ຢາ Baeta: ການທົບທວນຄືນຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານແລະຜູ້ຜະລິດ, ລາຄາ

ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ເປັນໂຣກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2 ສຳ ລັບການປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມເພື່ອ:

• thiazolidinedione,
• metformin
• sulfonylurea ອະນຸພັນ,
• ການປະສົມຂອງ sulfonylurea, metformin ແລະອະນຸພັນ,
• ການປະສົມຂອງ thiazolidinedione ແລະ metformin,
• ຫຼືໃນກໍລະນີທີ່ບໍ່ມີການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ພຽງພໍ.

ປະລິມານຢາ ສຳ ລັບກິນ

Bayeta ຖືກຈັດການກັບຂາ, ແຂນຫຼື ໜ້າ ທ້ອງ. ປະລິມານໃນເບື້ອງຕົ້ນແມ່ນ 5 mcg. ປ້ອນມັນ 2 ຄັ້ງຕໍ່ມື້ປະມານ 1 ຊົ່ວໂມງກ່ອນອາຫານເຊົ້າແລະຄ່ ຳ. ຫຼັງຈາກກິນເຂົ້າແລ້ວ, ຢາບໍ່ຄວນໃຊ້.

ຖ້າຄົນເຈັບດ້ວຍເຫດຜົນໃດ ໜຶ່ງ ທີ່ຕ້ອງຂ້າມການບໍລິຫານຢາ, ການສັກຢາຕໍ່ໄປກໍ່ຈະບໍ່ປ່ຽນແປງ. ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ ໜຶ່ງ ເດືອນ, ປະລິມານຢາໃນເບື້ອງຕົ້ນຄວນເພີ່ມເປັນ 10 mcg.

ດ້ວຍການບໍລິຫານພ້ອມກັນຂອງ Bayet ກັບ thiazolidinedione, metformin, ຫຼືດ້ວຍການປະສົມປະສານຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້, ປະລິມານເບື້ອງຕົ້ນຂອງ thiazolidinedione ຫຼື metformin ບໍ່ສາມາດປ່ຽນແປງໄດ້.

ຖ້າທ່ານໃຊ້ຢາ Baeta ປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ (ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານ), ທ່ານອາດຈະຕ້ອງຫຼຸດປະລິມານຂອງ sulfonylurea ອະນຸພັນ.

ລັກສະນະຂອງການສະ ໝັກ

• ຢາບໍ່ຄວນຖືກປະຕິບັດຫຼັງຈາກກິນອາຫານ,
• ການແນະ ນຳ ຢາ IM ຫຼື IV ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ,
• ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ຄວນຖືກ ນຳ ໃຊ້ຖ້າວິທີແກ້ໄຂນັ້ນເປື້ອນຫຼືມີເມກ,
• Bayetu ບໍ່ຄວນຈະຖືກປະຕິບັດຖ້າວ່າມີອະນຸພາກທີ່ພົບໃນການແກ້ໄຂ,
• ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການ ບຳ ບັດ ສຳ ລັບການໃຊ້ສານອະນາໄມ, ການຜະລິດພູມຕ້ານທານແມ່ນເປັນໄປໄດ້.

ທີ່ ສຳ ຄັນ! ໃນຜູ້ປ່ວຍ ຈຳ ນວນຫລວງຫລາຍທີ່ຮ່າງກາຍຜະລິດພູມຕ້ານທານດັ່ງກ່າວ, ໂຕເຕຕັບຫຼຸດລົງແລະການປິ່ນປົວຍັງຕໍ່າໃນເວລາ 82 ອາທິດຍ້ອນວ່າການປິ່ນປົວສືບຕໍ່. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການປະກົດຕົວຂອງພູມຕ້ານທານບໍ່ມີຜົນຕໍ່ປະເພດແລະຄວາມຖີ່ຂອງຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ລາຍງານ.

ແພດທີ່ເຂົ້າຮ່ວມຄວນແຈ້ງໃຫ້ຄົນເຈັບຂອງລາວຮູ້ວ່າການປິ່ນປົວດ້ວຍ Bayeta ຈະເຮັດໃຫ້ຂາດຄວາມຢາກອາຫານ, ແລະນ້ ຳ ໜັກ ຮ່າງກາຍ. ນີ້ແມ່ນລາຄາຕໍ່າພໍສົມຄວນເມື່ອທຽບໃສ່ຜົນຂອງການຮັກສາ.

ໃນການທົດລອງ preclinical ທີ່ຖືກປະຕິບັດກ່ຽວກັບ ໜູ ແລະ ໜູ ມີຜົນກະທົບຂອງມະເລັງໃນເວລາທີ່ສັກດ້ວຍສານ exenatide, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກກວດພົບ.

ໃນເວລາທີ່ປະລິມານຂອງ 128 ຄັ້ງປະລິມານຂອງມະນຸດໄດ້ຖືກທົດສອບໃນຮອກແລະຫນູ, ຫນູໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານ (ໂດຍບໍ່ມີການສະແດງໂຣກຮ້າຍແຮງ) ຂອງ adenomas thyroid C-cell.

ນັກວິທະຍາສາດໄດ້ສະແດງຄວາມເປັນຈິງນີ້ວ່າເປັນການເພີ່ມຂື້ນຂອງອາຍຸການທົດລອງຂອງສັດທີ່ໄດ້ຮັບການທົດລອງ. ຫາຍາກ, ແຕ່ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມຍັງມີການລະເມີດການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. ພວກເຂົາລວມເອົາ

• ການພັດທະນາຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ,
• ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ serum creatinine,
• ການເຮັດໃຫ້ເສື່ອມເສີຍໃນໄລຍະການລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ສ້ວຍແຫຼມແລະຊໍາເຮື້ອ, ເຊິ່ງມັກຈະຕ້ອງມີໂຣກມະເຮັງຮໍໂມນ.

ບາງສ່ວນຂອງການສະແດງເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກກວດພົບໃນຄົນເຈັບເຫຼົ່ານັ້ນທີ່ໄດ້ກິນຢາ ໜຶ່ງ ຫຼືຫຼາຍຊະນິດໃນເວລາດຽວກັນທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຜົາຜານນໍ້າ, ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ຫຼືການປ່ຽນແປງທາງດ້ານພະຍາດອື່ນໆ.

ຢາທີ່ຕິດຕາມປະກອບມີ NSAIDs, ACE inhibitors, ແລະຢາ diuretics. ເມື່ອ ກຳ ນົດການຮັກສາອາການແລະຢຸດຢາ, ເຊິ່ງເປັນສາເຫດຂອງຂະບວນການທາງເສັ້ນທາງ, ການເຮັດວຽກທີ່ປ່ຽນແປງຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໄດ້ຖືກຟື້ນຟູ.

ຫຼັງຈາກການດໍາເນີນການສຶກສາທາງຄລີນິກແລະ preclinical, exenatide ບໍ່ໄດ້ສະແດງຫຼັກຖານຂອງໂຣກ nephrotoxicity ໂດຍກົງ. ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງການໃຊ້ຢາ Bayeta, ບັນດາກໍລະນີທີ່ເປັນໂຣກ Pancreatitis ທີ່ຫາຍາກໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.

ກະລຸນາສັງເກດ: ຄົນເຈັບຄວນຮັບຮູ້ກ່ຽວກັບອາການຂອງໂຣກ pancreatitis ສ້ວຍແຫຼມ. ໃນເວລາທີ່ກໍານົດການປິ່ນປົວອາການ, ການແກ້ໄຂຂອງການອັກເສບສ້ວຍແຫຼມຂອງໂຣກຜົ້ງທ້ອງໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.

ກ່ອນທີ່ຈະ ດຳ ເນີນການສັກຢາ Bayeta, ຄົນເຈັບຄວນອ່ານ ຄຳ ແນະ ນຳ ທີ່ຕິດຄັດມາ ສຳ ລັບການໃຊ້ເຂັມສັກຢາ, ລາຄາກໍ່ຖືກຊີ້ບອກຢູ່ທີ່ນັ້ນ.

Contraindications

1. ການປະກົດຕົວຂອງພະຍາດເບົາຫວານ ketoacidosis.
2. ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1.
3. ການຖືພາ
4. ການປະກົດຕົວຂອງພະຍາດກະເພາະ ລຳ ໄສ້ຮ້າຍແຮງ.
5. ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ຮ້າຍແຮງ.
6. ລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່.
7. ອາຍຸຮອດ 18 ປີ.
8. ຄວາມອ່ອນແອລົງກັບສ່ວນປະກອບຂອງຢາ.

