຊ້ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 mg ແລະ 300 mg, ຕາມ ລຳ ດັບ . ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ LDL ໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນ 2.76 mmol / L, 2,70 mmol / L ແລະ 2,83 mmol / L ກັບ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 ແລະ 300 mg ແລະ placebo ຕາມ ລຳ ດັບ.

ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ hemoglobin ເພີ່ມຂື້ນ
ເມື່ອໃຊ້ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 ມກແລະ 300 ມລ, ການເພີ່ມຂື້ນເລັກນ້ອຍໃນອັດຕາສ່ວນການປ່ຽນແປງຂອງອັດຕາສ່ວນສະເລ່ຍໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ hemoglobin ຈາກລະດັບເລີ່ມຕົ້ນ (3.5% ແລະ 3.8%, ຕາມລໍາດັບ) ໄດ້ຖືກສັງເກດເມື່ອທຽບກັບການຫຼຸດລົງຂອງກຸ່ມ placebo (−1,1%). ການສັງເກດການເພີ່ມຂື້ນເລັກນ້ອຍໃນອັດຕາສ່ວນຮ້ອຍໂດຍສະເລ່ຍໃນ ຈຳ ນວນເມັດເລືອດແດງແລະ hematocrit ຈາກພື້ນຖານໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ. ຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່ໄດ້ສະແດງການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ hemoglobin (> 20 g / l), ເຊິ່ງເກີດຂື້ນໃນ 6.0% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 ມກ, ໃນ 5.5% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin ໃນປະລິມານ 300 ມກ, ແລະໃນ 1, 0% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບຢາ placebo. ຄຸນຄ່າສ່ວນຫຼາຍຍັງຄົງຢູ່ໃນຂອບເຂດປົກກະຕິ.

ລົດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອາຊິດ uric ຫຼຸດລົງ
ດ້ວຍການໃຊ້ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 ມກແລະ 300 ມລ, ການຫຼຸດລົງຂອງລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອາຊິດ uric ໂດຍສະເລ່ຍຈາກລະດັບເລີ່ມຕົ້ນ (−10,1% ແລະ %10,6%, ຕາມ ລຳ ດັບ) ໄດ້ຖືກສັງເກດເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ placebo, ເຊິ່ງການ ນຳ ໃຊ້ທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສະເລ່ຍຈາກການເລີ່ມຕົ້ນ (1,9%). ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອາຊິດ uric ໃນກຸ່ມ canagliflozin ແມ່ນສູງສຸດຫຼືສູງສຸດໃນລະດັບສູງສຸດໃນອາທິດ 6 ແລະມີຄວາມອົດທົນຕະຫຼອດການຮັກສາ. ມີການສັງເກດເຫັນວ່າການເພີ່ມຂື້ນຊົ່ວຄາວໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອາຊິດ uric ໃນປັດສະວະໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້. ອີງຕາມຜົນຂອງການວິເຄາະຮ່ວມຂອງການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 ມກແລະ 300 ມລ, ມັນໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການເກີດໂຣກ nephrolithiasis ບໍ່ໄດ້ເພີ່ມຂື້ນ.

ຄວາມປອດໄພຂອງຫົວໃຈ
ບໍ່ມີການເພີ່ມຂື້ນໃນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນພະຍາດຫຼອດເລືອດຫົວໃຈກັບ canagliflozin ທຽບກັບກຸ່ມ placebo.

ການໂຕ້ຕອບ

ຕິດຕໍ່ພົວພັນຢາເສບຕິດ (ໃນຂໍ້ມູນ vitro)

Canagliflozin ບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນການສະແດງອອກຂອງລະບົບ CYP450 isoenzymes (3A4, 2C9, 2C19, 2B6 ແລະ 1A2) ໃນວັດທະນະ ທຳ ຂອງ hepatocytes ຂອງມະນຸດ.ມັນຍັງບໍ່ໄດ້ຍັບຍັ້ງ cytochrome P450 isoenzymes (1A2, 2A6, 2C19, 2D6 ຫຼື 2E1) ແລະ CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP3A4 ທີ່ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໄດ້ຢ່າງ ໜ້ອຍ. ການສຶກສາໃນ vitro ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ canagliflozin ແມ່ນອະນຸພາກຂອງທາດປະສົມຢາເສບຕິດທີ່ໃຊ້ສານຕ້ານອະນຸມູນອິດສະລະ UGT1A9 ແລະ UGT2B4 ແລະບັນດາຜູ້ຕິດຢາຂອງ P-glycoprotein (P-gp) ແລະ MRP2. Canagliflozin ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງອ່ອນຂອງ P-gp.

Canagliflozin ຜ່ານການເຜົາຜານອາຫານທີ່ມີການຜຸພັງ. ດັ່ງນັ້ນ, ຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກຂອງຢາອື່ນໆທີ່ມີຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin ຜ່ານລະບົບ cytochrome P450 ຄົງຈະບໍ່ເປັນໄປໄດ້.

ຜົນກະທົບຂອງຢາອື່ນໆກ່ຽວກັບ canagliflozin

ຂໍ້ມູນທາງຄລີນິກຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມສ່ຽງຂອງການຕິດຕໍ່ພົວພັນທີ່ ສຳ ຄັນກັບຢາເສບຕິດປະເພດແມ່ນຕໍ່າ.

ຢາທີ່ກະຕຸ້ນໃຫ້ເອນໄຊຂອງຄອບຄົວແລະຜູ້ຂົນສົ່ງຢາເສບຕິດ UDF-glucuronyl transferase (UGT)

ການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບ rifampicin, ຕົວເລືອກທີ່ບໍ່ແມ່ນຕົວເລືອກໃຫ້ກັບ enzymes ຈຳ ນວນ ໜຶ່ງ ຂອງຄອບຄົວແລະຜູ້ຂົນສົ່ງຢາເສບຕິດ, ລວມທັງ UGT1A9, UGT2B4, P-gp, ແລະ MRP2 ຫຼຸດຜ່ອນການເປີດເຜີຍຂອງ canagliflozin. ການຫຼຸດລົງຂອງການ ສຳ ຜັດກັບ canagliflozin ສາມາດເຮັດໃຫ້ປະສິດທິຜົນຂອງມັນຫຼຸດລົງ. ຖ້າມີຄວາມ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະ ກຳ ນົດຜູ້ ນຳ ທີ່ຊ່ວຍໃນການເສີມທາດອີຈິບຄອບຄົວແລະບັນດາຜູ້ຂົນສົ່ງຢາເສບຕິດ (ຕົວຢ່າງ rifampicin, phenytoin, phenobarbital, ritonavir) ພ້ອມໆກັນກັບ canagliflozin, ມັນ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຄວບຄຸມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ glycated hemoglobin НbА1cໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin ໃນ 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້ canagliflozin ເຖິງ 300 ມລກ 1 ເທື່ອ / ມື້, ຖ້າມີການຄວບຄຸມ glycemic ເພີ່ມເຕີມແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ.

ຢາທີ່ຍັບຍັ້ງເອນໄຊຂອງຄອບຄົວຂອງ UDF-glucuronyl transferases (UGT) ແລະບັນດາຜູ້ຂົນສົ່ງຢາເສບຕິດ

Probenecid: ການໃຊ້ canagliflozin ປະສົມປະສານກັບ probenecid, ຕົວຍັບຍັ້ງທີ່ບໍ່ເລືອກຂອງ enzymes ໃນຄອບຄົວ UGT ແລະບັນດາຜູ້ຂົນສົ່ງຢາເສບຕິດລວມທັງ UGT1A9 ແລະ MRP2, ບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນທາງການແພດກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin. ນັບຕັ້ງແຕ່ canagliflozin ແມ່ນ glucuronidated ໂດຍສອງ enzymes ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງຄອບຄົວ UGT, ແລະ glucuronidation ແມ່ນລັກສະນະໂດຍກິດຈະກໍາສູງ / ຄວາມຮັກທີ່ຕໍ່າ, ການພັດທະນາຂອງຜົນກະທົບທີ່ສໍາຄັນທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຢາອື່ນໆກ່ຽວກັບ pharmacokinetics ຂອງ canagliflosin ໂດຍ glucuronidation ແມ່ນບໍ່ເປັນໄປໄດ້.