ການຖືພາແລະການລ້ຽງລູກດ້ວຍນົມແມ່

ໃນທັງສອງໄລຍະເວລາດັ່ງກ່າວ, ຢານີ້ຖືກ contraindicated. ລາຄາຂອງທັດສະນະຄະຕິທີ່ບໍ່ ເໝາະ ສົມຕໍ່ ຄຳ ແນະ ນຳ ນີ້ອາດຈະສູງເກີນໄປ. ມັນເປັນທີ່ຮູ້ກັນວ່າມີສັບພະຄຸນທາງຢາຫຼາຍຢ່າງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການພັດທະນາຂອງລູກໃນທ້ອງ.

ແມ່ທີ່ບໍ່ສົນໃຈຫລືບໍ່ສະຫຼາດສາມາດ ນຳ ໄປສູ່ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງລູກໃນທ້ອງ. ເກືອບວ່າຢາເກືອບທຸກຊະນິດເຂົ້າສູ່ຮ່າງກາຍຂອງເດັກດ້ວຍນົມແມ່, ສະນັ້ນຄົນເຈັບປະເພດນີ້ຄວນລະມັດລະວັງກ່ຽວກັບຢາທຸກຊະນິດ.

ການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບຫຼາຍກວ່າ ໜຶ່ງ ຄັ້ງແມ່ນມີລາຍຊື່ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

ປະຕິກິລິຍາທ້ອງຖິ່ນ:

• ອາການຄັນມັກເກີດຂື້ນຢູ່ບ່ອນສັກຢາ.
• ຫາຍາກ, ແດງແລະຜື່ນ.

ໃນສ່ວນຂອງລະບົບຍ່ອຍອາຫານ, ການສະແດງອອກຕໍ່ໄປນີ້ມັກຈະພົບເຫັນ:

ລະບົບປະສາດສ່ວນກາງມັກຈະມີປະຕິກິລິຍາກັບວິນຫົວ. ຖ້າພວກເຮົາປຽບທຽບຢາ Bayeta ກັບ placebo, ຫຼັງຈາກນັ້ນຄວາມຖີ່ຂອງບັນດາກໍລະນີທີ່ມີບັນຫາໃນການເປັນໂຣກໃນເລືອດໃນຢາທີ່ກ່າວມານັ້ນສູງກວ່າ 4%. ຄວາມຮຸນແຮງຂອງໂລກເອດສໃນເລືອດຈະມີລັກສະນະບໍ່ຮຸນແຮງຫຼືປານກາງ.

ການປິ່ນປົວແບບປະສົມ

ເຫດການທີ່ບໍ່ດີທີ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນໃນຄົນເຈັບຫຼາຍກວ່າ ໜຶ່ງ ຄັ້ງດ້ວຍການປິ່ນປົວແບບປະສົມປະສານແມ່ນຄ້າຍຄືກັນກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy (ເບິ່ງຕາຕະລາງຂ້າງເທິງ).

ລະບົບຍ່ອຍອາຫານຕອບສະ ໜອງ:

1. ປົກກະຕິ: ການສູນເສຍຄວາມຢາກອາຫານ, ປວດຮາກ, ຮາກ, ຖອກທ້ອງ, ກະເພາະອາຫານ, ລຳ ໄສ້.
2. ເກີດອາການທ້ອງຜູກ: ທ້ອງອືດແລະເຈັບທ້ອງ, ທ້ອງຜູກ, ທ້ອງຜູກ, ເຈັບທ້ອງ, ລະເມີດຄວາມຮູ້ສຶກຂອງລົດຊາດ.
3. ຫາຍາກ: ເປັນໂຣກກະເພາະ.

ສ່ວນຫຼາຍມັກ, ອາການປວດຮາກຂອງຄວາມຮຸນແຮງປານກາງຫຼືອ່ອນແອແມ່ນຖືກສັງເກດເຫັນ. ມັນແມ່ນຢາຂື້ນກັບແລະຫຼຸດລົງຕາມເວລາໂດຍບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ກິດຈະ ກຳ ປະ ຈຳ ວັນ.

ລະບົບປະສາດສ່ວນກາງມັກຈະມີປະຕິກິລິຍາກັບອາການເຈັບຫົວແລະວິນຫົວ, ບໍ່ຄ່ອຍຈະມີອາການງ້ວງຊຶມ.

ໃນສ່ວນຂອງລະບົບ endocrine, ການລະງັບທາດໃນເລືອດແມ່ນມັກຈະຖືກສັງເກດເຫັນຫຼາຍຖ້າວ່າ exenatide ປະສົມກັບທາດ sulfonylurea. ອີງຕາມສິ່ງນີ້, ມັນ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ທົບທວນປະລິມານຂອງ sulfonylurea ອະນຸພັນແລະຫຼຸດຜ່ອນພວກມັນດ້ວຍຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະເພີ່ມຂື້ນຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ພະຍາດເບົາຫວານສ່ວນຫຼາຍມີຄວາມຮຸນແຮງແມ່ນມີລັກສະນະອ່ອນແລະປານກາງ. ທ່ານສາມາດຢຸດການສະແດງອອກເຫຼົ່ານີ້ພຽງແຕ່ໂດຍການໃຊ້ຄາໂບໄຮເດດໃນປາກ. ໃນສ່ວນຂອງການເຜົາຜານອາຫານ, ເມື່ອກິນຢາ Bayeta, hyperhidrosis ສາມາດສັງເກດໄດ້, ສ່ວນຫຼາຍມັກຈະມີອາການຂາດນ້ ຳ ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອາການຮາກຫຼືຖອກທ້ອງ.

ລະບົບທາງເດີນປັດສະວະໃນບັນດາກໍລະນີທີ່ຫາຍາກມີປະຕິກິລິຍາກັບຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະໂຣກຊ້ ຳ ເຮື້ອ.

ການທົບທວນຄືນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າອາການແພ້ແມ່ນຫາຍາກ. ນີ້ອາດຈະເປັນການສະແດງອອກຫລືການສະແດງອາການແພ້.

ປະຕິກິລິຍາໃນທ້ອງຖິ່ນໃນໄລຍະການສັກຢານອກປະກອບມີຜື່ນແດງ, ແດງແລະຄັນຢູ່ບໍລິເວນສັກຢາ.

ມີການທົບທວນຄືນກ່ຽວກັບກໍລະນີຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງອັດຕາການຕົກຕະກອນ erythrocyte (ESR). ນີ້ແມ່ນເປັນໄປໄດ້ຖ້າ escinate ຖືກນໍາໃຊ້ພ້ອມໆກັນກັບ warfarin. ການສະແດງອອກແບບນີ້ໃນກໍລະນີທີ່ຫາຍາກອາດຈະມີການມີເລືອດອອກ.

ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວ, ຜົນຂ້າງຄຽງແມ່ນບໍ່ຮຸນແຮງຫຼືປານກາງ, ເຊິ່ງບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຢຸດການປິ່ນປົວ.

ການຢາ

ການປະຕິບັດທາງດ້ານ Pharmacological - hypoglycemic, incretinomimetic.

ທາດເພີ່ມເຊັ່ນ: glucagon ຄ້າຍຄື peptide-1 (GLP-1), ປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງທົດລອງ, ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມລັບຂອງລະດັບ glucose ທີ່ຢູ່ໃນລະດັບ glucose, ສະກັດກັ້ນຄວາມລັບ glucagon ທີ່ເພີ່ມຂື້ນບໍ່ພຽງພໍແລະເຮັດໃຫ້ກະເພາະອາຫານຊ້າລົງຫຼັງຈາກທີ່ພວກມັນເຂົ້າສູ່ກະແສເລືອດທົ່ວໄປຈາກ ລຳ ໄສ້. Exenatide ແມ່ນຕົວຊ່ວຍເພີ່ມປະສິດທິພາບທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງລະດັບອິນຊູລິນໃນລະດັບ glucose ແລະມີຜົນກະທົບໃນລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນຮ່າງກາຍເພີ່ມຂື້ນ, ເຊິ່ງຊ່ວຍປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.