Cyclosporine: ການພົວພັນ pharmacokinetic ທີ່ ສຳ ຄັນກັບການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin ພ້ອມໆກັນກັບ cyclosporine, ຢາຍັບຍັ້ງຂອງ P-glycoprotein (P-gp), CYP3A ແລະຜູ້ຂົນສົ່ງຢາເສບຕິດຫຼາຍໆຊະນິດ, ລວມທັງ MRP2 ບໍ່ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ. ການພັດທະນາຂອງກະແສໄຟຟ້າຮ້ອນໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງ, ໄດ້ຖືກສັງເກດດ້ວຍການໃຊ້ canagliflozin ແລະ cyclosporine ພ້ອມກັນ. ບໍ່ຄວນແນະ ນຳ ໃຫ້ມີການດັດປັບປະລິມານຢາ canagliflozin. ບໍ່ມີການພົວພັນຢາທີ່ ສຳ ຄັນກັບຜູ້ຍັບຍັ້ງການໃຊ້ຢາ P-gp ອື່ນໆ.

ວິທີການປະຕິບັດ, ຫຼັກສູດການບໍລິຫານແລະປະລິມານຢາ

Canagliflozin ແມ່ນແນະນໍາໃຫ້ກິນທາງປາກມື້ລະເທື່ອ, ມັກກ່ອນອາຫານເຊົ້າ.

ຜູ້ໃຫຍ່ (ອາຍຸ≥18ປີ)
ປະລິມານ canagliflozin ທີ່ແນະ ນຳ ແມ່ນ 100 ມລກຫຼື 300 ມລກມື້ລະຄັ້ງ, ກິນກ່ອນກິນອາຫານເຊົ້າ.
ເມື່ອໃຊ້ canagliflozin ເປັນຕົວເຊື່ອມຕໍ່ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນຫຼືໂດຍວິທີການເສີມສ້າງຄວາມລັບຂອງມັນ (ຕົວຢ່າງ, sulfonylurea ອະນຸພັນ), ຢາທີ່ຕໍ່າກວ່າຂອງຢາຂ້າງເທິງນີ້ອາດຈະຖືກພິຈາລະນາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ.
Canagliflozin ມີຜົນກະທົບ diuretic. ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ diuretics, ຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມຮຸນແຮງປານກາງທີ່ມີອັດຕາການລະລາຍຂອງກະດູກສັນຫຼັງ (GFR) ຈາກ 30 ຫາ 2 ປີ, ຫຼືຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸ≥75ປີ, ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການພັດທະນາເລື້ອຍໆຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນອາການວິນຫົວຫຼັງ) hypotension orthostatic ຫຼື hypotension ເສັ້ນເລືອດແດງ). ດັ່ງນັ້ນ, ໃນຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້, ຄວນໃຊ້ canagliflozin ໃນປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນ 100 ມກ 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການຂອງໂຣກ hypovolemia, ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ປັບປຸງເງື່ອນໄຂນີ້ກ່ອນທີ່ຈະປິ່ນປົວດ້ວຍ canagliflozin. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 ມກດ້ວຍຄວາມທົນທານທີ່ດີ, ຜູ້ທີ່ຕ້ອງການຄວບຄຸມ glycemic ເພີ່ມເຕີມ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ເພີ່ມປະລິມານໃຫ້ 300 ມລກ.

Dose ຂ້າມ
ຖ້າຂາດປະລິມານໃດ ໜຶ່ງ, ມັນຄວນຈະຖືກປະຕິບັດໃຫ້ໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຢາສອງເທົ່າບໍ່ຄວນກິນພາຍໃນ ໜຶ່ງ ມື້.

ປະເພດພິເສດຂອງຄົນເຈັບ

ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 18 ປີ
ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງ canagliflozin ໃນເດັກຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກສຶກສາ.

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ
ຄົນເຈັບອາຍຸ≥75ປີຄວນໄດ້ຮັບປະລິມານ 100 ມກມື້ລະຄັ້ງເປັນປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນ. ດ້ວຍຄວາມອົດທົນໃນປະລິມານທີ່ດີໃນປະລິມານ 100 ມກ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ຕ້ອງການຄວບຄຸມ glycemic ເພີ່ມຂື້ນເພື່ອເພີ່ມປະລິມານໃຫ້ 300 ມລກ

ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍ
ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງເບົາ (ປະລິມານການກັ່ນຕອງຂອງກະເພາະອາຫານ (GFR) ຈາກ 60 ເຖິງ 2), ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ປັບຂະ ໜາດ ປະລິມານ.
ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມຮຸນແຮງປານກາງ, ການໃຊ້ຢາໃນປະລິມານເລີ່ມຕົ້ນ 100 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້ແມ່ນແນະ ນຳ. ດ້ວຍຄວາມທົນທານຕໍ່ປະລິມານທີ່ດີໃນປະລິມານ 100 ມກ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ຕ້ອງການຄວບຄຸມ glycemic ເພີ່ມຂື້ນເພື່ອເພີ່ມປະລິມານໃຫ້ເຖິງ 300 ມລກ.
Kanagliflozin ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ຮ້າຍແຮງ (GFR 2), ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນໄລຍະສຸດທ້າຍ (CRF), ຫຼືໃນຄົນເຈັບທີ່ ກຳ ລັງມີອາການຂາດເລືອດ, ເນື່ອງຈາກວ່າ canagliflozin ຄາດວ່າຈະບໍ່ມີປະສິດຕິພາບໃນປະຊາກອນຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້.

ແບບຟອມຢາ

ຢາເມັດຮູບເງົາ 100 ມລແລະ 300 ມລ

ໃນ 1 ເມັດ, ເຄືອບເງົາ 100 ມລມີ:

ສານ hemihydrate canagliflozin 102 ມລກແມ່ນເທົ່າກັບ canagliflozin 100 ມລກ.

Excipients (ຫຼັກ): cellulose ຈຸລິນຊີ, lactose anhydrous, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, stearate magnesium.

ຫອຍ (ເປືອກ): Opadry II 85F92209 ສີເຫລືອງ: ເຫຼົ້າ polyvinyl, ບາງສ່ວນທີ່ມີທາດນ້ ຳ ໃນດິນ, ສ່ວນ titanium dioxide (E171), macrogol / polyethylene glycol 3350, talc, ທາດເຫຼັກຜຸພັງສີເຫລືອງ (E172).

ໃນແທັບເລັດທີ່ເຄືອບດ້ວຍຮູບເງົາ 300 ມລມີ:

303 ມລກຂອງ canagliflozin hemihydrate ແມ່ນເທົ່າກັບ 300 ມລກຂອງ canagliflozin.

Excipients (ຫຼັກ): microcrystalline lactose cellulose ທີ່ຂາດນ້ໍາ, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, stearate magnesium.

ຫອຍ (ເປືອກ): Opadry II 85F18422 ສີຂາວ: ເຫຼົ້າ

polyvinyl, hydrolyzed ບາງສ່ວນ, titanium dioxide (E171), macrogol / polyethylene glycol 3350, talc.

ສຳ ລັບຂະ ໜາດ ຂອງ 100 ມລກ: ເມັດ, ສີເຫຼືອງເຄືອບ, ຮູບຊົງເປັນແຄບຊູນ, ຖືກແກະສະຫຼັກດ້ວຍ "CFZ" ຢູ່ຂ້າງ ໜຶ່ງ ແລະ "100" ຢູ່ເບື້ອງອື່ນໆ.

ສຳ ລັບຂະ ໜາດ ຂອງ 300 ມລກ: ເມັດທີ່ເຄືອບເງົາຈາກສີຂາວຫາສີຂາວເກືອບ, ຮູບຊົງເປັນຮູບຊົງແຄບ, ຖືກແກະສະຫຼັກດ້ວຍ "CFZ" ຢູ່ດ້ານຂ້າງແລະ "300" ຢູ່ດ້ານອື່ນໆ.

ຄຸນສົມບັດທາງການຢາ

ແພດການຢາ

ຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin ໃນຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງຄ້າຍຄືກັບ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2. ຫລັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກດຽວ 100 ມກແລະ 300 ມລກໂດຍອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, canagliflozin ໄດ້ຮັບການດູດຊືມຢ່າງໄວວາ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດ (ລະດັບປານກາງ Tmax) ບັນລຸໄດ້ 1-2 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກປະລິມານ. ຢາ. ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ສູງສຸດຂອງ Cmax ແລະ AUC ຂອງ canagliflozin ເພີ່ມຂື້ນຕາມອັດຕາສ່ວນກັບການ ນຳ ໃຊ້ປະລິມານຈາກ 50 ມກຫາ 300 ມກ. ເຄິ່ງຊີວິດສຸດທ້າຍທີ່ປາກົດຂື້ນ (t1 / 2) (ສະແດງອອກເປັນ iation ການບ່ຽງເບນມາດຕະຖານ) ແມ່ນ 10.6 ± 2.13 ຊົ່ວໂມງແລະ 13.1 ± 3.28 ຊົ່ວໂມງເມື່ອໃຊ້ຂະ ໜາດ 100 ມກແລະ 300 ມກ, ຕາມ ລຳ ດັບ. ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຄວາມສົມດຸນໄດ້ບັນລຸໄດ້ 4-5 ມື້ຫຼັງຈາກການເລີ່ມຕົ້ນຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100-300 ມກມື້ລະເທື່ອ.

ຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin ບໍ່ໄດ້ຂື້ນກັບເວລາ. ການສະສົມຂອງຢາໃນ plasma ບັນລຸເຖິງ 36% ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຊ້ ຳ ອີກ.

ການດູດ

ສະເລ່ຍຂອງຊີວະພາບຂອງ canagliflozin ແມ່ນປະມານ 65%. ການກິນອາຫານທີ່ມີໄຂມັນສູງບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ pharmacokinetics ຂອງ canagliflosin, ສະນັ້ນ canagliflosin ສາມາດກິນໄດ້ດ້ວຍຫລືບໍ່ມີອາຫານ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໂດຍ ຄຳ ນຶງເຖິງຄວາມສາມາດຂອງ canagliflozin ໃນການຫຼຸດຜ່ອນການເຫນັງຕີງຂອງ glycemia postprandial ຍ້ອນການຊ້າລົງຂອງການດູດຊຶມຂອງ glucose ໃນ ລຳ ໄສ້, ແນະ ນຳ ໃຫ້ກິນ canagliflozin ກ່ອນອາຫານ ທຳ ອິດ.

ການແຈກຢາຍ

ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດໂດຍສະເລ່ຍຂອງ canagliflozin ໃນຄວາມສົມດຸນຫຼັງຈາກການລະລາຍແບບດຽວໃນຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແມ່ນ 119 ລິດເຊິ່ງສະແດງເຖິງການແຜ່ກະຈາຍຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນແພຈຸລັງ. Canagliflosin ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນກ່ຽວຂ້ອງກັບໂປຕີນ plasma (99%), ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມີ albumin. ການຜູກມັດທາດໂປຼຕີນແມ່ນເປັນເອກະລາດຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ plasma ຂອງ canagliflozin. ການຜູກມັດໂປຣຕີນ Plasma ບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແປງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງທາງດ້ານເນື້ອງອກແລະຕັບ.

ການເຜົາຜານອາຫານ

ເສັ້ນທາງຕົ້ນຕໍຂອງການລະງັບທາດແປ້ງຂອງ canagliflozin ແມ່ນ O-glucuronidation, ເຊິ່ງຖືກປະຕິບັດໂດຍ UGT1A9 ແລະ UGT2B4 ເຖິງສອງທາດແປ້ງ O-glucuronide ທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດ. ການເຜົາຜານອາຫານຂອງ canagliflozin ທີ່ຖືກໄກ່ເກ່ຍໂດຍ CYP3A4 (ການຜຸພັງທາດອົກຊີແຊນ) ໃນມະນຸດແມ່ນມີຄວາມລະເລີຍ (ປະມານ 7%).

ໃນການສຶກສາ ໃນເຫລົ້າ canagliflozin ບໍ່ໄດ້ຍັບຍັ້ງເອນໄຊຂອງລະບົບ cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 ຫຼື CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ແລະບໍ່ໄດ້ກະຕຸ້ນ CYP1A2, CYP2A2, CYP2 ຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນທາງດ້ານຄລີນິກຕໍ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ CYP3A4 ໃນvivo ບໍ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນ (ເບິ່ງພາກ "ການພົວພັນກັບຢາເສບຕິດ").

ການປັບປຸງພັນ

ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານທາງປາກດຽວຂອງ 14C canagliflozin ໃນອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, 41,5%. 7.0% ແລະ 3,2% ຂອງປະລິມານຢາທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກ radioactive ໄດ້ຖືກຂັບຖ່າຍເປັນອາຈົມໃນຮູບແບບຂອງ canagliflozin, hydroxylated metabolite ແລະ O-glucuronide metabolite ຕາມ ລຳ ດັບ. ການລະງັບການລະບາດຂອງ cano canpatic ແມ່ນບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ ຫຍັງເລີຍ.

ປະມານ 33% ຂອງປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບສານ radioactive ທີ່ຍອມຮັບໄດ້ຖືກຂັບໄລ່ອອກມາໃນນໍ້າຍ່ຽວ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃນຮູບແບບຂອງ O-glucuronide metabolites (30.5%). ຫນ້ອຍກ່ວາ 1% ຂອງປະລິມານທີ່ກິນໄດ້ຖືກຍົກອອກເປັນ canagliflozin ທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງໃນຍ່ຽວ. ການກວດລ້າງຂອງ canagliflozin ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ໃນປະລິມານ 100 ມກແລະ 300 ມລມີລາຄາຕັ້ງແຕ່ 1,30 ມລ / ນາທີເຖິງ 1,55 ມລ / ນາທີ.

Canagliflozin ແມ່ນສານທີ່ມີການເກັບກູ້ຕ່ ຳ, ໃນຂະນະທີ່ການ ທຳ ລາຍລະບົບສະເລ່ຍໃນຜູ້ອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງຫຼັງຈາກການບໍລິຫານດ້ວຍຢາແມ່ນປະມານ 192 ມລ / ນາທີ.

ກຸ່ມຄົນເຈັບພິເສດ

ຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ

ໃນການສຶກສາປະລິມານຢາດຽວທີ່ເປີດ, ຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນເວລາທີ່ ນຳ ໃຊ້ໃນປະລິມານ 200 ມກໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ (ຕາມການແບ່ງປະເພດໂດຍອີງໃສ່ການກວດລ້າງ creatinine ທີ່ຄິດໄລ່ໂດຍສູດ Cockcroft-Gault) ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ. ການສຶກສາກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບ 8 ຄົນທີ່ມີການເຮັດວຽກປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ (ການກວດລ້າງ creatinine ≥ 80 ml / ນາທີ), ຄົນເຈັບ 8 ຄົນທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງອ່ອນໆ (ການກວດລ້າງ creatinine 50 ml / min -10% ແລະ≤12%

ໃນການສຶກສາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບພື້ນຖານ HbA1c> 10% ແລະ% 12%, ເມື່ອ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin ເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍການຮັກສາ, ການຫຼຸດລົງຂອງຄ່າ HbA1c ທຽບກັບພື້ນຖານ (ໂດຍບໍ່ມີການແກ້ໄຂ placebo) ໂດຍ -2.13% ແລະ -2,56% ສຳ ລັບ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 ມກແລະ 300 ມກຕາມ ລຳ ດັບ.

ອົງການເອີຣົບເພື່ອການປະເມີນຄຸນນະພາບຂອງຢາໄດ້ອະນຸຍາດໃຫ້ສິດທີ່ຈະບໍ່ໃຫ້ຜົນຂອງການສຶກສາຂອງຢາInvocana®ໃນທຸກໆກຸ່ມຍ່ອຍຂອງເດັກນ້ອຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 2 (ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການ ນຳ ໃຊ້ໃນເດັກນ້ອຍແມ່ນຖືກ ນຳ ສະ ເໜີ ໃນຫົວຂໍ້“ ວິທີການ ນຳ ໃຊ້ແລະປະລິມານຢາ”).

ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້

ການປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່:

- ສຳ ລັບອາຫານແລະກິດຈະ ກຳ ທາງດ້ານຮ່າງກາຍບໍ່ສະ ໜອງ ການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ພຽງພໍແລະການໃຊ້ metformin ແມ່ນຖືວ່າບໍ່ ເໝາະ ສົມຫຼືບໍ່ຖືກຫ້າມ.

- ເປັນເຄື່ອງມືເພີ່ມເຕີມທີ່ມີຢາຫຼຸດນ້ ຳ ຕານອື່ນໆ, ລວມທັງອິນຊູລິນ, ເມື່ອພວກມັນຮ່ວມກັບອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍ, ບໍ່ໃຫ້ການຄວບຄຸມ glycemic ພຽງພໍ.

ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ

Invocana®ຄວນກິນໃນມື້ລະເທື່ອ, ກິນກ່ອນອາຫານ ທຳ ອິດ.

ຜູ້ໃຫຍ່ (ອາຍຸ≥ 18 ປີ)

ຂະ ໜາດ ເລີ່ມຕົ້ນທີ່ແນະ ນຳ ຂອງInvocan®ແມ່ນ 100 ມລກມື້ລະເທື່ອ. ຄົນເຈັບທີ່ທົນທານຕໍ່ຢາ 100 ມລກມື້ລະ 1 ເທື່ອ, ໂດຍມີອັດຕາການກັ່ນຕອງກົດລະບຽບຂອງພະຍາດ glomerular (rSCF) ml 60 ml / ນາທີ / 1,73 m2 ຫຼືການປ້ອງກັນ creatinine (CrCl) ≥ 60 ml / min, ແລະຜູ້ທີ່ຕ້ອງການເຂັ້ມງວດກວ່າ ການຄວບຄຸມລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ປະລິມານຂອງຢາສາມາດເພີ່ມເປັນ 300 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ມັນເປັນສິ່ງ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຕ້ອງຕິດຕາມການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານຂອງຢາ ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸ≥ 75 ປີ, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດຂອງລະບົບຫຼອດເລືອດຫົວໃຈ, ຫຼືຄົນເຈັບອື່ນໆທີ່ຜູ້ທີ່ເປັນພະຍາດຕາເບື້ອງຕົ້ນທີ່ເກີດຈາກການກິນຢາInvokana®ແມ່ນຄວາມສ່ຽງ (ເບິ່ງພາກ“ ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ”). ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ຂາດນ້ ຳ ຄວນແນະ ນຳ ໃຫ້ແກ້ໄຂສະພາບນີ້ກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້ຢາInvokana® (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ໃນເວລາທີ່ ນຳ ໃຊ້ຢາInvokana®ເປັນສານຕິດກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍອິນຊູລິນຫຼືການເພີ່ມຄວາມລັບ (ຕົວຢ່າງ, ການກະກຽມ sulfonylurea), ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກລະລາຍໃນເລືອດ, ຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການໃຊ້ຢາທີ່ຕໍ່າກວ່າຂອງຢາຂ້າງເທິງນີ້ອາດຈະຖືກພິຈາລະນາ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ“ ການຕິດຕໍ່ພົວພັນຢາເສບຕິດ” ແລະ“ ຜົນຂ້າງຄຽງ”). .

ຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ ≥ 65 ປີ

ການເຮັດວຽກຂອງລະບົບຖ່າຍເທແລະຄວາມສ່ຽງຂອງການຂາດນ້ ຳ ຄວນ ຄຳ ນຶງເຖິງ (ເບິ່ງ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກ ໝາກ ໄຂ່ຫລັງ

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ eGFR 60 ml / ນາທີ / 1,73 m2 ເຖິງ 30%) ໃນເວລາໃດກໍ່ຕາມໃນເວລາປິ່ນປົວແມ່ນ 9,3%, 12,2% ແລະ 4,9% ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ກິນ 100 ມລກ, 300 ມລກ canagliflozin ແລະ placebo, ຕາມລໍາດັບ. ໃນຕອນທ້າຍຂອງການສຶກສາ, ການຫຼຸດລົງຂອງມູນຄ່ານີ້ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 3.0% ຂອງຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ກິນ canagliflozin 100 ມລ, 4.0% ໃນບັນດາຜູ້ທີ່ກິນ 300 ມລກ, ແລະ 3,3% ຂອງ placebo (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ການຕິດຢາເສບຕິດ

Canagliflozin ສາມາດຊ່ວຍເພີ່ມປະສິດຕິຜົນຂອງຢາ diuretics, ພ້ອມທັງເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຂອງການຂາດນ້ ຳ ແລະການເຮັດວຽກຂອງ hypotension (ເບິ່ງພາກ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

ການກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນແລະອິນຊູລິນ

ການກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນແລະອິນຊູລິນເຊັ່ນ sulfonylureas ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດໂລກລະລາຍໃນເລືອດ.

ສະນັ້ນ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຫຼຸດປະລິມານຢາອິນຊູລິນຫຼືການກະຕຸ້ນຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນເມື່ອໃຊ້ຮ່ວມກັບ canagliflozin (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຢາແລະການບໍລິຫານ" ແລະ "ຜົນຂ້າງຄຽງ").

ຜົນກະທົບຂອງຢາອື່ນໆກ່ຽວກັບ canagliflozin

ການເຜົາຜານອາຫານຂອງ canagliflozin ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຍ້ອນການສົມທົບກັບ glucuronides, ການໄກ່ເກ່ຍໂດຍ UDP-glucuronyl transferase 1A9 (UGT1A9) ແລະ 2B4 (UGT2B4). Canagliflozin ຖືກປະຕິບັດໂດຍ P-glycoprotein (P-gp) ແລະທາດໂປຼຕີນຕ້ານມະເລັງເຕົ້ານົມ (BCRP).

ຜູ້ຜະລິດ Enzyme (ເຊັ່ນ: St. John's wort Hypericum perforatum, rifampicin, barbiturates, phenytoin, carbamazepine, ritonavir, efavirenz) ສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຂອງ canagliflozin. ຫຼັງຈາກການໃຊ້ canagliflozin ແລະ rifampicin (ການກະຕຸ້ນຂອງຜູ້ຂົນສົ່ງທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຕ່າງໆແລະ enzymes ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຍ່ອຍສະຫຼາຍຂອງຢາ), ການຫຼຸດລົງຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງລະບົບ canagliflozin ໂດຍ 51% ແລະ 28% (ພື້ນທີ່ໂຄ້ງ, AUC) ແລະຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນສູງສຸດ (Cmax). ການຫຼຸດລົງດັ່ງກ່າວສາມາດເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງປະສິດທິຜົນຂອງ canagliflozin.

ຖ້າມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ພ້ອມກັນ ນຳ ໃຊ້ແຮງຈູງໃຈຂອງ Enzymes UDP ເຫຼົ່ານີ້ແລະ ນຳ ສົ່ງໂປຣຕີນແລະ canagliflozin, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຄວບຄຸມລະດັບນ້ ຳ ຕານເພື່ອປະເມີນການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ canagliflozin. ຖ້າ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຕ້ອງໃຊ້ຕົວຊ່ວຍໃນການຍັບຍັ້ງຂອງເອນໄຊ UDF ເຫຼົ່ານີ້ຮ່ວມກັບ canagliflozin, ປະລິມານດັ່ງກ່າວແມ່ນເພີ່ມຂື້ນເຖິງ 300 ມລກເທື່ອລະມື້, ໃນກໍລະນີທີ່ມີຄວາມອົດທົນດີໂດຍຄົນເຈັບ 100 ມລກຂອງ canagliflozin 1 ຄັ້ງຕໍ່ມື້, ມູນຄ່າ rSCF ຂອງພວກເຂົາແມ່ນ ml 60 ml / ນາທີ / 1,73 m2 ຫຼື CrCl ≥ 60 ml / ນາທີ, ແລະພວກເຂົາຕ້ອງການຄວບຄຸມລະດັບເພີ່ມເຕີມຂອງລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ eGFR 45 ml / ນາທີ / 1,73 m2 ຫຼືຕໍ່າກວ່າ 60 ml / ນາທີ / 1,73 m2 ຫຼື CrCl ຂອງ 45 ml / min. ແລະຕໍ່າກວ່າ 60 ມລ / ນາທີ., ແລະເຊິ່ງກິນ canagliflozin 100 ມລກ, ແລະຍັງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວແບບບໍ່ສະ ໝໍ່າ ສະ ເໝີ ດ້ວຍຕົວກະຕຸ້ນ UDF-enzyme, ແລະຜູ້ທີ່ຕ້ອງການຄວບຄຸມເພີ່ມທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, ການປິ່ນປົວຊະນິດອື່ນຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນລະດັບ glucose (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ" ແລະ "ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ").

Cholestyramine ສາມາດຫຼຸດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ canagliflozin. Canagliflozin ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຢ່າງຫນ້ອຍຫນຶ່ງຊົ່ວໂມງກ່ອນຫຼື 4-6 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການໃຊ້ສານກົດອາຊິດບີເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຜົນກະທົບຕໍ່ການດູດຊືມຂອງພວກມັນ.

ການສຶກສາຄວາມເຂົ້າໃຈໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ metformin, hydrochlorothiazide, ການຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ (ethinyl estradiol ແລະ levonorgestrol), ຢາ cyclosporine ແລະ / ຫຼື probenecid ບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຢາ pharmacokinetics ຂອງ canagliflozin.

ຜົນກະທົບຂອງ canagliflozin ກ່ຽວກັບຢາອື່ນໆ

Digoxin: ການໃຊ້ canagliflozin ພ້ອມໆກັນໃນປະລິມານ 300 ມລກຄັ້ງຕໍ່ມື້ເປັນເວລາ 7 ມື້ດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ຢາ Digoxin ພຽງ 0.5 ມກຕໍ່ມື້, ປະລິມານ 0.25 ມລກຕໍ່ມື້ເປັນເວລາ 6 ມື້ເຮັດໃຫ້ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງ AUC ຂອງ digoxin 20% ແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງ Cmax 36%, ອາດຈະເປັນຍ້ອນການຍັບຍັ້ງ P-gp. Canagliflozin ໄດ້ຖືກພົບເຫັນວ່າສາມາດຍັບຍັ້ງ P-gp ໃນ vitro. ຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ digoxin ແລະ glycosides cardiac ອື່ນໆ (ເຊັ່ນ: digitoxin) ຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມກວດກາຕາມຄວາມ ເໝາະ ສົມ.