ລໍາດັບອາຊິດ amino ຂອງ exenatide ບາງສ່ວນແມ່ນກົງກັບລໍາດັບຂອງ GLP-1 ຂອງມະນຸດ. Exenatide ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນການຜູກມັດແລະກະຕຸ້ນການຮັບເອົາ GLP-1 ໃນມະນຸດໃນ vitro, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງການຍັບຍັ້ງ glucose ທີ່ຢູ່ຂອງ glucose, ແລະໃນ vivo, ຄວາມລັບຂອງ insulin ຈາກຈຸລັງທົດລອງ pancreatic ດ້ວຍການມີສ່ວນຮ່ວມຂອງ AMP cyclic ແລະ / ຫຼືເສັ້ນທາງສັນຍານທີ່ມີສັນຍານອື່ນໆ.

Exenatide ປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ຜ່ານກົນໄກຫຼາຍຢ່າງ.

ໃນສະພາບ hyperglycemic, exenatide ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນຈາກສານອິນຊູລິນຈາກຈຸລັງທົດລອງ. ຄວາມລັບຂອງລະບົບອິນຊູລິນນີ້ຢຸດໃນຂະນະທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫຼຸດລົງແລະມັນເຂົ້າສູ່ສະພາບປົກກະຕິ, ດັ່ງນັ້ນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ຄວາມລັບຂອງ insulin ໃນໄລຍະ 10 ນາທີ ທຳ ອິດ, ເຊິ່ງເອີ້ນວ່າ“ ໄລຍະ ທຳ ອິດຂອງການຕອບສະ ໜອງ ຂອງອິນຊູລິນ, ແມ່ນບໍ່ມີຢູ່ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ນອກຈາກນັ້ນ, ການສູນເສຍຂອງໄລຍະ ທຳ ອິດຂອງການຕອບສະ ໜອງ ຂອງ insulin ແມ່ນການກະທົບຂອງການເຮັດວຽກໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນຂອງຈຸລັງໃນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2. ຫຼືເສີມຂະຫຍາຍຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທັງໄລຍະ ທຳ ອິດແລະໄລຍະທີສອງຂອງການຕອບສະ ໜອງ ຂອງອິນຊູລິນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງ hyperglycemia, ການບໍລິຫານຂອງ exenatide ສະກັດກັ້ນຄວາມລັບຂອງ glucagon ຫຼາຍເກີນໄປ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຢາ exenatide ບໍ່ແຊກແຊງກັບການຕອບສະ ໜອງ ຂອງ glucagon ປົກກະຕິຕໍ່ກັບການລະລາຍໃນເລືອດ.

ມັນໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການບໍລິຫານຂອງ exenatide ເຮັດໃຫ້ຄວາມຢາກອາຫານຫຼຸດລົງແລະການຫຼຸດລົງຂອງການໄດ້ຮັບອາຫານ (ທັງໃນສັດແລະມະນຸດ).

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ exenatide ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin ແລະ / ຫຼືການກະກຽມ sulfonylurea ເຮັດໃຫ້ການຄວບຄຸມທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫຼຸດລົງ, ນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫລັງແລະດັດຊະນີ hemoglobin (HbA1c), ເຮັດໃຫ້ການຄວບຄຸມ glycemic ຫຼຸດລົງ.

ໂຣກມະເລັງ, mutagenicity, ຜົນກະທົບຕໍ່ການຈະເລີນພັນ

ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບໂຣກ carcinogenicity ຂອງ exenatide ໃນ ໜູ ແລະ ໜູ, ດ້ວຍການບໍລິຫານ sc ຂອງປະລິມານ 18, 70 ແລະ 250 μg / kg / ມື້, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຕົວເລກໃນ adenomas C-cell ບໍ່ມີອາການຂອງໂຣກຮ້າຍໃນ ໜູ ເພດຍິງຖືກສັງເກດໃນທຸກໆຄັ້ງທີ່ໄດ້ສຶກສາ (5 , 22 ແລະ 130 ສູງກ່ວາ MPD ໃນມະນຸດ). ໃນ ໜູ, ການບໍລິຫານປະລິມານດຽວກັນບໍ່ໄດ້ເປີດເຜີຍຜົນກະທົບຂອງມະເລັງໂຣກມະເລັງ.

ຜົນກະທົບ Mutagenic ແລະ clastogenic ຂອງ exenatide ໃນໄລຍະການທົດສອບບໍ່ໄດ້ຖືກພົບເຫັນ.

ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບການຈະເລີນພັນໃນ ໜູ, ໃນຜູ້ຍິງທີ່ໄດ້ຮັບປະລິມານ 6, 68 ຫຼື 760 mcg / kg / ມື້, ເລີ່ມແຕ່ໄລຍະເວລາ 2 ອາທິດກ່ອນການຫາຄູ່ແລະພາຍໃນ 7 ວັນຖືພາ, ບໍ່ມີຜົນກະທົບຫຍັງຕໍ່ລູກໃນປະລິມານທີ່ສູງເຖິງ 760 mcg / kg / ມື້ (ການ ສຳ ຜັດກັບລະບົບແມ່ນສູງກ່ວາ 390 ເທົ່າຂອງ MPRD - 20 mcg / ມື້, ຄິດໄລ່ໂດຍ AUC).

ການດູດ. ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຂອງ exenatide ໃນປະລິມານ 10 μgໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, exenatide ໄດ້ຮັບການດູດຊືມຢ່າງໄວວາ, Cmax (211 pg / ml) ແມ່ນບັນລຸໄດ້ພາຍຫຼັງ 2.1 ຊົ່ວໂມງ AUCo-inf ແມ່ນ 1036 pg · h / ml. ການ ສຳ ຜັດ Exenatide (AUC) ເພີ່ມຂື້ນຕາມອັດຕາສ່ວນຂອງປະລິມານທີ່ຢູ່ໃນລະດັບປະລິມານຈາກ 5 ເຖິງ 10 μg, ໃນຂະນະທີ່ບໍ່ມີການເພີ່ມຂື້ນຂອງສັດສ່ວນ Cmax. ຜົນກະທົບດຽວກັນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນດ້ວຍການບໍລິຫານ subcutaneous ຂອງ exenatide ໃນທ້ອງ, ຂາຫຼືແຂນ.

ການແຈກຢາຍ Vd ຂອງ exenatide ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ sc ດຽວແມ່ນ 28.3 ລິດ.

ການເຜົາຜານແລະການຂັບຖ່າຍ. ມັນໄດ້ຖືກ excreted ສ່ວນໃຫຍ່ໂດຍການຕອງ glomerular ປະຕິບັດຕາມໂດຍການເຊື່ອມໂຊມຂອງ proteolytic. ການເກັບກູ້ເກີນແມ່ນ 9.1 l / h. T1 / 2 ຄັ້ງສຸດທ້າຍແມ່ນ 2.4 ຊົ່ວໂມງ, ຄຸນລັກສະນະທາງການຢາເຫຼົ່ານີ້ຂອງ exenatide ແມ່ນເປັນອິດສະຫຼະ. ການວັດແທກຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ exenatide ແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດປະມານ 10 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກກິນ.

Pharmacokinetics ໃນກໍລະນີພິເສດທາງຄລີນິກ

ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ເສີຍຫາຍ. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຊະນິດອ່ອນໆຫຼືປານກາງ (Cl creatinine 30–80 ມລ / ນາທີ), ການ ສຳ ຜັດຂອງ exenatide ບໍ່ໄດ້ແຕກຕ່າງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກສິ່ງທີ່ຢູ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນໄລຍະທ້າຍທີ່ຖືກຜ່າຕັດ, ການ ສຳ ຜັດດັ່ງກ່າວແມ່ນສູງກ່ວາ 3.37 ເທົ່າທຽບໃສ່ໃນຫົວຂໍ້ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ.

ການເຮັດວຽກຂອງຕັບອ່ອນເພຍ. ການສຶກສາ Pharmacokinetics ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີໂຣກຕັບອັກເສບສ້ວຍແຫຼມຫຼືໂຣກຊໍາເຮື້ອບໍ່ໄດ້ຖືກດໍາເນີນ.

ເຊື້ອຊາດ. pharmacokinetics ຂອງ exenatide ໃນຜູ້ຕາງຫນ້າຂອງເຊື້ອຊາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນປະຕິບັດບໍ່ປ່ຽນແປງ.