Dabigatran: ການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin (ຕົວຊ່ວຍປ້ອງກັນ P-gp ທີ່ອ່ອນແອ) ແລະ dabigatran etexilate (P-gp substrate) ບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ. ນັບຕັ້ງແຕ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ dabigatran ອາດຈະເພີ່ມຂື້ນໃນການມີ canagliflozin, ດ້ວຍການໃຊ້ຢາ dabigatran ແລະ canagliflozin ພ້ອມກັນ, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ຕິດຕາມສະພາບຂອງຄົນເຈັບ (ເພື່ອ ກຳ ຈັດອາການເລືອດອອກຫຼືໂລກເລືອດຈາງ).

Simvastatin: ການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin 300 ມລກມື້ລະເທື່ອຕໍ່ມື້ເປັນເວລາ 6 ວັນແລະການໃຊ້ຊິລິໂຄນຊະນິດດຽວກັນ 40 ມລກ (40 ລິດ) ຂອງຊີວະພາບ simvastatin ເພີ່ມຂື້ນ 18% ແລະການເພີ່ມຂື້ນຂອງ Cmax 9%, ແລະເພີ່ມຂື້ນ Cmax ຂອງກົດ simvastatinic ຢູ່ທີ່ 26%. ການເພີ່ມຂື້ນດັ່ງກ່າວໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງອາຊິດ simvastatin ແລະ simvastatin ບໍ່ໄດ້ຖືກພິຈາລະນາວ່າມີຄວາມ ສຳ ຄັນທາງດ້ານການຊ່ວຍ.

ການຍັບຍັ້ງການທາດໂປຼຕີນໃນການຕ້ານມະເຮັງເຕົ້ານົມ (BCRP) ພາຍໃຕ້ອິດທິພົນຂອງ canagliflozin ໃນລະດັບກະເພາະລໍາໄສ້ບໍ່ສາມາດຖືກປະຕິເສດ, ແລະດັ່ງນັ້ນມັນກໍ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ຈະເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຢາທີ່ຂົນສົ່ງໂດຍ BCRP, ຍົກຕົວຢ່າງ, ບາງ statins, ເຊັ່ນ: rosuvastatin ແລະຢາບາງຢ່າງທີ່ເປັນຢາ anticancer.

ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບປະຕິກິລິຍາຂອງ canagliflozin ໃນຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຄວາມສົມດຸນ, ບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ເປັນປະໂຫຍດທາງດ້ານຄລີນິກກ່ຽວກັບ pharmacokinetics ຂອງ metformin, ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດທາງປາກ (ethinyl estradiol ແລະ levonorgestrol), glibenclamide, paracetamol, hydrochlorothiazide ແລະ warfarin.

ຕິດຕໍ່ພົວພັນຢາ / ຜົນກະທົບຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບຂອງຫ້ອງທົດລອງ

ການຄິດໄລ່ປະລິມານ 1,5-AG

ການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບນ້ ຳ ຍ່ຽວໃນເວລາທີ່ໃຊ້ canagliflozin ສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການສ້າງລະດັບທີ່ບໍ່ໄດ້ຄິດໄລ່ຂອງ 1,5-anhydroglucite (1,5-AH), ເຊິ່ງຜົນຈາກການສຶກສາທີ່ 1,5-AH ສູນເສຍຄວາມ ໜ້າ ເຊື່ອຖືໃນການປະເມີນການຄວບຄຸມ glycemic. ໃນເລື່ອງນີ້, ການກໍານົດປະລິມານຂອງ 1,5-AH ບໍ່ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນວິທີການສໍາລັບການປະເມີນການຄວບຄຸມ glycemia ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບInvokana®. ສໍາລັບຂໍ້ມູນລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມ, ແນະນໍາໃຫ້ຕິດຕໍ່ກັບຜູ້ຜະລິດລະບົບທົດສອບສະເພາະເພື່ອ ກຳ ນົດ 1.5-AH.

ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ

ການໃຊ້ canagliflozin ບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1, ສະນັ້ນມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ອອກຢາໃນຄົນເຈັບປະເພດນີ້.

ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis, ເພາະວ່າການປິ່ນປົວແບບນີ້ຈະບໍ່ມີຜົນໃນສະພາບການທາງການແພດເຫຼົ່ານີ້.

ໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ

ປະສິດທິຜົນຂອງ canagliflozin ແມ່ນຂື້ນກັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ແລະປະສິດທິຜົນແມ່ນຫຼຸດລົງໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປານກາງແລະສ່ວນຫຼາຍອາດຈະບໍ່ແມ່ນໃນຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິກ່ຽວກັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ (ເບິ່ງສ່ວນ“ ການຮັກສາແລະບໍລິຫານ”).

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີອັດຕາການກັ່ນຕອງຂອງໂລກກະເພາະອາຫານທີ່ໄດ້ຄິດໄລ່ 30%), ແຕ່ຕໍ່ມາ, eGFR ເພີ່ມຂື້ນແລະການຖອນ canniflosin ຊົ່ວຄາວແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ“ ຜົນຂ້າງຄຽງ”).

ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແນະ ນຳ ກ່ຽວກັບອາການຂອງການຂາດນ້ ຳ. Canagliflozin ບໍ່ໄດ້ແນະ ນຳ ໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍກິນຢາ diuretics (ເບິ່ງໃນຫົວຂໍ້“ ການຕິດຕໍ່ພົວພັນກັບຢາ”), ຫຼືຄວາມທຸກທໍລະມານຈາກການສູນເສຍນ້ ຳ, ຕົວຢ່າງ, ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດທີ່ເປັນໂຣກສ້ວຍແຫຼມ (ເຊັ່ນວ່າພະຍາດກະເພາະ ລຳ ໄສ້).

ການໃຊ້ canagliflozin ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ loop diuretics (ເບິ່ງໃນຫົວຂໍ້“ ການຕິດຕໍ່ພົວພັນກັບຢາ”) ຫຼືໃນຜູ້ທີ່ຂາດນ້ ຳ, ຕົວຢ່າງ, ໃນການພົວພັນກັບພະຍາດທີ່ເປັນໂຣກສ້ວຍແຫຼມ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນກະເພາະ ລຳ ໄສ້).

ສຳ ລັບຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາInvokana®, ໃນກໍລະນີທີ່ມີສະພາບການເປັນປະ ຈຳ ທີ່ສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການຂາດນ້ ຳ (ຕົວຢ່າງ, ພະຍາດຂອງ ລຳ ໄສ້), ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ຕິດຕາມລະດັບຂອງການຂາດນ້ ຳ (ຕົວຢ່າງ, ການກວດຮ່າງກາຍ, ຄວບຄຸມຄວາມດັນເລືອດ, ການກວດຫ້ອງທົດລອງລວມທັງ ການປະເມີນຜົນຂອງການເຮັດວຽກຂອງ renal) ແລະລະດັບ electrolyte. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີປະສົບການຂາດນ້ ຳ ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍInvocana®, ຄວນພິຈາລະນາໃຫ້ຢຸດເຊົາຊົ່ວຄາວInvocana®ຈົນກວ່າສະພາບການຈະກັບມາເປັນປົກກະຕິ. ໃນກໍລະນີຂອງການຖອນຢາ, ແນະ ນຳ ໃຫ້ຕິດຕາມລະດັບນ້ ຳ ຕານເລື້ອຍໆ.

ໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກແລະຫຼັງການຕະຫຼາດໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາຍັບຍັ້ງ SGLT2, ລວມທັງ canagliflozin, ກໍລະນີທີ່ຫາຍາກຂອງການພັດທະນາຂອງພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis (DKA), ລວມທັງກໍລະນີຂອງ DKA ທີ່ເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດ, ໄດ້ຖືກລາຍງານ. ໃນຫຼາຍໆກໍລະນີ, ສະພາບ atypical ໄດ້ຖືກອະທິບາຍ, ໂດຍມີການເພີ່ມຂື້ນປານກາງໃນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດບໍ່ເກີນ 14 mmol / L (250 ມລ dl). ການເກີດຂອງ DKA ທີ່ມີ canagliflozin ໃນປະລິມານທີ່ສູງຂຶ້ນແມ່ນຍັງບໍ່ທັນຮູ້ເທື່ອ.

ຄວາມສ່ຽງໃນການພັດທະນາພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນກໍລະນີທີ່ມີອາການທີ່ບໍ່ເປັນປະໂຫຍດເຊັ່ນ: ປວດຮາກ, ຮາກ, ອາການທ້ອງອືດ, ເຈັບທ້ອງ, ຫິວນ້ ຳ ໜັກ, ຫາຍໃຈຍາກ, ສັບສົນ, ເມື່ອຍຜິດປົກກະຕິຫລືເຫງົານອນ. ຖ້າອາການເຫຼົ່ານີ້ເກີດຂື້ນ, ຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການກວດຫາໂຣກ ketoacidosis ໃນທັນທີ, ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງລະດັບຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ.

ໃນກໍລະນີທີ່ມີຄວາມສົງໃສໃນການພັດທະນາຂອງ DKA, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບກໍລະນີທີ່ມີການລະບຸຕົວຕົນ, ຄົນເຈັບຄວນຢຸດການປິ່ນປົວທັນທີກັບInvocana®.

ການປິ່ນປົວຄວນຖືກໂຈະຊົ່ວຄາວໃນຄົນເຈັບທີ່ເຂົ້າໂຮງ ໝໍ ສຳ ລັບການຜ່າຕັດທີ່ກວ້າງຂວາງຫຼືຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າຂອງພະຍາດຮ້າຍແຮງ. ໃນທັງສອງກໍລະນີ, ຫຼັງຈາກສະຖຽນລະພາບຂອງສະພາບການຂອງຄົນເຈັບ, ການຮັກສາດ້ວຍInvocana®ສາມາດເລີ່ມຕົ້ນ ໃໝ່ ໄດ້.

ກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍInvocana®, ທຸກໆປັດໃຈທີ່ສັງເກດໃນປະຫວັດຂອງຄົນເຈັບທີ່ສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ການພັດທະນາ ketoacidosis ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ.

ປັດໃຈເຫຼົ່ານີ້ລວມມີ:

pl ການລຸດລົງຂອງການສະຫງວນ beta-cell (ຕົວຢ່າງ, ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ທີ່ມີລະດັບ C-peptide ຕ່ ຳ ຫຼືໂຣກເບົາຫວານທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານໃນຜູ້ໃຫຍ່ (LADA) ຫຼືຄົນເຈັບທີ່ມີປະຫວັດການເປັນໂຣກຕັບອັກເສບ)

conditions ສະພາບການ ຈຳ ກັດອາຫານຫຼືການຂາດນໍ້າໃນຮ່າງກາຍຢ່າງຮ້າຍແຮງ

●ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບປະລິມານຢາອິນຊູລິນຫຼຸດລົງ

●ຄົນເຈັບທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານອິນຊູລິນເນື່ອງຈາກການພັດທະນາຂອງພະຍາດທາງສ້ວຍແຫຼມ, ການຜ່າຕັດຫຼືການຕິດເຫຼົ້າ

ຂໍ້ຄວນລະວັງແມ່ນແນະ ນຳ ໃຫ້ອອກຢາ SGLT2 ຕົວຍັບຍັ້ງໃນຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້.

ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ສືບຕໍ່ການຮັກສາດ້ວຍຕົວຍັບຍັ້ງ SGLT2 ໃນກໍລະນີຂອງການພັດທະນາທີ່ຜ່ານມາຂອງ DKA ດ້ວຍການໃຊ້ຕົວຍັບຍັ້ງ SGLT2 ຈົນກ່ວາການກໍານົດແລະລົບລ້າງທຸກໆປັດໃຈທີ່ກະຕຸ້ນ.

ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງ canagliflozin ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1 ຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນແລະການໃຊ້ຢາInvokana®ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 1 ແມ່ນບໍ່ຖືກແນະ ນຳ. ຂໍ້ມູນການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ ຈຳ ກັດຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ DKA ມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະພັດທະນາໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1 ທີ່ ກຳ ລັງກິນ SGLT2 inhibitors.

ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ canagliflozin, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ hematocrit ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ (ເບິ່ງພາກ "ຜົນຂ້າງຄຽງ"), ເພາະສະນັ້ນ, ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ hematocrit ສູງຂື້ນແລ້ວ, ຄວນລະມັດລະວັງ.

ຜູ້ສູງອາຍຸ (ອາຍຸ≥ 65 ປີ)

ຜູ້ສູງອາຍຸອາດຈະມີຄວາມສ່ຽງສູງໃນການຂາດນໍ້າໃນຮ່າງກາຍ, ພວກເຂົາມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາ diuretics, ແລະພວກເຂົາມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະມີການເຮັດວຽກຂອງໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ. ໃນຜູ້ປ່ວຍອາຍຸ≥ 75 ປີ, ການໃຊ້ canagliflozin ແມ່ນມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະລາຍງານຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຂາດນ້ ຳ (ຕົວຢ່າງ, ອາການວິນຫົວຫຼັງ, ໂລກຂໍ້ບົກຜ່ອງດ້ານກະດູກສັນຫຼັງ, hypotension). ນອກຈາກນັ້ນ, ໃນຄົນເຈັບດັ່ງກ່າວ, ການລາຍງານກ່ຽວກັບການຫຼຸດລົງຂອງ eGFR ແມ່ນມີຜົນກະທົບຫຼາຍຂຶ້ນ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ "ຢາແລະການບໍລິຫານ" ແລະ "ຜົນຂ້າງຄຽງ").

ການຕິດເຊື້ອເຫັດຂອງອະໄວຍະວະເພດ

ເນື່ອງຈາກກົນໄກການປະຕິບັດຂອງ canagliflozin ໄດ້ຖືກໄກ່ເກ່ຍແກ້ໄຂໂດຍສານ cotransporter ຂອງ glucose 2 (SGLT2), ທາດຍັບຍັ້ງການເພີ່ມຂື້ນຂອງລະດັບຕັບອັກເສບ B ໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກໂດຍໃຊ້ canagliflozin ໄດ້ຖືກລາຍງານໃນແມ່ຍິງທີ່ມີໂຣກໂພໄຊສະ ໝອງ ອັກເສບແລະໂຣກທ້ອງບວມຫຼືໂຣກທ້ອງບວມໃນຜູ້ຊາຍ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ“ ຜົນຂ້າງຄຽງ”). ) ຜູ້ຊາຍແລະຜູ້ຍິງທີ່ມີປະຫວັດການຕິດເຊື້ອຂອງເຊື້ອເຫັດໃນອະໄວຍະວະເພດແມ່ນມັກຈະມີການຕິດເຊື້ອ. ໂຣກ Balanitis ຫລືໂຣກຊືມກ່ຽວແມ່ນຖືກສັງເກດເຫັນເປັນສ່ວນໃຫຍ່ໃນຜູ້ຊາຍທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດ. ໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກ, ຮູບລັກສະນະຂອງ phimosis ໄດ້ຖືກລາຍງານແລະບາງຄັ້ງການແກ້ໄຂຂອງຜິວຫນັງຕາມປົກກະຕິ. ຄົນເຈັບສ່ວນໃຫຍ່ທີ່ຕິດເຊື້ອລາໃນອະໄວຍະວະເພດໄດ້ຮັບຢາປິ່ນປົວຕ້ານເຊື້ອໃນທ້ອງຖິ່ນຕາມທີ່ແພດສັ່ງແພດຫລືໃຊ້ໃນຕົວຂອງມັນເອງໂດຍບໍ່ຕ້ອງຢຸດຢາInvokana®.

ປະສົບການໃນການໃຊ້ຢາໃນຄົນທີ່ມີຫົວໃຈວາຍຫົວໃຈຫ້ອງ III ຕາມການຈັດປະເພດຂອງ New York Heart Association (NYHA) ແມ່ນມີ ຈຳ ກັດ, ແລະການສຶກສາທາງຄລີນິກກ່ຽວກັບ canagliflozin ໃນໂຣກຫົວໃຈໂຣກຫົວໃຈໂຣກຫົວໃຈໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ ''

ປັດສະວະ

ໃນການເຊື່ອມຕໍ່ກັບກົນໄກການປະຕິບັດຂອງ canagliflozin, ໃນຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາInvokana®, ທາດນ້ ຳ ຕານໃນນ້ ຳ ຍ່ຽວຈະຖືກ ກຳ ນົດ.

ເມັດມີ lactose. ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກ galactose ບໍ່ເປັນລະບຽບ, ການຂາດທາດ lactase, ຫຼືໂຣກ glucose ແລະໂຣກ malabsorption galactose ບໍ່ຄວນໃຊ້ຢານີ້.