ດັດຊະນີມະຫາຊົນຂອງຮ່າງກາຍ (BMI). ການວິເຄາະ pharmacokinetic ປະຊາກອນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີ BMI ຂອງ≥30 kg / m2 ແລະ Exenatide

ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ເປັນການເສີມໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍ metformin, sulfonylurea derivative, thiazolidinedione, ການປະສົມປະສານຂອງ metformin ແລະ sulfonylurea derivative, ຫຼືການປະສົມປະສານຂອງ metformin ແລະ thiazolidinedione ໃນກໍລະນີທີ່ບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມ glycemic ໄດ້.

ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງສານ Exenatide

ໃຊ້ກັບ metformin ແລະ / ຫຼື sulfonylurea derivative

ຕາຕະລາງສະແດງໃຫ້ເຫັນປະຕິກິລິຍາທາງລົບ (ນອກ ເໜືອ ຈາກການລະລາຍຂອງເລືອດໃນເລືອດ) ທີ່ເກີດຂື້ນກັບຄວາມຖີ່ຂອງ≥5% ແລະເກີນ placebo ທີ່ສັງເກດເຫັນໃນສາມທົດສະວັດທີ່ຄວບຄຸມ 30 ອາທິດຂອງ exenatide ນອກ ເໜືອ ຈາກ metformin ແລະ / ຫຼື sulfonylurea ອະນຸພັນ.

ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ໄດ້ສັງເກດເຫັນດ້ວຍຄວາມຖີ່ຂອງ 1%, ແຕ່ມີການໂຕ້ຕອບ

Exenatide ຄວນໄດ້ຮັບການນໍາໃຊ້ຢ່າງລະມັດລະວັງໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາທາງປາກທີ່ຕ້ອງການການດູດຊືມຈາກກະເພາະລໍາໄສ້ຢ່າງໄວວາ, ມັນສາມາດຊັກຊ້າການລະບາຍກະເພາະອາຫານ. ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແນະ ນຳ ໃຫ້ກິນຢາທາງປາກ, ຜົນກະທົບຂອງມັນແມ່ນຂື້ນກັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງລະດັບຂອງພວກມັນ (ເຊັ່ນ: ຢາຕ້ານເຊື້ອ), ຢ່າງ ໜ້ອຍ 1 ຊົ່ວໂມງກ່ອນການບໍລິຫານ exenatide. ຖ້າຢາດັ່ງກ່າວຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດກັບອາຫານ, ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ພວກມັນຄວນຈະຖືກປະຕິບັດໃນລະຫວ່າງອາຫານເຫຼົ່ານັ້ນເມື່ອບໍ່ໄດ້ຮັບການຮັກສາ.

Digoxin. ດ້ວຍການບໍລິຫານ digoxin ພ້ອມໆກັນ (ໃນປະລິມານ 0.25 ມລກ 1 ຄັ້ງ / ມື້) ດ້ວຍ exenatide (10 2g 2 ຄັ້ງຕໍ່ມື້), Cmax ຂອງ digoxin ຫຼຸດລົງ 17%, ແລະ Tmax ເພີ່ມຂື້ນ 2,5 ຊົ່ວໂມງ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຜົນກະທົບທາງການແພດທັງ ໝົດ (AUC) ໃນ ສະພາບການດຸ່ນດ່ຽງບໍ່ປ່ຽນແປງ.

Lovastatin. ດ້ວຍປະລິມານດຽວຂອງ lovastatin (40 ມລກ) ໃນຂະນະທີ່ກິນຢາ exenatide (10 2g 2 ຄັ້ງຕໍ່ມື້), AUC ແລະ Cmax ຂອງ lovastatin ຫຼຸດລົງປະມານ 40 ແລະ 28% ຕາມ ລຳ ດັບ, ແລະ Tmax ເພີ່ມຂື້ນ 4 ຊົ່ວໂມງ. ໄດ້ຮັບແລ້ວ HMG-CoA reductase inhibitors ບໍ່ໄດ້ຖືກປະກອບໂດຍການປ່ຽນແປງຂອງສ່ວນປະກອບ lipid ຂອງເລືອດ.

Lisinopril. ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມດັນເລືອດສູງໃນລະດັບເສັ້ນເລືອດແດງເລັກນ້ອຍຫຼືປານກາງທີ່ສະຖຽນລະພາບໂດຍ lisinopril (5–20 mg / ມື້), exenatide ບໍ່ໄດ້ປ່ຽນແປງ AUC ແລະ Cmax ຂອງ lisinopril ໃນຄວາມສົມດຸນ. Tmax of lisinopril at equilibrium ເພີ່ມຂື້ນ 2 ຊົ່ວໂມງບໍ່ມີການປ່ຽນແປງຕົວຊີ້ວັດຂອງ SBP ແລະ DBP ປະ ຈຳ ວັນໂດຍສະເລ່ຍ.

Warfarin. ໃນການທົດລອງທາງຄລີນິກທີ່ຄວບຄຸມໃນບັນດາອາສາສະ ໝັກ ທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງ, ມັນໄດ້ຖືກສັງເກດວ່າດ້ວຍການແນະ ນຳ ຂອງ warfarin 30 ນາທີຫຼັງຈາກ exenatide, Tmax ຂອງ warfarin ເພີ່ມຂື້ນປະມານ 2 ຊົ່ວໂມງບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກໃນ Cmax ແລະ AUC. ໃນໄລຍະເວລາຂອງການສັງເກດການຫລັງການຕະຫລາດ, ຫຼາຍໆກໍລະນີຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງ INR ໄດ້ຖືກລາຍງານ, ບາງຄັ້ງກໍ່ພ້ອມດ້ວຍອາການເລືອດໄຫຼພ້ອມກັບການໃຊ້ exenatide ພ້ອມໆກັນກັບ warfarin (ການຕິດຕາມກວດກາຂອງ PV ແມ່ນມີຄວາມ ຈຳ ເປັນ, ໂດຍສະເພາະໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນຂອງການຮັກສາແລະເມື່ອປະລິມານປ່ຽນແປງ).

ການໃຊ້ຢາ exenatide ໃນການປະສົມປະສານກັບ insulin, D-phenylalanine derivatives, meglitinides ຫຼື alpha-glucosidase inhibitors ບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ.

ຂໍ້ຄວນລະວັງ Exenatide

ເນື່ອງຈາກຄວາມຈິງທີ່ວ່າຄວາມຖີ່ຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານເພີ່ມຂື້ນກັບການບໍລິຫານຮ່ວມກັນຂອງ exenatide ກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ, ມັນ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະໃຫ້ການຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານຂອງທາດ sulfonylurea ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂື້ນຂອງການເປັນພະຍາດລະລາຍໃນເລືອດ. ໂລກເອດສສ່ວນຫຼາຍໃນລະດັບຄວາມຮຸນແຮງແມ່ນບໍ່ຮຸນແຮງຫຼືປານກາງແລະຖືກຢຸດໂດຍການໄດ້ຮັບທາດແປ້ງທາດແປ້ງໃນປາກ.

ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ໃນ / ໃນຫລືໃນ / m ການບໍລິຫານຢາ.

ໃນໄລຍະເວລາຂອງການສັງເກດການຫລັງການຕະຫລາດ, ກໍລະນີທີ່ຫາຍາກຂອງການພັດທະນາໂຣກຜີວອັກເສບສ້ວຍແຫຼມໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ exenatide. ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງໃຫ້ຊາບວ່າອາການເຈັບທ້ອງຮຸນແຮງເປັນເວລາດົນ, ເຊິ່ງອາດຈະມາພ້ອມກັບອາການຮາກ, ແມ່ນສັນຍານຂອງໂຣກລະບົບປະສາດ. ຖ້າມີຄວາມສົງໃສໃນການພັດທະນາໂຣກ pancreatitis, ການໃຊ້ຢາເກີນຂອບເຂດຫລືຢາທີ່ ໜ້າ ສົງໄສອື່ນໆກໍ່ຄວນໄດ້ຮັບການຢຸດຕິ, ການທົດສອບການຢືນຢັນຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດແລະຄວນມີການປິ່ນປົວທີ່ ເໝາະ ສົມ. ຖ້າການບົ່ງມະຕິຂອງໂຣກ pancreatitis ໄດ້ຖືກຢືນຢັນ, ການສືບຕໍ່ການຮັກສາດ້ວຍ exenatide ບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃນອະນາຄົດ.

ໃນຊ່ວງໄລຍະເວລາຂອງການສັງເກດການຫລັງການຕະຫລາດ, ກໍລະນີທີ່ບໍ່ຄ່ອຍຈະແຈ້ງຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ, ລວມທັງການເພີ່ມຂື້ນຂອງ serum creatinine, ຄວາມຊຸດໂຊມລົງໃນຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ສ້ວຍແຫຼມ, ບາງຄັ້ງກໍ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີໂຣກ hemodialysis. ບາງກໍລະນີດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກບັນທຶກໄວ້ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ກິນຢາ ໜຶ່ງ ຫຼືຫຼາຍຊະນິດທີ່ມີຜົນກະທົບທີ່ຮູ້ກ່ຽວກັບການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະ / ຫຼືໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການປວດຮາກ, ຮາກແລະ / ຖອກທ້ອງດ້ວຍ / ໂດຍບໍ່ມີການດູດຊືມ, ໃນຂະນະທີ່ໃຊ້ຢາ, ລວມທັງ . ຕົວຍັບຍັ້ງ ACE, NSAIDs, diuretics. ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງແມ່ນປີ້ນກັບກັນກັບການ ບຳ ບັດຮັກສາແລະການຖອນຢາ, ອາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ລວມທັງການໃຊ້ຢາ exenatide. ໃນການສຶກສາ preclinical ແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍ, exenatide ບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນ nephrotoxicity ໂດຍກົງ.

ຢາຕ້ານເຊື້ອກັບ exenatide ອາດຈະປາກົດໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ exenatide.

ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງໃຫ້ຊາບວ່າການຮັກສາດ້ວຍ exenatide ສາມາດເຮັດໃຫ້ຄວາມຢາກອາຫານຫຼຸດລົງແລະ / ຫຼືນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍແລະເນື່ອງຈາກຜົນກະທົບເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປ່ຽນລະດັບປະລິມານຢາ.

ຂ່າວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ

• Exenatide (exenat> ຄຸນສົມບັດການສະ ໝັກ

ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນຖືກຄວບຄຸມໂດຍໃຊ້ໃນສ່ວນເທິງ, ສ່ວນກາງຂອງບ່າ, ຂາ, ແລະຍັງຢູ່ໃນທ້ອງ. ຕາມກົດລະບຽບ, ມັນໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ປ່ຽນສະຖານທີ່ເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອຫລີກລ້ຽງການສ້າງຕັ້ງບໍລິສັດໃຫຍ່ subcutaneous.

ການສີດຄວນປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບທັງ ໝົດ ສຳ ລັບການໃຊ້ເຂັມສັກຢາ. ຢາຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດ 1 ຊົ່ວໂມງກ່ອນອາຫານຫຼັກໃນຊ່ວງເວລາຢ່າງ ໜ້ອຍ 6 ຊົ່ວໂມງ.

Exenatide ບໍ່ສາມາດປະສົມກັບຮູບແບບຂະ ໜາດ ອື່ນໆ, ເຊິ່ງຈະຫລີກລ້ຽງການພັດທະນາຂອງປະຕິກິລິຍາທີ່ບໍ່ຕ້ອງການ.

ສ່ວນປະກອບຂອງ BAETA

ວິທີແກ້ໄຂ ສຳ ລັບການບໍລິຫານ sc ແມ່ນບໍ່ມີສີ, ມີຄວາມໂປ່ງໃສ.

ຂໍ້ຍົກເວັ້ນ: sodium acetate trihydrate, ທາດອາຊີຕິກ glacial, mannitol, metacresol, ນ້ ຳ ສຳ ລັບແລະ.

ຂະ ໜາດ 1.2 ml - ປາກກາ syringe (1) - ຊອງກະດານ (1).
2,4 ມລ - ປາກກາ syringe (1) - ຊອງກະດານ (1).

ຢາເສບຕິດໃນລະດັບຕ່ ຳ. Glucagon ຄ້າຍຄື Peptide Receptor Agonist

ຢາເສບຕິດໃນລະດັບຕ່ ຳ. Exenatide (Exendin-4) ແມ່ນທາດເພີ່ມຂື້ນ mimetic ແລະເປັນກົດ amino-39-amino amid amidopeptide. Incretins, ເຊັ່ນ: glucagon-like peptide-1 (GLP-1), ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນໃນການປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງ,-cell, ສະກັດກັ້ນຄວາມລັບຂອງ glucagon ທີ່ເພີ່ມຂື້ນບໍ່ພຽງພໍແລະເຮັດໃຫ້ກະເພາະອາຫານຊ້າລົງຫຼັງຈາກທີ່ພວກມັນເຂົ້າສູ່ກະແສເລືອດທົ່ວໄປຈາກ ລຳ ໄສ້. Exenatide ແມ່ນຕົວຊ່ວຍເພີ່ມປະສິດທິພາບທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງທີ່ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງລະດັບອິນຊູລິນໃນລະດັບ glucose ແລະມີຜົນກະທົບໃນລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນຮ່າງກາຍເພີ່ມຂື້ນ, ເຊິ່ງຊ່ວຍປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.

ລໍາດັບອາຊິດ amino ຂອງ exenatide ບາງສ່ວນແມ່ນສອດຄ່ອງກັບລໍາດັບຂອງ GLP-1 ຂອງມະນຸດ, ເປັນຜົນມາຈາກການທີ່ມັນຜູກມັດແລະກະຕຸ້ນ receptors GLP-1 ໃນມະນຸດ, ເຊິ່ງນໍາໄປສູ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງການສັງເຄາະ glucose ແລະຄວາມລັບຂອງ insulin ຈາກຈຸລັງ pancreatic with-cell ດ້ວຍການເຂົ້າຮ່ວມຂອງ AMP cyclic ແລະ / ຫຼືສັນຍານ intracellular ອື່ນໆ. ທາງ. Exenatide ຊ່ວຍກະຕຸ້ນການປ່ອຍອິນຊູລິນຈາກຈຸລັງ in ໃນສ່ວນຂອງການເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນລະດັບສູງ.

Exenatide ແຕກຕ່າງກັນໃນໂຄງສ້າງທາງເຄມີແລະການປະຕິບັດທາງດ້ານ pharmacological ຈາກ insulin, sulfonylurea ອະນຸພັນ, D-phenylalanine ອະນຸພັນແລະ meglitinides, biguanides, thiazolidinediones ແລະທາດ alpha-glucosidase inhibitors.

Exenatide ປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ເນື່ອງຈາກກົນໄກຕໍ່ໄປນີ້.

ໃນສະພາບ hyperglycemic, exenatide ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມລັບຂອງອິນຊູລິນຈາກສານອິນຊູລິນຈາກຈຸລັງ pancreatic. ຄວາມລັບຂອງລະບົບອິນຊູລິນນີ້ຢຸດໃນຂະນະທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫຼຸດລົງແລະມັນເຂົ້າສູ່ສະພາບປົກກະຕິ, ດັ່ງນັ້ນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານ.

ຄວາມລັບຂອງ insulin ໃນ 10 ນາທີ ທຳ ອິດ (ໃນການຕອບສະ ໜອງ ຕໍ່ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ glycemia), ເຊິ່ງເອີ້ນວ່າ“ ໄລຍະ ທຳ ອິດຂອງການຕອບສະ ໜອງ ຂອງ insulin”, ໂດຍສະເພາະແມ່ນບໍ່ມີຢູ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ນອກຈາກນັ້ນ, ການສູນເສຍໄລຍະ ທຳ ອິດຂອງການຕອບສະ ໜອງ ຂອງອິນຊູລິນແມ່ນການເສື່ອມໂຊມຂອງການເຮັດວຽກຂອງຈຸລັງ in-cell ໃນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2. ການບໍລິຫານຂອງ exenatide ຟື້ນຟູຫຼືເພີ່ມຂື້ນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທັງສອງໄລຍະ ທຳ ອິດແລະທີສອງຂອງການຕອບສະ ໜອງ ຂອງອິນຊູລິນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2.

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ຕໍ່ກັບຄວາມເປັນມາຂອງ hyperglycemia, ການບໍລິຫານຂອງ exenatide ສະກັດກັ້ນຄວາມລັບຂອງ glucagon ຫຼາຍເກີນໄປ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຢາ exenatide ບໍ່ແຊກແຊງກັບການຕອບສະ ໜອງ ຂອງ glucagon ປົກກະຕິຕໍ່ກັບການລະລາຍໃນເລືອດ.

ມັນໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການບໍລິຫານຂອງ exenatide ເຮັດໃຫ້ຄວາມຢາກອາຫານຫຼຸດລົງແລະການຫຼຸດລົງຂອງການໄດ້ຮັບອາຫານ, ສະກັດກັ້ນການເຄື່ອນໄຫວຂອງກະເພາະອາຫານ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ການຊັກຊ້າໃນການເປົ່າຂອງມັນ.

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ exenatide ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin, thiazolidinedione ແລະ / ຫຼືການກະກຽມ sulfonylurea ເຮັດໃຫ້ການຫຼຸດລົງຂອງທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ, glucose ໃນເລືອດຫຼັງຈາກການເຮັດວຽກ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບ HbA 1c, ດັ່ງນັ້ນການປັບປຸງການຄວບຄຸມ glycemic ໃນຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້.

ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານຂອງ exenatide ໃນປະລິມານ 10 μgຕໍ່ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, exenatide ໄດ້ຮັບການດູດຊືມຢ່າງໄວວາແລະຮອດລະດັບສະເລ່ຍ C ສູງສຸດພາຍຫຼັງ 2.1 ຊົ່ວໂມງ, ເຊິ່ງແມ່ນ 211 pg / ml, AUC o-inf ແມ່ນ 1036 pg × h / ml. ເມື່ອ ສຳ ຜັດກັບ exenatide, AUC ເພີ່ມອັດຕາສ່ວນກັບການເພີ່ມຂື້ນຂອງປະລິມານຈາກ 5 μgເຖິງ 10 μg, ໃນຂະນະທີ່ບໍ່ມີການເພີ່ມຂື້ນອັດຕາສ່ວນໃນ C max. ຜົນກະທົບດຽວກັນໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນດ້ວຍການບໍລິຫານ subcutaneous ຂອງ exenatide ໃນທ້ອງ, ຂາຫຼືແຂນ.

V d ຂອງ exenatide ຫຼັງຈາກການບໍລິຫານ sc ແມ່ນ 28.3 L.

ການເຜົາຜານແລະການຂັບຖ່າຍ

Exenatide ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຖືກປ່ອຍອອກມາໂດຍການກັ່ນຕອງຂອງ glomerular ຕາມດ້ວຍການເສື່ອມສະພາບຂອງໂປຣຕີນ. ການເກັບກູ້ເກີນແມ່ນ 9.1 l / h. ສຸດທ້າຍ T 1/2 ແມ່ນ 2.4 ຊົ່ວໂມງຄຸນລັກສະນະເຫຼົ່ານີ້ຂອງ pharmacokinetic ຂອງ exenatide ແມ່ນປະລິມານທີ່ເປັນເອກະລາດ. ການວັດແທກຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ exenatide ແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດປະມານ 10 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກກິນ.

Pharmacokinetics ໃນກໍລະນີພິເສດທາງຄລີນິກ

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມບົກຜ່ອງໃນການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງຊະນິດອ່ອນໆຫຼືປານກາງ (CC 30-80 ມລ / ນາທີ), ການກວດລ້າງອະໄວຍະວະບໍ່ແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຈາກການເກັບກູ້ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງປົກກະຕິ, ສະນັ້ນ, ການປັບຕົວຂອງຢາບໍ່ ຈຳ ເປັນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນໄລຍະທີ່ຜ່ານການກວດເລືອດ, ການເກັບກູ້ໂດຍສະເລ່ຍແມ່ນຫຼຸດລົງເຖິງ 0.9 ລິດ / ຊົ່ວໂມງ (ທຽບກັບ 9,1 ລິດ / ຊົ່ວໂມງໃນຫົວຂໍ້ທີ່ມີສຸຂະພາບດີ).

ເນື່ອງຈາກວ່າ exenatide ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຖືກໄລ່ອອກຈາກ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງ, ມັນເຊື່ອວ່າການເຮັດວຽກຂອງຕັບທີ່ພິການບໍ່ໄດ້ກໍ່ບໍ່ປ່ຽນແປງຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ exenatide ໃນເລືອດ.

ອາຍຸສູງສຸດບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄຸນລັກສະນະທາງດ້ານ pharmacokinetic ຂອງ exenatide. ສະນັ້ນ, ຜູ້ປ່ວຍຜູ້ສູງອາຍຸບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປະຕິບັດການດັດປັບປະລິມານ.

ຢາ pharmacokinetics ຂອງ exenatide ໃນເດັກອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 12 ປີບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ.

ໃນການສຶກສາກ່ຽວກັບ pharmacokinetic ໃນໄວລຸ້ນອາຍຸ 12 ຫາ 16 ປີທີ່ມີໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, ໃນເວລາທີ່ exenatide ໄດ້ຖືກກໍານົດໄວ້ໃນປະລິມານ 5 μg, ຕົວກໍານົດການ pharmacokinetic ແມ່ນຄ້າຍຄືກັບຜູ້ໃຫຍ່ໃນຜູ້ໃຫຍ່.

ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກລະຫວ່າງຊາຍແລະຍິງໃນ pharmacokinetics ຂອງ exenatide.

pharmacokinetics ຂອງ exenatide ໃນຜູ້ຕາງຫນ້າຂອງເຊື້ອຊາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນປະຕິບັດບໍ່ປ່ຽນແປງ. ການດັດປັບຢາໂດຍອີງໃສ່ຕົ້ນ ກຳ ເນີດຂອງຊົນເຜົ່າແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

ບໍ່ມີການພົວພັນກັນທີ່ສັງເກດເຫັນລະຫວ່າງດັດຊະນີມະຫາຊົນຂອງຮ່າງກາຍ (BMI) ແລະຢາທາງດ້ານການຄ້າ - exenatide pharmacokinetics. ການດັດປັບປະລິມານໂດຍອີງໃສ່ BMI ແມ່ນບໍ່ ຈຳ ເປັນ.

ຕົວຊີ້ວັດ BAETA

ຂໍ້ມູນຈາກ BAETA ຊ່ວຍເຫຼືອ:

- ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍການ ບຳ ບັດດ້ວຍການ ບຳ ບັດດ້ວຍການຮັກສາອາຫານນອກ ເໜືອ ຈາກອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍເພື່ອບັນລຸການຄວບຄຸມ glycemic ທີ່ພຽງພໍ.

- ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ເປັນການປິ່ນປົວເພີ່ມເຕີມ ສຳ ລັບ metformin, sulfonylurea derivative, thiazolidinedione, ການປະສົມປະສານຂອງ metformin ແລະ sulfonylurea derivative, ຫຼື metformin ແລະ thiazoldinedione ຖ້າຄວບຄຸມ glycemic ບໍ່ພຽງພໍ.

ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງ BAETA

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ເກີດຂື້ນເລື້ອຍໆກ່ວາໃນກໍລະນີທີ່ໂດດດ່ຽວຖືກລະບຸໄວ້ໂດຍສອດຄ່ອງກັບການ ກຳ ນົດດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ຫຼາຍ (≥10%), ເລື້ອຍໆ (≥1%, ແຕ່ປະຕິກິລິຍາທ້ອງຖິ່ນ: ມັກຫຼາຍ - ມີອາການຄັນຢູ່ບ່ອນສັກຢາ, ບໍ່ຄ່ອຍຈະມີຜື່ນແດງ, ແດງໃນ ສະຖານທີ່ສັກຢາ.

ຈາກລະບົບຍ່ອຍອາຫານ: ເລື້ອຍໆ - ປວດຮາກ, ຮາກ, ຖອກທ້ອງ, ທ້ອງບິດ, ຂາດຄວາມຢາກອາຫານ.

ຈາກຂ້າງຂອງລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ: ເລື້ອຍໆ - ວິນຫົວ.

ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ຢາ Bayeta othe ເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍໂຣກ monotherapy, ອັດຕາການເກີດຂອງການເປັນໂຣກຕ່ ຳ ໃນເລືອດແມ່ນ 5% ທຽບກັບ placebo 1%.

ໂລກເອດສໃນສ່ວນໃຫຍ່ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນເບົາບາງຫລືປານກາງ.

ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ເກີດຂື້ນເລື້ອຍໆກ່ວາໃນກໍລະນີທີ່ໂດດດ່ຽວຖືກລະບຸໄວ້ໂດຍອີງຕາມລະດັບ gradation ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: ຫຼາຍ (≥10%), ເລື້ອຍໆ (≥1%, ແຕ່ຈາກລະບົບຍ່ອຍອາຫານ: ມັກຫຼາຍ - ປວດຮາກ, ຮາກ, ຖອກທ້ອງ, ມັກ - ຫຼຸດລົງ) ຄວາມຢາກອາຫານ, dyspepsia, ກະເພາະອາຫານ, ກະເພາະອາຫານ, ທ້ອງນ້ອຍ, ອາການທ້ອງອືດ, ທ້ອງຜູກ, ທ້ອງຜູກ, ລົດຄວາມວຸ້ນວາຍ, ຄວາມວຸ້ນວາຍ, ບໍ່ຄ່ອຍເປັນໂຣກ pancreatitis. ບໍ່ແມ່ນກິດຈະ ກຳ ທີ່ບໍ່ເຄື່ອນໄຫວ.

ຈາກຂ້າງຂອງລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ: ມັກ - ວິນຫົວ, ວິນຫົວ, ບໍ່ຄ່ອຍ - ເຫງົານອນ.

ຈາກລະບົບ endocrine: ສ່ວນຫຼາຍມັກ - hypoglycemia (ປະສົມປະສານກັບ sulfonylurea ອະນຸພັນ). ເພາະວ່າ ຄວາມຖີ່ຂອງການມີທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເພີ່ມຂື້ນດ້ວຍການ ນຳ ໃຊ້ຂອງ Bayeta ®ກັບຕົວອະນຸມູນອິດສະລະ sulfonylurea, ມັນ ຈຳ ເປັນທີ່ຈະຕ້ອງໃຫ້ການຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານຂອງທາດ sulfonylurea ທີ່ມີຄວາມສ່ຽງເພີ່ມຂື້ນຂອງການເປັນພະຍາດລະລາຍໃນເລືອດ. ໂລກເອດສ໌ສ່ວນຫຼາຍໃນລະດັບຄວາມຮຸນແຮງແມ່ນບໍ່ຮຸນແຮງຫຼືປານກາງ, ແລະຖືກຢຸດໂດຍການກິນຄາໂບໄຮເດດໃນປາກ.

ຈາກຂ້າງຂອງການເຜົາຜະຫລານອາຫານ: ມັກ - hyperhidrosis, ບໍ່ຄ່ອຍ - ຂາດນໍ້າ (ກ່ຽວຂ້ອງກັບອາການປວດຮາກ, ຮາກແລະ / ຫຼືຖອກທ້ອງ).

ຈາກລະບົບທາງເດີນປັດສະວະ: ບໍ່ຄ່ອຍ - ມີການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ, ລວມທັງ ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ renal ສ້ວຍແຫຼມ, exacerbation ແນ່ນອນຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ renal ຊໍາເຮື້ອ, ເພີ່ມຂື້ນ serin creatinine.

ອາການແພ້: ບໍ່ຄ່ອຍ - ໂຣກຊືມເສົ້າ, ບໍ່ຄ່ອຍມີ - ປະຕິກິລິຍາຜິດປົກກະຕິ.

ປະຕິກິລິຍາໃນທ້ອງຖິ່ນ: ມັກ - ມີອາການຄັນຢູ່ບ່ອນສັກຢາ, ບໍ່ຄ່ອຍຈະເປັນ - ຜື່ນແດງ, ແດງຢູ່ບໍລິເວນສັກຢາ.

ອື່ນໆ: ມັກ - ສັ່ນ, ອ່ອນເພຍ.

ຫຼາຍໆກໍລະນີຂອງການເພີ່ມຂື້ນຂອງເວລາການ coagulation ໄດ້ຖືກລາຍງານມາພ້ອມກັບການໃຊ້ warfarin ແລະ exenatide ພ້ອມກັນ, ເຊິ່ງບໍ່ຄ່ອຍຈະມີອາການເລືອດໄຫຼ.

ໂດຍທົ່ວໄປ, ຜົນຂ້າງຄຽງແມ່ນຄວາມຮຸນແຮງບໍ່ຮຸນແຮງຫຼືປານກາງແລະບໍ່ໄດ້ ນຳ ໄປສູ່ການຖອນການປິ່ນປົວ.

ຂໍ້ຄວາມ Spontaneous (post-marketing)

ອາການແພ້: ບໍ່ຄ່ອຍມີ - ປະຕິກິລິຍາຜິດປົກກະຕິ.

ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງໂພຊະນາການແລະການຍ່ອຍອາຫານ: ບໍ່ຄ່ອຍຈະ - ຂາດນໍ້າໃນຮ່າງກາຍ, ມັກຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບອາການປວດຮາກ, ຮາກແລະ / ຫຼືຖອກທ້ອງ, ການສູນເສຍນໍ້າ ໜັກ.

ຈາກລະບົບປະສາດ: ຄວາມຜິດປົກກະຕິ, ເຫງົານອນ.

ຈາກລະບົບຍ່ອຍອາຫານ: ທ້ອງຜູກ, ທ້ອງຜູກ, ທ້ອງຜູກ, ບໍ່ຄ່ອຍຈະເປັນ - ເປັນໂຣກກະເພາະ.

ຈາກລະບົບທາງເດີນປັດສະວະ: ການປ່ຽນແປງຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ລວມທັງ. ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງສ້ວຍແຫຼມ, ຄວາມຮຸນແຮງຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຊໍາເຮື້ອ, ການທໍາງານຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ serin creatinine.

ປະຕິກິລິຍາກ່ຽວກັບຜິວຫນັງ: ຜື່ນ maculopapular, ອາການຄັນຕາມຜິວຫນັງ, urticaria, angioedema, alopecia.

ການສຶກສາໃນຫ້ອງທົດລອງ: ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ INR (ເມື່ອສົມທົບກັບ warfarin), ໃນບາງກໍລະນີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການພັດທະນາຂອງເລືອດອອກ.

ໃນກໍລະນີທີ່ກິນເກີນປະລິມານ (ປະລິມານສູງສຸດ 10 ເທົ່າຂອງປະລິມານທີ່ໄດ້ແນະ ນຳ ໃຫ້ສູງສຸດ), ອາການດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ: ອາການປວດຮາກແລະອາການປວດຮາກ, ພ້ອມທັງການພັດທະນາການເປັນໂລກເບົາຫວານຢ່າງວ່ອງໄວ.

ການປິ່ນປົວ: ການປິ່ນປົວດ້ວຍອາການແມ່ນປະຕິບັດ, ລວມທັງການບໍລິຫານນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດໃນກໍລະນີທີ່ມີລະດັບທາດ ນຳ ້ຕານໃນເລືອດຮຸນແຮງ.

Bayeta ®ຄວນຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢ່າງລະມັດລະວັງໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກຽມຕົວທາງປາກທີ່ຕ້ອງການການດູດຊືມຢ່າງໄວວາຈາກ ລຳ ໄສ້, ເພາະວ່າ Baeta ®ອາດຈະເຮັດໃຫ້ກະເພາະອາຫານຊ້າລົງ. ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແນະ ນຳ ໃຫ້ກິນຢາທາງປາກ, ຜົນກະທົບຂອງມັນແມ່ນຂື້ນກັບລະດັບຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງພວກມັນ (ຕົວຢ່າງ, ຢາຕ້ານເຊື້ອ), ຢ່າງ ໜ້ອຍ 1 ຊົ່ວໂມງກ່ອນການບໍລິຫານ exenatide. ຖ້າຢາດັ່ງກ່າວຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະຕິບັດກັບອາຫານ, ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ພວກມັນຄວນຈະຖືກປະຕິບັດໃນລະຫວ່າງອາຫານເຫຼົ່ານັ້ນເມື່ອບໍ່ໄດ້ຮັບການຮັກສາ.

ດ້ວຍການບໍລິຫານ digoxin ໃນເວລາດຽວກັນ (0.25 ມລກ 1 ເທື່ອ / ມື້) ພ້ອມດ້ວຍການກຽມຕົວ Baeta max, C max ຂອງ digoxin ຫຼຸດລົງ 17%, ແລະ T max ເພີ່ມຂື້ນ 2,5 ຊົ່ວໂມງ, ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, AUC ໃນສະພາບທີ່ສົມດຸນບໍ່ປ່ຽນແປງ.