ບໍ່ມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການໃຊ້ canagliflozin ໃນແມ່ຍິງຖືພາ.

ການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມເປັນພິດຂອງການຈະເລີນພັນ. Invokana®ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນເວລາຖືພາ. ໃນເວລາທີ່ການຖືພາໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍInvocana®ຄວນຢຸດເຊົາ.

ມັນບໍ່ໄດ້ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກວ່າ canagliflozin ແລະ / ຫຼືທາດແປ້ງຂອງມັນຖືກ ນຳ ອອກມາຈາກນົມແມ່.

ຂໍ້ມູນທາງການແພດ / ສານພິດທີ່ມີຢູ່ໃນສັດໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ canagliflozin / ທາດລະລາຍແມ່ນຖືກຂັບອອກຈາກນົມແລະຜົນກະທົບທີ່ມີການໄກ່ເກ່ຍດ້ານການຢາໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນຢູ່ໃນລູກຫລານທີ່ລ້ຽງລູກດ້ວຍນໍ້ານົມແລະໃນ ໜູ ທີ່ຍັງອ່ອນທີ່ໄດ້ຮັບສານ canagliflozin. ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ເດັກເກີດ ໃໝ່ / ເດັກເກີດ ໃໝ່ ບໍ່ສາມາດຕັດສິນໃຈໄດ້. Invokana®ບໍ່ຄວນຖືກ ນຳ ໃຊ້ໃນໄລຍະດູດນົມ.

ຜົນກະທົບຂອງ canagliflozin ກ່ຽວກັບການ ທຳ ງານຂອງການຈະເລີນພັນຂອງມະນຸດບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ.

ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດ, ບໍ່ມີຜົນກະທົບຂອງ canagliflozin ກ່ຽວກັບການຈະເລີນພັນ.

ຄຸນລັກສະນະຂອງຜົນກະທົບຂອງຢາໃນຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ຍານພາຫະນະຫລືກົນໄກອັນຕະລາຍ

Invokana®ບໍ່ມີຫຼືມີຜົນກະທົບເລັກນ້ອຍຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ຍານພາຫະນະແລະການປະຕິບັດເຄື່ອງຈັກ.

ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງເຕືອນກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດຈະເກີດຂື້ນໃນການລະລາຍເລືອດໃນເວລາທີ່ໃຊ້Invokana®ເປັນການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານກັບຕົວກະຕຸ້ນອິນຊູລິນຫຼືອິນຊູລິນ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສູນເສຍນ້ ຳ ໃນຮ່າງກາຍເຊັ່ນ: ອາການວິນຫົວຫລັງ (ເບິ່ງພາກສ່ວນ“ ປະລິມານຢາແລະການບໍລິຫານ "," ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ "ແລະ" ຜົນຂ້າງຄຽງ ").

ກິນເພາະຖ້າກິນ

ການໃຊ້ canagliflozin ດຽວໃນປະລິມານສູງເຖິງ 1600 ມລກໃນສ່ວນບຸກຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແລະການໃຊ້ canagliflozin ໃນປະລິມານ 300 ມລກສອງເທື່ອຕໍ່ມື້ເປັນເວລາ 12 ອາທິດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຊະນິດ 2 ແມ່ນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໄດ້ດີ.

ໃນກໍລະນີທີ່ກິນຢາເກີນຄວນແນະ ນຳ ໃຫ້ ດຳ ເນີນການ ບຳ ບັດຮັກສາມາດຕະຖານ, ຍົກຕົວຢ່າງ, ຕ້ອງໃຊ້ມາດຕະການຕ່າງໆທີ່ມີຈຸດປະສົງໃນການ ກຳ ຈັດສານທີ່ບໍ່ດູດຊືມຈາກກະເພາະ ລຳ ໄສ້, ຕິດຕາມສະພາບທາງຄລີນິກແລະໃຫ້ການດູແລທາງການແພດໂດຍອີງໃສ່ສະພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງຄົນເຈັບ. ວິທີການທີ່ມີປະສິດຕິຜົນທີ່ສຸດໃນການ ກຳ ຈັດ lactate ແລະ metformin ແມ່ນ hemodialysis. Canagliflozin ໄດ້ຖືກປ່ອຍອອກມາພຽງເລັກນ້ອຍໃນຊ່ວງເວລາ 4 ຊົ່ວໂມງຂອງການເປັນໂຣກ hemodialysis. Canagliflozin ບໍ່ໄດ້ຖືກຄາດຫວັງວ່າຈະໄດ້ຮັບການປົດອອກໃນໄລຍະການຜ່າຕັດຂອງເຍື່ອຫຸ້ມທ້ອງ peritoneal.

ຄຳ ແນະ ນຳ ພິເສດ

ການນໍາໃຊ້ canagliflozin ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 1 ບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ, ເພາະສະນັ້ນ, ການ ນຳ ໃຊ້ຂອງມັນແມ່ນມີຄວາມຕ້ານທານໃນຄົນເຈັບປະເພດນີ້.
ການໃຊ້ canagliflozin ແມ່ນມີຄວາມຕ້ານທານໃນໂຣກເບົາຫວານໃນ ketoacidosis, ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກຊ້ ຳ ເຮື້ອຢູ່ໃນສະ ໝອງ (CRF) ຫຼືໃນຄົນເຈັບທີ່ ກຳ ລັງຜ່າຕັດ, ເພາະວ່າການປິ່ນປົວແບບນີ້ຈະບໍ່ມີຜົນໃນກໍລະນີທາງການແພດເຫຼົ່ານີ້.

ມະເລັງໂຣກມະເລັງແລະໂຣກມະເລັງ
ຂໍ້ມູນ Preclinical ບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນອັນຕະລາຍສະເພາະຕໍ່ມະນຸດ, ອີງຕາມຜົນຂອງການສຶກສາທາງດ້ານການຢາກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ, ຄວາມເປັນພິດຂອງການສັກຢາຊ້ ຳ ຊ້ອນ, ການ ກຳ ຈັດ genotoxicity, ການສືບພັນແລະຄວາມເປັນພິດຂອງ ontogenetic.

ການຈະເລີນພັນ
ຜົນກະທົບຂອງ canagliflozin ກ່ຽວກັບການຈະເລີນພັນຂອງມະນຸດບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ. ບໍ່ມີຜົນກະທົບໃດໆຕໍ່ການຈະເລີນພັນໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບສັດ.

ການລະລາຍໃນເລືອດດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບຢາເສບຕິດທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດອື່ນໆ
ມັນໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການໃຊ້ canagliflozin ເປັນການຮັກສາດ້ວຍການຮັກສາດ້ວຍ monotherapy ຫຼືເປັນຕົວເຊື່ອມຕໍ່ກັບຕົວແທນທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ເລືອດຕົກຕໍ່າ (ການໃຊ້ບໍ່ໄດ້ມາພ້ອມກັບການພັດທະນາຂອງໂລກເອດສໃນເລືອດ), ບໍ່ຄ່ອຍຈະເຮັດໃຫ້ເກີດການພັດທະນາຂອງໂລກເອດສໃນເລືອດ. ມັນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກວ່າຕົວແທນ insulin ແລະ hypoglycemic ທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງມັນ (ຕົວຢ່າງ, sulfonylurea ອະນຸພັນ) ເຮັດໃຫ້ເກີດການພັດທະນາຂອງໂລກເອດສໃນເລືອດ. ໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ canagliflozin ເປັນສານຕິດກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ insulin ຫຼືໂດຍການເສີມຂະຫຍາຍຄວາມລັບຂອງມັນ (ຕົວຢ່າງ, sulfonylurea ອະນຸພັນ), ການເກີດຂອງການລະລາຍເລືອດໃນເລືອດສູງກ່ວາຢາ placebo.
ດັ່ງນັ້ນ, ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນການເປັນໂລກເບົາຫວານ, ຄວນຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານອິນຊູລິນຫຼືຕົວແທນທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງມັນ.