ດ້ວຍການແນະ ນຳ ຂອງ Bayeta ®, AUC ແລະ C max ຂອງ lovastatin ຫຼຸດລົງປະມານ 40% ແລະ 28% ຕາມ ລຳ ດັບ, ແລະ T max ເພີ່ມຂື້ນປະມານ 4 ຊົ່ວໂມງການຮ່ວມມືຂອງ Bayeta ®ກັບ HMG-CoA reductase inhibitors ບໍ່ໄດ້ຖືກປະກອບດ້ວຍການປ່ຽນແປງຂອງສ່ວນປະກອບຂອງໄຂມັນໃນເລືອດ (HDL) -cholesterol, LDL cholesterol, cholesterol ທັງ ໝົດ ແລະ TG).

ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກຄວາມດັນເລືອດຕໍ່າຫລືປານກາງ, ສະຫມໍ່າສະເຫມີໃນຂະນະທີ່ກິນ lisinopril (5-20 ມລກ / ມື້), Bayeta change ບໍ່ປ່ຽນແປງ AUC ແລະ C ສູງສຸດຂອງ lisinopril ຢູ່ໃນຄວາມສົມດຸນ. T max ຂອງ lisinopril ທີ່ມີຄວາມສົມດຸນເພີ່ມຂື້ນ 2 ຊົ່ວໂມງບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃນຄວາມດັນເລືອດ systolic ແລະ diastolic ໂດຍສະເລ່ຍ.

ມັນໄດ້ຖືກສັງເກດວ່າດ້ວຍການແນະນໍາຂອງ warfarin 30 ນາທີຫຼັງຈາກການກະກຽມ Baeta max T ສູງຂື້ນປະມານ 2 ຊົ່ວໂມງການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກໃນ C max ແລະ AUC ບໍ່ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ.

ການໃຊ້ຢາ Bayeta ®ປະສົມປະສານກັບ insulin, ອະນຸພັນຂອງ D-phenylalanine, meglitinide ຫຼື alpha-glucosidase inhibitors ບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ.

ຫ້າມບໍລິຫານຢາຫຼັງກິນອາຫານ. ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ໃຊ້ໃນ / ໃນຫລືໃນ / m ການບໍລິຫານຢາ.

Bayeta ®ບໍ່ຄວນໃຊ້ຖ້າວ່າມີອະນຸພາກພົບໃນວິທີແກ້ໄຂຫລືວ່າການແກ້ໄຂມີເມຄຫລືມີສີ.

ເນື່ອງຈາກພູມຕ້ານທານທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງຢາທີ່ບັນຈຸໂປຣຕີນແລະ peptides, ການພັດທະນາຂອງພູມຕ້ານທານໃຫ້ກາຍເປັນ exenatide ແມ່ນເປັນໄປໄດ້ໃນໄລຍະການປິ່ນປົວດ້ວຍ Bayeta ®. ໃນຜູ້ປ່ວຍສ່ວນໃຫຍ່ໃນຜູ້ທີ່ຜະລິດພູມຕ້ານທານດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ, ໂຕເຕຕັບຂອງພວກມັນຫຼຸດລົງຍ້ອນວ່າການປິ່ນປົວຍັງສືບຕໍ່ແລະຍັງຕໍ່າຢູ່ໃນ 82 ອາທິດ. ການປະກົດຕົວຂອງພູມຕ້ານທານບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຄວາມຖີ່ແລະປະເພດຂອງຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ລາຍງານ.

ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງໃຫ້ຊາບວ່າການຮັກສາດ້ວຍ Bayeta ®ອາດຈະເຮັດໃຫ້ຄວາມຢາກອາຫານຫຼຸດລົງແລະ / ຫຼືນ້ ຳ ໜັກ ຂອງຮ່າງກາຍແລະເນື່ອງຈາກຜົນກະທົບເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປ່ຽນລະບຽບການໃຊ້ຢາ.

ໃນການສຶກສາ preclinical ໃນຫນູແລະຫນູ, ບໍ່ມີຜົນກະທົບ carcinogenic ຂອງ exenatide. ໃນເວລາທີ່ປະລິມານຢາ 128 ຄັ້ງໃນມະນຸດໄດ້ຖືກ ນຳ ໃຊ້ໃນ ໜູ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງ ຈຳ ນວນຕົວຂື້ນຂອງ adenomas C-cell ແມ່ນຖືກສັງເກດໂດຍບໍ່ມີສັນຍານທີ່ເປັນໂຣກຮ້າຍແຮງ, ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບການເພີ່ມຂື້ນຂອງອາຍຸການທົດລອງຂອງສັດທີ່ໄດ້ຮັບການວິຕາມິນຊີ.

ກໍລະນີທີ່ຫາຍາກຂອງການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ພິການໄດ້ຮັບການລາຍງານ, ລວມທັງການເພີ່ມຂື້ນຂອງ serum creatinine, ການພັດທະນາຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ການຊຸດໂຊມລົງຂອງໂຣກຫມາກໄຂ່ຫຼັງທີ່ເປັນໂຣກຊໍາເຮື້ອແລະສ້ວຍແຫຼມ, ແລະບາງຄັ້ງກໍ່ເປັນໂຣກ hemodialysis. ບາງປະກົດການເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ໄດ້ຮັບຢາ ໜຶ່ງ ໂຕຫຼືຫຼາຍຊະນິດທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະການດູດຊືມນ້ ຳ ແລະ / ຫຼືຕ້ານກັບເຫດການທີ່ບໍ່ດີອື່ນໆເຊິ່ງປະກອບສ່ວນເຮັດໃຫ້ເກີດການຂາດນ້ ຳ ໃນຮ່າງກາຍ, ເຊັ່ນ: ປວດຮາກ, ຮາກແລະ / ຫຼືຖອກທ້ອງ. ຢາເສບຕິດປະກອບມີຕົວຍັບຍັ້ງ ACE, NSAIDs, diuretics. ເມື່ອ ກຳ ນົດການປິ່ນປົວດ້ວຍອາການແລະຢຸດຢາ, ໂດຍສັນນິຖານວ່າສາເຫດຂອງການປ່ຽນແປງທາງດ້ານພະຍາດ, ການ ທຳ ງານຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ບົກຜ່ອງໄດ້ຖືກຟື້ນຟູ. ໃນເວລາທີ່ດໍາເນີນການສຶກສາ preclinical ແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ exenatide, ຫຼັກຖານຂອງໂຣກ nephrotoxicity ໂດຍກົງບໍ່ພົບ.

ມີການລາຍງານກໍລະນີທີ່ເປັນໂຣກ pancreatitis ທີ່ຫາຍາກໃນຂະນະທີ່ກິນຢາ Bayeta ®. ຜູ້ປ່ວຍຄວນໄດ້ຮັບການແຈ້ງບອກກ່ຽວກັບອາການທີ່ເປັນລັກສະນະຂອງການເປັນໂຣກຕັບອັກເສບສ້ວຍແຫຼມ: ມີອາການເຈັບທ້ອງຮຸນແຮງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ໃນເວລາທີ່ກໍານົດການປິ່ນປົວດ້ວຍອາການ, ການແກ້ໄຂບັນຫາຂອງໂຣກ pancreatitis ສ້ວຍແຫຼມ.

ຄົນເຈັບກ່ອນເລີ່ມການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເບຕາຕາ et ຄວນຄຸ້ນເຄີຍກັບ "ຄູ່ມືແນະ ນຳ ການໃຊ້ເຂັມສັກຢາ" ຕິດກັບຢາ.

ບັນຊີ B. ຢາຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມ 2 °ເຖິງ 8 ° C. ຊີວິດ Shelf ແມ່ນ 2 ປີ.

ຢາທີ່ໃຊ້ໃນເຂັມສັກຢາຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມບໍ່ເກີນ 25 ° C ໃນເວລາບໍ່ເກີນ 30 ວັນ.

ຢາດັ່ງກ່າວຄວນຈະຖືກເກັບໄວ້ໃຫ້ໄກຈາກເດັກນ້ອຍ, ປ້ອງກັນຈາກການ ສຳ ຜັດກັບແສງ, ຢ່າເຮັດໃຫ້ເຢັນ.