ຫຼຸດລົງໃນປະລິມານ intravascular
Canagliflozin ມີຜົນກະທົບ diuretic ໂດຍການເພີ່ມຂື້ນຂອງ glucose ໂດຍຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ເຊິ່ງກໍ່ໃຫ້ເກີດ diuresis osmotic, ເຊິ່ງສາມາດນໍາໄປສູ່ການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular.ໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ canagliflozin, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມຖີ່ຂອງການປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular (ຕົວຢ່າງ, diziness postural, hypotension orthostatic, ຫຼື hypotension ເສັ້ນເລືອດແດງ) ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນເລື້ອຍໆໃນໄລຍະສາມເດືອນທໍາອິດເມື່ອ 300 ມລກຂອງ canagliflozin ຖືກນໍາໃຊ້. ຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ອາດຈະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານເສັ້ນເລືອດໃນເສັ້ນເລືອດປະກອບມີຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍເສັ້ນປະສາດ, ຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງດ້ານການເຮັດວຽກຂອງ renal ຂອງຄວາມຮຸນແຮງປານກາງ, ແລະຄົນເຈັບອາຍຸ≥75ປີ.
ຄົນເຈັບຄວນລາຍງານອາການທາງຄລີນິກຂອງປະລິມານການຫຼຸດລົງຂອງ intravascular. ປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ດີເຫລົ່ານີ້ມັກຈະເຮັດໃຫ້ການຢຸດເຊົາການ ນຳ ໃຊ້ canagliflozin ແລະເລື້ອຍໆດ້ວຍການໃຊ້ canagliflozin ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໄດ້ຖືກແກ້ໄຂໂດຍການປ່ຽນແປງຂອງລະບອບການກິນຢາຕ້ານໂຣກ (ລວມທັງຢາ diuretics). ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີປະລິມານການຫຼຸດລົງຂອງ intravascular, ສະພາບການນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການປັບກ່ອນການປິ່ນປົວດ້ວຍ canagliflozin.
ໃນໄລຍະຫົກອາທິດ ທຳ ອິດຂອງການຮັກສາ canagliflozin, ມີກໍລະນີທີ່ມີການຫຼຸດລົງໂດຍສະເລ່ຍເລັກນ້ອຍໃນອັດຕາການກັ່ນຕອງຂອງໂລກກະເພາະອາຫານ (GFR) ຍ້ອນການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ຄາດຄະເນການຫຼຸດລົງຂອງປະລິມານ intravascular ຫຼາຍຂື້ນ, ດັ່ງທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ຂ້າງເທິງ, ບາງຄັ້ງກໍ່ມີການຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນ GFR (> 30%), ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂຕໍ່ມາແລະບາງຄັ້ງກໍ່ຕ້ອງການການລົບກວນໃນການປິ່ນປົວ canagliflozin.

ການຕິດເຊື້ອເຫັດຂອງອະໄວຍະວະເພດ
ໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ການເກີດຂອງ vulvovaginitis ໂດຍສະເພາະ (ລວມທັງ vulvovaginitis ແລະການຕິດເຊື້ອຂອງເຊື້ອເຫັດ vulvovaginal) ແມ່ນສູງກວ່າໃນແມ່ຍິງທີ່ໄດ້ຮັບ canagliflozin ເມື່ອທຽບກັບກຸ່ມ placebo. ຄົນເຈັບທີ່ມີປະຫວັດຂອງການລະບາດຂອງ vulvovaginitis ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ canagliflozin ແມ່ນມັກຈະພັດທະນາການຕິດເຊື້ອນີ້. ໃນບັນດາຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ canagliflozin, 2,3% ມີການຕິດເຊື້ອຫຼາຍກວ່າ ໜຶ່ງ ຕອນ. ບົດລາຍງານສ່ວນໃຫຍ່ຂອງ candidiasis vulvovaginal ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບສີ່ເດືອນທໍາອິດຫຼັງຈາກເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວ canagliflozin. 0.7% ຂອງຄົນເຈັບທັງ ໝົດ ຢຸດເຊົາກິນຢາ canagliflozin ຍ້ອນການລະບາດຂອງໂລກທາງເພດ. ການບົ່ງມະຕິຂອງໂຣກ vulvovaginitis ໂດຍກົງ, ຕາມກົດລະບຽບ, ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນພຽງແຕ່ບົນພື້ນຖານຂອງອາການ. ໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວຕ້ານເຊື້ອພະຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນຫຼືທາງປາກ, ທີ່ແພດສັ່ງຫຼືປະຕິບັດຢ່າງເປັນອິດສະຫຼະກ່ຽວກັບຄວາມເປັນມາຂອງການປິ່ນປົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງກັບ canagliflozin, ໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້.
ໃນການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ໂຣກ candida balanitis ຫຼືໂຣກ balanoposthitis ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນເລື້ອຍໆໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ canagliflozin ໃນປະລິມານ 100 ມກແລະ 300 ມລກ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບກຸ່ມທີ່ໃຊ້ placebo. Balanitis ຫຼືໂຣກ balanoposthitis ພັດທະນາເປັນສ່ວນໃຫຍ່ໃນຜູ້ຊາຍທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດ, ແລະສ່ວນຫຼາຍມັກຈະພັດທະນາໃນຜູ້ຊາຍທີ່ເປັນໂຣກຕັບອັກເສບຫລືໂຣກຊືມອັກເສບໃນໂລກຂໍ້ອັກເສບ. ໃນ 0.9% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ canagliflozin, ມີຫຼາຍກວ່າ ໜຶ່ງ ຕອນຂອງການຕິດເຊື້ອ. 0.5% ຂອງຜູ້ປ່ວຍທັງ ໝົດ ຢຸດເຊົາກິນ canagliflozin ຍ້ອນໂຣກ candida balanitis ຫຼືໂຣກ balanoposthitis. ໃນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ໃນກໍລະນີຫຼາຍທີ່ສຸດ, ການຕິດເຊື້ອໄດ້ຮັບການຮັກສາດ້ວຍຕົວແທນຕ້ານເຊື້ອພະຍາດໃນທ້ອງຖິ່ນທີ່ ກຳ ນົດໂດຍທ່ານ ໝໍ ຫຼືປະຕິບັດດ້ວຍຕົນເອງຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການປິ່ນປົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງດ້ວຍ canagliflozin. ມີການລາຍງານວ່າມີກໍລະນີ phimosis ທີ່ຫາຍາກ, ບາງຄັ້ງກໍ່ມີການຕັດຜິວ ໜັງ.

ກະດູກຫັກ
ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບຜົນຂອງການເປັນໂຣກຫົວໃຈໃນຜູ້ປ່ວຍ 4327 ທີ່ເປັນໂຣກທີ່ເປັນໂຣກຫົວໃຈວາຍຫລືສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫົວໃຈສູງ, ການເກີດກະດູກຫັກຂອງກະດູກແມ່ນ 16.3, 16.4, ແລະ 10.8 ຕໍ່ຄົນເຈັບ 1,000 ປີຂອງການໃຊ້Invocana®ໃນປະລິມານ 100 mg ແລະ 300 ມລກແລະ placebo, ຕາມ ລຳ ດັບ. ຄວາມບໍ່ສົມດຸນໃນການເກີດຂອງກະດູກຫັກເກີດຂື້ນໃນ 26 ອາທິດ ທຳ ອິດຂອງການປິ່ນປົວ.
ໃນການວິເຄາະລວມຂອງການສຶກສາອື່ນໆຂອງInvokana®, ເຊິ່ງລວມມີຜູ້ປ່ວຍໂຣກເບົາຫວານປະມານ 5800 ຄົນຈາກປະຊາກອນທົ່ວໄປ, ການເກີດກະດູກຫັກຂອງກະດູກແມ່ນ 10.8, 12.0, ແລະ 14.1 ຕໍ່ຄົນເຈັບ 1,000 ປີຂອງການໃຊ້Invokana®ໃນ ປະລິມານ 100 ມກແລະ 300 ມກແລະຢາ placebo ຕາມ ລຳ ດັບ.
ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວ 104 ອາທິດ, canagliflozin ບໍ່ໄດ້ສົ່ງຜົນກະທົບຢ່າງຮ້າຍແຮງຕໍ່ຄວາມ ໜາ ແໜ້ນ ຂອງກະດູກ.

ຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ພາຫະນະແລະກົນໄກ

ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂື້ນວ່າ canagliflozin ສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ຍານພາຫະນະແລະເຮັດວຽກກັບກົນໄກຕ່າງໆ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຜູ້ປ່ວຍຄວນຮັບຮູ້ເຖິງຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານໃນເວລາທີ່ການນໍາໃຊ້ canagliflozin ເປັນສານຕິດກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ insulin ຫຼືຢາທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງມັນ, ມີຄວາມສ່ຽງທີ່ເພີ່ມຂື້ນຂອງການພັດທະນາປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບປະລິມານການຫຼຸດລົງຂອງເສັ້ນເລືອດ (ຄວາມອຶດຢາກ postural) ແລະຄວາມສາມາດໃນການຄຸ້ມຄອງທີ່ບົກຜ່ອງ. ພາຫະນະແລະກົນໄກໃນການພັດທະນາປະຕິກິລິຍາທາງລົບ.